食品安全报告模板

食品安全报告模板1报告内容壹、近期之食品安全事件之处置情形进口美国牛肉含瘦肉精之管理机制及后续办理情形大统长基公司油品事件及后续处理情形基因改造食品管理市售农产品残留农药监测「威力纤Plus」添加伪禁药Cetilistat贰、食品卫生管理法修法方向及相关子法规实施期程及办法参、油品内棉酚残留、调合油内混掺油品比例及成分之检验方法2

壹、近期之食品安全事件之处置情形3一、进口美国牛肉含瘦肉精之管理机制及后续办理情形4媒体报导美国牛肉检出齐帕特罗(Zilpaterol)事件桃园县卫生局对辖内餐厅百货公司大卖场抽验食材，其中1件美国牛肉检出齐帕特罗0.5ppb之媒体报导，经追查其来源系为美福国际股份有限公司。食药署业依输入食品及相关产品查验办法，对美福公司自相同制造厂输入之相同牛肉产品，提高边境抽验机率最高至100%，并加强市售牛肉产品之稽查抽验。563管5卡管源头管边境管市场核核对证明文件标明确标示产品信息开严密开箱检查验食品安全检验查信息实时查明

管源头确认其输xx牛肉产品之食品安全措施符合我国要求99年迄今赴美实地查核输xx牛肉工厂共计13家次。管边境将查验不符规定产品退运或销毁自xx.3.20起，美国进口牛肉与牛杂碎等产品采逐批查验。xx年9月至xx年10月28日，查验美国牛肉4,378批(重量3万6,732.5公吨)，抽样检验2,544批(58%)，6件检出zilpaterol(0.4~3ppb)。不合格产品均已退运销毁。不合格厂商依法调高抽验机率最高至100%。落实3管5卡之作为及成效7查验人员攀登货柜寻找货品量测肉品中心温度临场查核检验分析8落实3管5卡之作为及成效9管市场清楚标示产地监测卫生安全一、原产地标示查核：xx.9.6公告订定牛肉原料原产地(国)强制标示规范，本署积极责成卫生局持续加强稽查、倡导与辅导，于xx.9.12至xx.9.30共计稽查47,388家次(合格率99.9%)。二、监测市售牛肉卫生安全：xx年9月至xx年共抽验496件牛肉产品，均符合规定。三、市售抽验不合格者之处理(一)依法处办，产品回收销毁。(二)提高同一进口商相同制造厂相同产品之边境抽验率，最高至100%。不合格产品回收及处分情形10美福公司于xx年1月3日、20日自美国起运口岸奥克兰(Oakland)进口美国原块去骨牛肉共计361.25公斤。截至10月29日止，总计封存83.70公斤，回收276.53公斤，合计360.23公斤，将于近日内销毁。xx北市政府衛生局針對美福公司開罰新xx币12万元整，更派员至进口商工厂抽验共计15件牛肉，正在检验中。二、大统长基公司油品事件及后续处理情形1112背景说明民众于xx年8月下旬向本部陈情，对于彰化县大统长基食品厂之「100％特级橄榄油」质量有疑虑。xx年10月16日，检、警、调及税务机关会同彰化县卫生局及食药署共同搜索，已扣押相关物证。彰化县卫生局于xx年10月17日发布新闻说明，计有53项产品违法添加铜叶绿素，共计945家下游商家，分布16县市，已通知各县市卫生局协助下架。13我国油品标示规定市售油品应依食品卫生管理法第22条规定，完整标示，且食品品名应与本质相符。宣称100%橄榄油品，即不得搀杂其他油品混充。99年公告「市售包装调合油外包装品名标示相关规定」。市售调合油品，须于外包装明显易见处，标明「调合油」。如以油脂名称为品名，仅可以使用2种以下(含2种)油脂名称品名只宣称一种油脂名称者，该项油脂需占产品内容物含量50%以上。品名中宣称2种油脂名称者，该2种油脂须各占产品内容物含量30%以上，并依含量多寡由高至低排列。14铜叶绿素之标准

