CNAS程序文件资料

二级文件清单

序号文件名称

1文件控制程序

2记录管理程序

3公正性保证程序

4不符合检测工作控制程序

5预防措施管理程序

6保护客户机密和所有权程序

7风险评估及风险控制程序

8人员管理程序

9人员培训程序

10设施和环境条件控制程序

11安全作业与内务管理程序

12检测中心环境保护程序

13非固定场所检测控制程序

14设备管理程序

15标准物质管理程序

16设备的量值溯源工作程序

17服务和供应品采购管理程序

18检测工作分包管理行序

19要求、标书和合同评审程序

20测试方法及方法的确认程序

21样品管理程序

22测量不确定度的评定和应用程序

23测试结果保证程序

24检测报告管理程序

25投诉处理程序

26数据控制程序和信息系统管理

27改进工作程序

28纠正措施管理程序

29管理体系内审程序

30管理评审程序

文件控制程序

1目的

为对与管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效的，特制定

本程序。

2适用范围

本程序适用范围包括法律法规、标准、规范性文件，以及通知、计一划、图纸、图表、软件、

规范、手册、指导书、记录表单。

3职责

3.1检测中心主任负责质量手册和程序文件的批准、发布；

3.2质量负资人负责质量手册、程序文件的审核、相关质量管理作业指导书与其它文件的批

准，负责组织有关人员对现有体系进行评审；

3.3质量管理部负责质量手册、程序文件的编制，所有受控文件、外来文件的发放、回收、

销毁及原稿的保存；

3.4技术负责人负责相关技术类作业指导书的批准；

3.5各部门负责相关文件的编制和使用保管、外来文件的审查与获取，各部门负责人负责本

部门相关作业指南文件的审核。

4工作程序

4.1文件与资料的分类

4.1.1文件和资料分为以下几类

a）质量手册；

b）程序文件；

c）技术性文件（包括标准技术文件、服务过程标准等）；

d）其它内、外部资料（如法律、规定、制度等）。

4.1.2文件和资料分为受控文件和非受控文件。检测中心管理体系运行中作为执行依据的文

件为受控文件；仅供参考或提供给客户及第三方参阅的文件为非受控文件。受控文件

分发时须加盖“受控文件”E1章并注明分发号;非受控文件分发时不加盖“受控文件”。

4.2文件的编号

4.2.2各类文件编号统一由综合办公室文档管理员负责，文件编制部门在编制文件时，在综

合办公室文档管理员处取得文件(含记录)的编号。

4.2.3文件编号方法

4.2.3.1质量手册的编号方法

由机构代号(SK)、检测中心管理体系代码(CQM)组成，示例：SK-CQM.

4.2.3.2程序文件的编号方法

由机构代号(SK)、质量程序文件代码(QP)、流水号(两位数字)组成,示例:SK-QP-01。

4.2.3.3作业指导书的编号方法

由机构代号(SK)、作业指导书文件代码(阳)、顺序号(三位数字)组成。不同文件类

型按区间进行编号，“检测方法”顺序号区间为“001〜300”，“仪器操作指南”顺

序号区间为“301〜500”，“仪器校准、期间核查规程”顺序号区间为“501〜800”,

“检测中心工作流程”顺序号区间为“801〜900"。示例:SK-WI-001o

4.2.3.4记录表格的编号方法

4.2.3.4.1从程序文件中引出的表格的编号方法

由程序文件编号+顺序号(2位数字)+版本号组成，示例：SK-QP-01-01-A/0o

4.2.3.4.2从作业指导书中引出的表格的编号方法

由机构代号(SK)、技术记录码(TR)、顺序号(3位数字)组成。示例:SK-TR-001-A/0。

4.2,3.5版本状态

由“版本/修改次数”表示。“版本”由A为最初版本，根据质量手册要求进行换版，

换版后修改为B、C…，依次类推，I、。除外。“修改次数”由0〜9表示。示例：A/0o

4.2.3.6外来文件的编号方法

由机构代码(SK)、外来文件接收年份号(四位数字)、流水号(三位数字)组成,示例：

SK-2019-001o

4.3文件的编制与审批

4.3.1各类文件的审批权限见下表:

