CN107029333B-振荡正呼吸压力装置

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN107029333B

HP(45)授权公告日2020.02.21

(21)申请号201610908333.3(51)Int.Cl.

A61M16/08(2006.01)

(22)申请日2012.06.06

A61M16/00(2006.01)

同一申请的已公布的文献号

(65)A63B21/00(2006.01)

申请公布号CN107029333A

A63B23/18(2006.01)

(43)申请公布日2017.08.11A61M16/20(2006.01)

A61M15/00(2006.01)

(30)优先权数据

A63B71/06(2006.01)

61/4938162011.06.06US

61/5329512011.09.09US(56)对比文件

CN101622036A,2010.01.06,

(62)分案原申请数据

US2003/0234017Al,2003.12.25,

201280038414.22012.06.06

US2010/0101573Al,2010.04.29,

专利权人特鲁德尔医学国际公司

(73)EP1897576Al,2008.03.12,

地址加拿大安大略省

US5988166A,1999.11.23,

(72)发明人A.迈尔D.恩格尔布雷思CN2666403Y,2004.12.29,

CN2577872Y,2003.10.08,

(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公

司72001审查员郝玉兰

代理人安文森

权利要求书2页说明书24页附图66页

(54)发明名称

振荡正呼吸压力装置

(57)摘要

一种呼吸治疗装置包括至少一个腔室、被配

置为接收进入所述至少一个腔室的呼出空气的

腔室入口、被配置为允许呼出空气离开所述至少

一个腔室的至少一个腔室出口以及被限定在所

述腔室入口与所述至少一个腔室出口之间的呼

出流动路径。位于呼出流动路径中的限制器构件

可在闭合位置与打开位置之间移动，在所述闭合

位置呼出空气沿着所述呼出流动路径的流动被

限制，在所述打开位置对呼出空气沿着所述呼出

流动路径的流动的限制较小。与所述呼出流动路

径流体连通的叶片被操作性地连接到所述限制

8器构件，并且被配置为响应于呼出空气沿着所述

储呼出流动路径的流动而在第一位置与第二位置

e

6

3之间往复移动。

0

z

.

2

uz

CN107029333B权利要求书1/2页

1.一种呼吸治疗装置，包括：

封闭至少一个腔室的壳体；

被配置为接收进入所述至少一个腔室的呼出空气的腔室入口；

被配置为允许呼出空气离开所述至少一个腔室的至少一个腔室出口；

被限定在所述腔室入口与所述至少一个腔室出口之间的呼出流动路径；

位于所述呼出流动路径中的限制器构件，所述限制器构件能够响应于呼出空气沿着所

述呼出流动路径的流动而在闭合位置与打开位置之间移动，在所述闭合位置呼出空气沿着

所述呼出流动路径的流动被限制，在所述打开位置对呼出空气沿着所述呼出流动路径的流

动的限制较小；以及

可变喷嘴，所述可变喷嘴位于所述呼出流动路径中以便所述呼出流动路径穿过所述可

变喷嘴的孔口，

其中所述孔口的大小被配置为响应于呼出空气流过所述孔口而增加。

2.如权利要求1所述的呼吸治疗装置，进一步包括邻近所述孔口放置的叶片，所述叶片

操作性地连接到所述限制器构件并且被配置为响应于邻近所述叶片的增加的压力而使所

述限制器构件在所述闭合位置与所述打开位置之间移动。

3.如权利要求1所述的呼吸治疗装置，其中所述可变喷嘴位于所述呼出流动路径中所

述限制器构件的下游。

4.如权利要求1所述的呼吸治疗装置，其中所述可变喷嘴的孔口基本是矩形的。

5.如权利要求2所述的呼吸治疗装置，其中所述可变喷嘴的孔口在响应于呼出空气流

过所述孔口而增加所述孔口的大小之后保持基本为矩形。

6.如权利要求1所述的呼吸治疗装置，其中能够选择性地调节所述腔室入口的朝向。

7.如权利要求1所述的呼吸治疗装置，进一步包括腔室入口旁路，所述腔室入口旁路被

配置为允许呼出空气在不穿过所述腔室入口的情况下进入所述至少一个腔室。

8.如权利要求1所述的呼吸治疗装置，进一步包括控制端口，所述控制端口被配置为允

许呼出空气在进入所述至少一个腔室之前离开所述呼吸治疗装置。

9.如权利要求1所述的呼吸治疗装置，进一步包括与使用者接口流体连通的吸入端口。

10.如权利要求9所述的呼吸治疗装置，进一步包括单向阀，所述单向阀被配置为在吸

入时允许空气通过所述吸入端口流到所述使用者接口。

11.如权利要求9所述的呼吸治疗装置，其中所述吸入端口适于从气雾剂输送装置接收

气雾剂药物。

12.如权利要求11所述的呼吸治疗装置，其中所述气雾剂输送装置连接到所述吸入端

口。

13.如权利要求1所述的呼吸治疗装置，其中所述呼出流动路径本身是折叠的。

14.一种呼吸治疗装置，包括：

封闭至少一个腔室的壳体；

被配置为接收进入所述至少一个腔室中的呼出空气的腔室入口；

至少一个腔室出口，所述至少一个腔室出口被配置为允许呼出空气流出所述至少一个

腔室；

被限定在所述腔室入口与所述至少一个腔室出口之间的呼出流动路径；

2

CN107029333B权利要求书2/2页

可变喷嘴，所述可变喷嘴位于所述呼出流动路径中，使得所述呼出流动路径穿过所述

可变喷嘴的孔口，

其中所述孔口的大小构造成响应于呼出空气流过所述孔口而增加。

3

CN107029333B说明书1/24页

振荡正呼吸压力装置

[0001]本申请是申请号为201280038414.2、提交日为2014年1月30日、题为“振荡正呼吸

压力装置”的中国发明专利申请的分案申请。

[0002]相关申请的交叉引用

[0003]本申请要求2011年9月9日提交的待决美国临时申请No.61/532951以及2011年6月

6日提交的待决美国临时申请No.61/493816的权益，这两个临时申请通过引用并入本申请

中。

技术领域

L0004]本发明涉及一种呼吸治疗装置，更具体地涉及一种振荡正呼吸压力("OPEP")装

置。

背景技术

[0005]人类每天可产生高于30毫升的痰-它是一种支气管分泌物。通常，有效的咳嗽足以

咳出分泌物并将它们从身体的气管清除。然而，患有较严重的支气管阻塞(例如气管塌陷)

