中药药剂学作业习题

2000级中药专业中药药剂学试题题号一二三四五六七八总成绩成绩

评卷人

复核人

一、填空题（每题1分，共15分）1.在新药研究中药物剂型的选择首选原则是（）。2.含毒剧药的散剂应制成（），混合方法宜采用（）法。3.片剂制备中，淀粉可用作（）、（）。4.2000版《中国药典》规定糖浆剂的含糖量一般不低于（）g/ml。5.乳剂形成的三要素是（）、（）、（）。6.甘油明胶作为栓剂的水溶性基质，其溶出速度可随甘油、明胶、水三者比例而改变，其中（）含量越高越容易溶解。7.颗粒剂的制备中软材判断方法是（）。8.（）是渗透与扩散的动力。9.小容量针剂灭菌一般采用（）方法，条件是（）。10.GMP是指（）。二、单选题（每题1分，共15分）1.我国历史上最早的一部药典是（）A《本草纲目》B《新修本草》C《太平惠民和剂局方》D《中华人民共和国药典》2.尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（）环境下最差A酸性B碱性C中性D与pH值无关3.流浸膏剂应符合（）规定A每g相当于生药材1gB至少含20%乙醇C需加入液状葡萄糖调整浓度D不直接用于临床4.《中国药典》规定丸剂的含水量为（）以下A均为15.0%B均为9.0%C水丸为9.0%，蜜丸为15.0%D水丸15.0%，蜜丸为9.0%5.下列药物中制成胶囊剂的是（）A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛6.基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）方法A研和法B乳化法C熔和法D均可7.脂肪乳输液中含有甘油2.5%（g/ml），它的作用应是（）A保湿剂B增粘剂C溶媒D等渗剂8.增溶作用是表面活性剂（）起的作用A形成胶团B分子极性基团C多分子膜D氢键9.下丹时的判断标准包括（）A内枯外焦B清膏状C挂旗D滴水成珠10.下列因素不能影响栓剂直肠吸收的是（）A插入直肠的深度B表面活性剂C首次排便的时间D直肠液的pH值11.可作为片剂吸收剂的成分是（）A硬脂酸镁B滑石粉C磷酸氢钙D乳糖12.最优良的成膜材料为（）APEGBPVPCPVADCAP13.下列关于肺吸收的论述中（）项是正确的A喷射的粒子越小越好B药物在肺泡中的溶解度越大越好C抛射剂的蒸气压越大越好D以上说法均不正确14.微型胶囊制备工艺中，可以进行可逆操作的是（）过程A形成凝聚囊B形成沉降囊C形成固化囊D以上均可进行可逆操作15.伤湿止痛膏的基础基质是A天然橡胶B凡士林C氯化钾D松香三、多选题（每题2分，共8分）1.在影响浸出的因素中，（）不能无限增大，否则反而不利浸出A粉碎度B浸出温度C浸提时间D浓度差E溶媒极性2.乳剂发生转型的原因可能有（）AHLB值发生变化B电解质过多C内相体积过大D乳剂粒子过大E贮存温度过高3.片剂包衣的目的是（）A增强稳定性B掩盖药物嗅味C减少药物对胃的刺激性D改变崩解度E美观4.下列哪种方法可以节约机械能（）A水飞法B加液研磨法C混合粉碎D低温粉碎E自由粉碎四、简答题（每题4分，共20分）1.湿热灭菌的影响因素。2.简述复凝聚法制备微囊的机理。3.简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。4.简述延缓药物水解的方法。5.简述塑制法制备蜜丸的工艺。五、判断与改错（每题1分，共10分）1.为促进栓剂中药物的释放与吸收可加入表面活性剂，一般来说用量越大药物释放性越好。2.乳浊液型注射剂用于调整渗透压的附加剂除了氯化钠与葡萄糖外，还可以选用甘油、山梨醇。3.抛射剂应无毒，无刺激性，不易燃，不易爆，常温下蒸气压不大于大气压，无色，无味，价廉易得。4.传统煎膏剂中加入的糖类成分必须经过炼制以使转化，转化率低于50％均可出现返砂现象。5.注射剂首选的除热原方法为热压法。6.黑膏药的基质是植物油与铅丹。7.平衡水即是结合水，故不能除去。8.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作时用力要轻。9.片剂生产中出现松片现象主要原因是压力不够，粘合剂用量不足。10.贴膏剂又称巴布剂，是以亲水性高分子物质为基质制备得到的。六、名词解释（每题2分，共12分）LPS脂质体水飞法咬色溜胎起昙七、计算题（每题5分，共10分）1.［处方］洗必泰2g半合成脂肪酸酯适量，制备10粒栓剂。问：基质半合成脂肪酸酯的投料量。（已知洗必泰对半合成脂肪酸酯的置换价为1.7，半合成脂肪酸酯的置换价为1.1）2.某处方应用Tween—8010g（HLB值为15）与Span—405g（HLB为6.7）做乳化剂，问HLB值最终是多少？八、综合题（共10分）下列关于维生素C注射剂制备工艺的叙述，是否有错误，若有错误请纠正。并回答有关问题：（1）亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替？（2）碳酸氢钠能否用氢氧化钠代替？（3）CO2能否用N2代替？［处方］维生素C105.0g碳酸氢钠48.8g亚硫酸氢钠2.0g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml［工艺］取配置量100％注射用水，通入CO2饱和，加维生素C溶解，一次性加入碳酸氢钠，待液面不再发生CO2时，加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解，G2垂熔玻璃滤球滤过，滤液中通入CO2，灌封，热压灭菌115.5℃，30分钟。2000级中药学专业《中药药剂学》的考试题答案一、填空题根据防治疾病的需要选择；倍散；等量递增法；填充剂；崩解剂；60％；水；油；乳化剂；甘油与水；手握成团，轻压即散；浓度差；流通蒸汽灭菌法；100度30分；药品生产质量管理规范。二、单选题B；B；B；B；C；A；D；D；B；C。三、多选题ABE；ABC；ABCDE；ABCDE。四、简答题1.微生物的种类与数量；蒸汽的性质；灭菌时间与温度；介质及被灭菌物品的性质2.以常用的囊材阿拉伯胶及明胶为例来说明：阿拉伯胶是一种多糖，带负电荷，而明胶是一种两性蛋白，在等电点以下带正电荷，等电点以上带负电荷，因此，在明胶和阿拉伯胶共存的体系中只要调整pH在适当的范围可以使二者相对稳定存在，但是溶液pH调至等电点以下（pH4.0~4.5）时，可使明胶带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷互相吸引形成正、负离子的络合物，溶解度降低而凝聚成囊。3.增加物料的流动性；有利于药粉中空气逸出，减少松片；避免粉末分层；避免粘冲；避免细粉飞扬。4.调节pH值；降低温度；改变溶媒；制成固体剂型；降低溶解度；加入表面活性剂；形成络合物；改变分子结构。5.物料的准备；制丸块；制丸条、分粒、搓圆；干燥。五、判断对错×表面活性剂浓度高会形成胶团不利于药物的释放√×蒸气压应大于大气压×40%×活性炭吸附×高级脂肪酸铅盐和植物油的氧化聚合增稠物×结合水包括平衡水×轻研冰片，重研麝香√×巴布剂是帖膏剂的一种，是以水溶性高分子材料为基质六、名词解释LPS—即脂多糖，为热原的致热活性中心。脂质体—药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。水飞法—将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中。加适量的水，重力研磨，当部分细粉研成时，旋转研钵使细粉混悬于水中倾倒出来，余下的加水反复研磨，至全部研细，后将混悬液合并，沉降，干燥，研散，过筛。咬色—在中药材混合的过程中，有些药材纤维性强，因此会吸附一些颜色较深的细粉在自身的组织缝隙间从而掩盖了药粉的颜色，这个现象就是咬色。比较典型的如甘草与朱砂。溜胎—在白降丹炼制过程中，将研匀得药料加入到阳城罐中，徐徐加热，使罐内药物溶化，并不断搅拌至全熔融后将罐作30度倾斜转动，使熔浆沿罐内壁均匀贴附，该过程称溜胎。起昙—含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，其溶解度随温度升高而增大，但达到一温度后，其溶解度急剧下降，溶液变浑浊甚至分层，这种现象即起昙。七、计算题1.1）10粒空白半合成脂肪酸酯栓为：1.1=X12×１０Ｘ１=20×1.1=22g2）2g洗必泰可置换半合成脂肪酸酯为：1.7=2X2=1.18gX23）需加入半合成脂肪酸酯为：X3=22-1.18=20.82g答：

