2025年度临床试验伦理审查与咨询合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度临床试验伦理审查与咨询合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方联系方式1.4合同双方法定代表人1.5合同双方授权代表2.合同签订背景与目的2.1研究背景2.2研究目的2.3伦理审查与咨询服务内容3.伦理审查与咨询服务范围3.1伦理审查范围3.2咨询服务范围3.3伦理审查与咨询服务期限4.伦理审查与咨询服务内容4.1伦理审查流程4.2伦理审查报告4.3咨询服务内容4.4伦理审查与咨询服务标准5.伦理审查与咨询服务费用5.1服务费用总额5.2费用支付方式5.3费用支付时间5.4费用变更及调整6.保密条款6.1保密义务6.2保密期限6.3违约责任7.违约责任与争议解决7.1违约责任7.2争议解决方式7.3争议解决期限8.合同解除与终止8.1合同解除条件8.2合同终止条件8.3合同解除与终止程序9.合同生效与变更9.1合同生效条件9.2合同变更程序9.3合同解除与终止后的处理10.合同附件10.1伦理审查与咨询服务协议10.2伦理审查与咨询服务费用明细10.3伦理审查与咨询服务期限明细11.合同解除与终止后的处理11.1合同解除与终止后的费用结算11.2合同解除与终止后的资料交接11.3合同解除与终止后的后续事宜12.合同其他约定12.1合同适用法律12.2合同附件效力12.3合同签订时间12.4合同份数13.合同附件清单13.1伦理审查与咨询服务协议13.2伦理审查与咨询服务费用明细13.3伦理审查与咨询服务期限明细14.合同签署与盖章14.1合同签署14.2合同盖章14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1甲方：[甲方全称]1.1.2乙方：[乙方全称]1.2合同双方地址1.2.1甲方地址：[甲方详细地址]1.2.2乙方地址：[乙方详细地址]1.3合同双方联系方式1.3.1甲方联系人：[甲方联系人姓名]1.3.2甲方联系电话：[甲方联系电话]1.3.3乙方联系人：[乙方联系人姓名]1.3.4乙方联系电话：[乙方联系电话]1.4合同双方法定代表人1.4.1甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.4.2乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.5合同双方授权代表1.5.1甲方授权代表：[甲方授权代表姓名]1.5.2乙方授权代表：[乙方授权代表姓名]2.合同签订背景与目的2.1研究背景[详细描述研究背景，包括研究项目名称、研究目的、研究方法等]2.2研究目的[详细描述研究目的，包括提高患者权益保护、确保研究质量等]2.3伦理审查与咨询服务内容[详细描述伦理审查与咨询服务的内容，包括审查标准、咨询范围等]3.伦理审查与咨询服务范围3.1伦理审查范围[详细描述伦理审查的范围，包括研究方案、知情同意书等]3.2咨询服务范围[详细描述咨询服务的内容，包括研究设计、数据保护等]3.3伦理审查与咨询服务期限[详细描述服务期限，包括起始日期和结束日期]4.伦理审查与咨询服务内容4.1伦理审查流程[详细描述伦理审查的流程，包括提交材料、审查会议等]4.2伦理审查报告[详细描述伦理审查报告的内容，包括审查结果、建议等]4.3咨询服务内容[详细描述咨询服务的内容，包括提供专业意见、解答疑问等]4.4伦理审查与咨询服务标准[详细描述服务标准，包括专业能力、保密性等]5.伦理审查与咨询服务费用5.1服务费用总额[明确服务费用总额]5.2费用支付方式[详细描述费用支付方式，如银行转账、支票等]5.3费用支付时间[明确费用支付时间，如每月、每季度等]5.4费用变更及调整[明确费用变更及调整的条件和程序]6.保密条款6.1保密义务[详细描述保密义务，包括保密内容、保密期限等]6.2保密期限[明确保密期限，如合同有效期结束后的合理期限]6.3违约责任[详细描述违约责任，包括赔偿损失、承担法律责任等]7.违约责任与争议解决7.1违约责任7.1.1甲方违约责任7.1.1.1如甲方未按时提交所需材料，导致乙方无法按时完成伦理审查，甲方应支付乙方相应的违约金。