TS16949质量手册资料

受控状态

分发号XXXX科技

企业标准

版本/修改码：A/0Q/AJ.M01-2021

质量手册

依据ISO/TS16949:2021编制

2011-08-01发布2011-08-15实施

XXXX科技发布

目录

I质量手册公布令...............................................3

II质量方针发布令...............................................3

III管理者代表任命书...........................................4

IV顾客代表任命书...............................................4

0前言.........................................................5

0.1质量手册的编制...............................................5

0.2质量手册的管理...............................................5

0.3删减说明.....................................................5

0.4TS16949和9001两种质量管理体系的整合........................5

1目的和范围...................................................6

1.1目的........................................................6

1.2范围........................................................6

2引用文件、术语与定义...........................................7

2.1引用文件.....................................................7

2.2术语与定义...................................................7

3公司组织机构和质量职能.........................................10

3.1公司概况....................................................10

3.2公司组织机构（见附件4）............................................................................11

3.3质量职能分配矩阵图.........................................11

3.4各部门/人员质量职责和权限..................................15

4质量管理体系.................................................20

4.1总要求.....................................................20

4.2文件要求...................................................21

5管理职责.....................................................25

5.1管理承诺...................................................25

5.2以顾客为关注焦点...........................................25

5.3质量方针...................................................26

5.4筹划.......................................................26

5.5职责、权限和沟通...........................................28

5.6管理评审...................................................29

6资源管理...................................................32

6.1资源提供...................................................32

6.2人力资源...................................................32

6.3根底设施...................................................33

6.4工作环境...................................................34

7产品实现.....................................................36

7.1产品实现的筹划.............................................36

7.2与顾客有关的过程...........................................37

