药品生产质量信息管理标准

药品生产质量信息管理标准合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称名称）地址：法定代表人：联系电话：电子邮箱：乙方：（全称名称）地址：法定代表人：联系电话：电子邮箱：鉴于甲方为药品生产企业，乙方为专业从事药品生产质量信息管理服务的公司，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方提供药品生产质量信息管理服务事宜，达成如下协议：一、服务内容1.1乙方根据甲方的要求，为甲方提供药品生产质量信息管理服务，包括：（1）制定药品生产质量信息管理制度；（2）对甲方的生产质量信息进行收集、整理、分析、报告；（3）为甲方提供药品生产质量信息管理培训；（4）对甲方的药品生产质量信息管理工作进行指导、监督和评估。1.2乙方应确保提供的服务符合国家法律法规、药品生产质量管理规范等相关要求。二、服务期限2.1本协议自双方签订之日起生效，有效期为____年，自____年__月__日至____年__月__日。2.2乙方应在协议有效期内按照约定的时间、质量要求完成服务。三、服务费用3.1甲方向乙方支付的服务费用为人民币____元（大写：____________________元整），乙方开具正规发票。3.2乙方应按照双方约定的时间和方式向甲方提供服务，服务费用不包含因乙方原因导致的额外费用。四、保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。五、违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2若乙方未按照约定时间、质量要求完成服务，甲方有权扣除相应的服务费用。六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________日期：____年__月__日日期：____年__月__日一、附件列表：1.药品生产质量信息管理制度2.药品生产质量信息收集、整理、分析、报告模板3.药品生产质量信息管理培训资料4.药品生产质量信息管理工作指导、监督和评估标准5.商业秘密、技术秘密、市场信息保密协议6.违约金计算公式7.诉讼管辖权确认文件二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间、质量要求完成服务，甲方有权扣除相应的服务费用。2.乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等，构成违约。3.甲方未按约定支付服务费用，乙方有权暂停提供服务。4.甲方未履行合同约定的其他义务，乙方有权解除合同。三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产活动的企业。2.药品生产质量管理规范：指国家药品监督管理局制定的关于药品生产质量管理的规范。3.商业秘密：指不为公众所知悉，具有商业价值并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。4.技术秘密：指不为公众所知悉，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。5.违约金：指一方不履行合同约定的义务，应当向对方支付的金钱。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.乙方未按时完成服务：乙方应提前与甲方沟通，说明原因，协商延期完成，如有必要，甲方可扣除相应费用。2.乙方服务质量不符合要求：甲方有权要求乙方整改，必要时可解除合同。3.甲方支付服务费用不及时：乙方应与甲方沟通，催促支付，如有必要可依法申请支付令。4.甲方未履行合同约定义务：乙方有权解除合同，并要求甲方承担违约责任。五、所有应用场景：1.药品生产企业需要提高生产质量信息管理水平。2.药品生产企业希望确保生产质量信息的安全、准确、及时。3.药