DB45T-肉桂生产基地建设规范

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB45/TXXXX—XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由广西壮族自治区中医药管理局提出、归口并宣贯。本文件起草单位：广西中医药大学、广西桂平悦达香料有限公司。本文件主要起草人：黄荣韶、姚春、姚绍嫦、覃继承、鲁璇、黄鼎、李熠毅、李良波、陈建桦、覃政豪、谭勇、谭小明、明如宏、陈少容。肉桂生产基地建设规范范围本文件规定了肉桂生产基地建设的术语和定义、地域范围、技术要求、生产设施、生产管理、基地管理、文件记录和档案管理。本文件适用于广西壮族自治区行政区域范围内肉桂生产基地建设规范和管理。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB3095-2012环境空气质量标准GB5084-2021农田灌溉水质标准GB/T8321.10-2018农药合理使用准则GB15618-2018土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）NY/T394-2021绿色食品肥料使用准则《中药材生产质量管理规范》（2022年版）术语和定义下列术语和定义适用于本文件。肉桂樟科樟属植物肉桂CinnamomumcassiaPresl。投入品肉桂种植过程中使用或添加的物质。全程质量追溯通过建立二维码等可追溯系统对肉桂及其药品生产、加工、包装、储运、营销等环节的质量安全数据进行采集和分析，监测和控制产品生产周期内的质量安全。地域范围宜选择广西壮族自治区浔江和西江流域，广西十万大山南麓，北纬N21°70'～N23°14'，东经E107°63'～E121°11'之间，包括贵港市、梧州市、玉林市、南宁市、防城港市、钦州市行政区域范围。海拔60m～600m的丘陵山区。技术要求生态环境环境评估应按生产基地对环境的要求进行环境评估，确定基地选址；生产基地周围应当无污染源。水源应无污染。坡向坡度以阴坡、半阴坡为宜，坡度小于40°。大气条件应符合GB3095-2012二类区要求水应符合GB5084-2021的要求，产地加工用水符合国家《生活饮用水卫生标准》；根据水源情况确定水质是否需要定期检测，没有人工灌溉的基地，可不进行灌溉水检测。土壤宜选择红壤、黄壤或砂质壤土，土质疏松，排水良好，腐殖质含量高，pH4.5～pH6.5，其余符合GB15618-2018的要求。气候条件要求年平均气温，20.5℃～22.5℃，1月最低气温大于0℃，年降雨量大于1200mm，无霜期大于355天。环境相对湿度在70%～80%。植被条件宜散生或带状分布松树或其它杂木林。道地性原则肉桂药材生产基地应在道地产区选址，肉桂道地产区参考附录A的气候最适区栽培区划；在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。生产设施道路道路布局应科学合理，一般沿等高线每隔50m～80m设置林间简易道路。电网设置配套基地生活、生产电网，安全可靠。初加工场所配备利用太阳能或电能等清洁能源为主的初加工场所，包括晒场、烘房、切制车间、包装车间、产品存放库及相应的设备。仓储包括农药化肥库，机械设备库、产品存放库，设备齐全，专库专用。生产管理制定生产技术操作规程建设肉桂生产基地的企业，应按照《中药材生产质量管理规范》（2022年版）的要求，制定肉桂生产技术SOP的企业标准，或国家、行业、地方和团体标准，并严格执行。生产计划应制定季度和年度生产计划，并按照计划实施。投入品管理生产投入品按照GB/T8321.10-2018和NY/T394-2021的规定执行。基地管理种植地申请拟建基地的种植者需提前1年做好用地规划，需要清理林地林木的，应向县级或以上林业行政主管部门提出砍伐林木申请。生产规模独资种植者宜200亩或以上，合作社或股份制公司宜500亩或以上。记录肉桂基地基本情况，内容参照附录B表B.1。人员配备从事肉桂规范化生产基地的管理人员，宜经过种植职业技术培训或具有相应的学历。质量可追溯按照《中药材生产质量管理规范》（2022年版）的要求，建立肉桂质量可追溯系统。文件记录生产全过程均应详细记录，记录内容真实，数据完整，将记录生产全过程的关键环节的附照片或图象录入质量可追溯系统。记录内容应包括但不限于以下内容：种子或种苗的来源；播种或移栽的时间；种植地位置信息及面积；育苗、移栽的时间；种植密度；肥料的种类、施用时间、施用量、施用方法；农药中包括杀虫剂、杀菌剂的种类、施用量、施用时间和方法；气象资料及小气候的记录；采收时间、方法；产地初加工方法。档案管理所有原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书等均应存档，至少保存5年。档案资料应有专人保管。

（资料性）肉桂栽培区划气候适生区栽培区划最适区广西：贵港（桂平、平南）、防城港（东兴、防城）、玉林（容县、北流、博白）、梧州（藤县、岑溪、苍梧）、浦北、昭平、那坡、大新、都安、灵山、龙州、百色、靖西、平果、合浦、象州广东：罗定、德庆、清远、惠阳、高要、增城、信宜、广宁、惠来、连平、河源、台山、龙川、汕头、揭西、佛冈、紫金、英德福建：宁德、龙岩、福州、平潭、漳州云南：勐腊、文山州适宜区广西：南宁、蒙山、河池、田东、贺州、德保、来宾、融安、桂林、凤山广东：大埔、汕尾、珠海、韶关、五华、湛江、电白、梅县、阳江、新丰、南雄、连州、徐闻福建：厦门、漳平、霞浦、福鼎、永定、崇武、上杭云南：思茅、江城、澜沧海南：儋州、琼中浙江：温州、瑞安江西：寻乌较适区贵州：望谟、罗甸、兴义、盘县云南：贡山、六库、双江、景东、耿马、华坪、元江、广南、腾冲四川：攀枝花、仁和、叙永、汉源江西：赣县湖南：道县、永州浙江：玉环、大陈海南：琼海、