2024年度药品研发项目质量监督与医疗器械研发合作合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品研发项目质量监督与医疗器械研发合作合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人或授权代表1.3联系方式2.项目背景与目的2.1项目背景2.2项目目的3.项目内容与范围3.1药品研发项目3.1.1项目名称3.1.2项目目标3.1.3研发进度安排3.2医疗器械研发合作3.2.1合作项目名称3.2.2合作目标3.2.3合作进度安排4.质量监督与控制4.1质量标准4.2质量监督流程4.3质量检查与验收5.知识产权归属5.1药品研发项目知识产权5.2医疗器械研发合作知识产权6.合作费用及支付方式6.1药品研发项目费用6.2医疗器械研发合作费用6.3费用支付方式7.项目进度管理7.1项目进度计划7.2进度调整与沟通7.3项目延误责任8.保密条款8.1保密信息范围8.2保密义务与责任8.3保密信息的处理与使用9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件12.合同生效与变更12.1合同生效条件12.2合同变更程序13.其他约定事项13.1法律适用13.2合同份数13.3合同签署日期14.合同附件14.1药品研发项目相关附件14.2医疗器械研发合作相关附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称（1）甲方：X制药有限公司（2）乙方：X医疗器械研发中心1.2法定代表人或授权代表（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.3联系方式2.项目背景与目的2.1项目背景甲方因市场需求，计划研发一种新型药品，以提高公司产品竞争力。乙方具备丰富的医疗器械研发经验，双方经协商一致，决定开展合作。2.2项目目的（1）甲方通过乙方提供的研发服务，完成新型药品的研发工作，并取得相关知识产权。（2）乙方通过参与甲方项目，提升自身研发能力，拓展业务领域。3.项目内容与范围3.1药品研发项目3.1.1项目名称：新型抗感染药品研发3.1.2项目目标：完成新型抗感染药品的研发，并通过国家药品监督管理局的审批。3.1.3研发进度安排：（1）第一阶段：项目启动及文献调研（2024年1月2024年2月）（2）第二阶段：实验室研究及样品制备（2024年3月2024年5月）（3）第三阶段：临床试验及申报（2024年6月2024年12月）3.2医疗器械研发合作3.2.1合作项目名称：智能医疗器械研发3.2.2合作目标：开发一款具有创新性的智能医疗器械，提高治疗效果。3.2.3合作进度安排：（1）第一阶段：需求分析与方案设计（2024年1月2024年3月）（2）第二阶段：样品制作及测试（2024年4月2024年6月）（3）第三阶段：临床试验及申报（2024年7月2024年12月）4.质量监督与控制4.1质量标准双方约定，药品研发项目和医疗器械研发合作项目均需遵循国家相关质量标准，确保产品质量。4.2质量监督流程（1）双方设立质量监督小组，负责项目质量监督工作。（2）质量监督小组定期对项目进行现场检查，确保项目进度和质量。（3）项目完成后，双方共同进行产品验收，确保产品符合质量标准。4.3质量检查与验收（1）项目过程中，甲方和乙方应定期进行质量检查，发现问题及时整改。（2）项目完成后，双方共同进行产品验收，确认产品符合质量标准。5.知识产权归属5.1药品研发项目知识产权（1）甲方拥有新型抗感染药品的专利权、商标权、著作权等知识产权。（2）乙方在项目过程中产生的研发成果，归甲方所有。5.2医疗器械研发合作知识产权（1）甲方和乙方共同拥有智能医疗器械的专利权、商标权、著作权等知识产权。（2）项目过程中产生的研发成果，双方按约定比例分享知识产权。6.合作费用及支付方式6.1药品研发项目费用（1）甲方支付乙方研发费用共计人民币100万元。（2）支付方式：分阶段支付，每完成一个阶段，甲方支付相应阶段的费用。6.2医疗器械研发合作费用（1）甲方支付乙方合作费用共计人民币80万元。（2）支付方式：分阶段支付，每完成一个阶段，甲方支付相应阶段的费用。7.项目进度管理7.1项目进度计划双方共同制定项目进度计划，明确各阶段任务和时间节点。7.2进度调整与沟通（1）如遇特殊情况导致项目进度调整，双方应协商一致，并及时调整项目进度计划。（2）双方应保持密切沟通，确保项目进度顺利进行。8.保密条款8.1保密信息范围（1）双方在项目合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等。（2）双方约定需保密的其他信息。8.2保密义务与责任（1）双方对本合同涉及的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露或使用。