7.3设计和开发.................................................39

7.4采购.......................................................45

7.5生产和效劳提供.............................................47

7.6监视和测量设备的控制.......................................52

8测量、分析和改良.............................................56

8.1总那么

.......................................................56

8.2监视和测量................................................56

顾客满意.................................................56

内部审核.................................................57

过程的监视和测量.........................................58

产品的监视和测量.........................................61

8.3不合格品控制...............................................60

8.4数据分析...................................................61

8.5改良.......................................................62

9顾客特殊要求.................................................65

附录1顾客导向过程、支持过程、管理过程关联图...................66

附录2顾客导向过程、支持过程、管理过程质量职责矩阵图...........67

附录3产品实现过程流程图.......................................68

附录4公司组织机构和质量职能图.................................69

附录5程序文件清单.............................................70

附录6质量手册更改记录表.......................................71

I质量手册颁布令

为加强本公司的质量管理体系，不断满足顾客要求，总结本公司9001质

量管理体系运行多年的新经验，根据本公司的产品和过程特点，编制了符合

ISO/TS16949:2021标准要求的质量手册。本手册说明了本公司的质量方针和

质量目标，描述了质量管理体系过程，是本公司全体人员开展质量活动的纲

领性、法规性文件，也是公司对所有顾客的承诺。

全体人员必须认真学习，准确理解，全面掌握，在开发、生产和管理实

践中严格遵照规定的内容贯彻实施，以一流的质量管理水平和产品质量赢得

顾客的信赖和满意。

本手册从2011年8月15日起正式实施。

总经理：

签字：

签发日期:2011-08-01

II质量方针颁布令

本公司质量方针是：

精益求精，

质量第一。

持续改良，

顾客满意。

本公司质量目标是：

(1)产品出厂不合格率W200PPM；

⑵顾客满意度285,每年递增1；

(3)产品准时交付率100%；

(4)每年完成2-3个持续改良工程。

为实现公司的质量目标，在公司的相关职能部门和不同岗位层次上，建

立了各部门的分目标，具体见公司的?质量目标分解和考评?。

公司全体人员必须正确理解质量方针的内涵，全面掌握质量目标的要求,

以实际行动认真贯彻执行，确保质量目标的实现。

总经理：XX

签字：

签发日期：2011-08-01

Ill管理者代表任命书

为使ISO/TS16949质量管理体系持续有效地运行，特授权XX为我公司

管理者代表，其职责和权限是：

一、确保按ISO/TS16949标准的要求建立、实施和保持质量管理体系，

协调体系运行中的各项活动；

二、向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改良的需求；

三、确保在整个公司内提高人员满足顾客要求的意识；

四、负责公司就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。

望公司全体人员服从管理者代表的协调，履行质量职能，确保质量管理

体系有效运行。

总经理：XX

签字：

签发日期：2011-08-01

IV顾客代表任命书

为全面贯彻ISO/TS16949质量管理体系的要求，确保顾客满意，特授XX

为我公司顾客代表，其职责和权限是：

一、在阐述ISO/TS16949要求时，诸如选择特殊特性，制定质量目标和

相关的培训，采取纠正措施和预防措施、产品设计和开发等方面，代表顾客

的需求。

二、向总经理报告顾客的需求、投诉、抱怨和顾客满意方面的问题。

三、在整个公司内促进从事影响产品要求符合性工作的人员满足顾客要

求意识的形成。

总经理：XX

签字：

签发日期:2011-08-01

0前言

0.1质量手册的编制

