年产5200万米医用导管项目环评资料环境影响

1建设项目名称年产5200万米医用导管项目项目代码2407-320214-89-02-461934建设单位联系人***联系方式********建设地点江苏省（自治区）无锡市新吴县（区）江溪乡（街道）鑫明路17号地理坐标（120度22分58.148秒，31度32分50.936秒）国民经济行业类别[C3589]其他医疗设备及器械制造建设项目行业类别三十二、专业设备制造业35-70医疗仪器设备及器械制造358－其他（仅分割、焊接组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的建设性质□新建（迁建）□改建□扩建四技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选新吴区行政审批局项目审批（核准/锡新行审投备〔2024〕649号总投资（万元）800环保投资（万元）30环保投资占比3.75施工工期是否开工建设□是：用地（用海）面积（m2）46090（全厂）200（本项目）专项评价设置情况表1-1专项设置情况判断表项目生产过程中废水不含氮、磷，水处理站处理后接管到无锡新区处理后接入厂内的中水100%回用水和生活污水接管到市政污水管2 由上表分析可知，本项目无需开展大气、地表水、环境风险、生态和海洋专项评价。规划情况规划名称：《无锡新区商务综合配套区控制性详细规划江溪三-坊前南管理单元动态更新》审批机关：无锡市人民政府审批文号：锡政复〔2021〕45号规划环境影响评价情况规划名称：《无锡市江溪经济发展园区规划环境影响跟踪评价报告书》审查机关：无锡高新区（新吴区）环境保护委员会办公室审批文件名称及文号：《关于无锡市江溪经济发展园区规划环境影响跟踪评价报告书的审查意见》（锡新环委办发〔2017〕12号）规划及规划环境影响评价符合性分析1、与《无锡新区商务综合配套区控制性详细规划江溪三-坊前南管理单元动态更新》相符性江溪三-坊前南管理单元范围东至沪宁高速公路，西至锡兴路，南至春丰路，北至新光路，总面积约3.75平方公里。本项目位于江苏省无锡市新吴区江溪街道鑫明路17号，根据不动产权证，本项目所在地块为工业用地，有效期至2050年9月19日，根据《无锡新区商务综合配套区控制性详细规划江溪三—坊前南管理单元动态更新批后公示》（2024年9月20日），该区域用地规划已调整为生产研发用地，企业目前用地性质与规划相符，详见附图六。2、与规划环评相符性分析参照《无锡高新区（新吴区）环境保护委员会办公室关于无锡市江溪经济发展园区规划环境影响跟踪评价报告书的审查意见》（锡新环委办发〔2017〕12号），本项目的建设与该审查意见中列出的要求进行逐一对照分析，具体见下表。表1-2与“锡新环委办发〔2017〕12号”相符性分析1及医疗等高新技术产业为主。属于[C3589]其他医疗设备2水处理厂再生水回用管网的建网覆盖范围内的自备锅炉及工厂内污水处理站处理后接管到无锡新区再生水回用示范工程的中水100%回用于厂内部分生3锡新城水处理厂集中处理后排34有相应处置资质的单位进行处5止事故排水对区域水环境造成风险处于可接受水平，完善火灾、泄漏等风险事故的防范措67水污染物排放总量控制指标在梅村水处理厂和新城水处理厂量控制指标在苏州华电望亭热量指标在新吴区范围内平衡。指标在新城水处理厂指标内平由上表可知，本项目建设与无锡市江溪经济发展园区的规划和跟踪审查意见相符。4其他符合性分析1、与产业政策相符性本项目不属于《鼓励外商投资产业目录》（2022年版）中限制类、淘汰类；不涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》（2024版）国家规定实施准入特别管理措施，不属于“禁止外商投资的领域”；对照《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目不属于限制和淘汰类项目，属于允许类项目；对照《苏发改规发〔2024〕3号－附件.江苏省太湖流域禁止和限制的产业产品目录（2024年本）》，本项目未被列入限制类、淘汰类和禁止类；本项目不属于《禁止用地项目目录（2012年本）》及《限制用地项目目录（2012年本）》中淘汰和限制项目，不属于《江苏省限制用地项目目录》（2013年本）和《江苏省禁止用地项目目录》（2013年本）中限制类、禁止类的项目及其他相关法律法规要求淘汰和限制的产业，符合国家和地方产业政策。2、“三线一单”相符性①生态保护红线本项目位于无锡市新吴区江溪街道鑫明路17号，根据《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发〔2020〕1号），与本项目直线距离最近的生态空间管控区为太湖（无锡市区）重要保护区，本项目距离太湖（无锡市区）重要保护区约9.0km，在项目评价范围内不涉及无锡市生态空间保护区域。根据《江苏省国家级生态保护红线规划》（苏政发〔2018〕74号），与本项目直线距离最近的国家生态保护红线区为贡湖锡东饮用水水源保护区，本项目距离贡湖锡东饮用水水源保护区二级保护区边界约8.8km，本项目不涉及国家级生态保护红线。因此本项目与《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发〔2020〕1号）和《江苏省国家级生态保护红线规划》（苏政发〔2018〕74号）相符。②环境质量底线根据《2023年度无锡市生态环境状况公报》，2023年无锡市区臭氧未达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）表1中二级标准要求，因此判定为大气环境质量不达标区。根据《无锡市大气环境质量限期达标规划（2018-2025年）》，通过推进能源结构调整，推进热电整合，优化产业结构和布局；提高各行业清洁化生产水平，全面执行大气污染物特别排放限值，完成重点企业颗粒物无组织排放深度治理，从化工、电子（半导体）、涂装等工业行业5挖掘VOCs减排潜力，完成重点行业低VOCs含量原辅料替代目标；以港口码头和堆场为重点提高扬尘污染控制水平。促进PM2.5和臭氧协同控制，推进区域联防联控等措施，环境空气质量在2025年实现全面达标。项目所在地大气环境特征因子非甲烷总烃小时浓度满足《大气综合排放标准详解》中标准限值。根据环境质量现状监测结果，地表水江南运河监测断面各因子均满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅳ类标准要求，厂界声环境达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。地表水、声环境现状良好。本项目建设后营运期产生的各项污染物通过相应的治理措施处理后均可达标排放，本项目环境风险可控制在安全范围内,故本项目的建设对区域环境质量影响较小，符合环境质量底线的相关规定要求。③资源利用上线相符性本项目位于无锡市新吴区内，本次新增使用能源主要为自来水及电能，物耗及能耗水平均较低，不会超过资源利用上线。本项目用水由当地自来水统一管网供给，用电由市政供电系统供给，能满足本项目的需求。④环境准入负面清单本项目主要从事医药导管生产，属于[C3589]其他医疗设备及器械制造，不属于《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》（2024年版）禁止项目，符合外商投资准入特别管理措施的要求。综上所述，本项目符合“三线一单”要求。3、与江苏省2023年度生态环境分区管控动态更新成果公告相符性分析根据江苏省2023年度生态环境分区管控动态更新成果公告，无锡市共划定环境管控单元194个，分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元三类，实施分类管控。