药事管理题库（含参考答案）

药事管理题库（含参考答案）一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.我国生产及使用的第一类精神药品是A、乙基吗啡B、司可巴比妥C、戊巴比妥D、异戊巴比妥正确答案：B2.麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存A、5年B、3年C、2年D、1年正确答案：D3.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为A、【药物过量】B、【用法用量】C、【禁忌】D、【药物相互作用】正确答案：B4.GAP适用于()A、中药材生产企业生产中药材的全过程B、中药材生产企业生产中药材的关键工序C、动物中药材的生产全过程D、道地中药材的生产全过程正确答案：A5.下列选项属于劣药的是（）A、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的B、变质的、被污染的C、未注明有效期或更改有效期的D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的正确答案：C6.（）拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、以上都是正确答案：D7.按麻醉药品管理的是A、美沙酮B、三唑仑C、麦角酸D、阿普唑仑正确答案：A8.对特定疾病有特殊疗效的情形，可申请A、中药一级保护品种B、中药二级保护品种C、中药三级保护品种D、中药四级保护品种正确答案：A9.药品召回分为（）类（）级A、四，五B、三，四C、二，三D、一，二正确答案：C10.药品领域的“基本法”是（）A、《中药材生产质量管理规范》B、《药品生产管理规范》C、《中华人民共和国药品管理法》D、《药品管理法实施条例》正确答案：C11.关于基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用支付原则，错误的说法是A、使用"甲类目录"的药品所发生的费用按基本医疗保险的规定支付B、使用"乙类目录"的药品所发生的费用先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付C、个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报市级劳动保障行政部门备案D、使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付正确答案：C12.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、县级以上药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门正确答案：B13.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明（）字样。A、“运动员慎用”B、“比赛禁用”C、“比赛慎用”D、“运动员禁用”正确答案：A14.开办药品零售企业，须经批准的部门是（）A、县级以上药品监督管理部门B、区级以上药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：A15.麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A、2年B、3年C、5年D、1年正确答案：B16.醉药品处方至少保存（）年A、3B、1C、5D、2正确答案：A17.（）应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。A、药品使用人B、医疗机构C、药品上市许可持有人D、药品经营企业正确答案：C18.质量检验部门对每批药材进行检验的依据是()A、企业内部标准B、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验C、省级规范D、国家药品标准正确答案：B19.依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是A、NMPA主管全国药品召回管理工作B、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药正确答案：D20.下列说法错误的是（）A、药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业B、药品经营许可证有效期为4年C、我国现行GSP为2015版D、药品零售企业不能经营疫苗类药品正确答案：B21.列入国家药品标准的药品名称为()A、通用名称B、常用名称C、标准名称D、商品名称正确答案：A22.严禁药品零售企业销售（）以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。A、麻黄制剂B、胰岛素C、吗啡制剂D、麦角素正确答案：B23.按照《处方药和非处方药分类管理办法（执行）》,非处方药分甲、乙两类是根据药品的（）分类的A、安全性B、可靠性C、稳定性D、有效性正确答案：A24.药品经营企业参加质量管理的是()A、质量管理岗位B、生产管理岗位C、关键岗位D、全员正确答案：D25.对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()A、保护与采猎相结合B、在保护区外可以少量采猎C、禁止采猎D、得到当地人民政府同意后可少量采猎正确答案：C26.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照()A、NMPA公布的坐标比例要求使用B、NMPA公布的色标要求使用C、省级药品监督管理局的要求使用D、一般要求的坐标和色标进行正确答案：B27.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是A、国家药品监督管理局B、国家卫生和计划生育委员会C、国家药品监督管理局药品审批中心D、国家药品监督管理局药品评价中心正确答案：A28.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。