2.答案：HLB总=HLBAWA+HLBBWBWA+WB∴HLB=15.0×10+6.7×510＋5=12.2答：八、综合分析题取配质量80％的注射用水通入二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌使全部溶解后，加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解搅拌均匀，添加二氧化碳包和的注射用水至全量。G4垂熔玻璃滤球过滤，溶液中通入二氧化碳，在二氧化碳气流的保护下灌封，最后用100度流通蒸汽灭菌15分钟即可。（1）不可以。（2）不可以（3）可以中药学专业2001级中药药剂学试题题号一二三四五六七八九十总成绩成绩

评卷人

复核人

一、填空题（每空1分，共15分）1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及（）。2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到（）级标准。3.散剂常用的混合方法有研磨、（）、（）混合法。4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在（）。5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为（），浸膏为（）。6.亲水胶体的稳定性可因加入（）或（）物质而破坏。7.凡士林经常作为（）剂型的基质，并常与（）合并使用。8.片剂制备中，淀粉可用作（）、（）。9.红升丹主要成分是（），采用（）制备。二、单选题（每题1分，共15分）1.下列适用于空气灭菌的方法是（）A微波灭菌B紫外线灭菌Cγ射线灭菌Dβ射线灭菌E60Co辐射灭菌2.药材浸提时（）A浸提温度越高越好B浸提时间越长越好C药材粉碎越细越好D细胞内外浓度差越大越好E浸提压力越高越好3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于（）A50％（g/ml）B60％（g/ml）C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)4.增溶作用是表面活性剂（）起的作用A形成胶团B分子极性基团C多分子膜D氢键E分子非极性基团5.我国药典规定制备注射用水的方法为（）A重蒸馏法B离子交换树脂法C电渗析法D反渗透法E凝胶滤过法6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5％（g/ml），它的作用是（）A保湿剂B增粘剂C溶媒D等渗调节剂E药物7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是（）A凡士林BO/W型CW/O型DPEGE卡波谱尔8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在（）Ａ距肛门口３ｃｍ处Ｂ距肛门口４ｃｍ处Ｃ距肛门口6ｃｍ处Ｄ距肛门口肛门内１～２ｃｍ处E距肛门口肛门内5ｃｍ处9.下列药物中，可以制成胶囊剂的是（）A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛E吲哚美辛10.片剂包糖衣的顺序是（）A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层11.压片时可因除（）之外的原因造成粘冲。A压力过大B颗粒含水过多C冲模表面粗糙D润滑剂有问题E冲模刻字太深12.吸入用气雾剂要迅速发挥药效，粒径最好为（）A５～１５μB3~10uμC0.5~1μD越细越好E2~3μ13.下列膜剂成膜材料中，应用最多，性能最佳的是（）A明胶BPVACCMC-NaD海藻酸钠E白芨胶14.在微囊制备工艺中，可以进行可逆操作的是（）过程。A成囊后B固化前C固化后D氢氧化钠强化前E成囊前15.热原是指（）ALPSB蛋白质复合物C磷脂多糖DLPS与蛋白质复合物E磷脂三、多选题（每题2分，共10分）1.下列哪种方法可以节约机械能（）A水飞法B加液研磨法C混合粉碎D低温粉碎E自由粉碎2.适用于渗漉提取的有（）A含贵重药的制剂B含毒性药的制剂C含粘性药材的制剂D高浓度制剂E新鲜的易于膨胀的药材的制剂3.下列属于热原的基本性质的有（）A水溶性B挥发性C耐高温D滤过性E带电性4.下列关于影响滴丸圆整度因素的叙述中，错误的是（）A液滴愈大，滴丸的圆整度愈好B液滴愈小，滴丸的圆整度愈好C液滴在冷却剂中移动速度愈快，滴丸的圆整度愈好D液滴在冷却剂中移动速度愈快，滴丸的圆整度愈差E降低液滴与冷却剂的亲和力，能使空气尽早排出，滴丸的圆整度愈好