7.1.1.2如甲方提供的材料存在虚假信息，导致乙方审查结果不准确，甲方应承担相应的法律责任。7.1.2乙方违约责任7.1.2.1如乙方未按时完成伦理审查或咨询服务，应向甲方支付违约金。7.1.2.2如乙方泄露甲方机密信息，乙方应承担相应的法律责任。7.2争议解决方式7.2.1双方应友好协商解决合同争议。7.2.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。7.2.3争议解决过程中，双方应继续履行合同义务。7.3争议解决期限7.3.1自争议发生之日起，双方应在30日内协商解决。8.合同解除与终止8.1合同解除条件8.1.1双方协商一致，可以解除合同。8.1.2出现不可抗力事件，致使合同无法履行，双方可以解除合同。8.2合同终止条件8.2.1合同期限届满，且双方无续签意愿。8.2.2一方违约，另一方有权解除合同。8.3合同解除与终止程序8.3.1双方应书面通知对方解除或终止合同。8.3.2解除或终止合同后，双方应进行财务结算。8.3.3合同解除或终止后，双方应妥善处理剩余事务。9.合同生效与变更9.1合同生效条件9.1.1双方签字盖章后，合同即生效。9.2合同变更程序9.2.1双方协商一致，可以变更合同内容。9.2.2变更内容应以书面形式确认，并作为合同附件。9.3合同解除与终止后的处理9.3.1合同解除或终止后，双方应按照变更后的约定处理剩余事务。9.3.2合同解除或终止后，双方应相互归还已提供的材料。10.合同附件10.1伦理审查与咨询服务协议10.2伦理审查与咨询服务费用明细10.3伦理审查与咨询服务期限明细11.合同其他约定11.1合同适用法律本合同适用中华人民共和国法律。11.2合同附件效力合同附件与本合同具有同等法律效力。11.3合同签订时间本合同于2025年[具体日期]签订。11.4合同份数本合同一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份，具有同等法律效力。12.合同附件清单12.1伦理审查与咨询服务协议12.2伦理审查与咨询服务费用明细12.3伦理审查与咨询服务期限明细13.合同签署与盖章13.1合同签署本合同由甲乙双方授权代表签字盖章。13.2合同盖章甲乙双方应在合同上加盖公章或合同专用章。13.3合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在本合同履行过程中，由甲乙双方一致同意引入的，为合同履行提供专业服务、技术支持或中介服务的独立第三方。15.1.2第三方不包括合同签订前的甲乙双方及其关联方。15.2第三方责任15.2.1第三方根据其提供的专业服务或技术支持，对甲乙双方承担相应的责任。15.2.2第三方责任包括但不限于：服务质量、技术安全、数据保密等。15.3第三方权利15.3.1第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和资料，以便其履行职责。15.3.2第三方有权根据其职责范围，向甲乙双方提出合理建议。15.4第三方与其他各方的划分说明15.4.1第三方与甲乙双方之间，以及第三方与其他各方之间，均应明确各自的职责和权利。15.4.2第三方不得利用其在合同中的地位，损害甲乙双方的合法权益。15.4.3第三方与甲乙双方之间的沟通和协调，应通过合同指定的渠道进行。16.甲乙方在第三方介入时的额外条款16.1甲方额外条款16.1.1甲方应确保第三方提供的服务符合本合同的要求。16.1.2甲方应监督第三方的工作，确保其履行合同义务。16.1.3甲方应向乙方提供第三方的工作报告，以便乙方监督第三方的工作。16.2乙方额外条款16.2.1乙方应确保第三方提供的服务符合伦理审查与咨询服务的要求。16.2.2乙方应监督第三方的工作，确保其履行合同义务。16.2.3乙方应向甲方提供第三方的工作报告，以便甲方监督第三方的工作。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额17.1.1第三方对本合同项下的责任，不得超过合同总金额的[具体百分比]。17.1.2第三方责任限额包括但不限于：直接损失、间接损失、违约金等。17.2责任限额的调整17.2.1如有特殊情况，甲乙双方可以协商调整第三方的责任限额。17.2.2调整后的责任限额应以书面形式确认，并作为合同附件。18.