北京电影学院《药剂学》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《药剂学》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的稳定性预测中，数学模型被用于评估药物的保质期。对于一种复杂的药物制剂，以下哪种稳定性预测模型更能准确反映其降解规律？（）A.零级反应模型B.一级反应模型C.阿伦尼乌斯方程D.以上模型结合使用2、在制药工程的过滤操作中，膜过滤技术因其高效分离性能而得到广泛应用。对于一个含有大分子杂质的药液，以下哪种膜过滤方式更适合去除杂质？（）A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透3、对于中药提取过程中的有效成分提取率提高，以下哪种方法可以有效实现？（）A.优化提取工艺参数B.采用新型提取技术C.增加提取次数D.以上方法均可4、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性是一个需要关注的方面。对于一种对光敏感的药物，在制剂配方中添加以下哪种辅料可以提高其光稳定性？（）A.抗氧化剂B.遮光剂C.增溶剂D.助悬剂5、对于生物制品的质量控制，以下哪种检测方法常用于检测蛋白质的纯度和分子量？（）A.凝胶电泳法B.免疫分析法C.高效液相色谱-质谱联用法D.以上方法均可6、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响？（）A.单因素实验B.正交实验设计C.均匀实验设计D.以上方法均可7、在制药工程的管道设计中，需要考虑物料的特性和输送要求。对于一种具有腐蚀性的药液，以下哪种材质的管道更适合？（）A.不锈钢B.塑料C.玻璃D.铸铁8、在制药工程的安全生产管理中，以下对于危险因素的识别，不正确的是（）A.化学物质的危险特性B.设备故障风险C.只考虑常见的危险因素D.人员操作失误的可能性9、在药物分析的杂质限量检查中，通常采用限量检查法来控制杂质的含量。对于一种规定杂质限量为0.1%的药物，以下哪种检查方法更适合？（）A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上方法均可10、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素对于细胞的生长和产物表达至关重要？（）A.培养基的组成B.培养温度和pH值C.溶氧和二氧化碳浓度D.以上因素均至关重要11、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？（）A.优化反应路线B.改进分离纯化方法C.选用更先进的生产设备D.以上均需考虑12、在中药制药的炮制过程中，不同的炮制方法会对药材的药性产生影响。对于一种具有毒性的中药材，以下哪种炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可13、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也需要关注。对于一种混悬剂，以下哪种物理稳定性问题可能会出现？（）A.粒子聚集B.药物结晶C.沉降D.以上都是14、对于制药工程中的清洁生产，以下关于其概念和实现途径，哪一个是准确的？（）A.清洁生产是指在生产过程中不产生任何污染物，这在制药行业很难实现B.清洁生产是一种综合的生产策略，通过改进工艺、优化能源利用、减少废物产生等途径，实现资源的高效利用和环境的最小影响C.清洁生产只关注环境保护，不考虑生产成本和经济效益D.制药工程中的清洁生产主要依靠末端治理，即在污染物产生后进行处理15、在生物制药的质量控制中，关于生物活性测定的方法，以下说法不正确的是（）A.基于细胞的测定B.基于动物的测定C.测定结果不准确D.反映药物的生物学效应二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）分析在药物制剂的缓释和控释技术中，其释药机制是什么，如何设计和评价缓释控释制剂的性能？2、（本题5分）解释在生物制药的蛋白质药物稳定性研究中，影响蛋白质稳定性的因素有哪些，如何采取保护措施？3、（本题5分）制药工程中，如何进行原料药的生产和质量控制？4、（本题5分）请全面论述在制药工厂设计中，如何遵循GMP标准进行布局规划，以确保药品生产的质量和安全性。三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）制药工程中的纳米技术为药物传递和治疗带来了新的机遇。请详细论述纳米技术在制药领域的应用，如纳米药物载体、纳米粒制剂等，分析纳米技术在提高药物疗效、降低毒副作用方面的优势和潜在风险，并探讨其未来的研究方向。2、（本题5分）制药工程中的分离纯化技术对于获取高纯度的药物活性成分至关重要。请论述常见的分离纯化技术，如萃取、层析、膜分离等的原理和应用，分析它们在药物生产中的优缺点以及如何进行优化组合。3、（本题5分）从制药工程的角度论述药物生产过程中的清洁生产审核，分析其重要性和方法，以及如何实施清洁生产审核。4、（本题5分）论述制药工程中的制药工程质量控制体系建设，分析如何确保药品生产过程的质量稳定和可控。5、（本题5分）探讨在制药行业中，风险管理在药品研发、生产和质量控制中的应用，分析如何识别、评估和控制各种风险，以确保药品的安全和有效。四、案例分析题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）某制药公司的一款口腔崩解片在崩解时限上不符合标准，分析可能的处方和工艺问题。2、（本题10分）某制药企业的一款药物在市场推广中遇