BIQS25清洁度(异物)控制教程

BIQS25-

CONTAMINATIONCONTROL

清洁度（异物）控制

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GlobalPurchasingandSupplyChainBIQS25要求Productisprotectedfromcontamination.Supplierindicatessourcesofpossiblecontaminationwithintheirmanufacturingfacilitythatcancauseproductcontamination.Sourcescanbefluidsediment,rawmaterialcontamination,excessiveregrind,excessiveoil,dirt,grease,dirtycontainers,orrust.Confirmtheplantfollowsit'scontaminationcontrolrequirements.Whencustomerrequiressedimentcontrol,verifythatthesupplieradherestostatedfrequencies,maintainstrendchartingandcorrectiveactionsforout-of-controlandout-of-specpoints.BIQS25要求有清洁度要求的产品必须进行清洁度控制，必须保护产品不被异物污染.供应商必须识别其制造过程的污染源，污染源可能来自流道系统-流道系统残渣，原材料污染，过大颗粒，不需要油渍，脏污，油脂，中间容器脏污，生锈等等。。。审核时确认供应商工厂污染物控制是否满足要求当产品有清洁度要求时，检查供应商是否执行其规定的频次，使用SPC跟踪趋势，一旦超差时，是否采取合适的纠正行动异物控制异物控制建立起为避免产品缺陷的最低要求。在本章节中，异物定义为：脏污，外来物，或沉淀物 （注：铸件类定义为残留物）多余的零件，（如：多余的螺栓螺母等）涂层污物供应商必须在适合的工位制定异物控制的程序和作业指导书。作业指导书可要求采取以下措施:

过程监控

SPC或数据采集日常保养预防或预见性保养异物控制每个生产场地都必须建立异物控制程序以规定所需的检验方法和频次，确保各种过程和设备符合其特有的功能，如：

各类清洗液，溶剂，机加工切削液，等。液体/气体枪式清洗工位的控制日常用品和零件储存系统。零件搬运过程的控制。油漆和涂料系统。空气处理系统和洁净间。采购的零件和材料。

油漆异物控制

最佳实例减少异物的措施由减少异物小组协调进行，小组负责下列活动：

脏污缺陷分析消除，准备，识别数据收集和汇报

SPC,柏拉图等。生产，维护，清洁控制喷漆车间环境耗材，个人衣物，修补材料改进活动改进过程，改进设备定期向管理层汇报进展，并帮助实施。(例)

下列4个方面是异物控制小组的重点关注：人员过程设备材料异物控制异物控制，问题解决和持续改进的最佳方法就是通过多功能小组的方式。与客户抱怨相关的异物问题必须采取整改行动。不符项应通过“快速反应*”和“过程过程分层审核*”进行重点检查。

在人员方面的一些重点事项：“灰尘认知”所有工序都做到自主检查/清扫喷漆和电子产品制造应在洁净区域传达相关的要求：只穿戴允许的服装明白并遵循个人物品的限制规定禁止吃东西/喝饮料/抽烟禁止在油漆和喷涂区域出现含纤维的物品如：报纸，纸巾，纸板，等。异物控制

在过程方面的一些重点事项：过程监控异物计数(SPC,U-Charts)

严重异物问题的识别(Pareto)过程分析和研究技术建立和保存异物参考手册并有范例衡量结果异物控制

在设备方面的一些重点事项：针对异物源对所有过程和设备进行维护：清洁更换滤芯平衡要求日常的卫生管理要求喷涂，油漆，和电子产品区域的洁净间应关闭并密封适当的通风运输行走路线和入口的标识和控制异物控制

在材料方面的一些重点事项：包装物的存放和清洁（如：纸板，纸，旧标签）外购材料或在制品的清洁（如：生锈腐蚀，表面覆盖异物，混料等）储存地的条件（如：灰尘，温度，和湿度控制）适当的材料轮换零件搬运技术批准的修理工序必须使用与正常工序一样的工具：手套，面罩，拧紧设备。不允许在线返修（磨，去毛刺，钻孔）。不要在装配线上手工清洁零件：不可用擦拭布、砂轮清洁打磨工件。异物控制

生产现场应该建立过程控制，消除或减少多余零件：翻转工件让多余零件掉下正确使用保护罩防止零件落入工件磁力扳手吸附多余零件当主生产线不能正常工作时，应实施已落实到文件中的替代/备用方法以最大程度降低风险。减少多余零件过程控制所有零件都必须符合GM对清洁度和无异物的要求。每个GM分部都有具体规定。一级：基础级 (例)

