核酸药物、水凝胶等医药研发项目环评报告表

□改建□扩建□技术改造□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目（核准/2□是评价（1）规划环境影响评价文件：《江宁经济技术开发区总体发展规划（3）审查文件名称及文号：关于《江宁经济技术开发区总体发展规划证（附件6本项目的用地性质为生产研发用地，对照江宁经济技术开附图7-2），本项目的所在地为科研设计用地。根据《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响报产业片区名称主导产业发展方向重点发展限制、禁止发展产业清单相符性淳化-湖熟片区生物新能端装备制能环保和新材料等生物医药：生物药（抗体药物，抗体全新结构蛋白及多肽药物、融合蛋白、多肽药物、核酸药物及系统靶化药（新机制、新靶点、新结构、新剂型、药物缓控释技术、给药新技术治疗（基因工程药物、以CAR-T技术为代表的免疫细胞治疗、干细胞药物、基因检测、生物医药产业：禁止引进化学原药合成生产等重污染及风险较大的项目。禁止采用珍稀动植物生产中成药项目。禁止建设使用P3、P4实验室（除符合国家生物安全实验室体系规划的项目禁止手工胶囊、软木塞烫蜡包装药品等淘汰和限制类产业。禁止引入采用传统发酵工艺（非化学限定类细胞培养）的生产项目。新材料：不得引入水泥、平板玻璃等高污染或产能过剩产业。禁止新引入化工新材料项目。新能源产业：禁止引进污染严重的太阳能光伏产业上游企业（单智能电网产业：禁止含铅焊接工艺项目。目为核酸胶等医药研发项目，属于医学研究和试验发展[M7340]。属于研发服务。型疫苗（单位疫苗、合成肽疫苗、抗体疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗包与生产（临床前高端制剂研发与生产外包、CDMO等）高端医疗器械（影像设备、植介入器械、医疗机器人、NGS设备、体外诊断仪器与设备、高值耗材、人工器官、手术精准定位于导航系统、高值耗材、放疗设备、维纳医疗器械、慢病管理、医疗大数据AI分子诊断等其他产业（再生医学、合成生物学、生物信息学与大数据前沿技术、精准医产业配套等；节能环保：重点开发非金属陶瓷变压器、陶瓷永久电机、高低压潜水电机，小型绕组永磁耦合调速器，无刷永磁耦合重载软起动器等环保装汽车产业：禁止4档以下机械式车用自动变速箱。总体要求：（1）严格执行《江苏省长江经济带发展负面清单实施细则》《关于促进长三角地区经济社会与生态环境保护协调发展的指导意见》等文件要求。禁止引入不符合上述文件要求及禁止新建、扩建国家《产业结构调整指导目录》《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》《南京市制造业新增项目禁止和限建设项目环境准入“负面清单”类、禁止类项目。（2）禁止引入：化工、电镀、水泥、印染、酿造等重污染的企业，以及单晶硅和多晶硅前道工序的企业，废水排放量在1000t/d以上的工业项目。（3）禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。（4）禁止建设采用落后的生产工艺或生产设备，高水耗、高物耗、高能耗，清洁生产低于国家清洁生产先进水平或行业先进水平的项目。（5）禁止建设不符合国家产业玻璃等污染严重的生产项目。（6）禁止单一金属表面处理及热处理加工项目；（7）禁止引入燃用高污染燃料的项目和设施。本项目主要从事医学研究和试验发展，不属于淳化-湖熟片区中的限对照《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响报序号要求符合性分析相符1规划近期至2025年，远期至2035年。《规划》拟形成“1核2元、2轴连心、3楔2廊、分片统筹”的总体布局，主导产业为绿色智能汽车、智能电网和新一代信息技术，并发展高端智能装备、生物医药、节能环保、新材料等产业以及现代服务业。本项目为核酸药物、水凝胶等医药研发项目，属于[M7340]医学研究和试验发展。不属于淳化-湖熟片区中的限制、禁止发展产业清单中的限制和禁止产业，属于允许类。符合2坚持绿色发展和协调发展理念，加强《规划》引导。落实国家、区域发展战略，坚持生态优先、集约高效，以生态环境质量改善为核心，做好与各级国土空间规划和“三线一单”（生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、生态环境准入清单）生态环境分区管控体系的协调衔接，进一步优化《规划》布局、产业定位和发展规模。本项目位于******1号楼605室、606室，从事实验室医药研发，符合各级国土空间规划和“三线一单”要求符合3根据国家及地方碳达峰行动方案和节能减排工作要求，推进经开区绿色低碳转型发展。优化产业结构、能源结构、交通运输结构等规划内容，促进实现减污降碳协同增效目标。本项目落实节水、节电各项措施，加热方式为电加热，节能减排。符合4着力推动经开区产业结构调整和转型升级。从区域环境质量改善和环境风险防范角度，统筹优化各片区产业定位和发展规模；优化东山片区产业布局及用地布局，限制上海大众、卫岗乳业发展规模，推进产业升级和环保措施提标改造。加快推进实施“优二进三”试点片区企业，以及百家湖、九龙湖片区用地效率低企业搬迁或转型升级工作，加快落实南京美星鹏科技实业有限公司、南京海欣丽宁长毛绒有限公司等企业的相关管控要求，促进经开区产业转型升级与生态环境保护、人居环境安全相协调。本项目属于[M7340]医学研究和试验发展，本项目位于******，不在百家湖、九龙湖片区。本项目废水、废气、固废均得到合理处置，废水、废气达标排放，不会改变项目所在地环境功能级别。本项目不属于试点片区企业。符合5严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。在衔接区域“三线一单”生态环境分区管控要求的前提下，落实《报告书》提出的各片区生态环境准入要求，禁止与主导产业不相关且排污负荷大的项目入区。执行最严格的行业废水、废气排放控制要求，引进项目的生产工艺和设备、资本项目产生的废水、废气均采取有针对性地收集、治理措施。危险废物存储在专门的危废暂存间中，分类暂存管理并委托有资质的单位处置，实现固体废物零排符合源能源利用效率、污染治理等均需达到同行业国际先进水平，现有企业不断提高清洁生产和污染治理水平，持续降低污染物排放量。放。本项目符合区域产业定位，不在负面清单内，且采取了有效治理措施。6严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和江苏省关于大气、水、土壤污染防治和江苏省、南京市“三线一单”生态环境分区管控相关要求，制定经开区污染减排和环境综合治理方案，采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，推进挥发性有机物和氮氧化物协同减排，确保区域生态环境质量持续改善。本项目属于[M7340]医学研究和试验发展，不属于禁止和限制类行业。符合7严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。在衔接区域“三线一单”生态环境分区管控要求的前提下，落实《报告书》提出的各片区生态环境准入要求，禁止与主导产业不相关且排污负荷大的项目入区。执行最严格的行业废水、废气排放控制要求，引进项目的生产工艺和设备、资源能源利用效率、污染治理等均需达到同行业国际先进水平，现有企业不断提高清洁生产和污染治理水平，持续降低污染物排放量。本项目从事医学研究和各类污染物经处理后排放；同时项目的研发工艺和设备、资源能源利用效率、污染治理等均需达到同行业国际先进水平。符合8加强环境基础设施建设。完善集中供热体系，加快推进淘汰企业自备锅炉。一般工业固废、危险废物应依法依规收集、妥善安全处理处置。本项目不涉及自备锅炉；本项目产生的一般工业固废经分类收集产生的危险废物暂存于危废暂存间，并委托有资质的危废处置单位处置。