医院医疗器械采购与使用制度

医院医疗器械采购与使用制度一、第一章总则第一条为了规范医院医疗器械采购与使用，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于我院所有医疗器械的采购、使用、验收、储存、养护、报废等全过程。第三条医院医疗器械采购与使用遵循以下原则：（一）合法性原则：采购和使用医疗器械必须符合国家法律法规、行业标准和技术规范。（二）安全性原则：采购和使用医疗器械必须确保产品安全可靠，符合国家规定的产品质量标准。（三）经济性原则：在确保质量、安全的前提下，合理选择医疗器械，实现经济效益最大化。（四）公平性原则：采购活动公开、公平、公正，禁止任何形式的商业贿赂。二、第二章采购管理第四条医院医疗器械采购分为集中采购和分散采购两种形式。第五条集中采购适用于大型、贵重、通用性强的医疗器械。第六条分散采购适用于小型、常用、一次性使用的医疗器械。第七条医疗器械采购实行招标采购制度，按照国家相关规定执行。第八条采购部门负责医疗器械的采购工作，包括：（一）编制采购计划，报经批准后组织实施；（二）组织招标、谈判、询价等采购活动；（三）签订采购合同，确保合同合法、有效；（四）验收医疗器械，确保符合要求。第九条采购部门应严格按照采购计划和合同要求，按时完成采购工作。第十条采购部门应建立医疗器械采购档案，记录采购过程和相关信息。三、第三章使用管理第十一条医疗器械使用部门应严格按照医疗器械使用说明书和操作规程进行操作。第十二条医疗器械使用部门应定期对医疗器械进行检查和维护，确保其处于良好状态。第十三条医疗器械使用部门应建立医疗器械使用记录，详细记录使用情况。第十四条医疗器械使用部门应定期对医疗器械进行评价，发现问题及时上报。第十五条医疗器械使用部门应建立医疗器械使用培训制度，提高医务人员使用技能。四、第四章验收管理第十六条医疗器械验收分为入库验收和使用验收。第十七条入库验收由采购部门负责，验收内容包括：（一）医疗器械名称、规格、型号、数量等是否符合合同要求；（二）医疗器械的质量、性能、安全性等是否符合国家标准；（三）医疗器械的包装、标识、说明书等是否符合规定。第十八条使用验收由使用部门负责，验收内容包括：（一）医疗器械的名称、规格、型号、数量等是否符合要求；（二）医疗器械的质量、性能、安全性等是否符合国家标准；（三）医疗器械的使用效果。第十九条验收部门应建立医疗器械验收记录，详细记录验收过程和相关信息。五、第五章储存与养护管理第二十条医疗器械的储存与养护应符合以下要求：（一）医疗器械应储存在符合规定的场所，保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防虫等；（二）储存的医疗器械应分类存放，标明名称、规格、型号、有效期等；（三）定期对储存的医疗器械进行检查，发现质量问题及时处理。第二十一条医疗器械的养护应符合以下要求：（一）定期对医疗器械进行清洁、消毒、润滑、保养等；（二）按照产品说明书和技术规范进行养护；（三）确保医疗器械处于良好状态。六、第六章报废管理第二十二条医疗器械达到使用年限或经检测不合格的，应予以报废。第二十三条医疗器械报废应由使用部门提出申请，经批准后执行。第二十四条医疗器械报废后，应按照国家相关规定进行处理。七、第七章附则第二十五条本制度自发布之日