第三方资质要求18.1第三方资质要求18.1.1第三方应具备相应的资质和执业许可，能够胜任合同约定的服务内容。18.1.2第三方应提供相关资质证明文件，以供甲乙双方审核。19.第三方更换19.1第三方更换条件19.1.1如第三方因自身原因无法继续履行合同，甲乙双方可协商更换第三方。19.1.2如第三方存在重大违约行为，甲乙双方有权解除合同，并更换第三方。19.2第三方更换程序19.2.1甲乙双方应书面通知第三方更换事宜。19.2.2新的第三方应满足本合同对第三方的资质要求。20.第三方保密义务20.1第三方保密义务20.1.1第三方应遵守本合同的保密条款，对甲乙双方的信息保密。20.1.2第三方不得将甲乙双方的信息用于本合同以外的目的。20.1.3第三方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.伦理审查与咨询服务协议详细要求：协议应包含甲乙双方的基本信息、服务内容、费用、期限、保密条款、违约责任等。说明：本附件为合同的核心文件，明确了甲乙双方的权利和义务。2.伦理审查与咨询服务费用明细详细要求：费用明细应列明各项服务的具体费用、支付方式、支付时间等。说明：本附件用于甲乙双方核对费用，确保费用支付的准确性和透明性。3.伦理审查与咨询服务期限明细详细要求：期限明细应明确各项服务的开始和结束时间，以及可能的延期条件。说明：本附件用于甲乙双方跟踪服务进度，确保服务按时完成。4.第三方资质证明文件详细要求：第三方应提供其资质证明文件，包括但不限于营业执照、执业许可证等。说明：本附件用于甲乙双方确认第三方的资质，确保其能够胜任合同约定的服务。5.保密协议详细要求：保密协议应明确保密信息的范围、保密期限、违约责任等。说明：本附件用于保护甲乙双方的商业秘密和隐私信息。6.争议解决协议详细要求：争议解决协议应明确争议解决的方式、程序、期限等。说明：本附件用于在发生争议时，提供明确的解决途径。7.合同变更协议详细要求：合同变更协议应详细记录合同变更的内容、原因、双方签字盖章等。说明：本附件用于记录合同变更的历史，确保变更的合法性和有效性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为违约行为一：甲方未按时提交所需材料责任认定：甲方应支付乙方相应的违约金，并承担因延迟导致的额外费用。示例：甲方未在约定的时间内提交完整的研究方案，导致乙方审查延迟，甲方需支付违约金。违约行为二：乙方未按时完成伦理审查或咨询服务责任认定：乙方应向甲方支付违约金，并承担因延迟导致的额外费用。示例：乙方未在约定的时间内完成伦理审查报告，导致甲方研究进度受阻，乙方需支付违约金。违约行为三：第三方泄露甲乙双方信息责任认定：第三方应承担相应的法律责任，并向甲乙双方支付赔偿金。示例：第三方在履行合同过程中泄露了甲乙双方的商业秘密，第三方需承担法律责任。违约行为四：第三方无法胜任合同约定的服务责任认定：甲方或乙方有权解除合同，并要求第三方承担相应的违约责任。示例：第三方在提供技术服务时出现重大失误，甲方有权解除合同，并要求第三方赔偿损失。全文完。2025年度临床试验伦理审查与咨询合同1合同目录一、合同概述1.1合同名称1.2合同双方1.3合同签订日期1.4合同期限1.5合同目的1.6合同背景二、双方权利与义务2.1甲方权利与义务2.2乙方权利与义务三、临床试验伦理审查流程3.1伦理审查申请3.2伦理审查会议3.3伦理审查决定3.4伦理审查跟踪四、临床试验咨询内容4.1咨询范围4.2咨询方式4.3咨询期限五、费用与支付方式5.1费用构成5.2支付方式5.3付款时间六、保密条款6.1保密内容6.2保密期限6.3违约责任七、知识产权归属7.1知识产权归属7.2知识产权使用八、违约责任8.1违约情形8.2违约责任九、争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构十、合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件十一、合同生效与备案11.1合同生效条件11.2合同备案十二、其他约定12.1合同附件12.2合同变更12.3合同通知十三、合同附件13.1附件一：临床试验伦理审查申请表13.2附件二：临床试验伦理审查会议纪要13.3附件三：临床试验咨询报告十四、合同签署14.1签署日期14.2签署人14