优先保护单元，指以生态环境保护为主的区域，包括生态保护红线和生态空间管控区域。全市划分优先保护单元51个，占全市国土面积的28.63%。重点管控单元，指涉及水、大气、土壤、自然资源等资源环境要素重点管控的区域，主要包括人口密集的中心城区和各级各类产业集聚的工业园区（工业集中区）。全市划分重点管控单元89个，占全市国土面积的34.06%。一般管控单元，指除优先保护单元、重点管控单元以外的其他区域，衔接街道（乡镇）边界形成管控单元。全市划分一般管控单元54个，占全市国土面积的37.31%。以环境管控单元为基础，从空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控和资源利用效率等方面明确准入、限制和禁6止的要求，建立无锡市市域生态环境管控要求和194个环境管控单元的生态环境准入清单。本项目位于无锡市新吴区江溪街道鑫明路17号，位于无锡市中心城区（新吴区），属于重点管控单元，本项目与其相符性分析如下：表1-3与无锡市中心城区（新吴区）生态环境准入清单相符性分析一览表控根据区域环境质量改善目标，削减污染防治，严格施工扬尘监管，加强土合理布局工业、商业、居住、科教等功能区块，严格控制噪声、恶臭、油全面开展节水型社会建设，推进节水产品推广普及，限制高耗水服务业用综上，本项目满足江苏省2023年度生态环境分区管控动态更新成果公告的要求。5、与《<长江经济带发展负面清单指南>江苏省实施细则管控条款（试行）》的相符性对照《<长江经济带发展负面清单指南>江苏省实施细则管控条款（试行）》“三、产业发展”，本项目不属于负面清单中项目。具体管控要求对照详见下表：表1-4《<长江经济带发展负面清单指南>江苏省实施细则管控条款（试行）》相符性分析发禁止建设不符合国家港口布局规划和《江苏省沿港口总体规划的码头项目，禁止建设未纳入《长江干线过江通道布局规划》的过长江干线通道项目目，不属于过长江通道止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范禁止在国家级和省级风景名胜区核心景区的岸线本项目所在地为工业用地，不属于自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内，符合要7和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关省人民代表大会常务委员会关于加强饮用水源地线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目；禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改本项目不在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内，不在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内，符合要禁止在国家级和省级水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。严格执行《江苏河段范围内挖沙、采矿，以本项目不在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内，不在国家湿地公园的岸线和河段范围禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全以及保护生态环境、已建重要枢纽工程以外的项目，禁止在岸线保留区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全、航项目。长江干支流基础设施项目应按照《长江岸线保护和开发利用总体规划》和生态环境保护、岸线保护等要求，按规定开展项目前期论证并办理相关手续。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区内投资建设不本项目不在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区内，不在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田生态保护修复和环境及地质灾害治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产本项目不在生态保护红线和永久基本农田范围禁止在距离长江干流和京杭大运河（南水北调东里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。长江干支流1公里按照长江干支流岸线边界（即水利严格落实国家和省关于水源地保护、岸线利用项目清理整治、沿江重化产能转型升级等相关政策文件要求，对长江干支流两岸排污行为实行严格1公里范围内，符合要禁止在距离长江干流岸线3公里范围内新建、改本项目不属于尾矿库项禁止在沿江地区新建、扩建未纳入国家和省布局本项目不属于燃煤发电焦化、建材、有色等高污染项目。合规园区名录按照《江苏省长江经济带发展负面清单实施细则（试行）合规园区名录》执行。高污染项目应严本项目不属于钢铁、石有色等高污染项目，符禁止在取消化工定位的园区（集中区）内新建化禁止在化工集中区内新建、改建、扩建生产和使用《危险化学品目录》中具有爆炸特性化学品的本项目不属于化工集中区，不生产、使用《危8险化学品目录》中具有爆炸特性化学品，符合禁止在化工企业周边建设不符合安全距离规定的劳动密集型的非化工项目和其他人员密集的公共本项目不属于劳动密集型的非化工项目和其他人员密集的公共设施项禁止在太湖流域一、二、三级保护区内开展《江本项目为[C3589]其他医疗设备及器械制造，建设地所在区域属于太湖流域三级保护区，不属于《条例》中禁止的投资建设活动，符合要禁止新建、扩建尿素、磷铵、电石、烧碱、聚氯本项目不属于尿素、磷铵、电石、烧碱、聚氯乙烯、纯碱项目，符合禁止新建、改建、扩建高毒、高残留以及对环境影响大的农药原药项目，禁止新建、扩建农药、本项目不属于农药、医药和染料中间体化工项禁止新建不符合行业准入条件的合成氨、对二甲禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等本项目不属于不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目，禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重本项目不属于不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目，苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》明确的限制类、淘汰类、禁止类项目，法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，以及明令淘汰本项目不属于《产业结省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》明确的限制类、淘汰类、禁止类项目，法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，不使用明令淘汰的安全生产落后综上，项目建设与长江流域管理要求是相符的。6、与《太湖流域管理条例》（中华人民共和国国务院令第604号）、《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年9月29日修正）相符性根据《省政府办公厅关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的通知》（苏政办发〔2012〕221号），本项目位于三级保护区，与《太湖流域管理条例》（中华人民共和国国务院令第604号）、《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年9月29日修正）相符性分析详见下表。