预防接种门诊管理要求

预防接种门诊管理要求为进一步规范本市预防接种门诊(以下简称“接种门诊”)管理，提高预防接种服务质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2023年版）》及《疫苗储存和运输管理规范》等有关法律、法规和规范规定，结合本市实际，制定《上海市预防接种门诊管理要求（2024年版）》，本市各类接种门诊及预防接种相关业务活动均应遵照执行。一、工作职责市疾病预防控制局（以下简称“市疾控局”）负责组织制定本市接种门诊管理要求、设置标准以及提供非免疫规划疫苗接种的门诊备案流程，负责全市接种门诊及接种人员管理，定期公示并及时更新全市接种门诊相关信息，依职责对提供非免疫规划疫苗接种的门诊开展备案。市卫生健康委员会（以下简称“市卫生健康委”）负责指导接种门诊日常管理和预防接种工作风险防范与应急处置，指导做好因接种疫苗而发生损害的相关人员医疗救治工作。区卫生健康委（疾控局）根据辖区人口密度、服务半径、地理条件和卫生资源配置等情况，依法指定免疫规划疫苗接种门诊，依职责对提供非免疫规划疫苗接种的门诊开展备案，定期公示并及时更新辖区接种门诊相关信息。市、区疾病预防控制中心（以下简称“疾控中心”）负责接种门诊的技术指导、业务培训、现场督导、考核和评估等，协助疾控部门开展接种门诊及接种人员的资质管理，指导做好疫苗全程冷链管理，指导接种门诊规范使用疫苗，负责辖区免疫规划信息系统建设、维护、使用管理和技术指导。接种门诊应按照相关法律法规、预防接种工作规范和有关监测方案的要求，开展预防接种服务、疫苗和冷链管理、不良事件监测和处置、科普宣传、疫苗可预防疾病的监测和处置、人群抗体水平监测和免疫成功率监测、协助开展入托、入园、入学预防接种证查验等工作，并依托本市免疫规划信息系统，按要求做好信息登记和报送等工作。二、接种门诊设置的必须条件（一）医疗机构持有有效的《医疗机构执业许可证》,执业范围设有预防保健科；（二）具有经过区卫生健康委（疾控局）组织的预防接种专业培训并考核合格的医师或护士；（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备以及相应的冷藏保管制度。三、接种门诊分类接种门诊应设置在具有预防接种资格的医疗机构内。根据承担的接种工作任务，提供疫苗接种服务和由市疾控局指定的生物制品注射服务。本市接种门诊分为五类：（一）社区接种门诊：依据街道（乡、镇）行政区划设置，负责提供辖区儿童和成人的免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗接种服务，满足居民接种需求。各街道（乡、镇）应至少设置1家社区接种门诊，应设在社区卫生服务中心内。辖区较大、人口较多的街道（乡、镇）应根据服务半径和服务人口数适当增加社区接种门诊数量。原则上，社区接种门诊服务半径不超过5公里。本市对社区接种门诊实施分级管理。（二）医院产科接种室：开展助产服务的医疗机构均应设置产科接种室，负责为在该助产医疗机构内出生的新生儿提供乙肝疫苗和卡介苗接种服务。（三）卡介苗接种门诊：各区应至少设置1家卡介苗接种门诊，负责为儿童提供卡介苗补种服务。原则上应设在二级及以上医疗机构内。（四）犬伤处置门诊：各区应至少设置1家犬伤处置门诊，负责为疑似狂犬病病毒暴露者提供伤口处置、狂犬病疫苗接种和狂犬病被动免疫制剂注射服务，并对符合要求者提供破伤风免疫预防处置服务。应设置在二级及以上医疗机构或符合条件的民营医疗机构内，配备专（兼）职外科医生和护士，24小时提供服务。（五）其他接种门诊：除上述指定设置的接种门诊外，符合条件的医疗机构可申请设置或由区疾控局指定以下接种门诊并提供预防接种服务。1.特需接种门诊：执业范围包含儿童诊疗服务的医疗机构可申请设置特需接种门诊，为有特殊健康状况或特殊需求的儿童提供免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗接种服务。其他医疗机构可申请设置特需接种门诊，为有特殊需求的成人提供非免疫规划疫苗接种服务。2.集体单位接种门诊：设置内部医疗机构的学校、大型企业等集体单位可申请设置集体单位接种门诊，为本单位学生、职工等人员提供特定疫苗接种服务。3.临时接种点：由接种门诊设置，根据承担的接种任务性质，主要分为三类：第一类为大型临时接种点。由区卫生健康委（疾控局）指定，主要针对集体单位、大规模人群等开展接种。第二类为设置在医疗机构内的临时接种门诊。由相关医疗机构申请，经区卫生健康委（疾控局）同意，为本院医务人员及其他指定对象提供接种服务。第三类为上门服务的临时接种点。由相关机构申请，经区卫生健康委（疾控局）同意，为特殊单位人员及其他指定对象提供接种服务。区卫生健康委（疾控局）可根据区域卫生规划和预防接种服务需求，对辖区内指定设置的接种门诊进行适当调整，并及时上报市疾控局。有条件的区可根据辖区传染病防控工作需要，扩增接种门诊数量或增加接种门诊面积，储备接种设施设备，为大规模群体接种做好应对准备；有条件的区可结合实际开设符合疫苗临床试验条件的门诊。具有儿科或儿童保健诊疗科目的三级医疗机构、儿童专科医院或具备相应技术能力的其它医疗机构，可为18周岁以下人群进行个体健康状态评估并提供疫苗接种建议的门诊，应具备的基本功能包括健康评估、接种建议出具、评估后的随访管理。四、监督管理由区卫生健康委（疾控局）指定设置的接种门诊发生改（扩）建、迁建等情况或需终止接种服务时，应至少提前30个工作日书面向区卫生健康委（疾控局）报告，区卫生健康委（疾控局）及时进行接种门诊调整并报告市疾控局。提供非免疫规划疫苗接种的门诊应向其医疗机构执业许可证的颁发机关的同级疾控局备案。发生改（扩）建、迁建、法人变更等情况时，应至少提前30个工作日书面向原发证单位报告，并重新申请备案。如需终止接种服务时，应至少提前30个工作日书面向原发证单位申请注销备案，同时报告所在区疾控中心。原发证单位完成注销手续并公示后，接种门诊方可停止服务，同时应当做好接种档案管理和移交、妥善安排好后续接种服务并告知接种对象。市疾控局加强对全市接种门诊的监督管理。区卫生健康委（疾控局）加强对辖区接种门诊的监督管理，对不符合设置要求、未规范开展预防接种工作或市民投诉集中的接种门诊，应责令其及时整改，整改符合要求后方可继续开展接种服务；整改后仍不符合要求的，由区卫生健康委（疾控局）应责令其停止接种服务。提供非免疫规划疫苗接种的门诊，由所在区卫生健康委（疾控局）撤销其接种门诊资格并予以公示；提供非免疫规划疫苗接种的门诊，由发放备案