医疗行业临床试验数据保密协议

医疗行业临床试验数据保密协议合同编号：__________甲方（披露方）：甲方名称：甲方地址：甲方联系方式：乙方（接收方）：乙方名称：乙方地址：乙方联系方式：一、引言1.协议背景鉴于甲方正在进行医疗行业的临床试验，并拥有相关的临床试验数据，乙方有兴趣参与相关工作或合作，双方为了保护临床试验数据的保密性，特订立本协议。2.协议目的本协议的目的在于明确双方在临床试验数据方面的保密义务，保证数据的安全性和保密性，防止数据的未经授权披露和使用。二、定义与解释1.定义（1）“临床试验数据”指甲方在进行医疗行业临床试验过程中所产生的各种数据，包括但不限于患者信息、实验结果、研究报告等。（2）“保密信息”指临床试验数据以及与临床试验相关的其他信息，包括但不限于研究方案、技术资料、商业秘密等。2.解释规则本协议的解释应遵循以下规则：（1）除非上下文另有明确规定，术语的单数形式应包括复数形式，反之亦然。（2）本协议中提及的“包括”一词应被解释为“包括但不限于”。三、保密信息的范围1.临床试验数据的界定临床试验数据包括但不限于以下内容：（1）患者的个人信息，如姓名、年龄、性别、病历号等。（2）实验的设计、方法、流程和操作细节。（3）实验过程中收集的各种数据，如生理指标、实验室检查结果、影像学资料等。（4）实验的分析结果、结论和报告。2.其他相关保密信息除临床试验数据外，其他相关保密信息包括但不限于：（1）与临床试验相关的研究方案、技术资料、研究进展等。（2）涉及临床试验的商业秘密，如市场预测、营销策略等。四、保密义务1.一般保密义务乙方同意对甲方提供的保密信息予以严格保密，不得向任何第三方披露或使用保密信息，除非得到甲方的书面授权。乙方应采取合理的安全措施来保护保密信息，防止保密信息的泄露、丢失或被盗用。2.特定保密措施（1）乙方应将保密信息存储在安全的地方，经过授权的人员才能访问。（2）乙方应对接触保密信息的人员进行背景审查，并保证他们了解并遵守本协议的保密义务。（3）乙方应定期对保密信息的安全性进行评估，并采取必要的措施来改进安全状况。五、使用限制1.禁止未经授权的使用乙方不得将保密信息用于本协议约定之外的任何目的，不得将保密信息披露给任何第三方，不得复制、修改或传播保密信息。2.允许的使用范围乙方仅可在为履行本协议项下的义务或经甲方书面授权的情况下，使用保密信息。使用保密信息时，乙方应遵循甲方的指示和要求，保证使用方式符合保密原则。六、信息披露与公开1.双方的披露义务（1）双方承诺在本协议有效期内，如需要向第三方披露保密信息，应事先获得对方的书面同意，并保证第三方也承担与本协议相同的保密义务。（2）如因法律、法规或部门的要求需要披露保密信息，披露方应在披露前及时通知对方，并尽力采取措施减少披露的范围和影响。2.公开的限制与程序（1）未经对方书面同意，任何一方不得公开宣传或披露与本协议相关的信息，包括但不限于协议的存在、内容和履行情况。（2）如一方需要公开与本协议相关的信息，应提前向对方提交书面申请，说明公开的内容、目的和方式。对方应在合理的时间内给予答复，如未在规定时间内答复，则视为不同意公开。七、保管与安全1.保密信息的保管要求（1）乙方应建立健全的保密信息管理制度，对保密信息进行分类、编号和登记，保证保密信息的可追溯性。（2）乙方应将保密信息存储在专门的保密设备或场所中，如加密硬盘、保险柜等，并采取防火、防水、防盗等安全措施。2.安全措施与保障（1）乙方应制定并实施安全应急预案，如发生保密信息泄露等安全事件，应立即采取措施进行处理，并及时通知甲方。（2）乙方应定期对保密信息的保管和安全情况进行检查和评估，发觉问题及时整改。八、协议期限1.初始期限本协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为[X]年。2.期限的延长与终止（1）本协议期满前，如双方均无异议，则本协议自动延长[X]年。（2）在本协议有效期内，如一方违反本协议的约定，另一方有权提前终止本协议。（3）如临床试验提前终止或完成，本协议也相应终止，但双方的保密义务仍然有效，直至保密信息不再具有保密价值为止。