5.为了延缓药物的释放，可采用下列（）方法A制成难溶性盐Bβ—CD包合物C制成磁性微球D制成W/O型乳剂E将药物微囊化四、简答题（每题4分，共24分）1.简述影响湿热灭菌因素。2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。3.用Sｔｏｋｅｓ方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。4.简述外用膏剂透皮吸收途径。5.蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何6.简述复凝聚法制备微囊的原理，试以明胶—阿拉伯胶为囊材加以说明。五、判断与改错（每题1分，共8分）1.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安瓿的灭菌。2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作时用力要轻。3.平衡水分肯定为结合水，而结合水不一定是平衡水。4.表面活性剂在水中形成的胶团，大小在胶体粒子范围内，故也算做胶体溶液的一种。5.注射剂首选的除热原方法为热压法。6.表面活性剂加入量越多，软膏中药物透皮释药越好。7.黑膏药的基质是铅丹及植物油。8.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂，两相气雾剂，三相气雾剂。六、名词解释（每题2分，共10分）HLB等量递增法pyrogens置换价巴布剂分散片七、计算题（每题5分，共10分）1.林格式液处方如下：氯化钠8.6g，氯化钾0.3g，氯化钙0.33g，注射用水加至1000ml。（已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44）求氯化钙的1%冰点下降度是多少？2.盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，100℃反应速度常数为3.95×10-4min-1，求灭菌（100℃，30min）后损失率为多少？八、综合分析题（共6分）［处方］银杏叶助流剂９％硬脂酸镁１％欲将上述处方设计为全浸膏糖衣片，设计制备工艺全过程。（提示：体现出浸膏的制备工艺，片剂制备及包衣过程）2001级中药专业中药药剂学考试答案一、填空题稳定性；1万或100级；搅拌、过筛；40～50％；1g/ml；2～5g/g；电解质；脱水剂；软膏；羊毛脂；填充剂（稀释剂或吸收剂）；崩解剂；氧化汞；升法。二、单选题B；D；B；A；A；D；B；D；B；C；A；C；B；B；D。三、多选题ABCDE;ABD;ACDE;ACE;ABE或ABDE四、简答题1.简述影响湿热灭菌因素。答案：1.微生物的种类与数量2.蒸汽的性质3.灭菌的时间4.被灭菌物品的性质2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。答案：1.起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。开始变浑浊的温度点为昙点。2.原因：含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基与水呈氢键缔合，故溶液澄明，当温度升高，并达昙点时，氢键破坏，分子水化能力降低，溶解度急剧下降，故而浑浊，而冷却后分子又与水形成氢键，故冷后又澄明。3.用Sｔｏｋｅｓ方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。答案：Stokes方程式：V＝2r2(ρ1－ρ2)g9η其中：V为粒子沉降速度；r为粒子半径；ρ1与ρ2分别为粒子与分散媒的密度；g为重力加速度；η为分散介质粘度。影响因素：1.粒子半径沉降速度与粒子半径平方成正比，为降低沉降速度可减小粒子半径。2.密度差沉降速度与分散相，分散媒之间密度差成正比，为降低沉降速度可加助悬剂，增大粒度。3.粘度增大粘度有利于稳定。4.试题：简述外用膏剂透皮吸收途径答案：1.通过完整的表皮2.透过毛囊和皮脂腺3.通过汗腺5.试题：蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何答案：1.嫩蜜温度可达105~115℃，含水量18~20%，密度1.34，颜色无明显变化，稍有粘性。2.中蜜温度可达116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，浅黄色有光泽均匀细气泡，手拈有粘性，分开无长白丝。3.老蜜温度可达119~122℃，含水量 ＜10%，密度1.40，红棕色光泽大气泡，粘性大，能拉出长白丝，能滴水成珠。6.答案：复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材。将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料相互交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。例：明胶与阿拉伯胶，当PH值调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负胶体阿拉伯胶带有充分的负电荷，二者中和形成复合物致使胶体溶液溶解度降低可凝聚成囊。五、判断与改错1.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安瓿的灭菌。错。玻璃吸收紫外线。2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作时用力要轻。错。重研麝香，轻研冰片。3.平衡水分肯定为结合水，而结合水不一定是平衡水。对。4.表面活性剂在水中形成的胶团，大小在胶体粒子范围内，故也算做胶体溶液的一种。对。5.注射剂首选的除热原方法为热压法。错。活性炭吸附法。6.表面活性剂加入量越多，软膏中药物透皮释药越好。错。多反而形成胶团不利于药物的释放。7.黑膏药的基质是铅丹及植物油。错。基质为铅丹及植物油化合的产物，即脂肪酸铅盐及植物油的氧化聚合增稠物。8.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂，两相气雾剂，三相气雾剂。错。无单相气雾剂。六、名词解释1.HLB值答案：HLB值，即亲水油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。2.等量递增法答案：量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分。3.pyrogens热原答案：是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。4.置换价答案：药物的重量与同体积基质的重量之比值。5.试题：巴布剂答案：以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。6.分散片答案：系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。七、计算题1.林格式液处方如下：氯化钠8.6g，氯化钾0.3g，氯化钙0.33g，注射用加至1000ml。（已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44）求氯化钙的1%冰点下降度是多少？答案：公式x1=0.52—a0.

58已知：x1=0.86∴0.86=0.52—(0.03×0.44+0.033×x2)0.

58x2=0.242℃答：1%氯化钙冰点下降度是0.242℃2.盐酸普鲁卡因水解为一级动力学，100℃反应速度常数为3.95×10-4min-1，求灭菌（100℃，30min）后损失率为多少？答案：∵㏒C=㏒CO－kt2.303∴㏒C30`=㏒CO－3.95×10-4×302.303C30`=0.9882CO 损失率为1－C30`=1.18%CO答：八、综合分析题处方银杏叶助流剂９％硬脂酸镁１％欲将上述处方设计为全浸膏糖一片，设计制备工艺全过程。（提示：体现出浸膏的制备工艺，片剂制备及包衣过程）答案：1.银杏叶浸膏的制备取银杏叶切碎水煎煮两次，每次１ｈ，滤过，合并两次滤液，浓缩得粘稠状物，经真空干燥（７０～８０℃）。2.片心的制备上述干浸膏直接碎成颗粒，加入助流剂及硬脂酸镁，混匀，压片。3.包糖衣１）隔离层（以胶浆加少量滑石粉）２）粉衣层３）糖衣层４）有色糖衣层５）打光软膏剂1．凡士林在软膏剂中是___，常加入一点羊毛脂主要是为了____。[答案]基本基质,改善其吸水性2．DMSO是指____，软膏剂中起_____的作用。[答案]二甲基亚砜,透皮吸收促进剂3．透皮吸收的第一吸收途径是经过_____加以吸收，而后是通过完整皮肤。[答案]毛囊皮脂腺4．滴水成珠可用于黑膏药制备中____程度的判断，亦可用于____程度的判断。[答案]炼油;老蜜炼制5．软膏中含有少量的水溶性药物，可以采取___、____及____3种方法加入。[答案]用羊毛脂吸收;溶于乳剂水相中;与水溶性基质共溶于水6．为防止黄芩素在软膏中氧化而加入亚硫酸氢钠抗氧化，则应采用____做乳化剂。

[答案]非离子表面活性剂二、单项选择题

1．下列（）非影响透皮吸收的因素。

皮肤的湿度皮肤的温度涂药面积涂药剂量2．基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）方法。

研合法乳化法熔合法均可3．实验制备小剂量乳剂型软膏时，除了乳化剂的HLB值外，其类型尚与（）有关。

制备温度混合秩序搅拌时间均无关系

4．普通W/O型乳剂软膏剂中应加入（）

甘油苯甲酸A＋B均不用

三、多项选择题

1．对软膏剂基质的论述中，正确的是（）。是助悬剂是赋形剂是载体

应具有适宜的粘度和涂展性应不妨碍皮肤的正常功能

[答案]BCDE

2．可促进透皮吸收的物质有（）。DMSOAzon吐温丙二醇PEG

[答案]ABC

3．下列（）是属于吸收性基质，可做为凡士林的辅助基质。

液状石蜡无水羊毛脂蜂蜡鲸蜡甲基硅酮

[答案]bcd

4．单硬脂酸甘油酯在软膏剂中的作用有（）等。乳化作用增稠作用湿润作用稳定作用抗氧化作用

[答案]bd

5．中药传统制剂黑膏药的优点可以有（）等几个作用。内病外治多价皂可以促进皮肤通透性裱背材料增加水合作用

作用持久制备工艺科学

[答案]abcd

6．黑膏药制备过程中，炼油程度的判断指标有（）。挂旗油烟颜色油花状态清膏状滴水成珠

[答案]bce

7．橡胶硬膏基质中，下列（）是其组成填加料。羊毛脂凡士林液状石蜡氧化锌松香

[答案]abcde

8．制备没食子酸软膏选用（）做基质为最佳。PEG甘油明胶吐温做乳化剂

凡士林加适量羊毛脂凡士林加适量鲸蜡醇

[答案]de

四、简答题

1．黑膏药制备过程中炼油程度的判断可有哪几点？[答案]（1）温度应该达到320℃，持续3小时。（2）看油烟由青烟到黑而浓烟，直到白色浓烟为度。（3）看油花开始油花多在周边，当其逐渐向中央翻转聚集时为度。（4）看滴水成珠。2．简述橡胶硬膏中添加剂氧化锌有何作用？[答案]氧化锌本身有消炎收敛的作用；其白色可作为着色的填料；固体粉末的加入可起增稠作用；作为碱性氧化物可以和酸起反应，因而可以对抗另一增粘作用的松香酸的刺激性，二者生成松香酸锌。

