下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
药品实验室质量管理合同编号:__________药品实验室质量管理合同甲方(委托方):__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方(受托方):__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方为提高药品质量,确保药品安全,需对药品实验室进行质量管理,根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,甲乙双方经友好协商,就甲方委托乙方进行药品实验室质量管理的事宜,达成如下协议:一、质量管理的范围和内容1.1乙方根据甲方的要求,对甲方药品实验室的质量管理进行全面评估,包括但不限于实验室设施、设备、人员、实验操作、质量控制等方面。1.2乙方应根据国家药品监管部门的相关规定,为甲方制定药品实验室质量管理手册,并协助甲方进行实施和培训。1.3乙方应定期对甲方药品实验室进行现场检查,对存在的问题提出整改意见,并跟踪整改情况的落实。1.4乙方应协助甲方建立并完善药品实验室的质量管理体系,确保实验室各项活动符合相关法律法规和质量管理体系的要求。二、质量管理的期限2.1本合同自签字之日起生效,有效期为____年。2.2乙方应在合同有效期内完成质量管理的各项工作。三、质量管理的费用3.1甲方应支付乙方质量管理费用,具体金额为人民币____元(大写:__________________________元整)。3.2乙方应提供正式发票,甲方按约定时间支付费用。四、保密条款4.1双方在履行本合同时,应对对方提供的技术资料、商业秘密等予以保密。4.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。五、违约责任5.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利义务,如一方违约,应承担违约责任。5.2乙方未按照约定完成质量管理工作,甲方有权解除合同,并要求乙方赔偿损失。六、争议解决6.1双方在履行本合同时发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品实验室质量管理手册2.质量管理体系审计报告3.实验室设施、设备检查记录4.人员培训记录和材料5.质量控制流程和记录6.现场检查报告和整改计划7.合同履行过程中的其他相关文件和资料二、违约行为及认定:1.乙方未按照约定完成质量管理工作,包括未按时完成审计、检查、培训等任务。2.乙方提供的质量管理手册、审计报告等文件不符合国家药品监管部门的相关规定。3.乙方未按照约定时间支付质量管理费用。4.双方在履行合同过程中,泄露对方提供的技术资料、商业秘密等。5.其他违反合同约定的行为。三、法律名词及解释:1.药品实验室质量管理:指对药品实验室的各项活动进行系统性的管理,确保实验室检测结果的准确性和可靠性。2.质量管理费用:指乙方为甲方提供质量管理服务所需的费用,包括人员、设备、材料等成本。3.保密期限:指双方在履行合同过程中对对方提供的技术资料、商业秘密等承担保密义务的时间期限。4.违约行为:指合同一方未按照约定履行合同义务的行为。5.损失赔偿:指违约方因违约行为给守约方造成的经济损失,应承担的赔偿责任。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:乙方未能按时完成质量管理工作。解决办法:双方协商调整时间表,乙方加派人员或增加工作时间,确保工作按时完成。2.问题:乙方提供的质量管理手册不符合规定。解决办法:乙方重新制定并提交符合规定的质量管理手册,甲方进行审核并提出修改意见。3.问题:甲方未按约定时间支付质量管理费用。解决办法:甲方及时支付费用,若甲方延迟支付,应承担迟延履行违约责任。4.问题:双方在履行合同过程中泄露对方商业秘密。解决办法:双方加强保密意识,签订保密协议,对泄露秘密的一方追究违约责任。5.问题:合同履行过程中出现争议。解决办法:双方通过友好协商解决,协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.药品研发企业需要对实验
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2024年中国注射用阿昔洛韦市场调查研究报告
- 北京物资学院《计算机彩色图像程处理技术》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 在施工程以及近年已竣工工程合同履行情况
- 2025至2030年中国香鲜粉行业投资前景及策略咨询研究报告
- 2025至2030年中国轴流式气体过滤器行业投资前景及策略咨询研究报告
- 2025版九级工伤赔偿标准理赔与理赔评估合同2篇
- 小区房屋租赁合同
- 年度销售实习总结五篇
- 网络安全课程设计感想
- 建筑脚手架工程合同
- 新入职员工年终工作总结课件
- 静脉导管维护
- 年度先进员工选票标准格式
- 中国移动集团客户经理的工作总结
- 中医护理质量指标
- 患者告知及知情同意签字制度
- 公司各中心事业部独立核算运营实施方案
- 幼儿园大班综合《我们和手机》课件
- 中小企业内部控制与风险管理(第二版)项目五:销售业务内部控制与风险管理
- 中铁二局工程项目全员安全教育培训考试试题(普工)附答案
- 08坦白检举教育
评论
0/150
提交评论