医疗器械研发合同

医疗器械研发合同合同编号：__________甲方（研发方）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________乙方（委托方）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________第一章总则1.1合同目的本合同旨在明确甲、乙双方在医疗器械研发项目中的权利、义务和责任，保证双方在合作过程中遵循法律法规、行业规范和商业道德，共同完成医疗器械的研发任务。1.2合同主体甲方为具有独立法人资格的医疗器械研发企业，乙方为委托甲方进行医疗器械研发的企业。1.3合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国专利法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规制定。第二章项目内容及研发目标2.1项目内容甲方根据乙方提供的医疗器械研发需求，进行以下研发工作：（1）研发一款新型__________医疗器械；（2）提供研发过程中的技术支持、咨询服务；（3）协助乙方完成产品注册、临床试验等相关工作。2.2研发目标（1）产品功能达到国内领先水平；（2）产品安全、可靠、易用；（3）产品符合国家相关法规、标准和行业规范。第三章权利与义务3.1甲方义务（1）按照合同约定完成研发任务；（2）保证研发过程中的数据、资料真实、准确；（3）对研发成果享有保密义务；（4）提供必要的技术支持和服务；（5）协助乙方完成产品注册、临床试验等相关工作。3.2乙方义务（1）按照合同约定支付研发费用；（2）提供研发所需的技术资料、样品等；（3）对研发成果享有保密义务；（4）协助甲方完成产品注册、临床试验等相关工作。第四章研发周期及费用4.1研发周期本合同研发周期为____个月，自合同签订之日起计算。4.2研发费用本合同研发费用为人民币____万元，乙方按照以下方式支付：（1）合同签订后5个工作日内支付预付款人民币____万元；（2）研发进度达到____%时，支付进度款人民币____万元；（3）研发完成后，支付尾款人民币____万元。第五章保密与知识产权5.1保密甲、乙双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。未经对方书面同意，不得向第三方泄露。5.2知识产权（1）研发成果的知识产权归乙方所有；（2）甲方在研发过程中产生的非专利技术成果，乙方享有优先使用权；（3）乙方对研发成果享有专利申请权，甲方应予以协助。第六章研发成果交付及验收6.1成果交付甲方应按照合同约定的时间节点，向乙方交付研发成果，包括但不限于设计文档、技术资料、样品等。6.2验收标准乙方按照以下标准对研发成果进行验收：（1）研发成果符合合同约定的功能指标；（2）研发成果符合国家相关法规、标准和行业规范；（3）研发成果的技术文档齐全、清晰。6.3验收程序（1）乙方收到研发成果后，应在____个工作日内组织验收；（2）验收合格后，乙方应在____个工作日内签署验收报告；（3）若验收不合格，乙方应在验收报告中明确不合格事项，甲方应在____个工作日内进行整改，并重新提交验收。第七章技术支持与服务7.1技术支持甲方在研发成果交付后，应提供____个月的技术支持服务，包括但不限于产品使用、维护等方面的咨询和指导。7.2售后服务甲方应提供____年的售后服务，保证产品正常运行，并在服务期内对产品进行必要的升级和改进。7.3服务响应时间甲方应在接到乙方服务请求后____小时内响应，并根据服务内容在____个工作日内解决问题。第八章违约责任8.1甲方违约（1）甲方未能按照约定时间完成研发任务，每延迟一日，应支付合同总金额的____%作为违约金；（2）甲方研发成果不符合合同约定的功能指标，乙方有权要求甲方在____个工作日内整改，整改不合格的，乙方有权解除合同，并要求甲方支付合同总金额的____%作为违约金。8.2乙方违约（1）乙方未能按照约定时间支付研发费用，每延迟一日，应支付合同总金额的____%作为违约金；（2）乙方违反保密义务，泄露甲方商业秘密、技术秘密等，应支付合同总金额的____%作为违约金。第九章争议解决9.1协商解决甲、乙双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。9.2法律解决若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十章其他条款10.1合同变更本合同未尽事宜，经甲、乙双方协商一致，可另行签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。10.2合同解除在合同履行过程中，如因不可抗力等因素导致合同无法继续履行，经甲、乙双方协商一致，可以解除合同。10.3合同生效本合同自甲、乙双方签字（或盖章）之日起生效。10.4合同备案本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。双方应将合同副本报各自上级主管部门备案。10.5附件本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。第十一章合同的修改和终止11.1修改本合同的任何修改或补充均应以书面形式作出，并经甲乙双方签署后生效。11.2终止（1）除非合同中有特殊约定，否则任何一方不能单方面终止本合同。（2）如一方违反本合同的任何条款，且未能在收到另一方书面通知后____个工作日内纠正该违约行为，另一方有权终止本合同。（3）如发生不可抗力事件，影响合同的履行，受影响的一方应及时通知另一方，并可以根据事件的严重程度和持续时间，提出修改合同或终止合同。第十二章违约赔偿12.1赔偿原则如一方违约，应向另一方支付违约赔偿金，赔偿金的计算应基于违约对另一方造成的实际损失。12.2赔偿范围违约赔偿的范围包括但不限于直接经济损失、合理费用支出以及为减少损失所采取的合理措施的支出。第十三章保险13.1保险责任甲方应为其人员在研发过程中可能造成的自身伤害及第三方财产损失投保相应的商业保险。13.2保险凭证甲方应向乙方提供保险凭证，以证明其已按照本合同的要求进行了保险。第十四章一般条款14.1合同完整性本合同包含了甲乙双方就研发项目达成的全部协议，取代了所有以前的口头或书面协议。14.2合同转让未经另一方书面同意，任何一方不得将本合同项下的任何权利和义务转让给第三方。14.3法律适用本合同的签订、效力、解释和履行均适用中华人民共和国的法律。第十五章附加条款15.1通知本合同项下的任何通知或其他通信应以书面形式送达对方指定的联系地址。15.2合同语言本合同以中文为