符合9健全完善环境监测体系，强化环境风险防范。完善包括环境空气、地表水、地下水、土壤、底泥等环境要素的监测体系，根据监测结果适时优化《规划》；强化区域环境风险防范体系，建立应急响应联动机制。提升环境风险防控和应急响应能力，保障区域环境安全。本项目将积极做好环境保护规划，加强水环境和大气环境的监测管理与信息公开，建立健全区域风险防范体系和生态安全保障体系。符合其他符合性分析类型名称内容及判定相符性论证产业政策《产业结构调整指导目录本项目属于[M7340]医学研究和试验发符合关于印发《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》的通知（长江办〔2022〕7号）本项目不属于《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》的通知（长江办〔2022〕7号）中禁止类项目，符合该文件要求。符合《环境保护综合名录（2021年版）》本项目研发药品不属于“两高”产品名录符合目录（2024年版）》本项目研发药品不属于“两高”产品名录符合《市场准入负面清单（2022年版）》本项目不在负面清单内符合名称文件内容本项目情况相符性控区域要求》对照《江宁区重点管控区域要求》中区域名称和区域范围，本项目位于南京市江宁科学园，不属于九龙因此本项目不属于重点区域。本项目位于******，不属于九龙湖片区、百家湖片区、杨家圩片区，不属于重点管控区域。符合省大气办关于印发《江苏省挥发性有机物清洁原料替代工作方案》的通知（苏大气办[2021]2加快推进全省重点行业（工业涂装、包装印刷、木材加工、纺织等行业为重点）挥发性有机物清洁原料推广替代工作，从源头上减少VOCS排放，到2021年底，全省初步建立水性等低VOCs含量涂料、油墨、胶黏剂等清洁原料替代机制；对于溶剂型涂料应满足《低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求》（GB/T38597-2020）规定的粉末、水性、无溶剂、辐射固化涂料产品；符合《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）规定的；对于油墨满足《油墨中可挥发性有机化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020水性油墨、胶印油墨、能量固化油墨、雕刻凹印本项目不涉及涂料、油墨、胶粘剂等符合油墨的相关要求；若无法达到上述要求，应提供相应的论证说明。点行业挥发性有机通知，苏环办[2014]128号鼓励对排放的VOCS进行回收利用，并优先在生产系统内回用。对浓度、性状差异较大的废气应分类收集，并采用适宜的方式进行有效处理，确保VOCS总去除率满足管理要求。本项目不属于重点行业，废气主要为有机废气，经通风橱收集后，集中通过内置废气管道引至楼顶，经过二级活性炭吸附装置处理达标后高空排放。本项目设置1个废气处置装置和废气排口，位于实验楼楼顶，排气筒排放高度约为30m。废气收集效率可达90%，处理效率达到75%。符合要求。符合挥发性有机物综合治理方案》的通知全面加强无组织排放控制。重点对含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCs无组织排放。符合《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》根据管理办法第二十一条，产生挥发性有机物废气的生产经营活动应当在密闭空间或者密闭设备中进行。无法在密闭空间进行的生产经营活动应当采取有效措施，减少挥发性有机物排放。实验过程中有挥发性气体产生，经一级活性炭吸附装置处理后高空排放，符合要符合项目宁环办[2021]28号文要求相符性论证一、严格排放标准和排放总量审查（一）严格标准审查环评审批部门按照审批权限，严格加强排放标准审查。有行业标准的，严格执行行业标准要求，无行业标准的，应执行国家、江苏省相关排放标准；VOCS无组织排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019并执行厂区内VOCS特别排放限值。本项目挥发性有机废气执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）排放限值；无组织边界外浓度最高点排放监控浓度限值执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041—2021）排放限值。（二）严格总量审查市生态环境局、各派出局总量管理部门严格排放总量审查（含各行政审批局负责审批的建设项目）。VOCS排放量优先采用国家大气源清单统计数据。涉新增VOCS排放（含有组织、无组织排放）的建设项目，在环评文件审批前应取得排放总量指标，并实施2倍削减替代。对未完成VOCS总量减排任本项目已取得江宁区生态环境局平衡的建设项目排放污染物总量指标（本项目新增废水排放总量在水减排项目平衡；本项目新增废气排放总量由江宁区大气减排项目平务的区（园区暂缓其涉新增VOCS排放的建设项目审批。具体按照我市相关总量管理要求执行。严格VOCS污染防治内容审查（一）全面加强源头替代审查环评文件应对主要原辅料的理化性质、特性等进行详细分析，明确涉VOCS的主要原辅材料的类型、组分、含量等。使用涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等材料的，VOCS含量应满足国家及省VOCS含量限值要求（附表优先使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低VOCS含量、低反应活性材料，源头控制VOCS产生。禁止审批生产和使用高VOCS含量的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。本项目不涉及含VOCS涂料、符合要求。（二）全面加强无组织排放控制审查涉VOCS无组织排放的建设项目，环评文件应严格按照《挥发性有机物无组织排放标准》等有关要求，重点加强对含VOCS物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等5类排放源的VOCS管控评价，详细描述采取的VOCS废气无组织控制措施，充分论证其可行性和可靠性，不得采用密闭收集、密闭储存等简单、笼统性文字进行描述。生产流程中涉及VOCS的生产环节和服务活动，在符合安全要求前提下，应按要求在密闭空间或者设备中进行。无法密闭的，应采取措施有效减少废气排放，并科学设计废气收集系统。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCS无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒。VOCS废气应遵循“应收尽收、分质收集”原则，收集效率应原则上不低于90%，由于技术可行性等因素确实达不到的，应在环评文件中充分论述并确定收集效率要求。加强载有气态、液态VOCS物料的设备与管线组件的管理，动静密封点数量大于等于2000个的建设项目，环评文件中应作，严格控制跑冒滴漏和无组织泄漏排放。本项目所用的化学品原料，均分类分质分区贮存，未使用时包装密封，本项目使用的化学品均存储在试剂柜中，使用时领到相应的实验室，操作过程均在工作台上进行，产生的有机废气经二级活性炭吸附处理后，有组织排放；本项目收集效率按90%计，去除效率75%。本项目后续要加强载有VOCS物料的设备管理，严格控制泄漏。名称相符性论证《限制用地项目目录（2012本项目位于******，从事医学研究和试验发展；不属于限制和禁止用地。符合《江苏省限制用地项目目录（2013年本）》和《江苏省禁止用地项目目录（2013年本）》本项目位于******，从事医学研究和试验发展；不属于限制和禁止用地。