3．举例说明软膏的油脂性基质有哪几类？[答案]软膏的油脂性基质有3类。（1）天然油脂类易腐败，现已将植物油半合成为氢化植物油加以应用，但用量较少。（2）类脂类吸收性基质如羊毛脂，其组成中含有部分胆甾醇类，故为弱的W/O型乳化剂，具有吸收水分的作用。属于辅助基质。（3）烃类物质如凡士林，是固体烃与液体烃的混合物，又称做软石蜡，其是基本基质。其它几种烃类则是辅助性基质，起调节作用。4．PEG类基质作为软膏基质有何特点？[答案]PEG类基质溶于水易于洗除，能吸收皮肤分泌物；性质稳定不易酸败；对皮肤润滑性能差，长期使用可引起皮肤干燥；能同苯甲酸、水杨酸、鞣质、酸性成分等结合导致基质软化并延缓药物释放。

5．简述中药软膏中中药的加入方法。[答案]分以下3种情况：（l）混悬型软膏以细粉（100～120目）加入，如贵细药及挥发性药物。（2）溶液型软膏油溶性成分可溶于油脂性基质中，水溶性成分制成水溶液与水溶性基质混合，少量的水溶性药物可用羊毛脂吸收后与油脂性基质混匀。（3）乳剂型基质用油相溶解油溶性成分，用水相溶解水溶性成分，贵细药与挥发性药物以细粉加入混悬于乳膏中，挥发油可将制好的乳剂放冷至40℃以下时加入混匀。

五、名词解释

1．黑膏药：[答案]系以已经提取过药材成分的食用植物油与铅丹经高温炼制而成的类固体外用膏剂称做黑膏药。

2．透皮吸收：[答案]药物贴敷于皮肤后，药物从基质中释放出来经毛囊皮脂腺及完整皮肤进入血循环发挥疗效的作用机制是透皮吸收。

3．内枯外焦：[答案]黑膏药制备提取药材成分（炸料）时，药料达到表面深褐色内部枯黄色则称之为内枯外焦。4．滴水成珠：[答案]系制备膏药中，炼油程度判断的经验方法，即沾取药油少许滴于水中，待油散开后又聚集时为度，此称为滴水成珠。

六、改错题

1．水溶性软膏基质中加入甘油，主要目的是促进透皮吸收。[答案]水溶性软膏基质中加入适量甘油，主要目的是保湿，避免水分散失引起软膏干燥。

2．中药软膏中的贵重药与细料药最好用有机溶媒提取后加入。[答案]中药软膏中的贵重药与细料药最好以细粉加入，避免损失。3．制备乳剂软膏时，挥发油可直接溶于油相中。[答案]制备乳剂软膏时，挥发油类药物加入时应将制好的乳剂放冷40℃以下时加入混匀。栓剂一、单项选择题

1．将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种基质？

可可豆脂氢化油类半合成椰子油脂聚乙二醇

半合成棕榈油脂2．下列哪个是热熔法制备栓剂的工艺流程。

基质+药物→混合→灌注→成型→排出→包装

基质热熔+药物→混合→灌注→排出→包装

基质热熔+药物→混合→灌注→冷却成型→排出→包装

基质热熔+药物→混合→冷却成型→排出→包装3．栓剂浇注后应于（）把模孔上多余部分切掉。

起模后凝固后放冷后浇注时不应多出模表面4．加入（）不能提高栓剂硬度。

药物细粉蜂蜡羊毛脂鲸蜡5．以大黄为主药的直肠给药应用（）形式吸收相对好些。

PEG甘油明胶胶囊栓可可豆脂

6．除（）之外均可增加直肠吸收。

水溶性基质溶解快油脂性基质吸附力强

加入适量的吐温与药物亲和力差的水溶性基质

二、多项选择题

1．影响肛门栓剂直肠吸收的因素有（）。药物性质基质性质表面活性剂的影响

首次排便时间插入直肠的深度

[答案]abcde

2．下列（）情况均能减少直肠吸收。患痢疾给药后1小时排便药物有较大的解离度

药物粒度细基质对药物吸附差

[答案]abc

3．鞣酸栓剂在（）情况下吸收较快。pH5pH9可可豆脂做基质

PEG做基质甘油明胶做基质

[答案]ac

4．目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有（）。[答案]

香果脂乌桕脂氢化油类基质

半合成山尖子油酯半合成椰子油酯

[答案]ac

三、改错题

1．水溶性基质的栓剂吸收主要限速因素是药物的溶解度。[答案]水溶性基质的栓剂吸收主要限速因素是基质的溶解速度。

2．含大黄组分的栓剂不能用PEG做基质，但可以用甘油明胶做基质。[答案]含大黄组分的栓剂不能用PEG做基质，也不能用甘油明胶做基质。

四、简答题

1．简述栓剂制备方法共有几种？[答案]（l）搓捏法：为原始的手工制法，现已不用。（2）冷压法：为机械压制模型，目前尚有应用。（3）热熔法：目前最常用的一种方法，尤其中药栓剂更为常用。（4）冻干法：采用水溶性基质，用冷冻干燥的方法除去水分而成型，本法适用于热不稳定性成分。

2．简述热熔法制备栓剂应注意哪几点？[答案]（1）注意用水浴加热熔化基质，熔化三分之二时停止加热，用余热熔化其余的三分之一。（2）注意浇模应一次性浇注，冷后切平模表面多余部分。（3）根据药物的理化性质采用相应的基质，用恰当的方法加入药物。（4）剂量应为口吸取剂量的1.5倍～2倍，但毒剧药不得超过口服剂量。3．栓剂模用润滑剂有哪些？如何应用？[答案]（1）脂肪性基质，如氢化油类、半合成脂肪酸酯应用亲水性润滑剂，其组成为：软肥皂（1）+甘油（1）＋95%乙醇（5）混匀即得。（2）亲水性基质，如甘油明胶，纤维素衍生物应用油性润滑剂，可用液状石蜡、植物油等。（3）如果是用可可豆脂和PEG做基质则可不用润滑剂。

4．简述直肠吸收的途径[答案]药物的直肠吸收随其静脉的分布而呈现两条途径：一条是通过直肠上静脉经门脉进入肝脏，经首过作用进入大循环，大约有25%～50%的血流量分布；另一条是通过中、下直肠静脉和肛管静脉绕过肝直接进入大循环，约为50%～75%的血流量分布。此外直肠亦有较为丰富的淋巴系统，其对药物的吸收与血液处于相同的地位。栓剂一、填空题

1．闷胶法又称作——，其作用是除胶剂的水分。[答案]伏胶；内部二、单项选择题

1．下列对胶剂的论述，错误的是（）。

固体块状内服制剂服用时需烊化驴皮以冬板质量最好

浓缩收胶时，可加入白酒质量检查时不检查水分

2．挂旗可用于（）判断标准。

胶剂收胶操作A+煎膏浓缩A+蜂蜜炼制B＋C

三、多项选择题

1．阿胶可属于（）几种概念。

中药制剂可逆凝胶胶剂

不可逆凝胶亲水性胶体

[答案]abce

2．伏胶的意义是（）。闷胶的别称熬胶的别称去掉内部水分的操作

去除表面水分的操作是胶剂的一种

[答案]ac

3．疏水胶的特点包括（）。对电解质敏感具可逆性质具不可逆性质

粒子带电荷分散相与分散媒具有亲和力

[答案]acd

4．对于胶体粒子来说减薄水化层会引起不稳定，下列（）可影响胶体粒子的水化层。乙醇NaCl阿拉伯胶

西黄蓍胶枸橼酸

[答案]ace

5．冰糖在中药胶剂制备中起到（）作用。

消泡矫味增加透明度

增加硬度便于切胶

[答案]bcd四、名词解释

1．挂旗：[答案]蜂蜜炼制或胶剂制备中判断被浓缩液体浓缩程度的术语，是指用棒挑起被浓缩液体后，以片状缓慢脱落而不滴落的状态叫挂旗。

2．保护胶：[答案]在疏水胶溶液中加入一定量的高分子亲水胶液，疏水胶粘表面被溶剂化的高分子所保护，水化层增厚，阻碍胶粒直接接触，可降低疏水胶对电解质的敏感性而增加其稳定性，所加入的亲水胶体叫保护胶。