.3签署单位合同编号_________一、合同概述1.1合同名称：2025年度临床试验伦理审查与咨询合同1.2合同双方：甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]1.3合同签订日期：[签订日期]1.4合同期限：自[起始日期]至[终止日期]1.5合同目的：确保临床试验符合伦理标准，提供专业伦理审查与咨询服务1.6合同背景：[背景描述]二、双方权利与义务2.1甲方权利与义务：2.1.1提供临床试验相关信息和材料2.1.2遵守伦理审查和咨询的规定2.1.3支付合同约定的费用2.2乙方权利与义务：2.2.1进行临床试验伦理审查和咨询2.2.2提供专业、独立的审查和咨询服务2.2.3保护临床试验参与者的权益三、临床试验伦理审查流程3.1伦理审查申请：3.1.1甲方应在临床试验开始前提交伦理审查申请3.1.2乙方应在收到申请后[时间]内完成审查3.2伦理审查会议：3.2.1乙方应定期召开伦理审查会议3.2.2甲方应派代表参加伦理审查会议3.3伦理审查决定：3.3.1乙方应在会议后[时间]内作出审查决定3.3.2乙方应将审查决定通知甲方3.4伦理审查跟踪：3.4.1乙方应定期对临床试验进行伦理审查跟踪3.4.2甲方应配合乙方的跟踪审查工作四、临床试验咨询内容4.1咨询范围：4.1.1临床试验设计4.1.2伦理审查程序4.1.3参与者权益保护4.2咨询方式：4.2.1面谈4.2.2书面咨询4.3咨询期限：4.3.1乙方应在收到咨询请求后[时间]内回复五、费用与支付方式5.1费用构成：5.1.1伦理审查费用5.1.2咨询服务费用5.2支付方式：5.2.1甲方应在合同签订后[时间]内支付预付款5.2.2乙方完成服务后，甲方应在[时间]内支付剩余费用5.3付款时间：5.3.1每季度支付一次六、保密条款6.1保密内容：6.1.1临床试验相关信息6.1.2伦理审查和咨询服务过程中获得的信息6.2保密期限：6.2.1自合同签订之日起至合同终止后[时间]6.3违约责任：6.3.1违反保密义务的，应承担相应的法律责任七、知识产权归属7.1知识产权归属：7.1.1双方在合同履行过程中产生的知识产权归各自所有7.1.2乙方在履行合同过程中形成的知识产权，未经甲方同意，不得转让或许可第三方使用7.2知识产权使用：7.2.1双方应尊重对方的知识产权，未经对方同意，不得擅自使用对方的知识产权八、违约责任8.1违约情形：8.1.1甲方未按时支付合同费用8.1.2乙方未按时完成伦理审查或咨询服务8.1.3任何一方违反保密条款8.2违约责任：8.2.1违约方应向守约方支付违约金8.2.2违约行为导致合同无法履行的，守约方有权解除合同并要求赔偿损失九、争议解决9.1争议解决方式：9.1.1双方应友好协商解决争议9.1.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼9.2争议解决机构：9.2.1[指定仲裁机构名称]9.2.2[仲裁规则]十、合同解除与终止10.1合同解除条件：10.1.1双方协商一致10.1.2因不可抗力导致合同无法履行10.1.3一方严重违约10.2合同终止条件：10.2.1合同期限届满10.2.2合同解除十一、合同生效与备案11.1合同生效条件：11.1.1双方签字盖章11.1.2合同内容合法有效11.2合同备案：11.2.1双方应在合同签订后[时间]内向相关部门备案十二、其他约定12.1合同附件：12.1.1伦理审查申请表12.1.2伦理审查会议纪要12.1.3咨询服务报告12.2合同变更：12.2.1合同任何条款的变更，需经双方书面同意12.3合同通知：12.3.1任何通知应以书面形式发送至对方指定的地址十三、合同附件13.1附件一：临床试验伦理审查申请表13.2附件二：临床试验伦理审查会议纪要13.3附件三：临床试验咨询报告十四、合同签署14.1签署日期：[签署日期]14.2签署人：甲方代表：（签字）乙方代表：（签字）14.3签署单位：甲方：（盖章）乙方：（盖章）甲方代表：（签字）乙方代表：（签字）甲方：（盖章）乙方：（盖章）多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.1甲方主导权条款：1.1.1甲方有权决定临床试验的伦理审查和咨询服务的主要流程和标准。1.1.2甲方应确保临床试验的设计和实施符合伦理审查和咨询服务的要求。