阜阳师范大学信息工程学院《制药过程自动化与仪表》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制药过程自动化与仪表》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的厂房设计中，以下哪种布局原则不是为了满足GMP要求？（）A.人流物流分开B.功能区划分明确C.尽量减少建筑面积D.有良好的通风和照明2、对于生物制药中的抗体药物偶联物（ADC），以下关于其结构和作用的描述，错误的是（）A.由抗体、连接子和毒素组成B.具有高度特异性C.对正常细胞没有毒性D.作用机制简单3、对于药品生产中的质量管理体系，以下哪个标准是国际上广泛认可和遵循的？（）A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上标准均重要4、在中药现代化的研究中，中药指纹图谱技术被用于评价中药的质量一致性。对于一种中药材，以下哪种类型的指纹图谱能够提供最全面的化学成分信息？（）A.高效液相色谱指纹图谱B.气相色谱指纹图谱C.红外光谱指纹图谱D.核磁共振指纹图谱5、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小6、在制药工程中，结晶操作常用于药物的纯化。以下哪种因素会影响结晶的纯度和粒度分布？（）A.冷却速度B.搅拌速度C.晶种的加入D.以上都是7、在药物制剂的辅料选择中，关于辅料的功能和对制剂性能的影响，以下哪种描述是正确的？（）A.辅料只是起到填充作用，对药物制剂的性能没有实质性影响B.辅料具有增溶、助悬、缓控释等多种功能，合理选择辅料可以改善制剂的稳定性、生物利用度和患者依从性C.辅料的种类繁多，选择困难，对制剂性能的影响难以预测D.新型辅料的开发没有必要，传统辅料已经能够满足药物制剂的需求8、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？（）A.优化反应路线B.改进分离纯化方法C.选用更先进的生产设备D.以上均需考虑9、在制药过程中，过滤操作常用于分离固体和液体。对于板框压滤机，以下关于其特点的描述，哪一项不准确？（）A.过滤面积大，过滤效率高B.结构简单，操作方便C.适用于处理粘性较大的物料D.能实现连续过滤10、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料的易得性、反应条件和收率等因素。对于一种需要构建碳碳双键的化合物，以下哪种合成方法原子经济性较高？（）A.Wittig反应B.消除反应C.羟醛缩合反应D.加成反应11、在药物研发的早期阶段，虚拟筛选技术可以帮助快速筛选潜在的药物分子。以下关于虚拟筛选技术的原理，哪一项描述不准确？（）A.基于药物分子与靶点的三维结构进行对接计算B.利用已知活性药物的结构特征进行相似性搜索C.完全依赖计算机模拟，无需实验验证D.可以大大减少实验筛选的工作量12、在药物制剂的研发中，肠溶制剂可以减少药物对胃的刺激。关于肠溶制剂的制备原理，以下哪种说法更能准确描述其特点？（）A.在胃中不溶解，在肠中溶解B.在胃中缓慢溶解，在肠中快速溶解C.在胃中稳定，在肠中释放D.在胃中降解，在肠中发挥作用13、关于制药过程中的溶剂回收，以下哪种方法能够提高溶剂的回收率和纯度？（）A.简单蒸馏B.精馏C.萃取精馏D.以上方法均可14、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑药物的性质和稳定性要求。对于易吸湿的药物制剂，以下哪种包装材料更能有效防潮？（）A.塑料包装B.玻璃包装C.铝箔包装D.纸质包装15、在制药工程的厂房设计中，需要遵循严格的规范以保证生产环境的洁净度。对于无菌制剂的生产车间，以下哪种空调系统能够提供更稳定的洁净环境？（）A.全新风系统B.一次回风系统C.二次回风系统D.风机盘管系统16、在制药工程的厂房设计中，要满足药品生产的GMP要求，以下哪个方面的设计是必不可少的？（）A.洁净区的划分和控制B.通风和空调系统的设计C.人流和物流通道的分离D.以上方面均需精心设计17、在药物制剂的稳定性研究中，化学稳定性是重要的方面之一。对于易氧化的药物，以下哪种措施不能有效地提高其稳定性？（）A.加入抗氧化剂B.充入惰性气体C.提高制剂的含水量D.避光保存18、在生物制药的发酵工艺中，关于发酵条件的优化，以下考虑因素不正确的是（）A.培养基配方B.溶氧水平C.发酵罐的大小D.pH值控制19、在药物制剂的质量评价中，以下哪个指标对于评估片剂的质量最为重要？（）A.含量均匀度B.溶出度C.脆碎度D.以上指标均重要20、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是21、在中药现代化研究中，中药复方的作用机制研究是一个难点。以下哪种技术可以用于研究中药复方在体内的代谢过程？（）A.代谢组学B.蛋白质组学C.基因组学D.以上均可22、在药物研发的靶点发现阶段，高通量筛选技术能够快速筛选大量化合物。对于一个基于蛋白质靶点的筛选项目，以下哪种化合物库具有最大的筛选潜力？（）A.天然产物库B.合成化合物库C.虚拟化合物库D.组合化学库23、关于药物合成中的立体化学控制，以下对于手性助剂的作用，描述不正确的是（）A.诱导手性中心的形成B.提高反应的对映选择性C.增加反应的复杂性D.手性助剂容易去除24、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？（）A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶25、对于化学药物的合成工艺放大，以下哪个方面的问题需要特别关注，以确保放大过程的顺利进行？（）A.传热和传质B.反应的选择性和收率C.设备的适配性D.以上方面均需关注二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）随着人工智能在制药行业的应用，探讨如何利用机器学习算法进行药物研发的虚拟筛选和优化。2、（本题5分）简述在中药有效成分的体内代谢研究中，常用的研究方法和技术手段有哪些，如何揭示代谢途径和机制？3、（本题5分）简述在中药制剂的辅料相容性研究中，研究的内容和方法有哪些，如何选择合适的辅料？4、（本题5分）结合现代制药设备的发展，分析新型设备如连续流反应器在药物合成中的应用和优势。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某制药企业的一款药物在储存过程中出现了变色现象。分析可能的原因及防止变色的方法。2、（本题5分）在制药过程中，某药物的稳定性出现问题，容易降解。分析影响药物稳定性的因素及解决办法。3、（本题5分）一家化学制药厂在进行绿色合成工艺开发时，面临成本和效率的平衡问题，分析如何优化工艺。4、（本题5分）某中药制药厂在进行中药材炮制工艺优化时，如何评估优化效果和保证质量稳定，分析方法。5、（本题5分）某制药企业的药品生产车间出现了微生物污染的问题。分析微生物污染的来源及控制方法。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）制药工程中的中药提取工艺优化对于提高中药产品的质量和疗效具有重要意义。请详细论述中药提取工艺优化的方法和技术，如超声提取、微波提取、超临界流体萃取等，分析影响中药提取效果的因素（如药材性质、提取溶剂、提取