A、药品保管制度B、药品储存管理制度C、设施设备制度D、卫生环境制度正确答案：A29.下列属于二级保护野生药材的是A、胡黄连B、羚羊角C、熊胆D、川贝母正确答案：C30.可以零售第二类精神药品的是A、药品批发企业B、药房C、药品零售企业D、药品零售连锁企业正确答案：D31.中药饮片的原料是()A、中药B、中药材C、中成药D、原植物正确答案：B32.中药饮片标签上无须注明的内容包括()A、产品批号、生产日期B、功能主治C、产地、生产企业D、品名、规格正确答案：B33.按假药论处的情形是()A、未注明有效期的药品B、擅自添加辅料的药品C、变质的药品D、更改生产批号的药品正确答案：C34.药品库房存储中，合格药品的质量状态的色标是（）色A、黄色B、蓝色C、红色D、绿色正确答案：D35.药品类易制毒化学品属于A、第一类易制毒化学品B、第二类易制毒化学品C、第四类易制毒化学品D、第三类易制毒化学品正确答案：A36.药品质量特征表现为（）A、专业性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、稳定性、经济性、合理性D、均一性、协调性、稳定性正确答案：B37.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、严重或新的不良反应正确答案：D38.药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达()A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、所有销售单位正确答案：A39.医疗机构麻醉药品处方应至少保存A、四年B、一年C、两年D、三年正确答案：D40.下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是（）A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有依法经过资格认定的药学技术人员C、具有与所经营药品相适应的场地规模D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员正确答案：C41.GSP要求企业应对质量不合格的药品进行A、预防性管理B、监测性管理C、严格管理D、控制性管理正确答案：D42.不属于特殊管理的药品是A、麻醉药品B、放射性药品C、生物制品D、精神药品正确答案：C43.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。A、五B、十C、十五D、二正确答案：B44.关于麻醉药品监管的说法，正确的是A、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布B、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处C、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布D、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布正确答案：A45.药品注册分类不包括（）A、生物制品B、化学药品C、中药D、保健食品正确答案：D46.药品管理法共有（）章多少条A、12章155条B、10章86条C、10章120条D、12章106条正确答案：A47.不属于基本药物遴选范围的是A、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种B、非临床治疗首选的药品C、中国药典收载的药品D、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种正确答案：B48.《药品生产许可证》的有效期为()A、5年B、8年C、10年D、3年正确答案：A49.国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便正确答案：B50.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组合A、数字B、拼音C、数字和（或）字母D、汉字正确答案：C51.药品生产企业的成品发放原则是（）A、后进先出B、先进先出C、先进后出D、按批号发放正确答案：B52.西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是A、处方药B、符合国家标准的药品C、国家基本药物D、GMP认证的药品正确答案：C53.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的机构是A、国家食品药品监督管理部门B、定点零售药店C、统筹地区社会保险经办机构D、统筹地区劳动保障行政部门正确答案：B54.社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议，有效期一般为A、二年B、三年C、一年D、四年正确答案：C55.批包装记录的内容至少包括A、产品的名称、规格、生产单位B、产品的名称、批号、规格C、产品的名称、数量、失效期D、产品的名称、数量、记录者正确答案：B56.医疗单位配制的制剂可以()A、在医疗单位之间任意使用B、市场上销售C、凭处方市场上销售D、凭医生处方在本医疗机构使用正确答案：D57.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B58.药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，适用的法律责任是()A、直接吊销《药品生产许可证》B、责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款C、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款D、吊销《药品经营许可证》正确答案：C59.依据《药品召回管理办法》，使用该药品可能引起严重健康危害应实施A、二级召回B、一级召回C、三级召回D、责令召回正确答案：B60.处方药的标签和说明书必须经()批准A、省级工商行政管理局B、省卫健部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：D61.