我国及国际规范—为准用之食品添加物，但均未准许铜叶绿素添加于食用油脂棉籽油之管理精制棉籽油在世界各国均为可食用之植物油。在我国亦为食用油，如用于调配调合油产品时，需依规定清楚标示。经精炼之棉籽油，即可有效去除游离棉籽酚。铜叶绿素及棉籽油之规定目前执行情形（1/3）针对大统长基食品有限公司之油品监督下架回收截至10月31日为止，大统违规油品已累计回收231,890.223公吨。裁处并研商不当所得机制及计算方式彰化县卫生局已处罚锾3,040万元。xx年10月26日，食药署邀请法务部、财政部、食品、会计、财税及法律等领域专家召开会议，估出大统长基食品厂股份有限公司不当所得为18.5亿元。彰化县政府已于10月31日对大统长基公司开出18.5亿之裁罚书。1516全面加强市售宣称100%或纯食用油之稽查与抽验抽验271件油品检体，公布检验结果如下：棉籽酚检验：至目前皆未检出。脂肪酸检验：经检验，76件脂肪酸组成不完全符合数据库(国产57件、进口19件)，共计有23件合格产品，不合格产品39件，另有14件产品需要再进一步确认(包括检体送验中、请进口商提证明、续查、抽原料油、移外县市查核)。属于进口原装者，需请原厂提供证明文件，目前刻正请西班牙及意大利相关办事处协助提供。目前执行情形（2/3）17切结保证截至限定日期10月31日为止，已收到291家相关厂商向食药署提报切结保证资料。10月31日判定不合格产品31件，共计11家厂商，其中10家已切结，1家未切结。油安行动启动「油安行动」，于11月1日全国22县市卫生局出动511人，扩大稽查市售食用油脂产品原料及添加物标示情形，总计稽查贩卖场所及供饮食场所1,239家次。总计稽查油品2,295件，其中63件标示不符规定。目前执行情形（3/3）18未来工作重点11月1日起扩大稽查所有市售油品，确保市面上油品均如实标示。行政院启动「食品安全联合稽查与取缔小组」机制，陆续稽查多项民生必需品，选定包括米、酱油、果汁、有机食品等已认证、具国家标章的食品，或每日必需品分批稽查取缔。检讨修正食品卫生管理法，提高搀伪或假冒之罚锾及刑责、标示不实之罚则，并设立食安基金。修正食品良好卫生规范（GHP），要求业者应定期将原料抽样检验或送第三方实验室检验。三、基因改造食品管理19背景说明20相关主管部会主管机关权责法规国科会规范学术研究与产品开发、实验室基因改造产物之管制基因重组实验守则农委会基因改造动植物之田间试验、防范释出与风险评估等管理规范植物品种及种苗法、畜牧法、渔业法、基因转移植物田间试验管理规范、基因转移动物田间试验管理规范环保署环境用基因改造微生物制剂开发试验研究管理环境用药管理法、遗传工程环境用药微生物制剂开发试验研究管理办法卫福部基因改造食品之查验登记及产品管理食品卫生管理法－基因改造食品查验登记办法基因改造食品标示办法基因改造食品安全评估方法混合型基因改造食品安全评估方法国内管理机制1/2基因改造食品查验登记及安全评估90年公告「基因改造黄豆及玉米应办理查验登记」。邀集相关学术领域专家学者组成「基因改造食品谘议会」，逐案严格审查。审查重点：营养成分、过敏诱发性、毒性等。每件申请案皆须送食药署检验，确认转殖品项。21国内管理机制2/2基因改造食品标示管理以基因改造黄豆或玉米为原料占最终产品总重量百分之五以上之食品，应标示「基因改造」或「含基因改造」字样。22目前执行情形91年起每年均针对300件以上国内产品及进口原料进行监测。尚无发现市售食品及在边境抽样之进口原料，含未经审查核准之基因改造品系。23未来工作重点为检讨基因改造食品标示规定，已召开专家会议，拟将现行含基改原料5%以上应标示之规定，修正为0.9%以上应标示「基因改造」或「含基因改造」字样，刻正研拟修正草案。持续参考国际相关规范，修订相关法规，以精进我国基因改造食品安全性评估。持续执行监测工作，并精进监测管理之管理效能，保障国人饮食健康安全。24市售农产品残留农药监测25背景说明农委会与食药署已建立分工合作机制，分别于田间及市面进行监测。针对检出残留农药不符规定者，立即通知卫生局依法进行后续处理，并进行产品后续追查及查处，同时通知农委会，加强农民正确用药辅导。每年均针对监测计划进行风险评估，并适时调整农产品检测品项及农药检验项目，加强高风险产品的抽验比例。26目前执行情形xx年1月至9月共抽样1,851件，其中包含蔬菜类1,343件，水果检体294件，其他类检体214件。不合格情形：总数1,851件农产品检体中，不符规定者205件，占11.1%。不合格205件检体中，检出农药超量者17件(8.3%)，使用非推荐用药者175件(85.4%)，同时检出农药超量及使用非推荐用药者13件(6.3%)。27％抽验重点蔬果近5年不合格率情形备注:xx年1-9月不合格205件检体中，检出农药超量者17件(8.3%)，使用非推