符合管控区域。距离本项目厂址最近的江苏省生态空间管控区为江宁方山省级森林公园，距离为1.0km；距离本项目厂址最近的国家级生态保护红线为江苏江宁汤山（2）与《江苏省2023年度生态环境分区管控动态更表1-7与《江苏省2023年度生态环境分区管控动管控类重点管控要求本项目情况相符空间布局约束1．始终把长江生态修复放在首位，坚持共抓大保护、不搞大开发，引导长江流域产业转型升级和布局优化调整，实现科学发展、有序发展、高质量发展。根据上文分析，本项目符合相关产业政策要相符2．加强生态空间保护，禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内，投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和地质灾害治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。本项目不占用国家级生态保护红线和生态空间管控区域。相符3．禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园区，禁止新建或扩建以大宗进口油气资源为原料的石油加工、石油化工、基础有机无机化工、煤化工项目；禁止在长江干流和主要支流岸线1公里范围内新建危化品码头。本项目主要研发核酸药物、水凝胶，不属于文件中要求的禁止建设项目。相符4．强化港口布局优化，禁止建设不符合国家港口布局规划和《江苏省沿江沿海港口布局规划（2017—2035年）》的码头项目，禁止建设未纳本项目主要研发核酸药物、水凝胶，不属于文件中要求的禁止建设的码头项目及过江相符入《长江干线过江通道布局规划》的过江干线通道项目。干线项目。5．禁止新建独立焦化项目。本项目主要研发核酸药物、水凝胶，不属于独立焦化项目。相符污染物排放管控1．根据《江苏省长江水污染防治条例》实施污染物总量控制制度。本项目已向南京市江宁生态环境局申请总量，废水污染物由江宁区水减排项目平衡，废气污染物由江宁区大气减排项目平衡。相符2．全面加强和规范长江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成权责清晰、监控到位、管理规范的长江入河排污口监管体系，加快改善长江水环境质量。环境风险防控1．防范沿江环境风险。深化沿江石化、化工、医药、纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等重点企业环境风险防控。本项目主要研发核酸药物、水凝胶，企业已落实必要的环境风险防范措施，编制突发环境事件应急预案并定期开展演练。相符2．加强饮用水水源保护。优化水源保护区划定，推动饮用水水源地规范化建设。相符资源利用效率要求禁止在长江干支流岸线管控范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线和重要支流岸线管控范围内新建、改建、扩建尾矿库，但是以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。本项目主要研发核酸药物、水凝胶，不属于化工、尾矿库项目。相符生态环境准入清单项目管控本项目情况相符性空间布局约束（1）执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。本项目的建设符合区域总体规划和规划环评及其审查意见相关要求。相符（2）优先引入：生物医药、新能绿色智能汽车、新一代信息技术、高端智能制造装备、轨道交通产业、航空制造及临空高科技产业。本项目为核酸药物、水凝胶等医药研发项目，虽然不在优先引入产业范围内，但仍符合区域用地性质，不在区域产业负面清单范围内，符合产业政策要求。相符（3）禁止引入：总体：新（扩）本项目行业类别为医学研究和相符建酿造、制革等水污染重的项目，新（扩）建工业生产废水排水量大于1000吨/日的项目；新（扩）建排放含汞、砷、镉、铬、铅等重金属以及持久性有机污染物的工业项目。生物医药产业：化学原药合成生产等重污染及风险较大的项目；采用珍稀动植物生产中成药项目；建设使用P3、P4实验室（除符合国家生物安全实验室体系规划的项目）。新材料产业：新增化工新材料项目。新能源产业：污染严重的太阳能光伏产业上游企业（单晶、多晶硅棒生产）。智能电网产业：含铅焊接工艺项目。绿色智能汽车：4档以下机械式车用自动变速箱。试验发展，不属于化工、电镀、印染、酿造等重污染企业以及单晶硅和多晶硅前道工序的企业，新增工业生产废水排放量小于1000t/d；本项目不属于新材料、新能源、智能电网产业；本项目不涉及化学原药合成生产工艺。（4）邻近生活区的工业用地，禁止引进废气污染物排放量大、无组织污染严重的项目，距离居住用地100m范围内不布置含喷涂、酸洗等排放异味气体的生产工序和危化品仓库。本项目废气污染物排放量较小，废气无组织排放能够得到有效控制；企业不涉及喷涂、酸洗等生产工序。相符污染物排放管控（1）严格实施主要污染物总量控制，采取有效措施，持续减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。本项目废气经处理后达标排放，总量在江宁气减排项目中平衡；废水经处理达标后排入科学园污水处理厂，总量在江宁水减排项目中平衡。符合管控要求；相符（2）有序推进工业园区开展限值限量管理，实现污染物排放浓度和总量“双控”。相符（3）加强绿色智能汽车产业、电子信息产业、橡胶和塑料制品业以及装备制造业（含高端装备制造）的非甲烷总烃排放控制。本项目核酸药物、水凝胶等医药研发项目，属于医学研究和试验发展，企业的研发过程产生的有机废气经过二级活性炭吸附装置处理后可达标排放；危废暂存间、试剂柜产生的废气经一级活性炭吸附装置处理后可达标排放。相符（4）严格执行重金属污染物排放管控要求。本项目不涉及重金属污染物排放。相符环境风险（1）建设突发水污染事件应急防园区已建设突发水污染事件应相符控体系，完善“企业—公共管网—区内水体”水污染三级防控基础设施建设。急防控体系，完善“企业—公共管网—区内水体”水污染三级防控基础设施建设。（2）建立监测应急体系，建设省市区上下联动、区域之间左右联动等联动应急响应体系，实行联动防控。园区已建立环境应急体系，完善了事故应急救援体系，编制了突发环境事件应急预案，并定期开展演练。相符（3）生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企事业单位，制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案。建设单位已落实相关风险防范措施，待本项目完成后，编制完善突发环境事件应急预案。相符（4）加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境要素监控体系，完善并落实园区日常环境监测与污染源监控计划。本项目实施后，建设单位拟落实企业污染源跟踪监测计划。相符（5）邻近重要湿地等生态红线区域的工业用地，加强入区企业跑冒滴漏管理，设置符合规范的事故应急池，确保企业废水不排入上述敏感区域。本项目与重要湿地等生态红线区域有一定距离，同时企业拟配备事故应急水囊。相符资源利用效率要求（1）引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平。本项目研发工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均能达到同行业先进水平。相符（2）执行国家和省能耗及水耗限额标准执行。本项目将严格按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。相符（3）强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率。本项目实施后，企业将强化清洁生产改造，提高资源能源利用效率。