的人一次咳嗽可能不足以清除阻塞物。

[0006]OPEP疗法代表用于移除人体中的支气管分泌物的有效的支气管保健技术并且是

支气管阻塞的患者-例如那些患有慢性阻塞性W部疾病的人的治疗和持续照料的重要方

面。人们相信，OPEP疗法或者嘴部在呼气期间呼出压力的振荡有效地将振荡背压传送到肺,

从而分开阻塞的气管并且咳出形成支气管阻塞的分泌物。

[0007]OPEP疗法是一种有吸引力的治疗形式，因为它可以容易地被教给多数患者，并且

这些患者可以贯穿住院期间并且还可以在居家期间承担执行OPEP疗法的职责。为此目的，

已开发出许多便携的OPEP装置。

发明内容

[0008]为了提供一种用于实现OPEP疗法的有吸引力的方式，公开了一种用于执行OPEP疗

法的方法和装置。在第一方面，呼吸治疗装置包括封闭至少一个腔室的壳体、被配置为接收

进入所述至少一个腔室的呼出空气的腔室入口、被配置为允许呼出空气离开所述至少一个

腔室的至少一个腔室出口以及被限定在所述腔室入口与所述至少一个腔室出口之间的呼

出流动路径。位于呼出流动路径中的限制器构件可在闭合位置与打开位置之间移动，在所

述闭合位置呼出的空气沿着所述呼出流动路径的流动被限制，在所述打开位置对呼出的空

气沿着所述呼出流动路径的流动限制较小。此外，与呼出流动路径流体连通的叶片操作性

地连接到所述限制器构件并且被配置为响应于呼出的空气沿着所述呼出流动路径的流动

而在第一位置与第二位置之间往复移动。所述限制器构件与所述叶片沿着共用旋转轴线轴

向偏离。

[0009]在另一个方面，在所述第一位置，所述叶片被放置为引导呼出的空气流通过所述

至少一个腔室出口的第一腔室出口离开所述至少一个腔室，并且在所述第二位置，所述叶

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CN107029333B说明书2/24页

片被放置为引导呼出的空气流通过所述至少一个腔室出口的第二腔室出口离开所述至少

一个腔室。

[0010]在另一个方面，所述限制器构件位于第一腔室中，而所述叶片定位在第二腔室中。

所述第一腔室和所述第二腔室可以通过孔口连接，并且所述孔口的大小可以被配置为响应

于呼出的空气流过所述孔口而改变。所述限制器构件可以被实现为蝶阀。此外，所述叶片可

以通过轴操作性地连接到所述限制器构件。

[0011]在又一个方面，所述限制器构件的面可以绕旋转轴线旋转。所述限制器构件的面

还可以径向偏离所述旋转轴线。另外，所述限制器构件的面在所述轴的一侧上的表面积大

于在所述轴的另一侧上的表面积。

10012]在另一个方面，可以选择性地调节所述腔室入口的朝向。

[0013]在另一个方面，所述呼吸治疗装置包括腔室入口旁路，所述腔室入口旁路被配置

为允许呼出的空气在不穿过所述腔室入口的情况下进入所述至少一个腔室。

L0014]在另一个方面，所述呼吸治疗装置包括控制端口，所述控制端口被配置为允许呼

出的空气在进入所述至少一个腔室之前离开所述呼吸治疗装置。所述呼吸治疗装置还可以

包括被配置为允许呼出的空气离开所述第一腔室的控制端口。

10015J在又一个方面，所述呼吸治疗装置包括与使用者接口流体连通的吸入端口。所述

呼吸治疗装置还可包括单向阀，所述单向阀被配置为在吸入时允许空气通过所述吸入端口

流到所述使用者接口。所述吸入端口可适于从气雾剂输送装置接收气雾剂药物。所述气雾

剂输送装置连接到所述吸入端口。

10016]在另一个方面，所述呼出流动路径本身是折叠的。

[0017]在另一个方面，呼吸治疗装置包括封闭至少一个腔室的壳体、被配置为接收进入

所述至少一个腔室的呼出空气的腔室入口、被配置为允许呼出的空气流出所述至少一个腔

室的至少一个腔室出口以及被限定在所述腔室入口与所述至少一个腔室出口之间的呼出

流动路径。位于呼出流动路径中的限制器构件可以在闭合位置与打开位置之间移动，在所

述闭合位置呼出的空气通过所述腔室入口的流动被限制，在所述打开位置对呼出的空气流

过所述腔室入口的限制较小。另外，孔口沿着呼出空气流过的呼出流动路径放置。邻近所述

孔口放置的叶片操作性地连接到所述限制器构件并且被配置为响应于邻近所述叶片的增

加的压力而在第一位置与第二位置之间往复移动。所述限制器构件响应于所述叶片在所述

第一位置与所述第二位置之间往复移动而在所述闭合位置与所述打开位置之间移动。

[0018]在另一个方面，所述限制器构件可以位于第一腔室中并且所述叶片可以位于第二

腔室中，其中所述孔口将所述所述第一与所述第二腔室分隔。另外，所述孔口的大小可以被

配置为响应于呼出的空气流过所述孔口而改变。

[0019]在另一个方面，呼吸治疗装置包括封闭至少一个腔室的壳体、被配置为接收进入

所述至少一个腔室中的呼出空气的腔室入口、被配置为允许呼出的空气离开所述至少一个

腔室的至少一个腔室出口以及被限定在所述腔室入口与所述至少一个腔室出口之间的呼

出流动路径。位于所述呼出流动路径中的限制器构件可响应于呼出的空气沿着呼出流动路

径的流动而在闭合位置与打开位置之间移动，在所述闭合路径呼出的空气沿着所述呼出流

动路径的流动被限制，在所述打开位置对呼出的空气沿着所述呼出流动路径的流动的限制

较小。此外，可变喷嘴位于所述呼出流动路径中，使得所述呼出流动路径穿过所述可变喷嘴

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CN107029333B说明书3/24页

的孔口。所述孔口的大小被被配置为响应于呼出的空气流过所述孔口而增加。

[0020]在又一个方面，所述呼吸治疗装置可以包括邻近所述孔口放置的叶片。所述叶片

能够可操作性地连接到所述限制器构件，使得它被配置为使所述限制器构件响应于所述叶

片附近的增加的压力而在所述闭合位置与所述打开位置之间移动。

[0021]在另一个方面，所述可变喷嘴位于所述呼出流动路径中所述限制器构件的下游。

[0022]在另一个方面，所述可变喷嘴的孔口是大体上矩形的。所述可变喷嘴的孔口在响

应于呼出的空气流过所述孔口而增加所述孔口的大小之后可以保持大体上矩形。

10023J在又一个方面，一种执行OPEP疗法的方法包括接收沿着被限定在呼吸治疗装置的

入口与出口之间的呼出流动路径的呼出空气流、朝向叶片引导呼出的空气流以及使所述叶

片响应于呼出空气的流动而在第一位置与第二位置之间往复移动。所述方法进一步包括响

应于叶片的往复移动而使限制器构件在闭合位置与打开位置之间移动，在所述闭合位置呼

出的空气通过所述腔室入口的流动被限制，在所述打开位置对呼出空气的流动限制较小。

