2024年体外诊断医疗器械临床试验合作协议书3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年体外诊断医疗器械临床试验合作协议书本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.项目背景与目标2.1项目背景2.2项目目标3.研究内容与方法3.1研究内容3.2研究方法3.3研究流程4.试验产品与设备4.1试验产品4.2试验设备5.试验地点与时间安排5.1试验地点5.2试验时间安排6.参试者筛选与招募6.1参试者筛选标准6.2参试者招募方式7.数据收集与分析7.1数据收集方法7.2数据分析方法7.3数据质量保证8.试验结果报告8.1试验结果报告内容8.2报告提交时间8.3报告审查与修改9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3违约责任10.知识产权归属10.1甲方知识产权10.2乙方知识产权11.合作费用及支付方式11.1合作费用总额11.2费用支付方式11.3支付时间12.违约责任与争议解决12.1违约责任12.2争议解决方式13.合同生效与解除13.1合同生效条件13.2合同解除条件13.3解除程序14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名称：医疗器械有限公司1.1.2甲方地址：省市区路号1.1.3甲方法定代表人：1.2乙方基本信息1.2.1乙方名称：医院1.2.2乙方地址：省市区路号1.2.3乙方法定代表人：2.项目背景与目标2.1项目背景2.1.1乙方作为医疗机构，需要引进先进的体外诊断医疗器械，以提高诊断效率和准确性。2.1.2甲方作为医疗器械生产企业，拥有符合要求的体外诊断医疗器械，希望与乙方进行临床试验合作。2.2项目目标2.2.1验证甲方提供的体外诊断医疗器械在临床应用中的有效性和安全性。2.2.2为甲方产品上市提供临床数据支持。3.研究内容与方法3.1研究内容3.1.1体外诊断医疗器械的性能指标测试。3.1.2体外诊断医疗器械的临床应用效果评估。3.1.3体外诊断医疗器械的安全性评估。3.2研究方法3.2.1采用随机、对照、双盲的临床试验方法。3.2.2研究样本量为100例，其中试验组50例，对照组50例。3.2.3数据收集包括试验产品的性能指标、临床应用效果、安全性数据等。3.3研究流程3.3.1乙方负责试验产品的采购、安装、调试和日常维护。3.3.2乙方负责招募符合入选标准的受试者。3.3.3甲方提供试验产品的操作手册和培训。3.3.4乙方对受试者进行临床试验，收集相关数据。4.试验产品与设备4.1试验产品4.1.1甲方提供的体外诊断医疗器械型号：型号4.1.2试验产品数量：2台4.2试验设备4.2.1乙方提供的试验设备：型号离心机、型号显微镜等4.2.2设备数量：2套5.试验地点与时间安排5.1试验地点5.1.1乙方医院临床检验科5.1.2试验期间，乙方负责保证试验地点的适宜性和安全性。5.2试验时间安排5.2.1试验期为6个月，自2024年1月1日至2024年6月30日。5.2.2乙方应在试验开始前1个月完成试验设备的安装和调试。6.参试者筛选与招募6.1参试者筛选标准6.1.1年龄在15岁之间，性别不限。6.1.2无严重心血管疾病、肝肾疾病、血液病等。6.1.3愿意配合完成试验。6.2参试者招募方式6.2.1通过医院公告、网络宣传等方式招募。6.2.2乙方负责对招募到的受试者进行筛选，确保符合入选标准。8.试验结果报告8.1试验结果报告内容8.1.1试验方法、试验过程和试验结果。8.1.2数据统计分析结果。8.1.3试验产品的性能指标、临床应用效果和安全性评估。8.2报告提交时间8.2.1乙方应在试验结束后30日内向甲方提交试验结果报告。8.2.2甲方应在收到报告后15日内对报告进行审查。8.3报告审查与修改8.3.1甲方对报告的审查内容包括数据的准确性、分析的合理性等。8.3.2如报告存在问题，甲方应与乙方沟通，乙方应在5日内完成修改。9.保密条款9.1保密内容9.1.1双方在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、患者隐私等。9.2保密期限9.2.1保密期限自本合同签订之日起至合同终止后5年。9.3违约责任9.3.1如一方违反保密义务，应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿对方损失。10.知识产权归属10.1甲方知识产权10.1.1甲方拥有的试验产品及相关技术资料知识产权。10.2乙方知识产权10.2.1乙方在试验过程中产生的数据、分析结果等知识产权。11.