医疗器械使用安全与风险管理

医疗器械使用安全与风险管理合同编号：__________合同双方：甲方：全称：________________地址：________________法定代表人：________________联系电话：________________乙方：全称：________________地址：________________法定代表人：________________联系电话：________________鉴于：1.甲方为提供医疗器械使用安全与风险管理的服务，乙方为接受该服务，双方同意签订本合同，共同遵照执行。第一条服务内容1.1甲方应向乙方提供医疗器械使用安全与风险管理的咨询服务，包括但不限于：(1)对乙方使用的医疗器械进行安全风险评估；(2)为乙方提供医疗器械使用安全培训；(3)制定医疗器械使用安全管理制度；(4)对乙方医疗器械使用过程中出现的安全事件进行调查和处理；(5)为乙方提供医疗器械使用安全相关的法律咨询。1.2甲方应按照本合同约定的时间、地点、方式提供服务。第二条服务期限2.1本合同自双方签订之日起生效，有效期为____年。2.2乙方应在合同有效期届满前____个月内向甲方提出续约申请，双方协商一致后可续签。第三条服务费用3.1甲方提供服务的费用为人民币（大写）：____元整（小写）：￥_____。3.2乙方应按照本合同约定的付款方式及时支付服务费用。第四条付款方式4.1乙方在本合同签订后____个工作日内，向甲方支付服务费用总额的____%。4.2甲方在完成本合同约定的服务后，向乙方提供服务成果，乙方在验收合格后支付剩余的服务费用。第五条保密条款5.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同有效期届满之日终止。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。6.2甲方未按照约定时间、地点、方式提供服务的，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为服务费用的____%。6.3乙方未按照约定时间支付服务费用的，甲方有权延迟提供服务，延迟期间不免除乙方的付款义务。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：________________日期：____年____月____日乙方（盖章）：________________日期：____年____月____日一、附件列表：1.医疗器械使用安全与风险管理咨询服务方案2.医疗器械使用安全培训资料3.医疗器械使用安全管理制度模板4.医疗器械使用安全事件调查处理流程5.医疗器械使用安全相关法律法规咨询意见二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定时间、地点、方式提供服务的，视为违约。2.乙方未按照约定时间支付服务费用的，视为违约。3.甲方提供的服务未达到约定的质量标准的，视为违约。4.乙方未履行保密义务的，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备。2.安全风险评估：指对医疗器械在设计、生产、使用、维修、报废等过程中可能引发的安全风险进行评估。3.服务成果：指甲方按照约定提供的医疗器械使用安全与风险管理相关的咨询意见、培训资料、管理制度等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按照约定时间提供服务：乙方可以与甲方沟通，要求甲方尽快提供服务，并根据延迟提供服务的时间，向甲方追讨违约金。2.乙方未按照约定时间支付服务费用：甲方可以延迟提供服务，并要求乙方支付违约金。3.甲方提供的服务未达到约定的质量标准：乙方可以要求甲方在约定时间内进行整改，必要时可以要求甲方支付违约金。4.乙方未履行保密义务：甲方可以要求乙方承担违约责任，并要求乙方支付违约金。五、所有应用场景：1.医疗机构采购和使用医疗器械时，需要对医疗器械进行安全风险评估。2.医疗机构需要对医务人员进行医疗器械使用安全