本手册根据ISO/TS16949:2021标准的要求编制。

本手册由管理者代表负责组织编制，经总经理批准后发布实施。

0.2质量手册的管理

本手册按?文件控制程序?的要求管理。

XX负责本手册的管理。

本手册的各项规定都是强制性的，未经总经理的批准，任何人不得随意更改、

删减手册的要求。

本手册分“受控〃和“非受控〃两种，受控文件在封面加盖“受控〃印章，

只有受控手册才被更改或换版。

本手册是公司的内部保密文件，持有者应妥善保管，不得转借、转送、拆散、

撕毁、污损、复印和随意更改。

本手册丧失时，责任人要及时报告公司XX说明情况，进行妥善处理。

本手册持有者如因工作变动，需到公司人力资源部办理移交手续。

0.3删减说明

本手册为保持体系文件的完整性，虽对标准ISO/TS16949标准7.3条“产品

设计和开发〃的要求予以描述，但在目前顾客提供产品设计图样和技术文件

的情况下，产品设计和开发局部的相关要求暂不执行，仅执行其中制造过程

设计和开发的相关要求。

0.4TS16949和9001两种质量管理体系的整合

为便于使用和查阅，本手册对公司质量管理体系描述的顺序与

ISO/TS16949标准的条款编号相同。同时，为实现与公司覆盖非汽车件产品

的IS09001质量管理体系的整合，本手册在阐述ISO/TS16949与IS09001的

共同要求时，使用宋体字，而在阐述如何满足汽车制造商的特殊要求时，那

么使用仿宋字体。

1目的和范围

1.1目的

本手册按ISO/TS16949:2021?质量管理体系汽车生产件及相关效劳件

组织应用1809001:2021的特别要求?标准，规定了本公司的质量管理体系的

要求，描述了质量管理体系的每一过程及其相互作用。手册说明本公司的质

量方针、质量目标，旨在建立持续改良，强调缺陷预防，减少变差和浪费的

质量管理体系，证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法

规要求的产品，通过体系的有效应用，包括体系持续改的过程以及保证符合

顾客要求与适用的法律法规要求，不断增强顾客满意。

1.2范围

本手册描述的质量管理体系适用于汽车金属冲压件的生产与销售，对内

用于内部质量管理，对外（包括认证机构）用于评定和证实本公司具有满足

顾客要求与适用的法律法规要求的能力。

本手册可作本公司与顾客之间的合同条件。

2标准性引用文件'术语与定义

2.1引用文件

质量管理体系标准

a)1809000:2005质量管理体系根底和术语

b)ISO/TS16949:2021质量管理体系汽车生产件及相关效劳件组

织应用1809001:2021的特别要求

五大核心工具

a)统计过程控制(StatisticalProcessControl,SPC)第二版2005

b)产品质量先期筹划和控制方案(AdvancedProductQualityPlanningand

ControlPlan,APQP)第二版2021

c)生产件批准程序(ProductionPartApprovalProcess,PPAP)第四版2006

d)潜在失效模式及后果分析(PotentialFailureModeandEffect

Analysis,FMEA)第四版2021

e)测量系统分析(MeasurementSystemAnalysis,MSA)第四版

2021.6

适用的法律法规

a)中华人民共和国产品质量法

b)中华人民共和国合同法

c)中华人民共和国消费者权益保护法

d)中华人民共和国平安生产法

适用的技术标准

a)本公司产品所执行的国家与行业标准。

b)本公司产品企业标准。

2.2术语与定义

本手册采用IS09000:2005?质量管理体系根底和术语？及

ISO/TS16949:2021?质量管理体系汽车生产件及相关效劳件组织应用

1809001:2021的特别要求?标准中规定的有关术语和定义。

为便于理解和执行本手册的要求，另对以下术语进行定义：

.1本公司：指XXXX科技。

・2原材料：用于产品生产的金属材料、非金属材料和辅料的总称。

.3外协件：本企业委托其它企业完成局部或全部制造工序的零件、部件或总

・4物资：指原材料、半成品、成品。

.5工装：刀具、夹具、量具、模具和辅具。

.6作业指导书

规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法的工艺文件和检验文件。

・7工艺装备

刀具、夹具、量具、模具和辅具等。

・8特殊过程

对生产或效劳提供过程的输出不易或不能由后续的监视或测量加以验

证，使问题在产品使用后或效劳交付后才显现的过程。

・9标识

在产品或工装上做出规定的记号和标志，包括产品标识、检验状态标识

和工装状态标识。

2.2.2.10物资

原材料、半成品、成品。

・11顾客

对外指购置或使用本公司产品的客户/用户，为外部顾客。

对内指使用或继续加工本工序所提供产品/效劳的下道工序，为内部顾

客。

.12过程分析图（乌龟图）

IATF（国际汽车特别工作组）推荐的单一过程分析图，因其形似乌龟而称

为乌龟图。过程的名称填入中间的方框，过程所需的输入填入左边方框，过

程的输出填入右边方框。上方填入那些资源，左边填入材料、设备，右边填

入人力资源。下边填入过程运行的方法和准那么，左边是方法，右边是准那

么。见以下图：

・13顾客导向过程（C0P）

公司直接与顾客要求有关的过程，即过程的输入和输出都在顾客处的过

程。如顾客要求确实定后评审、顾客投诉和顾客生产件批准等过程。