3．闷胶：{答案}为干燥胶剂的一种传统方法，即胶剂干燥至一定程度时，装入木箱内，密闭闷之，使胶剂内部水分向外扩散，用布擦干，再反复2次～3次，这个操作叫闷胶，又可称为伏胶。五、简答题

1．常用的中药胶剂有哪些？

[答案]（1）皮胶：包括驴皮熬制的阿胶、猪皮熬制的新阿胶和牛皮熬制的黄明胶。（2）角胶：鹿角熬制的鹿角胶。（3）甲胶：用龟板熬制的龟板胶和鳖甲熬制的鳖甲胶。（4）骨胶：原是虎骨胶，目前国家禁用虎原料，所以有用狗骨代替的狗骨胶。（5）其它尚有霞天胶，由精牛肉熬制。

2．胶剂制备的工艺过程如何？[答案]胶剂制备一般经过如下几个步骤：原料须处理，将原料洗净剔除杂物，洗去泥沙；熬胶，又称煎取胶汁，用纯净水煎取，胶汁滤过干净；浓缩收胶，将滤液浓缩蒸去水分，并加入各种辅料；凝胶与切胶；干燥与包装

3．制备胶剂应注意哪些问题？[答案]忌用铁锅。一、填空题

1．软胶囊亦称--，分为2种情况，所谓无缝软胶囊是用---制备的，而有缝软胶囊是用--制备的。[答案]胶丸；滴制法；压制法2．易风化药物可使胶囊壳---，而易潮解药物可使胶囊壳---，故不宜将此类药物制成胶囊。[答案]变软；变脆二、单项选择题

1．下列宜制成软胶囊的是。

O/W乳剂芒硝鱼肝油药物稀醇溶液

药物水溶液2．硬胶囊剂与散剂在质检中不同点为（）。

药物水分含量不超过9.0%装量差异检查卫生学检查

外观检查检查药物的粉末细度3．滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于（）。

基质吸附率滴头大小滴头温度以上均有

4．下列（）可以制成胶囊剂。

氯化钾颠茄酊亚油酸以上都可以

三、多项选择题

1．下列关于硬胶囊壳错误的是（）。胶囊壳主要由明胶组成制囊壳时胶液中应加抑菌剂

囊壳含水量高于15%时囊壳变软加入二氧化钛便于识别

囊壳编号数值越大，其容量越大

[答案]de

2．不宜制成胶囊剂的为（）。

药物的稀乙醇溶液刺激性较强的药物

易潮解的药物包衣的颗粒剂

含油量高而不宜制成丸、片剂的药物

[答案]abc

3．牡荆油微囊的制法中，正确的为（）。滴制法复凝聚法

用明胶制成初乳用明胶与桃胶包囊

用甲醛固化

[答案]bce

4．有关硬胶囊的叙述中，错误的是（）。硬胶囊的号码越小，装量越多

胶囊的囊材中可以加入食用色素

麻醉、剧毒药物填充时，为防止最后者含量不足，应比实际需要量多准备几份

混合后发生共熔的药物不宜制成胶囊剂

胶囊剂除口服外，无其他给药途径

[答案]cde

5．下列（）不能制成胶囊剂。KCl丹参乙醇提液紫草油维生素E烟酸酯刺五加水提液

[答案]abe

6．胶囊剂操作环境中，理想的操作条件应包括（）温度20～30℃温度20℃以下温度30～40℃

相对湿度30～45%相对湿度40～60%

[答案]ad

7．软胶囊丸粒大小可取决于（）。

有效治疗量模具大小滴头大小基质吸附率制备方法

[答案]ad

8．影响软胶囊填充混悬液的基质吸附率大小的因素包括（）。固体颗粒大小药物剂量大小药物颗粒的密度

药物颗粒的形状软胶囊的制备量

[答案]acd

四、名词解释

1．硬胶囊剂：

[答案]将药物填装于用明胶为主料制成的两节筒状物囊壳中而成的制剂叫硬胶囊剂。

五、改错题

1．胶囊剂的特点是生物利用度高，尤其是药物水溶液滴成的胶丸，生物利用度更高。

[答案]胶囊剂的特点是生物利用度高，但不能用药物的水溶液做内容物。

2．硬胶囊壳的型号与其容积成正比，即号越大容积越大。

[答案]硬胶囊壳的型号与其容积成反比，即号越大容积越小。

六、简答题

1．哪些药物不能制成胶囊剂？

[答案]（1）水溶液和稀醇溶液能使胶囊软化和溶化，所以不能制成胶囊剂。（2）易溶性药物，或小剂量有刺激激性的药物，由于胶囊壳溶解后局部浓度过高刺激胃而不宜制成胶囊剂。（3）风化药物可使胶壳变软，潮解药物可使胶壳变脆，不宜制成胶囊剂。（4）强酸性药物可导致囊壳水解，强碱性药物能使囊壳变性影响崩解，不宜制成胶囊剂。

2、硬胶囊制备包括哪几个过程？

[答案]（1）药物处理，应按散剂的要求制成优良的散剂或颗粒剂做为填充物。（2）囊壳大小的的选择，按剂量要求选择不同型号的囊壳，一般常用0号或1号胶囊壳。（3）药物的填装，可采用手工和机械两种填充方式，加入的稀释剂和装量多少必须经过严格计算，操作环境条件应符合生产要求。（4）封口，在两节联结处，用胶液或超声波处理粘合。（5）囊外清洁与磨光。（6）包装。

3．软胶囊中药物与附加剂填充有哪些要求？[答案]（1）混悬液中填充成分的要求是药物至少过80目筛；分散媒选择植物油或PEG4000等，既有一定的粘度，又不能与壳壁发生反应。（2）为防止混悬微粒的沉降应加入适当的助悬剂，油性基质用蜡的混合物，非油性基质一般用高分子量的PEG。（3）在选择基质时应考虑是否影响药物的释放。丸剂一、填空题

1．浓缩丸与蜜丸相比其特点是---与---。[答案]体积小；易服用2．水溶性基质的滴丸制备是采用----法原理为基础的。[答案]固体分散3．CAP是指----，在丸剂中用作---材料。[答案]邻苯二甲酸醋酸纤维素；包肠衣4．蜜丸有时会产生空心现象，其原因是--或---造成的。[答案]揉搓不够；合坨不均匀5．挂旗操作可用于---和-----制备过程中的判断标准。[答案]老蜜炼制；胶剂浓缩收胶6．蜜丸含水量应控制在---以下，而水丸、糊丸、浓缩丸的含水量则应控制在以下-----。[答案]15.0_25；9.0_257．滴丸中固体药物在基质中可形成---和---状态，同时可能发生----而增加溶解度，从而获得较高的生物利用度。[答案]固体溶液或固体分散体；微细晶粒；稳定型转向亚稳定型二、单项选择题