相符（4）禁燃区禁止新建、扩建燃用高污染燃料的项目和设施，已建成的应逐步或依法限期改用天然气、电或者其他清洁能源。本项目不涉及高污染燃料的使相符建设项目所在地环境空气质量功能区划为二类，根据《2023年南京市环境状根据《南京市2023年环境状况公报》统计结果，项目所在地六项污染物中和NOx协同治理为主线，全面开展大气污控、餐饮整治、工业企业提标、氮氧化物控制等领域实施重点防治。签订部门、板块目标责任书，压实治气责任。制定《南京市环境空气质量监测站点点位长制本项目废气主要污染物为非甲烷总烃、二氯甲烷、颗粒物，大气污染物排放总量在江宁区气减排项目中平衡，对区域环境空气质量影响很小，符合大气功能逐月水质达Ⅲ类及以上，达标率为100%。202本项目废水主要为生活污水、水浴锅废水、真空泵废水、低温冷却液循环泵废水、后道清洗废水以及纯水制备浓水。生活污水经园区化粪池预处理，水浴锅废水、真空泵废水、低温冷却液循环泵废水、后道清洗废水以及纯水制备浓水经园区污水处理站预处理后一并经市政污水管网接管排入科学园污水处理厂，尾水排入秦淮河，故本项目废水对周围水体环境影响较小。因此，项目的建设符合相53.0dB，同比上升0.5dB。全市交通噪声监测点位247个。城区昼间交通噪声均根据声环境影响预测，本项目建设后对周围的声环境影响较小，不会改变周本项目的固废包括沾染药物的废包装材料、实验废液、废样品、废化学试剂瓶、废活性炭、沾染药尘的废布袋、除尘灰、废劳保用品、废RO膜、废离子交换树脂以及生活垃圾。沾染药物的废包装材料、实验废液、废样品、废化学试剂瓶、废活性炭、沾染药尘的废布袋、除尘灰、废劳保用品委托有资质单位处理，综上本项目废气、废水、固废均得到合理处置，噪声对周边影响较小，不会序号相符性1关于印发《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》的通知（苏长江办发[2022]55本项目不属于文件中列出的禁止类项目，项目的选址、污染物排放总量均能够满足准入要求2《市场准入负面清单（2022年版）》本项目不在该负面清单中文件要求：“我市学校、科研院所检验检测机构和工业企业等企事业单位在教学、科研、研发、开发、检测活动中做好实验室危险废物污染防治工作，加强实验室危险废物前期分类收集和后期处置利用工作的衔接，切实落实危险废物污染防治主体责任，不断提高实验室环境管理水平。”其中文件中9暂存要求：9.4暂存区应按照（《危险废物贮存污染控制标准》GB18597-2023）相关要求建设防遗撒、防渗漏设施；可结合实际，采用防漏容器等污染防治措施，防止确保不影响安全性与稳定性的前提下，固态实验室危险废物可多层码放，并做好本项目设置一座危废暂存间用来暂存危险废物并委托有资质单位进行安全处置。危废暂存间应按照上述要求进行建设，作为重点防渗区域，设置防扬散、防综上所述，本项目的建设符合《南京市实验室危险废物污染防治工作指导手本项目相符性总体要求4.1实验室单位产生的废气应经过排风柜或排风罩等方式收集，按照相关工程技术规范对净化工艺和设备进行科学设计和施工,排出室外的有机、无机废气应符合GB14554和DB32/4041的规定。4.2收集废气中NMHC初始排放速率大于或等于2kg/h的实验室单元,废气净化效率不低于80%;收集废气中NMHC初始排放速率在0.2kg/h~2kg/h(含0.2kg/h)范围内的实验室单元,废气净化效率不低于60%;收集废气中NMHC初始排放速率在0.02kg/h~0.2kg/h(含0.02kg/h)范围内的实验室单元,废气净化效率不低于50%。1、605#实验室、606#实验室采用通风橱、万向罩的方式收集实验室废气；本项目非甲烷总烃、颗粒物、二氯甲烷排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）标准。2、本项目NMHC的初始排放速率为0.0173kg/h，废气的净化效率为75%。相符废气收集5.1应根据实验室单元易挥发物质的产生和使用情况,统筹设置废气收集装置，实验室门窗或通风口等排放口外废气无组织排放监控点浓度限值和监测应符合GB37822和DB32/4041的要求。5.2根据易挥发物质的产生和使用情况、废气特征等因素，在条件允许的情况下,进行分质收集处理。同类废气宜集中收集处理。5.3有废气产生的实验设备和操作工位宜设置在排风柜中,进行实验操作时排风柜应正常开启，操作口平均面风速不宜低于0.4m/s。排风柜应符合JB/T6412的要求,变风量排风柜应符合JG/T222的要求,可在排风柜出口选配活性炭过滤器。5.4产生和使用易挥发物质的仪器或操作工位,以及其他产生废气的实验室设备,未在排风柜中进行的,应在其上方安装废气收集排风罩,排风罩设置应符合GB/T16758的规定。距排风罩开口面最远处废气无组织排放位置控制风速不应低于0.3m/s,控制风速的测量按照GB/T16758、WS/T757执行。5.5含易挥发物质的试剂库应设置废气收集装置,换气次数不应低于6次/h。1、605#实验室、606#实验室采用通风橱、万向罩的方式收集实验室废气。2、本项目研发过程产生的有机废气经过二级活性炭吸附装置处理后通过DA001排气筒有组织排放；危废暂存间、试剂柜产生的有机废气经过一级活性炭吸附装置处理后无有组织排放；颗粒物通过布袋除尘器处理后无组织排放。3、605#实验室、606#实验室设置通风橱，在通风橱里进行理化性质检验。操作口平均面风速不低于0.4m/s。4、605#实验室、606#实验室采用通风橱、万向罩的方式收集实验室废气。距万向罩开口面最远处废气无组织排放位置控制风速不应低于0.3m/s。5、本项目为研发小试，试剂用量较小，化学试剂均存放在试剂柜中，试剂柜的换气次数为10次/h。相符废6.1实验室单位应根据废气特性选用适用的1、本项目产生的有机废相符气净化净化技术,常见的有吸附法、吸收法等。有机废气可采用吸附法进行处理，采用吸附法时,宜采用原位再生等废吸附剂产生量较低的技术;无机废气可采用吸收法或吸附法进行处理;混合废气宜采取组合式净化技术。根据技术发展鼓励采用更加高效的技术手段，并根据实际情况采取适当的预处理措施,符合HJ2000的要求。6.2净化装置采样口的设置应符合HJ/T1、HJ/T397和GB/T16157的要求。自行监测应符合HJ819的要求,排放同类实验室废气的排气筒宜合并。6.3吸附法处理有机废气可采用活性炭、活性炭纤维等作为吸附介质,并满足以下要求。a)选用的颗粒活性炭碘值不应低于800mg/g,四氯化碳吸附率不应低于50%;选用的蜂窝活性炭碘值不应低于650mg/g,四氯化碳吸附率不应低于35%;其他性能指标应符合GB/T7701.1的要求。选用的活性炭纤维比表面积不应低于1100m²/g,其他性能指标应符合HG/T3922的要求。其他吸附剂的选择应符合HJ2026的相关规定。b)吸附法处理有机废气的工艺设计应符合HJ2026和HJ/T386的相关规定,废气在吸附装置中应有足够的停留时间,应大于0.3s。c)应根据废气排放特征,明确吸附剂更换周期,不宜超过6个月,有环境影响评价或者排污许可证等法定文件的,可按其核定的更换周期执行,具有原位再生功能的吸附剂可根据再生后吸附性能情况适当延长更换周期。6.4吸附法处理无机废气应满足以下要求:a)选用的酸性废气吸附剂对盐酸雾的吸附容量不应低于400mg/g;b)废气在吸附装置中应有足够的停留时间,应大于0.3s;c)应根据废气排放特征,明确吸附剂更换周期,对于污染物排放量较低的实验室单元,原则上不宜超过1年。6.5吸收法技术要求应符合HJ/T387的相关规定,并满足以下要求:a)采用酸性、碱性或者强氧化性吸收液时,宜配有自动加药系统和自动给排水系统;b)吸收净化装置空塔气速不宜高于2m/s,停留时间不宜低于2s;c)吸收装置末端应增设除雾装置。气经过二级活性炭吸附装置处理后通过DA001排气筒有组织排放；危废暂存间、试剂柜产生的有机废气经过一级活性炭吸附装置处理后无组织排放；颗粒物通过布袋除尘器处理后无组织排放。