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文档简介
——《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第7部分:媒介生物应急监测、评估与控制》地方标准编制说明一、目的意义1.产业发展现状目前,我国正处于传染病突发公共卫生事件的高发期,有数据统计,全球每年发生的传染病有200余种,其中1/3为烈性传染病,2/3为严重危害人类健康的急性传染病。作为传染病的重要组成部分,媒介生物传染病的总体风险和负担构成严重的公共卫生挑战,引起了全球广泛关注。世界卫生组织(WHO)“全球病媒控制对策2017-2030”显示,全球80%人口处于1种或多种媒介生物传染病风险中,17%的全球传染病负担是由媒介生物传染病造成的,每年有超过70万人死于媒介生物传染病。我国媒介生物传染病多样性极高,包括10种法定报告传染病(甲类中的鼠疫,乙类中的肾综合性出血热(HFRS)、流行性乙型脑炎、登革热、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾,丙类中的流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、丝虫病)、10种常见非法定报告传染病(恙虫病、发热伴血小板减少综合征(SFTS)、森林脑炎、新疆出血热(克里米亚-刚果出血热)、莱姆病、巴尔通体病、土拉菌病、埃立克体病、无形体病、基孔肯雅热),及其他大量被忽视、新发和未知媒介生物传染病,构成严重的公共卫生风险,造成了严重的疾病、经济和社会负担。近40年来,莱姆病、人粒细胞无形体病(无形体病)、发热伴血小板减少综合征等新发媒介生物传染病,肾综合征出血热、登革热等疾病在我国多次出现暴发流行。这些新发突发传染病可以影响我国的社会稳定、经济发展、民众健康甚至民族安危,需要引起高度重视。媒介生物传染病传播和流行的重要一环是媒介生物,我国媒介蚊虫有约21属400余种,蜱100余种,鼠、螨等类群也有大量物种分布。气候变化、生态环境改变、跨境人口流动、全球化、城市化等自然和社会经济因素均可驱动媒介生物传染病的发生和传播,不同媒介生物传染病的流行具有不同的时空格局。乙脑和钩体病在7-9月流行,8月达到高峰。登革热、斑疹伤寒和恙虫病病例多发生在7-11月,而HFRS在5和11月出现2个高峰,与媒介生物的季节消长密切相关。我国爱国卫生运动70余年来,在除害防病方面做了大量卓有成效的工作。卫生城镇创建活动从1989年10月19日全国爱卫办下发《关于开展创建国家卫生城市的通知》正式开始,始终致力于改善城乡环境卫生基础设施、生产生活环境,提高人民群众卫生意识和健康水平。媒介生物控制作为卫生城镇创建的重要一环,全国上下轰轰烈烈的卫生城镇创建工作,在控制和消除媒介生物传染病方面取得重要成效。我国于2007年消除了淋巴丝虫病,2021年6月30日通过了WHO消除疟疾认证;血吸虫病发病率逐年下降并向2030年消除目标不断迈进;鼠疫、新疆出血热等媒介生物传染病长期控制在接近消除的水平。WHO“全球病媒控制对策2017-2030"提出,到2020年全球媒介生物传染病发病率下降至少25%、死亡率下降至少30%的控制目标(以2016年为基线)。至2020年我国14种媒介生物传染病报告发病率下降16.71%;受SFTS、钩体病等死亡率上升的影响,媒介生物传染病总体死亡率不降反增7.14%。此外,在新冠肺炎疫情后,受国际交流增加及气候变化双重作用影响,我国将面临新发和再发及输入和本地媒介生物传染病“双重风险和负担”,媒介生物传染病防控工作将面临更严峻的“防反弹”挑战。我国在应对媒介生物及媒介生物传染病防控方面,做了大量工作,出台了一系列国家标准、行业标准、团体标准等标准、规范、技术指南等。媒介生物传染病突发公共卫生事件的媒介生物应急监测、评估和控制中,目前比较成熟的是登革热媒介伊蚊监测、评估与控制。自然灾害和大型活动中的媒介生物应急监测、评估和控制工作方面,目前已出台《GB/T33413-2016病媒生物应急监测与控制震灾》、《GB/T28944-2012病媒生物应急监测与控制水灾》和《GB/T31716-2015病媒生物危害风险评估应用准则与指南大型活动》等3项项国家标准,此外《GB/T27774-20I1病媒生物应急监测与控制通则》、《GB/T28943-2012病媒生物危害风险评估原则与指南鼠类》,也为媒介生物携带病原体阳性率异常升高、新的重要媒介生物传入、媒介生物的密度达到暴发阈值等事件发生时媒介生物应急处置提供了可资参考的标准。