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文档简介
附件2
《强脉冲光治疗睑板腺功能障碍的操作流程》
编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
睑板腺功能障碍是一种多因素导致的慢性弥漫性睑板腺疾
病,以睑板腺终末导管阻塞、腺泡萎缩及分泌睑酯的质和(或)量
异常为主要病理特征,可导致眼表微环境失衡、眼部不适及视功
能障碍。强脉冲光(Intensepulsedlight,IPL)作为睑板腺功
能障碍的有效物理治疗手段,越来越多地应用于治疗睑板腺功能
障碍、以及可导致睑板腺功能障碍的睑缘炎相关角结膜病变、蠕
形螨性睑缘炎、复发性睑板腺囊肿等疾病。IPL的原理主要是利
用宽谱非相干光的光热效应、热辐射效应、杀菌、抗炎、光调节
和恢复局部低氧环境等作用,降低眼表组织中炎性因子水平,改
善眼表微环境和睑板腺功能。
在IPL临床应用中,规范的操作是保障治疗的有效性与安全
性的关键。但在使用IPL治疗睑板腺功能障碍及其相关疾病时,
国内对IPL治疗时机及疗程选择、治疗参数设置、操作步骤等仍
缺乏统一标准。
基于国内外已发布的关于IPL治疗眼表疾病的操作建议与研
究进展,结合成熟眼科团队的相关临床实践经验,中山大学中山
眼科中心向广东省精准医学应用学会提出研制相关团体标准,组
织专家进行充分讨论,对IPL治疗睑板腺功能障碍的操作流程的
团体标准进行制定,以指导和规范临床眼科医护人员的操作,保
障我国睑板腺功能障碍治疗的有效性与安全性,提高我国眼前段
疾病精准治疗与护理的应用水平。
(二)协作单位
本标准起草的主编单位:中山大学中山眼科中心、厦门大学
眼科研究所。
本标准起草的参加单位:北京大学第三医院、东莞光明眼科
医院、佛山市第二人民医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、广
东省人民医院、广州达美康医疗器械有限公司、广州医科大学附
属第二医院、华中科技大学附属协和医院、科医人激光科技(北
京)有限公司、南方医科大学南方医院、汕头大学·香港中文大
学联合汕头国际眼科中心、深圳市人民医院、深圳市眼科医院、
首都医科大学附属北京同仁医院、西安市第一医院、浙江大学医
学院附属第二医院、中山大学附属第一医院、中山市人民医院
(三)主要工作过程
1、起草阶段
标准起草工作组经过技术调研、咨询,收集、消化有关资料,
并结合具体临床应用的实际需求为主要参考依据,于2021年7
月提出编制团体标准《强脉冲光治疗睑板腺功能障碍的操作流程》
的计划。本标准由中山大学中山眼科中心提出主编、其它单位共
同参与起草,于2021年8月提交团体标准《强脉冲光治疗睑板
腺功能障碍的操作流程》的立项申请书,经学会秘书长审批通过
后,8月26日正式发布立项公告,并于同日在全国团体标准平
台发布立项公示。
立项公示后,起草工作组加快标准编制工作节奏,着手开展
标准的编制工作并组织多次起草工作组的会议讨论。
标准的内容综合了多方意见,于2023年10月13日完成了
编写,上报学会团体标准办公室。学会团体标准办公室人员于
10月下旬完成了对本标准内容的审核和格式重排。标准起草工
作组计划于10月底对返修版本进行了讨论和定稿,正式向学会
提出发布征求意见。
2、征求意见阶段
标准起草工作组拟计划在2023年11月内进行广泛征求意见,
主要方式是:将标准编制说明和征求意见稿通过全国团体标准平
台发布公示,面向相关行业的单位和个人征求意见。到2023年
12月上旬,将各意见汇总,组织专家集中讨论修改。
3、审查阶段
标准起草工作组将对收集到的意见进行认真分析和处理,对
征求意见稿进行最后修改,形成标准送审稿初稿,于2023年12
月上旬召开送审稿会审会议,对送审稿初稿进行研讨,会后根据
会议研讨意见对标准进行完善,于2023年12月中旬形成送审稿,
报标准主管单位审查。
(四)起草组成员及其工作
主要起草人:袁进、刘祖国、田碧珊、邓宇晴、段虎城、傅
绮、郭萍、何金云、洪佳旭、洪晶、胡斌、接英、晋秀明、李丹、
李乃洋、李姝萍、梁凌毅、刘春霞、刘志平、宁晓梅、欧阳淑怡、
沙翔垠、陶舒泉、吴洁、肖冰、肖惠明、杨娟、张楚华、张明昌、
曾绮桥、周世有、朱小丽。
主要起草成员皆参与了本标准的研究、讨论和不同章节的编
写。
二、标准编制原则和确定标准主要内容
(一)标准编制原则
本标准提出了关于强脉冲光及睑板腺功能障碍的术语和定
义、操作的适应症和禁忌症、操作流程和并发症的预防及处理。
本标准适用于规范和统一医疗机构的临床眼科医护人员对
睑板腺功能障碍患者实施强脉冲光治疗。
使用范围:临床眼科医护人员。
(二)标准主要内容
1.强脉冲光治疗和睑板腺功能障碍相关的术语和定义
2.强脉冲光治疗操作的适应症和禁忌症、操作流程
3.强脉冲光治疗操作并发症的预防及处理
三、主要试验(或验证)的分析、综述报告,技术经济论证,
预期的经济效果
本标准仅进行文献研究。
四、标准涉及的相关知识产权说明
目前没有对强脉冲光治疗睑板腺功能障碍的操作流程的相
关团体标准。本项目将对强脉冲光治疗睑板腺功能障碍的操作流
程进行界定和系统性规范。
本标准不涉及专利。
五、采用国际标准的程度与水平的简要说明
目前,虽然国外针对强脉冲光治疗睑板腺功能障碍已发布一
系列研究进展和相关操作建议,但尚无统一的标准操作指引,包
括强脉冲光的治疗时机、疗程选择、治疗参数设置、操作步骤等。
随着强脉冲光治疗睑板腺功能障碍的临床普及,不同地域医疗机
构对于该操作的开展仍处于依赖不同群体的经验指导阶段,亟需
提出一个明确的标准和统一的技术路线,以指导和规范临床眼科
医护人员的操作。
秉持着精准医学的理念,广东省精准医学应用学会眼前段分
会组织专家进行
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