对清洁度没有过高要求的零件适用于所有零件和部件在图纸上标注为：洁净标准定义LEVEL1:“PARTSASDELIVEREDTOASSEMBLYSHALLBECLEANANDFREEOFDEBRIS,RESIDUALABRASIVEMATERIAL,ANDCORROSIONPRODUCTSADVERSELYAFFECTINGFUNCTIONORAPPEARANCE.”一级:送到装配线的零件必须是干净的，无毛刺，无残留物，及没有影响功能或外观的污锈。二级：高级

(例)

机加工件要求高清洁度必须建立过程控制，监控和保证质量。例如：曲轴，油底壳，活塞在图纸上标注为：洁净标准定义LEVEL2:

(IncludestheLevel1note)“DEBRISONFINISHEDPARTSSHALLBEREGULARLYMONITOREDANDCONTINUOUSLYIMPROVEDUSINGSTATISTICALMETHODS,UPPERCONTROLLIMITSANDPROCEDURESAPPROVEDBYGMPOWERTRAINMATERIALSENGINEERINGANDDEFINEDINTHESUPPLIERPROCESSCONTROLPLAN.”二级：（涵盖一级标注)成品零件的碎屑必须定时监控并采用统计方法持续改善，上控制线和程序必须由GM动力总成部的材料工程师批准并在供应商的过程控制计划中予以规定。洁净标准定义

建立一个初始的可接受的零件/过程清洁度要求建立必要的程序和控制按规定的频次检查零件的清洁度要求记录这些测量值并画在控制图上要求使用控制限来启动反应计划要求对采取整改行动以防止不合格产品的产生二级标注的目的：三级：更高级(例)对铁屑有极端或高敏感度要求的零件，应额外规定对重量/尺寸界限或残留铁屑的限制。例如：缸体/缸盖在图纸上标注为：LEVEL3:

(IncludestheLevel1&2note)“INNOCASESHALLDEBRISEXCEED(X)MILLIGRAMS[AND/OR(Y)DIAMETER]WHENMEASUREDPERTESTGMNMETHODGMN6752.”三级：（涵盖一级和二级标注）当按GMN试验方法-GMN6752检测时，在任何情况下都不允许铁屑超过（X）毫克[和/或（Y）直径]。过程监控必须包括在过程过程分层审核*中，整改行动必须在快速反应*中明确说明。这些过程监控点可以是验证岗位*。洁净标准定义告知员工

因异物问题引起的客户抱怨必须通过厂级交流形式与员工沟通。如：

快速反应*

跟踪信息板，质量Q

质量警报，整改行动记录(PPSR)

内部刊物，闭路电视

经验教训*

数据库异物敏感区必须明确标示：员工来访者卖方（供应商）完成指定区域维护后，在生产区域张贴维护检查清单是非常必要的。异物控制

供应商必须在适合的地方建立异物控制程序和作业指导书。现场管理人员必须审核异物数据，确定必要的整改行动。与客户抱怨有关的异物问题必须要求整改行动。组织必须：…19污染物控制前言目的：通过改进测量、控制及过程/搬运来提高零件清洁度。利用标准化的系统和有条理的方法来监控污染源，如颗粒物、总成中零件多余、油漆和喷漆件污染。运用规范化方式来处理问题。范围：生产操作装配区发货/收货所有厂内操作责任：负责人过程/生产/工程绩效考核生产经理质量经理针对所有失效的应变计划。好处提供污染物控制和问题沟通的机制。明确有效控制系统的要素。分配污染物遏制的责任。为持续改善提供支持。防止重复性错误，减少资源浪费。培训组织内部所有相关人员。提高质量指标：降低PPM和保修费用。污染物控制理念本章节重点介绍五大污染区域及其基本控制措施以最大程度降低污染物对产品外观和/或功能的影响。

1.颗粒物2.颗粒物遏制策略3.洁净室4.油漆污物5.多余零件供应商应在适当情况下制订污染物控制规程和作业指导书。规程/作业指导书可能要求：

过程监控SPC或数据收集定期维护预防或预测性维护注意：所有的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。20污染物控制理念本章节重点介绍五大污染区域及其基本控制措施以最大程度降低污染物对产品外观和/或功能的影响。