.14支持过程（SP）

公司内部支持和实施顾客导向过程的过程，如采购、根底设施控制、培

训、文件控制等过程。

.15管理过程（MP）

公司内为管理和协调顾客导向过程和支持过程所进行活动的过程，如管

理评审、内部审核和数据分析等过程。

本公司顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）关联图

见附录1。

3公司组织结构和质量职能

3.1公司概况

3.2公司组织机构〔见附件4〕

3.3质量职能分配矩阵图

人行

财

技

顾总品

总管力销冲压资

务

术

保

部门客经资业/塑

经材

源务

部

部

质量管理体系标准要代理部料事

理代部部部

表室业部

4.1总要求▲OOOOOOOOOO

4总那么▲★OOOOOOOOO

质量

4.2质量手册▲OOO★OOOOOO

管理

文件要求文件控制O▲OOO★OOOOO

体系

记录控制O▲OOO★OOOOO

5.1管理承诺▲OOOOOOOOOO

5.2以顾客为关注焦点▲OOOOOOO★OO

5

5.3质量方针▲OOO★OOOOOO

管理

5.4筹划▲OOO★OOOOOO

职责

5.5职责、权限与沟通▲OOOOO★OOOO

5.6管理评审▲OOO★OOOOOO

6.1资源提供▲OOOO★OOOOO

6

6.2人力资源O▲OOOO★OOOO

资源

根底设施▲★

管理6.3OOOOOOOOO

6.4工作环境O▲OOOO★OOOO

7.1产品实现的筹划O▲OOO★OOOOO

7.2与顾客有关的过程▲OOOOOO★OOO

7.3设计和开发▲OOO★OOOOO

7.4采购▲OOOOO★O

7

生产和效劳提供的控制O▲OOOOOO

产品

7.5生产和效劳提供过程确实认▲

实现OOOOOOO

生产和效标识和可追溯性O▲O★OO★O

劳提供顾客财产O▲OO★O★

产品防护O▲OOOO★O

7.6监视和测量设备的控制O▲O★OOO

8.1总那么▲OOOOOOOOOO

顾客满意

8.2▲OOOOO★OOO

内部审核▲★

8监视和测OOOOOOOOO

过程的监视和测量▲★

测量、里OOOOOO

产品的监视和测量O▲O★OOOO

分析8.3不合格品控制O▲O★OOOO

和改8.4数据分析O▲OO★OOOOOO

良持续改良▲OOO★OOOOOO

8.5改良纠正措施O▲OO★OOOOOO

预防措施O▲OO★OOOOOO

说明：1）符号★为过程主管领导；▲为过程主管领导；。为过程相关部门。

2）总经理室负责协助总经理制定公司经营方案，并负责方案执行情况的考核。

3.4各部门/人员质量职责和权限

总经理的质量职责和权限

(1)负责执行国家的质量方针、法律法规及相关的政策；

(2)组织制定、评审和发布质量方针、质量目标，对质量管理体系的筹

划、实施和持续改良负责；

(3)批准发布质量手册，建立健全质量责任制，明确各职能部门的质量

职责；

(4)负责收集国内外同行业竞争对手及其他相关信息，组织制定并批准

公司年度经营方案和中长期经营方案。

(5)确保获得必要的资源，鼓励员工，协调活动，营造一个良好的内部

工作环境。

(6)主持质量管理体系的管理评审，确保其持续的适宜性、充分性和持

续改良质量管理体系的有效性；

(7)决定有关质量方针和质量目标的实施或改良措施，批准改良质量管

理体系和产品改良的措施；

(8)对本公司提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品以及质量管理

和平安管理负总责；

(9)授权对体系、过程和产品质量进行监视的内部审核员、检验人员、

实验室人员等人员和负责保证产品质量的人员行使岗位职能。

(10)对公司在质量管理和持续改良、确保顾客满意方面成绩显著的员

工或集体进行表彰和奖励；

an所有班次要配备负责质量或授权负责质量的人员，以确保产品质量。

3.4.2管理者代表的质量职责和权限

(1)履行管理者代表的职责和权限(见?管理者代表任命书？)。

(2)审核实施质量管理体系形成文件的程序，协调和落实各职能部门的

质量职责。

(3)组织领导内部质量管理体系审核、产品审核和制造过程审核，搞

好质量奖惩工作。(4)协助总经理组织实施管理评审，对有关质量管理

体系、质量方针和目标实施或改

进措施的贯彻情况组织监督检查。

(5)审批年度质量工作方案，并组织进行监督检查。

3.4.3顾客代表的质量职责和权限

(1)站在满足顾客需求、维护顾客权益的角度，在设计和开发、特殊特

性的选择方面提出输入要求。

(2)代表顾客，在制定质量目标方面提出建议。

(3)代表顾客，在培训课题方面提供建议和输入。

(4)代表顾客，在制定和实施纠正/预防措施方面提出要求。

3.4.4XX的质量职责和权限

3.4.4.1设计和开发方面的质量职责和权限

(1)负责公司产品质量先期筹划，组织产品和制造过程设计和开发，负

责控制方案的编制，搞好新产品试制；编制工艺/检验规程、作业指导书，对

技术文件、工艺文件及资料的统一性、正确性和完整性负责；处理生产中的

相关技术问题；

(2)负责公司、设施/设备的筹划和产品实现过程的筹划。

(3)组织对过制造程确认和评审；当作业初次运行、材料更换、作业更

改时，组织作业准备验证。

(4)负责组织实施顾客生产件批准程序(PPAP)的各项工作，确保PPAP

一次性成功；负责对供方的生产件批准；

3.4.4.2根底设施方面的质量职责和权限

(1)负责根底设施(包括生产设备)的管理，不断提高设备的生产效率;

