药品研发生产合作合同

药品研发生产合作合同合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方具备药品研发的丰富经验和技术实力，乙方拥有药品生产的资质和条件，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行药品研发生产事宜，达成如下协议：第一章合作项目和范围1.1合作项目甲方委托乙方进行以下药品的研发和生产：（具体药品名称、剂型、规格、数量等）1.2合作范围1.2.1甲方负责提供药品研发的技术资料、工艺流程、质量标准等相关文件。1.2.2乙方负责按照甲方提供的技术资料，完成药品的生产、质量检验、包装等工作。第二章合作期限2.1本合同自双方签字之日起生效，合作期限为____年，自合同生效之日起计算。2.2合作期限届满前，双方如需续约，应提前____个月书面通知对方，并签订书面续约协议。第三章合作事项3.1研发阶段3.1.1甲方应在合同生效后____个工作日内向乙方提供完整的药品研发技术资料。3.1.2乙方在收到甲方提供的技术资料后，应在____个工作日内完成研发工作，并向甲方提交研发报告。3.1.3甲方对乙方提交的研发报告进行审核，如乙方研发成果符合甲方要求，双方应签署《研发成果确认书》。3.2生产阶段3.2.1乙方应在签署《研发成果确认书》后____个工作日内开始生产工作。3.2.2乙方应按照甲方提供的技术资料、工艺流程、质量标准等要求进行生产，保证药品质量。3.2.3乙方在生产过程中如需对工艺流程、质量标准等进行调整，应提前通知甲方，并取得甲方书面同意。第四章质量保障4.1乙方应保证生产过程中药品的质量符合国家相关法规要求。4.2乙方应在生产完成后，对药品进行质量检验，并向甲方提交质量检验报告。4.3甲方对乙方提交的质量检验报告进行审核，如药品质量符合要求，双方应签署《质量确认书》。4.4乙方对生产的药品质量承担终身责任，如因药品质量问题发生纠纷，乙方应承担相应法律责任。第五章费用及支付5.1甲方应支付乙方药品研发生产费用，具体金额和支付方式如下：（1）研发费用：人民币____元，支付时间为签署《研发成果确认书》后____个工作日内。（2）生产费用：人民币____元，支付时间为签署《质量确认书》后____个工作日内。5.2双方应按照国家税收政策，依法承担相应的税费。5.3乙方开具正规发票，甲方凭发票进行支付。第六章保密条款6.1保密内容6.1.1甲方提供的药品研发技术资料、工艺流程、质量标准等相关文件。6.1.2双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等。6.1.3双方签署的合同文本、补充协议、会议纪要等文件。6.2保密义务6.2.1双方应对保密内容予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。6.2.2双方应对保密内容的使用范围进行限制，仅限于本合同约定的合作事项。6.2.3双方应在合同终止或解除后，继续承担保密义务，直至保密内容公开或不再具有商业价值。6.3保密期限6.3.1本合同的保密期限为合同终止或解除之日起____年。6.3.2双方在保密期限内，如需延长保密期限，应书面协商一致。第七章违约责任7.1违约行为7.1.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失。7.1.2任何一方违反保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密等。7.1.3任何一方违反质量保障义务，导致药品质量不符合要求。7.2违约责任7.2.1违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金金额为合同总金额的____%。7.2.2如因违约行为导致合同解除，违约方应赔偿对方因解除合同而产生的损失。7.2.3如因违约行为造成对方名誉、商誉等损失，违约方应承担相应的法律责任。第八章争议解决8.1争议解决方式8.1.1双方应通过友好协商解决合同履行过程中产生的争议。8.1.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2诉讼费用8.2.1诉讼费用由败诉方承担。8.2.2如双方均败诉，诉讼费用按双方责任比例分担。第九章合同变更和解除9.1合同变更9.1.1合同履行期间，如双方同意对合同内容进行变更，应签订书面补充协议。9.1.2补充协议与本合同具有同等法律效力。9.2合同解除9.2.1在合同履行过程中，如发生以下情况，任何一方均有权解除合同：（1）对方严重违反合同约定，经书面催告后在____个工作日内仍未改正。（2）对方发生重大违约行为，导致合同无法履行。（3）因不可抗力因素导致合同无法履行。9.2.2合同解除后，双方应按照合同约定进行善后处理，包括但不限于支付已发生的费用、退还已支付的款项等。第十章其他约定10.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。10.2本合同自双方签字之日起生效。10.3本合同未尽事宜，双方可签订补充协议予以明确。10.4本合同签订后，如双方发生纠纷，应按照本合同约定的争议解决方式处理。10.5本合同签订地为中华人民共和国____市（区、县）。10.6本合同签订日期为____年____月____日。第十一章技术支持与服务11.1技术支持11.1.1甲方应提供必要的技术支持，保证乙方能够按照约定完成药品生产。11.1.2乙方在研发和生产过程中遇到技术问题时，可向甲方提出咨询，甲方应在____个工作日内给予答复。11.2服务内容11.2.1甲方应提供药品研发、生产过程中的咨询服务。11.2.2乙方应提供药品生产过程中的质量检验、包装等服务。11.3服务期限11.3.1本条款所述服务期限自合同生效之日起算，至合同终止或解除之日止。11.3.2双方可根据实际需要，书面协商延长服务期限。第十二章物料供应与验收12.1物料供应12.1.1甲方负责提供药品生产所需的原料、辅料、包装材料等物料。12.1.2乙方负责对甲方提供的物料进行验收，保证物料符合国家相关法规和标准。12.2验收标准12.2.1乙方应根据甲方提供的物料质量标准进行验收。12.2.2验收不合格的物料，乙方有权要求甲方更换或退货。12.3验收期限12.3.1乙方应在收到物料后____个工作日内完成验收。12.3.2逾期未验收的，视为乙方对物料验收合格。第十三章知识产权13.1知识产权归属13.1.1本合同项下研发成果的知识产权归甲方所有。13.1.2乙方在合同履行过程中产生的知识产权归乙方所有。13.2知识产权保护13.2.1双方应尊重对方的知识产权，不得侵犯、泄露或盗用。13.2.2双方应积极采取法律手段保护各自的知识产权。第十四章违约赔偿14.1赔偿范围14.1.1任何一方因违约行为导致对方损失，应承担相应的赔偿责任。14.1.2赔偿范围包括但不限于直接经济损失、可得利益损失、合同履行费用等。14.2赔偿方式14.2.1违约方应在合同解除或终止后____个工作日内向守约方支付违约赔偿金。14.2.2违约赔偿金金额为守约方损失的____%。第十五章终止与解除后的义务15.1终止或解除后的事项15.1.1合同终止或解除后，双方应按照约定完成善后处理。15.1.2双方应在合同终