9表1-5项目与《太湖流域管理条例》《江苏省太湖水污染防治条例》相符性分析表及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：本项目位于太太湖饮用水水源保产过程中废水不含直接冷却水经厂内污水处理站处理后接管到无锡新区再生水回用示范工程后接入厂内的中水100%回用于厂内部备弃水和生活污水接管到市政污水管处理厂集中处理后例》（2021年9月29日修正），太湖流域划分为三级保护区：太湖湖体、沿湖岸5公里区域、入湖河道上溯10公里以及沿岸两侧各1公里范围为一级保两侧各1公里范围为二级保护区；其他地区为三级根据《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年9月29日修正）第四十三条，在太湖一、二、三本项目不属于条例中禁止建设项水经厂内污水处理站处理后接管到无锡新区再生水回用示范工程（德宝水于厂内部分生活用水制备弃水和生活污水接管到市政污城水处理厂集中处根据上表分析，本项目符合《太湖流域管理条例》（中华人民共和国国务院令第604号）、《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年9月29日修正）相关要求。7、与《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》（苏环办〔2014〕128号）相符性分析本项目属于[C3589]其他医疗设备及器械制造，根据苏环办〔2014〕128号要求：优先采用免清洗工艺、无溶剂喷涂工艺等先进工艺，推广使用环保型、低溶剂含量的油墨、清洗剂、显影剂、光刻胶、蚀刻液等环保材料，减少VOCs污染物的产生量；对各废气产生点采用密间隔离、局部排风、就近捕集等措施，尽可能减少排气量，提高浓度。注塑等低污染工序应减少无组织排放，应收集后高空排放，不得直排室外低空排放；本行业有机废气具有大风量低浓度特点，优先采用吸附浓缩与焚烧相结合的方法处理，小型企业可根据废气特点采用活性炭吸附、喷淋洗涤等方式处理。根据江苏省轻工协会提供的不可替代材料，基于医药行业现状工艺技术水平和产品质量要求，结合国内外清洁原料技术及市场发展现状，该行业目前无法使用低VOCs的油墨、清洗剂进行替代，因此产品喷码工序使用的油墨、清洗剂暂时无法替代。企业在今后的生产中应不断尝试和研发，尽快使用更低VOCs含量的油墨、清洗剂替代。企业使用的油墨、稀释剂、清洗剂符合《油墨中可挥发性有机化合物（VOCs）含量的《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）相关限值要求。本项目熔融挤出过程会产生的有机废气、酒精清洗废气和喷码过程中的喷码废气、清洗废气，经密闭收集后由碱喷淋+二级活性炭吸附治理通过排气筒DA009排放。因此，本项目符合《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》（苏环办〔2014〕128号）相关要求。8、与《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》（江苏省人民政府令第119号）相符性分析《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》（江苏省人民政府令第119号）规定：挥发性有机物排放单位应当按照有关规定和监测规范自行或者委托有关监测机构对其排放的挥发性有机物进行监测，记录、保存监测数据，并按照规定向社会公开。监测数据应当真实、可靠，保存时间不得少于3年。产生挥发性有机物废气的生产经营活动应当在密闭空间或者密闭设备中进行。生产场所、生产设备应当按照环境保护和安全生产等要求设计、安装和有效运行挥发性有机物回收或者净化设施；固体废物、废水、废气处理系统产生的废气应当收集和处理；含有挥发性有机物的物料应当密闭储存、运输、装卸，禁止敞口和露天放置。无法在密闭空间进行的生产经营活动应当采取有效措施，减少挥发性有机物排放量。根据江苏省轻工协会提供的不可替代材料，基于医药行业现状工艺技术水平和产品质量要求，结合国内外清洁原料技术及市场发展现状，该行业目前无法使用低VOCs的油墨、清洗剂进行替代，因此产品喷码工序使用的油墨、清洗剂暂时无法替代。企业在今后的生产中应不断尝试和研发，尽快使用更低VOCs含量的油墨、清洗剂替代。企业项目使用的油墨、稀释剂、清洗剂符合《油墨中可挥发性有机化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）相关限值要求，并完成相关不可替代证明，详见附件20。本项目熔融挤出过程产生的有机废气、酒精清洗废气和喷码过程中的喷码废气、清洗废气，经密闭收集后由碱喷淋+二级活性炭吸附治理通过排气筒DA009排放。综上，本项目符合《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》（江苏省人民政府令第119号）相关要求。9、与《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》（环大气〔2020〕33号）相符性根据《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》（环大气〔2020〕33号）附件一，江苏省无锡位于长三角地区，属于文件中规定的重点区域范围。文件相符性分析详见表1-7。表1-6项目与《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》相符性分析表1格落实国家和地方产品VOCs含量限值标准……将低油墨、稀释剂、过程的有机废集后由碱喷淋+23织企业开展现有VOCs治理设施评估……对单一采用关规定执行……按照与生产设备“同启同停”的原则提根据上表分析，本项目符合《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》（环大气〔2020〕33号）相关要求。10、与《无锡市2020年挥发性有机物专项治理工作方案》（锡大气办〔2020〕3号）相符性分析表1-7与锡大气办〔2020〕3号的相符性分析路标+二级活性炭料替代，在生产中使用不含VOCs或低VOCs保型装备和清洁生产技术，严格控制含VOCs由上表可知，本项目符合《关于印发<无锡市2020年挥发性有机物专项治理工作方案≥的通知》（锡大气办〔2020〕3号）中相关要求。11、与《江苏省重点行业挥发性有机物清洁原料替代工作方案》（苏大（锡大气办〔2021〕11号）相符性分析表1-8与锡大气办〔2021〕11号相符性分析业为重点，分阶段推进3130家企业（附件2）清洁原料替代工作。实施基清洗剂产品；符合《胶粘剂挥发性若确实无法达到上述要求，应提供相应的论证说明，相关涂料、油墨、清洗剂、胶粘剂等产品应符合相关标准平和产品质量要剂进行替代，因此产品喷码工序使用的油墨、清洗剂暂时无法替代。企业在今后的生产中应不断尝试和研发，集后由碱喷淋+二工作方案》其他行业企业涉VOCs相关工序，要（GB38507-2020）的限值相符性分析项目喷码使用的油墨属于溶剂型油墨，根据企业提供的油墨MSDS和检测报告，项目使用油墨中VOC含量与标准限量相符性判定如下表。表1-9与《油墨中可挥发性有机化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）中VOC含量相符性分析根据上表分析可知，项目使用的溶剂油墨符合《油墨中可挥发性有机化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）的规定。