合作费用及支付方式11.1合作费用总额11.1.1合作费用总额为人民币万元。11.2费用支付方式11.2.1甲方在合同签订后10日内支付50%的费用。11.2.2乙方在试验结束后30日内提交试验报告，甲方在收到报告后10日内支付剩余50%的费用。11.3支付时间11.3.1支付时间以实际到账时间为准。12.违约责任与争议解决12.1违约责任12.1.1如一方违反合同约定，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。12.2争议解决方式12.2.1双方应友好协商解决争议。12.2.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.合同生效与解除13.1合同生效条件13.1.1双方签字盖章后生效。13.2合同解除条件13.2.1双方协商一致解除。13.2.2如一方严重违约，另一方有权解除合同。13.3解除程序13.3.1解除合同应书面通知对方。14.其他约定事项14.1本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.2本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1本合同所指的第三方，包括但不限于中介方、咨询机构、检测机构、临床试验机构等，以及因履行本合同而参与的其他任何个人或组织。2.第三方介入条件2.1第三方介入需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。2.2第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率、保障合同履行的质量或满足合同履行的特定需求。3.第三方责任3.1.1遵守国家相关法律法规和行业标准。3.1.2按照合同约定和甲乙双方的要求，履行其职责。3.1.3对其在履行职责过程中知悉的甲乙双方的商业秘密和患者隐私负有保密义务。4.第三方权利4.1.1获得甲乙双方提供的必要信息和资料。4.1.2按照合同约定和甲乙双方的要求，独立行使职权。4.1.3依据合同约定，获得相应的报酬。5.第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方、乙方的关系是独立的，第三方不应被视为甲方或乙方的代理人或雇员。5.2第三方在履行职责过程中，应与甲方、乙方保持沟通，确保工作协调一致。6.第三方责任限额6.1.1第三方的最大赔偿责任。6.1.2第三方责任的承担条件。6.1.3第三方责任的赔偿方式。6.2如无特殊约定，第三方的责任限额不得超过本合同总金额的%。7.第三方变更与退出7.1如需更换第三方，甲乙双方应协商一致，并签订新的合作协议。8.第三方合作协议8.1.1第三方的职责和权限。8.1.2第三方的责任和赔偿。8.1.3第三方的保密义务。8.1.4合作期限和终止条件。9.合同变更9.1如因第三方介入导致合同内容需要变更，甲乙双方应协商一致，并签订补充协议。10.争议解决10.1如因第三方介入产生争议，甲乙双方应通过协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：试验产品规格说明书详细要求：包含试验产品的技术参数、操作方法、维护保养等信息。说明：用于确保试验产品的正确使用和维护。2.附件二：试验设备清单详细要求：列出所有试验设备的型号、数量、性能参数等信息。说明：用于确保试验设备的正常运作和试验的顺利进行。3.附件三：试验方案详细要求：包含试验目的、方法、流程、时间安排等详细信息。说明：用于指导试验的执行和记录。4.附件四：试验数据记录表详细要求：包含试验数据收集、记录的格式和内容要求。说明：用于确保试验数据的准确性和完整性。5.附件五：试验结果报告详细要求：包含试验结果、数据分析、结论等内容。说明：用于评估试验产品的性能和安全性。6.附件六：保密协议详细要求：明确保密内容、保密期限、违约责任等。说明：用于保护甲乙双方的商业秘密和患者隐私。7.附件七：知识产权归属协议详细要求：明确知识产权的归属、使用和许可等。说明：用于确保知识产权的合理分配和使用。8.附件八：第三方合作协议详细要求：包含第三方的职责、权利、责任、保密等。说明：用于明确第三方在合同中的地位和责任。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1甲方违约行为：未按时支付费用。提供的试验产品不符合合同约定。未按照合同约定提供技术支持或培训。1.2乙方违约行为：未按时提交试验结果报告。未按照合同约定招募和筛选受试者。未按照合同约定保护受试者隐私。未按时提供试验设备和场所。2.责任认定标准：2.1违约责任的认定依据合同约定和相关法律法规。