药品品质管理制度

药品品质管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范我医院的药品品质管理工作，确保药品的质量、安全和有效性，提高医疗服务质量，保障患者的健康和安全。本制度依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规以及相关规范性文件。第二条适用范围本制度适用于我医院内全部与药品品质管理相关的部门和人员。第三条重要内容本制度重要包含药品品质管理的基本要求、药品采购与验收、药品储存与保管、药品使用与处方、药品不良反应与不良事件的管理等内容。第二章药品品质管理的基本要求第四条品质管理委员会为了加强药品品质管理工作，我医院设立品质管理委员会，负责药品品质管理的统筹、协调和监督工作。品质管理委员会由医院领导亲自挂帅，相关科室主任及质量管理部门负责人构成。第五条药品品质管理人员的要求药品品质管理工作人员应具备相应的药学、临床或相关专业背景，经过专业培训，并持有相关资质证书。他们必需严格遵守职业道德和保密要求，维护药品品质检验的独立性和客观性。第六条药品品质管理的原则质量第一：药品的质量和安全始终是我医院药品品质管理的首要原则。法规合规：我医院药品品质管理工作必需严格遵守国家药品相关法律法规和政策。严密追踪：我医院对药品的供应、储存、使用和处方等环节进行全程追踪，确保药品品质的可追溯性。风险管理：我医院药品品质管理工作要立足于风险识别、评估和掌控，确保用药过程中的风险最小化。第三章药品采购与验收第七条药品采购药品采购必需依据药物临床应用指南、药品目录等医疗政策文件的要求进行，确保选用的药品符合国家标准和医院内部规定。药品采购应通过公开、公平、公正的竞争性招标、比选等方式进行，确保药品价格的合理性和透亮度。药品采购应遵从“先备案、后采购”原则，确保全部采购的药品均已经完成国家药品注册备案。第八条药品验收药品验收必需由具备专业知识和资质的人员进行，依据国家药品相关标准和规定进行验收。药品验收应包含药品的外观、包装、标签、说明书、说明书等方面的检查，以确保药品的规范性和完整性。验收合格的药品应装订验收记录，记录药品批号、有效期等信息。第四章药品储存与保管第九条药品储存环境药品储存环境应符合国家和行业标准，包含温湿度、通风、灭火等方面的要求。储存药品的仓库必需保持干燥、通风良好，防潮、防火、防爆、防盗。储存药品的仓库应定期进行清洁消毒，严禁存在不符合储存要求的物品。第十条药品保管要求药品保管应采取区域划分的方式，依照药品的特性和要求进行分类存放，并采取特地的储存容器进行保管。药品的保管环境应定期进行监测，确保药品的储存温度、湿度等符合要求。药品保管人员应做好日常记录，及时调整和更新药品的储存位置和数量。第十一条药品保质期管理药品保质期管理应采用先进的信息化管理系统，严格记录药品的进货时间、保质期和使用时间，并依照临床需求，优先使用即将过期的药品，避开药品挥霍。药品保质期靠近时，应及时进行检验，超出保质期的药品应按规定进行销毁处理。第五章药品使用与处方第十二条合理用药医务人员在为患者开具处方时，必需临床必需，遵从药物的适应症和禁忌症，合理选择药品剂型和规格，严禁滥用或过度使用药品。医务人员应依据患者的具体情况，在开具处方时重视剂量的准确性，避开过量或亚疗。第十三条药品处方管理开具药品处方必需由具备相应资质的医务人员完成，严禁非医务人员开具处方。药品处方必需采用电子处方和明码标识的方式进行，以保证处方的准确性和安全性。医务人员在开具处方时应填写完整的处方信息，包含药品名称、剂量、用法、用量等，并对处方进行签名和盖章。第六章药品不良反应与不良事件的管理第十四条药品不良反应报告医务人员在发现患者显现药品不良反应时，应及时采取措施停止药物使用，并在规定时间内向药品不良反应监测中心报告。药品不良反应报告内容应包含患者的基本信息、用药情况、不良反应的描述和处理措施等。第十五条药品不良事件管理药品不良事件发生后，医务人员应及时进行调查和分析，并采取相应的矫正措施，避开仿佛事件的再次发生。药品不良事件的相关记录和处理情况应及时报告上级主管部门和相关职能部门，确保信息的透亮和追溯。第七章药品品质管理的监督和评估第十六条监督检查品质管理委员会应定期组织对我医院药品品质管理工作进行检查和评估，重点关注药品的质量、储存环境和使用情况等方面。监督检查应有明确的检查目标、方法和标准，对检查结果应采取相应的整改和改进措施。第十七条评估和考核对药品品质管理工作的绩效进行定期评估和考核，包含质量指标的达标情况、药品安全事件的处理情况、药品储存环境的符合情况等。评估和考核的结果应纳入医院质量管理体系的考核范围，对负责人和相关人员进行奖惩措施。第八章附则第十八条本制度的解释权本制度的解释权属于我医院品质管理委员会，如有需要，可依据实际情况进行修改和增补，但需要经过医院领导的批准。第十九条