13、与《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）的限值相符性分析项目切割过程刀片需要酒精进行清洗，使用的是75%的医用级酒精；喷码设备需要使用清洗剂进行定期清洗，根据企业提供的清洗剂MSDS，项目使用有机溶剂清洗剂中VOC含量与标准限量相符性判定如下表。表1-10与《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）中VOC含量相符性分析根据上表分析可知，项目使用的有机溶剂型清洗剂符合《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）的规定。14、与《关于在环评审批阶段开展源头管控行动的工作意见》（锡环办〔2021〕142号）相符性分析表1-11与锡环办〔2021〕142号的相符性分析原料、落后的污染治理设施，从场址选取、虑环境保护的需求，从源头控制无组织排放、初期雨水收集、环境风险防范等问题。生产工艺选用的各种涂料、厂房建筑用涂准入，满足总量控制、碳达峰碳中和目标、该行业目前无法使此产品喷码工序使今后的生产中应不渗透（RO）尾水等“清净下水”必须按照配套的回收利用设施必须达到主生产装置同样的设计水平和环保要求，提升回收效率，需外送利用处置固体废物和危险废物的，在本市应具有稳定可靠的承接单位。经厂内污水处理站处理后接管到无锡新区再生水回用示处理后接入厂内的中水100%回用于厂水制备弃水和生活污水接管到市政污城水处理厂集中处标部门意见﹐审核项目污染防治措施是否已属行业的《排污许可证申请与核发技术规案例或中试数据等条件的新型污染防治技性有机物无组织排放控制标准》的相关要在线监控设备设施并联网.新建天然气锅炉污染防治措施均属经处理后达标排放由上表可知，本项目符合《关于在环评审批阶段开展源头管控行动的工作意见》（锡环办〔2021〕142号）中相关要求。建设1、项目由来纽迪希亚制药（无锡）有限公司成立于1995年5月，投资总额23000万元，位于无锡市新区鑫明路17号，工厂占地面积46090平方米，厂房全部按GMP要求建设，是国内首家系列生产肠内营养产品的基地。公司主要生产和经营肠内临床营养产品：如能全力、百普力、康全力、康全甘等；肠内营养输注产品：如Flocare。公司是无锡市首家通过新版国家药品生产GMP认证的企业，公司通过了欧盟ISO9001，ISO22000，ISO14001和ENISO13485质量管理体系认证，是中国第一家向欧美市场出口肠内营养产品及配套产品的生产商。企业现已投资八期项目，具体情况如下：一期“年产牛磺酸颗粒60万盒/年，特征新生剂60万盒/年，能全力营养液体瓶装300万瓶/年、能全力营养液体袋装200万袋/年（现更名为肠内营养液医用导管1000万套/年、药物液体口服液（现更名为氯马斯汀口服液）500万瓶/年”项目，于2000年7月经无锡市新区规划建设环保局批准同意建设，2002年11月通过了由无锡市新区规划建设环保局组织的建设项目竣工环境保护验收；目前一期项目实际的产品产量为医用导管1200万套/年，瓶装肠内营养液500万瓶/年，袋装肠内营养液400万袋/年（原名为能全力营养液体牛磺酸颗粒生产线、特征新生剂生产线、氯马斯汀口服液生产线已淘汰。二期“污水处理站日处理200吨扩建项目”于2008年7月经无锡市新区规划建设环保局批准同意建设，并于2009年6月通过环保“三同时”竣工验收。三期“年产瓶装肠内营养液700万瓶、袋装肠内营养液1000万袋、医用导管5000万套扩建项目”于2010年3月经无锡市新区规划建设环保局批准同意建设，并于2013年12月通过环保“三同时”竣工验收。四期“年增产1300万瓶肠内营养液项目”于2013年9月通过无锡市新区建设环保局批准同意建设。目前该项目于2015年12月7日已通过第一阶段验收，于2018年12月20日通过第二阶段的验收。在该项目运行一段时间，企业拟对固体废物的产生情况进行调整，于2021年9月编制《纽迪希亚制药（无锡）有限公司年增产1300万瓶肠内营养液项目验收后变动环境影响分析》，并于2021年9月18日通过专家论证。五期“年产特殊医学营养食品10000吨项目”于2018年4月通过无锡市新区建设环保局批准同意建设，并于2022年1月完成自主验收。六期“纽迪希亚制药（无锡）有限公司医用导管废气组装废气处理项目”为登记表，企业于2022年6月6日填报《建设项目环境影响登记表》并完成备案，备案号：202232021400000280。七期“纽迪希亚制药（无锡）有限公司FSMP废气技改项目”为登记表，企业于2022八期“肠内营养液年产4500万瓶产线升级改造项目”于2023年9月8日通过无锡市行政审批局批准同意建设，目前正在建设中。考虑到公司发展需要，纽迪希亚制药（无锡）有限公司拟投资800万元建设年产5200万米医用导管项目。本项目位于无锡新吴区鑫明路17号，项目不新增用地，利用原有医疗器械部洁净室，项目建成后，新增PVC导管的生产。本项目完成后具有年产医药导管2407-320214-89-02-461934。考虑现有项目的医用导管生产线组装工序需要，投入了数台组装设备，以及提高生产效率的设备。本项目不设食堂、浴室，职工用餐从快餐公司外购解决，公司仅提供就餐场所。根据《中华人民共和国环境保护法》以及《建设项目环境保护管理条例》《中华人民共和国环境影响评价法》有关规定，本项目需要进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版），本项目类别属于“三十二、专业设备制造业35-70医疗仪器设备及器械制造358－其他（仅分割、焊接组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）”，需要编制环境影响评价报告表。纽迪希亚制药（无锡）有限公司委托南京博环环保有限公司编制“年产5200万米医用导管项目”环境影响报告表。接受委托后，有关环评人员进行现场踏勘，对项目所处区域的自然环境、社会经济环境等进行了调查，在此基础上完成了本项目的环境影响报告表，交由建设单位上报环保主管部门审查。2、主要产品及产能本项目建设情况以及建成后全厂产品方案见下表。表2-1本项目的主要产品及产能线万套/a）表2-2全厂主要产品及产能线/年年0/年年0品00年年产能匹配性分析：图2-1产品生产过程走向图3、主要生产单元、主要工艺、主要生产设施建设项目完成后全厂生产设备见下表2-3。表2-3全厂主要生产单元、主要工艺、主要生产设施一览表1101220244041101-44042202220222021101110111013303-1101NA1353AN7707110111012202-2202-1101NO-96811011101110111011101NJHC011101A180709110111011101-1101111111312111112234365321232111-110-110-110-110-110110330110220110110110110110FOSS8400BUCHIK-220220330XSE205\XSE204440pH计3300BSC-1300IIA/BSC-1304660MLS-830L/MLS-3781L/DSX-25503302201102203302204m3/h1101103/h110FBF-108A/LBCN-100/LBCN10NX1015NAN2FPK/NX1025PAN1FPK/FBF-105E等；41252221211111211111111111ZR75VSD-9/PBZ-465G/ZR75-7.WD200-W-Z75-7.5/ZR75-/WD200-W-Z75-7.5/ZR75VSD-8.6/PBZ-465G等440110/00220550/220220/220/110220/110110/110/110/110/220110/110/110/110/110/110洗/110110110/110110线22021322111111111171211111111111112311110/330220/220/110110/110/110110NT10110/110/110110/110/770110NX1015NAN2FPK/LBCN100220110110110/110110110110110110110110110110220330110110/0YGWE100DA50A22WD3303线001001001割001001001量001001001001002线001001001001002002002002003002线000060030030034、主要原辅材料及燃料、理化性质、物料平衡①主要原辅材料及燃料消耗建设项目完成后全厂主要原辅材料见表2-4。