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文档简介

药品库存与质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为确保医院药品库存的安全和质量,提高医疗服务质量,保障患者的生命安全和健康,订立本制度。本制度订立依据:《中华人民共和国药品管理法》《药品管理质量规范》《医疗机构药品管理规定》《医疗机构药品库存管理方法》《药品采购质量管理规范》等相关法律法规和政策文件。第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及药品库存和质量管理的部门和人员。第三条药品库存管理的目标药品库存管理的目标是合理掌控药品库存数量,确保药品的保管和使用符合规定标准,防止过期药品的显现,降低药品的挥霍。第二章药品采购与入库管理第四条采购标准和流程采购药品应严格依照国家和地方相关规定的标准进行,符合规定的药品质量标准和生产许可证要求。采购程序采用集中招标的方式进行,招标文件应明确药品的种类、规格、数量、质量要求和交付时间等相关要求。采购药品应具有药品经销企业的销售授权证明和药品生产企业的授权经销证明。采购过程中应做好药品质量的追溯,记录供应商名称、批号、有效期等信息。采购部门应依据医院的需求和临床用药指南,确定合理的采购量,避开库存积压和药品过期。第五条质量验收和入库管理全部采购的药品应进行质量验收,验收人员要求具备相关的药物知识和验收技能。药品的质量验收应依照国家和行业标准进行,包含对药品外观、标签、包装、标识、说明书等进行检查。质量验收不合格的药品应做好退回和退款的工作,避开使用质量不符合标准的药品。药品应依照规定的方法和条件储存,保证药品质量不受损害。药品入库时应做好药品信息登记,包含药品名称、规格、生产日期、有效期、供应商等信息,并标明入库日期和入库人员。第三章药房管理和药品发放第六条药房管理药房应设立专人管理,负责药品的配送、入库、出库、盘点等工作。药房内的药品应依照药理学原则、药品分类和药品管理规定进行储存和管理,确保药品的安全和易于管理。药房内的药品应定期进行盘点,盘点结果应与实际库存进行核对,发现差别应及时进行调整和记录。第七条药品发放药品发放应依照医嘱和患者需求进行,确保药品使用的准确性和时效性。药品发放前应核对患者的身份和医嘱内容,确保发放的药品正确无误,并认真记录发放信息。药品发放过程中应遵从“先进先出”原则,确保库存药品的合理使用。药品发放应记录药品的名称、规格、数量、发放日期和发放人员等信息,并及时反馈给相关部门。第四章药品过期和报损处理第八条药品过期预警和处理药房应建立药品过期预警制度,及时监测药品的有效期,对即将过期的药品进行预警和处理。药品过期的定义为超出有效期6个月或国家和地方规定的标准有效期内。药品过期时,药房应及时通知采购部门进行处理,采购部门应与供应商进行协商退货或退款事宜,并记录处理结果。第九条药品报损处理发现药品质量问题或破损的药品应及时报损,报损过程应有专人进行并建立相应的报损记录。报损药品应进行相应的处理,包含销毁、退货等,并做好记录和报备工作。报损药品的销毁应依照国家和地方相关管理要求进行,确保销毁过程严密,避开药品流入市场。第五章药品库存管理和统计第十条药品库存管理药库应依照药品管理规定,对药品进行科学、准确、合理的库存管理。药库内药品的存放应依照药理学原则和药品分类进行,确保药品的安全和易于管理。药库应建立药品库存盘点制度,依据需求和定期盘点计划进行盘点,确保库存数量与实际相符。药品库存应定期清点,发现异常情况应及时处理,并进行记录。第十一条药品库存统计和报表药库应建立健全的药品库存统计和报表制度,定期统计库存数量、金额、过期药品等相关信息。药品库存统计报表应认真记录药品的名称、规格、进货量、出货量、库存量、过期药品等,为药品采购和使用供应参考依据。药品库存统计报表应向上级部门和相关部门报送,并作为药品管理的依据和参考。第六章惩罚和嘉奖第十二条惩罚措施对于违反本制度的行为,将依法依规进行惩罚,包含但不限于扣除绩效奖金、降低岗位评价、离职处理等。对于严重违规行为和造成严重后果的,将追究法律责任。第十三条嘉奖措施对于在药品库存和质量管理工作中表现突出、出色的个人和单位,将予以相应的嘉奖,包含但不限于表扬、奖金、晋升等。第七章附则第十四条本制度的解释权本制度解释权归医院管理层全部,如有需要修改或增补,应征得管理层的批准后实施。第十五条本制度施

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