（2）违反保密义务，给对方造成损失的，应承担相应的法律责任。8.3保密信息的处理与使用（1）双方应妥善保管保密信息，采取必要的安全措施，防止信息泄露。（2）保密信息仅限于项目合作目的使用，不得用于其他用途。9.违约责任9.1违约情形（1）一方未按约定履行合同义务，造成对方损失的。（2）一方违反保密条款，泄露对方保密信息的。（3）一方故意或过失导致项目进度延误，造成对方损失的。9.2违约责任承担（1）违约方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。（2）如违约行为构成重大违约，守约方有权解除合同。10.争议解决10.1争议解决方式双方发生争议，应友好协商解决。协商不成的，提交仲裁委员会仲裁。10.2争议解决机构双方约定选择市仲裁委员会作为争议解决机构。11.合同解除与终止11.1合同解除条件（1）一方违约，经对方催告后在合理期限内仍未履行。（2）发生不可抗力，致使合同无法履行。11.2合同终止条件（1）项目完成，合同目的实现。（2）双方协商一致解除合同。12.合同生效与变更12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同变更程序（1）合同变更需经双方协商一致。（2）合同变更应以书面形式作出，并经双方签字盖章。13.其他约定事项13.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。13.2合同份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份。13.3合同签署日期本合同于2024年X月X日在市签署。14.合同附件14.1药品研发项目相关附件（1）项目进度计划（2）研发费用明细（3）质量标准14.2医疗器械研发合作相关附件（1）合作项目进度计划（2）合作费用明细（3）质量标准第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义在本合同中，第三方是指除甲方、乙方以外的，根据合同约定提供专业服务、技术支持或参与项目实施的独立法人、自然人或其他组织。15.2第三方介入范围（1）提供项目管理、技术支持、临床试验、质量检测等服务。（2）参与项目研发、设计、生产、销售等环节。（3）协助解决合同履行过程中的争议。16.第三方介入程序16.1第三方选择甲方和乙方应共同协商确定第三方，并签订相应的合作协议。16.2第三方资质审查甲方和乙方应审查第三方的资质、信誉、业绩等，确保第三方具备履行合同的能力。17.第三方责任与权利17.1第三方责任（1）第三方应按照合同约定，履行其职责，确保项目顺利实施。（2）第三方因自身原因导致项目延误、质量不合格或造成损失，应承担相应的责任。（3）第三方应遵守国家法律法规和行业规范，确保项目合规性。17.2第三方权利（1）第三方有权根据合同约定，获得相应的报酬。（2）第三方有权要求甲方和乙方提供必要的协助和支持。（3）第三方有权在合同履行过程中，提出合理化建议。18.第三方责任限额18.1责任限额定义本合同中，第三方责任限额是指第三方因违约行为或疏忽导致甲方和乙方遭受损失时，第三方应承担的最高赔偿金额。18.2责任限额确定（1）第三方责任限额由甲方和乙方在签订合作协议时协商确定。（2）责任限额应考虑项目规模、风险程度、第三方资质等因素。19.第三方与其他各方的关系19.1甲方与第三方关系（1）甲方与第三方签订合作协议，明确双方的权利和义务。（2）甲方对第三方的违约行为，有权要求第三方承担相应责任。19.2乙方与第三方关系（1）乙方与第三方签订合作协议，明确双方的权利和义务。（2）乙方对第三方的违约行为，有权要求第三方承担相应责任。19.3第三方与其他各方的关系（1）第三方应遵守本合同的约定，与其他各方保持良好沟通。（2）第三方在履行合同过程中，应尊重甲方和乙方的合法权益。20.第三方介入合同的变更与解除20.1变更（1）第三方介入合同可根据实际情况进行变更，但需经甲方和乙方同意。（2）变更后的合同条款应与本合同保持一致。20.2解除a.合同目的实现；b.双方协商一致；c.因不可抗力导致合同无法履行。（2）合同解除后，第三方应按照约定，妥善处理项目剩余工作。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.项目进度计划详细列出项目各个阶段的任务、时间节点和预期成果。需由甲方和乙方共同制定，并经双方签字确认。2.研发费用明细列出项目研发过程中的各项费用，包括但不限于人力成本、材料成本、设备租赁费等。需由乙方提供，并经甲方审核确认。3.质量标准列出项目研发过程中应遵循的质量标准，包括但不限于药品研发的质量标准、医疗器械研发的质量标准等。需由甲方和乙方共同制定，并经双方签字确认。4.第三方合作协议列出与第三方签订的合作协议，包括但不限于服务内容、费用、责任等。需由甲方和乙方共同审核，并经双方签字确认。