《膝关节半月板》

中医骨伤科临床诊疗指南•膝关节半月板损伤

（修订）

草案

1范围

本《指南》规定了膝关节半月板损伤的诊断、辨证和治疗。

本《指南》适用于膝关节半月板损伤的诊断和治疗。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本《指南》。

膝关节半月板损伤（Meniscalinjury）

膝关节半月板损伤是指一次性暴力外伤或在自然老化基础上轻微外力所致

半月板的完整和连续性受到破坏。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1病史[1]

膝关节半月板损伤与年龄、运动水平等有较为密切的关系。半月板损伤多有

外伤、运动史，或长期蹲位工作史。退变性膝关节半月板损伤多见于40岁以上的

中老年人。

3.1.2症状[1-2]

膝关节半月板损伤引起的临床症状主要表现为关节疼痛、弹响、交锁以及打

软腿、关节屈伸活动受限等。

3.1.2.1疼痛：疼痛是最常见的临床症状。

3.1.2.2弹响：常在关节活动在某一范围时，由于损伤的半月板在胫股关节间挤

压滑动所致。习惯性出现弹响的患者常可明确指出这一活动范围和弹响的具体部

位。

3.1.2.3交锁：交锁是由于移位的半月板卡住股骨髁阻止其继续伸直或屈曲而造

成的关节嵌顿。在屈曲膝关节时左右晃动旋转小腿可以解除嵌顿。

3.1.2.4活动受限：膝关节在活动过程中出现关节伸直受限或屈曲受限。

3.1.2.5打软腿：在膝关节运动过程中出现不稳定的感觉，多见于膝关节半月板

损伤合并前交叉韧带损伤。

3.1.3体征[1-5]

检査膝关节半月板损伤的方法有许多，如关节间隙压痛、回旋挤压试验

(McMurray征)、研磨挤压试验(Apley试验)、下蹲试验(Ege's试验)、Thessaly试验

等。

3.1.3.1麦氏（McMurray）试验（回旋挤压试验）

患者仰卧，检查者一手握小腿踝部，另一手扶住膝部将髋与膝尽量屈曲，然

后使小腿外展、外旋，或外展、内旋，或内收、内旋，或内收、外旋，逐渐伸直。

出现疼痛或响声者即为阳性，并根据疼痛或响声部位确定损伤部位。

3.1.3.2过伸或过屈试验

将膝关节强力被动过伸或过屈，如半月板前部损伤，过伸可引起疼痛；如半

月板后部损伤，过屈可引起疼痛。

3.1.3.3侧压试验

膝伸直位，强力被动内收或外展膝部，如有半月板损伤，则患侧关节间隙处

因受挤压引起疼痛。

3.1.3.4重力受压

患者取侧卧位，抬起下肢做膝关节主动屈伸活动，患侧关节间隙向下时，因

损伤的半月板受挤压而引起疼痛；反之，患侧关节间隙向上时，则无疼痛。

3.1.3.5研磨试验

患者取俯卧位，膝关节屈曲，检查者双手握住踝部将小腿下压同时作内外旋

活动，损伤的半月板因受挤压和研磨而引起疼痛；反之，如将小腿向上提再作内

外旋活动，则无疼痛。

3.1.4影像检查

在膝关节半月板损伤诊断中，膝关节正侧位X线片仍然是必要的检查项目，

它可以评价膝关节是否存在骨折、合并畸形、骨性关节炎及其严重程度、是否存

在关节游离体，以及有无骨质破坏等。

膝关节磁共振检查是诊断膝关节半月板损伤的最重要影像学检査方法，除了

可以定性诊断是否存在半月板损伤，也可以直观的辨别半月板损伤部位。特殊情

况时（如对临床症状有高度怀疑等）可选择磁共振造影。

3.1.5关节镜检查

关节镜检查是诊断膝关节半月板损伤的重要手段。

3.2分类

3.2.1磁共振评估按Stoller分级[6]

Ⅰ级信号表现为不定形或球形的高信号影；Ⅱ级信号表现为线性的高信号

影，二者均不延伸至关节面；Ⅲ级信号为线状或弥散性高信号影并延伸至关节面，

即半月板撕裂。为了减少假阳性率，必须在冠状面和矢状面上均见到延伸至半月

板表面的高信号影时，才可诊断撕裂。

3.2.2按半月板破裂形态分类[7]

