药品管理法律制度药品刑事责任

药品管理法律制度药品刑事责任合同编号：__________合同双方：甲方：（甲方全称）乙方：（乙方全称）鉴于：1.甲方为药品生产企业，持有药品生产许可证，具备药品生产资质；2.乙方为药品经营企业，持有药品经营许可证，具备药品经营资质；3.双方均遵守中华人民共和国法律法规，愿意共同遵守药品管理法律制度；4.双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方生产、乙方经营的药品，达成如下协议：第一条药品质量1.1甲方应按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，确保生产过程符合国家法律法规、药品生产质量管理规范及相关标准；1.2甲方应对生产过程中的原材料、中间产品、成品进行严格检验，确保产品质量符合国家法律法规、药品质量标准及相关规定；1.3甲方应按照药品经营质量管理规范（GSP）要求乙方储存、运输药品，确保药品在储存、运输过程中的质量安全。第二条药品价格2.1甲方应按照公平、合理的价格向乙方供应药品，不得恶意抬高价格或者进行价格垄断；2.2乙方应按照公平、合理的价格向消费者销售药品，不得恶意压低价格或者进行价格倾销；2.3双方应共同维护药品市场价格秩序，共同抵制价格违法行为。第三条药品供应3.1甲方应按照约定的数量、质量和时间向乙方供应药品，确保药品供应的稳定性；3.2乙方应按照约定的数量、质量和时间向消费者销售药品，确保药品销售的及时性；3.3双方应建立药品供需沟通机制，及时协调解决药品供应中的问题。第四条药品销售4.1乙方应按照药品说明书和药品标签的规定销售药品，确保药品使用的正确性；4.2乙方应严格执行药品销售记录制度，确保药品可追溯性；4.3乙方应对药品销售过程中的不良反应进行监测，并及时报告甲方和有关部门。第五条药品刑事责任5.1双方应严格遵守药品管理法律制度，依法承担药品刑事责任；5.2双方应共同防范药品犯罪行为，积极配合有关部门打击药品犯罪；5.3双方应对药品生产、经营过程中的违法行为承担相应的法律责任。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失；6.2双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务，不得擅自变更或者解除合同；6.3本合同的违约金计算方式为：违约方应支付的违约金金额=违约金额×违约率。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；7.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年；8.2本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力；8.3本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方：（甲方盖章）乙方：（乙方盖章）签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品生产质量管理规范（GMP）4.药品经营质量管理规范（GSP）5.药品说明书6.药品标签7.药品不良反应监测报告8.友好协商记录9.补充协议二、违约行为及认定：1.甲方未按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，认定为违反合同。2.甲方未对原材料、中间产品、成品进行严格检验，认定为违反合同。3.甲方未按照药品经营质量管理规范（GSP）要求乙方储存、运输药品，认定为违反合同。4.甲方恶意抬高价格或者进行价格垄断，认定为违反合同。5.甲方恶意压低价格或者进行价格倾销，认定为违反合同。6.甲方未按照约定的数量、质量和时间向乙方供应药品，认定为违反合同。7.乙方未按照约定的数量、质量和时间向消费者销售药品，认定为违反合同。8.乙方未按照药品说明书和药品标签的规定销售药品，认定为违反合同。9.乙方未严格执行药品销售记录制度，认定为违反合同。10.乙方未对药品销售过程中的不良反应进行监测，认定为违反合同。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：国家药品监督管理部门颁发的，允许企业生产药品的法定证明文件。2.药品经营许可证：国家药品监督管理部门颁发的，允许企业经营药品的法定证明文件。3.药品生产质量管理规范（GMP）：为保证药品生产质量，国家药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范。4.药品经营质量管理规范（GSP）：为保证药品经营质量，国家药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范。5.药品刑事责任：违反药品管理法律法规，造成严重后果，应当承担的刑事责任。6.药品犯罪：违反药品管理法律法规，涉嫌犯罪的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：发现药品质量不符合规定，立即停止销售，与甲方沟通，要求退货或换货。2.药品供应不稳定：与甲方沟通，要求其保证供应稳定性，签订长期供应合同。4.药品销售记录不规范：要求乙方严格执行药品销售记录制度，定期检查。5.药品不良反应报告不及时：要求乙方建立不良反应监测机制，及时报告。五、所有应用场景：1.药品生产许可证和药品经营许可证的申请与审核。