序文件名称设计审核批准备注

1质量手册质量管理部质量负责人检测中心主任

2程序文件质量管理部质埴负责人检测中心主任

3质量管理类作业指导书各相关部门部门负责人检测中心主任

4技术类作业指导书各相关部门部门负责人检测中心主任

5记录文件各相关部门/部门负责人

6外发企业/单位文件各相关部门质量负责人检测中心主任

4.3.2管理体系运行之后编制的质量文件，文件编制人员须充分征求可能使用文件的部门人

员的意见后，填写《文件报批申请表》，同文件正本送至文件审核人员审核内容和分

发范围，并由相关部门确认后报主任批准。批准后的质量文件正本及审批后的《文件

报批申请表》送至综合办公室，综合办公室文档管理员在相应的文件清单上登记。

4.4文件的发放

4.4.1综合办公室根据《文件报批申请表》批准的发放范围，准备文件的副本，加盖“受控

文件”章并编上分发号。对标准文件的受控，附上《标准文本的查新记录》。

4.4.2文件发放时，综合办公室应填写《文件发放/领用登记表》，文件领用人签名并领取注

有分发号和加盖受控印章的文件。

4.4.3当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应填写《文件发

放/领用申请表》，经该部匚负责人审批后到综合办公室办理领用手续。检测中心内不

得使用未加盖“受控版本”印章的复印文件，一经发现立即由综合办公室收回并且销毁。

4.5文件的更改、换版和作废

4.5.1文件需要更改时，应由文件更改申请部门人员填写《文件更改评审表》，说明更改原

因，主要的更改（如技术标准等）还应附有充分的证据。

4.5.2文件更改后应重新进行签批下发，审核、批准依据4.3.1的审核权限执行。

4.5.3文件的更改由综合办公室负责，更改方法如下：

a）打印更改页，随附《文件更改评审表》发至各相关部门/人，同时收回旧页。

b）根据《文件更改评审表》，综合办公室可直接在现有文件上用不易褪色的笔在更改处打一

横线，在上部或旁边空位处清晰写上更改内容，加盖更改章并签上名字和日期。

4.5.4文件经更改后，应在相应文件的《文件履历表》做修订状态标识并更新《文件清单》

上登记。

4.5.4文件经多次更改（修订状态从。到9时）或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次

文件作废，换发新版本，并在新文件上做好修订状态标识。

4.5.5作废的文件由综合办公室按照《文件发放/领用登记表》收回并做好记录。作废文件

加盖“作废”印章。需作保留的作废的文件，由申请人填写《文件留用申请单》，经

质量负责人批准后，由文档管理员加盖“留用文件”印章方可留用，其它作废文件作

销毁处理。

4.6文件的管理

4.6.1文件应有序的存放以便于存取和查阅。

4.6.2不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自外借。确保文件的清晰、整洁和完好。

4.6.3本检测中心运作方式以及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应文件。

4.6.4正本文件由文档管理员填写在《文件清单》中，并按类别归档保管。存入磁盘的文件

应进行归档登记。为防止文件丢失，所有存入磁盘的文件均应有备份。

4.6.5当文件使用人将文件丢失后，应按本程序4.4条款办理申请领用手续。但必须在申请

书中作出说明。文档管理员在补发受控文件时应给予新的分发号，并注明丢失的分发

号作废。必要时将作废文件的分发号通知各相关部门，防止误用。

4.6.6当文件使用人的文件严重破损，影响使用时，应到综合办公室填写《文件发放/领用

申请表》，交回破损文件，由质量负责人批准后，补发新文件。新文件的分发号仍沿

用原文件的分发号，文档管理员负责将破损文件销毁。

4.6.7需临时借用文件的人员，到综合办公室填写《文件借阅登记表》，经文档管理员批准

后方可借阅。借阅期间，借阅者应保护好文件，不得损失、涂画、丢失等，否则对借

阅者进行相应考核。借用者应在指定日期归还文件，到期不归还由文档管理员收回。

正本一律不外借，以防丢失或损坏。

4.6.8质量文件持布者若调离岗位或离开本公司，应如数将文件归还给综合办公室，综合办

公室主动办理有关交接手续，由于综合办公室未及时收回文件而造成文件丢失的，由

综合办公室负责。

4.6.9质量管理部负责在每次内部质量管理体系审核前全面检查各类在用文件的有效性，发

现问题时及时处理。

4.7外部文件的控制

4.7.1各类外部文件（包含外培用资料）由部门负责人进行审查，审查批准后交由综合办公室

登记、编号、发放。发放时加盖“外来文件”印章。

4.7.2国家、国际标准，综合办公室可以不留存。其他外来文件如法规、期刊等应存一份备案。

4.7.3为保持外来文件的有效性，各部门负责人保持与有关主管部门的联系及跟踪，并在每

次管理评审前，由质量负责人组织各部门对外部文件的有效性进行审查。

4.7.4外部文件在体系中使用，应转化为受控文件进行管理。

4.8发外文件的控制

4.8.1发外文件必须由质量负责人批准后方可发外。

4.8.2提供给客户的文件，不加差受控印章，不做更改（换）控制，但需做好发放记录。

4.8.3发给企业及相关单位的红头文件，由各部门提出、编写，由综合办公室文档管理员编

号、审核、校对、存档记录，检测中心主任批准。

5相关文件

《记录管理程序》SK-QP-02

6相关表格

《文件报批申请表》

《标准文本的查新记录》

《文件发放/领用登记表》

《文件发放/领用申请表》

《文件更改评审表》

《文件履历表》

《文件借阅登记表》

《文件留用申请单》

《文件清单》

记录管理程序

1目的

为满足质量要求或为体系各要素运行提供有效的客观证据，达到检测的追溯，必须对质量

体系所有记录进行有效的控制和管理。

2适应范围

本程序适用于质量体系活动中所产生的所有记录。

3职责

3.1记录的内容和格式由该项工作的执行人或管理者提出。

3.2质量记录格式由质量负责人审批，技术记录格式由技术负责人审批。

3.3相关工作人员负责填写各自承担工作产生的记录.