建立并实施关键设备的预防性维护系统；为总经理合理配置根底设施提供可

靠依据；

(2)负责工装控制，建立工装管理系统。

(3)定期对各车间进行设备平安检查，落实事故隐患的整改，确保生产

设备、平安装备、消防设施、防护器材等处于完好状态，并培训员工正确使

用和维护。

3.4.4.3文件控制方面的质量职责和权限

(1)负责定期组织对工艺文件、工艺纪律和工艺过程执行情况进行检查。

(2)负责公司的文件的控制；

(3)负责公司记录控制，建立质量档案，负责质量档案的收集、保存。

3.4.4.4其他方面的质量职责和权限

(1)负责本公司顾客财产的归口管理。具体负责对顾客文件进行控制，

对顾客提供的有保密要求的文件和样件实施保密，对保密性负责。

(2)指导和催促冲压事业部对顾客模具进行控制，做好顾客模具的登录、

验证、标识和维护。

3.4.5品保部的质量职责和权限

(1)负责公司的质量管理，对公司质量管理体系运行情况实施控制，组

织实施质量管理体系文件，并按公司质量方针和目标组织制定公司各部门的

分目标，报总经理批准，以实现公司的总质量目标，确保产品质量满足顾客

要求；负责定期对公司和各部门质量目标实施情况的考评；

(2)协助总经理搞好公司管理评审的组织准备工作；

(3)协助管理者代表，组织质量管理体系文件的编写、实施、修改和定

期评审；

(4)负责公司的持续改良、纠正和预防措施的控制和质量培训；制定并

组织实施公司年度质量方案；

(5)负责公司产品和过程的检验，进行产品试验；

(5)负责质量管理体系运行中数据分析和统计技术的应用；

(6)协助管理者代表，组织外质量管理体系审核、产品审核和制造过程

审核；

(7)负责对产品检验/试验状态标识和可追溯性，进行归口管理和控制；

(8)负责不合格品的控制，对进货产品、过程产品、最终产品及交付中

发现的不合格情况，及时组织分析、评审和处置，并组织对重大质量事故进

行调查处理；

(9)代表顾客的需求和期望，对不合格的进货产品、过程产品、完工产

品行使否决权，确保产品满足顾客要求；

(10)在生产过程中，现场负责产品质量人员发现产品和过程不符合规

定的要求时，有权停止生产，以纠正质量问题；

(H)负责监视和测量装置的归口管理；归口内部实验室的管理；组织

定期进行测量系统分析WSA)；

(12)组织运用统计过程控制(SPC)技术对生产过程的稳定性进行监控,

确保过程处于受控状态，过程能力Cpk21.33；

(13)负责供方质量管理体系的开发，定期组织进行供方现场质量审核。

3.4.6资材部的质量职责和权限

3.4.6.1生产方面的质量职责和权限

(1)负责编制生产方案，合理有序地组织生产，确保产品满足质量要求

和准时交付；

(2)确保生产过程处于受控状态，组织进行，搞好生产过程中产品标识

和交付前的产品贮存、防护、搬运；

(3)优化“人、机、料、法、环〃生产要素的组合配置，合理有序的组

织均衡生产，推进定置管理；

(4)负责工公司应急方案的制定和执行。

3.4.6.2采购方面的质量职责和权限

〔1)负责组织对合格供方(包括外包过程供方)的评定、选择和控制，

对合格供方进行绩效考核与动态管理，建立互利的供方关系；

(2)负责产品生产所需外购产品的采购，确保采购物料的及时供给和质

量符合要求；

(3)负责任何影响产品符合要求的外包活动控制，将外包方作为供方，

纳入供方管理范围之内；

(4)负责对供方绩效的监视，并促进供方自己对其制造过程绩效的监视。

(5)负责与供方联系和处置采购的不合格产品。

3.4.6.3库房管理方面的质量职责和权限

负责对各库房的归口管理，按时提供库存周转期报告，优化库存周转期,

确保库存产品及物资的周转和库房的平安。

3.4.7行销业务部的质量职责和权限

(1)组织商务洽谈，组织对顾客要求确实定及评审工作；

(2)负责产品的销售和交付，不断开发市场，扩大市场占有率；

(3)组织售后效劳，及时将效劳质量信息反响至质量、工程和生产部；

开展市场调研，准确掌握市场信息，收集、反响顾客对产品的意见和需求，

为产品开发提供可靠信息。

(4)对外部顾客满意度进行调查和评价，及时处理顾客投诉和抱怨，增

强顾客满意度(CSI)。

(5)负责对本公司产品实现过程的绩效(包括附加运费、交付产品的质

量性能、顾客生产中断和关于质量或交付问题的顾客通知)持续评价和监视。

3.4.8人力资源部的质量职责和权限

(1)负责公司人力资源的管理，合理配置人力资源。

(2)组织对影响产品质量人员的培训，对需持证上岗人员进行考核并颁

发上岗证。建立员工档案及教育培训档案。

(3)负责内部顾客满意度和员工满意度的调查与分析。

(4)负责工作环境和平安的管理，组织并监督车间开展“5S〃活动，进

行平安和文明生产，确保能满足生产需要。

3.4.9财务部的质量职责和权限

(1)负责不良质量本钱数据的收集、核算和分析，定期向总经理和有关

部门提供不良质量本钱报告。

(2)负责生产资金的筹措，满足生产和经营的需要；

(3)在进行产品的过程设计和开发中进行产品制造本钱目标的核算；

(4)组织及时回笼公司的应收款，及时支付供方的货款。

3.4.10总经理室部的质量职责和权限

协助总经理组织制定公司经营方案，对其经营方案实施情况进行考核。

1冲压/注塑的质量职责和权限

〔1〕组织全面完成车间的日常生产方案和任务，确保本车间质量管理体

系正常运行；

(2)负责组织和指导员工按方案进行生产和加工过程的控制；

(3)确保正确使用生产设备，并进行维护保养；

(4)负责车间产品标识和防护，搞好车间日常生产/质量统计和记录；

(5)搞好车间的平安生产，最大限度降低对员工平安的潜在风险；

(6)开展“5S〃活动，教育员工遵守工艺纪律，搞好工作环境的控制；

(7)贯彻精益制造原那么，减少浪费，好现场定置管理，提高生产效率;

(8)组织员工积极提持续改良的合理化建议，搞好QC小组活动；

(9)对车间员工进行增强质量意识教育，确立下道工序就是顾客的意识;

