SF-8100装机培训标准操作规程（修改完）

SF-8100全自动凝血测试仪

装机培训标准操作规程

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北京赛科希德科技发展有限公司ns

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BeijingSUCCEEDERTechnologyDevelopmentCo.,Ltd.・j。

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通讯地址：北京市昌平区创新路27号1A座、

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+qJ

录

第一单元服务规范要求..............................................................................5

第二单元上门安装前准备工作.......................................................................6

第一章电话联络用户装机事宜..................................................................6

一.确认装机时间..........................................................................6

二.用户准备工作..........................................................................6

第二章工程师自身准备工作.....................................................................7

一.工具...................................................................................7

二.备用软件..............................................................................7

=.装机试剂..............................................................................7

四.附件...................................................................................7

五.验机..................................................................................7

第三单元仪器安装..................................................................................8

第一章环境检查................................................................................8

一.工作台................................................................................8

二.环境温度..............................................................................8

三.网电源电压............................................................................8

四.强磁干扰..............................................................................8

第二章开箱交割................................................................................9

外包装检查..............................................................................9

二.物品清点..............................................................................9

三.仪器外观检查..........................................................................9

第三章仪器连接..............................................................................10

一.拆除仪器固定装置.....................................................................10

二.载入试管架...........................................................................12

三.安装测试杯盘.........................................................................12

四.线路连接.............................................................................13

五.管路连接.............................................................................14

六.安装软件.............................................................................15

第四章性能验证及调试.........................................................................18

一.联机通讯检查.........................................................................18

二.部件动作状态检查.....................................................................19

三.位置检查.............................................................................22

四.测试系统状态检查.....................................................................27

五.温控系统检查.........................................................................30

六.软件参数检查.........................................................................31

七.性能验证及调试综合列表................................................................34

A.综合测试性能检查......................................................................36

九.仪器性能验证及调试综合列表............................................................36

第四单元用户培训.................................................................................38

第一章概述.................................................................................38

—.使用目的...............................................................................38

二.检测原理...............................................................................38

=.检测参数...............................................................................40

第二章仪器运行条件..........................................................................41

安装条件...............................................................................41

二.开、关机条件.........................................................................42

三.测试前准备...........................................................................44

第三章样本检测程序...........................................................................52

一.样本准备.............................................................................52

二.样本测试.............................................................................54

三.信息录入.............................................................................58

四.结果查询打印.........................................................................59

五.实验结束后操作.......................................................................60

第四章质控检测程序...........................................................................62

一.目的：...............................................................................62

二.质控品准备...........................................................................62

三.质控品设置及放置.....................................................................63

四.质控测试.............................................................................64

第五章定标检测程序...........................................................................66

一.标准曲线检查.........................................................................66

二.定标界面.............................................................................66

三.定标设置及位置设定..................................................................67

四.标准曲线制作.........................................................................67

第六章如何开展一^新项目....................................................................69

一•试剂设置.............................................................................69

二.项目设定.............................................................................69

三.样本测试.............................................................................71

第七章维护及耗材置换........................................................................72

一.引言…................................................................................72

二.维护方式.............................................................................72

三.补充与更换...........................................................................74

第八章附录.................................................................................77

一.样本类型、病人的准备、收集方法要求..................................................77

二.仪器使用的具体要求及校准程序........................................................78

=.质控品使用水平和频率，失控的措施.....................................................80

四.参考值范围.............................................................................81

五.常规检测项目临床意义及应用............................................................82

第五单元签收撤离.................................................................................84

—,清理现场...............................................................................84

二.用户签收.............................................................................84

三.填写《保修卡》.......................................................................84

四.申明服务电话.........................................................................84