3.4文档管理员负责收集、保存、管理记录。

3.5检测原始记录由检测室指定检测人员校核。

4工作程序

4.1记录的产生

在各级质量活动中均应对活动情况、原始观察现象和数据做客观、详细的描述和记载,

形成记录。

4.2记录的类型：质量记录和技术性记录。

4.2.1质量记录

a）质量体系文件的编制、审批、发放、处理等情况类型记录；

b）质量体系的评审及内部质量体系审核活动的记录；

c）投诉处理类型记录；

d）外部支持服务类型记录；

e）不符合纠正和预防措施的类型记录；

d）质量体系运行产生的其它记录。

4.2.2技术性记录

a）检测环境条件监测情况记录；

b）检测原始记录；

c）仪器设备的购置、损坏、更新、修理、报废等情况记录；

d）比对和验证报告；

e）样品的收发、交接、处置等情况记录；

f）检测报告更改、补发、登记等情况记录；

g）各类人员培训考核记录及人员档案；

h）仪器设备档案；

i）其它技术记录。

4.3记录的制定与印刷

记录的格式由各使用部门提出样表，经部门负责人审批、编号、备案并负责印刷。

4.4记录的填写、更改、编号

4.4.1记录只能用黑色钢笔、签字笔或圆珠笔填写；

4.4.2记录应字迹清晰、端正、内容齐全，必须有填写人签名，检测原始记录还须有核验员

签名；

4.4.3检测原始记录采用法定计量单位，其数据有效位数应符合检验规程、作业指导书的要求；

4.4.4记录的更改

a）记录的更改必须是原填写人；

b）采用杠改，并在更改处签字或等效标识，同时标注修改日期。

4.4.5记录的编号是本检测中心唯一的，记录的编号按《检测报告管理程序》执行。

4.4.6人员档案、仪器设备档案按《人员管理程序》、《设备管理程序》有关规定执行。

4.5记录的发放和归档

4.5.1体系运行的记录表单由质量负责人审核印刷后由综合办公室统一发放各部门使用，并

按记录中的说明归档保管；

4.5.2检测的原始记录表单经技术负责人审核后，由综合办公室统一发放各检测中心使用，

填写完成后，原始记录由各技术负责人交综合办公室进行保管；

4.5.3原始记录分项目按检测报告编号的次序以年装订成册，封面打印原始记录名称、起止

时间等。

4.6记录的查阅

4.6.1需要杳阅时，须经保管人批准并办理登记手续，填写《文件借阅登记表》；

4.6.2未经质量负责人审批不得擅自查阅；

4.6.3外单位人员需查阅记录时，必须凭其单位介绍信，经记录保管人同意，质量负责人批

准后方可查阅；

4.6.4记录一律不得外借、复制、遗失或毁坏，套阅时不得涂改，阅后立即归还，且只限于

现场查阅。

4.6.5属于委托方保密的原始记录，必须经委托方同意，检测中心主任批准后方可查阅。

4.7记录的保存

4.7.1检测原始记录及相应的仪器使用记录和环境条件监测记录保存期至少为6年，仪器设

备的损坏、故障、更新、修理记录长期保存直至仪器报废后至少6年；人员培训、考

核记录长期保存，直至人员调离本系统后至少6年；其它记录的保存期至少为6年。

4.7.2记录应保存在资料柜中，存放整齐，应能防盗、防蛀、防潮、防尘。

4.8记录的保密及销毁

4.8.1查阅人员未经许可，不得查阅无关的记录，不得擅自摘抄，不得失密和泄密；

4.8.2文档管理员对所保管的记录负有保密责任，谨防发生失密事故；

4.8.3存放在计算机中的检测原始记录必须采取加密措施，并用磁盘备份副木；

4.8.4文档管理员工作调动时，必须办理移交手续；

4.8.5发现失密、泄密现象，应立即向所质量负责人汇报，并采取补救措施，并对事故责任

人进行严肃处理，后果严重的应给予纪律处分；

4.8.6各部门应定期鉴定、清理超过保存期和失去保存价值的记录。若需销毁的，应填写《记

录/档案销毁登记表》，报质量负责人同意后，由综合办公室派专人监督销毁，涉及本

单位机密的记录文件须经单位领导监督销毁。

5.相关文件

《人员管理程序》

《设备管理程序》

6.相关表格

《记录/档案销毁登记表》

公正性保证程序

1目的

为保证检测工作的公正性和诚实性，维护本检测中心的信誉及客户的权益。

2适用范围

适用于本检测中心公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。

3职责

3.1检测中心主任：

3.1.1发布本检测中心的公正性声明，确保公正性、诚实性措施的实施；

3.1.2组织宣贯本检测中心的公正性措施，对贯彻执行情况给予高度的重视，安排经常性的

监督、检查，使保证独立性、公正性落到实处：

3.1.3对执行中出现的问题给予及时的纠正，维护其严肃性和有效性，并带头抵制来自任何

方面对检测工作独立性和公正性的干扰；

3.1.4负责批准并执行对产生不公正行为的处理。

3.2质量负责人：

3.2.1对不公正性事件进行调查和提出处理意见；

3.2.2把执行本程序文件的情况纳入内审计划，组织内审员审核公正性措施和行

为准则的贯

彻实施情况。

3.3质量监督员：

3.3.1对各项公正性、诚实性的实施进行监督；

3.3.2及时制止违反诚实和公正的行为并如实向技术和质量负责人反馈。

3.4全体员工应：

3.4.1自觉遵守和维护检测中心的公正性措施，确保检测工作的公正性；

3.4.2贯彻检测中心的质量方针和检测服务宗旨，保证检测能力和管理体系的持续改进；

3.4.3接受监督和检查，有责任、义务和权利抵制一切可能会降低检测中心技术能力、公正

性的活动和行为。

4工作程序

4.1公正性

4.1.1检测中心主任负责检测中心的管理工作。

4.1.2检测中心主任公开发表声明，排除和抵制任何干扰和不正当压力的影响。

4.1.3检测中心的管理层应确保检测中心所有人员的工作不受任何行政干预，不受来自商业、

财务和其它方面的不适当压力。

4.1.4为了避免任何可能降低本检测中心的技术能力、公正性、判断或运行、诚实性的活动，

检测中心每个人员必须遵守以下规定：