10024]在另一个方面，一种执行OPEP疗法的方法包括接收沿着被限定在呼吸治疗装置的

入口与出口之间的呼出流动路径的呼出空气流、通过沿着呼出流动路径放置的孔口使呼出

空气流加速、使邻近所述孔口的叶片响应于呼出的空气流过所述孔口而在第一位置与第二

位置之间往复移动。所述方法进一步包括响应于叶片的往复移动而使限制器构件在闭合位

置与打开位置之间移动，在所述闭合位置呼出的空气沿着呼出流动路径的流动被限制，在

所述打开位置对呼出的空气沿着呼出流动路径的流动限制较小。所述方法还可包括响应于

呼出的空气流过所述孔口而改变所述孔口的大小。

10025]在又一个方面，呼吸治疗装置包括封闭多个腔室的壳体、第一开口、第二开口和第

三开口，所述第一开口在壳体中并且被配置为传送被呼出到所述壳体中的空气和从所述壳

体吸入的空气，所述第二开口在所述壳体中并且被配置为允许呼出的空气进入所述第一开

口中以便离开所述壳体，所述第三开口在所述壳体中并且被配置为在所述第一开口处吸入

时允许所述壳体外的空气进入所述壳体。呼出流动路径被限定在所述第一开口与所述第二

开口之间，并且吸入流动路径被限定在所述第三开口与所述第一开口之间。限制器构件位

于所述呼出流动路径和所述吸入流动路径中，并且可以在闭合位置与打开位置之间移动，

在所述闭合位置空气沿着所述呼出流动路径或所述吸入流动路径的流动被限制，在所述打

开位置对呼出的空气沿着所述呼出流动路径或所述吸入流动路径的流动限制较小。叶片与

所述呼出流动路径和所述吸入流动路径流体连通。所述叶片操作性地连接到所述限制器构

件并且被配置为响应于空气沿着所述呼出流动路径或所述吸入流动路径的流动而在第一

位置与第二位置之间反复移动。

[0026]在另一个方面，所述呼出流动路径和所述吸入流动路径形成重合部分。沿所述重

合部分，空气沿着所述呼出流动路径和吸入流动路径的流动可以沿着相同方向。此外，所述

限制器构件可以位于所述重合部分中，并且所述叶片可与所述重合部分流体连通。

[0027]在另一个方面，所述限制器构件位于所述多个腔室的第一腔室中，并且所述叶片

位于所述多个腔室的第二腔室中。当所述限制器构件处于闭合位置时可以限制空气通过入

口流动到所述第一腔室，并且当所述限制器构件处于所述打开位置时对空气流过所述入口

的限制可以较小。另外，所述第一腔室和所述第二腔室可以通过孔口连接。此外，所述叶片

可以邻近所述孔口放置，使得所述叶片被配置为使所述限制器构件响应于邻近所述叶片的

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CN107029333B说明书4/24页

增加的压力而在所述闭合位置与所述打开位置之间移动。

[0028]在又一个方面，所述第二开口包括单向呼出阀，所述单向呼出阀被配置为允许呼

出的空气进入所述壳体以便在所述第一开口处呼出时离开所述壳体。

[0029]在另一个方面，所述第三开口包括单向吸入阀，所述单向吸入阀被配置为在所述

第一开口处吸入时允许所述壳体外的空气进入所述壳体。

[0030]在额外方面，单向阀沿着在所述第一开口与所述第二开口之间的所述呼出流动路

径放置，以便所述单向阀被配置为响应于呼出的空气进入所述第一开口而打开，并且响应

于吸入的空气通过所述第一开口而闭合。

10031]在另一个方面，单向阀沿着在所述第三开口与所述第一开口之间的所述吸入流动

路径放置，以便所述单向阀被配置为响应于吸入的空气通过所述第一开口而打开，并且响

应于呼出的空气进入所述第一开口而闭合。

[0032]在又一个方面，所述呼吸治疗装置可包括与使用者接口流体连通的吸入端口，其

中所述吸入端口适于接收适合从气雾剂输送装置吸入的药物。所述气雾剂输送装置可以连

接到所述吸入端口。

L0033J在另一个方面，呼吸治疗装置包括封闭至少一个腔室的壳体、第一腔室开口、第二

腔室开口、被限定在所述第一腔室开口与所述第二腔室开口之间的流动路径以及位于所述

流动路径中的限制器构件。所述限制器构件可在闭合位置与打开位置之间移动，在所述闭

合位置空气沿着所述流动路径的流动被限制，在所述打开位置对沿着所述流动路径的流动

限制较小。

10034]在又一个方面，呼吸治疗装置包括封闭至少一个腔室的壳体、被配置为接收进入

所述至少一个腔室中的呼出空气的腔室入口、被配置为允许呼出的空气流出所述至少一个

腔室的至少一个腔室出口以及被限定在所述腔室入口与所述至少一个腔室出口之间的呼

出流动路径。可变喷嘴位于所述呼出流动路径中，使得所述呼出流动路径穿过所述可变喷

嘴的孔口。所述孔口的大小构造成响应于呼出的空气流过所述孔口而增加。

附图说明

[0035]图1是OPEP装置的正视立体图；

L0036]图2是图1的OPEP装置的后视立体图；

10037J图3是示出为没有OPEP装置的内部部件的OPEP装置的沿着图1的线HI截取的剖视

立体图；

[0038]图4是示出为具有OPEP装置的内部部件的图1的OPEP装置的分解图；

[0039]图5是示出为具有OPEP装置的内部部件的OPEP装置的沿着图1的线HI截取的剖视

立体图；

[0040]图6是示出为具有OPEP装置的内部部件的OPEP装置的沿着图1的线VI截取的不同

剖视立体图；

[0041]图7是示出为具有OPEP装置的内部部件的OPEP装置的沿着图1的线vn截取的不同

剖视立体图；

[0042]图8是操作性地连接到叶片的限制器构件的正视立体图；

[0043]图9是操作性地连接到图8所示的叶片的限制器构件的后视立体图；

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CN107029333B说明书5/24页

[0044]图10是操作性地连接到图8所示的叶片的限制器构件的正视图；

[0045]图11是操作性地连接到图8所示的叶片的限制器构件的俯视图；

[0046]图12是示出为未被呼出的空气流过的可变喷嘴的正视立体图；

[0047]图13是示出为未被呼出的空气流过的图12的可变喷嘴的后视立体图；

[0048]图14是示出为被呼出的空气高速流过的图12的可变喷嘴的正视立体图；

[0049]图15A-C是图1的OPEP装置的俯视虚线图，图中示出了图1的OPEP装置的操作的示

例性图示；

10050J图16是示出为未被呼出的空气流过的可变喷嘴的不同实施方式的正视立体图；

[0051]图17是示出为未被呼出的空气流过的图16的可变喷嘴的后视立体图；

[0052]图18是OPEP装置的第二实施方式的正视立体图；

[0053]图19是图18的OPEP装置的后视立体图；

[0054]图20是示出为具有OPEP装置的内部部件的图18的OPEP装置的分解图；