国家疾控局综合司关于印发《洪涝灾害灾后卫生防疫技术指南(2024版)》的通知(国疾控综应急函[2024]192号),规范了洪涝灾害发生时媒介生物监测、评估和控制流程,特别给出了洪涝灾害发生时媒介生物风险评估的部分指标。我国政府从2005年开始,逐步加强了对媒介生物监测能力建设的经费投入,财政部和国家卫生健康委员会更是从2021年开始将媒介生物监测列入重大传染病防控项目,也在加强监测预警,做好发病前期的“三早”预防,确保媒介生物传染病可持续控制,减少及延缓发病及并发症,保障公共卫生安全和人民健康福祉等方面做了大量工作。2.必要性目前出台的媒介生物传染病应急处置中的媒介生物监测、评估和控制国家标准和规范中,比较成熟的是登革热媒介伊蚊的相关处置,其他媒介生物传染病应急处置中的媒介生物应急处置尚无国家级标准和规范,实际工作多根据专家意见来制定本地的工作实施方案或预案。媒介生物传染病应急处置中媒介生物的应急处置,仍有很多急需解决的问题和难题,比如监测区域的科学划定、媒介生物监测方法对应的风险等级指标等等。为有效防控媒介生物传染病突发公共卫生事件,开展媒介生物应急监测,做好媒介生物风险评估和控制势在必行。3.可行性江苏省从上世纪90年代开始,按江苏省爱卫办下发的《江苏省四害密度监测方案》开展媒介生物监测,随着《全国媒介生物监测方案(试行)》(2005版)颁布,江苏省结合本地情况,制定了《江苏省媒介生物监测方案》,并逐步建立和完善了江苏省媒介生物监测网络,全面开展了媒介生物监测工作。江苏省登革热媒介伊蚊应急监测和评估工作已持续近10年,2024年江苏省卫生健康委下发了《关于做好登革热和发热伴血小板减少综合征防治工作的通知》(苏卫办疾控[2024]17号),再次规范了相关媒介生物传染病的处置流程。30余年的媒介生物系统监测,以及大量的媒介生物及媒介生物传染病风险评估工作,为媒介生物应急监测、评估和控制打下了坚实基础。本标准起草团队涵盖了省、市、县级疾控中心媒介生物防制的专业人员,对标准指标确定各阶段的工作进行了明确分工,支撑了标准的制定和实施。4.预期社会经济效益本标准基于媒介生物传染病突发公共卫生事件应急处置,制定科学、统一、规范的江苏省范围内适用的的媒介生物应急监测、评估与控制技术流程,确定应急处置区域划定,提出风险评估方法、技术指标以及控制技术,为政府、单位、部门在媒介生物传染病疫情、自然灾害、重大活动等重要事件发生时,有效控制媒介生物和媒介生物传染病风险提供了重要的技术支持。二、任务来源根据《省市场监督管理局关于下达2022年度江苏省地方标准项目计划的通知》(苏市监标〔2022〕192号)有关要求,我中心负责牵头组织起草2022年度江苏省地方标准项目计划中的第284项《突发事件卫生应急处置技术规范》地方标准。经过标准起草团队深入调查研究,以及多次标准编写专家讨论会,为进一步规范全省传染病突发公共卫生事件应急处置工作中的关键环节,提升整体的应急响应能力和效率,结合标准的科学性、规范性和实效性等属性,向省市场监督管理局申请将《突发事件卫生应急处置技术规范》地方标准修改为《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范》(共11部分)系列标准。本文件是该系列标准的第7部分:媒介生物应急监测、评估与控制。三、编制过程江苏省疾病预防控制中心接到江苏省市场监督管理局下达的编制任务后,于2022年7月启动编制工作,成立编制小组。编制小组在标准编写过程中充分吸纳了医院防护、职业接触防护、实验室生物安全、病媒生物样本采集、防护装备使用等方面的规范、技术要求、国家地方行业标准等成果;调研了从事传染病防控的工作人员在现实工作条件下的应急防护情况。2023年7月对涉及传染病防控工作的医院、疾控中心等单位和人员进行调研,了解传染病突发公共卫生事件应急处置的疾病分类防护、工作流程、场所设置、环境消毒、防护装备配备和使用等情况,收集有关资料并进行分析研究。2023年8月在资料收集和调研的基础上,开始起草《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第7部分:媒介生物应急监测、评估与控制》标准。2023年10月编制小组完成标准的初稿,并经本单位内部讨论修改,形成标准的征求意见初稿。并且,将征求意见初稿发送到有关单位征求意见,征求单位12家,反馈12家,反馈意见421条。2024年4月12日,标准编制单位在江苏省疾病预防控制中心组织召开标准初审会,邀请了相关行业(领域)专家参加会议。会议对标准结构框架、标准适用范围界定、标准条款等内容提出建议和意见。