5.项目验收报告列出项目完成后，由甲方和乙方共同编写的项目验收报告，包括但不限于项目成果、质量检验结果等。需由甲方和乙方共同编写，并经双方签字确认。6.争议解决协议列出双方在发生争议时，应遵循的争议解决程序和规则。需由甲方和乙方共同制定，并经双方签字确认。7.合同变更协议列出合同变更时，双方应遵循的变更程序和规则。需由甲方和乙方共同制定，并经双方签字确认。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方未按约定支付研发费用。乙方未按约定完成研发任务，导致项目进度延误。第三方未按约定提供专业服务，导致项目质量不合格。任何一方泄露对方商业秘密或技术秘密。2.责任认定标准违约方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。责任认定标准包括但不限于：a.实际损失：根据违约行为造成的实际损失进行赔偿。b.预期收益：根据违约行为导致对方预期收益的减少进行赔偿。c.机会成本：根据违约行为导致对方失去的机会成本进行赔偿。3.违约责任示例说明示例一：乙方未按约定完成研发任务，导致项目进度延误一个月。责任认定：乙方应承担违约责任，赔偿甲方因此遭受的损失，包括但不限于额外的人力成本、设备租赁费等。示例二：第三方泄露甲方商业秘密，导致甲方遭受经济损失。责任认定：第三方应承担违约责任，赔偿甲方因此遭受的经济损失，包括但不限于商业秘密的价值、市场份额的损失等。全文完。2024年度药品研发项目质量监督与医疗器械研发合作合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方法定代表人1.4双方联系方式2.项目概述2.1项目名称2.2项目目的2.3项目期限2.4项目地点3.药品研发项目质量监督3.1质量标准3.2质量控制流程3.3质量监督机构3.4质量监督人员3.5质量监督报告4.医疗器械研发合作4.1研发合作方式4.2研发合作内容4.3研发合作期限4.4研发合作成果分配5.合作双方权利与义务5.1合作双方权利5.2合作双方义务6.技术保密6.1保密内容6.2保密期限6.3违约责任7.知识产权归属7.1知识产权权利7.2知识产权归属7.3知识产权保护8.保密责任8.1保密措施8.2违约责任9.项目进度管理9.1项目进度计划9.2项目进度监控9.3项目进度调整10.项目预算与资金管理10.1项目预算编制10.2项目资金支付10.3资金使用监督11.项目风险控制11.1风险识别11.2风险评估11.3风险应对措施12.合同变更与解除12.1合同变更条件12.2合同解除条件12.3合同变更与解除程序13.违约责任13.1违约行为13.2违约责任承担13.3违约赔偿方式14.争议解决与法律适用14.1争议解决方式14.2法律适用14.3争议解决程序第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.3双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.4双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]2.项目概述2.1项目名称[项目全称]2.2项目目的[项目具体目的描述]2.3项目期限[项目开始日期]至[项目结束日期]2.4项目地点[项目实施地点]3.药品研发项目质量监督3.1质量标准[具体质量标准，如GMP、GCP等]3.2质量控制流程[详细的质量控制流程步骤]3.3质量监督机构[负责质量监督的机构名称]3.4质量监督人员[质量监督人员的资格要求、职责等]3.5质量监督报告[质量监督报告的提交时间、内容等]4.医疗器械研发合作4.1研发合作方式[合作研发的具体方式，如共同研发、委托研发等]4.2研发合作内容[研发合作的具体内容，如技术方案、研发进度等]4.3研发合作期限[研发合作的具体期限]4.4研发合作成果分配[研发成果的分配比例、方式等]5.合作双方权利与义务5.1合作双方权利[甲方和乙方的具体权利，如知识产权、成果使用等]5.2合作双方义务[甲方和乙方的具体义务，如保密、资金投入等]6.技术保密6.1保密内容[需要保密的技术信息、商业秘密等]6.2保密期限[保密期限的具体时间]6.3违约责任[违反保密义务的责任承担方式]7.知识产权归属7.1知识产权权利[项目研发过程中产生的知识产权的具体权利]7.2知识产权归属[知识产权的归属方，如甲方、乙方或双方共有]7.3知识产权保护[知识产权的保护措施，如申请专利、版权登记等]8.保密责任8.1保密措施[详细说明双方应采取的保密措施，包括但不限于：限制接触、设置密码、限制信息传播等]8.2违约责任[违反保密义务时的违约责任，包括但不限于：赔偿损失、支付违约金、承担法律责任等]9.项目进度管理9.1项目进度计划[详细的项目进度计划，包括关键节点、里程碑等]9.2项目进度监控[项目进度监控的具体方法和频率]9.3项目进度调整[项目进度出现偏差时的调整程序和措施]10.