[0055]图21是示出为具有OPEP装置的内部部件的OPEP装置的沿着图18的线工截取的剖视

图；

100561图22是示出为具有OPEP装置的内部部件的OPEP装置的沿着图18的线II截取的剖

视图；

10057J图23是示出为具有OPEP装置的内部部件的OPEP装置的沿着图18的线m截取的剖

视图；

10058J图24是图18的OPEP装置的调节机构的正视立体图；

[0059]图25是图24的调节机构的后视立体图；

[0060]图26是操作性地连接到用于图18的OPEP装置中的叶片的限制器构件的正视立体

图；

10061]图27是装配有图26的限制器构件和所述叶片的图24的调节机构的正视立体图；

[0062]图28是在图18的OPEP装置内的图27的组件的局部剖视图；

[0063]图29A-B是图示将图27的组件安装在图18的OPEP装置内的局部剖视图；

[0064]图30是图18的OPEP装置的正视图，图示了OPEP装置的可调节性方面；

[0065]图31是在图18的OPEP装置内的图27的组件的局部剖视图；

[0066]图32A-B是沿着OPEP装置的图18的线IH截取的局部剖视图，图示了OPEP装置的可

行配置；

[0067]图33A-B是图示图18的OPEP装置的可调节性的俯视虚线图；

[0068]图34A-B是图18的OPEP装置的俯视虚线图，图示了OPEP装置的可调节性；

[0069]图35是OPEP装置的第三实施方式的正视立体图；

[0070]图36是沿着OPEP装置的图35的线工截取的剖视图；

[0071]图37是装配有限制器构件和叶片的图35的OPEP装置的调节机构的正视立体图；

[0072]图38是图37的组件的后视立体图；

[0073]图39是OPEP装置的第四实施方式的正视立体图；

[0074]图40是OPEP装置的沿着图39的线工截取的剖视图；

[0075]图41A-B是图39的OPEP装置的俯视虚线图，图示了OPEP装置的可调节性；

[0076]图42是图1的OPEP装置的替代实施方式的正视立体图；

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CN107029333B说明书6/24页

[0077]图43是OPEP装置的沿着图42的线工截取的剖视图；

[0078]图44是图1的OPEP装置的另一个替代实施方式的正视立体图；

[0079]图45是沿着OPEP装置的图44的线工截取的剖视图；

[0080]图46是图1的OPEP装置的又一个替代实施方式的正视立体图；

[0081]图47是OPEP装置的沿着图46的线工截取的剖视图；

[0082]图48是OPEP装置的另一个实施方式的正视立体图；

[0083]图49是图48的OPEP装置的后视立体图；

[0084]图50是图48的OPEP装置的底部的立体图；

[0085]图51是图48的OPEP装置的分解图；

[0086]图52是示出为没有OPEP装置的内部部件的沿着图48的线I截取的剖视图；

[0087]图53是示出为具有OPEP装置的内部部件的沿着图48的线I截取的剖视图；

[0088]图54是图48的OPEP装置的内部外壳的正视立体图；

[0089]图55是沿着图54的线I截取的内部外壳的剖视图；

[0090]图56是图48的OPEP装置的叶片的立体图；

[0091]图57是图48的OPEP装置的限制器构件的正视立体图；

[0092]图58是图57的限制器构件的后视立体图；

[0093]图59是图57的限制器构件的正视图；

[0094]图60是图48的OPEP装置的调节机构的正视立体图；

[0095]图61是图60的调节机构的后视立体图；

[0096]图62是装配有图57-59的限制器构件和图56的叶片的图60-61的调节机构的正视

立体图；

L0097]图63是图48的OPEP装置的可变喷嘴的正视立体图；

[0098]图64是图63的可变喷嘴的后视立体图；

[0099]图65是图48的OPEP装置的单向阀的正视立体图；

[0100]图66是呼吸治疗装置的另一个实施方式的立体图；

L0101]图67是图66的呼吸治疗装置的分解图；

[0102]图68是示出为具有呼吸治疗装置的内部部件的呼吸治疗装置的沿着图66的线工截

取的剖视立体图；

[0103]图69是示出为具有呼吸治疗装置的内部部件的呼吸治疗装置的沿着图66的线口

截取的剖视立体图；

[0104]图70是呼吸治疗装置的沿着图66的线I截取的不同剖视立体图，图中示出了示例

性呼出流动路径的一部分；

[0105]图71是沿着图66的线II截取的不同剖视立体图，图中示出了示例性呼出流动路径

的一部分；

[0106]图72是沿着图66的线I截取的另一个剖视立体图，图中示出了示例性吸入流动路

径的一部分；

[0107]图73是沿着图66的线H截取的另一个剖视立体图，图中示出了示例性吸入流动路

径的一部分；以及

[0108]图74是与雾化器形式的示例性气雾剂输送装置连接的图48的OPEP装置的正视立

9

CN107029333B说明书7/24页

体图。

具体实施方式

[0109]OPEP疗法在一定的操作条件范围内是有效的。例如，成年人可具有在每分钟10到

60升范围内的呼出流率，并且可保持8到18cmH2O范围内的静呼出压力。在这些参数范围

内，当呼出压力（即，振幅）的变化在5到20cmH2O的范围内并且以10到40Hz的频率振荡时，

OPEP疗法被认为是最有效的。与此相反，青少年可具有低得多的呼出流率，并且可保持较低

的静呼出压力，从而改变执行OPEP疗法的最有效操作条件。同样地，患有呼吸系统疾病的人

的理想操作条件，或者与此相反，健康的运动员的理想操作条件，可不同于普通成人的操作

条件。如下面描述的，已公开的OPEP装置的部件可选择和/或可调节，以便可以确定和保持

理想操作条件（例如，振荡压力的振幅和频率）。在此描述的各种实施方式中的每个都达到

了落入上述期望范围内的频率和振幅范围。在此描述的各种实施方式中的每个还可被配置

为达到落在上述范围之外的频率和振幅。

[0110]第一实施方式

[0H1]首先参阅图1-4,其中示出了OPEP装置100的正视立体图、后视立体图、正视剖视立

体图和分解图。为了说明起见，图3省略了OPEP装置100的内部部件。OPEP装置100大体上包

括壳体102、腔室入口104、第一腔室出口106、第二腔室出口108（图2和7中最清楚地看到）以

及与所述腔室入口104流体连通的嘴端109。虽然嘴端109在图1-4示出为与壳体102一体形

