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文档简介
湖南省团体标准
《绿色设计产品评价技术规范医用防护服》
编
制
说
明
湖南省节能研究与综合利用协会
2023年02月
一、项目背景
绿色制造是解决国家资源和环境问题的重要手段,是实现“双碳”目
标绿色发展的有效途径,是实现产业转型升级的重要任务,同时也是企业
承担社会责任的必然选择。2021年11月15日,工信部制定的《“十四五”
工业绿色发展规划》提出,到2025年工业产业结构、生产方式绿色低碳
转型取得显著成效,绿色低碳技术装备广泛应用,能源资源利用效率大幅
提高,绿色制造水平全面提升,为2030年工业领域碳达峰奠定坚实基础。
2016年12月25日国务院办公厅印发的《生产者责任延伸制度推行方案》
指出,实施生产者责任延伸制度,把生产者对其产品承担的资源环境责任
从生产环节延伸到产品设计、流通消费、回收利用、废物处置等全生命周
期,是加快生态文明建设和绿色循环低碳发展的内在要求,对推进供给侧
结构性改革和制造业转型升级具有积极意义。
医用防护服,医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)
及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域
的人员等)所使用的防护性服装,其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸
碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁,其通常包括医
用一次性防护服、医用一次性手术衣和医用一次性隔离衣。新冠疫情暴发
之前,我国医用防护服市场供需基本平衡,整体发展缓慢,2019年,我国
医用防护服年产428万件,同比增长约9%,其中用于医疗用途约为369
万件,占比约为86%;随着新冠疫情的暴发,作为极为重要的医疗资源,
医用防护服的需求量剧增,其中,据不完全统计,医用一次性防护服的每
天需求量超过15万件。全国每天医用防护服;虽然我国新冠疫情已经进
入常态化防控阶段,对医用防护服的需求呈现下降趋势;但从国内外疫情
防控的规律来看,疫情依然表现出反复性和复杂性等特点,对医用防护服
的需求依然存在长期性和持续性等特点。疫情防控期间,医用防护服生产
企业过多关注产能和质量水平,而工艺水平和管理水平较差,资源和能源
浪费大。为更好地对医用防护服产品绿色设计进行评价,促进企业的绿色
发展,增强生产企业的绿色制造意识,我省及医用防护服装行业迫切需求
医用防护服绿色产品标准。
二、任务来源
2.1任务来源
为加快推进我省制造业绿色低碳转型和高质量发展,省相关部分先后
发布了《湖南省绿色制造体系建设实施方案》(湘经信节能﹝2017﹞15号)
和《湖南省绿色设计产品评价管理办法》(湘工信节能〔2020〕93号)
等指导性文件,我司积极响应文件精神并提出《绿色设计产品评价技术规
范医用防护服》标准编制计划,并于2022年8月5日入库第五批湖南省
绿色设计产品评价标准。
2.2主要起草过程
入库计划下达后,标准负责起草单位成立了标准制定工作组。工作组
首先通过查阅资料、电话访问、座谈等方式进行调研,收集国家相关政策
和法律法规、深入了解医用防护服绿色化发展和技术水平提升情况,广泛
征集绿色设计医用防护服其指标属性的技术要求,参考国家标准体系及省
外标准中相关标准和技术资料,在省内外情况汇总分析的基础上,提出了
绿色设计医用防护服产品评价技术规范。具体时间如下:
——2022年8月,围绕绿色设计医用防护服产品评价技术规范,成立
标准起草小组并开展了资料收集与调研。
——2023年2月,在调研和资料分析的基础上,形成标准框架并在工
作组内部进行了多次专家研讨,形成标准草案。
2.3起草单位成员与职责
本标准由湖南永霏特种防护用品有限公司为主要起草单位,湖南省节
能研究与综合利用协会归口,湖南工程学院纺织服装学院、湖南医疗器械
有限公司为参与起草单位。主要起草单位负责项目的组织实施,负责标准
的起草工作,包括数据调研、编写文件、编制说明等。参与起草单位负责
