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文档简介

医院临床试验项目管理服务合同合同编号:__________甲方(服务提供方):名称:__________地址:__________联系方式:__________乙方(服务接受方):名称:__________地址:__________联系方式:__________鉴于甲方具备丰富的医院临床试验项目管理经验,乙方拟委托甲方进行临床试验项目管理,双方经平等协商,就本项目达成如下协议:第一章:定义与解释1.1定义除非本合同另有规定,以下术语在本合同中的含义如下:(1)“临床试验”指甲方根据乙方要求,为乙方提供的药物、医疗器械等临床试验服务;(2)“项目管理”指甲方为乙方提供的临床试验全过程的管理服务;(3)“合同双方”指甲方和乙方。1.2解释本合同中的条款和附件,如有任何不一致之处,应以本合同正文为准。第二章:服务内容与范围2.1服务内容甲方应按照乙方的要求,为乙方提供以下服务:(1)临床试验方案设计;(2)临床试验组织实施;(3)临床试验数据管理;(4)临床试验统计分析;(5)临床试验报告撰写;(6)其他与临床试验相关的工作。2.2服务范围甲方提供的服务范围包括但不限于以下方面:(1)根据乙方提供的临床试验方案,制定详细的临床试验计划;(2)协助乙方完成临床试验的伦理审查和审批;(3)按照临床试验计划,组织、协调、监督临床试验的开展;(4)对临床试验数据进行整理、分析,保证数据真实、准确、完整;(5)撰写临床试验报告,协助乙方完成报告的审核、报送。第三章:服务费用与支付3.1服务费用甲方为乙方提供本合同约定的服务,乙方应支付甲方服务费用。服务费用具体金额由双方另行协商确定。3.2付款方式乙方应按照以下付款方式向甲方支付服务费用:(1)预付款:在合同签订后7个工作日内,乙方向甲方支付合同总价款的30%作为预付款;(2)进度款:根据临床试验实际进度,乙方向甲方支付合同总价款的50%;(3)尾款:在甲方完成临床试验报告并交付给乙方后7个工作日内,乙方向甲方支付合同总价款的20%。第四章:服务期限与交付4.1服务期限本合同项下的服务期限自合同签订之日起至临床试验报告交付乙方之日止。4.2交付甲方应在服务期限内完成以下工作:(1)向乙方提交临床试验计划;(2)协助乙方完成伦理审查和审批;(3)向乙方报告临床试验进展情况;(4)向乙方交付临床试验报告。第五章:知识产权与保密5.1知识产权甲方为乙方提供的服务过程中产生的知识产权,归乙方所有。甲方不得将乙方的知识产权用于任何其他用途。5.2保密双方应对本合同项下的商业秘密、技术秘密和其他相关信息予以严格保密。未经对方书面同意,任何一方不得向第三方泄露。保密期限自本合同签订之日起算,至合同约定的服务期满后5年止。第六章:违约责任6.1甲方违约若甲方未按约定完成服务内容或服务不符合约定质量标准,乙方有权要求甲方采取补救措施。若甲方逾期未采取补救措施,乙方有权解除合同,并要求甲方支付违约金。违约金金额为合同总价款的10%。6.2乙方违约若乙方未按约定支付服务费用,甲方有权暂停提供相应服务,并要求乙方支付逾期付款的违约金。违约金金额为逾期付款金额的0.5%每日。第七章:争议解决7.1双方因履行本合同发生的争议,应首先通过友好协商解决。协商不成时,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第七章:合同的变更与解除8.1变更任何一方要求变更本合同的,应书面提出,经双方协商一致后,可签订补充协议予以明确。8.2解除在下列情况下,任何一方有权书面通知对方解除本合同:(1)对方严重违反本合同,导致合同无法履行;(2)因不可抗力原因,导致合同无法履行;(3)双方协商一致解除本合同。第八章:通知与送达9.1通知本合同项下的任何通知、要求、请求等,应以书面形式送达对方。书面通知通过邮寄、传真、邮件等方式进行。9.2送达双方确认以下地址和联系方式为有效送达地址和联系方式:甲方:__________乙方:__________第九章:法律适用与效力10.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2效力本合同自双方签字盖章之日起生效,一式两份,双方各执一份。本合同未尽事宜,可由双方签订补充协议予以明确。第十章:其他条款11.1不可抗力因不可抗力导致一方不能履行或部分履行本合同,该方应立即通知对方,并提供相关证明文件。双方应协商解决因不可抗力导致的合同履行问题。11.2继续履行本合同项下的部分条款终止或无效,不影响其他条款的继续履行。11.3权利义务的转让未经对方书面同意,任何一方不得将本合同项下的权利义务转让给第三方。11.4完整协议本合同及其附件构成双方关于本合同主题的完整协议,取代了双方之前的所有口头或书面协议。第十一章:合同期限与续约11.1合同期限本合同的有效期为自合同签订之日起至所有服务内容完成且乙方支付完毕所有费用之日止。11.2续约在合同期限届满前,如双方同意续约,应签订书面续约协议,明确续约期限和条件。第十二章:合规与监管12.1合规性甲方应保证提供的服务符合相关法律法规、行业标准和伦理要求。甲方有义务提醒乙方遵守相关法律法规。12.2监管双方应配合相关部门和监管机构的检查、审查,并提供必要的文件和信息。第十三章:损害赔偿13.1赔偿范围一方因违约给对方造成损失的,应承担相应的赔偿责任,包括但不限于直接损失、间接损失、预期利益损失等。13.2赔偿限制除非因故意或重大过失,否则任何一方对另一方的赔偿总额不得超过合同总价款。第十四章:解除后的责任14.1解除后的义务合同解除后,双方仍应履行以下义务:(1)支付合同解除前已经产生的费用;(2)按照约定处理已产生的知识产权和保密信息;(3)协助对方完成合同解除后的善后工作。第十五章:签字与生效15.1签字本合同自双方签字

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