生物制药练习题与参考答案

生物制药练习题与参考答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.设备是药品生产中物料转化成产品的工具或载体A、正确B、错误正确答案：A2.采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例为1:2为宜。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例需根据实际情况确定。3.对于溶液，其冻结过程比较复杂，溶液的冰点与共熔点时不相同的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：对于溶液，其冻结过程比较复杂，溶液的冰点与共熔点时不相同的。4.稳定区内，溶液处于饱和状态，没有结晶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：稳定区内，溶液处于不饱和状态，没有结晶5.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度减少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度增加。6.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准A、正确B、错误正确答案：A7.鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。8.蛋白质若结合较多的阴离子(如Cl-、SO42-等)，则等电点移向较高的pH。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：蛋白质若结合较多的阴离子（如Cl-、SO42-等），则等电点移向较低的pH。9.溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于全部蛋白质。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于大部分蛋白质。10.进入洁净室人员可裸手直接接触药品A、正确B、错误正确答案：B11.热干燥法的基本工艺过程由加热系统、原料供给系统、干燥系统、除尘系统、气流输送系统和控制系统组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：热干燥法的基本工艺过程由加热系统、原料供给系统、干燥系统、除尘系统、气流输送系统和控制系统组成。12.易燃物、易爆物及强氧化剂可以大量存放A、正确B、错误正确答案：B13.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。14.阳离子对带负电荷的发酵液胶体粒子凝聚能力的次序为：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：阳离子对带负电荷的发酵液胶体粒子凝聚能力的次序为：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。15.一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。A、正确B、错误正确答案：B16.吸附剂的比表面积越大，则吸附能越强。()A、正确B、错误正确答案：A17.限制性内切酶切割的片段都具有粘性末端A、正确B、错误正确答案：B18.预冻结速度过慢会形成小冰晶，晶格之间的空隙小，在升华时水蒸气不易排出，使升华速率降低，但产品颗粒细腻，具有较大的比表面积，产品的复原性较好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预冻结速度过快会形成小冰晶，晶格之间的空隙小，在升华时水蒸气不易排出，使升华速率降低，但产品颗粒细腻，具有较大的比表面积，产品的复原性较好。19.用一定溶剂溶胀24h之后的树脂体积与干树脂体积之比称为该树脂的膨胀系数，用K膨胀表示。()A、正确B、错误正确答案：A20.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B21.热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于熔化曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于气化曲线进行的干燥操作。22.树脂的交联度愈高，含水量愈高。()A、正确B、错误正确答案：B23.结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。24.孔隙度越小，流动阻力越大，但膜的机械强度会降低。A、正确B、错误正确答案：B25.萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。26.湿度是一个规律变化的数值，工业生产中常用湿度进行干燥计算。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿度m是一个变数，若用湿度m进行干燥计算，则会增加许多不必要的麻烦。27.凡在质量标准中对晶型有要求的产品，对中试时产品精制结晶工序的搅拌型号、温控方式、结晶速率等都应进行研究与验证A、正确B、错误正确答案：A28.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。29.亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。30.解析干燥阶段除去的水，主要为非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B31.吸附一般是吸热的。()A、正确B、错误正确答案：B32.恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。33.预冻结速度快则形成较大的冰晶，利于升华干燥速率的提高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：慢冻则形成较大的冰晶，利于升华干燥速率的提高。34.热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。35.不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：B36.生产工艺规程和岗位操作法的编制程序和人员相同A、正确B、错误正确答案：B37.萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。38.卤素可以与有机物混放A、正确B、错误正确答案：B39.生产工艺规程又名岗位操作法A、正确B、错误正确答案：B40.水有三种相态既可以相互转换，又可以平衡共存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：水有三种相态既可以相互转换，又可以平衡共存。41.仓储部门根据质量管理部门的通知将不合格的原辅材料移送至不合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：A42.外扩散速度主要取决于流体的湍动程度、流体粘度及吸附质的浓度。()A、正确B、错误正确答案：A43.萃取中，盐析剂使萃余相比重降低，不利于分相。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取中，盐析剂使萃余相比重增大，有助于分相。44.