1.2甲方责任条款：1.2.1甲方应对临床试验的伦理审查和咨询服务提供必要的资源和信息。1.2.2甲方应确保临床试验参与者的权益得到充分保护。1.3甲方决策条款：1.3.1甲方有权根据伦理审查和咨询服务的反馈，做出是否继续进行临床试验的决定。1.3.2甲方应确保临床试验的变更或终止符合伦理审查和咨询服务的要求。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：2.1乙方主导权条款：2.1.1乙方有权决定伦理审查和咨询服务的内容和方式。2.1.2乙方应确保其提供的伦理审查和咨询服务符合相关法律法规和伦理标准。2.2乙方责任条款：2.2.1乙方应对其提供的伦理审查和咨询服务质量负责。2.2.2乙方应确保临床试验参与者的隐私得到保护。2.3乙方报告条款：2.3.1乙方应定期向甲方报告伦理审查和咨询服务的进展情况。2.3.2乙方应在伦理审查和咨询服务完成后，向甲方提交详细的服务报告。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：3.1第三方中介条款：3.1.1合同中可指定第三方中介机构，负责伦理审查和咨询服务的协调和监督。3.1.2第三方中介机构应具备相关资质和经验，确保其服务符合合同要求。3.2第三方责任条款：3.2.1第三方中介机构应对其提供的服务质量负责。3.2.2第三方中介机构应确保其服务过程中遵守相关法律法规和伦理标准。3.3第三方报告条款：3.3.1第三方中介机构应定期向甲方和乙方报告其协调和监督工作的进展情况。3.3.2第三方中介机构应在服务完成后，向甲方和乙方提交详细的服务报告。3.4第三方费用条款：3.4.1第三方中介服务的费用由甲方和乙方按比例承担。3.4.2第三方中介服务的费用应在合同中明确约定，并在服务完成后支付。3.5第三方争议解决条款：3.5.1甲方、乙方和第三方中介机构之间发生争议时，应通过协商解决。3.5.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。附件及其他补充说明一、附件列表：1.伦理审查申请表2.伦理审查会议纪要3.临床试验咨询报告4.第三方中介机构资质证明5.保密协议6.合同附件一：临床试验伦理审查申请表7.合同附件二：临床试验伦理审查会议纪要8.合同附件三：临床试验咨询报告二、违约行为及认定：2.1违约行为：2.1.1甲方未按时支付合同费用2.1.2乙方未按时完成伦理审查或咨询服务2.1.3任何一方违反保密条款2.1.4第三方中介机构未履行协调和监督职责2.2违约行为的认定：2.2.1甲方未支付费用，经催告后仍未支付的，视为违约。2.2.2乙方未按时完成服务，导致甲方权益受损的，视为违约。2.2.3违反保密条款，泄露双方信息的，视为违约。2.2.4第三方中介机构未履行职责，导致合同目的无法实现的，视为违约。三、法律名词及解释：3.1伦理审查：指对临床试验进行伦理评估的过程，以确保试验符合伦理标准。3.2保密协议：指双方签订的关于保密信息的协议，约定双方对保密信息的处理方式。3.3合同：指当事人之间设立、变更、终止民事权利义务关系的协议。3.4违约：指合同当事人一方或双方违反合同约定的义务，致使合同目的不能实现。3.5争议解决：指解决合同双方之间因合同履行发生的争议的方法。四、执行中遇到的问题及解决办法：4.1问题：伦理审查流程复杂，导致临床试验启动延迟。解决办法：优化伦理审查流程，提高审查效率。4.2问题：费用支付不及时，影响乙方工作进度。解决办法：明确支付时间和方式，建立费用支付预警机制。4.3问题：第三方中介机构协调不力，影响合同执行。解决办法：加强对第三方中介机构的监督，确保其履行职责。五、所有应用场景：5.1应用场景一：新药研发过程中的临床试验伦理审查与咨询服务。5.2应用场景二：医疗器械临床试验的伦理审查与咨询服务。5.3应用场景三：生物制品临床试验的伦理审查与咨询服务。5.4应用场景四：涉及特殊人群（如儿童、孕妇）的临床试验伦理审查与咨询服务。5.5应用场景五：多中心临床试验的伦理审查与咨询服务。全文完。2025年度临床试验伦理审查与咨询合同2合同编号_________一、合同主体1.甲方：名称：（甲方名称）地址：（甲方地址）联系人：（甲方联系人）联系电话：（甲方联系电话）2.