(10)负责对顾客模具的控制，做好顾客模具的标识、登录和日常维护

保养。

2各仓库的质量职责和权限

[1)负责物料的接收、保管、发放和平安防护。

(2)做好平安库存量管理，统计库存周转期。

(3)做好入库物料标识，做到帐物卡三相符；对不合格品/废品/可疑品

进行标识、隔离和处理；对有贮存期要求物料进行标识，确保“先进先出〃，

并定期巡查和记录。

(4)做好库房的消防工作，确保库房消防设施完好和消防通路畅通。

3生产员工的质量职责和权限

(1)认真贯彻公司质量方针并实现质量方针；

(2)负责按作业指导书及生产方案要求进行生产和作业。

(3)负责按规定进行自检并作好记录。

(4)负责按规定进行生产过程中的产品标识和记录。

(5)负责设备日常保养及平安文明生产。

4内审员的职责和权限

(1)贯彻公司质量方针并实现质量方针。

(2)按管理者代表和审核组长要求开展内部审核工作(包括质量管理体

系审核、制过程审核和产品审核)。对内审不合格项的纠正情况进行验证；

(3)生产中发现不符合要求的产品和过程时，有权提出停止生产以纠正

质量问题。

(4)质量管理体系日常运行中发现不符合要求的过程或行为是，有权提

出提出停止运行以纠正质量问题。

5计量管理员的职责和权限

(1)贯彻公司质量方针和实验室质量方针，实现公司质量目标和实验室

质量目标。

(2)负责建立监视和测量装置台帐，制定周期检定方案，负责检具的标

识。

(3)负责自制检具的计量检定，按检定方案将检测装置委外送检。

(4)执行?实验室控制手册？的要求，负责试验样品的接收、试验、保管

和处理。

6检验员的质量职责和权限

(1)贯彻公司质量方针并实现质量方针。

(2)负责严格按指导书进行检验、试验，并认真进行记录。

(3)负责产品检验/试验状态的标识。

(4)报告产品质量状况，及时隔离不合格品。

(5)当生产过程不符合要求或有发生不合格趋势时有权停止生产。

(6)负责对出厂产品和包装的检查并按要求作好记录。

(7)负责不合格品的控制，对发现的产品不合格情况及时组织分析、评

审和处置并验证。

7各质量岗位人员的任职要求见?质量岗位任职要求？(Q/AJ.G03-2021)。

4质量管理体系

4.1总要求

为证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的

产品，且可有效应用持续改良和预防不合格的过程而不断增强顾客的满意度,

公司按ISO/TS16949:2021的要求，建立了质量管理体系，加以实施和保持。

公司建立、实施和保持ISO/TS16949:2021标准所要求的质量管理体系文

件，以及根据顾客的要求和本公司生产的实际所需要的其他文件。

公司以质量管理的八项原那么为准那么，按如下思路对现有的质量管理

体系进行调整、充实和完善：

a)根据体系标准的要求和本公司生产的具体特点，运用过程方法，确定

建立和运行质量管理体系所需的全部过程及其在整个公司的应用(包括与管

理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改良有关的过程)；

b)确定这些相互关联的过程的顺序和相互作用；

c)对过程的输入、输出及应开展的活动做出明确规定，给出过程控制的

准那么和方法，以确保这些过程的有效运作；

d)采用适宜的手段对这些过程进行监视、测量(适用时)和分析；

e)当通过对这些过程的监视、测量和分析，发现其不符合筹划的安排或

存在不合格的趋势时，那么迅速采取必要的措施，对过程的运行状况加以矫

正，以确保过程筹划的结果和对这些过程的持续改良。

本公司按ISO/TS16949:2021的要求，管理这些过程，并按质量管理体系

程序文件的规定贯彻实施。按照过程方法和管理的系统方法对本公司的顾客

导向过程(C0P)、管理过程(MP)和支持过程(SP)进行了确认和管理，见附录

1?顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)关联图？。图4-1

表示了质量管理体系过程模式。

本公司的外包过程是金属件电镀、喷涂、标准计量器具检定效劳等，按?

供方控制程序?要求，根据这些过程对我公司提供满足要求的产品的能力的潜

在影响等因素，对外包过程进行控制，以确保外包过程不会对本公司的产品

符合顾客要求造成负面影响。我公司对这些外包过程的控制，并不能免除其

对满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。

总要求——补充

公司对外包加工过程实施控制，由通过调查、评定合格的单位承当外包

过程，并对其进行定期考核，以确保符合顾客零件批准程序（PPAP）的要求。

公司对外包过程的控制并不能免除或减轻本公司对符合所有顾客要求应承当

的责任。

4.2文件要求

总那么

公司在对如何建立和运行质量管理体系进行筹划和设计后，以文件的形

式对体系中的重要活动过程、程序、要求及控制方法作出规定，以便指导、

标准、统一人员的行为。

公司的质量管理体系文件包括：

a）形成文件的质量方针和质量目标；

b）质量手册；

c）ISO/TS16949:2021标准所要求的形成文件的程序和记录；

d）公司确定的为确保其过程的有效筹划、运行和控制所需的文件，包括

记录。

公司质量管理体系文件可以采用任何形式和类型的媒介。文件数量的多

少与详略程度将视公司的规模、产品的特点、过程及其相互作用的复杂程度

和人员的能力而定。本公司对体系文件的追求是：全面、简洁、实用，可操

作性强。

质量手册

本公司以ISO/TS16949:2021为指南，编制质量手册，并按受控文件进行

保持和管理。质量手册的主要内容包括：

a）质量管理体系的范围，包括删减的细节与正当的理由说明；

b）公司的质量方针和质量目标；

c）对质量管理体系程序文件的引用；

d）对质量管理体系过程之间的相互作用的表述；

e）公司程序文件目录等。

质量手册是公司质量管理体系最高层次的法规性文件，它不但纲领性地

描述了本公司的质量管理体系，也向顾客昭示了公司对质量的承诺。因此，

质量手册一经批准发布，就应坚决贯彻执行，公司所有人员都应自觉地维护

质量手册的权威性和严肃性。

质量管理体系的改良

质量方针

质量筹划,1管理承诺卜-"管理评审

髓螺门职责和权限区部当

6资源管理8测量、分析和改良

人力资源与培训

持续改良

人员鼓励和授权

设施/设备/工装管理

顾顾客内过程产品不合数据纠正J顾

工厂/设施/设备筹划满意的监的监格品分析措施•

视和视和与应和预_」

度评部->的控

测量用防措

应急方案测量制

价宙施.