1.颗粒物2.颗粒物遏制策略3.洁净室4.油漆污物5.多余零件供应商应在适当情况下制订污染物控制规程和作业指导书。规程/作业指导书可能要求：

过程监控SPC或数据收集定期维护预防或预测性维护注意：所有的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。污染物控制保持零件与工艺过程洁净并无异特清洁度（颗粒物）控制的要求是什么？21污染物控制Item要求评价标准ContaminationControlCC1识别存在清洁度风险的区域并持续测量及监控灰尘污染水平。1）识别所有受污染影响（有清洁度要求）的操作和区域，在PFMEA中分析处理与清洁度相关的失效模式。2）建立污染控制程序，规定灰尘、油污等污染物的收集和清洁度的测量方法。3）以控制图方式记录清洁度结果4）规定控制界限，一旦超过即启动反应计划22污染物控制颗粒物定义：指影响产品功能的细小微粒。

颗粒物包括像线头、尘埃、沙粒、塑料、加工碎屑等污染物。受到不利影响的产品有：发动机变速箱制动器转向器燃油模块压缩机组织应该：

确定所有可能被污染的操作和区域；确定与污染相关的失效模式并纳入PFMEA中；建立适当的程序及控制；适时制订作业指导书和日常维护计划。颗粒物监控和测量建立零件/环境清洁度的最低可接受标准建立适当的流程与控制需要建立以特定频次测量零件清洁度的程序需要记录这些测量值/绘制曲线图需要设置触发反应计划的控制限值需要采取预防不合格产品流出的整改措施注意：过程监控应列入分层过程审核中，不一致也应该作为快速反应的启动条件。

可将产品特性中对杂质的重量/尺寸的要求转化为工艺控制的上限值或目标值，而无需正式化工艺工程图中。该方法包括清洗产品元件以使用适当的过滤器具收集颗粒物、称量发现的固体并报告其总重和构成。异物量化检测方法GMN6752清洗天平过滤器具滤网吸尘器污染物/颗粒物控制要求是什么？23污染物控制Item要求评价标准CC2遵守污染物遏制策略，确保清除/预防污染物的设备/过程的良好运行1）有程序/指导书定义和维护方法和检查频率，以确保以下项目的质量水平和清洁度：-金属切削液系统-液体/空气探测器-工位清洁-包装垫板和零件仓储-外购件-清洗装备-去毛刺24污染物控制颗粒物控制要求

过程控制：

为确保消除颗粒物污染，确保各种设备和过程的正常运行。每个生产地点应须制定污染物识别及控制程序，以明确所需的控制项目、检查方式和频次：

零件清洗装备去毛刺工序金属切削液控制液/气探测器冲洗工位控制工位清洁度容器和零件存储系统包括外购件和材料以及成品一、零件清洗装备：

制定专用规程来设置和维护清洗系统，以保证其正常功效。最低要求应包括但不限于：

每日查验喷嘴是否工作（例如无阻塞、无损坏、无误用等），例如：

Crisco测试（颗粒检查？吹气检查？）喷嘴物理检查每日检查一次以保证清洗液处于正常浓度水平，温度是否正常（视需要），并未超出污染物/尘埃要求。必须有书面的清洗装置PM程序。二、去毛刺工序：

去毛刺的方式包括水处理、机加工、热处理等等。制定专用规程来设置和维护去毛刺系统，以保证其功效。最低要求应包括但不限于：

功能的日常检测。例如：

对零件进行喷漆或染色以确保去毛刺设备正常运作。对产品进行物理核查以确保毛刺被精确移除。

必须建立对工序参数/设置的日常核查制度。必须建立书面的去毛刺工序的PM程序。25污染物控制三、金属切削液控制：

制定专用规程来设置和维护检查的方式和频次，以保证金属切削液的质量和清洁度。最低要求应该包括但不限于：

金属切削液属性（例如浓度比、细菌含量、废油量等）清洁度/悬浮物（例如尘埃、碎屑等）包括过滤方式、油泵、分离器等的书面的预防性维护方案四、液/气探测器冲洗工位控制：

