2025年度药店药品质量管理与认证合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度药店药品质量管理与认证合同本合同目录一览第一条合同双方基本信息1.1合同双方名称及地址1.2法定代表人或授权代表姓名及联系方式1.3合同签订日期第二条药品质量管理目标2.1质量管理原则2.2质量管理体系要求2.3质量目标及指标第三条药品采购与验收3.1药品采购渠道3.2供应商资质审查3.3药品验收流程3.4药品质量验收标准第四条药品储存与养护4.1药品储存环境要求4.2药品储存设施及设备4.3药品养护要求4.4药品效期管理第五条药品销售与使用5.1药品销售范围及流程5.2药品销售价格管理5.3药品使用指导5.4药品不良反应监测与报告第六条药品追溯系统6.1药品追溯系统建设要求6.2药品追溯数据管理6.3药品追溯信息查询第七条药品质量认证7.1质量认证范围7.2质量认证程序7.3质量认证证书第八条合同履行与监督8.1合同履行期限8.2合同履行方式8.3合同履行监督第九条违约责任与争议解决9.1违约责任9.2争议解决方式9.3争议解决机构第十条合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件10.3合同解除与终止程序第十一条合同生效与变更11.1合同生效条件11.2合同变更程序11.3合同变更效力第十二条合同附件12.1附件一：药品质量管理方案12.2附件二：药品采购合同12.3附件三：药品销售合同12.4附件四：药品追溯系统使用说明第十三条合同解除与终止后的处理13.1合同解除与终止后的财产处理13.2合同解除与终止后的债权债务处理13.3合同解除与终止后的其他事项处理第十四条合同签署与生效14.1合同签署14.2合同生效14.3合同备案第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1合同双方名称及地址甲方：[药店名称]地址：[药店地址]乙方：[药品供应商名称]地址：[供应商地址]1.2法定代表人或授权代表姓名及联系方式甲方法定代表人/授权代表：[姓名]联系方式：[电话号码]乙方法定代表人/授权代表：[姓名]联系方式：[电话号码]1.3合同签订日期[签订日期]第二条药品质量管理目标2.1质量管理原则本合同遵循国家药品管理法律法规，以患者用药安全为核心，确保药品质量。2.2质量管理体系要求甲方应建立并实施符合国家药品质量管理规范（GSP）的质量管理体系。2.3质量目标及指标第三条药品采购与验收3.1药品采购渠道甲方药品采购应通过正规渠道，确保药品来源合法。3.2供应商资质审查乙方需提供相关资质证明，甲方将对乙方进行资质审查。3.3药品验收流程药品到货后，甲方应在[验收时间]内完成验收。3.4药品质量验收标准验收标准参照国家药品标准及相关法规执行。第四条药品储存与养护4.1药品储存环境要求药品应储存在符合GSP要求的库房内，温度、湿度等环境条件应适宜。4.2药品储存设施及设备甲方应配备必要的药品储存设施及设备，如温湿度控制设备、货架等。4.3药品养护要求定期对药品进行检查，确保药品在有效期内，避免过期、变质。4.4药品效期管理建立药品效期管理制度，对过期药品进行及时处理。第五条药品销售与使用5.1药品销售范围及流程甲方销售药品范围限于合法注册的药品，销售流程应符合GSP要求。5.2药品销售价格管理药品销售价格应遵循市场规律，不得高于规定的最高零售价格。5.3药品使用指导甲方应向患者提供正确的药品使用指导，包括用法、用量、注意事项等。5.4药品不良反应监测与报告建立药品不良反应监测制度，对发生的不良反应及时报告。第六条药品追溯系统6.1药品追溯系统建设要求甲方应建立药品追溯系统，实现药品从生产到销售的全过程追溯。6.2药品追溯数据管理追溯数据应真实、准确、完整，便于查询和追溯。6.3药品追溯信息查询患者、监管部门等有权查询药品追溯信息。第七条药品质量认证7.1质量认证范围本合同涉及药品质量认证范围为甲方所销售的全部药品。7.2质量认证程序甲方应按照国家药品认证中心的规定，提交质量认证申请。7.3质量认证证书甲方获得质量认证证书后，应将其在店内显著位置公示。第八条合同履行与监督8.1合同履行期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，自2025年1月1日至2025年12月31日。8.2合同履行方式双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务，确保药品质量符合国家标准。8.3合同履行监督甲方有权对乙方提供的药品质量进行监督，乙方应积极配合并提供必要的协助。