根据国际关节镜-膝关节外科-骨科运动医学学会(InternationalSocietyof

Arthroscopy，KneeSurgeryandOrthopaedicSportsMedicine，ISAKOS)分类标准，

形态上分为：纵裂(包括桶柄状裂)、水平裂、放射状裂、鸟嘴样裂、水平碎片和

复合裂；在解剖部位上可以分为内外侧半月板，每侧半月板根据前后可以分为前

脚、后角、体部，每侧半月板圆周环形方向可以分为内、中、外三区，对应编码

为3、2、1区；根据累及的范围分为部分撕裂及全程撕裂，在关节镜下还测量裂

口的长度。

3.2.3半月板损伤分期

根据半月板损伤时间长短可分为急性期（≤2个月）与慢性期（≥2个月）。

3.3鉴别诊断

3.3.1骨软骨损伤

有关节积血，应警惕骨软骨损伤。如抽吸的关节液中有大油滴时，则疑有软

骨骨折。X线片及CT可显示较大块的软骨骨折；MRI可提示小的骨块，骨挫

伤时则可见水肿带。

3.3.2关节游离体

有反复交锁症状，但疼痛部位经常变换，X-ray片可显示较大的游离体。

MRI显示半月板形态完好，有游离体存在。

3.3.3韧带损伤

韧带损伤后一般表现为关节疼痛剧烈，迅速肿胀，关节内积血，关节周围有

皮下瘀斑者常表示关节囊损伤，关节功能障碍。体检时牵拉韧带会发现疼痛明显，

韧带完全断裂时甚至可引起半脱位或全脱位。

3.3.4髌骨不稳定

疼痛是髌骨不稳定最主要的症状，部位多位于膝前区，呈持续性钝痛，常多

发于上楼梯、蹲坐位久时。部分患者有习惯性脱位、半脱位、关节不稳，有时关

节无力，打软腿，弹响，既往有一次或以上外侧方向髌骨脱位或错动史。

4辨证[1-2]

4.1瘀血留滞证

伤后膝关节肿胀严重，疼痛剧烈，皮下瘀斑，膝关节松弛，屈伸活动障碍。

舌暗苔薄，脉弦涩。

4.2筋脉失养证

伤后迁延，肿胀未消，膝部酸痛，喜揉按，肌肉萎缩，膝软无力，舌淡少苔，

脉细。

5治疗

5.1治疗原则

早期诊治，可减少其反复损伤，是治疗的关键。急性损伤后，患肢冰敷止血、

制动、对症治疗，并尽快进行MRI检查确诊。经非手术治疗无效者，症状反复发

作者，可在关节镜下行手术治疗。

5.2非手术治疗

非手术治疗适应症：所有退变性膝关节半月板损伤均应采用非手术治疗。

非手术疗法包括手法治疗、患肢固定、药物治疗、针灸治疗、关节腔内治疗、

物理治疗等。

5.2.1手法治疗（推荐级别：E）[2]

患者仰卧，患膝抬起，助手扶持并固定患侧大腿。术者一手握其踝部牵引，

同时作旋转、晃动、伸膝动作；另一手拇指按压在患膝的关节间隙疼痛处，同时

向内按压，使膝呈伸直位，活动恢复，即为解锁，解锁后症状多可消除。

5.2.2患肢固定（推荐级别：E）[2]

膝关节半月板急性损伤可固定膝关节于0度位4-6周。3-6个月内不能跑、蹲

或其他剧烈运动。

5.2.3药物治疗

5.2.3.1中药内服（推荐级别：E）[2]

5.2.3.1.1瘀血留滞证

治法：活血化瘀，消肿止痛。

方药：桃红四物汤（《医垒元戎》）加减。常用药：桃仁、红药、赤芍、生

地黄、当归、川芎等。

5.2.3.1.2筋脉失养证

治法：养血壮筋，通利筋络。

方药：壮筋养血汤（《伤科补要》）加减。常用药：当归、白芍、川芎、川

续断、红花、生地黄、牛膝、牡丹皮、杜仲等。

5.2.3.2中药外治（推荐级别：E）[2]

急性期可选用具有活血化瘀作用的中药外敷，以活血消肿止痛；慢性期外用

下肢损伤洗方熏洗，以利关节功能的恢复。

5.2.3.3中成药（推荐级别：E）[2]

急性期选用具有活血化瘀作用的中成药；慢性期选用具有补肝肾强筋骨作用

的中成药。

5.2.4针灸治疗（推荐级别：E）[2]

根据经络辨证原则可选取下列穴位：阳陵泉、曲泉、犊鼻、内膝眼、悬钟、

侠溪、行间、膝关、梁丘、足三里等。

5.2.5关节腔内治疗（推荐级别：C）[8]

关节腔内治疗具有一定保护病变半月板的作用。

5.2.6物理治疗（推荐级别：E）[2]

物理治疗包括：热疗、冷疗、电疗、磁疗、水疗、敷贴、超声波及离子导入

法等。

5.3手术治疗（推荐级别：B）[9-10]

手术治疗原则：应尽量保留原有半月板的结构，首先考虑半月板修复，并尽

可能避免采用半月板全切除或次全切除。

手术治疗包括：半月板缝合修补术、半月板切除术。

5.4功能锻炼（推荐级别：A）[11-12]

膝关节半月板损伤功能锻炼包括等长、等张、等速锻炼。半月板损伤急性期

选用等长锻炼；慢性期选用等长、等张和等速锻炼。

等长锻炼：肌肉在收缩时其长度不变而只有张力增加，并不产生关节活动。

此项训练可增大肌肉力量。

等张锻炼：只是长度的缩短或延长而张力保持不变，引起关节活动，此项训

练可强化关节活动范围。

等速锻炼：是指利用专门设备，据运动过程中的肌力大小变化相应调节外加

阻力，使整个关节运动按预先设定速度运动，在运动过程中只有肌张力和力矩输

出地增加。

参考文献

[1]王亦璁.膝关节外科的基础和临床[M].北京:人民卫生出版社,1999.

[2]中华中医药学会.中医骨伤常见病诊疗指南[M].北京:中国中医药出版社,2012.

[3]MetcalfMH,BarrettGR.Prospectiveevaluationof1485meniscaltearpatternsinpatientswith

stableknees[J].AmJSportsMed.2004,32(3):675-80.