制订本地专用程序以规定检测方式和频次，以保证液/气探测器冲洗工位的功能。最低要求应包括但不限于：

液/气喷嘴未被阻塞液体以需求流量、压力和方向流动按规定做预防维护五、工位清洁度控制：

制订本地专用程序以规定和维持工作台清洁度（特别是工位上接触零件的部分，如夹具、刀库、存储箱表面等）最低要求应包括但不限于：

对现有清洁度标准进行日常核查（注意：胶带测试是监控清洁度的有效方式）。实例见下一页。必须制定描述清洁方式、设备和频次的工作标准。实例：胶带测试法

1、指定检测区。2、将透明胶带粘到待检测表面3、将胶带转移到白纸上4、在白纸背景下可看到任何尘埃或碎屑5、将结果与可接受清洁度标准对比六、容器和零件存储系统：

制订本地专用程序以规定和维持在零件存储和运输过程中核查材料和过程的方式，以减少/消除元件上的污染物。最低要求应包括但不限于：

包括频次和方式的容器清理程序（注意：包括W.I.P.和成品容器）监视材料存储区的清洁度（例如：成品防护良好以免受运输和存储过程中引入的污染物）维护产品完整性的存储环境控制（例如：温度、湿度、尘埃、粉尘、昆虫等）限制硬纸箱的使用七、外购件、材料及成品

制订清单或程序以定义需要进行污检查和/或使用前需要清洗（二次清洗）的外购件。最低要求应包括但不限于：

如果外购件是需要内部二次清洗/洗涤的，应制定检查要求检查外购件的清洁方式和频次必须制定可接收限值洁净室/工作区的要求是什么？26污染物控制Item要求评价标准CC3如果要求有清洁室/区（由于灰尘或者油漆的要求），有特殊的措施以将污染最小化1）清洁区域的防护着装有规定并得到执行2）清洁室内有正压强，阻止外部空气/污染的进入3）进出清洁区域有人员限制，进出通道同时也有清洁度监控。4）采用粘尘垫或者鞋套以消除鞋子携带的污染5）控制影响工艺的化学物27污染物控制清洁室如果在生产过程中将清洁室作为制造流程的一部分，应遵守以下要求：

限制人员进入清洁室以免造成二次污染须硬性要求在清净室内的穿戴要求（如防护服、发套、鞋套等。防静电要求等）清洁室内应保持微正压以阻止外部空气/污染的进入清洁室出入口设置气闸或风淋室人/物流应分开使用粘尘垫/滚筒/换鞋/鞋套等消除鞋上附带的污染物按标准进行空气质量（颗料度、压强、流速、温度、湿度）的监控有防静电要求的，在进入前应对抗静电设备(ESD)的有效性进行确认（例如接地带条、护腕、静电测试）防止化学品污染（例如清洁剂、洗涤剂、芳香剂、喷雾剂等）28污染物控制Item要求评价标准CC4维护相关过程，以控制并防止油漆或零件中的灰尘和污染。1）PFMEA覆盖有关异物和污染的潜在失效模式。2）有防止外部异物落入或粘粘在产品上的装置或方法，这些装置/方法或通过防错装置受控或通过分层审核来保证其可靠性（例如：异物防护罩防错探头）。3）有程序或指导书规定关键区域的污染控制和预防：人，过程，设备和材料4)使用统计方法监控和控制油漆过程，例如灰尘计数（SPC,U-chart），灰尘材料识别（排列图等）5）确保设备和过程正常运行，以预防及清除油漆和零件中的污染6）制定并遵守行为规范预防油漆污染和外来物质污染，我们的要求是？29污染物控制多余零件定义：掉入或附着在产品上，不属于成品组成部分的零件或材料车间应制定相应的流程控制措施以消除或减少多余零件：

使用翻箱机和倾卸工位（监视多余零件）在规定位置或返工工位装配零件使用磁化扳手在零件有可能掉入部件时，使用合适的防护措施在返工工序使用和初始工序相同的工具分层过程审核以确认零件存储合乎规定监控额外零件/运用数据管理/纠正措施

注意：由多余零件引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。30污染物控制油漆污染定义及原则：

油漆污染指在喷涂工序或操作中受到干扰而导致漆膜中夹杂未知外来杂质。油漆污染是喷涂缺陷中最常见的一类。应在所有区域尽量减少污染源。应持续不间断地进行污染控制以保证效果。

注意：由污垢引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。31污染物控制一、人员

“防尘意识”培训所有工序的主动检查和清理将整个喷涂车间作为“清洁区域”公告以下期望只穿戴许可服饰了解并执行个人物品使用限制规定，例如禁止使用香水、硅胶护腕以及含有有机物的易燃喷雾剂。禁止进食/饮水/抽烟涂装车间禁止纤维物质禁止使用报纸、纸巾、硬纸箱等。二、工艺

预防污染源飞溅油漆、碎屑、过量喷涂毛发、服饰、毛巾、硬纸板传送带润滑油铁锈、凝结物传达期望确保遵守PM规程监控工序审核要求三、设备

做好所有污染源相关的设备维护清洁更换过滤网平