乙方：名称：（乙方名称）地址：（乙方地址）联系人：（乙方联系人）联系电话：（乙方联系电话）3.其他相关方：名称：（相关方名称）地址：（相关方地址）联系人：（相关方联系人）联系电话：（相关方联系电话）二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明确甲乙双方在2025年度临床试验伦理审查与咨询方面的权利义务，确保临床试验的顺利进行，保障受试者的合法权益，维护临床试验的伦理规范。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国临床试验质量管理规范》等相关法律法规制定。三、定义与解释3.1专业术语本合同中涉及的专业术语如下：（1）临床试验：指在人体（或动物）上，为了评价药物、医疗器械等产品的安全性、有效性，而进行的系统性研究活动。（2）伦理审查：指对临床试验的伦理学问题进行审查，确保临床试验符合伦理原则和规范。（3）咨询：指对临床试验的伦理问题提供专业意见和建议。3.2关键词解释（1）甲方：指委托乙方进行临床试验伦理审查与咨询的当事人。（2）乙方：指接受甲方委托，为甲方提供临床试验伦理审查与咨询服务的机构。（3）相关方：指与临床试验相关的各方，如研究者、受试者、伦理委员会等。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照合同约定，提供符合伦理规范的临床试验伦理审查与咨询服务。（2）甲方应向乙方提供临床试验的相关资料，确保乙方能够全面了解临床试验的情况。（3）甲方应遵守国家法律法规和伦理规范，确保临床试验的合法性和合规性。4.2乙方的权利和义务（1）乙方有权要求甲方提供真实、完整、有效的临床试验相关资料。（2）乙方应按照合同约定，对临床试验进行伦理审查，确保临床试验符合伦理规范。（3）乙方应向甲方提供专业、客观、公正的伦理咨询意见。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，至2025年12月31日止。5.2合同履行地点本合同履行地点为甲方所在地。5.3合同履行方式乙方应在接到甲方提供的临床试验相关资料后，按照合同约定的时间、地点和方式，完成伦理审查与咨询服务。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件（1）合同到期自然终止；（2）甲方或乙方单方解除合同，但需提前一个月书面通知对方；（3）因不可抗力导致合同无法履行，经双方协商一致解除合同。6.3终止程序（2）合同终止后，双方应相互配合，办理合同终止手续。6.4终止后果（1）合同终止后，双方应按照合同约定，结算各自的权利义务；（2）合同终止后，双方不再承担合同约定的责任。七、费用与支付7.1费用构成本合同中涉及的费用构成如下：（1）伦理审查费用：根据临床试验的复杂程度和所需工作量，乙方向甲方收取的伦理审查费用。（2）咨询服务费用：乙方为甲方提供伦理咨询服务所收取的费用。（3）其他费用：包括但不限于差旅费、资料费等。7.2支付方式（1）银行转账：甲方应将费用直接转入乙方指定的银行账户。（2）支票支付：甲方应开具支票，并将支票寄送至乙方指定的地址。7.3支付时间（1）伦理审查费用：甲方应在临床试验启动前支付50%的伦理审查费用。（2）咨询服务费用：甲方应在乙方完成咨询服务后30日内支付全部咨询服务费用。（3）其他费用：甲方应在产生其他费用后30日内支付。7.4支付条款（1）甲方应在支付费用时，附上支付凭证，以证明已支付的费用。（2）乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方出具相应的收据。八、违约责任8.1甲方违约（1）甲方未按时支付费用的，应向乙方支付逾期付款的违约金，违约金按每日万分之五计算。（2）甲方提供的临床试验相关资料不真实、不完整，导致乙方无法正常开展伦理审查和咨询服务的，甲方应承担相应的责任。8.2乙方违约（1）乙方未按时完成伦理审查和咨询服务的，应向甲方支付违约金，违约金按每日万分之五计算。（2）乙方在提供服务过程中，泄露甲方商业秘密或违反保密条款的，应承担相应的法律责任。8.3赔偿金额和方式（1）因违约行为给对方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。