[4]ErcinE,KayaI,SungurI,etal.History,clinicalfindings,magneticresonanceimaging,and

arthroscopiccorrelationinmeniscallesions.KneeSurgSportsTraumatolArthrosc[J].2012,

20(5):851-6.

[5]KonanS,RayanF,HaddadFS.Dophysicaldiagnostictestsaccuratelydetectmeniscaltears?[J].

KneeSurgSportsTraumatolArthrosc.2009,17(7):806-11.

[6]StollerDW,MartinC,CruesJV3rd,etal.Meniscaltears:pathologiccorrelationwithMR

imaging[J].Radiology.1987,163(3):731-5.

[7]AndersonAF,IrrgangJJ,DunnW,etal.InterobserverreliabilityoftheInternationalSocietyof

Arthroscopy,KneeSurgeryandOrthopaedicSportsMedicine(ISAKOS)classificationofmeniscal

tears[J].AmJSportsMed.2011,39(5):926-32.

[8]丁英奇,段永刚,李耀华,等.透明质酸钠关节腔内注射治疗半月板损伤疗效观察.河北医药

[J].2013,35(23):3589-90.（证据分级：ⅡJadad条目评分：3分）

[9]魏慧明,戴彬,李贵斌.半月板损伤关节镜下部分切除术114例疗效分析.中国实用医药[J].

2011,6(14):81-2.（证据分级：ⅡJadad条目评分：3分）

[10]黄长征,范伟杰,陈志伟,等.成形联合修补术在盘状半月板损伤治疗中的应用.中国骨伤[J].