A.检测人员不得私自留用、试用检测申请方提供的被检样品；

B.检测人员能独立公正的做出判断，为客户保守机密信息,尊重客户的知识产权，实事求是；

C.检测人员应能严格按照检测标准和方法进行检测，不依靠自己的主观臆断提供数据和检测

结果；

D.检测人员不得涉及被测样品的设计、开发和生产；

E.所有检测人员有权抵制一切背离本检测中心质量方针、程序的行政干预和压力；

F.检测中心任何人员不得阻拦检测申请方与检测有关的申诉。

G.所有人员应严格遵守职业道德和公正性措施，坚持客观、科学、公正和保密性原则，否则

将受到严厉的惩罚，甚至承担相应的法律责任。

4.1.5通过日常监督、客户投诉、内部人员反馈等方式识别工作中的违反公正性、诚实性和

损害客户所有权的情况,如果发现不公正行为，应及时报告管理层和阻止不公正行为，

并安排其它人员代替存在不公正行为人员的工作以确保检测结果的公正性。

4.1.6质量负责人组织相关人员对不公正的行为和人员进行调查和分析，制定和实施相应的

措施，上报检测中心主任，对相关人员进行不公正行为的处理。

4.2违反调查

4.2.1当检测中心发生违背自律、公正性及相关规定时，由质量负责人组织人员进行调查,

调查情况记录于《不符合工作记录表》。

4.2.2当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时，检测中心主任应组

织专题研究并组织一定范围内或者直至全体员工的培训，以期统一认识，统一行动。

4.3奖惩措施

4.3.1检测中心主任对自觉维护质量检测中心信誉、坚持原则、忠于职守、维护检测工作公

正性从而避免检测中心信誉受到伤害的典型人和事给予表扬和奖励。

4.3.2若发现员工违背自律、公正性及相关规定时，由质量负责人提出处理意见，经检测中

心主任批准后实施。情况严重者予以警告直至追究其法律责任。

4.4公正性风险识别

质量负责人按照《风险评估与风险控制程序》定期（每年至少1次）组织识别公正性风险,

输出公正性的《风险和机遇评估分析表》，公正性风险一般来源于利益关联，因此检测

中心一般从以下方面进行公正性风险的识别：

a.组织架构中执行与管理/监督人员的利益关联；

b.人员兼职的风险；

c.各类活动中的利益关联，如投诉，内审，不符合处理等；

d.客户要求带来的风险，如偏离、样品异常等。

4.5质量负责人根据识别出来的公正性风险制定相应的应对措施，减小或消除公正性风险。

对于日常管理中发现的公正性事件，发现人员应及时反馈，主任应组织相关人员对不公

正性行为和人员进行调查和分析，制定和落实相应的措施对相关人员进行处理。

5.相关文件

《风险评估与风险控制程序》

6.相关表格

《不符合工作记录表》

《风险和机遇评估分析表》

不符合检测工作控制程序

1目的

确保及时发现、识别在管理体系活动、技术活动中的不符合工作，并能及时给予纠正，有

效防止不符合工作的扩大化，消除或减少不符合工作造成的不良影响，保障检测工作的顺

利开展。

2适用范围

广东三和控股有限公司检测中心所有员工

3职责

3.1本检测中心所有员工有责任对质量管理体系和技术操作的各环节出现的不符合工作进

行识别；

3.2质量负责人负责组织对员工提出的不符合项进行评估；

3.3技术负责人负责组织对技术不符合项进行原因调查；

3.4各相关责任人负责对不符合工作采取纠正措施和跟进；

3.5综合办公室负责记录的保存。

4工作程序（流程图及内容）

4.1不符合工作的发现

4.1.1不符合检测工作是指检测工作的任一方面或该工作的结果不符合检测中心的程序要

求或与客户的约定要求。

4.1.2检测中心各类人员在日常检测工作中，可以从以下环节发现不符合工作（但不限于）：

A,消耗性材料（试剂）的验收核查；

B.客户投诉和索赔：★

C.原始记录、数据处理及计算机出现的错误；

D.内部审核和外部审核；★

E.管理评审：★

F.质量监督员对检测工作的监督：

G.环境条件不满足要求；

H.不恰当的方法；

I.仪器设备、参考标准的校准和期间核查；

J.标准物质期间核查；

K.质量控制结果超过规定的限制；

L.检测报告的核查；

M.分包方的失误；

N.各级主管在日常监督中发现的问题；

0.人员差错；

P.试验样品的处置时间不满足要求；

Q.试样未在规定的时间内检测；

K.能力验证或检测中心间比对结果不满意。

4.2不符合工作的识别

发现不符合工作后，应立即报告质量负责人，由其组织相关人员对该不符合工作尽快进

行识别。一旦不符合工作被识别出来，应遵循条款4.3之流程对不符合工作进行控制,

其中4.1.2中带★号的项目，其不符合工作的处理应遵循相应的程序。

4.3不符合工作的控制

4.3.1不符合工作的记录

相关责任人将不符合工作记录在《不符合工作记录表》中。

4.3.2不符合工作的严重性评价

A.严重不符合，包含：

•影响检测中心诚信（如认可材料不真实，原始记录不真实或不能提供原始记录，故意违

反认可要求）；

•与质量体系标准要求严重不符合；

•可导致质量体系失效；

•不能确保所提供测试的质量；

•会产生严重后果；

•违反质量体系要求的一般不符合项数量太多；

•样品丢失；

•人员未经评估授权即单独为客户做测试；

•对结果的准确性或有效性有显著影响的设备未经校准即投入使用；

•能力验证结果不满意；

•出现了检测事故；

•接到了重大投诉，并责任在我方的。

B.一般不符合，包含：

•与质量体系标准要求轻微不符合；

•违反质量体系要求的孤立的（单独的）事件。

4.3.3不符合工作的可接受性评价

4.3.3.1质量负责人在接到不符合工作报告后，由其组织相关人员确定该不符合工作，对产

生不符合工作的原因进行调查，如涉及技术问题，可请技术负责人予以协助调查，

根据4.3.2的严重性评价原则对不符合工作的可接受性进行评价。

4.3.3.2如该不符合_12作可被检测中心接受，可按照《测试方法及方法的确认程序》及《预