荐用药者175件(85.4%)，同时检出农药超量及使用非推荐用药者13件

(6.3%)。28未来工作重点依据最新公告检验方法增加农药检验项目至300项。抽样地点：超级市场、传统市场、集货场、餐厅、学校、观光景点农特产。会同农政单位于产地及市场行口之农产品抽样。持续加强生食蔬果抽验及食用花卉类抽验。学校午餐食材抽验。29五、「威力纤Plus」添加伪禁药Cetilistat30背景说明

xx年10月17日新闻报导：xx北市议员接获爆料指出，菁茵荋生物科技公司天然保健食品「威力纤Plus」，疑似添加伪禁药Cetilistat（西替利斯他）。民众曾向xx北市政府卫生局检举「威力纤Plus」经销商于平面媒体及网络刊登广告涉夸张易生误解，该局业于xx年10月1日依违反食品卫生管理法第28条第1项及第45条第1项处8万元罚锾在案。xx北市政府卫生局依新闻报导，进行产品调查及抽验，并于xx年10月17日送食药署检验，案经验出Cetilistat成分。31Cetilistat简介作用(注)：Cetilistat成分是一种很强的胰脏脂酶（pancreaticlipase）抑制剂，具有很强的药理作用及体内活性作用。核准情形：日本于xx年9月20日核准该药品（每粒120mg），每日使用3次，用于治疗肥胖（Obesity）。本部未核准发含Cetilistat成分之药品许可证。Cetilistat成分非属本部公告之「食品添加物」核可进口范围。32注：参考文献1.HormMetabRes.2008Aug;40(8):539-43.2.CurrOpinInvestigDrugs.2008Apr;9(4):414-213.BrJClinPharmacol.2009Mar;67(3):309-15国内管理机制若食品中掺加西药成分或类缘物成分者，依药事法，未经核准擅自输入属禁药，未经核准擅自制造属伪药。违法制造或输入伪禁药者依同法第82条，处10年以下有期徒刑，得并科新xx币1千万元以下罚金；贩卖者依第83条，处7年以下有期徒刑，得并科新xx币5百万元以下罚金。33目前执行情形全案业由xx北市政府依药事法第82条、第83条之规定移请检调单位侦办中。xx北市政府卫生局于xx年10月28日至「威力纤Plus」下游通路厂商，查核案内产品及其它涉疑产品之库存、贩售情况，并针对涉疑产品予以抽验、封存；抽验产品送至食药署检验，相关检体刻正检验中。将全面针对宣称减肥功效之锭状胶囊食品，加强抽验，以杜绝不法。34贰、食品卫生管理法修法方向及相关子法规实施期程及办法35食品卫生管理法修法方向36违反规定现行条文修法方向有害人体健康、搀伪或假冒等产品禁止行为(第15条第1项)第44条─罚锾6万元至1500万元第44条─提高为6万元至5000万元。1.产品标示、广告、宣传涉及不实、夸张或易生误解第(28条第1项)2.违反特殊营养食品等之促销或广告限制与停止刊播规定(第28条第3项)第45条─罚锾4万元至20万元第45条─提高为4万元至400万元1.