推进式搅拌器适合需要剧烈搅拌的反应A、正确B、错误正确答案：A45.当把干树脂浸入水、缓冲溶液或有机溶剂后，由于树脂上的非极性基团强烈吸水，高分子骨架则吸附有机溶剂，使树脂的体积发生膨胀，此为树脂的膨胀性。()A、正确B、错误正确答案：B46.SMP是指技术标准文件A、正确B、错误正确答案：B47.干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值增大。48.化学废弃物送交资质公司处置A、正确B、错误正确答案：A49.萃取的三角形坐标图可以是等腰直角三角形、等边三角形或不等腰直角三角形。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取的三角形坐标图可以是等腰直角三角形、等边三角形或不等腰直角三角形。50.不同产品品种、规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：A51.吸附一般是放热的，所以只要达到了吸附平衡，升高温度会使吸附量降低。()A、正确B、错误正确答案：A52.按放大系数确定相应设备的容量，选定反应釜和各单元操作的设备的型号。A、正确B、错误正确答案：A53.萃取的温度过高，两相互溶度增大，可能导致萃取分离不能进行。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取的温度过高，两相互溶度增大，可能导致萃取分离不能进行。54.结合水分表示在该条件下物料能被干燥的极限。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，因此它表示在该条件下物料能被干燥的极限。55.电弧或电火花会点燃易燃物品或者引爆具有爆炸性的材料A、正确B、错误正确答案：A56.药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导A、正确B、错误正确答案：A57.无水氨不能与卤素、银共存A、正确B、错误正确答案：A58.在蛋白质盐析沉淀中，一般阳离子的盐析效果比阴离子好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在蛋白质盐析沉淀中，一般阴离子的盐析效果比阳离子好。59.部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热增加，故使物料温度升高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热减少，故使物料温度升高。60.解析干燥阶段，系统的真空度和温度均较高，保持2~3h，除去升华阶段残留的吸附湿分。()A、正确B、错误正确答案：A61.备逃生四件套：灭火器、绳、手电筒、防毒面具A、正确B、错误正确答案：A62.在进行升华干燥时，物料的温度不能低于共熔点温度，否则物料就会发生融化现象。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在进行升华干燥时，物料的温度不能高于共熔点温度，否则物料就会发生融化现象。63.洁净室是指需要对尘埃粒子及微生物含量进行控制的厂房A、正确B、错误正确答案：A64.不同的蛋白质，具有不同的等电点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：不同的蛋白质，具有不同的等电点。65.对间歇生产的原料药，由一定数量的产品经最后混合所得的产品为一批A、正确B、错误正确答案：B66.某药物的极性较大，依据“相似相溶”原理，萃取时可选用甲醇为萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：甲醇与水互溶，不能作为萃取剂。67.放射源并不可怕，对放射源无端的恐惧是没有必要A、正确B、错误正确答案：A68.对于发酵液，温度越高，流体黏度越小，对发酵液来说越有利。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于发酵液，温度过高或时间过长，可能造成细胞溶解，胞内物质外溢，而增加发酵液的复杂性。69.不同体系的分配系数值相同。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：不同体系有不同的分配系数值。70.萃取过程中常用溶质在萃余相R和萃取相E中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中常用溶质在萃取相E和萃余相R中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。71.糖原、淀粉和纤维素分子中都有一个还原端,所以它们都有还原性A、正确B、错误正确答案：B72.仓储部门根据质量管理部门的通知将合格的原辅材料移送至合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：B73.萃取后的溶剂要进行回收，回收费用高时，可直接倒掉。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取后的溶剂要进行回收，避免对环境造成污染。74.温度升高，物质溶解度增加，因此，萃取应在高温下进行。()A、正确B、错误正确答案：B75.对间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定时间内均质产品为一批A、正确B、错误正确答案：A76.冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。77.肽聚糖分子中不仅有L-型氨基酸,而且还有D-型氨基酸A、正确B、错误正确答案：A78.以每批操作为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：A79.在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应。A、正确B、错误正确答案：A80.以单位时间为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：B81.液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与萃取剂S构成的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与原溶剂B构成的。82.树脂上活性基团的亲水性愈弱，活性离子的价态愈高，水合程度愈大，膨胀度愈低。()A、正确B、错误正确答案：A83.恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。84.大多数药物的生产过程需在无菌条件下进行，因此膜分离系统需进行无菌处理。A、正确B、错误正确答案：A85.电器过载会令机器损坏、短路或燃烧A、正确B、错误正确答案：A86.GMP的中文含义是药品经营质量管理规范A、正确B、错误正确答案：B87.非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。88.只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。89.树脂在转型或再生后用水洗涤时有膨胀现象()A、正确B、错误正确答案：A90.药品GMP证书的有效期为1年A、正确B、错误正确答案：B91.变构效应是蛋白质及生物大分子普遍的性质，它有利于这些生物大分子功能的调节A、正确B、错误正确答案：A92.湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：