《面向上肢运动功能障碍的运动想象脑机接口技术应用指南》

T/SRMAX-2024

ICSXXXXXX

CCSXX

团体标准

T/SRMAx—2024

面向上肢运动功能障碍的运动想象脑

机接口技术应用指南

ApplicationGuideforMotorImageryBrainComputerInterface

上海市康复医学会

TechnologyforUpperLimbMotorDysfunction

（征集意见稿）

2024-xx-xx发布2024-xx-xx实施

发布

T/SRMAX-2024

面向上肢运动功能障碍的运动想象脑机接口技术

应用指南

1范围

本文件提供了面向上肢运动障碍患者的运动想象脑机接口技术操作时涉及的术语和

定义、总体原则、应用流程、使用人员、使用单、参数设置等方面的内容，明确了运动想

象脑机接口技术临床应用规范的适用范围及临床应用方法。

本文件适用于指导各级各类医疗及康复机构相关工作人员采用运动想象脑机接口技

术对上肢运动功能障碍患者进行康复的临床场景。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日

期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本

（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T14710医用电器环境要求及试样方法

GB/T14710医用电器环境要求及试样方法上海市康复医学会

GB9706.226-2021《医用电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专

用要求》

YY9706.102-2021《第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼

容要求和试验》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1运动想象motorimagery,MI

一种在不进行真实肢体活动的情况下，仅通过大脑想象自身肢体执行某种特定动作的

治疗方法。

3.2脑电Electroencephalogram,EEG

大脑在进行各项活动时，大量神经元同步发生的突触后电位总和。

3.3脑机接口braincomputerinterface,BCI

一种基于脑电信号实现人脑与计算机或其他电子设备的通讯和控制的界面装置。

3.4运动想象脑机接口motorimagery-braincomputerinterface,MI-BCI

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脑机接口的重要范式之一，通过解析人类在特定的运动想象模式下产生的脑电信号，

判断其运动想象意图，最后将其转化成相应的控制命令，实现大脑与外部设备的通讯和控

制。

3.5脑电数据采集器EEGdataacquisitionunit

用于采集人类脑电信号的装置。主要包含脑电电极帽、放大器和采集软件三个功能组

件。

3.6离线建模offlinemodeling

通过采集被试进行一段时间运动想象脑电信号，分析建立被试的个体化运动意图识别

模型。

3.7在线训练onlinetraining

使用离线建模生成的个性化运动意图识别模型，进行运动想象脑电信号的实时识别分

类，并根据分类结果操纵康复外设。

3.8康复外设rehabilitationperipherals

用于辅助患者上肢运动功能康复训练的设备，如虚拟现实、机械臂、功能性电刺激

仪、生物反馈仪、关节持续被动康复CPM机、气动康复手套等。

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3.9事件相关同步Event-RelatedSynchronization，ERS

患者进行运动想象时，在Mu节律（8-13Hz）与beta节律（14-30Hz）上，大脑皮层同

侧运动感觉区的脑电节律能量明显增加的现象。

3.10事件相关去同步Event-RelatedDesynchronization，ERD

患者进行运动想象时，在Mu节律（8-13Hz）与beta节律（14-30Hz）中，大脑皮层对

侧运动感觉区的脑电节律能量明显减弱的现象。

4总体原则

本文件旨在使医疗单位对上肢运动功能障碍患者应用运动想象脑机接口训练系统时的

操作更加标准化、规范化，减少由于使用者操作不当导致的不良事件发生。

5应用流程

5.1建议首先由具有康复治疗经验的相关学科从业资格的医师，对患者进行治疗风险评

估，判断患者是否适合使用该康复系统进行治疗。

5.2根据康复治疗目的选择合适的运动想象任务、康复外设及反馈方案等。

5.3.佩戴脑电数据采集器，调整脑电采集阻抗。具体流程为：

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a)选择通道数不少于8（优先满足Cz、C3、C4、CP1、CP2、P3、Pz、P4）的脑电数据

采集器；脑电数据采集器需满足GB9706.226-2021的安全要求，建议在佩戴脑电数据采集

器前患者保证头皮干净。

b)在不引起患者不适的前提下，确保脑电数据采集器尽可能紧的固定在患者头部；

c)根据脑电记录软件的阻抗显示，调节电极阻抗，建议将阻抗调整为0～10kOhms；

d)在所有电极的阻抗低于阈值后，脑电采集准备完成。在整个康复过程中，保持脑电

电极和患者头部的相对位置不变。

5.4离线建模

脑电数据采集器调整完成后，操作人员使用康复训练系统先对患者进行离线建模，离

线建模至少进行5组训练数据的采集，每组训练中的训练次数可以自定义，建议为10~12

次/组较为合适。离线训练结束后应保证系统的分类识别准确率≥60%，如未达到，建议重

新进行离线训练。

5.5在线训练

离线训练完成后，操作人员根据患者自身康复情况，选择康复外设进行康复训练。在线

训练可设置训练次数，建议设置45~49次。在训练过程中，如果患者想象成功即会得到康复

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外设的即时反馈，失败则会提醒患者学习调整想象模式。在线训练过程中，建议操作人员可

以给与患者人性化的鼓励，尽可能调动患者训练积极性，增强患者主动训练意愿。

6评估指标

6.1事件相关同步/事件相关去同步

系统可通过判断ERD/ERS现象评估患者的使用效果，在康复训练时运动想象引起的

ERD/ERS越明显，训练效果越好。

6.2分类准确率

系统可通过运动想象任务的分类正确率评估使用效果，患者进行运动想象的任务解码正

确率越高，训练效果越好。

7操作注意事项

7.1系统使用环境

系统使用需满足YY9706.102-2021、GB9706.1-2020规定。具体使用环境符合各设备

制造商的使用说明书要求。

7.2系统使用人员

系统建议由取得执业医师或康复治疗师资格的操作人员使用，并符合以下要求：

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a)熟悉系统的原理、特点；

b)掌握系统的适应症及禁忌症；

c)掌握系统的操作方法；

d)掌握系统的日常维护、注意事项。

7.3系统使用单位

系统建议具备下列条件的单位使用：

a)具有或通过培训达到7.2节条件的人员；

b)建议具备康复或神经类相关科室；

c)具有系统维护保养能力；

d)供电设施能够满足GB/T14710的规定。

8人员注意事项

8.1适应症

适用于脑卒中（中风）、脑外伤、脊髓损伤、脑瘫、多发硬化症等神经系统疾病引起

的运动功能障碍患者的康复训练。

8.2禁忌症，系统的禁忌症包括但不限于以下：

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a)佩戴心脏起搏器者；

b)血压不稳者；

c)中度及以上认知功能障碍者；

d)活动性癫痫

e)恶性肿瘤者；

f)出血倾向者；

g)局部皮肤破损者；

h)头部植入钛合金等金属部件患者。

8.3操作人员注意事项

8.3.1治疗前，操作人员首先检查患者姓名、病房、床号或就诊号等基本情况，评估患者

精神状态，确保患者在精神状态较好的情况下使用本系统。

8.3.2治疗过程中，确保患者保持相对静止状态，避免出现剧烈头部运动。

8.3.3治疗结束后，询问患者身体状态，确保患者身体无不良反应后再离开。

9可能出现的不适反应与应对措施

9.1可能出现的不适反应如下：

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a)头痛不适（恶心）；

b)疲劳和困倦。

9.2不适反应应对措施

9.2.1在治疗