2、本项目产生的有机废气经过二级活性炭吸附装置处理后通过DA001排气筒有组织排放，自行监测符合HJ819的要求。3、本项目采用颗粒活性炭，碘值为800mg/g。废气在吸附装置中的停留时间大于0.3s。4、本项目产生的有机废气经过二级活性炭吸附装置处理后通过DA001排气筒有组织排放。本项目不使用酸性、碱性或者强氧化性吸收液；不使用吸收法处理实验室废气。本项目与《关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见》（苏环办文件具体要求本项目情况相符性《关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见》（苏环办[2020]101建立危险废物监管联动机制企业法定代表人和实际控制人是企业废弃危险化学品等危险废物安全环保全过程管理的第一责任人。企业要切实履行好从危险废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置等环节各项环保和安全职责；要制定危险废物管理计划并报属地生态环境部门备案。申请备案时，对废弃危险化学品、物理危险性尚不确定、根据相关文件无法认定达到稳定化要求的，要提供有资质单位出具的化学品物理危险性报告及其他证明材料，认定达到稳定化要求。本项目涉及的危废均按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求设置、管理。符合建立环境治理设施监管联动机制企业是各类环境治理设施建设、运行、维护、拆除的责任主体。企业要对脱硫脱硝、煤改气、挥发性有机物回收、污水处理、粉尘治理、RTO焚烧炉等六类环境治理设施开展安全风险辨识管控，要健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运本项目不涉及脱硫脱硝、煤改气、挥发性有机物回收、RTO焚烧炉等4类环境治理设施，本项目涉及污水处理；本项目产生的生活污水经过园区化粪池预处理，水浴锅废水、真空泵废水、低温冷却液循环泵废水、后道清洗废水以及纯水制备浓水经园区污水处理站预处理后一并经市政污水管网接管排入科学园污水处理厂，尾水排入秦淮河；本项目研发、储存过程产生的有机废气经通风橱、集气罩收集后，集中通过内置输气管道引至楼顶，经过二级活性炭吸附装置处理达标后通过排气筒高空排放；危废暂存间、试剂柜产生的有机废气经过一级活性炭吸附装置处理后无组织排放；颗粒物通过布袋除尘器处理后无组织排放。本环评要求企业按该文件要求在运营过程中切实履行好自身主体责任，配合相关部门积极有效开展环保和应急管理工作。符合企业要切实履行好从危险废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置等环节各项环保和安全职责；要制定危险废物管理计划并报属地生态环境部门备案。申请备案时，对废弃危险化学品、物理危险性尚不确定、根据相关文件无法认定达到稳定化要求的，要提供有资质单位出具的化学品物理危险性报告及其他证明材焚烧炉等六类环境治理设施开展安全风险辨识管控，要健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设序号环境治理设施本项目涉及的设流向1废气处理颗粒物集气罩+布袋除尘器大气2污水处理真空循环泵废水、水浴锅废水、低温冷却液循环泵废水以及纯水制备浓水园区污水处理站接管至江宁科学园污水处理厂，尾水排入秦淮河本环评要求企业按该文件要求在运营过程中切实履行好自身主体责任，配合建设内容目：药品生产；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门应用；人体干细胞技术开发和应用；医学研究和试验发展；工程和技术研验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推“本项目”）备案证（备案证号：江宁审批投备〔2024〕501号、项目代码：本项目租赁现有房屋建筑面积330平方米，从事磷酸钠等；主要研发设备：磁力搅拌器、冻干机、离心机、旋转蒸发仪等解--搅拌--检测--出具报告。项目建成后，预计年出具研发核酸研发报告约1000本项目环评类别判定：根据项目备案证可知，本项目属于《国民环评类别项目类别报告书报告表登记表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地P3、P4生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）/）；序号研发成果设计研发能力年研发时数12核酸研发报告1000份/年2000h水凝胶研发报告1500份/年本项目研发的产物不外售，研发均只涉及小试，不涉及中试及生成后所有试验样品经外观检测（性状）、物理检测（水分）和化学检测（含杂质和溶出等）后均按危废处理，检测分析方法采用在国标药理检测分析方本项目主体工程、辅助工程、公用工程、环保工类别建设名称规模备注主体工程605#实验室建筑面积150m²,主要用于原料溶解、分离、纯化以及干燥。租赁已建成场所开展实验研办公设施606#实验室建筑面积180m²,主要用于研发药物的检测、样品暂存以及纯水制备。贮运工程试剂库柜位于606#实验室，用于存放原料、试剂等新增公用给水385.5t/a来自市政自来工程水管网纯水机1台（制备能力：5L/h）新增排水307.78t/a接管至科学园污水处理厂供电市政电网环保工程废水生活污水生活污水经园区化粪池预处理（化粪池处理能力：25t/d）依托园区现有真空泵废水经园区污水处理站处理（园区污水处理站处理能力：100t/d）水浴锅废水纯水制备浓水后道清洗废水低温冷却液循环泵废水废气实验废气（非甲烷总烃、二氯甲烷）经通风橱、万向罩收集后通过一套二级活性炭吸附装置（TA001）处理，尾气经楼顶30m高DA001排气筒新建实验废气（颗粒物）经集气罩收集后通过一套布袋除尘器（TA002）处理后无组织排放危废暂存间废气、试剂柜废气（非甲烷总烃）经负压收集后通过一套一级活性炭吸附装置（TA003）处理后无组织排放合理布局，增强车间密闭性、隔声、减振达标排放工程一般固废暂存间建筑面积7m2新建危废暂存间建筑面积5m2生活垃圾垃圾桶若干，定点收集，定期由环卫部门清运统一处理，避免产生二次污染符合相关要求本项目主要为研发分析与检测，所需试剂种类较多，用量较小。在仓库内单独存放。本项目所使用的试剂均不含重金属，运输、存储均严《危险化学品安全管理条例》相关规定，实行双人收发、双人保管制度，序号原辅料名称纯度包装规格年用kg/a最大储存kg形态储存方式来源1二氯甲烷99.90%500ml/瓶502液态试剂柜外购2无水乙醇99.90%500ml/瓶503液态试剂柜外购3异丙醇99.90%500ml/瓶503液态试剂柜外购4柠檬酸缓冲液99.90%500ml/瓶0.50.5液态试剂柜外购5胆固醇99.90%50g/瓶0.10.05试剂柜外购—22—6二油酰磷脂酰乙醇胺99.90%50g/瓶0.10.05试剂柜外购71,2-二肉豆蔻酰-rac-甘油-3-甲氧基聚乙二醇99.90%50g/瓶0.20.1试剂柜外购8无酶无菌水99.90%500ml/瓶0.50.5液态试剂柜外购96-对甲苯基-2-萘磺酸99.90%50g/瓶0.20.1试剂柜外购GibcoDMEM培养基氨基酸2.5%、95.5%500ml/瓶305液态试剂柜外购Gibco1640培养基氨基酸3.2%、94.8%500ml/瓶305液态试剂柜外购DMEM/F12基础培养基氨基酸2.7%、素1.4%、抗生94.24%500ml/瓶305液态试剂柜外购胰酶-EDTA消化液胰酶0.25%、EDTA0.25%、水99.5%100ml/瓶10.5液态试剂柜外购TE-Tritonbuffer溶液三羟甲基氨基胺四乙酸5%、聚乙二醇辛基90%250ml/瓶0.250.25液态试剂柜外购TEbuffer溶液