1．制备防风通圣丸，用滑石粉的目的为（）。

起模盖面

包衣加大成型

润滑2．《中华人民共和国药典》1995年版规定大蜜丸水分含量为（）。

≤15.0%≤16.0%

≤17.0%≤18.0%

≤19.0%3．下列哪种融合物可作为蜜丸的润滑剂（）。

蜂蜡与芝麻油融合物软肥皂与甘油融合物

液体石蜡与软肥皂融合物液体石蜡与芝麻油融合物

蜂蜡与液体石蜡融合物4．以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪种冷却剂（）。

水乙醇

液体石蜡与乙醇的混合物煤油与乙醇的混合物

液体石蜡5．制备万氏牛黄清心丸时每100g粉末应加炼蜜（）。

200g110g

140g50g

80g6．下列有关蜜丸丸条质量要求的叙述中错误的是（）。

粗细均匀一致表面光滑

两端圆滑内部充实

无空隙7．中国药典规定的丸剂的含水量应为（）以下。

均为15.0%均为9.0%

水丸为9.0%、蜜丸为15.0%水丸为9%、蜜丸为15%8．滴丸与胶丸的相同点是（）。

均为丸剂均为滴制法制备

均采用明胶膜材料无相同之处9．蜜丸在贮存过程中出现表层发生皱褶现象，称为（）。

表面粗糙脱皮

反砂空心10．泛制丸工艺应为（）。

起模→成型→盖面→选丸→干燥→包衣

起模→成型→选丸→盖面→包衣→干燥

起模→成型→盖面→干燥→包衣→选丸

起模→成型→选丸→盖面→干燥→包衣

三、多项选择题

1．A．煎取药汁B．加水烊化C．加水稀释D．捣碎压榨取汁E．加乙醇烊化

怎样选用药汁用作水泛丸赋形剂

（1）处方中含有纤维丰富的药物：

（2）处方中含有乳汁、胆汁类药物：

（3）处方中含有较多质地坚硬的矿物类药物：

（4）处方中含有鲜品植物：

（5）处方中含有胶类药物：

：[答案]acadb

2．关于滴丸冷却剂选择叙述中正确的为（）。不与主药浓缩不与基质发生作用

不破坏主药药效有适宜的密度

有适当的粘度

[答案]abcde

3．下列关于影响滴丸圆整度的因素叙述中错误的是（）。液滴越大，滴丸的圆整度越好

液滴越小，滴丸的圆整度越好

液滴在冷却剂中移动速度越快，滴丸的圆整度越好

液滴在冷却剂中移动速度越慢，滴丸的圆整度越好

降低液滴与冷却剂的亲和力，能使空气尽早排出，滴丸的圆整度越好

[答案]ace

4．炼制老蜜应符合的条件是（）。

含水量14%比重1.37

均匀的淡黄色细气泡可拉出长白丝

可滴水成珠

[答案]de

5．蜂蜜炼制不到程度，蜜嫩水多可导致蜜丸（）。表面粗糙蜜丸变硬

皱皮返砂

空心

[答案]cd

6．水丸包衣可起到（）作用。医疗作用保护作用

减少刺激性定位释放

改善外观

[答案]abcde

7．丸剂的现代改进剂型有（）。

糊丸滴丸

浓缩丸蜡丸

胶丸[答案]bc8．浓缩丸的优点可有（）。体积小美观

便于保管减少刺激性

吸收好

[答案]ae四、名词解释

1．滴丸:[答案]系指用固体或液体药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混淆的冷却剂中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球形固体，称作滴丸剂。

2．浓缩丸:[答案]系指将部分药材提取液浓缩成膏状与某些药材的细粉或加适宜的赋型剂而制成的丸剂叫浓缩丸。

3．蜜丸返砂:[答案]蜜丸在贮存一段时间后，在蜜丸中有糖等结晶析出，将此现象称作蜜丸返砂。

五、改错题

1．水丸就是以水为赋型剂泛制的小丸。[答案]水丸是以水或水性液体为赋型剂泛制的小丸。

2．老蜜炼制的程度可达到清膏状和滴水成珠的状态。[答案]老蜜炼制程度可达到挂旗和滴水成珠的状态。

六、简答题

1．简述丸剂包衣的目的是什么？[答案]（1）增强药物成分的稳定性，丸剂中有些成分由于外界条件的影响可能发生变化，包衣后可起到保护作用。（2）减少刺激性，主要是指矫味作用，包衣后一些刺激性气味可以掩盖。（3）定位释放，包肠溶衣之后可在胃中不崩解而在肠中崩解；如果包药物衣可在胃中首先发挥作用，以增强疗效。（4）改善外观，便于识别。2．简述蜂蜜炼制的目的是什么？[答案]（1）去除部分水分，增强粘性。（2）杀死微生物、破坏酶，防止霉变腐败。（3）去除死蜂体、蜡质和淀粉等杂质。

3．简述塑制法制备蜜丸的基本过程。[答案]（1）原料处理，按散剂要求进行粉碎和混合。（2）蜂蜜炼制，按要求进行炼制，按不同的物料性质决定不同的炼蜜程度。（3）合坨，亦为制铁材，按不同的物料性质决定炼蜜的用量和下蜜温度。（4）搓条和切丸，2个操作交替进行，可用手工操作和机械制丸2种。（5）包装。

4．蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何？[答案]（1）嫩蜜其温度可达105～115℃，含水量17%～20%，密度1.34，颜色无明显变化，稍有粘性；（2）中密亦称炼蜜，其温度可达116～118℃，含水量14%～16%，密度1.37，炼制时出现均匀的淡黄色细气泡，有粘性但不能拉出长白丝。（3）老蜜其温度可达到119～122℃，含水量10%以下，密度达到1.40，炼制时呈现较大的红棕色气泡，粘性大，能拉出长白丝，泡沫呈龟板状或牛眼泡状，能滴水成珠，可挂旗。

5．举例说明不同的炼蜜种类适用对象。[答案]不同的炼蜜程度适用于不同性质的物料。（l）嫩蜜适用于粘度大的油性、胶性或树脂类药物制丸，蜜用量50%，下蜜温度40～50℃，如制备全鹿丸、天王补心丹。（2）中蜜适用于粉性或含有部分糖粘性和油脂性药物制丸，用量100%，下蜜温度70～80℃，如制备养血归脾丸、六味地黄丸。（3）老蜜适用干燥性及纤维性强的药物制丸，用量100%～200%，下蜜温度90℃以上，可趁热下蜜，如制备银翘解毒丸、再造丸。6．制备蜜丸常发生的问题及其原因是什么？[答案]（1）表面粗糙含燥性药材过多，药粉过粗，加蜜量不够、混合不匀及润滑剂用量不匀。（2）蜜丸变硬用蜜量不足，蜜温过低，蜜过老，胶类药物多冷后变硬。（3）皱皮蜜过嫩水多，吸潮，润滑剂使用不当所致。（4）返砂蜜质量不好，合坨不匀，炼制不到程度，糖结晶析出。（5）空心揉搓不够所致。（6）发霉或生虫炮制不干净，制备过程污染，包装不严等。

7．浓缩丸做为蜜丸的剂型改革有哪些特点？[答案]浓缩丸是蜜丸的剂型改革，克服了蜜丸的一些缺点，其特点有如下。（1）体积缩小如保和丸水丸需服用6g，浓缩丸仅服用3g。（2）节约用蜜量如六味地黄九9g/丸，蜜占4.5g，浓缩丸服用2.6g，则蜜用量也显著降低了。（3）服用方便体积小，剂量低，则服用方便许多。（4）吸收好因为浓缩丸的药料经过提取，所以在体液中溶出快，吸收好。颗粒剂一、填空题