九、违约责任1.违约行为的界定（1）如一方违反本协议的约定，向第三方披露或使用保密信息，视为违约。（2）如一方未履行本协议约定的保密义务，导致保密信息泄露、丢失或被盗用，视为违约。2.违约责任的形式（1）如一方违约，应向对方支付违约金，违约金的数额为[具体金额]。（2）如违约金不足以弥补对方的损失，违约方还应赔偿对方因此遭受的全部损失，包括但不限于直接损失、间接损失、律师费、诉讼费等。十、争议解决1.协商解决双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决。协商应在一方提出书面协商请求后的[X]天内开始，协商期限为[X]天。如在协商期限内双方未能达成一致意见，则任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。2.仲裁或诉讼选择（1）如双方在协商期限内未能达成一致意见，双方同意将争议提交至[仲裁机构名称]进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均具有约束力。（2）双方也可以选择向有管辖权的人民法院提起诉讼，通过诉讼方式解决争议。十一、法律适用1.适用法律的规定本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用[法律适用地]法律。2.法律解释与适用（1）如本协议的任何条款在任何法律下被认定为无效或不可执行，该条款应在不影响本协议其他条款有效性和可执行性的前提下，被视为从本协议中删除。（2）本协议的其余条款应继续有效，并应根据其原始意图进行解释和执行。十二、通知与联络1.通知的方式与要求（1）本协议项下的任何通知、要求或其他通讯应以书面形式作出，并应通过以下方式送达对方：专人送达：通知应送达对方的注册地址或实际经营地址。邮寄送达：通知应通过挂号信或特快专递的方式寄往对方的注册地址或实际经营地址。邮件送达：通知应发送至对方在本协议中指定的邮件地址。（2）通知的送达时间应按照以下方式确定：专人送达：通知在送达对方注册地址或实际经营地址时视为送达。邮寄送达：通知在寄出后的第[X]天视为送达（以邮戳为准）。邮件送达：通知在发送成功后的第[X]小时视为送达（以系统记录的发送时间为准）。2.联络信息的变更双方应及时通知对方其联络信息的变更，包括但不限于地址、电话、邮件等。如一方未及时通知对方其联络信息的变更，导致对方无法送达通知或通讯，由此产生的后果由该方承担。十三、协议的变更与修订1.变更的程序与条件（1）本协议的任何变更或修订应经双方书面协商一致，并由双方签字（盖章）确认。（2）如本协议的变更或修订涉及到法律法规的要求，双方应按照法律法规的要求办理相关手续。2.修订后的效力本协议的变更或修订自双方签字（盖章）之日起生效，对双方均具有约束力。原协议未变更或修订的部分仍然有效，双方应继续履行。十四、其他条款1.完整性条款本协议构成双方就保密信息的保密义务所达成的完整协议，取代双方之前就该事项所达成的任何口头或书面协议。2.可分割性条款如本协议的任何条款被认定为无效或不可执行，该条款应在法律允许的最大范围内予以解释或修改，以使其有效和可执行。如无法进行解释或修改，则该条款应从本协议中删除，但本协议的其余条款应仍然有效并可执行。3.不可抗力条款（1）如因不可抗力事件导致一方无法履行本协议项下的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方并提供相关证明。（2）不可抗力事件是指无法预见、无法避免并无法克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、恐怖袭击、行为等。4.协议的份数与效力（1）本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。（2）本协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为[X]年。在有效期内，双方应严格履行本协议的约定。如本协议期满后，双