药学概论模拟试卷一

药学概论模拟试卷一（答案）一、单项选择题（每题从备选答案中选择一个最佳答案，每题1分，共25分）1．中药的药性不包括以下哪一项C.A.四气B.五味C.收敛D.归经E.升降沉浮2.不属于药学教育中的四大专业课程的是DA药物化学B药物分析C药理学D生物制药E药剂学3．新药研究不包括以下C.方法和技术。A.合理药物设计B.生物技术C.临床研究D.组合化学与高通量筛选技术E.计算机辅助药物分子设计技术4．表示治疗指数的是B.A.LD95B.LD50/ED50C.ED95D.LD10/ED90E.5．经加工炮制后的中药称为E.A.中成药B.中药制剂C.生药D.天然药物E.中药饮片6．具有某种特定生物活性的化合物，可作为进行结构修饰的模板为A.A.先导化合物B.生物技术C.组合化学D.药效团E.合理药物设计7．在片剂中可以作为润滑剂的是D.A.糖粉B.硫酸钙C.淀粉浆D.硬脂酸镁E.乳糖8．《中国药典》内容不包括B部分A.凡例B.检索C.附录D.索引E.正文9．注射剂处方设计一般不考虑以下哪项因素D.A.药物溶解度B.药物的稳定性C.注射剂的安全性D.药物的粉碎度E.药物的理化性质10．开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到D.部门办理登记注册A.药品监督管理B.药品检验所C.卫生厅D.工商行政管理E.药物研究所11．根据药典的标准，为适合治疗或预防的需要制备的不同给药形式的具体品种称为D.A.载体B.药用辅料C.抑菌剂D.制剂E.剂型12．限制或固定于特定空间位置的酶是D.A.限制性核酸内切酶B.DNA连接酶C.磷酸二酯酶D.固定化酶E.以上全部13．批准并发放《药品生产许可证》的部门是A.A.省级食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局C.省级卫生厅D.省级工商行政管理局E.卫生部14．将药物和一定辅料经过粉碎、过筛、混合和成型制成的剂型为A.A.固体剂型B.液体剂型C.半固体剂型D.气体剂型E.以上全部15．判定药品优劣的检验工作是E.A.鉴别B.含量测定C.检查D.鉴别和含量测定E.含量测定和检查16．中国药典是由国家药典委员会编纂，B.批准和颁布实施的法典。A.省级食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局C.国家工商管理局D.医药管理局E.卫生部17．以下属于半固体剂型的是D.A.粉针B.微球C.片剂D.软膏剂E.乳剂18．以下属于口服缓控释制剂的是B.A.青霉素粉针B.呋喃唑酮胃漂浮片C.复方乙酰水杨酸片剂D.皮炎平软膏E.鱼肝油乳剂19．利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能来生产人类所需产品的技术是C.A.细胞工程B.基因工程C.酶工程D.发酵工程E.生物工程20．未曾在中国境内上市销售的药为B.A.药效团B.新药C.基因药物D.中成药E.生物药物21．我国药品生产应遵照D.A.GLPB.GCPC.GSPD.GMPE.GAP22．受体类型中不包括以下哪一类A.A.细胞外受体B.细胞内受体C.细胞因子受体D.离子通道受体E.G蛋白偶联受体17．根据药典的标准，为适合治疗或预防的需要制备的不同的给药形式的具体品种称为剂型。（×）18．片剂研制包括：处方和工艺的设计前研究、拟定处方、确定生产工艺2个主要过程。（√）19．片剂应用最广的制备方法有湿法制粒压片。（√）20．片剂应用最广的制备方法有粉末直接压片。（×）五、问答题（每题5分，共35分）1.