第九条违约责任与争议解决9.1违约责任若任何一方违反合同约定，导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。9.2争议解决方式发生争议时，双方应友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.3争议解决机构争议解决机构为合同签订地的人民法院。第十条合同解除与终止10.1合同解除条件（1）一方严重违反合同约定；（2）一方被依法吊销营业执照或药品经营许可证；（3）发生不可抗力事件，经双方协商一致解除合同。10.2合同终止条件合同期满或双方协商一致解除合同后，合同终止。10.3合同解除与终止程序合同解除或终止前，双方应书面通知对方，并妥善处理合同解除或终止后的善后事宜。第十一条合同生效与变更11.1合同生效条件本合同经双方签字盖章后生效。11.2合同变更程序任何一方要求变更合同内容，应书面提出，经双方协商一致后，签订书面变更协议。11.3合同变更效力合同变更协议与本合同具有同等法律效力。第十二条合同附件12.1附件一：药品质量管理方案12.2附件二：药品采购合同12.3附件三：药品销售合同12.4附件四：药品追溯系统使用说明第十三条合同解除与终止后的处理13.1合同解除与终止后的财产处理合同解除或终止后，双方应按照合同约定处理剩余的药品、设备等财产。13.2合同解除与终止后的债权债务处理合同解除或终止后，双方应按照合同约定处理债权债务关系。13.3合同解除与终止后的其他事项处理合同解除或终止后，双方应妥善处理其他未尽事宜。第十四条合同签署与生效14.1合同签署本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。14.2合同备案本合同需报送相关部门备案，备案手续由甲方负责办理。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方是指在本合同履行过程中，由甲乙双方共同选择或指定的，为提供专业服务、监督、评估或执行合同相关事项的独立第三方机构或个人。第二条第三方介入范围2.1第三方介入范围包括但不限于药品质量认证、药品追溯系统建设与维护、药品质量监督与检查、药品采购与销售流程监督等。第三条第三方选择与指定3.1第三方的选择与指定由甲乙双方共同协商确定，并书面通知对方。（1）具备相关领域的专业资质和能力；（2）无不良记录，信誉良好；（3）能够独立、客观、公正地履行职责。第四条第三方责任与权利（1）按照合同约定，提供专业服务、监督、评估或执行相关事项；（2）对甲乙双方提供的信息保密；（3）确保其提供的服务符合国家相关法律法规和标准。（1）根据合同约定，获得相应的服务费用；（2）要求甲乙双方提供必要的信息和协助；（3）在履行职责过程中，对甲乙双方的行为进行监督和评估。第五条第三方责任限额5.1第三方在本合同项下的责任限额为[金额]，超过该限额的部分由甲乙双方自行承担。5.2第三方责任限额的计算方式如下：（1）按照合同约定，第三方应承担的责任；（2）扣除第三方因履行职责而产生的合理费用；（3）扣除第三方应承担的保险责任。第六条第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲方、乙方之间的关系为委托代理关系，第三方在执行职责过程中，不得损害甲乙双方的合法权益。6.2第三方在执行职责过程中，如涉及甲乙双方的商业秘密，应予以保密。6.3第三方不得直接与甲乙双方以外的第三方进行业务往来，如需合作，应经甲乙双方同意。第七条第三方介入后的合同履行7.1第三方介入后，甲乙双方应按照合同约定继续履行各自的权利和义务。7.2第三方介入期间，甲乙双方应积极配合第三方的工作，并提供必要的协助。第八条第三方介入后的争议解决8.1第三方介入期间，如发生争议，甲乙双方应与第三方协商解决。8.2协商不成的，可按照本合同第九条的规定处理。第九条第三方介入后的合同变更9.1第三方介入后，如需变更合同内容，甲乙双方应书面通知第三方，并经三方协商一致后，签订书面变更协议。第十条第三方介入后的合同解除与终止10.1第三方介入后，如出现本合同第十条规定的合同解除条件，甲乙双方有权解除合同。10.2合同解除或终止后，甲乙双方应按照本合同第十三条的规定处理。第十一条第三方介入后的合同生效与备案11.1第三方介入后的合同，自三方签字盖章之日起生效。11.2第三方介入后的合同需报送相关部门备案，备案手续由甲乙双方共同负责办理。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品质量管理方案详细要求：包括药品质量管理的基本原则、质量管理体系文件、药品采购、储存、销售、使用等环节的具体操作规程。说明：该方案应详细阐述甲方如何确保药品质量，包括内部质量控制流程、员工培训记录等。2.