执行药品电子监管的规定

执行药品电子监管的规定第一章总则第一条依据国家药品监管要求，为了加强对药品产销全过程的管理和监督，提高药品质量和安全性，保障人民群众的健康权益，订立本规章制度。第二条本规章制度适用于我公司全部生产、销售、配送、库存等与药品有关的业务活动，包含西药、中药、保健品等各类药品。第二章药品电子监管系统的应用与管理第三条我公司将严格执行国家要求的药品电子监管系统，全面应用该系统对药品生产、销售、配送等全过程进行监管。第四条我公司将建立完善的药品电子监管系统，确保系统的稳定运行和数据的准确性。同时，要加强对系统的维护与管理，保障信息的安全和保密。第五条企业员工应当经过专业培训，掌握药品电子监管系统的操作方法和使用技能，确保规范使用电子监管系统。第六条每名员工在使用药品电子监管系统前，必需进行身份验证，并使用唯一的账号和密码登录，严禁私自泄露账号信息。第七条对于系统操作记录的修改、删除等操作，应当依照规定进行操作，不得违反职责范围，同时要保存操作记录。第八条药品电子监管系统的数据必需依照日期和时间次序进行记录，以确保数据的真实性和完整性。第九条对于药品生产、销售、配送等环节中显现的异常情况，员工应当及时上报，并进行相应的处理和矫正，确保数据的准确性。第十条对于因系统故障或网络原因造成的数据丢失或错误，应当及时报告上级主管部门，并帮助恢复数据或进行修复工作。第三章药品采购与配送管理第十一条我公司在药品采购和配送环节中，严格依照药品电子监管系统的要求进行操作，确保药品的流向可追溯。第十二条药品采购人员应当通过药品电子监管系统准确录入采购信息，包含药品种类、数量、生产企业、有效期等相关信息，并确保信息的准确性。第十三条药品配送过程中，配送人员应当使用药品电子监管系统进行配送记录，包含药品的发货、收货、运输等环节，确保药品的流向可追溯。第十四条配送人员必需依照规定的路线和时间进行配送，严禁私自更改路线或耽搁配送时间，保证药品的及时准确送达。第十五条对于药品配送中发现的异常情况，如药品破损、数量不符等问题，配送人员应当及时上报，并依照程序进行处理和记录。第十六条药品配送人员在配送过程中应当佩戴公司统一的工作服和身份证明，严禁私自携带、使用他人或非公司指定的车辆进行配送。第四章药品销售管理第十七条药房销售员在销售环节必需使用药品电子监管系统进行销售记录，包含药品的名称、批号、销售数量、销售时间等信息。第十八条药房销售员在销售药品时，应当核对药品信息与药品电子监管系统记录的信息是否全都，确保销售的药品符合规定要求。第十九条药房销售员应当向购药人员供应必需的药品使用和咨询引导，确保购药人员合理正确选用药品。第二十条药房销售员在销售药品时，应当保存购药人员的身份信息，并记录在药品电子监管系统中，以备日后查询和跟踪。第二十一条药房销售员应当依据药品电子监管系统的提示，进行处方药销售的核验，防止非法销售处方药。第二十二条对于销售的药品显现问题或发现异常情况，药房销售员应当及时上报并进行相应的处理和记录。第五章监督与惩罚第二十三条我公司将建立健全的监督制度，加强对药品电子监管系统的监督和检查，对不符合规定的行为进行矫正和惩罚。第二十四条对于我公司员工在药品电子监管系统操作中显现违规行为，经核实属实的，将依据公司规定予以相应的纪律处分，包含警告、记过、降职、辞退等。第二十五条对于企业涉嫌违法违规行为，我公司将依照国家药品监管部门的要求，进行相应的调查和处理，严格执行国家药品监管制度。第六章附则第二十六条本规章制度自颁布之日起施行，具体操作细则和流程由相关部门订立和修订，并及时向各相关部门和员工进行通知和培训。第二十七条对于本规章制度中未尽事宜，由相关部门依据国家相关法律法规进行增补规定。结束语为做好药品质量和安全管理，确保药