阐述药品作为一种特殊商品，其特殊性表现哪几个方面？答：药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下六个方面：（1）药品安全性（1分）（2）药品的有效性（1分）（3）药品的专属性（1分）（4）药品的两重性和时限性（2分）（5）药品质量的重要性（1分）（6）药品的经济性（1分）2、何谓药物排泄？药物可通过哪些途径排泄？简述影响药物排泄的因素对指导临床用药有何指导意义。答：排泄是体内药物或其代谢物排出到体外的过程。（2分）药物可通过肾脏（1分）、胆汁、肺、乳腺、汗腺和唾液腺排泄。（1分）影响药物排泄的因素有：肾功能、尿液pH、竞争分泌机制。（1.5分）肾功能不良的病人排泄慢（0.5分），易引起蓄积中毒，应调整给药间隔时间或减少用药剂量；尿液pH会影响弱酸或弱碱性药物的重吸收量（0.5分），可根据情况调节尿液pH，从而调节药物的排泄量；同时服用通过统一转运机制的药物时，由于两种药物竞争同一主动转运系统而产生竞争抑制作用，减少另一种药物的排泄。（0.5分）3、药物为什么要制成剂型？药物制剂应符合的基本质量要求?答：药物制成剂型是因为:（5分）(1)

剂型可改变药物的作用性质；(2)剂型能改变药物的作用速度；(3)剂型可降低或消除药物的毒副作用；(4)剂型可产生靶向作用;(5)剂型可影响疗效。药物制剂的基本质量要求是：有效、安全、稳定和使用方便。（2分）4、何谓生化药物？生化药物常用的鉴别方法有哪几种？生化药物需做哪些安全性检查？答：生物药物是指从动物、植物、微生物中提取的，亦可用生化—半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。（1.5分）生化药物常用的鉴别方法有：酶法、电泳法、生物法等方法。（3分）生化药物需做热原、过敏试验、降压物质、无菌、异常毒性等安全性检查。（2.5分）5．中药学研究的范围是什么？中药的药性是指什么？四气是指哪四种不同药性？五味是指哪五味？简述五味与功效的关系。中药学研究的范围是：中药的药性、中药的四气五味、中药的升降沉浮、中药的归经、中药的炮制。（2.5分）中药的药性是指：药物的性味和功能，包括：四气、五味、升降沉浮、归经等。（2分）四气又称四性是指寒、热、温、凉；（1分）五味是指辛、甘、酸、苦、咸。（1.5分）五味与功效的关系是：辛散、酸收、甘缓、苦坚、咸软6．简述药剂学研究对象和内容。药剂学有哪些分支学科?哪一门与临床紧密关联？答：药剂学是研究的对象是药物制剂，研究的内容是药物制成剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容。（3分）药剂学的分支学科包括：物理药剂学、生物药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药学（3分）临床药学是以病人为研究对象，研究合理、有效与安全用药科学。与临床紧密相关。（1分）7、何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？答：药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。（2分）药品的监督管理贯穿了药品的研发、生产、经营和使用全过程，贯穿于药品安全性、有效性和经济性的各个环节。（1分）药品监督管理涉及内容有：（4分）（1）

处方药与非处方药管理（2）

特殊药品管理（3）进口药品管理（4）药品价格管理（5）药品广告管理（6）药品包装管理（7）药品不良反应管理（8）药品注册管理8.何谓药剂学？药剂学的任务是什么？答：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。药剂学的主要任务包括：（1）

药剂学基本理论的研究；（2）

新剂型的研究与开发；（3）

新辅料的研究与开发；（4）

制剂新机械和新设备的研究与开发；（5）

中药新剂型的研究与开发；（6）

生物技术药物制剂的研究与开发；（7）

医药新技术的研究与开发。9.新药研究方法和技术包括哪些？答：新药研究方法和技术包括：(1)

组合化学与高通量筛选技术(2)

计算机辅助药物分子设计技术(3)

化学信息学和数据库检索技术(4)

生物技术(5)

合理药物设计(6)