第一单元服务规范要求

一、安装人员必须严格按照培训大纲的规定执行，不得缺漏、篡改。

二、在装机培训过程中，安装人员不得出现任何不礼貌或者有损公司形象的行为；称呼用户必须说"您"，询问

用户时必须说"请问老师"，向用户说明时必须说"老师您好"，向用户表示歉意时必须说"老师，非常抱

歉"。

三、安装人员在工作中严禁吸烟、饮食，严禁酒后操作，严禁吃、住、拿用户任何物品，严禁向用户提出任何

与装机培训无关的要求。

四、在装机培训过程中，安装人员必须耐心、态度和蔼、语言亲切、吐字清楚、语速不急不慢。

五、在装机培训过程中，仪器出现故障时安装人员必须立即向工程应用中心汇报，等候处理，严禁私自隐瞒、

私自处理，严禁拆卸仪器外壳。

六、在装机培训过程中，当用户提出与装机培训无关的要求时，安装人员必须委婉拒绝，严禁私自向用户承诺。

七、所有记录填写要求字迹清楚、工整，不得缺项、涂改，不得事后补填，《顾客装机培训验收单》必须有用户

签字及盖章。

第二单元上门安装前准备工作

第一章电话联络用户装机事宜

-.确认装机时间

根据销售部门传递的装机信息，与指定的用户负责人进行电话沟通：确认装机时间、地点及用户需要准备的

内容，便于用户安排科室人员接待以及组织参与培训I。

二.用户准备工作

1.工作台：稳固牢靠、不能在阳光直射处，所占空间尺寸（长至少2000mm,宽750mm）

2.标本：提前准备好标本（最好15份以上）

3.蒸储水：提前准备好复溶试剂所用蒸储水（最好为注射用的双蒸水）

4.移液器及配套枪头

第二章工程师自身准备工作

一.工具

十字及一字螺丝刀、内六角扳手、万用表、移液器，以上所有物品均装入工具包内0

二.备用软件

用U盘额外拷贝一套装机软件，注意仪器与软件版本相对应。

三.装机试剂

确认装机试剂包，内附常规四项试剂、D-Dimer试剂、常规四项质控品水平一、常规四项质控品水平二、D-Dimer

质控品水平一、D-Dimer质控品水平二各1瓶，特殊清洗液5瓶。

四.附件

试剂空瓶6个、特殊清洗液空瓶1个、备用蒸储水1小瓶、塑料吸头10个。

五.验机

仪器发货前，要求必须在公司内进行验机，验机流程参见本章第四节《仪器调试》。

第三单元仪器安装

第一章环境检查

-.工作台

1.检查工作台是否稳固牢靠，工作台是否避免阳光直射。

2.工作台尺寸要求：

3.工作台面要求：长至少2000mm,宽750mm。

二,环境温度

环境温度要求处于15℃4工作温度430℃。

三.网电源电压

1.工作电压要求220V±22V。

2.电压稳定，如不稳定告知用户配备稳压器。

3.对地电压要求44V。

四.强磁干扰

检查实验室附近是否安装CT、X光机、核磁共振等仪器，观察仪器周围3米内是否安装大型离心机，严禁

与其他大型设备放在一起。

第二章开箱交割

-.外包装检查

检查外包装表面是否有破损。

二.物品清点

1.拆箱后，安装人员将仪器、随机附件及随机资料从包装箱内取出并码放在工作台上。

2.安装人员从随机资料中取出《装箱单》，并将《装箱单》双手递交到用户仪器负责人手中，请用户负责人按

《装箱单》逐项清点。

3.安装人员按照《装箱单》装箱内容逐一唱报每一件物品的名称，注意清点时切忌物件零乱摆放。

三.仪器外观检查

检查仪器表面是否有破损、掉漆、划痕。

第三章仪器连接

-.拆除仪器固定装置

1）仪器内部视图（见图9）

图9

2）解除Y方向固定装置（见图10、图11）

图10图11

3）解除X方向固定装置（见图12）

图12

4）解除Z方向固定装置（见图13）

图13

5）解除固定抓杯器移动的装置（见图14）

图14

二.载入试管架

三.安装测试杯盘

1)打开左侧门（见图16、17）

2)调整测试杯盘出杯方向（杯盘的安装方向为逆时针）,将测试杯盘的中心孔插入送带轴上

3)安装杯盘托架并锁紧测试杯盘

4)将测试杯盘的卷带轮顺序通过上滑轮、下滑轮，将第一个测试杯完全进入到进杯通道内

5)使卷带轮端通过压杯盖，并锁紧压杯盖

6)将卷带轮装入收带轮上，锁紧收带轮的挡板，逆时针旋转收带轮