附件二：药品采购合同详细要求：明确药品采购的品种、规格、数量、价格、交货时间、付款方式等条款。说明：该合同应作为乙方与供应商签订的正式合同附件，确保药品采购的合法性和规范性。3.附件三：药品销售合同详细要求：明确药品销售的品种、规格、数量、价格、销售区域、售后服务等条款。说明：该合同应作为甲方与消费者签订的正式合同附件，确保药品销售的合法性和规范性。4.附件四：药品追溯系统使用说明详细要求：提供药品追溯系统的操作手册，包括系统登录、数据查询、信息录入等操作步骤。说明：该说明应确保所有相关人员能够熟练使用药品追溯系统，实现药品的全程追溯。5.附件五：药品质量认证申请表详细要求：包括药品质量认证的申请信息、药品基本信息、质量管理体系文件等。说明：该表格是甲方申请药品质量认证的必备文件，需填写完整并提交给认证机构。6.附件六：第三方资质证明详细要求：提供第三方机构的营业执照、专业资质证书、信誉证明等。说明：该证明文件用于证明第三方机构具备执行合同所需的专业能力和信誉。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按合同约定提供药品，导致乙方无法履行销售义务。责任认定标准：甲方应承担违约责任，赔偿乙方因违约造成的直接经济损失。示例：若甲方未能按时提供合同约定的药品，导致乙方销售损失，甲方应赔偿乙方损失金额。2.违约行为：乙方提供的药品质量不符合国家标准，造成患者损害。责任认定标准：乙方应承担违约责任，赔偿患者及甲方因药品质量问题造成的损失。示例：若乙方提供的药品存在质量问题，导致患者用药后出现不良反应，乙方应赔偿患者及甲方医疗费用等损失。3.违约行为：第三方未按合同约定履行职责，导致药品质量管理出现问题。责任认定标准：第三方应承担违约责任，赔偿甲乙双方因第三方违约造成的损失。示例：若第三方在药品质量认证过程中出现失误，导致药品不符合标准，第三方应赔偿甲乙双方损失。4.违约行为：任何一方未按合同约定支付款项。责任认定标准：违约方应承担违约责任，支付违约金，并赔偿守约方因此遭受的损失。示例：若乙方未按时支付药品采购款项，甲方有权要求乙方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。全文完。2025年度药店药品质量管理与认证合同1合同目录第一章合同概述1.1合同签订双方1.2合同签订时间1.3合同有效期1.4合同目的第二章药品质量管理要求2.1药品采购2.2药品储存2.3药品销售2.4药品追溯2.5药品召回第三章质量认证要求3.1认证标准3.2认证流程3.3认证周期3.4认证费用第四章质量管理体系4.1质量管理体系建立4.2质量管理手册4.3质量管理文件4.4质量管理培训第五章质量责任与义务5.1质量责任主体5.2质量管理责任5.3质量监督责任5.4质量改进责任第六章质量保证措施6.1质量保证计划6.2质量保证制度6.3质量保证团队6.4质量保证资金第七章监督检查与评估7.1监督检查机制7.2评估方法7.3评估周期7.4评估结果第八章违约责任与赔偿8.1违约责任8.2违约赔偿8.3违约争议解决第九章合同变更与解除9.1合同变更条件9.2合同解除条件9.3合同变更程序9.4合同解除程序第十章合同终止与清算10.1合同终止条件10.2合同清算程序10.3合同终止后的处理第十一章争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决期限第十二章合同附件12.1质量管理体系文件12.2质量保证措施文件12.3争议解决相关文件第十三章合同生效与通知13.1合同生效条件13.2合同生效日期13.3合同通知方式第十四章其他约定14.1法律适用14.2合同附件14.3其他约定事项合同编号_________第一章合同概述1.1合同签订双方1.1.1合同甲方：___________1.1.2合同乙方：___________1.2合同签订时间：____年__月__日1.3合同有效期：____年__月__日至____年__月__日1.4合同目的：为加强2025年度药店药品质量管理，确保药品质量，实现药品认证，双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，特签订本合同。第二章药品质量管理要求2.1药品采购2.1.1乙方应采购合法、合规的药品，确保药品质量。2.1.2乙方应建立药品采购制度，对供应商进行资质审核。2.1.3乙方应索取并保存药品采购的相关文件和记录。2.2药品储存2.2.1乙方应按照药品的储存要求，提供适宜的储存条件。2.2.2乙方应定期检查药品储存环境，确保符合规定要求。2.2.3乙方应建立药品储存记录，详细记录药品的储存情况。2.3药品销售2.3.1乙方应向患者提供真实、准确的药品信息。2.3.2乙方应确保销售药品的质量，不得销售过期、变质或假冒伪劣药品。