双抗青链霉素混合液(100X)95%500ml/瓶10.5液态试剂柜外购胎牛血清血清3.8%、水96.2%500ml/瓶204液态试剂柜外购氯化钠99.90%500g/瓶0.50.5试剂柜外购磷酸钠99.90%100g/瓶0.50.3试剂柜外购PBS缓冲液磷酸氢二钠1.2%、磷酸氢二钾1.8%、氯500ml/瓶42液态试剂柜外购液氮99.90%100L/钢瓶1液态试剂柜外购细胞冻存液血清5%、水95%100mL/瓶10.1液态试剂柜外购TEbuffer溶液三羟甲基氨基胺四乙酸3%、水95%500mL/瓶0.50.5液态试剂柜外购乙酸铵99.90%25g/瓶0.10.1试剂柜外购柠檬酸铵99.90%25g/瓶0.70.1试剂柜外购TAE缓冲液三羟甲基氨基胺四乙酸4%、水88%500mL/瓶2液态试剂柜外购醋酸钠缓冲液95%500mL/瓶51液态试剂柜外购透明质酸99.90%500g/瓶505试剂柜外购海藻酸钠99.90%500g/瓶505试剂柜外购氯化钙99.90%500g/瓶5试剂柜外购99.90%500g/瓶2试剂柜外购31R507A环保制冷剂/25kg/桶0.050.05液态即买即用外购对照《南京市危险化学品禁止、限制和控制），科学研究、检测检验和教育教学的化学试剂不受《禁限控目录》限制。应以单一包装单位液体不大于25升、固体不大于25千克包装或气体不大于50二氯甲烷属于《优先控制化学品名录》（第一批）所列化），建设单位后期应根据研发情况，同时结合经济技术可行性，控措施，优先选用《国家鼓励的有毒有害（原料）替代品目录》中化学品限度降低优先控制化学品的使用量，以减少对人序号原料名CAS理化性质燃烧爆炸急性毒性164-17-5易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当LD50：5628mg/kg(大鼠经口)；15800mg/kg(兔经皮)LC50：远的地方，遇火源会着火回燃；熔点83776mg/m3，4小时(大鼠吸入)2二氯甲烷75-09-2二氯甲烷，是一种有机化合物，化学式为CH2Cl2，为无色透明液体，具有类似醚的刺激性气味。熔点：-97℃,沸点：39.8℃,密度：1.325g/cm3，饱和237℃,临界压力：6.08MPa，引燃温）：爆炸下限（V/V）：14%，溶解性：微溶于水，溶于乙醇、乙醚，急性毒性，LD50：1600~2000mg/kg（大鼠经口），LC50：88000mg/m3），3磷酸氢二钾7758-11-4磷酸氢二钾，是一种无机化合物，化学式为K2HPO4，为白色结晶性或无定形粉末，易溶于水，微溶于醇。密度：2.44g/cm3、熔点：340ºC。不燃LD50：4000mg/kg（大鼠经口）；4720mg/kg（兔经皮）。LC50：9400mg/m3，2小时（小鼠吸入）。4磷酸氢钠7558-79-4磷酸氢钠，化学式为Na2HPO4，熔点：243-245℃,密度：1.064g/cm3，是磷酸生成的钠盐酸式盐之一。它为易潮解的白色粉末，可溶于水，水溶液呈弱碱不燃无资料5三羟甲基氨基77-86-1分子式为C4H11NO3，白色结晶或粉末。沸点219-220℃/1.3kPa，闪点：219-220°C，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳，对铜、铝有腐蚀作用，有刺激性。可燃急性毒性：大鼠口径LD50:5900mg/kg；大鼠静脉LD50:1800mg/kg6乙二胺四乙酸60-00-4无臭无味、无色结晶性固体。熔点：240℃,不溶于冷水和普通有机溶剂，微溶于热水。可燃LC50：250mg/kg(小鼠腹腔)LD50为390mg/kg(大鼠腹腔)7乙酸铵631-61-8密度1.17熔点℃,无色或白色易潮解晶体，微带醋酸气味，可燃。密度1.07g/mL，25/4℃,相对蒸气密度1.26g/mL。可燃急性毒性：大鼠（腹膜）LD50：膜），LC50：8异丙醇67-63-0无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。溶于水、醇、醚、苯、氯仿等有机溶剂。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触会剧烈反应，在火场中，受热的容器有爆炸的危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。熔点 (℃)：-88.5，相对密度（水=1）：LD50：5045mg/kg（大鼠经口）0.79，沸点(℃)：80.3。9磷酸氢二钠7558-79-4磷酸氢二钠，又名磷酸一氢钠，化学式为Na2HPO4，是磷酸生成的钠盐酸式盐之一。熔点：243-245℃;密度：1.064g/cm3；溶解性：易溶于水，不溶于醇。无资料无资料氯化钾7447-40-7氯化钾是一种无机化合物，化学式为易溶于水、醚、甘油及碱类，微溶于乙无资料口服过量氯化钾有毒；半数致死量约为2500mg/kg（与普通盐毒性近似）聚乙二醇辛基苯基醚9002-93-1聚乙二醇辛基苯基醚是一种有机高分子化合物，结构式为C14H22O(C2H4O)n。为无色或几乎无色透明黏稠液体。能溶于水、甲苯、二甲苯和乙醇，不溶于石闪点：>230°F。可燃急性毒性数据：大鼠口服LD50：4190gm/kg大鼠腹腔LD50：770mg/kg；氯化钠7647-14-5氯化钠，是一种无机离子化合物，化学式NaCl，无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状，其来源主要是海水，是食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。不燃无毒柠檬酸77-92-9柠檬酸（CA），又名枸橼酸，分子式为C₆H₈O₇,是一种重要的有机弱酸，为无色晶体，无臭，易溶于水，溶液显酸性。熔点：153-159C，沸点：309.6±42.0C，闪点：155.2±24.4C，溶微溶于氯仿。可燃无资料胆固醇57-8胆固醇，是一种环戊烷多氢菲的衍生物。化学式为C27H46O，为白色或淡黄密度：1.06g/cm³,闪点：209.3℃。可燃无资料二油酰磷脂酰乙醇胺923-61-5白色固体，密度：1.01g/cm3，熔点：197°C，闪点：391.4°C。可燃无资料肉豆蔻酰-rac-甘油-3-聚乙二醇695-86-1部分溶于水，需在-20℃下保存。避免与强酸、强碱、强氧化性物质接触。可燃无资料6-对甲苯基-2-萘磺酸7724-15-46-对甲苯基-2-萘磺酸是一种化学物质，分子式为C17H15NO3S。密度：1.37g/cm3。可燃无资料R507A/R507A属于HFC（氢氟化碳）混合制不燃无资料环保制冷剂氟利昂R507成分为五氟乙烷、三氟乙烷，分子量：98.9；沸点-46.7℃,临界（ODP）为0；无毒不可燃。R507是由R125/R143a按1：1混配而成的，R125和R143a为可长期选择的氟利昂HFC；ODP均为0，不破坏臭氧层；序号设备名称规格型号设备数量设备放置房间备注1磁力搅拌器BMS-141605#实验室用于溶解、搅拌工序2智能磁力搅拌器ZNCL-GS240*15013电子天平ME4002E/0214离心机581025旋转蒸发仪RE-2000B1用于分离、纯化工序6循环水式多用真空泵SHK-IIIA1用于蒸发仪抽真空7隔膜真空泵MP-30118低温冷却液循环泵DLSK-5/201用于蒸发仪冷却9纯化仪UniqueAutoPure251用于研发药物纯化冻干机FDU-21101用于研发药物干燥真空干燥箱DZF-6051/53L1通风橱定制2用于收集实验废气LNP脂质纳颗粒微流控仪定制1606#实验室用于研发药物的检测倒置荧光显微镜定制1光学显微镜定制1凝胶成像仪定制1高效液相色谱仪定制1紫外可见分光光度计定制1多功能酶标仪定制120超声仪定制121pH计定制122通风橱定制2用于收集实验废气23培养箱定制1用于药品样品暂存24全自动雪花制冰机定制125药品冰箱4℃126药品冰箱-20℃127药品冰箱-80℃128液氮罐容积：20L129超纯水机制备能力（5L/h）1用于纯水制备总计32/本项目用水主要为生活用水、水浴锅用水、真空泵用水、低温冷用水以及纯水制备用水。