7)关闭左侧门

图16

图17

四.线路连接

•连接计算机主机、显示器、键盘、鼠标、打印机之间连接线及电源线（见图18、图19）

•将电源线连接到SF-8100的电源插座

•将RJ45网线的一端接至SF-8100通讯口的网口,另一端接至计算机网络接口

•将读卡器USB数据线一端接至SF-8100的通讯口的USB口，另一端接至计算机USB接口

图18

图19

五.管路连接

1.在仪器右侧按"清洗液‘'废液"标识指示，将进水管一端接在仪器标有“清洗液"的水嘴上，另一端

放在清洗桶中（见图20、图21）

2.将排水管一端接到仪器右侧"废液”指示的水嘴上，将排水管另一端插入废液桶中

3.将清洗液缺液报警装置的插头插在清洗液管路上端的插口里

4.将废液满液报警装置的插头插在废液管路上端的插口里

图20

图21

六.安装软件

1.安装计算机系统：正确预装Win98/ME或WINNT4/WIN2000/WINXP/windows7操作系统

2.修改电脑IP地址：

在桌面双击"网上邻居"一"查看网络连接"一右击"本地连接"一"属性"一选择Internet协议一"属性"

一"使用下面IP"TP地址修改为："192.168.1.XXX"（XXX为1~255以内除1和8以外的其他数

字，安装LIS的要注意不能与其它计算机IP冲突）

3.安装虚拟串口程序：

1）打开安装光盘，选择虚拟串口，安装虚拟串口，安装时选择项目都是默认即可。（见图22）（注：

虚拟串口必须安装在C盘中）

图22

2）安装后双击桌面VSPM虚拟串口打开虚拟串口界面，点击设置一选项T工作参数，将"命令端口读超时"一

栏改为500以上（推荐600）,点击"确认"。（见图23）

此处改为500以上的数字

图23

3）点击"虚拟串口及设备"，选择"新增虚拟串口"按顺序建立三个虚拟串口

4）串口选择COM5~COM10之间的三个，远程服务器IP地址均为：

5）远程服务器监听端口必须按顺序选择：1021、1022、1024（见图24）

图24

4.安装服务：

右击VSFM虚拟串口选择"属性"，然后选择"查找目标"，找到VSPM虚拟串口所在文件夹，双击"河嬴工

安装VSPM服务一启动"VSPM服务"（见图25）

第1步：安装VSPM服务

第2步：启动VSPM服务

图25

安装程序：

安装程序在软件光盘中的Setup文件夹中，点击"setup.exe"进行安装；程序安装时，选择自定义安装,

然后程序安装在电脑D盘（见图26）

图26

第四章性能验证及调试

-.联机通讯检查

1.虚拟串口设置检查：（见图1）

1）打开仪器，点击桌面"的VSPM虚拟串口"，进入界面

2）在"远程Server地址及端口"内显示的是否为:1021、:1022、

:1024

3）在"最后一次操作"处是否显示"TCP\IP连接已经建立"

虚拟串口一YSP■运行在Client模式，支持Server模式设备Ver2.82

虚拟串口及设备管理设置最小化窗口关于

虚拟串口|远程Server地址及端口|运行状态网络T串口停节）|最后一次操作

C0M6:1021关闭,0,比0,10.0TCMP连接已经建立

C0M7:1022关闭.Q,瓦“100TCP/IP连接已经建立

C0M8:1024关闭,0,凡0,100TCP/IP连段已经建立

此处必须为":1021此处必须为"TCP/IP

(1022、1024)”连接已经建立"

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京金华（北京）科技有限公司http：//www.kinghwawin.com串口服务器、CAN-bus产品、以太网开关量产品制造商。标掂模式

图1

2.通讯检查：

1）使用串门专家发送相应指令，若返回数值无乱码，且对应相应的版本号即为正常。（见串门指令表1）

2）使用串门专家时，主控板和高速电机板使用1021对应的串口

3）磁珠测试板、光学测试板和光源控制板使用1022对应的串口

4）其它线路板使用1024对应的串口

串门指令表1:

指令返回内容指令含义

通讯测试指令（以A结尾）若无返回指令说明该板通讯异常

A01主控板

B01磁珠测试板

C01光学测试板

D01抽拉条控制板

D02开盖、闭盖状态查寻

D03电磁铁吸合控制指令

E01加热制冷版

A00AA样品针控制板

A00BA试剂针控制板

A00CA样品针电机板

A00DA试剂针电机板

AOOEAX电机板

AOOFAY电机板

AOOGA杯构移动电机

AOOHA杯构升降电机

AOOIA样品泵电机

AOOJA试剂泵电机

AOOKA排水泵电机板通讯

通讯复位指令（以D结尾）若电机无对应动作说明小电机板控制异常

AOOCD样品针电机板

AOODD试剂针电机板

AOOEDX电机板

AOOFDY电机板

AOOGD杯构移动电机

AOOHD杯构升降电机

C00A01滤光片电机板

AOOID样品泵电机板

AOOJD试剂泵电机板

A00KI2排水泵电机动作

AOOKIO排水泵电机停止

加样针灵敏度写入指令

3.联机检A00BI1900-2300灵敏度为20-35写入试剂针液位感应灵感度查：

>点A00AU900-2300灵敏度为20-35写入样品针液位感应灵感度击桌面

SF-8100的图标，若仪器复位正常，进入软件不报错，说明联机正常。

>点击"设置"一点击"调试"-输入密码：bjskxd-进入调试界面（参见图2X

图2

二.部件动作状态检直

1.传感器状态检查

1）开盖停机检测（见图3）

>在软件调试界面，点击"传感器"。

>点击"检测"按钮。

>打开和关闭玻璃罩，检查界面内"顶盖"位置传感器显示灯的情况。

＞传感器显示灯若有亮灭变化说明正常。

图3

2）试管架传感器检测（见图3、图4）

根据下面列表（附表2）提示，依次检查所有试管架在所有样品位通道的状态

附表2

试管架下方软件"到位传感软件"锁定传感

检测功能执行动作动作反应结果

指示灯状态器”指示灯状态器”指示灯状态

到位检测将试管架推入样品位绿灯绿灯灯灭—

点击"锁定"按钮，

锁定功能红灯绿灯绿灯试管架抽不动

用手抽动试管架

点击"解锁"按钮，

解锁功能绿灯绿灯灯灭试管架可抽出

用手抽动试管架

空位检测将试管架取出灯灭灯灭灯灭—

图4

3）缺液满液报警器检测

>将缺液满液报警器分别从清洗液瓶和废液瓶中取出并倒置

>若机器发出滴滴响声，并且机器右侧指示灯变红（见图5）,说明正常

当清洗液缺液时，灯

会变红。

图5

2.部件状态验证（见图6）

1）在软件调试界面，点击"部件调试"。

2）点击"电磁阀"按钮，有切换声为正常。

图6

3.进排水检查

1）进水泵自动动进水检查（图7）

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样本状态试剂载入测试搜索录入标定质控开始停止洗针

搜索X|—

I标本信息

图7

A在软件工具快捷工具栏上点击灌水按钮在弹出的下拉菜单中选择【管路进水】

>观察排水情况，若进水管进水和排水管排水顺畅，说明正常。

2）进排水检查（见图6）

>在软件调试界面，点击"部件调试"。

>点击"样品针"（或试剂针X

>按照提示把相应的加样针放在清洗槽正上方5mm处，点击"确定"。

>观察喷出的水流，若喷出水流无气泡掺杂，管路中进水无漏液、气泡等现象即为正常。

>观察排水情况，若排液顺畅无溢水情况即为正常。

三.位置检查

1.位置检测：

1）加样针定位检查（见图8）

a）在软件调试界面，点击"加样针定位"。

b）点击"回测"按钮，分别检查样品针11个位置点和试剂针5个位置点。

>样品针位置点：（共11个）

样品区：SI-1、S2-LS3-1、S4-1、S5-1、S6-1

试剂位：试剂位A1、试剂位E1

育温位：育温位1（注：先将Z1参数调整为原参数-1000）

清洗位：特殊清洗位T1、清洗位

>试剂针位置点：（共5个）

试剂位：试剂位A1、试剂位E1

测试位：测试位1（注：先将Z2参数调整为原参数-1000）

清洗位：特殊清洗位T1、清洗位

c）位置标准：（注：育温位和测试位的下降深度检测在液位感应界面介绍）

样品区：各个位置的正中心

试剂位：加样针正冲试剂瓶最低处，不碰瓶壁

育温区：测试杯左右居中、距前沿1/3处（下降深度不在此处验证）

测试区：测试杯左右居中、距前沿1/3处（下降深度不在此处验证）

d）试剂位间距、样品位间距：参数为默认值

e）试剂位间距、样品位间距Y方向间距在-50至+50之间

注：启动软件并成功联机后，进入【调试】->【加样针定位】，进行设置。

f）确认育温位间距和测试区间距是否在-50~50之间。

g）点击"检查"按钮，观察加样针或试剂针在各个孔位的纵向走向是否一致。

h）若不一致，根据实际情况，输入合适的步数，调整到针的Y向基本一致。

i）保存参数。

值

恢复原

参数值

Z2处

Z1和

后，将

完成

检测

j）

回测

|6948

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