2010,23(6):409-12.（证据分级：ⅡJadad条目评分：3分）

[11]汪亚兵,李伦兰,吴昕霞,等.标准化的股四头肌锻炼对半月板损伤微创手术患者膝关节功

能的影响.安徽医药[J].2015,19(9):1827-9.（证据分级：ⅠJadad条目评分：3分）

[12]王笑丰,卫四来,韩煜.半月板损伤术后辅以中药配合系统功能锻炼治疗的效果观察.现代

中西医结合杂志[J].2009,18(31):3827-8.（证据分级：ⅡJadad条目评分：3分）

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说明

本指南为国家中医药管理局立项的《2014年中医药部门公共卫生服务补助基资

金中医药标准制修订项目》之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床诊疗

指南制修订专家总指导组和骨科专家指导组的指导、监督下实施。受国家中医药管

理局、中华中医药学会、中华中医药学会骨伤科分会委托，上海中医药大学附属曙

光医院骨伤科自2015年初积极开展了半月板损伤诊疗指南修订项目的修订工作（任

务编号：SATCM—2015—BZ〔050〕），以期为中医临床工作者诊治半月板损伤提供

参考与规范，提高半月板损伤的中医临床诊疗水平，促进中医药进步与发展。

1临床证据的检索与筛选

以“膝关节半月板损伤；半月板破裂；半月板撕裂/断裂/裂伤；半月板囊肿；

半月板过度活动；半月板周围炎；盘状半月板撕裂”，合并“保守治疗/非手术治

疗；辨证分型；半月板全切除术；半月板部分切除术；半月板缝合修补术；半月板

重建术”为中文检索词；“meniscusinjuryofkneejoint,theruptureofmenisci,meniscal

tear,meniscalcyst,meniscalhypermobile,meniscalperimeniscitis,discoidcartilage

tear”,and“totalmeniscectomy,partialmeniscectomy,repairofmeniscussuture，

reconstructionofmeniscus”为英文检索词。检索《中国生物医学文献数据库

（SinoMed）》、《MEDLINE数据库》、《中国中医药文献分析检索系统》、《中国

专利信息检索系统》、《国家科技成果数据库（知网版）》，检索年限为建库至2015

年5月。

根据以上检索策略，项目工作组在《中国生物医学文献数据库（SinoMed）》

（1984-2015）、《MEDLINE数据库》（1985-2015）、《中国中医药文献分析检索系

统》（1984-2015）、《中国专利信息检索系统》（1985-2015）、《国家科技成果数

据库（知网版）》（1978-2014）数据库中共检到相关中文文献364篇，英文文献377

篇。

选择中医临床治疗性文献作为评价对象，对于来自同一单位同一时间段的研究

和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道，选择其中一篇作为目标

文献。

2文献评价

对所纳入的每篇临床文献均按以下方法分别做出文献评价。

（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，选出采用

改良Jadad量表评分大于等于3分的文献作为指南的证据。

（2）非随机临床试验的评价：可采用MINORS条目评分。评价指标共12条，

每一条分为0~2分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8

条一起针对有对照组的研究，最高分共24分。0分表示未报道；1分表示报道了但

信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13分的文献

作为治疗性建议证据。

很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。

此类应归入非随机试验。

如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分

析低劣、作者非临床医生的治疗报道等，应直接排除，不必用量表评估。

（3）Meta分析的评价：可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评

价结果可以分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”，三种，并给予计分，如“是”为1

分，“否”、“不清楚”或“未提及”为0分，共11分，AMSTAR量表得分0~4分为低质

量，5~8分为中等质量，9~11分为高质量。选择5分以上文献为证据。

3证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成

果成为高等级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为

次级或低强度推荐的证据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐

建议。

表1文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳A至少2项Ⅰ级研究结果支持

性或假阴性的错误很低

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假B仅有1项Ⅰ级研究结果支持

阳性和/或假阴性的错误较高

Ⅲ非随机，同期对照试验和基于古代文C仅有Ⅱ级研究结果支持

献的专家共识

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识D至少1项Ⅲ级研究结果支持

Ⅴ病例报道，非对照研究和专家意见E仅有Ⅳ级或Ⅴ级研究结果支持

文献依据分级标准的有关说明：

（1）中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按《ZYYXH/T中华人民共和国中

医药行业标准·中医临床诊疗指南编制通则》(送审稿)“证据分级及推荐强度参考依

据”中的“汪受传，虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研

究的现状与策略[J].中华中医药杂志，2012:27(11):2759-2763.”提出的“中医文献依据

分级标准”实施。

（2）推荐级别（或推荐强度）分为A，B，C，D，E五级。强度以A级为最

高，并依次递减。

（3）该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：大样本：≥100

例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。小样本：＜100例的高质

量的单篇

（4）Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当

代专家意见达成共识者。IV级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识

者。V级中的“专家意见”仅指个别专家意见。

4指南工作组

2015年中医临床诊疗指南骨科专家指导组：组长：孙树椿，朱立国；副组

长：刘军，詹红生；成员：王拥军、杨海韵、林定坤、高书图、谭远超、王平、李

盛华、冷向阳、张晓峰、张俐、张军、邬波；秘书：于杰、冯敏山、潘建科、洪坤

豪。

《中医骨伤科常见病诊疗指南·半月板损伤（修订）》起草人：詹红生，石瑛，

高宁阳。

《中医骨伤科常见病诊疗指南·半月板损伤（修订）》项目工作组：双组长：詹

红生，童培建；工作组成员单位及代表专家：中国中医科学院望京医院·李金学，

洛阳正骨医院·郝军，上海中医药大学附属龙华医院·莫文，浙江省中医院·童培

建，武汉市中医院·董晓俊，长春中医药大学附属医院·冷向阳，广东省中医

院·林定坤，舟山市中医骨伤科联合医院·倪康裕，成都中医药大学附属医院·樊

效鸿，都江堰市中医医院·刘志辉；工作组其他成员：杨伟毅，朱孟勇，徐平，孙

钢，叶洁，盖大圣；秘书：石瑛，高宁阳。

《中医骨伤科常见病诊疗指南·半月板损伤（修订）》专家论证会：双组长：詹

红生，童培建；其他与会专家：中国中医科学院望京医院·孙钢，洛阳正骨医

院·郝军，上海中医药大学附属龙华医院·叶洁，浙江省中医院·朱孟勇，武汉市

中医院·徐平，长春中医药大学附属医院·盖大圣，广东省中医院·杨伟毅，上海

中医药大学附属曙光医院·曹月龙，上海中医药大学附属曙光医院·杜炯，上海中

医药大学附属曙光医院·郑昱新。

5起草和评审

《中医骨科临床诊疗指南·半月板损伤（修订）》在完成文献检索、文献评价、

文献研究总结后，按照德尔菲法，筛选专家，起草问卷，进行了2轮专家问卷调

查，分别对答卷进行了统计分析总结，形成了指南草稿。草稿完成后召开了专家

论证会，工作组成员认真按专家论证意见修改形成了指南初稿。撰写初稿形成推荐

建议时考虑了推荐的治疗、预防方案对健康的益处、副作用以及危险。

6本指南形成推荐治疗方案过程中，工作组成员及参与论证的有关专家均考

虑了患者及其家属的观点和选择意愿，兼顾有效性、安全性和经济性。

7本指南计划定期更新。由本指南工作组通过文献研究和专家讨论会相结合

的方式实现更新。

8本指南研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益不会影

响最终推荐建议的形成。

9参与本指南开发小组的所有成员声明：他们与其他任何组织或个人无利益

冲突。

10本指南将每3年进行一次更新。

中医骨伤科临床诊疗指南•膝关节半月板损伤

（修订）

编号：SATCM-2015-BZ(050)