类似化合物结构修饰的新药模仿性创新(7)天然产物的结构改造10.何谓新药？简述新药研究与开发过程的四个阶段的工作。临床研究分为哪几期？其目的？答：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。包括创制药品和仿制药品。新药研究与开发四个阶段工作是：第一阶段：研究方针确定和发现有效的物质第二阶段：临床前研究，包括药理学研究和药学研究第三阶段：临床研究第四阶段：注册上市和上市后药物监测。临床研究分为：Ⅰ期临床——为制定给药方案提供依据Ⅱ期临床——确定给药剂量方案Ⅲ期临床——治疗作用确证Ⅳ期临床——新药临床监测（正式上市后）药学概论模拟试卷二（答案）一、单项选择题（每题从备选答案中选择一个最佳答案，每题1分，共25分）1．来源于植物、动物和矿物的新鲜品或经过简单的加工，直接用于医疗保健或作为医药用原料的天然药材是DA.中药B.中药制剂C.天然药物D.生药E.中药饮片2．五味不包括以下B.味.A.苦B.凉C.甘D.酸E.咸3．药物呈现药效必需的基本结构称D.A.基因药物B.新药C.先导化合物D.药效团E.生物药物4．药效动力学是研究药物的B.A.吸收B.作用和作用机制C.分布D.代谢E.排泄5．由先天性遗传异常所致的不良反应是C.．A.停药反应B.变态反应C.特异质反应D.后遗效应E.毒性反应6．药品的检查项下不包括以下A．方面。A．先进性B.均一性C.纯度要求D.安全性E.有效性7．无需凭执业医师或执业助理医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品B.A.处方药B.非处方药C.中药材B.医疗器械C.化学原料药8．国家药品监督管理局可根据审评的需要安排B.进行实验室技术复核A.省级药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.省级卫生厅D.省级药品药物研究所E.省级药品检验所9．以下属于注射给药的制剂的是A.A.青霉素粉针B.呋喃唑酮胃漂浮片C.复方乙酰水杨酸片剂D.皮炎平软膏E.鱼肝油乳剂10．以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的学科称为C.A.药物动力学B.物理药剂学C.临床药学D.工业药剂学E.生物药剂学11．在片剂中可以作为润湿剂的是A.A.乙醇B.硫酸钙C.淀粉浆D.硬脂酸镁E.乳糖12．克隆技术属于哪一种生物工程技术A.A.动物细胞工程B.基因工程C.酶工程D.发酵工程E.植物细胞工程13．研究化学药物的化学结构和性质同机体的相互作用称为C.A.先导化合物B.合理药物设计C.构效关系D.药效团E.生物技术14.由偶氮染料“百浪多息”研究，发现了化学治疗药物B.A.抗生素B.磺胺类药物C.组胺H2受体抑制药D.激素药物E.阿司匹林15.药学的主干学科不包括AA生理学B药物分析学C生药学D药剂学E药物化学16．药物分布与以下哪一项因素无关C.A.血浆蛋白结合率B.组织亲合率C.胃排空速率D.体液pHE.体内屏障17．判定药品真伪的检验工作是A.A.鉴别B.性状C.取样D.含量测定E.检查18．经皮给药常用剂型是C.A.注射剂B.片剂C.贴剂D.滴鼻剂E.胶囊剂19.批准并发放《药品生产许可证》的部门是A.A.省级食品药品监督管理局B.卫生部C.省级卫生厅D.省级工商行政管理局E.国家食品药品监督管理局20．药剂学研究对象是B.A.药物安全性B.药物制剂C.药物稳定性D.药物有效性E.药用辅料21．需做安全性检查的药物是B.A.药物制剂B.生化药物C.原料D.中药制剂E.片剂22．酶类和蛋白质类药物含量测定的首选方法是A.A.酶分析法B.荧光分析法C.重量分析法D.容量分析法E.酸碱滴定法23．以下哪项不属于增加药物溶解度的方法BA.改变溶媒B.包衣C.制成可溶性盐D.增溶或助溶E.调节pH值24．复方磺胺嘧啶片中淀粉浆为B.A.崩解剂B.粘合剂C.主药D.填充剂E.润滑剂25．利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程技术D.A.植物细胞工程B.基因工程C.酶工程D.发酵工程E.动物细胞工程二、填空题（每一空格1分，共20分）1．基因工程的工具酶主要有限制性核酸内切酶和DNA连接酶。2．药学教育四大专业基础课药物化学，药理学，药物分析学，药剂学。3．药物的发展分为发现阶段、发展阶段、设计阶段三个阶段。4．药品质量标准的制定或修订，必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。5药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也具有不良反应的另一面。6．药学是化学和医学的桥梁学科。7．常见的有效成分有生物碱类、糖苷类、萜类挥发油。8．《中国药典》内容有凡例、正文、附录和索引等四部分。三、名词解释（每题3分，共15分）1．固定化酶：通过各种方法将酶固定在载体上，并限制或固定于特定空间范围内进行催化反应的酶。2．新药：指未未曾在中国境内上市销售的药品，已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。