协助起草工作,包括提供相关数据、技术支持、文件校订等。
三、标准编制原则
本标准遵循“科学、规范、易操作”的原则进行编制。标准格式、结
构按照《GB/T1.1-2020》进行编制。此外还遵循了以下原则:
1)与国家相关产业政策相符合;
2)先进性和实用性;
3)围绕绿色设计产品的定义的内涵,遵循“全生命周期评价”原则,
从原材料获取、生产、使用、废弃、可循环利用全生命周期出发,
分析了产品在不同生命周期阶段的资源、能源消耗、生态环境影响
及人体健康安全影响因素。
图1医用防护服生命周期系统边界图
4)定量及定性指标的确定,充分考虑了节能降碳的现行国家政策、行
业生产特点及我省生产企业的实际情况和行业的发展需求。
5)与行业相关能耗标准接轨,且部分内容较行业标准更严格。
四、编制依据
4.1参考文件
本标准参考或引用了下列文件:
GB/T2589-2008综合能耗计算通则
GB/T4744-2013纺织品防水性能的检测和评价静水压法
GB/T12704.1-2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分:吸湿法
GB/T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学
分析方法
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T16886.7-2008医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB17167-2006用能单位能源计量器具配备和管理通则
GB18484-2001危险废物焚烧污染控制标准
GB18597-2001危险废物贮存污染控制标准
GB18598-2001危险废物填埋污染控制标准
GB18599-2020一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准
GB/T18885-2020生态纺织品技术要求
GB/T19001-2008质量管理体系要求
GB19082-2009医用一次性防护服技术要求
GB/T23331-2012能源管理体系要求及使用指南
GB/T24001-2004环境管理体系要求及使用指南
GB31571-2015石油化工工业污染物排放标准
GB/T37422-2019绿色包装评价方法与准则
GB39707-2020医疗废物处理处置污染控制标准
GB/T45001-2020职业健康安全管理体系—要求及使用指南
YY/T0506.2-2016医用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和试
验方法
YY/T0506.8-2019医用手术单、手术衣和洁净服第8部分:产品专用要求
FZ/T07026-2022纺熔非织造布企业综合能耗计算办法及基本定额
YY/T1871-2023医用隔离衣
T/CNTAC8-2018纺织产品限用物质清单
T/CSBME017-2020一次性医用防护隔离衣
T/CSBME018-2020一次性医用普通隔离衣
4.2评价要求与指标编制依据
4.2.1范围
医用防护服是医务人员及进入特定医药卫生区域的人群所使用的防护
性服装,从生产和使用量的角度而言,目前泛指医用一次性防护服、医用
一次性手术衣和医用一次性隔离衣,目前广泛使用纺丝成网非织造布及与
微孔膜复合,或SMS或SMMS复合非织造布及与微孔薄膜复合,并经过
“三拒一抗”(拒水、拒血液、拒酒精,抗静电)功能性后整理。随着我国
非织造行业的迅猛发展,以及医疗行业需求的猛增,我国已成为医用防护
服的生产大国和出口大国,贸易额占全球份额超过40%,出口量居全球首
位。医用防护服产业属于典型的资源、能源高消耗产业,本标准通过从资
源、能源、环境、品质四个方面进行管控,从而使其能达到绿色发展要求。
4.2.2术语和定义
本标准定义了医用一次性防护服、医用一次性手术衣和医用一次性隔
离衣,列出了绿色设计产品、生命周期和生命周期评价的定义,在其他标
准中已经出现并被广泛使用的术语和定义未在本标准中列出。
4.2.3评价要求
本标准评价要求主要分为基本要求、评价指标要求和指标计算方法三
大部分。
4.2.3.1对生产企业的基本要求