2.3.3乙方应建立药品销售记录，详细记录药品的销售情况。2.4药品追溯2.4.1乙方应建立药品追溯系统，实现药品从生产、流通到销售全过程的追溯。2.4.2乙方应确保追溯信息的真实、完整、可追溯。2.4.3乙方应定期检查追溯系统的运行情况，确保其有效性和可靠性。2.5药品召回2.5.1乙方应按照国家相关规定，及时开展药品召回工作。2.5.2乙方应建立药品召回制度，明确召回流程和责任。2.5.3乙方应确保召回药品的安全性和有效性。第三章质量认证要求3.1认证标准3.1.1乙方应按照国家相关药品认证标准进行认证。3.1.2乙方应确保认证过程符合认证标准的各项要求。3.2认证流程3.2.1乙方应按照认证流程进行认证，包括申请、审核、认证等环节。3.2.2乙方应积极配合认证机构的工作，提供必要的资料和协助。3.3认证周期3.3.1乙方应确保认证周期不超过规定期限。3.3.2乙方应按照认证机构的安排，按时完成认证工作。3.4认证费用3.4.1乙方应按照国家规定和认证机构的收费标准支付认证费用。3.4.2认证费用包括但不限于审核费、认证费、年费等。第四章质量管理体系4.1质量管理体系建立4.1.1乙方应根据国家相关法规和标准，建立完善的质量管理体系。4.1.2乙方应制定质量管理体系文件，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等。4.2质量管理手册4.2.1质量管理手册应明确质量管理体系的目的、范围、组织结构、职责和程序。4.2.2质量管理手册应定期审核和更新。4.3质量管理文件4.3.1乙方应制定、审核和更新质量管理文件，确保其有效性和适用性。4.3.2质量管理文件应包括药品质量标准、操作规程、检验标准等。4.4质量管理培训4.4.1乙方应定期对员工进行质量管理培训，提高员工的质量意识。4.4.2培训内容应包括质量管理知识、操作技能、法律法规等。第五章质量责任与义务5.1质量责任主体5.1.1乙方为药品质量管理责任主体。5.1.2乙方应确保药品质量符合国家相关法规和标准。5.2质量管理责任5.2.1乙方应建立健全药品质量管理组织，明确各部门和岗位的职责。5.2.2乙方应定期对质量管理活动进行监督和检查。5.3质量监督责任5.3.1乙方应设立专门的质量监督部门，负责药品质量监督工作。5.3.2质量监督部门应定期开展质量监督活动，确保药品质量。5.4质量改进责任5.4.1乙方应建立质量改进机制，及时发现和解决质量问题。5.4.2乙方应定期对质量改进措施进行评估和改进。第八章违约责任与赔偿8.1违约责任8.1.1若甲方未能按照合同约定提供相关资料或协助，导致乙方认证，甲方应承担相应责任。8.1.2若乙方未能按照合同约定履行质量管理义务，导致药品质量问题，乙方应承担相应责任。8.2违约赔偿8.2.1违约方应按照合同约定支付违约金，违约金数额由双方协商确定。8.2.2若违约行为造成对方损失的，违约方应赔偿实际损失。8.3违约争议解决8.3.1双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交合同约定的仲裁委员会仲裁。8.3.2仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。第九章合同变更与解除9.1合同变更条件9.1.1双方协商一致，可以变更合同内容。9.2合同解除条件9.2.1因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除合同。9.3合同变更程序9.3.1变更合同内容，应书面通知对方，并经双方签字确认。9.4合同解除程序9.4.1解除合同，应书面通知对方，并经双方签字确认。第十章合同终止与清算10.1合同终止条件10.1.1合同期限届满或双方协商一致解除合同，合同终止。10.2合同清算程序10.2.1合同终止后，双方应进行合同清算，包括但不限于债务清偿、资产移交等。10.3合同终止后的处理10.3.1合同终止后，双方应按照国家相关法律法规和合同约定处理后续事宜。第十一章争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方发生争议，应通过友好协商解决。11.2争议解决机构11.2.1协商不成的，提交合同约定的仲裁委员会仲裁。11.3争议解决期限11.3.1争议解决期限自争议发生之日起__个工作日内。第十二章合同附件12.1质量管理体系文件12.2质量保证措施文件12.3争议解决相关文件第十三章合同生效与通知13.1合同生效条件13.1.1双方签字盖章后，合同生效。13.2合同生效日期13.2.1合同自双方签字盖章之日起生效。13.3合同通知方式13.3.1除非另有约定，通知应以书面形式进行。