编制说明

立项单位：国家中医药管理局

项目负责部门：中华中医药学会

项目承担单位：上海中医药大学附属曙光医院

工作组成员：詹红生（上海中医药大学附属曙光医院）

童培建（浙江省中医院）

二〇一六年六月

中医骨伤科临床诊疗指南•膝关节半月板损伤

修订

编制说明

《中医骨伤科临床诊疗指南•膝关节半月板损伤（修订）》项目于2014年12月由国家

中医药管理局立项，上海中医药大学附属曙光医院骨伤科承担。按照《国中医药法监法标便

函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通

知”》要求，中华中医药学会组织成立了中医骨伤科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、

骨伤科专家指导组协调后于2015年2月底成立了膝关节半月板损伤（修订）项目工作组。

项目工作组按照统一要求，主要的研究方案严格按照中华中医药学会制定的《中医临床诊疗

指南制修订技术要求（试行）》及《中医临床诊疗指南制修订评价方案（草案）》执行，开展

了文献研究（循证证据的检索、筛选，采用“中医文献依据分级标准”进行证据的评价、推

荐）、两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、临床

一致性评价）等工作，并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照临床诊疗指南编写

规则，原有指南《中医骨伤科常见病诊疗指南•膝关节半月板损伤》（2012版）的基础上，

完成了修订指南的起草阶段工作，形成了《中医骨伤科临床诊疗指南•膝关节半月板损伤（修

订）》的草案，包括：范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、功能锻炼，以及参考文献和

说明等部分。经专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见，

在此基础上，再形成送审稿。现就《中医骨伤科临床诊疗指南•膝关节半月板损伤（修订）》

编制情况作如下说明。

（一）工作简况

（1）任务来源

2014年，国家中医药管理局下达中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目，同时为

落实好《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务》，国家

中医药管理局、中华中医药学会、中华中医药学会骨伤科分会委托上海中医药大学附属曙光

医院骨伤科积极开展《中医骨伤科临床诊疗指南•膝关节半月板损伤（修订）》项目的修订工

作（任务编号：SATCM—2015—BZ〔050〕）。根据国家中医药管理局政策法规与监督司印发的

《2015中医临床诊疗指南制修订项目方案》（国中医药法监法标便函〔2015〕3号）的要求，

本研究方案严格按照中华中医药学会制定的《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》

及《中医临床诊疗指南制修订评价方案（草案）》执行。主要是基于循证医学原则及中医文

献依据分级标准结合专家共识、专家论证、同行征求意见、临床评价，对膝关节半月板损伤

中医临床诊疗指南进行系统的修订，以期为膝关节半月板损伤中医药临床诊疗提供参考与规

范，提高膝关节半月板损伤的中医临床诊疗水平，促进中医药进步与发展。

（2）工作组简况

指南专家指导组：中华中医药学会成立中医临床诊疗指南专家总指导组，中华中医药学

会骨伤科分会成立专家指导组，专家指导组以国内知名专家孙树椿和朱立国为组长、刘军和

詹红生为副组长，由对骨伤科常见病具有充分的了解和较高的治疗水平且熟悉指南编制要求

的专家成员组成。专家指导组负责膝关节半月板损伤诊疗指南修订工作的技术指导和项目执

行督导，制定指南修订技术实施方案，指导指南工作组按照有关技术要求开展指南制修订工

作；负责指南修订工作质量管理，审核指南工作组提交的数据资料和技术文件；负责指南工

作组的组织与协调。

指南工作组：项目承担单位(上海中医药大学附属曙光医院骨伤科)在中华中医药学会骨

伤科分会专家指导组的指导下，组织成立指南工作组。指南工作组实行双组长制，由项目承

担单位上海中医药大学附属曙光医院骨伤科詹红生教授及专家指导组推荐童培建教授为组

长，由熟悉膝关节半月板损伤病种临床诊疗及指南编制方法学的骨干成员组成。在专家指导

组的指导下，指南工作组长期负责膝关节半月板损伤中医临床诊疗指南的修订工作，管理指

南修订工作经费的使用，对指南修订工作质量负责。工作组组成单位由中国中医科学院望京

医院、洛阳正骨医院、上海中医药大学附属龙华医院、浙江省中医院、武汉市中医院、长春

中医药大学附属医院、广东省中医院、舟山市中医骨伤科联合医院、成都中医药大学附属医

院、都江堰市中医医院等10家代表性医院组成。具体工作组组成成员（详见表1）。

表1项目工作组成员名单

序号姓名工作单位职称职务

1詹红生上海中医药大学附属曙光医院主任医师

2童培建浙江省中医院主任医师

3李金学中国中医科学院望京医院主任医师

4孙钢中国中医科学院望京医院主任医师

5郝军洛阳正骨医院主任医师

6莫文上海中医药大学附属龙华医院主任医师

7叶洁上海中医药大学附属龙华医院副主任医师

8朱孟勇浙江省中医院副主任医师

9董晓俊武汉市中医院主任医师

10徐平武汉市中医院副主任医师

11冷向阳长春中医药大学附属医院主任医师

12盖大圣长春中医药大学附属医院副主任医师

13林定坤广东省中医院主任医师

14杨伟毅广东省中医院主任医师

15倪康裕舟山市中医骨伤科联合医院主任医师