2.2甲方违约责任：未按时支付费用：应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的%。提供的试验产品不符合合同约定：乙方有权要求甲方更换或赔偿损失。未按照合同约定提供技术支持或培训：乙方有权要求甲方支付相应的费用。2.3乙方违约责任：未按时提交试验结果报告：应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的%。未按照合同约定招募和筛选受试者：乙方应重新招募受试者，并承担相应费用。未按照合同约定保护受试者隐私：乙方应承担相应的法律责任。未按时提供试验设备和场所：乙方应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的%。示例说明：若甲方未按时支付费用，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为未支付费用的10%。若乙方未按时提交试验结果报告，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总金额的5%。全文完。2024年体外诊断医疗器械临床试验合作协议书1本合同目录一览1.合同概述1.1合同名称1.2合同编号1.3合同签订日期1.4合同双方2.项目背景与目的2.1项目背景2.2项目目的3.项目范围与内容3.1项目范围3.2项目内容4.双方权利与义务4.1双方权利4.2双方义务5.项目实施与进度安排5.1项目实施计划5.2进度安排6.质量控制与保证6.1质量控制6.2质量保证7.风险管理与分担7.1风险识别7.2风险评估7.3风险管理7.4风险分担8.保密与知识产权8.1保密条款8.2知识产权归属9.项目费用与支付9.1费用构成9.2支付方式9.3付款时间10.违约责任与争议解决10.1违约责任10.2争议解决11.合同解除与终止11.1合同解除11.2合同终止12.合同生效与变更12.1合同生效12.2合同变更13.其他约定事项13.1其他约定13.2附件14.合同签署与附件清单14.1合同签署14.2附件清单第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同名称本合同名称为“2024年体外诊断医疗器械临床试验合作协议书”。1.2合同编号本合同编号为【】。1.3合同签订日期本合同签订日期为2024年【X】月【X】日。1.4合同双方甲方：【甲方全称】地址：【甲方地址】联系人：【甲方联系人】联系电话：【甲方联系电话】乙方：【乙方全称】地址：【乙方地址】联系人：【乙方联系人】联系电话：【乙方联系电话】2.项目背景与目的2.1项目背景鉴于【甲方】在体外诊断医疗器械领域具备一定的研发实力和市场资源，【乙方】作为医疗器械临床试验的专业机构，双方本着互利共赢的原则，经友好协商，决定共同开展体外诊断医疗器械的临床试验。2.2项目目的本项目的目的是通过临床试验，验证体外诊断医疗器械的性能、安全性和有效性，为产品的注册上市提供科学依据。3.项目范围与内容3.1项目范围本合同约定的项目范围为体外诊断医疗器械【产品名称】的临床试验。3.2项目内容（1）临床试验方案的设计与实施；（2）临床试验数据的收集、整理与分析；（4）临床试验相关的沟通与协调。4.双方权利与义务4.1双方权利（1）甲方有权要求乙方按照约定的时间和质量要求完成临床试验；（2）甲方有权对临床试验方案进行必要的调整；（3）乙方有权要求甲方提供必要的临床试验资料和条件。4.2双方义务（1）甲方应提供真实的临床试验资料，确保试验数据的准确性；（2）乙方应按照约定的时间和质量要求完成临床试验；（3）双方应共同遵守国家相关法律法规和行业标准。5.项目实施与进度安排5.1项目实施计划本项目的实施计划如下：（1）【X】月【X】日前完成临床试验方案的设计；（2）【X】月【X】日前完成临床试验的启动；（3）【X】月【X】日前完成临床试验数据的收集与分析；5.2进度安排（1）甲方负责提供临床试验所需的医疗器械；（2）乙方负责临床试验的实施和数据分析；（3）双方每月至少召开一次项目协调会，讨论项目进展和问题解决。6.质量控制与保证6.1质量控制（1）双方应按照国家相关法律法规和行业标准对临床试验过程进行质量控制；（2）甲方负责对试验产品的质量进行监督；（3）乙方负责临床试验过程中的数据质量和数据保护。6.2质量保证（1）双方应确保临床试验数据真实、准确、完整；（2）双方应共同承担因试验产品或试验方法不当导致的不良后果；（3）双方应共同制定应急预案，以应对可能出现的风险。8.保密与知识产权8.1保密条款（1）双方对本合同内容以及项目实施过程中所涉及的技术、商业秘密负有保密义务；（2）未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容或项目信息；（3）保密期限自本合同签订之日起至【X】年后止。