3．药理学：研究药物在机体的转运以及它们对机体的作用的科学。4．一般杂质：指在自然界中分布广泛，在多种药物的生产或贮存过程中易引入的杂质.5．酶工程：利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能，或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的一项技术。6．新药——新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。包括创制药品和仿制药品。7．先导化合物——是具有某种特定生物活性的化合物，可作为进行结构修饰的模板（母体）。8．构效关系——研究化学药物的化学结构和性质同机体相互作用的关系。9．药效团——药物呈现药效必需的基本结构。10．药物化学——药物化学是用现代科学方法和手段研究化学药物的化学结构、理化性质、合成工艺、构效关系、体内代谢和寻找新药的途径和方法的综合性应用基础学科。四、是非判断题（正确的打“√”，错误的打“×”；每题1分，共10分）1.用同一种限制酶切割含有目的基因的外源DNA和载体DNA，产生不同的DNA片段的粘性末端（×）2．新药研究中临床前研究应遵照GCP（×）3．药物对机体作用使机体原有功能活动增强为抑制作用（×）4．可从天然产物活性成分发现先导化合物（√）5．经皮给药系统指经皮肤敷贴方式用药，在皮肤表面发挥局部治疗作用一类制剂（×）6．显微鉴定是利用显微镜来观察生药内部的细胞、组织形状、构造以及细胞内含物（√）7．药品的初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责（√）8．我国从85年以来每五年修订一次药典，我国现行版药典是2000版。（×）9．生物样品是尿样要去除蛋白质，生物样品是血样要进行缀合物水解（×）10．影响注射剂化学稳定性外界因素是指pH、溶剂、缓冲剂。（×）11.新药研究中临床研究应遵照GCP（√）12．先导化合物的结构修饰称为先导化合物的优化（√）13．先导化合物是具有某种特定生物活性的化合物，可作为进行结构修饰的模板（√）。14．药物呈现药效必需的基本结构为药效团。（√）15．具有某种特定生物活性的化合物，可作为进行结构修饰的模板为药效团（×）16．药物呈现药效必需的基本结构为先导化合物。（×）17．广泛筛选发现的活性结构发现先导化合物（√）18．微生物次级代谢产物发现先导化合物（√）19．广泛药物筛选发现活性结构发现先导化合物（√）20．新药是指在中国境内注册上市销售的药品。（×）五、问答题（每题5分，共35分）1、何谓药事？药事管理包括哪些内容？答：药事是药学事业的简称，泛指一切与药有关的事业，是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。（1分）药事管理包括的内容有：（6分）（1）药品研发管理（2）药品生产管理（3）药品经营管理（4）药品使用管理（5）药品监督管理（6）医药产业管理2、何谓苷类？中药苷类依据苷元结构的不同分为哪几类化合物？答：凡是水解后能生成糖和非糖化合物的物质，都称为苷类。（2分）中药苷类依据苷元结构的不同一般分为五类：（5分）黄酮类化合物蒽醌类化合物木脂素和香豆素类化合物强心苷类化合物皂苷类化合物3、何谓靶向给药体系？靶向给药制剂通常分为哪几类?物理化学靶向制剂的载体材料有哪些?答：靶向给药体系是利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性地浓集定位于靶器官、靶组织和靶细胞的给药系统。（2分）靶向给药制剂通常分为：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂三类。（3分）物理化学靶向制剂载体有温度敏感性材料、pH敏感材料、磁性材料、栓塞材料。（2分）4．简述毒理学的研究方法和试验内容？答：毒理学的研究方法包括一般毒理学方法和特殊毒理学方法；（2分）一般毒理学方法主要包括急性毒性、长期毒性和靶器官毒性的考察；（3分）特殊毒理学试验包括致突变试验、生殖毒性试验、致癌试验和药物依赖性试验。（2分）5．何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。答：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。（2分）我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。（2分）质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等（3分）6、中药学研究的范围是什么？中药的药性是指什么？四气是指哪四种不同药性？五味是指哪五味？简述五味与功效的关系。答：中药学研究的范围是：中药的药性、中药的四气五味、中药的升降沉浮、中药的归经、中药的炮制。（2.5分）中药的药性是指：药物的性味和功能，包括：四气、五味、升降沉浮、归经等。（1分）四气又称四性是指寒、热、温、凉；（1分）五味是指辛、甘、酸、苦、咸