16石瑛上海中医药大学附属曙光医院副主任医师

17杜炯上海中医药大学附属曙光医院主任医师

18陈东煜上海中医药大学附属曙光医院副主任医师

19王翔上海中医药大学附属曙光医院主治医师

20陈元川上海中医药大学附属曙光医院主治医师

21高宁阳上海中医药大学附属曙光医院主治医师

22刘婷上海中医药大学附属曙光医院住院医师

23丁立上海中医药大学附属曙光医院博士研究生

24殷梦媛上海中医药大学附属曙光医院硕士研究生

25张欣蔚上海中医药大学附属曙光医院硕士研究生

双组长

序号姓名工作单位职称职务

1詹红生上海中医药大学附属曙光医院主任医师

2童培建浙江省中医院主任医师

工作组（项目）秘书

序号姓名工作单位职称职务

1石瑛上海中医药大学附属曙光医院副主任医师

2高宁阳上海中医药大学附属曙光医院主治医师

（3）主要工作过程

1、文献研究和前期准备

按照修订的工作要求和专家指导组制定的技术实施方案，开展文献研究和专家问卷调查

等工作，查阅收集相关现代文献和国外文献，运用循证医学等方法，开展有关证据的收集、

筛选评价和分级，结合专家共识，形成证据推荐。

1.1文献检索

针对膝关节半月板损伤患者或人群、干预措施或暴露因素、结局指标等方面提取膝关节

半月板损伤有关主题词及自由词、关键词。检索范围包括膝关节半月板损伤病名、诊疗技术、

治法、方药、知名专家姓名等。检索的病名包括与膝关节半月板损伤相关的所有病名。检索

的数据库包括国内外数据库。制定检索策略，以主题词结合自由词的形式，由工作组讨论检

其科学性、可行性后，开展检索。以计算机检索为主，同时使用手工检索。在确定检索策略

时，重视国际组织、政府、学术团队发布的在临床与研究中广泛应用的标准、指南、规范等。

1.2筛选文献

筛选文献按照下面的程序开展：制定一套明确的关于膝关节半月板损伤文献纳入与排除

标准，由双人进行对文章进行筛选，保证过程的准确性。通过阅读题目与摘要排除无关的文

章。对于符合标准文献阅读全文进行评估。

1.3证据评价、分级与推荐形成

1.3.1对所检索到的临床文献按照以下方法分别作出文献评价。

临床随机试验的评价：结合Cochrane手册(版本：5.1.0及以上版本)偏倚风险评价工

具评价(ROBtool)，选出改良Jadad量表评分大于等于3分的文献作为指南的证据。

非随机临床试验的评价：采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条分为0-2

分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条针对有对照组的研究，最高分共

24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信

息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。很多文献标题是随机对照，然内

容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。此类应归入非随机试验。如果存在明显质量问

题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医生的治疗报

道等，应直接排出，不必用量表评分。

Meta分析的评价：可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分为

“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种，并给予计分，如“是”为1分，“否”、“不清

楚”或“未提及”为0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分为低质量，5-8分为中等质量，

9-11分为高质量。选择5分以上文献为证据。文献检索、筛选和评价过程，在工作组审核

后，由两名评价员独立进行；如双方意见不一致，通过协商解决或由第三方裁决。

1.3.2证据的分级

中医临床诊疗指南制修订的证据分级方法按照《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标

准•中医临床诊疗指南编制通则》（送审稿）“证据分级及推荐强度参考依据”中“汪受传，

虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].中华

中医药杂志，2012；27(11):2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施（祥见表

2）。符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的依据：大样本的随机对照试验成果为高等

级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的

证据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐意见。而对于中医证候分类的

筛选、长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法、未经系统研究验证的专家观点

和临床试验，应选用专家共识的方法形成推荐意见，同时标明来源于“专家共识”。

表2文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级*推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或假阴性A至少2项Ⅰ级研究结果支持