防措施管理程序》进行，如不符合工作不可被接受时，检测中心主任根据报告可采

取以下行动（但不限于）：

A.暂停签发或停发检测报告的通知；

B.必要时通知客户取消检测工作；

C.责成相关责任人员纠正不符合工作。

4.4纠正/纠正措施的采取和跟进

4.4.1技术负责人对不符合工作立即采取纠正行动，以避免差错的扩大而造成更严重的后果。

4.4.2当评估表明该不符合工作可能会再度发生、或对检测中心的运作与自身政策和程序的

符合性存在怀疑时，必须立即采取纠正措施程序。对严重不符合项，相应的工作应立

即停止，直到验证不符合项的根本原因已经消除。被暂停工作需要得到技术负责人和

质量负责人的批准方可恢复正常。

4.5记录的保存

综合办公室应收集有关不符合工作记录，并保存管理。

5.相关文件

《测试方法及方法的确认程序》

《投诉处理程序》

《纠正措施管理程序》

《管理体系内审程序》

《管理评审程序》

《预防措施管理程序》

6.相关记录

《不符合工作记录表》

预防措施管理程序

1目的

对检测中心管理体系或技术运作过程中的潜在的不符合，采取的预防措施，以实现检测中

心管理体系的持续改进。

2范围

适用于本检测中心对可能发生潜在不符合的预防控制的管理。

3职责

3.1检测中心主任：负责重大预防措施的批准。

3.2技术负责人：负责检测工作技术运作方面预防措施的评价和批准工作。

3.3质量负责人：主持检测中心管理体系改进工作，负责管理体系运行过程中质量管理方面

的预防措施的评价和批准工作。

3.4质量监督员：负责预防措施实施的监督和跟踪验证。

3.5相关部门、岗位：负责预防措施的制定和实施。

4工作程序

4.1持续改进

41.1木公司通过质量方针和目标的落实贯彻、内外部审核结果、客户投诉、信息反馈、数

据分析、纠正和预防措施的实施及管理评审的结果，寻找体系持续改进的机会，持续

改进管理体系的有效性。

4.2预防措施

4.2.1潜在不符合的识别

4.2.1.1潜在不符合的信息来源包括：市场调查、行业信息、政府文件、媒体报道、内审、

外审、管理评审、质量趋势及客户和社会的要求和期望、本检测室内部比对或能力

验证结果等方面。各部门、岗位人员应就质量管理和技术运作各环节与相关的管理

工作，收集、报告潜在不符合的有关信息。如主检人员负责检测过程潜在的不符合

的收集和报告，综合办公室负责客户反馈信息的收集和报告等；

4.2.2潜在不符合的原因分析、预防措施计划的制定

4.2.2.1责任部门、责任岗位或有关人员对已识别的潜在不符合进行原因分析，如人力资源、

仪器设备、客户要求、方法和程序及数据分析，确定潜在不符合的原因和改进的机

会（见《实施预防措施记录表》）o

4.2.2.2制定目的在于消除潜在不符合原因，防止不符合发生的预防措施计划。

4.2.2.3预防措施计划需经质量/技术负责人评价和批准，以确保其适宜有效性。质量负责

人负责质量管理方面预防措施的评价、批准，技术负责人负责技术运作方面预防措

施的评价、批准。

4.2.3预防措施计划的实施

4.2.3.1相应贡任岗位人员负贡落实确定的预防措施的实施；

4.2.3.2质量监督员进行预防措旅实施的跟踪验证，并评价其有效性。若未达到要求，应重

新分析原因，制定预防措施。

4.3预防措施若引起文件的更改，按《文件控制和管理程序》执行。

4.4文档管理员保存预防措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并提交管理评审。

5.相关文件

《文件控制程序》

《不符合检测工作控制程序》

《记录管理程序》

《管理体系内审程序》

《管理评审程序》

6.相关表格

《实施预防措施记录表》

保护客户机密和所有权程序

1目的

为维护委托方利益，切实保护委托方所有权，对委托方的技术、数据和商业机密保密。

2适用范围

适用于开展检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。

3职责

3.1客服管理员负责与检测有关的保密和保护所有权的管理工作；

3.2文档管理员负责对有保密要求的文件和资料实行归档保存；

3.3质量监督员负责对各项保密性和保护客户机密信息和所有权措施的实施进行监督；

3.4质量负责人负责对泄密事件进行调查和提出处理意见；

3.5各部门负责人负责本部门的保密和保护所有权的具体工作。

4工作程序

4.1保护所有权

4.1.1当委托方提供的检测所需的技术资料等需要保密时由客服管理员随同样品一起接收。

转交检测人员时需要办理资料交接手续。检测工作结束后应尽快将有关资料转交文档

管理员保管，任何人未经委托方同意不得复印；

4.1.2检测用样品所有权属委托方，检测后由委托方确定样品的处置方式；

4.1.3检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。

4.2保密

4.2.1样品接收时若附有资料，经办人应咨询委托方是否需特别保密，并做好标识；

4.2.2委托方提供有关资料若需保存的由文档管理员统一存档，因工作需要借阅需经检测中

心主任批准；

4.2.3检测的原始记录及结果应妥善保管，检测原始记录由各室存档，采用计算机进行检测

或数据处理的应加密；

4.2.4检测报告的发放按《检测报告管理程序》执行;

4.2.5所有需保密的资料，非文档保管人员未经批准办理手续不得查阅，也不得询问其内容;

42.6委托方要求电话、电传、传直或者其它电子、电磁方式传递检测结果时，按《检测报

告管理程序》执行；

4.2.7对委托方的样品应妥善保管，以防泄露委托方的技术秘密。

4.3本检测中心工作人员违反保密规定泄露或损坏委托方所有权的，籽视情节轻重给予相应

的行政处分和经济处罚。

5相关文件

5.1《检测报告管理程序》

风险评估及风险控制程序

1目的

为了能够在检测T作中持续进行风险识别、风险评估和实施必要的捽制措施.