8.2知识产权归属（1）本项目研发的体外诊断医疗器械的知识产权归【甲方】所有；（2）在项目实施过程中，双方共同研发的知识产权归双方共有，甲方享有【X】%的知识产权；（3）乙方应保证在项目实施过程中所使用的任何技术或数据不侵犯第三方的知识产权。9.项目费用与支付9.1费用构成（1）临床试验费用；（2）数据收集与分析费用；（4）其他相关费用。9.2支付方式（1）双方协商确定分期支付方式；（2）每期支付金额及支付时间由双方另行签订补充协议约定。10.违约责任与争议解决10.1违约责任（1）任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任；（2）因违约造成的损失，由违约方负责赔偿；（3）双方应按照法律规定和合同约定，妥善解决违约事宜。10.2争议解决（1）双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；（2）协商不成的，任何一方均可向【X】人民法院提起诉讼。11.合同解除与终止11.1合同解除（1）因不可抗力导致本合同无法履行时，双方有权解除本合同；（2）一方严重违约，另一方有权解除本合同。11.2合同终止（1）本合同约定的项目实施完毕；（2）双方协商一致，决定终止本合同。12.合同生效与变更12.1合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同变更（1）对本合同的任何变更，均需双方以书面形式达成一致；（2）任何未经双方书面同意的变更均无效。13.其他约定事项13.1其他约定（1）本合同未尽事宜，由双方另行协商解决；（2）本合同未尽事宜，不影响其他有效条款的效力。13.2附件（1）本合同附件包括但不限于：a.临床试验方案；b.项目实施计划；c.费用明细表；d.其他双方认为必要的文件。14.合同签署与附件清单14.1合同签署本合同一式【X】份，甲乙双方各执【X】份，具有同等法律效力。14.2附件清单（1）临床试验方案；（2）项目实施计划；（3）费用明细表；（4）其他双方认为必要的文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同中“第三方”指除甲乙双方以外的，参与本合同项目实施、提供专业服务或进行相关活动的外部实体，包括但不限于中介方、技术服务提供方、咨询顾问、检测机构等。15.2第三方介入方式（1）提供专业技术服务，如临床试验管理、数据分析、医疗器械检测等；（2）提供咨询服务，如临床试验方案设计、项目管理等；（3）提供中介服务，如联系潜在受试者、协调临床试验流程等。15.3第三方选择与授权（1）甲方或乙方在需要第三方介入时，应事先与对方协商一致，并书面授权第三方参与本合同项目；（2）授权书应明确第三方的具体职责、权利和义务。16.第三方责任与权利16.1第三方责任（1）第三方应按照合同约定和授权范围，履行其职责，并对因其疏忽、过失或违反合同约定所造成的损失承担赔偿责任；（2）第三方应遵守国家相关法律法规和行业标准，确保其提供的服务符合合同要求。16.2第三方权利（1）第三方有权根据合同约定和授权范围，独立开展其工作；（2）第三方有权获得合同约定的报酬。17.第三方与其他各方的划分17.1职责划分（1）甲方负责项目整体管理，监督第三方的工作；（2）乙方负责临床试验的具体实施，协调第三方工作；（3）第三方根据合同约定和授权范围，提供专业服务。17.2费用划分（1）第三方费用由甲方或乙方根据合同约定支付；（2）如合同未明确规定，由甲方或乙方与第三方另行协商确定。18.第三方责任限额18.1责任限额定义本合同中“责任限额”指第三方因其违约行为或疏忽、过失等原因给甲乙双方造成的损失，第三方应承担的最高赔偿金额。18.2责任限额确定（1）第三方责任限额由甲乙双方在合同中约定，并经第三方书面同意；（2）如合同未约定，第三方责任限额为第三方合同金额的【X】%。18.3责任限额的适用（1）第三方责任限额仅适用于因第三方违约行为或疏忽、过失等原因给甲乙双方造成的损失；（2）第三方责任限额不适用于因甲乙双方违约行为或不可抗力等原因给第三方造成的损失。19.第三方介入的变更与解除19.1变更（1）甲乙双方可就第三方介入的变更事项进行协商，并签订补充协议；（2）第三方介入的变更应书面通知甲乙双方。19.2解除（1）如第三方未能履行合同义务或违反合同约定，甲乙双方有权解除其参与本合同的权利；（2）第三方介入的解除应书面通知第三方，并按照合同约定进行善后处理。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.