1．冲剂的名称在中国药典（九五版）中已称做颗粒剂型，现有--、---、---3种类型。[答案]可溶性；混悬型；泡腾性二、单项选择题

1．有关水溶性颗粒剂的叙述中，错误的为（）。

湿粒应及时干燥干燥温度应逐渐上升

干燥程度控制水分在2%以内干燥温度一般为80～90℃

可用烘箱或沸腾干燥设备2．制备可溶性颗粒剂时，最常用的提取分离方法是（）。

醇提水沉法水提醇沉法

石硫酸法低浓度醇渗滤法

三、多项选择题

1．制备感冒清热颗粒剂时需提取挥发油的药物为（）。

白芷荆芥穗苦杏仁

薄荷紫苏叶

[答案]bde

2．冲剂又可称作（）。茶剂袋泡剂颗粒剂

泡腾剂干糖浆

[答案]ce

3．颗粒剂可以含有下列（）各种类型。

可溶性混悬型泡腾型

酒溶性块状

[答案]abcde

4．为保证颗粒剂颗粒园整，制备时其软材的要求是（）。越潮越好握之成团松之即散越干越好

比片剂软材应略湿比片剂软材应略干

[答案]bd

四、改错题

1．泡腾冲剂是碳酸氢钠与枸橼酸在水中反应生成二氧化碳而形成泡沫，制备时将二者干燥后混合制粒即得。[答案]泡腾冲剂是碳酸氢钠与枸橼酸在水中反应生成二氧化碳而形成泡沫，制备时将二者分别制粒干燥后混合而得。

2．胶囊剂的特点是生物利用度高，尤其是药物水溶液滴成的胶丸，生物利用度更高。[答案]胶囊剂的特点是生物利用度高，但不能用药物的水溶液做内容物五、简答题

1．简述可溶性冲剂制备的基本步骤。[答案]（1）药材提取，一般用煎煮法。（2）水醇法处理，除去高分子等杂质。（3）回收乙醇浓缩至比重1.35以上膏状。（4）加入糖粉或可溶性糊精制成软材。（5）过摇摆式颗粒机制成颗粒。（6）干燥、整粒、包装即得。

2．简述冲剂有哪些种类？有什么特点？[答案]（1）混悬型冲剂因为未经水醇法处理，冲后呈混浊状态，但效果会好于可溶性冲剂，因其是复合分散体系。（2）可溶性冲剂因为经过水醇法处理，冲后为溶液状态，但疗效不一定有混悬型冲剂好。（3）酒溶性冲剂药材用酒（或乙醇）提取，用酒冲溶，保持酒剂的特点。（4）泡腾冲剂加有枸橼酸和碳酸氢钠，冲后生成二氧化碳，产生泡沫，分布均匀。

3．泡腾冲剂所采用的材料和方法什么？[答案]泡腾冲剂所用的材料，碱性用碳酸氢钠，酸性用枸橼酸和酒石酸。制备时不单独用一种酸，单用枸橼酸粘性大制粒困难，单用酒石酸硬度不够，故按克分子比混合使用。其制备方法有2种：①熔融制粒法，采用带1分子结晶水的枸橼酸，加热时释放出结晶水才产生粘结作用；②湿法制粒，用乙醇作湿润剂制粒不会产生二氧化碳或分别制粒。4．制备冲剂可能发生的问题有哪些？[答案]冲剂制备中可能发生问题有：色泽不均匀；结饼和“夹心”；色泽偏深，僵条过多；含铁丝；成品内出现白点，细粉或粗粒过多，粒度不合格。片剂一、填空题

1．片剂制备中，淀粉可用作--和---。[答案]稀释剂与吸收剂；崩解剂

2．硬脂酸镁是片剂的---，但其量不能超过---，若润滑不够时可酌加----。[答案]润滑剂；1%，滑石粉

3．在片剂配方中加入适量表面活性剂，作用是，但单独使用效果不好，与同用效果最佳。[答案]增强湿润性；淀粉二、单项选择题

1．生产某一片重为0.25g的药品50万片，需多少干颗粒（）。

200kg500kg250kg

125kg750kg2．药典95年版规定的糖衣片的崩解时限为（）。

60min45min15min

70min30min3．包糖衣的工艺流程为（）。

糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光

粉衣层→糖衣层→打光→有色糖衣层→打光

隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光

粉衣层→隔离层→有色糖衣层→打光

4．压片前的干颗粒应保持（）的状态。

握之成团，压之即散含有适量的水

绝对干燥相对湿度下含水量

5．中药浸膏片发生变色花斑不是由于（）的原因。

颗粒方面细粉方面

润滑剂方面机油滴落

6．下列中，（）不是片剂质量的准确标准。

化学片剂15分钟内崩解糖衣1小时内崩解

肠溶衣1小时内崩解薄膜衣片1小时内崩解三、多项选择题

1．A．液体石蜡B．甘油明胶C．糊精D．虫胶E．乙醇

下列剂型可选用上述哪种辅料？

（1）颗粒剂：

（2）片剂肠溶衣：

（3）栓剂基质：

（4）片剂湿润剂：

（5）片剂稀释剂：

[答案]cdbec

2．A．包粉衣层B．包隔离层C．打光D．包糖衣层E．片衣着色

下列片剂的包衣物料各有何主要用途？

（1）有色糖浆：

（2）明胶浆：

（3）滑石粉：

（4）白蜡：

（5）阿拉伯胶浆：

[答案]ebacb3．A．粘冲B．松片C．二者均是D．二者均非

下列压制片的质量问题称为：

（1）片剂顶部脱落：

（2）片剂表面凹痕：

（3）硬度不符合要求：

（4）片面不光：

（5）表面有斑点：

[答案]dabad

4．片剂制粒的目的。避免粉末分层避免粘冲、拉模

减少片子松裂避免产生花片

增加流动性

[答案]abcde

5．A．花斑或色泽不均B．片面裂纹C．脱壳D．打不光、擦不亮

E．露边或高低不平

下列原因一般能造成片剂的上述哪些质量问题？（1）糖浆和滑石粉的用量不当：

（2）片心不干，水分进入片心膨胀：

（3）片心形状不好：

（4）片子在锅内的下降速度太快：

（5）酸性药物与滑石粉中的硫酸盐反应生成CO2：

[答案]bcceb

6．处方：呋喃坦啶50mg砂糖35mg淀粉25mgCAP3mg淀粉浆（10%）适量

乙醇适量硬脂酸镁0.83mg丙酮适量滑石粉35mg（1）处方中滑石粉应为（）

润滑剂糖衣料

稀释剂助流剂

（2）按此方包衣应属（）

薄膜衣肠溶衣

糖衣均不是

[答案]bb

四、名词解释

1．裂片:[答案]片剂压制后受到振动或放置后，从腰间开裂或从顶部脱落一层，叫作裂片。

2．片剂润滑剂:[答案]在压片时，为增加颗粒的流动性、抗粘附性及润滑性能而加入的辅料称作润滑剂。

3．稀释剂:[答案]为增加主药的体积或重量，以利于压片和调配，所加入的附加剂叫做稀释剂。

4．崩解与崩解剂:[答案]将药片或其它固体剂型服用到胃肠道后，用以消除制备时所施加的机械物理力，使其崩碎成小粒子以便于溶解释放药物，这个过程或作用叫做崩解。为起到这个作用所加入的附加剂叫做崩解剂。

