2025年度生物制药研发合同补充协议

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度生物制药研发合同补充协议2本合同目录一览第一部分：合同如下：第一条本协议签订背景与目的1.2本协议的签订，旨在明确双方在研发过程中的权利、义务及责任，保障双方合法权益，提高研发效率。第二条研发项目与内容2.1双方同意在2025年度共同研发一种新型生物制药产品，具体项目名称为“生物制药”。2.2研发内容主要包括：产品配方设计、工艺优化、临床试验、注册申报等。第三条研发进度与节点3.1.12025年第一季度：完成产品配方设计及初步工艺验证。3.1.22025年第二季度：完成中试放大工艺验证及生产设备调试。3.1.32025年第三季度：完成临床试验方案设计及启动。3.1.42025年第四季度：完成临床试验、注册申报及产品上市。3.2如遇特殊情况导致进度延误，双方应协商解决，并及时调整进度安排。第四条研发费用与成本4.1双方同意，本协议约定的研发费用为人民币万元，由甲方承担。4.2研发过程中产生的其他费用，如试验材料费、试验场地费、人员费用等，由双方按实际发生金额分摊。4.3双方应确保研发过程中的成本控制，提高资金使用效率。第五条研发成果与知识产权5.1研发成果归双方共同所有，双方有权在各自的业务范围内使用。5.2知识产权归属：产品配方、生产工艺、临床试验数据等，双方按主合同约定共享。5.3研发成果的后续开发、转让、许可等事宜，双方另行协商。第六条违约责任与争议解决6.1双方应严格按照本协议约定履行各自义务，如一方违约，应承担违约责任。6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，提交合同签订地人民法院诉讼解决。第七条其他约定7.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为3年。7.2本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。7.3本协议未尽事宜，可由双方另行协商补充。7.4本协议的修改、补充和终止，均应以书面形式进行，经双方签字盖章后生效。7.5本协议附件为本协议不可分割的一部分，与本协议具有同等法律效力。第八条保密条款8.1双方对本协议内容以及研发过程中的技术秘密、商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。8.2本保密义务自协议签订之日起生效，至研发成果商业化或双方另有约定为止。8.3双方应采取合理措施，防止保密信息的泄露，包括但不限于限制访问、签署保密协议、设置保密区域等。第九条通知与送达9.1任何一方发出的通知、文件或要求，应以书面形式进行，并按照对方提供的联系方式送达。9.2通知送达日期以实际收到日期为准，如无法直接送达，则视为在发送后第三个工作日送达。第十条合同变更与解除10.1本协议的变更或解除，必须以书面形式进行，经双方协商一致后生效。10.2如一方因不可抗力原因无法履行本协议，应在不可抗力发生后5个工作日内书面通知对方，并采取一切合理措施减轻损失。10.3在不可抗力持续期间，本协议的履行期限相应延长，但延长期限不得超过3个月。第十一条不可抗力11.1不可抗力是指不能预见、不能避免并且不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、政府行为、社会异常事件等。11.2发生不可抗力事件，受影响方应立即通知对方，并提供相关证明文件。11.3不可抗力事件发生后，双方应协商解决合同履行问题，如合同无法履行，可解除合同，并互不承担违约责任。第十二条合同解除与终止12.1如一方违反本协议约定，致使合同无法履行，另一方有权解除合同。12.2.1退还已支付的费用；12.2.2清理研发现场，确保不影响另一方利益；第十三条合同生效与备案13.1本协议自双方签字盖章之日起生效。13.2本协议签订后，双方应及时向相关部门备案。第十四条争议解决与法律适用14.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。14.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。14.3本协议的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1本协议中“第三方”是指除甲乙双方之外的任何个人、企业、机构或其他组织，包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、供应商、合作研发方等。第二条第三方介入的流程与条件2.1第三方介入应经甲乙双方协商一致，并签订相应的合作协议。2.2第三方介入前，甲乙双方应明确第三方的职责、权利和义务，并确保第三方具备履行职责的能力。2.3第三方介入应遵循公平、公正、诚实信用的原则，不得损害甲乙双方的合法权益。第三条第三方的责任与权利3.1第三方在合同履行过程中应按照合作协议履行职责，对因自身原因造成的损失承担相应责任。3.2.1获得甲乙双方提供的必要信息和支持；3.2.2在合同约定的范围内，使用甲乙双方提供的资源；3.2.3依法享有知识产权等合法权益。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额根据第三方合作协议约定，如无约定，则第三方责任限额为人民币万元。4.2.1因第三方原因导致研发项目延误或失败；4.2.2因第三方原因导致产品质量不合格；4.2.3因第三方原因导致甲乙双方遭受经济损失。第五条第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲乙双方之间，以及第三方与其他各方之间的关系，应按照合作协议和相关法律法规进行界定。5.2第三方与甲乙双方之间，以及第三方与其他各方之间，应明确各自的权利、义务和责任。5.3第三方与甲乙双方之间，以及第三方与其他各方之间，应相互尊重，不得损害对方的合法权益。第六条第三方变更与退出6.1第三方在合同履行期间，如需变更或退出，应提前通知甲乙双方，并经甲乙双方同意。6.2第三方变更或退出后，甲乙双方应重新协商，确保合同履行不受影响。第七条第三方介入的保密义务7.1第三方在合同履行过程中，应遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密和技术秘密。7.2第三方违反保密义务，应承担相应的法律责任。第八条第三方介入的争议解决8.1第三方与甲乙双方之间发生的争议，应通过协商解决。8.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条第三方介入的适用法律9.1第三方介入的法律适用，应遵循中华人民共和国法律。10.1本协议的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。10.2本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商补充。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发项目详细说明书要求：详细描述研发项目的目标、技术路线、预期成果等。说明：作为研发项目的指导文件，用于明确研发方向和目标。2.研发进度计划表要求：明确研发项目的各个阶段及时间节点。说明：作为项目管理工具，确保研发项目按计划进行。3.研发费用预算表要求：详细列出研发过程中的各项费用，包括但不限于人力、材料、设备等。说明：作为费用控制依据，确保研发项目在预算范围内完成。4.第三方合作协议要求：明确第三方在合同中的角色、职责、权利和义务。说明：作为第三方介入的依据，保障合同履行过程中的各方权益。5.知识产权归属协议要求：明确研发成果的知识产权归属及使用范围。说明：作为知识产权保护依据，确保研发成果的合法权益。6.保密协议要求：明确甲乙双方及第三方在研发过程中的保密义务。说明：作为保密措施，保护双方商业秘密和技术秘密。7.争议解决机制要求：明确争议解决的方式和程序。说明：作为争议解决依据，确保双方在发生争议时能及时有效地解决。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付研发费用责任认定标准：甲方应在合同约定的期限内支付研发费用，如未按时支付，应向乙方支付违约金，违约金按未支付金额的%计算。示例说明：若合同约定甲方每月支付研发费用万元，甲方未在约定日期支付，则应向乙方支付违约金万元。2.违约行为：乙方未按计划完成研发任务责任认定标准：乙方应在合同约定的期限内完成研发任务，如未按时完成，应向甲方支付违约金，违约金按延误天数及每日损失额计算。示例说明：若合同约定乙方在2025年6月30日前完成研发任务，乙方未在约定日期完成，则应向甲方支付违约金元/天。3.违约行为：第三方泄露保密信息责任认定标准：第三方在合同履行过程中泄露保密信息，应承担相应的法律责任