的错误很低

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假阳性和/或B仅有1项Ⅰ级研究结果支持

假阴性的错误较高

Ⅲ非随机，同期对照试验和基于古代文献的专家共C仅有Ⅱ级研究结果支持

识

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识D至少1项Ⅲ级研究结果支持

Ⅴ病例报道，非对照研究和专家意见E仅有Ⅳ级或Ⅴ级研究结果支持

*文献依据分级标准的有关说明：

a.推荐级别（或推荐强度）分为A、B、C、D、E五级。强度以A级最高，并依次递减。

b.该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：

大样本：≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本：<100例的高质量的单篇

c.Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家意见达成共识者。Ⅳ

级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。Ⅴ级中的“专家意见”仅指个别专家意见。

2、起草论证

在前期工作的基础上，按照编写规则开展膝关节半月板损伤中医诊疗指南（修订）起草，

将循证证据形成的推荐建议和专家共识形成的推荐建议等技术内容纳入，组织有关方面专家

对技术内容进行充分论证，形成初稿、编制说明等材料。初稿起草完成后，将初稿、编制说

明等报送专家指导组论证，根据专家指导组意见修改完善，形成征求意见稿。

3、征求意见

将指南征求意见稿征求医疗机构、科研机构、教育机构、行业组织及专家学者等方面意

见，要注意征求基层单位的意见。征求意见的期限届满后，将反馈意见进行归纳汇总和研究

处理，形成意见汇总处理表，并根据反馈意见修改完善，形成指南（标准）评价稿。其中未

采纳反馈意见的，应当说明理由。进行重大修改的，则再次征求意见。

4、评价及专家指导组审核

评价包括方法学质量评价及临床一致性评价。

4.1指南方法学质量评价

指南稿将被送至同行专家进行进一步评审。评审人员应是指南制定小组以外的独立成

员，包括临床领域和方法学方面的专家。评价工具可采用指南研究与评价工具II，评价员

将就推荐意见的合理性和用于实践的可行性等方面进行判断。

4.2指南的临床一致性评价

指南工作组采用病例调查分析方法，在专家指导组指导下，选取不同地域10个以上医

疗机构作为评价单位，开展符合指南疾病诊断的住院病例观察应用评价、适用性与合规性评

价。评价单位以三级医院为主，同时应包括不同类别、不同等级医疗机构。病例选取时间范

围原则上为近1年内，病例总数不少于200例，并符合统计学要求。如无住院病例，可研究

门诊病例，并保证病例数据的可溯源性。膝关节半月板损伤中医诊疗指南应用评价病例调查

表见附件6。

本次指南制修订一致性评分尺度：请根据所观察指南实施情况与指南的一致程度（定性

评价），按百分比的评分标准，分别是：＞80为一致，60%～80%为比较一致，40%～59%为一

般，＜40%为不一致。当评价为“不一致”时，应分析并填写不一致原因。

4.3专家指导组审核

评价工作完成并修改后，将指南草案、编制说明、意见汇总处理表及有关材料提交相关

专家指导组。专家指导组以会议形式进行审核，提出审核意见。

5、公开征求意见

指南（标准）通过专家指导组审核后，将指南（标准）草案、编制说明等通过中华中医

药学会网站等公开征求意见。公开征求意见的期限，一般为一个月。

6、送审

公开征求意见的期限届满后，工作组将反馈意见进行归纳汇总和研究处理，形成公开征

求意见汇总处理表，未采纳反馈意见的，说明理由。工作组根据反馈意见进一步修改完善指

南（标准）草案，形成送审稿，并按照有关规定要求将指南（标准）送审稿、编制说明、意

见汇总处理表及有关材料提交全国中医标准化技术委员会审查。

7、中医标准化技术委员会审查

全国中医标准化技术委员会按照有关规定要求组织进行审查。通过审查后，全国中医标

准化技术委员会应当将审查意见反馈工作组。工作组将报批材料报送中华中医药学会。

8、审议发布

中华中医药学会组织对指南（标准）报批材料进行审议，提出是否同意发布的意见。拟

发布的报批材料，由中华中医药学会报送国家中医药管理局政策法规与监督司，经征求国家

中医药管理局各业务部门意见，报局领导审定。指南（标准）报批材料审定后，由中华中医

药学会编号发布，报国家中医药管理局备案。

（二）指南编制原则

目前，国际上许多专业机构及指南制定团体对临床实践循证性指南的开发进行了专门的

方法学研究，也形成了指南编制的原则。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、美国医疗

保健研究与质量局(AHRQ)形成了系统的指南制定方法学支持，苏格兰院际间指南协作网

(SIGN)、新西兰指南制定组(NZGG)制定了专门用于指南开发的手册，都对指南制定方法与程

序进行了详细介绍。世界卫生组织(WHO)也在综合各个指南制定机构方法的基础上发布了循

证性指南开发手册。并且，国际上还成立了专门的指南研究和评价的国际协作组织(AGREE)

对指南开发与质量进行系统评估。指南制修订的程序与方法，随之不断的发展与总结，越来

越趋向于一致。然而采用针对西医疾病和西医疗法开发指南的模式制定中医临床诊疗指南，

存在一定的局限性，如中医注重个体化诊疗，行之有效的中药汤剂很难开展高水平的RCT

临床试验，中医古献证据级别较低等，均是制定高水平的、能够反映临床实际的、推荐行之

有效的治疗建议的阻碍。因此，修订的程序、方法、结构，是在借鉴国际上通用的临床实践

指南制定方法的基础上，注重膝关节半月板损伤的中医特色，既要保证科学性，又要符合中

医实际。具体而言，本指南修订遵循以下5项基本原则：

1、科学性

本指南的修订应以保障安全、规范诊疗、促进交流为首要宗旨。科学性是开展指南修订

的前提，也是保障指南修订质量的基础。本指南的修订，均具有充分的依据，并得到行业内

的广泛专家共识。且临床诊疗指南的修订原则是协商一致、公开透明，即标准是协商一致的

结果，其所有修订程序均可记录，可考核。

2、实用性

修订膝关节半月板损伤的中医临床诊疗指南，应保证与相关国家标准和行业标准的协调

性，本指南属于疾病诊疗的标准，其目的在于规范中医药临床诊疗技术，促进医疗服务质量，

帮助临床医生和患者选择最佳的治疗方案和决策，取得更好的疗效。因此，实用性是本指南

编制的重要原则之一。

3、先进性

随着研究的不断深入，指南制修订的方法也不断更新。因此，本指南的编制通过查阅大

量文献，以期能够体现最新的研究成果，利用当前最佳的循证证据。

4、符合中医实际

基于中医的特色以及中医临床研究现状，本指南修订在详细介绍文献证据检索策略、质

量评价、证据级别形成推荐建议、判断推荐强度的基础上，对应用专家共识法形成推荐建议

进行了详细的阐述，并提出基于专家共识法形成的推荐建议，指出其推荐强度应为有选择性

的推荐。

5、规范性

本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中医药学会、

中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及骨伤科专家指导组的要求，主要遵从《ZYYXH/T47