表2-4全厂主要原辅材料使用情况一览表102030405-060708-090003-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-00-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0管--0-0--220-0码0000000-0-0糖-0-0-00-6606-7707-7707-0-0-7707-0-0-0-077000-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0-0管-00②涉VOCs油墨、清洗剂的清洁原料相符性分析表2-5企业使用的油墨及稀释剂、清洗剂清洁原料相符性分析一览表序号类型1剂油喷墨印刷油墨是配后VOC为///2有机溶剂清洗剂是//苯、甲苯、3甲基异丁剂油喷墨印刷油墨是配后VOC为酮///4酮有机溶剂清洗剂是//苯、甲苯、5酯与氯乙烯和乙烯醇的聚合0.9-5.0%、剂油喷墨印刷油墨是配后VOC为MC-222BKMC-222BK乙酸正丁酯///6有机溶剂清洗剂/是//③理化性质表2-6建设项目原辅材料理化特性一览表化学式C2H3Cl分子量62.50，白色固体；熔点(ºC170-195；沸点(ºC0.1；相对密度（水=11.4（25ºC）；饱和蒸气压（kPa）：343.97（25ºC）；低分子量的易溶于酮类、酯类和氯代烃类溶剂。高分子量的则难溶解。LD50（大鼠经）＞5330Pa，密度0.79g/cm3，与水混溶。又名二乙基酮，是一种有机化合物，无色液体，化学式为C5H10O，为无色液体，微溶于水，混溶于乙醇、乙醚，溶于丙酮，主要用作溶剂，也可用作药物合成中间体。酮化学式为CH3COCH2CH3，分子量为72.11。为无色透明液体，有类似丙酮气味。易挥发。熔点：-85.9℃、密度：0.806g/cm3、沸点：79.6℃、饱和蒸汽压：9.49kPa（20℃)、燃烧热：2441.8kJ/mol、临界温度：260℃、临界压力：4.40MPa、辛醇/水分配系数的对数值：0.29、闪点：-9℃（CC）、引燃温度：404℃、爆炸上限（V/V11.4%、爆炸下限（V/V1.7%，有似丙酮的气味、溶解性：溶于水、乙醇、乙醚，可混溶于油类。4-甲基-2-戊酮，是一种有机化合物，化学式为C6H12O，外观：无色透明液体密度：0.80g/cm3、熔点：-85℃、沸点：116.5℃、闪点：13.3℃、临界温度：298.2℃、临界压力：3.27MPa、引燃温度：449℃、折射率：1.395（20℃)、饱和蒸汽压：2.13kPa（20℃)、爆炸上限（V/V7.5%、爆炸下限（V/V1.4%、溶解性：微溶于水，易溶于多数有机溶剂。LD50（大鼠经）＞酯化学式为CH3COO(CH2)3CH3，为无色透明有愉快果0.8825g/cm3、闪点：22℃、折射率：1.398、临界温度：305.9℃、临界压力：3.1MPa、引燃温度：421℃、）：）：烃类等多数有机溶剂。LD50：5、工程组成表2-7本项目各工程情况一览表原料2206m2产品NMD仓库给水排水/废气废气、清洗废气），废水/噪声固废表2-8本项目完成后全厂各工程情况一览表2产品库程给水排水m3/min3/min3/min，1m3/min托3/h3/h），），），），），），清洗废气/），筒纳固废6、用排水平衡本项目新增废水主要为直接冷却废水、喷淋塔废液、纯水制备弃水、生活污水。①直接冷却废水本项目采用直接冷却的方式进行冷却定性，冷水槽内使用纯水，利用冷水机确保生产过程中的稳定性和效率。为保证产品质量纯水要定期排放补充，排放频次为一天3次，每次排放量为750L，年工作时间为285天，排放量为642t/a，排入厂区污水处理站处理接管德宝水务。②喷淋塔用水本项目熔融挤出工艺中会产生含氯化氢的废气，项目设置了碱液喷淋吸收塔吸收处理，排放的废水为吸收塔中多次循环使用的吸收废碱液，根据设计方案，为考虑后期碱液喷淋吸收塔使用情况，本项目喷淋塔循环水量为6t/h，年工作时间循环过程蒸发损耗按1%计，损耗水用量约为410.4t/a，每天更换喷淋液一次，每次更换1.2t，产生碱液喷淋塔废水342t/a，更换废水排入厂区污水处理站处理接管德宝水务，碱液喷淋塔用水使用德宝回用水752.4t/a。③纯水制备弃水本项目直接冷却过程需要642t/a的纯水，纯水制备率为70%，新增纯水制备用水918t/a，使用自来水，产生制备弃水276t/a，接入新城水处理厂。④生活污水本项目新增员工6人。职工生活用水根据《建筑给水排水设计标准》（GB50015-2019员工用水定额为每人每天40-60L，本次评价员工生活用水定额为50L/人·d，年工作285天，则生活用水量为86t/a，废水产生量以用水量的80%计，则生活污水产生量为69t/a。本项目用排水平衡图见图2-1，本项目完成后全厂用排水平衡图见图2-2。图2-2本项目水平衡图（单位：t/a）7、劳动定员及工作制度劳动定员：本次新增员工6人，本项目建成后全厂定员为976人。工作制度：实行三班制，每班8小时，年工作285天。8、厂区平面布置企业位于无锡市新吴区鑫明路17号，项目东侧为海力士职工宿舍，南侧隔海力士-意法路为海力士-意法半导体公司，西侧为鑫明路，东北侧为鑫明新村。企业地理位置图见附图一，企业周边概况图见附图二。厂区大门和人流入口位于西侧鑫明路，物流入口位于北侧道路。厂区北部自东向西依次为危废仓库、后门卫、变电所、备件库；厂区东部由北向南依次为物料仓库、公用设施用房、灭菌车间、医用导管生产车间、污水处理站及危险品库；厂区中部由北向南依次为FSMP车间、ECN生产车间、办公楼、餐厅；厂区西部由北向南依次为物料仓库、喷淋泵房、水泵房、门卫和消防中心、自行车库。纵观厂房的平面布置，各分区的布置规划整齐，既方便内外交通联系，又方便原辅材料和成品的运输，厂区平面布置较合理。本项目位于ECN车间。厂区具体平面布置见附图三，车间平面布置见附图四。图2-3本项目完成后全厂用排水平衡图（单位：t/a）工艺流程和产排污环节1、工艺流程本项目主要是PVC导管挤出生产线。PVC导管挤出生产工艺流程及产污节点见图2-3。图2-4PVC挤出生产工艺流程及产污节点图工艺流程简述：（1）吸料聚氯乙烯粒子通过上料系统吸料到挤出机料斗，吸料过程是将吸料口插到粒子料仓，另一端为挤出主机上料料斗，粒子形态为1毫米*1毫米的圆柱体，整个过程为密闭空间，无粉尘产生。（2）熔融挤出粒子经过挤出机电加热熔化，加热温度在140℃-160℃之间，停留时间3-5s，通过不同的机头模具挤出成型，最后挤出的导管过程中会有测径仪进行实时监控测量。此过程会有少量的熔融挤出废气G1、不合格品S1。（3）冷却定型挤出的导管通过牵引机牵引，在水槽中冷却（水槽中的水为纯化水，由纯水机制水，通过管道进入挤出机水槽，冷水槽温度为7-15℃,长8米；为循环恒温水；产品挤出后会直接与冷水接触，进行定型；冷水槽内的纯水为循环用水，为保证产品质量纯水要定期排放补充，排放频次为一天3次，排放量为750L/次，冷却后会利用压缩空气进行导管表面吹干，使表面的水气化，从而达到干燥的目的；此过程会产生冷却废水W1。