2适用范围

适用于本检测中心检测工作中所涉及的风险评估和风险控制领域。

3职责

3.1各岗位人员负责识别在检测工作中可能存在的各类风险以及风险预防和控制措施的实

施；

3.2技术负责人负责组织识别出的风险的分析；

3.3质量负责人负责组织风险的评估和采取何种预防和控制措施；

3.4检测中心主任负责批准风险预防和控制的措施：

3.5各部门负责人负责风险的监控和预防控制措施的跟踪验证。

4工作程序

4.1风险的识别

4.1.1对于风险的识别需要本检测中心所有人员参与，根据质量管理的要求，对检测前、检

测中、检测后和其它方面的风险进行识别。

4.1.2检测前的主要风险因素

A.合同评审的风险：

•检验检测标准/方法不适用于检测样品；

•检验检测标准/方法不能满足客户需求；

•测试委托合同一般内容填写不全或填写错误；

•测试委托合同遗漏相关责任人员的签名等风险。

B.样品风险：

•检验检测样品信息与检验检测委托单不符；

•样品保存条件不符等风险。

C.信息保密风险：

•在与客户沟通时泄露其它客户检验检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等

风险。

D.沟通风险：

•未能将客户的检验检测需求有效地传递给相关人员等风险。

E.其它风险：

•对客户或公司的利益造成不利影响的风险。

4.1.3检测中的主要风险因素

A.人员风险：

•检验检测人员资质不足；

•人员不具备检验检测能力等风险。

B.仪器设备风险：

•仪器设备不能满足检测要求，性能异常；

•未定期校准或核查；

•没有使用和维护记录；

•无状态标识管理；

•设备档案记录不完整等风险。

C.试剂耗材风险：

•使用未进行符合性验证的试剂耗材：

•使用过期、失效的试剂/耗材；

•使用无证标准物质；

・没有标准溶液配制记录；

•没有安全使用及管理试剂耗材等风险。

D.检验检测方法风险：

•未按检验检测方法进行检验检测；

•未识别样品基质对检验检测方法带来的干扰；

•检验检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全等风险。

E.环境风险：

•未对检验检测环境进行有效监控；

•检验检测环境条件与检验检测要求不符等风险。

F.安全风险：

•未识别不同检验检测工作的性质、地点、检验检测方式导致的健康、安全、环境等方面

的风险；（比如化学品、玻璃器皿、电、火、高低温、粉尘、噪音、爆炸等方面的风险）；

•操作有毒有害试剂检测项目时未佩戴防护用具；

•未按要求处理废弃物等风险。

G.信息保密风险：

•在检测过程中对于客户资料、样品、数据结果等信息的泄露；

•对公司内部文件、检验检测方法信息泄露等风险。

4.1.4检测后的主要风险因素

A.样品存储和处理的风险：

•未按规定对样品进行销毁处理等风险。

B.数据结果风险：

•未进行有效的复核，原始记录遗漏相关责任人员的签名；

•人为更改或伪造检验检测结果、原始数据错误、原始记录更改不规范、原始记录描述错

误等风险。

C.报告风险：

•报告中对产品/样品的描述不准确导致异议；

•检验检测报告缺乏完整性；

・检验检测报告未审核签字；

•可疑值未得到及时报告；

•报告文字描述有错别字或漏字；

•报告的信息与原始记录（或提供的其它资料）不一致；

•拒绝为客户提供检验检测结果的解释和咨询服务；

•超授权范围使用认证及认可标识章等风险。

D.信息安全和保密风险：

・客户信息、报告和数据、报价、样品等方面信息泄露的风险。

5.4其它方面的风险因素

A.质量管理风险：

•未按照CNAS的频次要求参加能力验证；

•能力验证、检测中心间比对所得结果有问题或不满意；

•未按质量监督控制计划实施质量管理；

•质量监督控制管理记录资料缺漏；

•未按要求进行内审、管理评审等风险。

B.体系文件的风险：

•使用未授控文件、非最新标准文件、外部文件未授控的风险；

•体系文件偏离认可要求等风险。

C.档案管理风险：

•归档资料信息与实际不符；

•归档资料杂乱无序；

•未按要求销毁过期文件档案等风险。

D.环境卫生安全风险：

•检测中心检测环境构造不恰当；

・5s工作不到位，检验检测环境杂乱等风险。

6风险评估

对已识别的风险的严重度、发生频度以及可探测性进行评价，其评价的要求应依据本程序

所规定的评价准则进行，风险的严重度和发生频度用以确定风险系数，之后根据风险系数确

定对风险应采取的措施。

6.1风险的严重程度(代号S)评价准则

A.风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化。若

潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，对风险的严重程度进行区分，

风险严重度分为以下五类：

a.非常严重b.严重c.一般d.轻微

B.下表为依据风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价

时，下表作为评价风险严重度的准则：

严重程度(S)描述等级评分

非常严重产生经济纠纷、人身安全或者违反法律法规的风险5

严重直接影响到质量管理体系的风险4

一般对检测结果和报告有影响的风险3

轻微对检测报告和内容没有影响的风险1

C.严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判

定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作

为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和

机遇评估分析表》中。

6.2风险的发生频率（代号0）评价准则

A.风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为4

级，如下所示：

a.极少发生；b.很少发生；c.有时发生；d.经常发生；

B.通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险发生频率的评价以其可能发

生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则（代号0）：

发生频度（0）等级评分

极少发生1

很少发生2

有时发生3

经常发生4

C.发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循

从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发

生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严

重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。

6.3风险可探测性（代号D）评价准则

风险的可探测性是指风险发生前，根据现有控制措施，能控制或减少风险出现的概率。

为便于识别和定义，将风险可探测性定义为4级，如下所示:

可探测性描述(D)等级评分

没有控制措施，不能探测4

控制措施不能控制风险3

控制措施能控制到风险可能性小且不能防止危害影响到后续流程2

控制措施能相应减少风险的可能性1

6.4分析现有的控制措施

A.针对识别出的风险严重度、发生频率和可探测性，检查是否有对应的控制措施(如：

制度、规范、操作指引等；

B,分析控制措施是否可以降低风险的严重度、发生频率的可能性和风险带来的影响；

C.《风险和机遇评估分析表》会自动算出风险的值；

D.风险系数二风险严重度评分X风险频度评分X风险可探测性评分(SOD);

E.风险等级分为：低、中、高三个级别。

风险值《16,风险等级为低；

16V风险值W32,风险等级为中；

风险值＞32,风险等级为高。

F.中、高级别风险必须采取措施减少或规避风险处理，低级别风险可以不处理。

7风险处置

7.1当涉及到相关程序时，以相关程序要求优先对风险进行处置。

7.2对与风险指数小于10的风险，由质量负责人记录在《风险和机遇评估分析表》中，

组织安排相关人员对其进行监控。

7.3对于风险指数大于等于10的风险，若没有相关程序对其进行要求的，则由质量负责人

组织相关人员，制定风险控制计划，填写《风险和机遇评估分析表》，质量负责人审批

通过后，由相关人员按照计划要求实施控制及验证工作，确保风险消除或减小到可接受

范围内。对于无法消除的风险仍需进行监控。

8风险监控

对风险实施监控的人员需填写《风险和机遇评估分析表》，当风险扩大到不可接受的程度

时，应立即向质量负责人报告，并按照风险处置的要求对不可接受的风险进行处置。

9记录

《风险和机遇评估分析表》

人员管理程序

1目的

检测中心应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检测中

心应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职费。

2范围

适用于本检测中心人员的监督及授权等方面的管理。

3职责

3.1检测中心主任负责人员的招聘规划、聘用及任命.