客

客环境/平安/现场清洁

7产品实现

要

监视和测量设备的控制顾客财产管理

求

满

-zfe.

产品实现的筹划7®%

输出

与产品有关要求确实定与评审生产过程控制

输入―>|产品

生产方案楚制

顾客沟通二:增值过程

t-信息流

设计和开发采购与外包J

图4-1质量管理体系过程模式

)

图4-2文件层次和过程层次对应关系图

文件控制

文件是质量管理体系筹划结果的具体表达，是实施和保持质量管理体系

的根底。XX负责文件归口管理，编制?文件控制程序?，以对质量管理体系所

要求的文件实施控制：

a）为使文件是充分和适宜的，文件的规定既符合质量管理体系标准的要

求，又符合本公司的实际且具有可操作性，文件在发布前得到批准；

b）为判断文件对变化了的形势的持续的适宜性，以及为防止相互关联的

文件之间出现不协调甚至矛盾之处，必要时，对文件进行评审与更新，包括

工程标准，并再次得到批准；

c）文件需要更改时，应确保更改的事项、更改者、更改的标识、更改的

生效日期、修订状态等都得到清楚地识别；

d）确保在使用文件的所有场所，都能方便地获得适用文件的有关版本；

e）规定文件的使用、保管要求，确保文件始终保持清晰和易于识别；

f）确保公司所确定的筹划和运行质量管理体系所需的外来的标准、标准、

法律、法规、书刊、信息资料、产品图样、技术资料、说明书、质量证明书

等文件和资料得到识别，并控制其分发；

g）将作废的文件及时从所有的用场所收回并销毁。如出于某种目的（如追

溯或参考）而需保存作废文件时，应对这些文件做出醒目的标识，并争取单独

存放。

文件中凝聚着公司多年来所积累的管理经验和技术研发成果，公司内每

一位人员都应从维护本公司知识产权的角度，防止文件未经批准外流和复制。

记录作为一种特殊类型的文件，应依本手册的规定进行控制。

.1工程标准

对所有顾客工程标准/标准及其更改，由XX组织多方论证小组应在两周

内完成对这些文件的评审，并及时分发和实施。对顾客工程标准/标准及其更

改良行的评审，应识别实现过程中的问题，以及引起相应更改的影响。对公

司应保存每项更改在生产中实施日期的记录，包括对所有适当文件的更新。

注：假设更改涉及生产件批准时，应对有影响的相关文件（如FMEAs、

控制方案等）进行更改。

记录控制

“记录〃是指“说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件〃。

记录几乎存在于质量管理体系运行中每一过程的之中和之后，齐全、清晰、

真实、准确、易于识别和检索的记录（包括顾客指定的记录〕可以提供符合

要求及质量管理体有效运行的证据。XX负责记录的归口控制，编制并执行?