（4）切割/收卷管子进入切割机，按照设定好的长度切割成段状管子，或者通过收卷机收卷成卷状。部分长的管子需再进行人工盘卷。PVC导管切断工艺中，因高速生产，刀片长时间使用会发烫，会出现粘连等问题影响切管质量。因此使用酒精来清洗，冷却，润滑刀片以保证切管质量。设备配备酒精泵和酒精容器，将酒精喷到刀片上冲洗。刀片酒精冲洗是每切断一次管子就要冲洗一次，约1-2s就会冲洗一次。大概12h补充1L。酒精循环使用，定期更换，酒精泵内装有滤棉，一次一块，更换周期约1周换一次，此过程产生废边角料S2、酒精清洗废气G2、废滤棉S3。（5）检测对导管进行抽检，使用米尺/测径仪和投影仪等进行检测，检测外观/长度/内外径/同心度/圆度等，根据企业提供资料，预计不合格品产生量0.5%以内，此过程产生不合格品（6）喷码本次技改涉及喷码工序，采用喷墨打印机进行喷墨，喷墨位置分为两类：喷墨在置于患者体内导管的表面，喷墨在产品包装透析纸的表面，为保证清洁度，喷墨设备需定期进行清洗，此过程产生喷码废气G3、清洗废气G4、废标签S5、废清洗剂S6。（7）其他产污环节①员工办公生活产生的垃圾；②本项目新增一套废气处理装置：碱喷淋+二级活性炭吸附装置，在废气处理过程会产生的废活性炭；碱喷淋塔定期产生的喷淋塔废液。③本项目使用的酒精产生的包装物，使用油墨、稀释剂、清洗剂产生的包装瓶以及粒子拆袋产生的包装物。2、本项目污染物产生及排放情况主要产污环节和治理措施见表2-9。表2-9主要产污环节和治理措施一览表站水////置置/置/置备/与项目有关的原有环境污染问题一、现有项目环保手续履行情况纽迪希亚制药（无锡）有限公司目前共投资建设了八期项目，前七期项目均开展环评手续并取得环评批复，均通过环保“三同时”竣工验收。第八期项目正在建设中。企业各期项目的建设内容、环评批复、环保竣工验收情况见表2-9。现有项目员工970人，实行三班制，年工作350天，每班8小时，年工作8400h。表2-10企业现有各期项目建设内容、环评批复、环保竣工验收情况一览表名为肠内营养液），医用导管1000万套/年、药物液体口服液（现更名为氯马斯汀口服液）污水处理站日处理200吨扩建项目目年增产1300万瓶肠内营养液项/年产特殊医学营养食品10000吨目//局二、现有项目产品方案公司现有项目建设及生产情况见表2-11。表2-11现有项目产品方案表序号1年23三、现有项目生产工艺现有项目主要为营养液生产线、医用导管生产线、特殊营养食品生产线。1、营养液生产线现有营养液生产线工艺流程见下图2-5-1。图2-5-1医用导管生产工艺流程图工艺流程简介：（1）剪切利用切割机将外购的导管切割成适当的尺寸，该工序有废导管（S1-1）、噪声（N）产生。（2）组装将外购的塑料零部件（滴斗、调节器）与上一工序剪切后的导管人工组装在一起，组装时需采用异丙醇、丁酮、环己酮作为接口润滑连接剂，该工序有异丙醇、丁酮、环己酮废气（G1-1）产生。（3）包装将组装好的产品利用包装机包装成袋，并利用封口机进行封口处理，该工序有废包装材料（S1-2）、噪声（N）产生。2、瓶装肠内营养液图2-5-2瓶装肠内营养液生产工艺流程图工艺流程简介：（1）配料、混料、溶解按配方称量麦芽糊料、淀粉、蛋白质、纤维素等物料，食用油通过油泵抽入油罐，粉状物料配料过程由人工将未拆封的料包放入密闭配料仓中，再由自动控制系统完成拆包、称量的过程。拆包、称量以及输送过程中全过程密闭，因此配料工段无粉尘产生。将配好的液体物料用泵抽入溶解罐中，粉状物料通过高位槽经管道进入溶解罐中，并按比例加水进行混料溶解。投料、混料及溶解过程中全过程密闭，因此混料工段无粉尘产生。（2）巴氏灭菌将溶解后的物料通过巴氏灭菌器进行灭菌，同时在巴氏过程中，将油通过泵打入物料溶液进行混合，蒸汽加热至80-105℃条件下进行巴氏灭菌，巴氏灭菌时长2.5h，然后进行均质，均质过程不需要搅拌，由冰水冷却到3-7℃,将物料泵入成品罐中。该过程有巴氏废水产生（W1）。（3）灌装充氮将产品利用瓶灌装机自动灌装入瓶中，灌装时自动充入少量的氮气，以利于产品保质。该工序有灌装机噪声（N）产生。瓶灌装前需要清洗，首先在瓶粗洗机利用瓶精洗产生的废水进行粗清洗，采用喷淋的形式，然后在瓶精洗机利用纯水进行精洗，经热风机烘干后进入灌装线，该过程有瓶粗洗废水（W2）产生。（4）灭菌将灌装好的成品放入瓶高压灭菌器灭菌，介质为水蒸气，压力0.37MPa，温度122℃,时间15min。灭菌器有安全阀，有电气及机械连锁。该工序高压灭菌弃水（W3）产生。（5）检测对灭菌后的营养液进行抽样化验，检测菌落数、透明度等是否合格，合格品进入下一工序。该工序有不合格品（S1）产生，QA检验时需取用一定量的样品，但真正进入检验的只有少量，因此会有检验剩余产品（S2）产生。（6）贴标利用瓶贴标机将委托加工的标签，贴到检测合格的产品上，该工序有极少量废标签（S3）产生。（7）包装检验合格产品包装入库。（8）其他产污环节①设备与管道清洗项目每生产完一批物料均需对设备以及输送管道内部进行清洗，清洗步骤为纯水洗-溶液清洗-纯水洗。巴氏灭菌系统溶液清洗频次：每批碱洗，每三批酸洗；其他管路和设备溶液清洗频次：每批碱洗，每六批酸洗。溶液清洗时将外购的30%的硝酸、30%氢氧化钠稀释为1%的硝酸和1%的氢氧化钠溶液，并采用蒸汽间接加热至80℃进行清洗，清洗溶液一次性使用，清洗时所用的硝酸和氢氧化钠均进入废水。该工序有设备清洗废水产生（W4）。②生产车间清洗生产车间的洁净区的操作台、地面用纯水进行清洗；非洁净区拟采用自来水，该过程会产生洁净区清洗废水（W5）、非洁净区清洗废水（W6）。③实验室项目依托现有（ECN）车间实验室和微生物实验室，在（ECN）车间实验室采用高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、近红外光谱仪等设备以检测原料和成品中的维生素、脂肪酸、矿物质等物质的含量；在微生物实验室采用生化培养箱、生物安全柜、灭菌锅、超净工作台、酶标仪等设备以检测成品和原辅料中的微生物限度、维生素B12、生物素、泛酸、叶酸、商业无菌等微生物。实验室操作台、地面先用水擦拭，然后采用纯水进行清洗，产生实验室清洗废水（W7）。实验室在运行过程中需使用有机溶剂（酒精、甲醇、环乙烷等），在使用有机溶剂时会挥发产生部分有机废气（G1）以及部分废有机溶剂（S4）产生。项目有机废气经实验室通风橱进入活性炭处理装置处理后通过25米高排气筒排放。3、特殊医学营养品图2-5-3特殊医学营养品生产工艺流程图工艺流程简介：（1）配料根据生产配方进行物料和液体的称量、配制。由于本项目所用原辅材料中有一定含水率，且在配置过程中不进行大动作的搅拌等操作，配料过程中挥发的颗粒物量极少，可忽略不计。（2）投料根据配方的工艺要求进行物料和液体的投料溶解，然后将产品放入储罐，准备投料，投料使用泵送方式。此过程有废料S1产生。（3）巴杀和均质对产品进行加热预处理，根据配方不同，用不同温度进行预加热，设定温度范围为80～125℃。均质压力为250+50Bar～550+50Bar。然后由冰水间接冷却到3～7℃,将物料泵入成品罐中。此工序工作过程中，先将管道通入所需热水，待管道内热水达到预定温度后，再泵入产品，将热水挤出，该废水即为巴氏废水W1。（4）中间暂存和产品标准化巴杀均质后的产品冷却至10℃以下进入中间暂存罐，并进行UHT/DSI前的产品最终定位。（5）UHT/DSI（高温杀菌）和无菌均质对产品进行二次灭菌处理根据配方不同温度范围为90～150℃,均质压力为50+0Bar～300+0Bar。此过程有废水W2产生。此过程杀菌方式与③巴杀和均质过程一致。（6）无菌暂存罐待灌装产品经过灭菌和无菌均质后存储于无菌产品罐，保存时间最长可达96小时。