（2）赔偿金额根据实际损失和法律规定确定，赔偿方式包括但不限于货币赔偿、恢复原状、赔偿损失等。九、保密条款9.1保密内容本合同中涉及的保密内容包括但不限于：（1）甲乙双方的商业秘密；（2）临床试验的相关资料；（3）双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密。9.2保密期限本合同签订之日起至合同终止后三年内，双方均应遵守保密条款。9.3保密履行方式（1）双方应采取必要措施，确保保密内容的保密性。（2）未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密内容。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。10.2不可抗力事件（1）自然灾害：地震、洪水、台风等；（2）战争：战争、军事冲突等；（3）政府行为：政府政策调整、法律法规变化等。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件时，双方应立即通知对方。（2）在不可抗力事件持续期间，双方均不承担违约责任。（3）不可抗力事件消除后，双方应尽快恢复正常履行。10.4不可抗力实例（1）地震导致临床试验无法进行；（2）政府政策调整导致临床试验无法继续；（3）战争导致临床试验中断。十一、争议解决11.1协商解决双方在履行合同过程中发生争议，应通过友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼协商不成的，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼，或向合同签订地仲裁机构申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，任何一方不得将合同权利和义务全部或部分转让给第三方。12.2不得转让的情形（1）涉及国家秘密、商业秘密等敏感信息的；（2）合同约定不得转让的；（3）法律法规禁止转让的。十三、权利的保留13.1权力保留（1）甲方保留对临床试验方案、伦理审查结果等的最终决定权。（2）乙方保留对临床试验过程中发现的伦理问题提出建议和意见的权利。13.2特殊权力保留（1）双方均保留在合同履行过程中发现对方违反合同约定时，有权采取必要措施保护自身合法权益的权利。（2）在合同履行过程中，如出现涉及公共利益的重大事件，双方有权根据法律法规和实际情况，暂停或终止合同的履行。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序任何一方要求修改或补充合同的，应书面通知对方，经双方协商一致后，由双方签署书面协议，作为本合同的附件。14.2修改和补充效力经双方签署的修改和补充协议与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项双方应相互配合，共同完成临床试验伦理审查与咨询服务。15.2协作与配合方式（1）甲方应及时向乙方提供临床试验相关资料，乙方应及时完成伦理审查和咨询服务。（2）双方应定期沟通，及时解决合同履行过程中出现的问题。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律法规。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间的完整协议，任何与本合同相抵触的口头协议或先前的书面协议均无效。16.3增减条款任何一方不得未经对方同意，擅自增加或减少本合同的内容。十七、签字、日期、盖章甲方（盖章）：代表人（签字）：日期：____年____月____日乙方（盖章）：代表人（签字）：日期：____年____月____日附件及其他说明解释一、附件列表：1.甲方提供的临床试验相关资料2.伦理审查报告3.咨询意见书4.修改和补充协议5.费用支付凭证6.争议解决协议7.其他双方认可的文件二、违约行为及认定：1.甲方违约：未按时支付费用的，认定为逾期付款违约。提供的资料不真实、不完整，导致乙方无法正常工作的，认定为资料提供违约。2.乙方违约：未按时完成伦理审查和咨询服务的，认定为服务履行违约。泄露甲方商业秘密或违反保密条款的，认定为保密违约。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。