成，但是可以预想的是，嘴端109可移除并且可替换成不同大小或形状的嘴端109（根据保持

理想操作条件的需要）。总体而言，壳体102和嘴端109可由任何耐用材料-例如聚合物构成。

一个这种材料是聚丙烯。或者，可以使用丙烯睛丁二烯苯乙烯（ABS）。

[0H2]或者，其他或者额外接口-例如呼吸管或防毒面具（未示出）可以被附接并与嘴端

109流体连通和/或与壳体102结合。例如，壳体102可包括吸入端口（未示出），所述吸入端口

具有独立的单向吸入阀（未示出），所述独立的单向吸入阀与嘴端109流体连通以允许OPEP

装置100的使用者通过所述单向阀吸入周围的空气，以及在吸入和呼出阶段之间不移开

OPEP装置100的嘴端109的情况下通过腔室入口104呼气。另外，任何数量的气雾剂输送装置

可以例如通过上述吸入端口连接到OPEP装置100,以便同时执行气雾剂和OPEP疗法。这样一

来，吸入端口可包括例如弹性体接头或者能够适应不同嘴端或特定气雾剂输送装置（使用

者打算将其与OPEP装置100—起使用）的出口的其他弹性接头。如在此使用的，术语气雾剂

输送装置应当理解为无局限性地包括例如任何雾化器、软雾吸入器、加压定剂量吸入器、干

粉吸入器、保持腔室和加压定剂量吸入器的组合等。合适的可商购气雾剂输送装置无局限

性地包括AEROECLIPSE雾化器、RESPIMAT软雾吸入器、LCSprint雾化器、AEROCHAMBERPLUS

保持腔室、MICROMIST雾化器、SIDESTREAM雾化器、InspirationElite雾化器、FLOVENT

pMDLVENTOLINpMDLAZMACORTpMDkBECLOVENTpMDI、QVARpMDI以及AEROBID

PMDI、

XOPENEXpMDIsPROAIRpMDIsPROVENTpMDLSYMBICORTpMDLTURBOHALERDPI

和

DISKHALERDPIO合适的气雾剂输送装置的描述无局限性地包括美国专利No.4566452、

No.5012803、No.5012804、No.5312046>No.5497944>No.5622162、No.5823179>No.6293279>

No.6435177>No.6484717,No.6848443>No.7360537、No.7568480和No.7905228中找至ij的气

雾剂输送装置，这些专利的全部内容通过引用并入到本申请中。

10

CN107029333B说明书8/24页

[0H3]在图1-4中，壳体102是大体上盒形的。然而，可以使用田可形状的壳体102。此外，

腔室入口104、第一腔室出口106和第二腔室出口108可具有任何形状或一系列形状，例如多

个（即，多于一个）圆形通道或线性槽缝。更重要地，应当理解的是，腔室入口104、第一腔室

出口106和第二腔室出口108的横截面积仅是影响上述理想操作条件的几个因素。

[0114]优选地，壳体102可打开以便能够根据保持理想操作条件的需要周期性地接近、清

洁、替换或重新配置包含在其中的部件。这样一来，壳体102在图1-4中示出为包括前区段

101、中间区段103和后区段105。前区段101、中间区段103和后区段105可以通过任何适当方

式-例如搭扣配合、压配合等来可拆卸地连接到彼此，以便在相关区段之间形成足以允许

OPEP装置100适当地执行OPEP疗法的密封。

10H5J如图3所示，在嘴端109与第一腔室出口106和第二腔室出口108（图7中最清楚地看

到）中的至少一个之间限定了由虚线标记的呼出流动路径110。更具体地，呼出流动路径110

在嘴端109处开始，穿过腔室入口104,并且进入第一腔室114或者进口腔室中。在第一腔室

114中，呼出流动路径180。转弯，穿过腔室通道116,并且进入第二腔室118或者出口腔室中。

在第二腔室118中，呼出流动路径110可以通过第一腔室出口106和第二腔室出口108中的至

少一个退出OPEP装置110。以此方式，呼出流动路径110本身是"折叠的"，即它使腔室入口

104与第一腔室出口106或第二腔室出口108中的一个之间的纵向方向反向。然而，所属领域

技术人员应当理解的是，由虚线标记的呼出流动路径110是示例性的，呼出到OPEP装置100

中的空气在穿过嘴端109或腔室出口104以及第一腔室出口106或第二腔室出口108时可以

沿任何数量的方向或路径流动。

10116]图3还示出了OPEP装置100的与壳体102相关的各种其他特征。例如，止动件122防

止下面描述的限制器构件130（见图5）沿着错误方向打开；被构形为容纳限制器构件130的

座124环绕腔室入口104形成；以及，上轴承126和下轴承128在壳体102内形成并且被配置为

容纳旋转地安装在它们之间的轴。一个或多个导向壁120位于第二腔室118中以沿着呼出流

动路径110引导呼出空气。

[0H7]参阅图5-7,示出了带有其内部部件的OPEP装置100的各种剖面立体图。OPEP装置

100的内部部件包括限制器构件130、叶片132和可选的可变喷嘴136。如图所示，限制器构件

130和叶片132通过旋转地安装在上轴承126与下轴承128之间的轴134操作性地连接，使得

限制器构件130和叶片132可环绕轴134同时旋转。如下面进一步详细描述的，可变喷嘴136

包括孔口138,所述孔口138被配置为响应于呼出空气流过所述孔口138而增加尺寸。

[01网图4-6进一步图示壳体102内第一腔室114和第二腔室118的划分。如前面描述的，

腔室入口104限定第一腔室114的进口。限制器构件130相对于环绕腔室入口104的座124位

于第一腔室114中，以便它可在闭合位置与打开位置之间移动，在所述闭合位置呼出空气通

过腔室入口104沿着呼出流动路径110的流动被限制，在所述打开位置对呼出空气通过腔室

入口104的流动限制较小。同样地，可变喷嘴136（它是可选的）环绕腔室通道116被安装或者

放置在腔室通道116中，使得进入第一腔室114的呼出空气流通过可变喷嘴136的孔口138离

开第一腔室114。通过可变喷嘴136的孔口138离开第一腔室114的呼出空气进入第二腔室，

所述第二腔室由叶片132和导向壁120占据的壳体102内的空间限定。于是，根据叶片132的

位置，呼出空气能够通过第一腔室出口106和第二腔室出口108中的至少一个离开第二腔室

U8o

11

CN107029333B说明书9/24页

[0H9]图8-14更详细地示出了OPEP装置100的内部部件。首先参阅图8-9,正视立体图和