（7）无菌灌装内包材在灌装设备内进行灭菌处理，产品在灌装设备中进行定量灌装并封口，整个过程处于无菌环境中。瓶灌装前需要切瓶头和清洁，首先将采购的HDPE瓶放入理瓶机，瓶子有序进入切瓶头设备，将瓶子多余部分切除，并进行倒置清洁，随后进入无菌灌装设备，进行灭菌处理。此过程有废瓶和瓶头多余材料S2产生。此过程在灌装前进行，使用汽化双氧水进行杀毒。废气经房顶过氧化氢废气排口排出，此过程有过氧化氢废气G1产生。（8）X-ray灌装完成后经X-ray检测合格后即可进入下一步工序，此过程有不合格品S3产生。此部分不在本次评价范围内，需另行评价。（9）套标和收缩标签套于塑料瓶外表面并进行收缩。此过程有废标签S4产生。（10）旋防尘盖自动旋盖机将防尘盖旋至每一个塑料瓶上。（11）包装一体机最终包装在一体机内完成，包括贴吸管、装簇、装箱。此过程有废包装材料S5产生。与项目有关的原有环境污染四、现有项目水平衡图2-6现有项目水平衡图与项目有关的原有环境污染问题五、现有项目污染物产生及排放情况（1）已批已建已验项目现有五期项目于2022年1月完成自主验收，因此使用《纽迪希亚制药（无锡）有限公司年产特殊医学营养食品10000吨项目竣工环境保护验收监测报告》中的监测数据来说明现有项目污染物排放达标情况。企业生产过程产生的废气主要为污水处理站恶臭、组装时产生的有机废气、ECN车间内实验室使用有机溶剂时产生的废气、FMSP车间内实验室使用有机溶剂时产生的废气。其中调节池、厌氧池、缺氧池、污泥池等的恶臭气体经收集管道系统输送到“酸碱填料洗涤塔”净化处理后通过15m高1#排气筒排放；UASB反应器产生的沼气经“沼气燃烧器”全封闭式非明火燃烧处理，尾气由设备自带的15m高排气筒（DA002）排放；ECN车间内实验室有机废气经实验室通风橱进入活性炭处理装置处理后通过25米高3#排气筒排放；FMSP车间内实验室有机废气经实验室通风橱进入活性炭处理装置处理后通过25米高4#排气筒、5#排气筒排放；医用导管组装时产生的有机废气通过“水喷淋＋活性炭”处理后通过15m高6#高空排放。根据《纽迪希亚制药（无锡）有限公司年产特殊医学营养食品10000吨项目竣工环境保护验收监测报告》和企业2023年例行监测数据，有组织废气监测数据见表2-11。图2-7废气收集、处理方式示意图表2-12现有项目有组织废气监测情况/排放浓度mg/m35日氢4.94*10-4--/氨排放浓度mg/m3--/烃排放浓度mg/m3日排放浓度mg/m3NDNDND----排放浓度mg/m3排放浓度mg/m3NDNDND----排放浓度mg/m3排放浓度mg/m3NDNDND----排放浓度mg/m34.27*10-4日排放浓度mg/m3NDNDND----排放浓度mg/m3排放浓度mg/m3NDNDND----排放浓度mg/m3排放浓度mg/m3NDNDND----排放浓度mg/m3根据上表，1#排气筒的硫化氢、氨的排放浓度和速率均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-20213-5#排气筒的甲醇、非甲烷总烃排放浓度和速率以及6#2、废水根据现有项目验收报告，项目厂区排水按照“雨污分流”原则设计和运行，厂区内设置雨水排口1个，废水排口1个。清下水（纯水制备弃水、软水制备弃水、循环冷却系统定期排水等）、雨水经收集后排入区域雨水管网，不含氮、磷的生产废水与经化粪池预处理后的生活污水一起达接管要求，通过1#排污口接管排入新城水处理厂集中处理，尾水达标后排入江南运河；含氮、磷生产废水经厂区污水处理站预处理达无锡新区再生水回用示范工程（无锡德宝水务投资有限公司）废水接管标准后，通过专管接管至无锡新区再生水示范工程（无锡德宝水务投资有限公司）进行深度处理，德宝制备的再生水全部回用厂内，主要用于部分生活用水和循环冷却水。根据《纽迪希亚制药（无锡）有限公司年产特殊医学营养食品10000吨项目竣工环境保护验收监测报告》，企业污水总排放口的监测结果见表2-13。表2-13现有项目废水监测结果一览表排口日量8NDNDNDNDND-日量8NDNDNDNDND-口日量8日量8日量日量水质监测结果表明：废水接管口（接管至新城水处理厂）各污染物均满足新城水处理厂接管标准；德宝排口各污染物均满足无锡德宝水务投资有限公司接管标准；雨水总排口COD、SS满足雨水排放要求。3、噪声现有项目经厂房隔声、设备减振以及距离衰减等措施处理后可使厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求，对周围声环境影响较小。根据《纽迪希亚制药（无锡）有限公司年产特殊医学营养食品10000吨项目竣工环境保护验收监测报告》，监测结果见下表2-14。表2-14噪声监测结果及评价厂界4个噪声监测点连续等效声级值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。4、固废现有项目运行过程中产生固废有一般工业固废、危险废物和生活垃圾。生活垃圾由环卫部门定期清运。一般工业固废处置情况：不合格品、废标签、废包装材料、废瓶头经收集后暂存于一般固废堆场，定期外售处置，废水处理污泥经收集后暂存于一般固废堆场，定期委托无锡通灵达新型建材有限公司处置。危险废物处置情况：废化学包装、容器、废有机溶剂、废活性炭、废矿物油委托有资质单位处置；现有项目现有一般固废堆场1座，有效面积约240m2，位于厂区东北角；现有危废堆场1座，有效面积110m2，位于厂区东北角。危废暂存场所按照防风、防雨、防渗建设，房间内按照危险品的性质划分存放区域，半固态和液态危险废弃物存放在防泄漏托盘之上。各种危废及固废都能得到合理的处置，对环境基本无影响。根据《纽迪希亚制药（无锡）有限公司年产特殊医学营养食品10000吨项目竣工环境保护验收监测报告》，现有项目固废产生及处置情况见表2-15。表2-15现有项目固废产生及处置情况表单位：t/a性质危险废物司1般固废（2）已批在建项目（第八期）现有项目第八期“肠内营养液年产4500万瓶产线升级改造项目”已获环评批复，但未建设完成，污染物排放情况根据环评核算。根据第八期环评报告现有项目废气主要有实验室废气、污水处理站废气，现有项目依托现有实验室和污水处理站，并对现有污水处理站进行升级改造。实验室废气经密闭收集后，经现有“二级活性炭吸附装置”处理后通过DA003排气筒排放；调节池、厌氧池、缺氧池、污泥池等的恶臭气体经收集管道系统输送到现有酸碱填料洗涤塔净化处理后通过15m高DA001排气筒排放；UASB反应器产生的沼气经“沼气燃烧器”全封闭式非明火燃烧处理，尾气由设备自带的15m高排气筒（DA007）排放。建设项目完成后全厂废气收集、处理系统流程图见图2-6。图2-8全厂废气收集、处理方式示意图已批在建项目有组织废气排放情况如下表，无无组织废气排放，废气100%收集。表2-16已批在建项目有组织废气排放情况序号/h1烃2NH32、废水1）含氮、磷生产废水现有项目含氮、磷生产废水产生情况①巴氏灭菌废水现有项目新增巴氏灭菌废水28700t/a，污水中主要污染物浓度为COD6000mg/L、SS400mg/L、氨氮35mg/L、总氮100mg/L、总磷5mg/L、动植物油10mg/L。②设备管道清洗废水现有项目新增设备管道清洗废水187500t/a，污水中主要污染物浓度为COD6000mg/L、SS800mg/L、氨氮35mg/L、总氮100mg/L、总磷8mg/L、动植物油50mg/L。③清洗溶液稀释废水现有项目新增清洗溶液稀释废水8929t/a，污水中主要污染物浓度为COD1000mg/L、SS400mg/L、氨氮5mg/L、总氮10mg/L、总磷1mg/L、动植物油10mg/L。④洁净区清洗废水现有项目新增洁净区清洗废水7770t/a，污水中主要污染物浓度为COD1000mg/L、SS400mg/L、氨氮5mg/L、总氮10mg/L、总磷1mg/L、动植物油10mg/L。