生产企业基本要求规定了企业在生产过程中应采用国家鼓励的先进工
艺和设备,禁止使用国家及行业明令淘汰或禁止的技术、材料和设备,不
应使用国家、行业明令淘汰或禁止的材料,不应超越范围选用限制使用的
材料,生产企业应持续关注国家、行业明令禁用的有害物质。生产企业的
污染物排放应达到国家和地方污染物排放标准的要求,生产企业近三年无
重大生产安全和突发环境污染事件。在管理体系方面,本标准要求生产企
业应通过质量管理体系(GB/T19001)、环境管理体系(GB/T24001)、
职业健康安全管理体系(GB/T45001)等认证。需要特别说明的是,由于
目前我国医用防护服行业通过能源管理体系认证(GB/T23331)企业较少,
故本标准从引导的角度,要求生产企业开展能耗、物耗考核并建立考核制
度或通过能源管理体系认证。
4.2.3.2评价指标要求
在产品评价指标要求方面,为了体现绿色设计支柱瓷绝缘子在全寿命
周期内对矿产资源和能源消耗少,对生态环境影响小等特征,本标准从产
品的资源属性、能源属性、环境属性和产品属性四个指标进行技术要求。
(1)资源属性
资源属性的二级指标设置主要以非织造布制备环节中废料的回收利用、
医用防护服面料低能耗制备,鼓励使用可回收包装材料,鼓励医用防护服
低能耗制备为出发点。
根据当前行业先进水平,并参考FZ/T07026《纺熔非织造布企业综合
能耗计算办法及基本定额》,提出了废丝、废料块综合利用率、面料综合
能耗、产品包装和单位产品综合能耗二级指标,各二级可量化指标具体为:
废丝、废料块综合利用率需达到100%。
面料综合能耗,要求符合FZ/T07026《纺熔非织造布企业综合能耗计
算办法及基本定额》1级能耗。
产品包装要求符合GB/T37422《绿色包装评价方法与准则》的规定。
单位产品综合能耗,结合行业平均加工水平和管理水平,并兼顾劳动
者的工作强度,综合考虑缝纫加时缝纫加工和照明能源消耗(电)维持洁
净室室内温度、湿度和洁净度等环境参数稳定的能源消耗(电、水、气)。
标准制定过程中,走访医用防护服生产企业,获得了15家企业生产医用
防护服各环节的电、水、气能源消耗,并依据标准附录表A.1折算成标煤
系数,得到100件综合能耗,取各企业综合能耗平均值为单位产品综合能
耗。最终要求医用一次性防护服2.28kgce/100件,医用一次性手术衣
0.95kgce/100件,医用一次性隔离衣0.95kgce/100件。
(2)环境属性
环境属性方面,涉及的二级指标为环氧乙烷排放和固体废弃物。目前,
因医用防护服多采用聚丙烯无纺布为基布,其不可辐照灭菌,且需以无菌
方式供应,因而行业内通常采用环氧乙烷灭菌工艺。环氧乙烷是一种有毒
的致癌物质,需严格控制排放量,参考《GB31571石油化工工业污染物排
放标准》,设定环氧乙烷排放0.5mg/m3。聚丙烯材质不易降解,直接排
放易导致严重的环境污染,且因医用防护服为感染性医疗废物,要求不直
接排放,需依据《医疗废物管理条例》进行管理和处置。
(3)产品属性
围绕绿色设计医用防护服的总体要求,结合国内外当前绿色设计医
用防护服的技术要求现状,兼顾科学性、高端性、先进性与实际的可操作
性能的原则,重点关注产品的防护性能,对使用者的安全性能和对环境的
影响等方面的指标。综合考虑后,分别对医用一次性防护服、医用一次性
手术衣和医用一次性隔离衣等设置二级指标,经过标准起草组对以上产品
进行调研和对样品进行检测,并参考各产品执行的国家、行业和团体标准,
并结合指标基准值确定原则,对以上两项指标进行了可量化控制。
4.3预期的经济效果
我国是全球最大的医用防护服生产国和出口国,然而伴随着经济的持
续增长,能源危机、环境恶化、生态失衡以及现有医用防护服穿着舒适性
不佳等一系列问题的出现,以及行业竞争日益激烈,医用防护服产业面临
产业升级和转型的压力剧增,在此背景下,以环保为主旨的绿色产品应运
而生。
此外,2016年3月1日,由国家发展改革委等10个部门制定的《关
于促进绿色消费的指导意见》对外发布,2022年1月18日又进一步制定
了《促进绿色消费实施方案》,鼓励消费者绿色消费。
综上,可
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