第十四章其他约定14.1法律适用14.1.1本合同适用中华人民共和国法律。14.2合同附件14.2.1本合同附件与本合同具有同等法律效力。14.3其他约定事项14.3.1双方在本合同中未约定的其他事项，可另行签订补充协议。____________________甲方（盖章）：法定代表人（签字）：日期：____年__月__日____________________乙方（盖章）：法定代表人（签字）：日期：____年__月__日多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.1甲方主导下的质量控制责任说明：在本合同中，甲方作为主导方，负责制定和监督整个药品质量管理与认证的过程。甲方应确保所有质量控制措施得到有效执行，并对最终的质量结果负责。1.2甲方提供的技术支持说明：甲方应提供必要的技术支持和专业指导，包括但不限于质量管理体系的建立、认证流程的指导、以及质量改进的建议。1.3甲方对乙方的培训说明：甲方应定期对乙方进行质量管理与认证相关的培训，确保乙方员工具备必要的知识和技能。1.4甲方监督与检查说明：甲方应定期对乙方进行现场监督与检查，确保乙方遵守合同约定和相关规定。1.5甲方对不合格药品的处理说明：若发现乙方销售或储存的不合格药品，甲方有权要求乙方立即采取措施，包括召回、销毁等。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：2.1乙方自主选择供应商说明：在本合同中，乙方作为主导方，有权自主选择符合要求的药品供应商，并对其质量负责。2.2乙方制定具体操作规程说明：乙方应制定详细的药品采购、储存、销售和追溯的操作规程，并确保其符合相关法规和标准。2.3乙方提供实时数据报告说明：乙方应定期向甲方提供药品质量管理与认证的实时数据报告，包括但不限于药品库存、销售数据、质量检测报告等。2.4乙方对甲方的咨询与反馈说明：乙方应积极回应甲方提出的咨询和问题，并提供必要的反馈信息，以确保双方沟通顺畅。2.5乙方对不合格药品的处理说明：若乙方发现销售或储存的不合格药品，乙方应立即采取措施，包括召回、销毁等，并通知甲方。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：3.1第三方中介的选定3.2第三方中介的职责说明：第三方中介负责对乙方的药品质量管理与认证过程进行独立审核和评估，并向双方提供评估报告。3.3第三方中介的报告说明：第三方中介应定期向双方提供评估报告，包括但不限于乙方的质量管理水平、认证进度、存在的问题及改进建议。3.4第三方中介的费用说明：第三方中介的费用由双方按照协商一致的比例分摊，具体费用应在合同中明确。3.5第三方中介的更换说明：若第三方中介无法履行职责或出现重大失误，双方可协商更换第三方中介，并确保更换后的中介符合要求。3.6第三方中介的保密说明：第三方中介应遵守保密协议，对在履行职责过程中获取的乙方商业秘密和敏感信息进行保密。附件及其他补充说明一、附件列表：1.质量管理体系文件2.质量保证措施文件3.第三方中介机构资质证明4.甲方提供的技术支持和培训材料5.乙方制定的药品采购、储存、销售和追溯的操作规程6.第三方中介的评估报告7.保密协议8.违约金支付凭证9.药品质量检测报告10.药品采购、销售、储存记录二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未能按照合同约定提供相关资料或协助。认定：甲方未在规定时间内提供或协助，导致乙方认证。2.违约行为：乙方未能按照合同约定履行质量管理义务。认定：乙方未按照合同规定执行质量管理措施，导致药品质量问题。3.违约行为：第三方中介未能履行职责或出现重大失误。认定：第三方中介在评估过程中出现严重错误或未能提供有效的评估报告。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。2.仲裁委员会：依法设立的，由仲裁员组成的，负责解决合同争议的机构。3.商业秘密：不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。4.保密协议：双方就保密事项达成的协议，约定在特定情况下对信息保密。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方药品质量管理不善导致药品质量问题。解决办法：加强乙方质量管理培训，定期进行质量检查，对不合格药品进行召回。2.问题：第三方中介评估结果存在争议。解决办法：双方协商确定新的第三方中介，重新进行评估。3.问题：合同执行过程中出现沟通不畅。解决办法：建立定期沟通机制，确保双方信息及时交流。五、所有应用场景：1.药店与药品供应商之间的质量管理与认证合作。2.药店与第三方认证机构之间的认证合作。