本项目仅进行干式本项目劳动定员30人，年工作250天，根据《建筑给水排水设计标准》（GB50015-2019）中的相关用水定额，用水量标准为50L/（人*d则生活用水本项目在核酸药物的研发过程中，旋转蒸发仪的旋转瓶会放在水时间为250天，则循环水式多用真空泵的用水为2.5t/a，按80%排污率计，真空液水槽的有效容积为20L，冷却液水槽中的水循环使用，每天研依托园区污水处理站预处理后接管江宁科学园污本项目在水凝胶研发过程中会使用纯水进行配制，水凝胶研发过本项目位于******1号楼，项目实验室北侧为芝兰路，隔路为南京软通动力技术服务有限公司；东侧为江宁科技创新中心；西侧为龙湖冠寓；南实验室包含实验通风橱、实验台以及办公区。606#实验室包含实验通风橱柜、实验台、危废暂存间、一般固废暂存间以及办公区。其中，605#实验用于原料溶解、分离、纯化以及干燥。606#实验室主要用于研发药物的检本项目研发工艺流程布置合理顺畅，有利于项目能耗；各分区布置规划整齐，既方便内外交通联系，又方工艺流程和产排污环节本项目为新建项目，建设单位租用已建空置实验楼，无土建工程，本次施工期内容主要是装修和设备安装。施工期主要污染物是装修期间和设备安装调试产生的废弃建筑垃圾和废装修材料。本项目施工简单，且时间短，施工期环境影响本次研发的种类为核酸药物和水凝胶。本项目研发的各类中间体均不外售，状）、物理检测（水分）和化学检测（含量、杂质和溶出等）后均按危废处理，检测分析方法采用在国标药理检测分析方法上进行优化的检测方法，研发最终成本项目产生有机废气的研发实验均在通风橱内进行，研发、储存过程产生的有机废气经通风橱、集气罩收集后，通过内置废气管道引至大楼楼顶新建的二级活性炭吸附装置（TA001）处理后达标排放。称量、投料工序在实验台完成，两个工序产生的颗粒物经集气罩收集后，通过布袋除尘器（TA002）处理后无组织排放。危废暂存间产生的有机废气经负压收集后，通过一级活性炭吸附装置料进行称量。将称量后的原辅料（柠檬酸缓冲液、无水乙醇、二油酰磷脂酰乙醇物料之间可以充分混合。此过程会产生G1-入二氯甲烷和异丙醇。然后，在旋转蒸发仪的水浴锅中加入水，水浴锅的有效容泵进行连接。循环水式多用真空泵、隔膜真空泵的作用是使旋转蒸发仪的冷凝器内部形成低压状态，提高旋转瓶中物料的蒸发效率。低温冷却液循环泵的作用是为冷凝器提供间接冷却，提高旋转蒸发仪收液瓶的收集效率。旋转蒸发仪将物料实验废液S1-2、W1-1真空循环泵废水、W1-2水浴锅废水、W1-3低温冷却液循环采用冻干或真空干燥技术，对核酸药物进行处理。需要活性指标的核酸药物采用a.冻干：冻干机的原理是将被干燥的核酸药物在低温下快速冻结，然后在适当的真空环境，使冻结的水分子直接升华成为水蒸气溢出的过程。此过程无废气b.干燥：真空干燥箱的原理是将核酸药物通过电加热型真空干燥箱进行加热脂质纳颗粒微流控仪、倒置荧光显微镜、光学显微镜、多功能酶标仪等设备对制品进行质量研究；然后领取制品放入培养箱中留样，按照设定时间点取样检测；再利用紫外分光光度仪、高效液相色谱仪等设备对制品进行稳定性研究，最终出料进行称量。将称量后的原辅料（透明质酸、海藻酸钠、氯化钙、多肽）放入玻璃器皿中，此过程会产生投料粉尘G2-1、噪声N2-1以及沾染药物的废包装材料废气处理设备产生废活性炭、除尘灰、废劳保用品、沾染活有生活垃圾产生；危废暂存过程中产生危废暂存间废气类别编号产生工序污染物治理措施排放去向废气G1-2溶解非甲烷总烃二级活性炭吸附装置（TA001）通过30m排气筒有组织排放G1-3搅拌非甲烷总烃G1-4纯化非甲烷总烃、二氯甲烷G1-5干燥非甲烷总烃G1-6检测非甲烷总烃G2-2溶解非甲烷总烃G2-3搅拌非甲烷总烃G1-1称量、投料颗粒物布袋除尘器（TA002）无组织排放G2-1称量、投料颗粒物/危废暂存间非甲烷总烃一级活性炭吸附装置（TA003）/试剂柜试剂暂存非甲烷总烃废水W1-1真空循环泵废水COD、SS园区污水处理站科学园污水处理厂W1-2水浴锅废水COD、SSW1-2低温冷却液循环泵废水COD、SS/纯水制备浓水COD、SS/后道清洗废水COD、SS/生活污水COD、SS、氨氮、总磷、总氮化粪池废物S1-1称量、投料沾染药物的废包装材料委托有资质单位处置S1-2纯化实验废液S1-3检测废样品S1-4检测实验废液S1-5检测废化学试剂瓶S2-1称量、投料沾染药物的废包装材料S2-2检测废样品S2-3检测实验废液S2-4检测废化学试剂瓶/纯水制备废RO膜外售综合利用/纯水制备废离子交换树脂/废气处理废活性炭委托有资质单位处置/废气处理沾染药尘的废布袋/废气处理除尘灰/废气处理废劳保用品/员工生活生活垃圾环卫部门清运—35—与项目有关的原有环境污染问题实验室内部的通风橱、实验台及集气罩为南京百联生物医药科技有限公司（出租方）配备的基础设施，南京凯玛生物科技有限公司尚未搬入研发设备，无环境遗区域环境质量现状同比增加11天；未达到二级标准的天数为66天（其中，轻度污染58天，中度3污染物年评价指标现状浓度标准值达标情况PM2.5年平均质量浓度293582.9达标PM10年平均质量浓度527074.3达标NO2年平均质量浓度274067.5达标SO2年平均质量浓度660达标CO95百分位日均值0.9mg/m34mg/m322.5达标O3日最大8小时浓度值不达标根据《2023年南京市环境状况公报》统计结果，项目所在地六项污染物中气污染防治要求，需贯彻落实《关于深入打盯环境空气质量改善目标任务，以减碳和治污协同推进、PM2.5和O3协VOCs和NOx协同治理为主线，全面开展大气污染防治攻本项目引用南京学府环境安全科技有限公司出具的非甲烷总烃现状监测数据（报告编号：[宁学府环境]（2024）检字第0224号检测时间为2024年3表3-2大气环境监测点布设表监测点名监测点坐标/m监测因子监测时段相对厂址方位相对厂界距离/mXYG1万物致成展示中心118.91487131.908419非甲烷总烃2:00~3:008:00~9:0014:00~15:0020:00~21:00NE264本次引用的大气评价因子现状监测由南京学府环境安全科技有限公司于2024年3月16日~3月22日进行监测所得，连续监测7天。各评价因子均每日监测4监测点监测点坐标/m污染物平均时评价标准 g/m3)监测浓度范围g/m3)最大浓度超标率达标情况XYG1118.91487131.908419非甲烷总烃小时值2000610-94047%/达标断面名称所属水体采样日期pH氨氮总磷CODcr上坊门桥秦淮河2022.01.0518:150.9160.139（与科学园污水处理厂排口距离：10.6km）秦淮河2022.02.1018:328.0(7.9℃)0.935秦淮河2022.03.0318:248.4(11.8℃)0.3170.07秦淮河2022.04.0617:368.2(18.2℃)0.2320.08秦淮河2022.05.0518:007.4(22.8℃)0.3470.09秦淮河2022.06.0618:207.5(27.7℃)0.860秦淮河2022.07.0417:328.7(31.8℃)0.1680.10秦淮河2022.08.0218:207.7(31.8℃)0.241秦淮河2022.09.0511:307.8(26.1℃)0.0750.107秦淮河2022.10.0917:048.0(18.3℃)0.6416秦淮河2022.11.0216:587.9(18.3℃)0.1610.089《地表水环境质量标准》（GB3838-20Ⅲ类标准6～90.220根据上表可知，秦淮河上坊门桥断面常规因子pH、COD、氨氮、总磷均满53.0dB，同比上升0.5dB。全市交通噪声监测点位247个。