后视立体图示出了限制器构件130通过轴134操作性地连接到叶片132。这样一来，限制器构

件130和叶片132可绕轴134旋转，使得限制器构件130的旋转导致叶片132的对应旋转，并且

反之亦然。像壳体102一样，限制器构件130和叶片132可由耐用材料-例如聚合物制成。优选

地，它们由低收缩、低摩擦的塑料构成。一个这种材料是乙缩醛。

[0120]如图所示，限制器构件130、叶片132和轴134形成为整体部件。限制器构件130是大

体上盘形的，而叶片132是平的。限制器构件130包括与轴134轴向偏离的大体上圆形的面

140以及被构形为接合座124的倾斜或斜切的边缘142,所述座124环绕腔室入口104形成。以

此方式，限制器构件130适于相对于腔室入口104环绕由轴134限定的旋转轴线移动，使得限

制器构件130可以在闭合位置接合座124,以大体上密封和限制呼出空气流过腔室入口104。

然而，可以预想的是，限制器构件130和叶片132可以形成为能够通过任何适当方式连接的

独立部件，以便它们保持能够独立地被替换为保持理想操作条件所选择的不同形状、大小

或重量的限制器构件130或叶片132。例如，限制器构件130和/或叶片132可包括一个或多个

波状表面。或者，限制器构件130可以被配置为蝶阀。

L0121J参阅图10,示出了限制器构件130和叶片132的正视图。如前面描述的，限制器构件

130包括与轴134轴向偏离的大体上圆形的面140。限制器构件130进一步包括被设计成帮助

限制器构件130在闭合位置与打开位置之间移动的第二偏离。更具体地，限制器构件130的

面140的中心144偏离由该径向偏离和轴134限定的平面或旋转轴线。换句话说，限制器构件

130的面140在轴134的一侧上的表面积大于在轴134的另一侧上的表面积。在腔室入口104

处源于呼出空气的压力产生作用于限制器构件130的面140上的力。因为限制器构件130的

面140的中心144如上面描述地偏移，所以生成的力的差形成环绕轴134的扭矩。如下面进一

步描述的，该扭矩帮助限制器构件130在闭合位置与打开位置之间移动。

10122J参阅图11,其中示出了限制器构件130和叶片132的俯视图。如图所示，叶片132相

对于限制器构件130的面140成75。角连接到轴134。优选地，所述角将保持在60。与80。之间,

然而可以预想的是，如前面论述的，可以选择性地调节叶片132的角度来保持理想操作条

件。还优选的是，叶片132和限制器构件130被配置为，使得当OPEP装置100被装配完成时，可

变喷嘴136的中心线与叶片132之间的角度在限制器构件130处于闭合位置时在10。叫°

间。此外，不论如何配置，优选的是，限制器构件130与叶片132的组合具有与轴134或旋转轴

线对准的重心。全面考虑本发明，所属领域技术人员应当清楚的是，叶片132的角度可以通

过壳体102的大小和形状来限制，并且通常将小于叶片132和限制器构件130的总旋转的一

半。

[0123]参阅图12和13,其中示出了未被呼出空气流过的可变喷嘴136的正视立体图和后

视立体图。总体而言，可变喷嘴136包括顶部和底部壁146、侧壁148以及它们之间形成的V形

槽缝150。如图所示，可变喷嘴大体上被构形为类似鸭嘴式阀。然而，应当理解的是，也可以

使用其他形状和大小的喷嘴或阀。可变喷嘴136还可包括唇缘152,所示唇缘152被配置为将

可变喷嘴136安装在壳体102内第一腔室114与第二腔室118之间。可变喷嘴136可由具有适

当弹性的任何材料-例如硅树脂构造或模制而成,并且优选地具有在0.50到2.00毫米之间

的壁厚以及在0.25到1.00毫米之间或者根据制造能力更小的孔口宽度。

[0124]如前面描述的，在操作OPEP装置100时可变喷嘴136是可选的。还应当理解的是，

12

CN107029333B说明书10/24页

OPEP装置100可替代地省略腔室通道116和可变喷嘴136两者，并且因此包括单个腔室的实

施方式。虽然可以在没有可变喷嘴136的情况下起作用，但是当OPEP装置100在具有可变喷

嘴136的情况下操作时改进了OPEP装置100在更宽的呼出流率范围内的性能。当在没有可变

喷嘴136或可变喷嘴136的孔口138（当包括可变喷嘴136时）的情况下被使用时，腔室通道

116用于形成具有增加的速度的呼出空气喷射流。如下面更详细解释的，进入第二腔室118

的呼出空气的增加速度导致由呼出空气施加到叶片-132的力成比例增加，并转而增加轴134

的扭矩，而所有这些都影响理想操作条件。

10125J在没有可变喷嘴136的情况下，第一腔室114与第二腔室118之间的孔口根据腔室

通道116的大小、形状和横截面积来确定，所述腔室通道116的大小、形状和横截面积可以通

过任何适当方式-例如替换壳体的中间区段103或后部区段105来选择性地调节。另一方面，

当OPEP装置100包括可变喷嘴136时，通过可变喷嘴136的孔口138的尺寸、形状和横截面积

来限定第一腔室114与第二腔室118之间的孔口，所述可变喷嘴136的孔口138的尺寸、形状

和横截面积可以根据呼出气体的流率和/或第一腔室114中的压力而改变。

L0126J参阅图14,示出了被呼出空气流过的可变喷嘴136的正视立体图。图14所示的可变

喷嘴136的一个方面是，随着孔口138响应于呼出空气的流过而打开，孔口138的横截面形状

大体上保持矩形，从而在执行OPEP疗法期间导致从第一腔室114（见图3和5）通过可变喷嘴

136到第二腔室118的压降较低。可变喷嘴136的孔口138的大体上一致的矩形形状在增加的

流率期间是通过顶部和底部壁146与侧壁148之间形成的V形槽缝150实现的，所述V形槽缝

150用于允许侧壁148没有限制地弯曲。优选地，V形槽缝150尽可能细小来使通过的呼出气

体的泄漏最小化。例如，V形槽缝150可以为大约0.25毫米宽，根据制造能力，可以在0.10到

0.50毫米的范围内。通过V形槽缝150泄漏的呼出空气通过第二腔室118中从壳体102凸出的

导向壁120最终沿着呼出流动路径被引导。

L0127J应当理解的是，多个因素有助于可变喷嘴136对OPEP装置100的性能的影响，包括

可变喷嘴136的几何形状和材料。仅作为示例，为了在每分钟15升的呼出流率下获得10到

13Hz之间的目标振荡压力频率，在一个实施方式中，可以采用1.0乘20.0毫米通道或孔口。

然而，随着呼出流率增加，在该实施方式中振荡压力的频率也增加，但是与目标频率相比以

过快的速率增加。为了在每分钟45升的呼出流率下获得在18到20Hz之间的目标振荡压力频