3.药店内部药品质量管理体系的建立与执行。4.药店与药品监管部门之间的质量管理与认证合作。全文完。2025年度药店药品质量管理与认证合同2合同编号_________一、合同主体1.1甲方：名称：_________地址：_________联系人：_________联系电话：_________1.2乙方：名称：_________地址：_________联系人：_________联系电话：_________1.3其他相关方：名称：_________地址：_________联系人：_________联系电话：_________二、合同前言2.1背景随着我国医药行业的快速发展，药品质量管理与认证工作越来越受到重视。为了加强药店药品质量管理，提高药品质量，保障人民群众用药安全，甲方决定与乙方签订本合同，共同推进药店药品质量管理与认证工作。2.2目的本合同旨在明确甲方、乙方及其他相关方在药店药品质量管理与认证工作中的权利、义务和责任，确保药品质量，提高药店管理水平，促进医药行业的健康发展。三、定义与解释3.1专业术语（1）药品质量管理：指药品生产、流通、使用过程中，对药品质量进行监控、检查、评价和控制的一系列措施。（2）认证：指对药品生产、流通、使用单位的药品质量管理体系进行审核，确认其符合相关法规、标准的要求。（3）药店：指取得药品经营许可证，从事药品零售业务的单位。3.2关键词解释（1）药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。（2）质量管理：指为确定、实现和控制质量管理目标所采取的必要的计划、实施和监督活动。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方遵守国家药品管理法律法规，确保药品质量。（2）甲方有权要求乙方按照合同约定，开展药品质量管理与认证工作。（3）甲方有权对乙方进行监督检查，确保乙方履行合同义务。4.2乙方的权利和义务（1）乙方有权要求甲方提供必要的药品质量管理与认证工作条件。（2）乙方应按照合同约定，开展药品质量管理与认证工作，确保药品质量。（3）乙方应积极配合甲方开展监督检查工作。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至2025年12月31日。5.2合同履行地点本合同履行地点为：_________5.3合同履行方式（1）对甲方提供的药品进行质量检查，确保药品符合国家药品管理法律法规的要求。（2）对甲方提供的药品质量管理体系进行审核，确认其符合相关法规、标准的要求。（3）协助甲方开展药品质量管理与认证工作，提高药店管理水平。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经双方签字盖章后生效。6.2终止条件（1）合同期满，双方同意终止本合同。（2）一方违约，另一方有权解除本合同。6.3终止程序（1）合同期满前，双方应协商确定是否续签本合同。（2）一方违约，另一方应在违约行为发生之日起15日内书面通知对方。（3）违约方应在接到通知之日起30日内采取补救措施或赔偿损失。6.4终止后果（1）合同终止后，双方应按照约定办理相关手续。（2）合同终止后，双方应按照国家法律法规和合同约定处理相关事宜。（3）合同终止后，双方不得以任何形式要求对方承担超出合同约定的责任。七、费用与支付7.1费用构成（1）乙方提供药品质量管理与认证服务的费用；（2）乙方为甲方提供的技术指导、培训等费用；（3）乙方进行现场检查、抽样检测等产生的费用；（4）乙方提供的相关文件、报告等资料的费用；（5）因履行本合同而产生的其他合理费用。7.2支付方式（1）乙方开具正规发票后，甲方应在收到发票之日起15个工作日内支付相应费用；（2）如乙方提供的服务涉及分期付款，双方应另行约定分期付款的具体安排。7.3支付时间（1）乙方完成服务并提供相关文件、报告等资料后，甲方应在收到上述文件之日起10个工作日内支付相应费用；（2）如涉及分期付款，每期付款的具体时间由双方在合同中约定。7.4支付条款（1）甲方支付的费用应通过银行转账或支票形式支付至乙方指定账户；（2）乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方出具收款凭证。八、违约责任8.1甲方违约（1）甲方未按约定支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为应付未付款的_____%；（2）甲方未按时提供相关资料或数据的，应向乙方支付______元的违约金；（3）甲方违反保密条款的，应承担相应的法律责任。