本项目周边50米范围内无声环境保护目标，根据《建设项目环境影响报告本项目用地范围内不涉及生态环境保护目标，本项目属于[M7340]医学研究和试验发展，不属于广播电台、差转台、电视根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南），环境保护目标序号名称坐标/m保护对象保护环境功能规模户数/人数相对厂址方位相对距离 /mXY1水岸家园118.92542331.908343居住人群二类区678人NW4342文博苑118.93936531.902703居住人群二类区3100人NE3103中国药科大学(江宁校区)118.93634731.913002学校人群二类区9500人NE2734金陵科技学院(江宁校区)118.92542331.896572学校人群二类区15000人W2165江宁高新区人才公寓118.93181931.896694居住人群二类区350人NW6龙湖冠寓118.93181931.907485居住人群二类区200人NW927津桥华府118.93138831.899944居住人群二类区6000人3218南京晓庄学院118.93462231.907239学校人群二类区18000人2199保利梧桐语小区118.93771231.912757居住人群二类区9500399污染物排放控制标准园区污水处理站出水执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值》准；污水处理厂尾水排放执行《地表水环境质量标准》Ⅳ类标准，其中TN执行项目污染物名称标准值执行标准园区污水处理站出水标准pH6-9《生物制药行业水和大气污染物2中“五、生物医药研发机构”的直接排放限值COD6050NH3-N8TP0.5TN20生活污水pH6-9《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准《污水排入城镇下水道水质标标准COD500400NH3-N45TP8TN70江宁科学园污水处理厂接管标准pH6-9《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准《污水排入城镇下水道水质标标准COD500400NH3-N45TP8TN70江宁科学园污水处理厂尾水排放标准pH6-9《地表水环境质量标准》Ⅳ类标准，其中TN执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中一级A标准COD305NH3-NTP0.3TN—42—本项目属于生物医药研发项目，根据《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）的适用范围可知，该标准适用于供药物生产的医药中间体气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6厂区内VOCs无组织排放最高允许排气筒污染物最高允许排放浓度（mg/m3）监控位置标准来源DA001排气筒NMHC60车间排气筒出口或生产设施排气筒《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1大气污染物基本项目最高允许排放限值二氯甲烷20《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2大气污染物特征项目最高允许排放限值污染物项目特别排放限值（mg/m3）限值含义无组织排放监控位置标准来源NMHC6监控点处1h平均浓度值实验室外设置监控点《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表620监控点处任意一次浓度值污染物项目监控浓度限值（mg/m3）监控位置标准来源NMHC4厂界《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3单位边界大气污染物排放监控浓度限值颗粒物0.5二氯甲烷0.6本项目运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》类别昼间（dB（A夜间（dB（A26050总量控制指标类别污染物名称产生量削减量排放量废气有组织排放非甲烷总烃0.1350.1010.034二氯甲烷0.0450.03370.0113无组织排放非甲烷总烃0.01500.015二氯甲烷0.00500.005颗粒物0.00060.0005350.000065废水废水量307.780307.78/307.78COD0.12060.03020.0904/0.00920.09040.06010.0303/0.00154氨氮0.007500.0075/0.0005TP0.001200.0012/0.0001TN0.01200.012/0.0046一般固废0.0060.0060危险固废2.752.750生活垃圾3.753.750注：A/B，A为接管量，B为最终外排量。施工期环境保护措施南京凯玛生物科技有限公司租赁南京百联生物医药科技有限公司位于******1号楼的现有实验室，已签订租赁协议（附件5施工期涉及的施工内容施工周期较短，在施工过程中产生的污染物相对较少，对周围环境的影响较小，运营期环境影响和保护措施本项目二氯甲烷、无水乙醇、异丙醇挥发产生的有机废气以非甲烷总烃计。化学试剂名称年用量kg/a废气污染物种类废气产生量(kg/a)二氯甲烷50非甲烷总烃（含二氯甲烷）无水乙醇50二氯甲烷50异丙醇50//药科技有限公司医药研发实验室项目》，粉尘产生量约为粉末型原料使用量的年运行时间按250h计算。则投料粉尘的排放量为0.000065t/a，排放速率为运营期环境影响和保护措施序号产生工污染物物料名称物料用量t/a产污系数产生量t/a设计风量m3/h收集方式收集效率有组织产生量t/a无组织产生量t/aG2-3实验有机废气非甲烷总烃二氯甲烷、无水乙醇、异丙醇异丙醇：0.05；100%-原料0.156000通风气罩90%0.1350.015G2-2投料粉尘颗粒物氯化钠、磷酸钠、乙酸铵、柠檬酸铵、透明质酸、海藻酸固体粉末原料用量：0.12680.5%-原料0.0006集气罩90%/0.0006运营期环境影响和保护措施产污工序污染物污染物产生情况治理措施污染物排放情况排气筒编浓度mg/m3速率kg/h产生量t/a治理措施%是否为可行技术风量m3/h浓度mg/m3速率kg/h排放量t/a实验室非甲烷总烃0.070.135二级活性炭吸附装置75是60002.830.0170.034DA001排气筒3.830.0230.04575是0.950.00570.0113序号产污环节污染物名称产生量t/a产生速率kg/h排放量t/a排放速率kg/h面源面积m²源高度m1605#实验室、606#实验室非甲烷总烃0.0150.00750.0150.007533024二氯甲烷0.0050.00250.0050.0025颗粒物0.00060.00240.0000650.00026本项目研发过程中产生的有机废气经通风橱、万向罩收集后，经二级活性炭吸附装置处理后由30m高DA001排气筒排放；投料粉尘经万向罩收集后通过布袋除尘器处理后无组织排放；危废暂存间废气经负压收集后，通过一级活性炭吸步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关要求的通知》（宁环办[2021]2无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒。VOCs废气应遵循“应收尽收、③集气罩风量：罩口面积为0.1m2，根据《实验室废气污染控制技术规范》序号工位类型工位个数总风量1实验室通风橱450402集气罩4720合计5760综上，考虑系统损失，本项目DA001排气筒总风量设计为6000m3/h，满足要废气类型集气罩数量（个）罩口面集气罩至污染源的距离（m）控制风