率，在所述相同实施方式中可以采用3.0乘20.0毫米通道或孔口。这种关系表明了通道或孔

口的横截面积随着呼出流率增加而增长的有利条件，以便限制跨过可变喷嘴136的压降。

[0128]参阅图15A-C,OPEP装置100的俯视虚线图示出了OPEP装置100的操作的示例性说

明。具体地，图15A示出了处于初始或闭合位置的限制器构件130,在该位置呼出气体被限制

流过腔室入口104,而叶片132处于引导呼出空气朝向第一腔室出口106流动的第一位置。图

15B示出了处于部分打开位置的这种限制器构件130,在该位置对呼出空气流过腔室入口

104的限制较小，而叶片132与离开可变喷嘴136的呼出空气喷射流直接对准。图15c示出了

处于打开位置的限制器构件130,在该位置对呼出空气流过腔室入口104的限制更小，而叶

片一132处于引导呼出空气朝向第二腔室出口108流动的第二位置。应当理解的是，下面描述

的循环仅是OPEP装置100的示例性操作，并且多个因素可以以导致与上述循环存在偏差的

方式来影响OPEP装置100的操作。然而，在OPEP装置100的操作期间，限制器构件130和叶片

132将在图15A与15c所示的位置之间大体上往复移动。

13

CN107029333B说明书11/24页

[0129]在执行OPEP疗法期间，最初可以如图15A所示地放置限制器构件130和叶片132。在

该位置，限制器构件130处于闭合位置，该位置充分限制呼出空气沿着呼出路径流过腔室入

口104。这样一来，当使用者呼气到嘴端108中时腔室入口104处的呼出压力开始增加。随着

在腔室入口104处呼出压力的增加，作用在限制器构件130的面140上的相应力增加。如前面

解释的，因为面140的中心144偏离由该径向偏离和轴134限定的平面，所以生成的净力形成

环绕轴的负扭矩或打开扭矩。反过来，打开扭矩偏置限制器构件130而将其旋转打开，使呼

出空气进入第一腔室114,并且偏置叶片132使其离开其第一位置。随着限制器构件130打开

并且使呼出空气进入第一腔室114,腔室入口104处的压力开始降低，作用在限制器构件的

面140上的力开始降低，并且偏置限制器构件130以将其打开的扭矩开始降低。

10130)随着呼出空气继续通过腔室入口104进入第一腔室114,它通过壳体102沿着呼出

流动路径110被引导，直到它到达设置在第一腔室114与第二腔室118之间的腔室通道116。

如果OPEP装置100在没有可变喷嘴136的情况下操作，那么呼出空气由于横截面积减小而加

速通过腔室通道116,从而形成呼出气体喷射流。同样地，如果OPEP装置100在具有可变喷嘴

136的情况下操作，那么呼出气体加速通过可变喷嘴136的孔口138,其中通过孔口138的压

力使可变喷嘴136的侧壁148向外弯曲，从而增加孔口138的大小以及流过的呼出空气。就某

些呼出空气泄漏出可变喷嘴136的V形槽缝150的情况来说，泄漏出的气体通过凸出到壳体

102中的导向壁120朝向呼出空气喷射流并且沿着呼出流动路径被引导返回。

10131]随后，随着呼出空气通过可变喷嘴136和/或腔室通道116离开第一腔室114并且进

入第二腔室118,呼出空气通过叶片132朝向壳体102的前区段101被引导，它在通过打开的

第一腔室出口106离开OPEP装置100之前被迫转换方向。由于朝向壳体102的前区段101呼出

空气的变向，压力累积在第二腔室118中并接近壳体102的前区段101,从而生成对邻近叶片

132的力，并且形成环绕轴134的额外的负扭矩或打开扭矩。通过作用在限制器构件130的面

140以及叶片132上的力形成的环绕轴134的组合打开扭矩导致限制器构件130和叶片132环

绕轴134从图15A所示的位置朝向图15B所示的位置旋转。

[0132]当限制器构件130和叶片132旋转到图15B所示的位置时，叶片132与离开可变喷嘴

136或腔室通道116的呼出空气喷射流交叉。最初，离开可变喷嘴136或腔室通道116的呼出

气体喷射流提供力到叶片132上，该力与叶片132、轴134和限制器构件130的动量一起，将叶

片132和限制器构件130推进到图15c所示的位置。然而，在图15B所示的位置附近，通过离开

可变喷嘴136的呼出空气作用在叶片132上的力还将负扭矩或打开扭矩转换成正扭矩或闭

合扭矩。更具体地，当呼出空气通过可变喷嘴136离开第一腔室114并且进入第二腔室118

时，呼出空气通过叶片132朝向壳体102的前区段101被引导，它在通过打开的第二腔室出口

108离开OPEP装置100之前被迫转换方向。由于朝向壳体102的前区段101的呼出空气变向，

压力累积在第二腔室118中并接近壳体102的前区段101,从而生成对邻近叶片132的力，并

且形成环绕轴134的正扭矩或闭合扭矩。当叶片132和限制器构件130继续移动得更接近图

15c所示的位置时，压力累积在第二腔室118中并接近壳体102的前区段101,并且继而，环绕

轴134的正扭矩或闭合扭矩继续增加，因为对呼出空气沿着呼出流动路径110流动并且通过

腔室入口104的限制更小。与此同时，尽管通过作用在限制器构件130上的力形成的环绕轴

134的扭矩也从负扭矩或打开扭矩转换成图15B所示的位置附近的正扭矩或闭合扭矩，但是

当限制器构件130和叶片132从图15B所示的位置旋转到图15c所示的位置时扭矩量值实质

14

CN107029333B说明书12/24页

上是很微小的。

[0133]在到达图15c所示的位置之后，并且由于环绕轴134的增加正扭矩或闭合扭矩，叶

片132和限制器构件130反转方向并且开始朝向图15B所示的位置向回旋转。随着叶片132和

限制器构件130接近图15B所示的位置，并且对呼出空气流过腔室入口104的限制越来越大，

环绕轴134的正扭矩或闭合扭矩开始降低。当限制器构件130和叶片132达到图15B所示的位

置时，叶片T32与离开可变喷嘴136或腔室通道116的呼出空气喷射流交叉，从而在叶片132

上产生力，该力与叶片132、轴134和限制器构件130的动量一起将叶片132和限制器构件130

推进回到图15A所示的位置。在限制器构件130和叶片132回到图15A所示的位置之后，限制

呼出空气流过腔室入口104,并且上述循环重复其自身。

[0134]应当理解的是，在单个呼出周期期间，上述循环将重复多次。因此，通过使限制器

构件130在闭合位置与打开位置之间重复地移动，所述闭合位置限制呼出空气流过腔室入

口104,所述打开位置对呼出空气流过腔室入口104的限制较小，振荡背压被传送到OPEP装