根据会议上的建议和意见,编制小组进一步对标准进行了修改,并进一步形成和完善征求意见稿。2024年6月4日,本部分标准随所在系列标准在省市场监督管理局公开挂网征求意见,至7月5日征求意见时间结束,期间未收到社会反馈意见。2024年7月18日,编制小组经过进一步校对完善,将标准文本送审稿、标准编制说明、标准征求意见稿交付终审。2024年8月29日,在江苏省疾病预防控制中心召开《突发公共卫生事件应急处置技术规范》系列地方标准终审会议,专家组成员对标准送审稿的全部内容进行认真审查,提出具体意见和建议。与会专家一致同意该标准通过审查,建议起草单位按照专家组意见对标准进行修改,尽快形成报批稿。编制小组按照技术审查会议意见进行修改并形成报批材料,报省专业标准化技术委员会核查。四、主要内容本标准主要包括适用范围,规范化引用文件,术语和定义,应急监测、评估与控制的启动,应急监测区域,应急监测,应急评估,应急控制、附录和参考文献等内容。1.范围规定了传染病突发公共卫生事件应急处置中,媒介生物应急监测、评估和控制的启动、应急监测区域、应急监测实施、应急评估,以及应急控制的通用技术要求;适用于媒介生物传染病暴发流行、输入性媒介生物传染病、新发媒介生物传染病发生等引发媒介生物传染病突发公共卫生事件时,也适用于媒介生物携带病原体阳性率异常升高、新的重要媒介生物传入、媒介生物的密度达到暴发阈值、自然灾害及大型活动等政府指定的紧急状态时,对媒介生物进行应急监测、评估和控制。2.规范性引用文件引用了21个国家标准和行业标准。3.术语和定义明确了媒介生物、媒介生物传染病、媒介生物密度、媒介生物应急监测、媒介生物应急评估、媒介生物应急控制等术语的定义和内涵。本标准结合江苏省突发公共卫生事件中媒介生物传染病涉及的蚊、鼠、蜱、蝇,以及跳蚤、臭虫、恙螨等媒介生物。根据GB/T1.1-2020对术语和定义的起草和表述要求,给出了术语的英文对应词。4.应急监测、评估与控制的启动充分结合各种突发公共卫生事件和媒介生物传染病发生,明确8种情况下,经风险评估后,认为应启动媒介生物应急监测、评估与控制的,启动应急监测与控制,并持续至应急状态结束。5.应急监测区域。对核心区、警戒区和监控区范围进行了界定,其中核心区按媒介生物传染病疫情发生时,新的重要媒介生物传入、媒介生物密度达到相应的暴发阈值、媒介生物携带病原体阳性率异常升高时,自然灾害发生时,大型活动等政府指定的某些应急状态时等4种情况进行了明确。6.应急监测实施制定了监测实施的总体思路,强调密度监测捕获样本需进行病原学监测,如突发公共卫生事件发生地无抗药性本底数据时还需要开展抗药性监测。明确了媒介生物病原学和抗药性监测方法和监测频次,以及所有状态下的媒介生物密度监测参照突发公共卫生事件中媒介生物传染病疫情的应急处置。明确了蚊虫、蝇类、鼠类、蜱类,以及蚤类、臭虫和恙螨等媒介生物的密度监测频次和监测方法。7.应急评估明确评估实施的总体思路,确定传染病突发公共卫生事件时,即开展应急评估,如达到媒介生物控制阈值或媒介生物风险等级未在低度风险以下时,即启动应急监测。每次应急监测结束后,即开展媒介生物风险应急评估。经评估,达到媒介生物控制指标或媒介生物风险等级在低度风险以下时,可以结束应急评估工作。同时结合应急监测与控制启动的8种情况进行糅合,按媒介生物传染病疫情发生时,媒介生物携带病原体阳性率异常升高时,新的重要媒介生物传入时,媒介生物密度达到相应的暴发阈值时,自然灾害、大型活动等政府指定的应急状态时等5种情况制定了应急评估中媒介生物风险及控制指标。媒介生物传染病疫情发生时,按蚊虫评估、蝇类评估、鼠类评估、蜱类评估,以及蚤类、臭虫和恙螨等其他媒介生物评估分别进行。8.应急控制应急控制要依据媒介生物应急评估结果,如达到媒介生物控制阈值或媒介生物风险等级未在低度风险以下时,即启动应急控制。应急控制针对目标媒介生物,首选化学防制方法迅速灭杀,然后再对其孳生地、栖息场所进行环境整治,同时通过公共宣传媒体,普遍开展媒介生物及媒介生物传染病的危害、预防控制和个人防护的科普教育,广泛动员群众参与媒介生物预防控制工作。指出使用化学控制时应遵循5条基本用药要求。确定了蚊虫、蝇类、鼠类、蜱类,以及蚤类、臭虫和恙螨的应急控制技术。五、技术指标确立的依据实地调研。标准编制小组实地调研了苏南、苏中、苏北为代表的设区市、市(县)疾控中心目前媒介生物应急监测、评估和控制工作的现状、存在的问题,特别是急需解决的技术指标难题,调研地均迫切需要本标准技术指标的出台,并参与了技术指标的试验论证。查阅资料。重点查阅了国家标准、行业标准、团体标准、地方标准和相关文献,相关内容已体现在标准的规范性引用文件和参考文献部分。