临床试验方案详细要求：包括试验目的、方法、受试者选择、数据收集与分析、伦理审查等。说明：临床试验方案是试验执行的基础，需详细、科学、合法。2.项目实施计划详细要求：包括项目进度安排、各阶段任务、时间节点、预期成果等。说明：项目实施计划是确保项目按期完成的重要依据。3.费用明细表详细要求：包括项目各项费用构成、支付方式、支付时间等。说明：费用明细表是项目费用管理的依据。4.第三方授权书详细要求：包括第三方名称、职责、权利和义务、授权期限等。说明：授权书是明确第三方在项目中的地位和作用的文件。5.保密协议详细要求：包括保密内容、保密期限、违约责任等。说明：保密协议是保护项目信息和知识产权的重要手段。6.违约责任书详细要求：包括违约行为、违约责任、赔偿标准等。说明：违约责任书是明确违约责任和赔偿标准的文件。7.争议解决协议详细要求：包括争议解决方式、争议解决机构、争议解决程序等。说明：争议解决协议是解决合同争议的依据。8.合同变更协议详细要求：包括变更内容、变更原因、变更生效日期等。说明：合同变更协议是合同变更的法律文件。9.合同解除协议详细要求：包括解除原因、解除日期、解除后的处理等。说明：合同解除协议是合同解除的法律文件。10.其他相关文件说明：其他相关文件是项目执行过程中的重要记录。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方违约：a.未按时提供试验产品；b.提供的试验产品不符合约定；c.未按时支付费用；d.未履行保密义务；e.其他违反合同约定的行为。乙方违约：a.未按时完成临床试验；b.完成的临床试验不符合约定；c.未按时提交报告；d.未履行保密义务；e.其他违反合同约定的行为。第三方违约：a.未按时提供专业服务；b.提供的服务不符合约定；c.未履行保密义务；d.其他违反合同约定的行为。2.责任认定标准违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失；损失包括但不限于直接经济损失、间接经济损失、合理费用等；违约责任认定标准以合同约定和法律规定为准。3.违约责任示例甲方未按时提供试验产品，导致乙方无法按时开展试验，乙方因此遭受【X】元损失，甲方应赔偿乙方【X】元。全文完。2024年体外诊断医疗器械临床试验合作协议书2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.项目概述2.1项目名称2.2项目背景2.3项目目标3.试验设计3.1试验类型3.2试验目的3.3试验方法3.4试验流程3.5试验时间安排4.试验设备和材料4.1试验设备4.2试验材料4.3设备和材料的质量要求5.参与人员5.1研究者5.2研究团队5.3监测机构6.数据收集和分析6.1数据收集方法6.2数据分析方法6.3数据安全与保密7.试验结果7.1结果报告7.2结果公布7.3结果应用8.保密条款8.1保密信息范围8.2保密义务8.3违约责任9.合同期限和终止9.1合同期限9.2合同终止条件9.3合同解除程序10.费用和支付10.1费用总额10.2费用构成10.3支付方式10.4支付时间11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效及修改12.1合同生效条件12.2合同修改程序13.其他约定13.1不可抗力13.2合同附件13.3合同解除14.合同签署及附件清单第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.3合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.4合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]2.项目概述2.1项目名称[项目全称]2.2项目背景[项目背景描述，包括项目发起原因、市场情况等]2.3项目目标[项目具体目标，包括预期成果、时间节点等]3.试验设计3.1试验类型[试验类型，如随机对照试验、观察性研究等]3.2试验目的[试验目的描述，包括验证医疗器械的有效性、安全性等]3.3试验方法[试验方法描述，包括试验设计、数据收集、统计分析等]3.4试验流程[试验流程描述，包括筛选受试者、分组、干预措施、随访等]3.5试验时间安排[试验时间安排，包括试验开始时间、预计完成时间等]4.试验设备和材料4.1试验设备[试验设备清单，包括设备名称、型号、数量等]4.2试验材料[试验材料清单，包括材料名称、规格、数量等]4.3设备和材料的质量要求[设备和材料的质量标准，如国家标准、行业标准等]5.参与人员5.1研究者[研究者名单，包括姓名、职称、所属机构等]5.2研究团队[研究团队成员名单，包括姓名、职责等]5.3监测机构[监测机构名称，包括机构地址、联系方式等]6.