置100的使用者并且执行OPEP疗法。

[0135]现参阅图16-17,其中示出了可变喷嘴236的替代实施方式。可变喷嘴236可以作为

上述可变喷嘴136的替代用于OPEP装置100中。如图16-17所示，可变喷嘴236包括孔口238、

顶部和底部壁246、侧壁248和唇缘252,所述唇缘252被配置为以与可变喷嘴136相同的方式

将可变喷嘴236安装在OPEP装置100的壳体内第一腔室114与第二腔室118之间。类似于图

12-13所示的可变喷嘴136,可变喷嘴236可由具有适当弹性的任何材料-例如硅树脂构造或

模制而成。

10136]在执行OPEP疗法期间，随着可变喷嘴236的孔口238响应于呼出空气流过而打开，

孔口238的横截面形状保持大体上矩形，从而导致从第一腔室114通过可变喷嘴236到第二

腔室118的压降较低。可变喷嘴236的孔口238的大体上一致的矩形形状在增加的流率期间

是通过顶部和底部壁246中形成的具有折痕的薄壁实现的，所述具有折痕的薄壁允许侧壁

248更容易弯曲并且抵抗力更小。本发明的进一步优点是当呼出空气流过可变喷嘴236的孔

口238时，例如流过图12-13所示的可变喷嘴136的V形槽缝150时，没有气体泄漏出顶部和底

部壁246。

10137J所属领域技术人员还将理解的是，在某些应用中，可能仅需要正呼出压力（没有振

荡），在该情形中OPEP装置100可以在没有限制器构件130但作为替代具有固定孔口或可手

动调节的孔口的情况下操作。正呼出压力的实施方式还可包括可变喷嘴136或可变喷嘴

236,以便保持在期望范围内的相对一致的背压。

[0138]第二实施方式

[0139]现参阅图18-19,其中示出了OPEP装置200的第二实施方式的正视立体图和后视立

体图。OPEP装置200的配置和操作类似于OPEP装置100的配置和操作。然而，如图20-24最清

楚地示出的，OPEP装置200进一步包括调节机构253,所述调节机构253适于改变腔室入口

204相对于壳体202和限制器构件230的相对位置，这继而改变操作性地连接到其上的叶片

232的旋转的范围。如下面解释的，使用者因此能够在不打开壳体202和拆卸OPEP装置200的

部件的情况下方便地调节由OPEP装置200执行的OPEP疗法的频率和振幅。

[0140]OPEP装置200大体上包括壳体202、腔室入口204、第一腔室出口206（图23和32中最

清楚地看到）、第二腔室出口208（图23和32中最清楚地看至U）以及与腔室入口204流体连通

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CN107029333B说明书13/24页

的嘴端209。正如OPEP装置100,壳体202的前区段201、中间区段203和后区段205是可分离

的，以便能够根据保持理想操作条件的需要周期性地接近、清洁、替换或重新配置包含在其

中的部件。如下面描述的，OPEP装置还包括调节拨盘254。

[0141]如上面联系OPEP装置100论述的，OPEP装置200可适于与其他或者额外接口-例如

气雾剂输送装置一起使用。关于这点，OPEP装置200配备有与嘴端209和腔室入口204流体连

通的吸入端口211（在图19、21和23中最清楚地看到）。如上所述，吸入端口可以包括独立的

单向阀（未示出），以允许OPEP装置200的使用者通过单向阀吸入周围空气，并且在吸入和呼

出阶段之间不移开OPEP装置200的嘴端209的情况下通过腔室入口204呼气。另外，前述气雾

剂输送装置可以连接到吸入端口211,以便同时执行气雾剂和OPEP疗法。

10142]图20示出了OPEP装置200的分解图。除了上述的壳体部件，OPEP装置200包括通过

销231操作性地连接到叶片232的限制器构件230、调节机构253和可变喷嘴236。如图21的剖

视图所示，当使用OPEP装置200时，可变喷嘴236位于壳体202的中间区段203和后区段205之

间，并且调节机构253、限制器构件230和叶片232形成组件。

L0143J参阅图21-23,其中示出了OPEP装置200的各种剖视立体图。正如OPEP装置100,由

虚线标记的呼出流动路径210被限定在嘴端209与第一腔室出口206和第二腔室208中的至

少一个之间（图23和32中最清楚地示出）。由于附接到吸入端口211的单向阀（未示出）和/或

气雾剂输送装置（未示出），呼出流动路径210在嘴端209处开始并且朝向腔室入口204导向，

所述腔室入口204在操作中可以或可以不被限制器构件230阻塞。在穿过腔室入口204之后，

呼出流动路径210进入第一腔室214并且朝向可变喷嘴236做出180。转弯。在穿过可变喷嘴

236的孔口238之后，呼出流动路径210进入第二腔室218。在第二腔室218中，呼出流动路径

210可以通过第一腔室出口206或者第二腔室出口208中的至少一个离开OPEP装置200。所属

领域技术人员应当理解的是，由虚线标记的呼出流动路径210是示例性的，并且呼出到OPEP

装置200中的空气在它从嘴端209或腔室入口204流动到第一腔室出口206或者第二腔室出

口208时可以沿任何数量的方向或路径流动。

[0144]参阅图24-25,其中示出了OPEP装置200的调节机构253的正视和后视立体图。总体

而言，调节机构253包括调节拨盘254、轴255和框架256。凸出部分258位于调节拨盘的后面

260±,并且如下面进一步描述的，适于限制使用者对调节机构253的选择性旋转。轴255包

括键接部分262,所述键接部分262适于配合在壳体200中形成的上和下轴承226、228内（见

图21和28-29）。该轴进一步包括被配置为容纳销231的轴向钻孔264,所述销231操作性地连

接限制器构件230和叶片232。如图所示，框架256是球形的，并且如下面解释的，被配置为相

对于壳体202旋转，同时在壳体202与框架256之间形成足以允许执行OPEP疗法的密封。框架

256包括由座224限定的圆形开口，所述圆形开口适于容纳限制器构件230。在使用中，圆形

开口起到腔室入口204的功能。框架256还包括用于防止限制器构件230沿着错误方向打开

的止动件222。

[0145]参阅图26,其中示出了限制器构件230和叶片-232的正视立体图。限制器构件230和

叶片232的设计、材料和配置可以与上面对OPEP装置100的描述相同。然而，OPEP装置200中

的限制器构件230和叶片232通过销231操作性地连接，所述销231插入穿过调节机构253的

轴255中的