3.2质量负责人负责各个岗位人员工作的监督。

3.3全体员工按检测中心人员管理程序要求进行检测工作。

4工作程序

4.1人员岗位要求

4.1.1检测中心主任

A.具有大学学历、中级职称、从本专业技术和管理工作5年以上。

B.全权负责检测中心各项工作全面运作及资源调配。

C.贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。

D.负责组织建立、实施和维持与本检测中心活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适

应、有效，提供管理体系运行的必备资源。

E.主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件。主持策划管理评审工作，保

证检测工作的科学、公正、准确。

F.按客户要求完成约定和承诺的检测工作，保证优质高效的为用户服务。

G.组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身

素质，以保证检测质量。

H.做好日常思想教育工作，组织全本检测中心开展文明建设活动，严格执行安全制度和安

全操作规程，并对执行情况进行监督检查。

I.有人事任免权，对检测人员有奖励和处罚权，对人员、资金和资源有调配权。

J.须由母体公司授权任命。

4.1.2质量负责人

A.具有大学学历，从事本专业技术工作5年以上。

B.负责建立、实施和维持与本检测中心活动范围相适应的管理体系，并确保其

持续适应和有效，全面负责本检测中心的质量管理工作。

C.负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控

制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述

要素涉及相关程序的实施和有效运行。

D.负责组织管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总

结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。

E.协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业

指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测结果质量控制、检测工作、检测

人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。

F.负责提出管辖范围内的机沟设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选

择的建议。

G.负责管理体系运行的考核工作。

4.1.3技术负责人

A.具有大专以上化工相关专业学历、中级技术职称、从事本专业技术工作8年以

上。

B.建立、实施和维持与检测中心活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适

应和有效，全面负责检测中心的技术工作。

C.负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法

和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测送检样品、检测结果质量

控制、检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序

的实施和有效运行。

D.协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正

和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素

涉及的相关程序。

E.负责提出管辖范围内的机沟设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选

择的建议，负责对检测人员的培训和考核。

4.1.4检测室负责人

A.由具有大学及以上学历、中级及以上技术职称、精通本专业检测业务和技术、

熟悉业务管理、了解相关法律法规的人员担任。

B.贯彻执行国家的法律、法规及有关方针政策，按照本科的工作范围开展工作。

C.负责对直接影响检测结果的因素，按照相关的程序文件进行有效的控制：按照要求的标

准、方法和程序进行检测；保证检测人员持证上岗并定期对其进行业务技术培训；确保

仪器设备的正常使用和维护保养；检验环境条件要达到检测标准和仪器设备使用要求。

D.审核检测人工检测表，对检测数据的准确性、正确性和有效性负责。

E.负责对抱怨的处理及偏离的纠正、纠正和预防措施的落实和实施。

F.负责组织编制检测规程、验证方法和仪器设备操作规程等作业指导书，保管本检测室管

理体系文件和相关的标准、规程和细则。

G.参加管理体系运行和管理体系内部审核及管理评审，完成管理体系运行涉及的本部门的

各项工作。

H,参加能力验证和内部质量控制活动。

I.做好本部门的内务管理工作，确保安全检测和规范操作。

J.有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。

4.1.5检验员

A.由具有大学及以上学历、精通本专业检测业务和技术、熟悉业务管理、了解

相关法律法规的人员担任。

B.经过检测技术培训和考核，取得上岗资格和持证上岗，从事的工作必须与岗

位培训项目相符。

C.应熟悉检测方法，严格执行作业指导书，认真正确填写检测记录，按照规定

对检测数据进行采集、运算、修约和处理，检测记录字迹清晰，数字准确无

误，对检测数据的准确性和正确性负责。

D.正确操作和使用仪器设备，熟练掌握其性能并负责维护、保养，使其保持良

好的技术状态。仪器使用前后进行记录，发现异常停止使用，及时报修。

E.负责对直接影响检测结果的因素，按照相关的程序文件进行有效的控制：按

照要求的标准、方法和程序进行检测；对检测送检样品前要检查、确认和准

备；定期接受进行业务技术培训；确保仪器设备的正常使用和维护保养；检

验环境条件要达到检测标准和仪器设备使用要求；管理和维护检测环境，使

其达到标准的控制要求。

F.参加能力验证和内部质量控制活动。

G.参加管理体系运行和管理沐系内部审核及管理评审，完成管理体系运行涉及

的本部门的各项工作。

H.有权拒绝任何人迫使其违反程序，或使用未经检定合格的仪器设备进行检测。

4.1.6质量监督员

A.具备大学及以上学历，从本专业技术工作5年以上；由经过管理体系相关知识

培训取得资格证书和质量负责人授权；熟悉标准和方法，了解检测过程和检

测目的，懂得评价检测结果。

B.负责检测工作的日常监督，对从检测活动开始至检测结果报告的整个活动中

各个环节进行有效的监督，发现问题及时制止，报告质量负责人，并做好记

录。

C.对检测活动的有效性和检测结果的正确性负责。

4.1.7内审员

A.具备大学及以上学历，必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和质

量负责人授权；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环

节是否达到规定要求。

B.审核员参加管理体系的审核工作，按照《管理体系内审程序》，要尊重事实、

不屈服于压力、不迁就任何需求，认真填写不符合项报告。

4.1.8文档管理员

A.按照《文件控制程序》、《记录管理程序》和《检测报告管理程序》对管理

体系文件进行控制、维护和管理，确保文件的现行有效。

B.对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。

C.管理检测标准和方法档案、检测报告和检测记录档案、质量活动中形成的各

类档案、设备和标准物质档案和人员档案。

D.对本公司使用文件的有效性负责，做好文件的保密工作。

E.负责资料的清洁完整，做好资料的防火，防霉、防虫蛀等工作。

4.1.9设备管理员

A.执行《设备管理程序》和《设备的量值溯源工作程序》。

B.负责新购和修复后的仪器设备的验收，负责仪器设备的维护保养、修理、降

级和报废及更新等工作，办理相关手续，建立仪器设备台帐和消耗品目录及

档案。

C.负责制定年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施，对溯源结果进行确认和

统计，对仪器设备进行标识管理。

D.有权制止违反《设备管理程序》和《设备的量值溯源工作程序》的行为，对

仪器设备的完好性和量值的溯源性负责。

E,执行《标准物质管理程序》，作好标准物质的管理工作。

4.1.10客服管理员

A.执行《测试方法及方法的确认程序》，作好样品报检登记工作。

B.按照《要求、标书和合同评审程序》的相关要求，负责报检样品资料审核，

确认报检样品检测的需求。

C.负责检测样品的资料检查、接收、登记、编号和下达检测任务，办理相关手

续。

D.对客户提供的报检样品的相关技术资料负有保密责任。

4.1.11样品管理员

A.执行《样品管理程序》，作好样品管理工作。

B.负责按测试委托合同要求处理检完的样品。

4.1.12采购员

A.执行《服务和供应品采购管理程序》，做好检测中心物质的采购工作。

4.1.13授权签字人

A.具有大学学历、从事本专业技术工作5年以上；掌握质量管理程序、签字领域

的标准和方法、报告签发程序；对检测结果有正确的判断力；熟悉计量认证

准则和相关的法律法规。

B.执行《检测报告管理程序》，审核和签发授权范围内的检测报告。

C.对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和

有效性进行审核和确认，并对审查结论负责；

D.对检测报告提供意见和解释。

5.能力评估和授权

5.1综合办公室根据本检测中心现有的人力资源和能力状况，制定从事管理、技

术和关键支持人员岗位职责。

5.2技术负责人、授权签字人必须具备中级以上（含中级）技术职称或具备同等能

力，熟悉业务，经培训考核合格。

5.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有

相关的专业知识和工作经验，设备操作员、检测员必须经过培训取得资格后，

持证上岗。

5.4对检测报告提供意见和解释人员，须经技术负责人组织有关人员评价认可，

检测中心主任授权批准。除具备相应资格、经验和检测知识外，还需具备：①

被检测样品的使用方法有关知识，在使用过程中可能出现的缺陷的有关知识;

②法律、法规和标准中阐明的通用要求知识；③检查时出现不符合工作的严

重性判断知识。

5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合办公室组织拟使用部门对其培训，合

格后上岗，并由质量负责人安排质量监督员或相应人员而其进行适当的跟踪

和监督，以确保检测工作质量。

5.6从事特定岗位人员，综合办公室列入人员培训计划，确保其培训合格后上岗。

6.人员档案管理

新员工入职后，应填写《个人信息表》和《保密与公正性承诺书》交给岗位主管。文

档管理员对每一位员工分别建立人员档案，人员档案的内容如下：

a）个人信息表

b）学历、教育经历

c）培训经历

d）职称（如果有）

e）保密与公正性承诺书

f）培训清单（含培训签到表和试卷）

g）