记录控制程序?，以对记录的标识（记录的名称、编号、序号）、贮存（防止

因火灾、水渍、潮湿、虫蛀、鼠咬等原因造成记录的毁损）、保护（防止丧失

或失密）、检索（包括归档和查阅的要求）、保存（根据产品的特点和寿命周

期确定保存期1和处置（对到达保存期或已失去保存价值的记录予以去除或

销毁，包括废弃〕等项实施控制。记录包括顾客指定的记录。

.1记录保存

对质量记录的控制还应按以下要求执行：

a）相关记录的保存期不得少于国家法律法规和顾客的要求：

（1）对法定法规、平安件的保存期限按顾客要求执行；

（2）生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间必须为零

件（或零件等系列〕在现行生产和效劳中规定的有效期再加上1个日历年。

b）在合同规定的期限内，质量记录应能方便地提供给顾客或其代表查阅

和使用。

其他记录，按?记录控制程序？中规定的保存期要求进行保存。

5管理职责

5.1管理承诺

公司总经理通过以下活动，对本公司按ISO/TS16949:2021的要求建立、

实施质量管理体系并持续改良其有效性的承诺提供证据：

a）总经理通过各种途径和方式，向公司全体人员传达满足顾客要求和相

关法律法规要求的重要性，不断提高人员的质量意识，为建立、实施、保持

和持续改良质量管理体系奠定坚实的思想根底：

（1）公司年度培训方案，将此要求作为重要的培训内容，召开专题会议、

利用各种媒体、举办培训班等；

（2）总经理和公司主要领导参与产品质量、顾客要求和期望、顾客满意

度分析、质量管理体系有效性评价等活动；

（3）召开公司大会，利用黑板报、白板及内部文件等各种宣传工具宣传

相关内容，鼓励人员参加讨论；

（4）表彰遵纪守法者，批评和处理未满足法律法规和顾客要求的人和事。

b）总经理制定并发布质量方针，明确公司的质量宗旨和方向。

c）总经理按质量方针制定并发布了公司经营方案（包括质量目标），以

鼓励公司内与产品符合性有关的人员朝着既定的方向努力，同时为评价公司

质量管理体系运行的有效性提供基准。将质量目标分解到各部门，必要时直

至各作业班组。

d）总经理定期进行管理评审，详见?管理评审控制程序？。

e）总经理确保及时提供所需的资源，包括人力资源、财务资源、信息

资源、根底设施、适宜的工作环境等，为建立、实施和改良质量管理体系奠

定物质根底。

过程效率

公司在建立质量管理体系的过程中，对顾客导向过程、支持过程和管理

过程进行了识别，确定了产品实现所需的各过程，见附录1?顾客导向过程

（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）关联图？。最高管理者和公司各层

次（包括部门、车间、工段、班组〕的管理者，应关注并定期评审产品实现

过程和支持过程，寻求和确定质量和生产率改良的需求，并实施适当的改良

方案，以确保这些过程的有效性和所期望的效率。

5.2以顾客为关注焦点

公司依存于顾客，公司的生存与开展依赖于市场份额的保持和不断扩大,

离开了顾客的满意与支持，公司的生存和开展将无从谈起。因此，公司总经

理将实现和不断增强顾客满意作为本公司不懈的追求，确保顾客的要求得到

识别和确定并千方百计地予以满足，争取超越顾客期望(见和821)。

5.3质量方针

a)本公司质量方针是：

精益求精，质量第一。持续改良，顾客满意。

b)公司质量方针的含义：

(1)精益求精：生产中要贯彻精益制造原那么，狠抓细节，减少多余动

作，节约一点一滴，提高劳动效率，杜绝浪费。

(2)质量第一：质量是企业的生命，只有产品质量第一，企业才能生存,

才能开展；只有效劳要做到及时、热情、周到、真诚、全心全意，取信于顾

客，使顾客无后顾之忧，才能留住老顾客，招徒新顾客；

(3)持续改良：国内外技术突飞猛进，竞争对手实力迅速开展。我们只

有不断加强管理，持续改良产品质量和提高效劳水平，才能在剧烈竞争中获

胜，否那么就会被淘汰；

(4)顾客满意：“顾客是我们的衣食父母〃。我们先使顾客满意，顾客

才会使我们满意。企业一切工作，都应以满足顾客需求为关注焦点，千方百

计使顾客满意。

c)公司总经理应确保质量方针：

(1)充分表达公司最高管理层在质量方面的宗旨、方向和追求；

(2)与公司总的宗旨和生产经营方针相适应；

(3)包括满足顾客要求/法律法规要求和持续改良质量管理体系有效性

的承诺；

(4)为制定和评审质量目标提供框架；

(5)质量方针是总经理提出的，管理层通过后，由总经理批准发布，并

在全公司中进行宣传，以促使全体人员理解并执行公司的质量方针。

(6)公司最高管理层将定期对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时

予以修订，以适应市场的变化和顾客需求的变化。

5.4筹划

质量目标

量化的质量目标是质量方针的细化和展开，也是实现质量方针的具体表

达。公司规定由品保部根据公司的规划、竞争对手的分析、行业的整体水平、

顾客的需求和期望，制定具有挑战性而又能到达的质量目标草案，经总经理

审查批准后发布实施。

质量目标应包括满足产品要求所需的内容。

公司总经理要求公司各相关职能部门，都应根据公司的总体质量目标，

分解制定各自的质量目标，为顺利实现公司的总体质量目标提供保证。

.1质量目标——补充

公司最高管理者将质量目标作为实现质量方针的措施，并规定具体的目

标和测量方法。质量目标应源自于经营方案，用于质量方针的展开，并在规

定时间内是可实现的。由生产部在年度经营方案中表达，并通过统计核算数

据监控质量目标(包括部门目标〕在规定时间内的实施情况。

a)本公司质量目标是：

(1)产品出厂不合格率W200PPM；

[2)顾客满意度285,每年递增1；

(3)产品准时交付率100%；

(4)每年完成2-3个持续改良工程。

b)公司质量目标的衡量方法：

交付的不合格产品数

U)产品出厂不合格率X106PPM

交付的产品总数

(2〕顾客满意度的测量方法，具体见?顾客满意度测量控制程序?

准时交付的产品数

(3)产品准时交付率Xioo%

合同规定的交付数

(4)持续改良工程：指技术改造、新产品开发、采用新工艺/新材料和采用新管理

方法等工程。