5．泡腾崩解剂:[答案]在制备片剂等剂型时，加入枸橼酸或酒石酸及小苏打，在体液中反应生成二氧化碳崩碎片剂或其它剂型，可使其均匀分散。此酸和碱称之为泡腾崩解剂。

五、改错题

1．片剂湿颗粒的干燥程度必须是保持相对湿度下的水分。[答案]片剂湿颗粒的干燥程度必须适当，一般在5%以下，但也不能过干

2．干淀粉可做为崩解剂与粘和剂应用。[答案]干淀粉可做为崩解剂与稀释剂或吸收剂应用。

六、简答题

1．举例说明片剂有哪些赋型剂？[答案]（l）稀释剂与吸收剂，如淀粉、硫酸钙等。（2）湿润剂与粘合剂，如水、淀粉浆等。（3）崩解剂，如干淀粉等。（4）润滑剂，如硬脂酸镁，滑石粉等。2．详述片剂崩解的机制如何？[答案]（1）膨胀作用崩解剂如干淀粉吸收水分后产生膨胀，膨胀力破坏了内聚力崩碎片剂。（2）湿润与毛细管作用单纯的膨胀作用有时并不崩解，还存在着孔隙与毛细管的湿润作用，由于湿润而产生的湿润热使空气膨胀而导致崩解。一般认为崩解是膨胀与湿润作用相结合的综合作用。（3）产气作用加入泡腾崩解剂可在体液中产生二氧化碳而产生崩解作用。

3．简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。[答案]（l）破坏粉粒周围吸附的空气膜，通过制粒使其提前逸出，防止裂片的可能。（2）增强流动性，颗粒的流动性好于粉末的流动性，因其吸附性小。（3）粉粒均匀分散于颗粒中，克服了比重差异避免了流动中的分层现象。（4）通过粘合作用已产生一定的内聚力，可以减少压片时的压力。（5）一定程度上克服了尘土飞扬。4．裂片的种类及其发生的原因有哪些？[答案]在片剂制备过程中，发生片剂裂片，从顶部断裂为顶裂，从腰部断裂称为腰裂，其产生的原因如下：（l）粘合剂用量不足或粘性不够强。（2）油类成分过多或失水过多，阻碍了分子内聚作用。（3）药物疏松，弹性过大。（4）压力过大，使药物产生弹性变形。（5）压片机转速快，空气来不及逸出，被压缩在片内，移去压力后膨胀造成片剂断裂。（6）冲头冲磨长期磨损，受力不匀。

5．造成片剂崩解迟缓的原因可能有哪些？[答案]（l）崩解剂不够理想，用量不足或不够干燥。（2）粘合剂用量过多或粘性过强。（3）润滑剂疏水性太强。（4）压力过大，片剂过硬。（5）颗粒过于干燥或过于粗大。

6．片剂包衣的目的有哪些？[答案]

片剂包衣的目的有5个：（l）保护药物成分，提高稳定性。（2）掩盖不良气味，减少刺激性，易于吞服。（3）肠溶衣解决了对胃的刺激或对胃酸敏感的药物免遭胃酸的破坏。（4）不同材料的包衣可以不同阶段释放药物，起到延效作用。（5）外观美，便于识别。气雾剂一、填空题

1．气雾剂是指将药物与抛射剂填装于---中的制剂。[答案]带有阀门系统的耐压容器

2．二相气雾剂是指耐压容器中存在--和---。[答案]气相；液相二、单项选择题

1．关于气雾剂的叙述中，正确的为（）。

抛射剂的沸点对成品特性无显著影响

抛射剂的蒸气压对成品特性无显著影响

F12、F11各单用于一定比例混合使用性能无差别

抛射剂用量大，喷出的雾滴细小

抛射剂用量小，喷出的雾滴细小2．下列哪种物质可作为气雾剂（）。

二氯二氟甲烷乙醇

三氯甲烷环氧乙烷

乙醚3．气雾剂耐压容器中不可能存在（）状态。

单相水溶液状态混悬液状态

溶液状态乳浊液状态三、多项选择题

1．气雾剂中抛射剂所必须具备的条件是（）。常压下沸点低于40.6℃常温下蒸气压大于大气压

无毒、无致敏性和刺激性能与其它气体混合

对药物具有可溶性

[答案]abc

2．气雾剂吸收于肺部，对肺吸收好的条件应该具备（）。

在肺部解离度高在肺泡溶解度大

肺泡保留率高粒子大小约4μm

粒子越细越好

[答案]bcd

3．下列（）均属于三相气雾剂。

油、水溶液共存体系药物可溶于抛射剂中的溶液体系

气雾混悬液O/W型气雾乳剂

W/O型气雾乳剂

[答案]acde

四、名词解释

1．抛射剂:[答案]在气雾剂组成中，液化气体汽化时产生压力而将药物从耐压容器中喷出，此液化气体称作抛射剂。

五、改错题

1．吸入性气雾剂中药物的吸收主要是在咽喉及胃肠道内。[答案]气雾剂中药物的吸收主要在肺部。

2．三相气雾剂是指耐压容器中存在气、液、固三相，即气雾混悬液。[答案]三相气雾剂不仅包括耐压容器存在气、液、固三相的气雾混悬液，还包括气、水、抛射剂三相气雾剂及气雾乳剂。

六、简答题

1．简述气雾剂四大组成是什么？[答案]四大组成包括：耐压容器（有玻璃和金属2类）、阀门系统（有定量和非定量阀门系统）、抛射剂（主要使用氟里昂类，但现在应予以改变）、药物（没有一定的要求，根据药物性质制成不同类型）。其他制法一、填空题

1．升法炼丹制备步骤为配料→---→封口→烧炼→---。[答案]坐胎；收丹

2．降丹法制备丹剂的步骤之一坐胎的另一名称叫作，所用的小罐叫。[答案]溜胎；阳城罐

3．经有关单位进行成膜试验发现，以成膜材料为最佳。[答案]PVA或聚乙烯醇

二、选择题

1．下列中，只有（）是丹药。

大活络丹九一丹红升丹化针丹

2．下列中，只有（）不可能是红升丹。

红粉三仙丹HgCl2HgO

3．下列中，（）不是丹药。

轻粉樟丹白降丹红粉

4．膜剂的灭菌方法可采用（）

紫外线照射干热灭菌微波灭菌热压灭菌

三、多项选择题

1．下列成药中属于丹药的是（）红升丹九一丹紫血丹白降丹活络丹

[答案]ad

四、改错题

1．丹是丹药的一种，丹是狭义概念，而丹药是广义概念。[答案]丹是广义的概念，泛指疗效非常好的制剂；而丹药则是狭义的概念，指含汞的无机药物。

2．涂膜剂亦属膜剂的剂型范围，只是所用溶媒有差异。[答案]涂膜剂是特殊的外用膏剂，用有机溶媒溶解药物与膜材料而成，仅是涂于患处后由于溶媒挥发而形成膜。

五、简答题

1．升降法炼丹的基本步骤有哪些？升法与降法坐胎有何不同？[答案]升法与降法炼丹的基本步骤均为：配料、坐胎、封口、烧炼、取丹、去火毒。升法与降法的坐胎是不同的。升法坐胎是研磨混匀，又分冷胎法和热胎法；而降法坐胎是将配料熔化粘贴于罐壁上，又称做溜胎。

2．简述纸型片的基本制备工艺。[答案]纸型片的制备工艺的基本过程：测