搀伪或假冒(第15条第1项第7款)2.

添加未经中央主管机关许可之添加物(第15条第1项第10款)第49条─刑罚刑度由3年以下第49条─提高为5年以下一、加重罚则二、增订食品安全保护基金之法源设立食品安全保护基金37背景说明因应xx年5月31日立法院第8届第3会期第15会次院会审查「食品卫生管理法」修法案之附带决议。中央主管机关应研议设置食品安全保护基金之可行性。7月3日、10月15日已召开二次研议座谈会。38目前执行情形研议方向主要目的：维护食品卫生安全，保护消费者权益。基金主要来源：依食品卫生管理法及行政罚法规定裁罚或追缴不法利益范围内之收入，以及行政罚锾之部分提拨。主要用途：补助因食品卫生安全事件依消费者保护法之规定，提起之消费诉讼相关费用，以及对人体之健康风险评估相关费用。39未来工作重点尽速完成草案经行政院审议，送立法院审议。惩戒不肖厂商之恶行外，亦可遏止其他业者，阻绝违规行为之跟进。希望可以维护行政公权力之行使，及保护消费者之私法权益，符合公平正义原则与社会期待。40食品卫生管理法授权子法规修订41目前执行情形食品卫生管理法全案于今（xx）年6月19日修正公布，经检视应订定或修正之子法规及公告计有38案。截至于今(xx)年11月1日前完成修订共20案完成发布或公告，另有4案已经本部法规会审议，刻正办理发布事宜，9案办理法规预告，其余案件仍在研议中，预计在12月21日前完成。42未来工作重点本部将督促食药署，尽速把握时间，于预定期限内完成子法规之修订，以完善食品卫生管理相关制度，并落实执行食品卫生管理相关法规。43参、食用油混掺油品、油品内棉酚残留之检验方法44食用油混掺油品之检验方法45背景说明食用油混掺检测文献中相关检验方法研究：油中特殊成分分析电子鼻气味分析同位素比质谱仪分析红外线光谱分析核磁共振光谱分析拉曼光谱分析食用油三酸甘油酯组成分析食用油脂脂肪酸组成分析结果必需搭配数据库比对共同面临之问题：因脂肪酸百分组成会因植物品种、产地、季节、萃油方式及加工过程而不同，故数据库比对所得结果仍需辅以工厂稽查及产品配方等进行确认及最终判定。46目前执行情形方法依据食药署xx年10月11日第2次预告订定之「食品中脂肪酸之检验方法」该方法系将油脂皂化及甲基酯化后，以气相层析仪(GC)进行脂肪酸之分析。脂肪酸甲基酯GC图谱47五大脂肪酸百分组成数据库比对xx地区食品营养成分数据库xx民国国家标准

USDANationalNutrient数据库DanishNationalFoodInstitute数据库Chempro数据库48主成分分析

(PrincipalComponentAnalysis,PCA)检验结果除與資料庫比对，并佐以PCA研判49未来工作重点检验为发掘不法食品的手段之一，但并非唯一脂肪检验结果之判定，其困难在于原料本身因品种、产地、成熟度的不同即存在天然的差异，增加油品脂肪酸数据库建置的难度，国际间各数据库之脂肪酸组成部分差异很大，在比对判定上其困难性相对增加。检验所获得的信息，倘能得到更多的源头稽查信息，例如可能掺伪之成分，有助于有效打击不法。持续进行油品稽查，以早期发现