3-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技

术要求（试行）》以及已经颁布的各项相关标准、指南实施。所采用的技术方法，包括文献

检索和文献评价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、专家质量

方法学评价方法、临床一致性评价方法等，均按照国际比较公认，以及本团队系统研究形成、

为《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗

指南制修订技术要求（试行）》所采纳的方法进行。保证了本指南的研制方法，包括技术方

法及形成的指南规格体例、名词术语、诊疗措施、语言文字等的规范性要求。

（三）现代中外文文献检索

以“膝关节半月板损伤；半月板破裂；半月板撕裂/断裂/裂伤；半月板囊肿；半月板过

度活动；半月板周围炎；盘状半月板撕裂”，合并“保守治疗/非手术治疗；辨证分型；半月

板全切除术；半月板部分切除术；半月板缝合修补术；半月板重建术”为中文检索词；

“meniscusinjuryofkneejoint,theruptureofmenisci,meniscaltear,meniscalcyst,

meniscalhypermobile,meniscalperimeniscitis,discoidcartilagetear”,and“total

meniscectomy,partialmeniscectomy,repairofmeniscussuture，reconstructionof

meniscus”为英文检索词。检索《中国生物医学文献数据库（SinoMed）》、《MEDLINE数据

库》、《中国中医药文献分析检索系统》、《中国专利信息检索系统》、《国家科技成果数

据库（知网版）》，检索年限为建库至2015年5月。

根据以上检索策略，项目工作组在《中国生物医学文献数据库（SinoMed）》（1984-2015）、

《MEDLINE数据库》（1985-2015）、《中国中医药文献分析检索系统》（1984-2015）、《中

国专利信息检索系统》（1985-2015）、《国家科技成果数据库（知网版）》（1978-2014）

数据库中共检到相关中文文献364篇，英文文献377篇。详见附件1。医临床治疗性文献作为

评价对象，对于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复

的研究和报道，选择其中一篇作为目标文献。

（四）文献纳入、排除标准，质量评价表

1、文献纳入、排除标准

纳入标准:①研究类型为中西医治疗膝关节半月板损伤的随机对照试验、队列研究（包

括前瞻性、回顾性队列研究）及系统综述；②研究对象为膝关节半月板损伤患者，除外严重

合并症，不限定性别、病情严重程度；③治疗与对照措施包括手术治疗、保守治疗、中药内

服、空白对照等，以及以上各种治疗方法的联合应用；④结局指标：包括并发症发生率、术

后残余疼痛率、膝关节功能评分、并发症预后情况等至少一项主要疗效判定指标。

排除标准：①非同期对照的研究；②若作者及内容基本相同的论文同时出现在会议论文

和期刊中，则排除会议论文；③若作者及内容基本相同的论文多次发表，则排除发表时间偏

后的文献；④依据患者入组时基线内容和试验方案与对照治疗方案判定为重复发表或涉嫌抄

袭的文献；⑤非中、英文文献。

2、质量评价表（见表3、4、5、6）

表3Cochrane偏倚风险评估工具准则

偏倚风险评估等级

偏倚类型

低风险偏倚高风险偏倚不清楚

选随机研究者在随机序列产生过程中有随奇偶数或出生日期；入院日期（或无充足的信息

择序列机成分的描述。例如：利用随机数周几）等或者直接用非随机分类法判定为以上两

偏的产字表；利用电脑随机数生成器；抛硬对受试者分类，如依据如下因素分种等级。

倚生币；密封的卡片或信封；抛色子；抽组：医生的判断；病人的表现等

签。

分配中央随机（包括基于电话，网络，药分配信封无合适的保障（如没有密无充足的信息

隐藏房控制的随机）等。封，透明，不是随机序列）；交替判定为以上两

或循环等。种等级。

实研究无盲法或不完全盲法，但综述作者判结局可能受盲法缺失的影响；对受无充足的信息

施者和定结局不太可能受盲法缺失的影响；试者和负责招募的研究者设盲，但判定为以上两

偏受试对受试者、主要的研究人员设盲。有可能破盲，且结局可能受盲法缺种等级；未提

倚者施失的影响。及。

盲

测研究对结局进行盲法评价，但综述作者判综述作者判定结局可能受盲法缺乏无充足的信息

量结局定结局不太可能受盲法缺失的影响；的影响；进行结局的盲法评价，但判定为以上两

偏盲法保障了结局的盲法评价，且不太可能可能已经破盲，且结局的测量可能种等级；未提

倚评价被破盲。受盲法缺失的影响。及。

随结果结局无缺失数据；结局指标缺失的原结局指标缺失的原因可能与结局的报告里对随访

访数据因不太可能与结局的真值相关；缺失真值相关，且缺失数量或原因在组或排除的信息

偏的完的结局指标在组间平衡，且原因类间不一致；对二分类结局指标，结不足以判定为

倚整性似；对二分类结局指标，结局指标的局指标的缺失比例同观察到的事件以上两种等

缺失比例同观察到的事件的风险不的风险足以确定其对干预效应的估级；未提及。

足以确定其对干预效应的估计有临计有临床相关的影响；对于连续结

床相关的影响；对于连续结局指标，局指标，缺失结局的效应大小足以

缺失结局的效应大小不足以确定其对观察到的效应引入临床相关的偏

对观察到的效应大小有临床相关的倚；当有大量干预违背随机分配时，

影响；缺失数据用合适的方法作了填应用“当作治疗”策略来分析；缺

补。失数据用了不合适的填补方法。

报告偏倚可获得研究方案，所有关注的预先申并非所有预先申明的主要结局都已无充足的信息

明的结局都已报告；研究方案不可报告；一个或多个主要主要结局指判定为以上两

得，但发表的报告包含了所有期望的标使用了未事先申明的测量指标，种等级。

结果，包括那些预先申明的。方法或子数据集。一个或多个主要

结局指标未事先申明；综述研究者

关注的一个或多个主要结局指标报

告不完全，无法纳入Meta分析；研

究报告未报告期望的主要结局。

其他没有明显的其他偏倚。存在着与特定的研究设计相关的潜无足够的信息

在偏倚；有作假；其他问题。评价是否存在

重要的偏倚风

险；无充分的

理由或证据表

明现有的问题

会引入偏倚。

表4改良Jadad量表

项目分值与内容

1恰当2分：计算机产生的随机数字或类似方法

随机序列

2不清楚1分：随机试验但未描述随机分配的方法

的产生

3不恰当0分：如采用交替分配的方法如单双号

2