3.试验论证。2014年以来全省登革热输入病例出现及2023年常州登革热本地病例发生时,媒介伊蚊应急监测、评估与控制工作按照中疾控传防发〔2014〕360号《中国疾病预防控制中心关于印发登革热防治技术指南的通知》和WS/T784《登革热病媒生物应急监测与控制标准》要求实施,该工作确立了伊蚊监测、风险和控制技术指标。江苏省持续30余年的病媒生物监测工作,对媒介生物应急监测和评估指标的确定起了重要的技术支撑。江苏省疾控中心作为CNAS认可的媒介生物防制药械药效检测实验室,对喷射剂、气雾剂、蚊香类、毒饵、趋避剂、杀鼠剂等媒介生物防制药械的防制效果评价有绝对的发言权。标准编制小组成员深入参与和卫生城镇建设中的病媒生物预防控制工作,熟悉媒介生物各类防制技术,能科学评估媒介生物控制效果,为制定科学的媒介生物应急控制技术指标提供了重要基础。4.专家意见征询。标准初稿征求意见发送到12家省级或直辖市级疾控中心、科研院校的21位媒介生物控制专业的知名专家,经充分征求意见,收到反馈意见421条;标准初审会再次征求意见15条,编制小组根据上述意见,充分论证,对相关技术指标再次确认;省市场监督管理局为期1月的公开挂网征求意见,未收到反馈意见,再次确定了本标准的技术指标。5.技术指标的最后确定。按照GB/T27774、GB/T28944、GB/T31716、GB/T33413和WS/T784,确定应急监测、评估与控制的启动指标。参照WS/T784、中疾控传防发〔2014〕360号、苏卫办疾控[2024]17号确定核心区、警戒区和监控区指标。应急监测中,参照《病媒生物应急控制技术》(冷培恩、吴寰宇,2023)、WS/T784确定了应急监测实施的总体要求;参照GB/T27774、GB/T23796、GB/T23797、GB/T23798、GB/T36788、WS/T692、WS/T822、GB/T26347、GB/T26350、中疾控传便函〔2021〕121号、《病媒生物应急控制技术》(冷培恩、吴寰宇,2023)等标准、规范的要求,确定了应急监测方法指标。应急评估中,参照GB/T27771、GB/T27772、GB/T28943、GB/T31716、WS/T784、《病媒生物应急控制技术》(冷培恩、吴寰宇,2023)等确定了相关指标。应急控制中,参照GB/T27774、GB/T28944、GB/T31714、GB/T31715、GB/T31717、GB/T31718、GB/T33413、WS/T784、GB/T27770、GB/T31712、国疾控综应急函[2024]192号、《消毒杀虫灭鼠技术》(钱万红、王忠灿、吴光华等,2008)等确定了相关指标。六、重大分歧意见的处理过程和依据无。七、与相关法律法规和国家标准的关系目前江苏省(市)尚无媒介生物应急处置相关地方标准。本标准编写格式依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则编写。本标准中主要内容如应急监测、评估与控制的启动,应急监测区域确定,应急监测实施、应急评估和应急控制等与现行的法律法规如《突发公共卫生事件应急条例》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等无冲突和违背。本标准在GB/T2777-2011《病媒生物应急监测与控制通则》中原则性指标的基础上进行编写,与WS/T784-2021《登革热病媒生物应急监测与控制标准》等国家标准、行业标准不存在冲突。江苏省地方标准DB32/T4529-2023《医疗机构病媒生物防制技术操作规程》、DB32/T3909-2020《病媒生物防制技术规范居民区》主要制定了医疗机构和居民区这2类场所病媒生物控制措施指标,本标准与这些江苏省地方标准不存在冲突。八、推广实施建议本标准规定了传染病突发公共卫生事件应急处置中,媒介生物应急监测、评估和控制的启动、应急监测区域、应急监测、应急评估,以及应急控制的通用技术要求;适用于媒介生物传染病暴发流行、输入性媒介生物传染病、新发媒介生物传染病发生等引发媒介生物传染病突发公共卫生事件时,也适用于媒介生物携带病原体阳性率异常升高、新的重要媒介生物传入、媒介生物的密度达到暴发阈值、自然灾害及大型活动等政府指定的紧急状态时,对媒介生物进行应急监测、评估和控制。本标准的建立和实施,将规范我省传染病突发公共卫生事件应急处置工作的媒介生物应急监测、评估与控制工作,保
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