数据收集和分析6.1数据收集方法[数据收集方法描述，如问卷调查、实验室检测等]6.2数据分析方法[数据分析方法描述，如描述性统计、假设检验等]6.3数据安全与保密[数据安全与保密措施，如数据加密、访问权限控制等]7.试验结果7.1结果报告[结果报告格式、内容要求，包括试验结果、统计分析等]7.2结果公布[结果公布方式，如学术会议、发表文章等]7.3结果应用[结果应用范围，如医疗器械注册、临床应用等]8.保密条款8.1保密信息范围本合同中涉及的保密信息包括但不限于：技术资料、试验数据、商业计划、未公开的财务信息、市场信息等。8.2保密义务双方对本合同中的保密信息负有严格保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露或用于本合同目的以外的用途。8.3违约责任任何一方违反保密义务，导致保密信息泄露的，应承担相应的法律责任，并向另一方支付违约金，金额为泄露信息价值的50%。9.合同期限和终止9.1合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为[合同期限，如两年]。9.2合同终止条件（1）合同期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）一方违约，经另一方通知后仍未纠正。9.3合同解除程序任何一方要求解除合同，应提前[提前通知期限，如一个月]书面通知对方，并说明解除原因。10.费用和支付10.1费用总额本合同费用总额为人民币[费用总额]。10.2费用构成费用构成包括但不限于：试验设备费、试验材料费、研究团队费、监测机构费、数据分析和报告费等。10.3支付方式费用支付方式为：[支付方式，如分期支付、按项目支付等]，具体支付时间和金额见附件。10.4支付时间费用支付时间：[支付时间，如每月/每季度支付一次]，具体支付时间见附件。11.争议解决11.1争议解决方式双方应友好协商解决合同执行过程中的争议。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决机构[争议解决机构名称，如中国国际经济贸易仲裁委员会]11.3争议解决程序争议解决程序按照[争议解决机构名称]的仲裁规则进行。12.合同生效及修改12.1合同生效条件本合同经双方签字盖章后生效。12.2合同修改程序对本合同的任何修改，必须以书面形式，经双方签字盖章后生效。13.其他约定13.1不可抗力因不可抗力导致本合同无法履行或部分履行时，双方互不承担责任，并应及时通知对方。13.2合同附件本合同附件包括但不限于：费用明细表、试验设备清单、试验材料清单、研究团队名单等。13.3合同解除任何一方解除合同，必须遵守本合同第九条规定的解除程序。14.合同签署及附件清单14.1合同签署本合同一式[份数]份，甲乙双方各执[份数]份，自双方签字盖章之日起生效。14.2附件清单本合同附件清单如下：1.费用明细表2.试验设备清单3.试验材料清单4.研究团队名单5.其他附件第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1第三方是指在甲乙双方签订的《2024年体外诊断医疗器械临床试验合作协议书》中，为了协助合同履行而介入的任何个人或组织，包括但不限于中介方、顾问、监测机构、审计机构等。2.第三方责任2.1第三方在合同履行过程中，应遵守本合同的规定，并承担相应的责任。2.2第三方责任限额2.1.1第三方对甲乙双方的责任限额为本合同费用总额的[百分比]，最高不超过人民币[金额]。2.1.2第三方责任限额适用于因第三方故意或重大过失导致甲乙双方遭受的损失。3.第三方介入的必要性3.1第三方介入的必要性由甲乙双方共同决定，并应在合同中明确。3.2第三方介入的内容、方式及期限应在合同中明确约定。4.第三方权利4.1.1获得合同履行的必要信息和资料；4.1.2依照合同约定，获取相应的报酬；4.1.3在合同约定的范围内，独立行使职责。5.第三方义务5.1.1遵守本合同的规定，维护甲乙双方的合法权益；5.1.2保守合同中的商业秘密和技术秘密；5.1.3按照合同约定，按时、按质完成工作任务。6.第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲乙双方的关系是合同履行过程中的辅助性关系，第三方不参与甲乙双方的合同权利义务的划分。6.2第三方对甲乙双方的责任仅限于其在本合同中承担的义务范围内，不涉及甲乙双方之间的直接责任。6.3第三方与甲乙双方之间的纠纷，应通过协商解决，协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法