疫苗管控管理制度

疫苗管控管理制度第一条总则为规范医院内疫苗的使用、储存和管理，确保疫苗质量和安全，保障患者和医护人员的健康与安全，订立本疫苗管控管理制度。第二条疫苗采购和储存2.1采购程序（1）疫苗采购需经医院采购部门负责人审核，依据采购计划确定采购数量。（2）采购部门负责人应当与有资质的供应商签订疫苗采购合同，并保存相关合同、发票等文件。（3）医院采购部门负责人应定期核查疫苗供应商的资质，并对采购过程进行跟踪和记录。2.2疫苗储存（1）医院设有特地的疫苗冷链储存库，确保疫苗储存温度符合规定要求。（2）疫苗冷链储存库应配备专人管理，负责监测储存温度，并定期进行温度记录、检查和校准。2.3疫苗储存条件（1）疫苗储存库温度应符合疫苗储存要求，避开温度过高或过低造成疫苗变质。（2）疫苗储存库内应干燥、通风良好，避开阳光直射。（3）疫苗储存库内不得存放其他物品，以免影响疫苗的质量和安全性。2.4疫苗库存管理（1）医院疫苗库存应定期盘点，确保疫苗库存数量与实际情况全都。（2）疫苗库存管理人员应及时更新疫苗库存记录，做好疫苗购进、领用、归还等相关记录。第三条疫苗使用和审批3.1疫苗使用（1）医院应依据患者需要和疫苗适应症，合理使用疫苗。（2）疫苗使用前，医院医务部门应进行必需的疫苗接种宣教和知情告知。（3）医院应建立疫苗使用记录，包含疫苗接种日期、剂次、批号、接种部位等信息。3.2疫苗审批（1）医院设立疫苗使用审批委员会，负责审批疫苗的使用申请。（2）疫苗使用审批委员会由医院的医务部门、药学部门、感染掌控科等相关部门构成。（3）申请人应依照程序向疫苗使用审批委员会提出疫苗使用申请，并供应必需的相关证明料子。第四条疫苗接种操作和安全4.1疫苗接种操作规范（1）医院应设立特地的疫苗接种门诊，由专业医护人员进行疫苗接种操作。（2）疫苗接种操作应依照相关操作规范执行，包含疫苗的准备、接种部位的选择、注射方式等。（3）医护人员在接种过程中应注意接种操作的细节，确保疫苗的有效接种。4.2疫苗接种后处理和监测（1）疫苗接种后，医护人员应依据接种疫苗的不同要求，对患者进行相关察看和监测。（2）医院应记录疫苗接种后的反应情况，并及时处理产生的不良反应。4.3疫苗接种安全防范（1）医院应建立健全疫苗接种风险防范机制，包含应急预案、不良反应处理等。（2）医护人员接种疫苗前应进行相关操作培训，确保操作技能和安全意识。第五条疫苗丢失和不良事件报告5.1疫苗丢失报告（1）医院应建立疫苗丢失报告制度，对每一起疫苗丢失事件进行统计和报告。（2）疫苗丢失报告应包含疫苗名称、批号、丢失数量、发生原因等相关信息。5.2疫苗不良事件报告（1）医院应建立疫苗不良事件报告制度，对每一起疫苗不良事件进行统计和报告。（2）疫苗不良事件报告应包含疫苗名称、批号、不良事件描述、处理情况等相关信息。第六条疫苗废弃和追溯管理6.1疫苗废弃管理（1）医院应建立疫苗废弃管理制度，对过期疫苗、损坏疫苗等进行及时废弃处理。（2）疫苗废弃处理应依照相关规定进行销毁，并做好相关记录。6.2疫苗追溯管理（1）医院应建立疫苗追溯管理制度，对疫苗的来源、流向、使用等进行追溯。（2）疫苗追溯记录应包含疫苗的进货、销售、库存、使用等信息。第七条疫苗管控责任7.1疫苗管控责任分工（1）医院应明确疫苗管控的责任分工，确定具体责任人。（2）疫苗管控责任人应依照相关规定履行相应的职责，并定期向上级报告工作情况。7.2疫苗管控教育培训（1）医院应定期开展疫苗管控相关的教育培训活动，提高医护人员的疫苗管控意识和技能。（2）疫苗管控教育培训应包含疫苗知识、操作规范、不良反应处理等内容。7.3疫苗管控监督检查（1）医院应建立疫苗管控监督检查制度，定期对疫苗管理情况进行检查和评估。