8.2乙方违约（1）乙方未按约定提供服务的，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的_____%；（2）乙方未按时完成检测、报告等工作的，应向甲方支付______元的违约金；（3）乙方违反保密条款的，应承担相应的法律责任。8.3赔偿金额和方式（1）因违约给对方造成的损失，违约方应承担全部赔偿责任；（2）赔偿金额的确定以实际损失为准，包括直接损失和间接损失；（3）赔偿方式包括但不限于支付违约金、赔偿损失、恢复原状等。九、保密条款9.1保密内容（1）本合同内容及其相关文件、资料；（2）甲乙双方在履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等。9.2保密期限本合同及其相关文件、资料的保密期限自合同生效之日起至合同终止后______年。9.3保密履行方式（1）甲乙双方应采取合理措施，确保保密内容的保密性；（2）未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密内容；（3）员工离职后，仍应遵守保密义务。十、不可抗力10.1不可抗力定义本合同所称不可抗力，是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括自然灾害、战争、政府行为等。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、火灾等自然灾害；（2）战争、动乱等政治事件；（3）政府政策、法规的变更；（4）其他不可抗力事件。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件，双方应及时通知对方；（2）在不可抗力事件持续期间，双方应暂停履行本合同；（3）不可抗力事件结束后，双方应及时恢复正常履行。10.4不可抗力实例（1）地震、台风等自然灾害；（2）战争、恐怖袭击等政治事件；（3）政府政策、法规的变更，如药品管理政策调整等。十一、争议解决11.1协商解决甲乙双方发生争议，应友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼，或向双方认可的仲裁机构申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，任何一方不得转让本合同或合同项下的权利和义务。12.2不得转让的情形（1）法律法规禁止转让的情形；（2）涉及国家秘密、商业秘密等敏感信息的情形；（3）合同约定不得转让的情形。十三、权利的保留13.1权力保留（1）本合同签订后，未经对方同意，任何一方不得擅自变更、转让或解除合同。（2）甲方保留对乙方提供药品质量管理与认证服务的监督权。13.2特殊权力保留（1）甲方保留对乙方违反合同约定的行为采取法律手段追究责任的权力。（2）乙方同意甲方在其提供的药品质量管理与认证服务过程中，对乙方进行必要的指导和监督。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序（1）对本合同的修改和补充，应经双方协商一致，并以书面形式作出。（2）修改和补充的内容应与本合同具有同等法律效力。14.2修改和补充效力（1）修改和补充的内容自双方签字盖章之日起生效。（2）修改和补充的内容与本合同有冲突的，以修改和补充的内容为准。十五、协助与配合15.1相互协作事项（1）甲乙双方应相互配合，共同推进药品质量管理与认证工作。（2）甲方应提供必要的资料、数据等，以便乙方开展相关工作。15.2协作与配合方式（1）甲乙双方应定期召开会议，讨论和解决合同履行过程中的问题。（2）双方应通过电话、电子邮件等方式保持沟通，及时解决问题。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方之间关于药品质量管理与认证的全部协议，具有独立性和完整性。16.3增减条款（1）本合同如有增减条款，应以书面形式作出，并经双方签字盖章。（2）增减条款与本合同具有同等法律效力。十七、签字、日期、盖章甲方（盖章）：乙方（盖章）：甲方代表（签字）：乙方代表（签字）：日期：____年____月____日日期：____年____月____日附件及其他说明解释一、附件列表：1.甲方营业执照复印件；2.乙方营业执照复印件；3.药品质量管理与认证相关标准及法规；4.双方签订的补充协议；5.药品质量管理与认证服务方案；6.双方沟通记录；7.费用支付凭证；8.违约金支付凭证；9.争议解决相关文件；10.不可抗力事件证明材料；11.其他与本合同相关的文件。二、违约行为及认定：1.违约行为：（1）甲方违约：未按约定支付费用；未按时提供相关资料或数据；违反保密条款。（2）乙方违约：未按约定提供药品质量管理与认证服务；未按时完成检测、报告等工作；违反保密条款。2.违约行为认定：（1）甲方违约的认定：甲方未支付费