⑤非洁净区清洗废水现有项目新增非洁净区清洗废水6790t/a，污水中主要污染物浓度为COD1000mg/L、SS400mg/L、氨氮5mg/L、总氮10mg/L、总磷1mg/L、动植物油10mg/L。⑥实验室清洗废水现有项目新增实验室清洗废水52100t/a，污水中主要污染物浓度为COD1000mg/L、SS400mg/L、氨氮5mg/L、总氮10mg/L、总磷1mg/L、动植物油10mg/L。⑦高压灭菌腔体废水现有项目新增高压灭菌腔体废水31250t/a，污水中主要污染物浓度为COD2000mg/L、SS400mg/L、氨氮35mg/L、总氮85mg/L、总磷5mg/L、动植物油10mg/L。现有项目含氮磷生产废水（巴氏灭菌废水、设备管道清洗废水、清洗溶液稀释废水、洁净区清洗废水、非洁净区清洗废水、实验室清洗废水、高压灭菌腔体废水）经厂区污水处理站处理后接管至德宝水务集中处理。2）其他废水①洗衣房废水现有项目新增洗衣房废水11520t/a，污水中主要污染物浓度为COD400mg/L、SS200mg/L、氨氮25mg/L、总氮35mg/L、总磷4mg/L。②瓶粗洗废水现有项目新增瓶粗洗废水15100t/a，污水中主要污染物浓度为COD300mg/L、SS100mg/L。③纯水制备弃水、软水制备弃水、空调循环冷却系统定期排水现有项目新增纯水制备弃水、空调循环冷却系统定期排水等，合计180894t/a，主要污染物浓度为COD30mg/L、SS20mg/L。现有项目其他废水（洗衣房废水、瓶粗洗废水、纯水制备弃水、空调循环冷却系统定期排水）接管至新城水处理厂集中处理。表2-17已批在建项目废水排放情况浓度限值////////////////////////5//////水废水水废水油//////理////////////////////////8//////油//////////////////5////////////1//////油//////////////////5////////////1//////油//////////////////5////////////1//////油//////////////////5////////////1//////油//////////////////////////////5////////////德宝）油8空调循环冷却系统定期排水厂）////////////////////////4////////////////////////////////////83、固废表2-18已批在建项目固废排放情况序号12345废物态6789物2置112料六、现有项目污染物排放总量情况由于已完成验收的现有项目验收完成时间较早（2021年），因此本次根据2024年企业自行监测数据判定现有项目达标排放情况，具体监测结果如下：根据企业委托无锡市新环化工环境监测站对废气排放口DA001排气筒、DA002排气筒的例行监测数据2024）环检（QZ）字第（24060401-1）号，监测时间为2024年6月4日；企业委托无锡市新环化工环境监测站对废气排放口DA003排气筒、DA004排气筒、DA005排气筒的例行监测数据2024）环检（QZ）字第（24091101-9）号，监测时间为2024年9月11日；企业委托无锡市新环化工环境监测站对废气排放口DA006排气筒的例行监测数据2024）环检（QZ）字第（24091101-8）号，监测时间为2024年9月11日，监测结果如下：表2-19DA001-DA006排气筒例行监测情况度评价日达标氢mg/m35达标2.72*10-4--氨mg/m3达标--烃mg/m3达标2.36*10-22.58*10-22达标达标氢mg/m35达标--氨mg/m3达标4.49*10-44.60*10-4--烃mg/m3达标2.46*10-32达标日mg/m3NDNDND达标///达标烃mg/m3达标2.03*10-23达标mg/m3NDNDND达标///达标烃mg/m3达标3达标mg/m3NDNDND达标///达标烃mg/m3达标3达标烃mg/m3达标3达标臭气浓度、硫化氢、氨、非甲烷总烃排放浓度及其排放速率执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表3中标准；甲醇、非甲烷总烃排放浓度及其排放速率执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1中标准。根据企业委托无锡市新环化工环境监测站对厂界无组织废气的例行监测数据2024）环检（QZ）字第（24060401-8）号，监测时间为2024年6月4日，监测结果如下：表2-20废气无组织例行监测排放情况34氨NDNDNDND无组织氨、硫化氢、臭气浓度排放浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界二级标准值要求，无组织非甲烷总烃排放浓度满足江苏地标《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准要求。表2-21厂区无组织自行监测情况6非甲烷总烃排放满足江苏地标《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准要求。2、废水根据企业委托无锡市新环化工环境监测站对DW001废水的例行监测数据2024）环检（SZ）字第（24060401-3）号，监测时间为2024年6月4日；监测结果如下：表2-22DW001废水监测结果统计表pH77789NDNDNDNDNDND8污水排放口中的pH、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、石油类、动植物油标准满足《污水综合排放标准》GB8978-1996）表4中三级标准要求；总磷、氨氮、总氮标准满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中A标准要求；总有机碳标准满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表3中排放限值标准要求。根据企业委托上海化工院检测有限公司对DW001废水急性毒性因子的例行监测数据，报告编号：230014349552，采样时间为2024年6月4日监测结果如下：表2-23DW001废水急性毒性因子的例行监测情况//根据厂区废水COD在线监控数据，监测时间为2024年6月4日-10日，详见下表。表2-24生产废水排口废水监测结果统计表由在线监控数据可得，厂内COD浓度值日均值为8.212～19.112mg/Lmg/L之间，监测结果表明：COD排放浓度达到德宝接管标准。根据企业委托无锡市新环化工环境监测站对雨水的例行监测数据2024）环检（SZ）字第（24091101-2）号，监测时间为2024年9月11日监测结果如下：表2-25雨水排放情况例行监测情况pH7676675NDNDND5雨水排放口中的pH、化学需氧量、悬浮物、石油类满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中一级标准要求；总磷、氨氮、总氮满足《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2018）标准要求。3、噪声根据企业委托无锡市新环化工环境监测站对噪声的例行监测数据2024）环检（QZ）字第（24091101-5）号，监测时间为2024年9月11-12日监测结果如下：表2-26噪声例行监测情况企业厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。现有项目污染物总量情况见表2-27。表2-27现有项目污染物排放总量情况表单位：t/aNH3/[2]0000000注：[1]非甲烷总烃内包括了甲醇、环己