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A、当地公安部门B、当地工商部门C、当地药品检验部门D、当地药品监督管理部门正确答案：D62.发布国产药品广告必须经()A、国务院药品监督管理部门审批B、企业所在地省级工商行政管理部门审批C、发布地省级卫生行政部门审批D、生产企业所在地省级政府指定的部门审批正确答案：D二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1.具有以下哪两种双重身份的药品就称之为“双跨”药品A、处方药B、非处方药C、中成药D、中药饮片正确答案：AB2.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免A、差错B、污染C、操作D、混淆正确答案：ABD3.申请《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构应当符合的条件有A、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C、有麻醉药品和第一类精神药品不良反应报告制度D、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度正确答案：ABD4.药品生产企业生产药品必须A、取得《药品生产许可证》B、取得药品的批准文号C、取得药品的GSP认证证书D、取得《药品经营许可证》正确答案：AB5.质量受权人的职责有A、药品质量的主要负责人B、参与企业质量体系建立C、承担产品放行的职责，确保已放行产品的质量D、产品召回的职责正确答案：BCD6.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A、按药品的剂型或用途分类陈列B、内服药与外用药同柜陈列C、处方药与非处方药分柜摆放D、D.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列正确答案：BD7.属于二级保护野生药材物种的是A、穿山甲B、黄连C、胡黄连D、虎骨正确答案：AB8.对乙类非处方药储藏、零售行为的规定有A、零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地市级以上药监部门的审查、批准、登记，符合条件的颁发准销标志B、普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关人员必经当地药监部门的培训考核，持证上岗C、普通商业企业的乙类非处方药必须从具有《药品生产(经营)许可证》的企业采购D、普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜正确答案：ABCD9.国家依法设置的药品检验所分为A、省级药品检验所B、国家食品药品检定研究院C、县级药品检验所D、市级药品检验所正确答案：ABCD10.麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备下列条件A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局正确答案：ABCD11.药品注册申请包括A、药品上市许可B、再注册申请C、补充申请D、药物临床试验正确答案：ABCD12.申请中药一级保护的条件是A、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品B、对特定疾病有特殊疗效的C、对特定疾病有显著疗效的D、用于预防和治疗特殊疾病的正确答案：ABD13.下列属于药品的是A、天麻饮片B、青霉素原料C、化学试剂D、强化维生素C的食品正确答案：AB14.药品批发企业仓库的设施、设备包括A、防污染和照明设备B、避光、通风、排水设备C、保持药品与地面之间有一定距离的设备D、检测和调节温、湿度设备正确答案：ABCD15.药品生产企业生产药品应具有A、药品生产企业营业执照B、药品GSP证书C、药品批准证明文件D、药品生产许可证正确答案：ACD16.国家二级保护野生药材物种的中药材包括A、蟾蜍B、蛇胆C、杜仲D、熊胆正确答案：ACD17.精神药品分为第一类和第二类管理是依据A、产生身体依赖性的程度B、产生精神依赖性的程度C、危害人体健康的程度D、依赖性潜力正确答案：AC18.中药品种二级保护的条件是A、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B、对特定疾病有显著疗效的C、用于预防和治疗特殊疾病的D、对特定疾病有特殊疗效的正确答案：AB19.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对（），没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留A、A.法定代表人B、B.主要负责人C、C.直接负责的主管人员D、其他责任人员正确答案：ABCD20.药品的质量特性包括A、有效性B、安全性C、C.稳定性D、D.均一性正确答案：ABCD三、判断题（共22题，每题1分，共22分）1.处方药不得开架自选销售。A、正确B、错误正确答案：A2.主要用于滋补保健作用的药品不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围。A、正确B、错误正确答案：A3."药品发放应当遵循"近效期先出"的原则"A、正确B、错误正确答案：A4.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为5年A、正确B、错误正确答案：B5.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定：处方药与非处方药的分类依据是药品的品种、规格、适应症、剂量、给药途径等。A、正确B、错误正确答案：A6.药品召回是指药品销售企业，按规定收回已上市销售的存在安全隐患的药品A、正确B、错误正确答案：B7.药品的说明书和标签由省级药品监督管理部门核准。A、正确B、错误正确答案：B8.依据《药品管理法》，未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处违法生产药品