项目预算与资金管理10.1项目预算编制[项目预算的编制依据、方法和内容]10.2项目资金支付[资金支付的审批流程、支付方式等]10.3资金使用监督[资金使用情况的监督机制和报告要求]11.项目风险控制11.1风险识别[风险识别的方法和流程]11.2风险评估[风险评估的标准和指标]11.3风险应对措施[针对不同风险等级的应对措施]12.合同变更与解除12.1合同变更条件[合同变更的条件和程序]12.2合同解除条件[合同解除的条件和程序]12.3合同变更与解除程序[合同变更或解除的具体流程和通知方式]13.违约责任13.1违约行为[列明可能发生的违约行为，如未按时交付成果、违反保密协议等]13.2违约责任承担[针对不同违约行为的责任承担方式，如赔偿损失、支付违约金等]13.3违约赔偿方式[违约赔偿的具体方式和计算方法]14.争议解决与法律适用14.1争议解决方式[争议解决的途径，如协商、调解、仲裁、诉讼等]14.2法律适用[合同适用的法律和司法管辖权]14.3争议解决程序[争议解决的具体程序和期限]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同所指的第三方包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方、监理方等，以及任何其他为合同履行提供服务的第三方机构或个人。15.2第三方责任15.2.1第三方在合同中的责任限于其提供服务的内容，对于其提供的服务的质量和效果，由第三方自行承担责任。15.2.2第三方不得以任何形式影响或干预合同双方的权利和义务，不得对合同双方产生不正当的义务。15.3第三方选择15.3.1甲方或乙方在合同履行过程中，如需引入第三方，应提前书面通知对方，并取得对方的同意。15.3.2甲方或乙方选择的第三方应具备相应的资质和能力，并应与合同双方签订书面协议，明确各自的权利和义务。15.4第三方协议15.4.1甲方或乙方与第三方签订的协议，应作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。15.5第三方费用15.5.1第三方的费用由甲方或乙方支付，具体费用标准和支付方式应在第三方协议中约定。15.6第三方变更15.6.1如合同履行过程中，甲方或乙方需要更换第三方，应提前书面通知对方，并取得对方的同意。15.6.2第三方更换后的协议变更，应重新提交合同双方审议并签署。16.额外条款及说明16.1甲方或乙方在引入第三方时，应确保第三方的行为符合本合同的规定，并对第三方的行为承担连带责任。16.2甲方或乙方在引入第三方时，应确保第三方的行为不损害对方的合法权益。16.3甲方或乙方在引入第三方时，应确保第三方的服务不违反国家法律法规。17.第三方责任限额17.1第三方的责任限额应根据其提供服务的性质和内容，以及合同双方协商确定。17.2第三方的责任限额应在第三方协议中明确约定，并在本合同中予以确认。17.3第三方的责任限额不应超过合同双方因第三方行为所遭受的直接经济损失。17.4如第三方责任超过其责任限额，合同双方应根据本合同约定和法律法规的规定，共同承担超出部分的责任。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与合同双方的关系是独立的，第三方不应介入合同双方的内部事务。18.2第三方在履行合同过程中，应尊重合同双方的地位和权益，不得干涉合同双方的决策。18.3第三方在合同履行过程中，应遵循公平、公正、诚实信用的原则，不得损害合同双方的合法权益。18.4第三方与其他各方的责任划分，应以合同约定和法律法规的规定为准。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.第三方协议详细要求：明确第三方服务内容、费用、责任范围、保密条款等。说明：第三方协议是本合同的重要组成部分，应详细列明第三方的权利和义务。2.项目进度计划详细要求：包括项目各阶段的时间节点、里程碑、预期成果等。说明：项目进度计划是确保项目按时完成的重要依据。3.质量控制报告详细要求：记录项目质量监督过程中的检查结果、改进措施等。说明：质量控制报告是确保项目质量的重要记录。4.资金使用报告详细要求：详细记录项目资金的收支情况、使用明细等。说明：资金使用报告是确保项目资金合理使用的监督工具。5.知识产权清单详细要求：列明项目研发过程中产生的知识产权，包括专利、商标、著作权等。说明：知识产权清单是明确知识产权归属和保护的重要文件。6.争议解决记录详细要求：记录合同履行过程中发生的争议，包括争议内容、解决过程等。7.违约责任通知书详细要求：明确违约行为、违约责任、赔偿方式等。说明：违约责任通知书是违约方应承担责任的正式通知。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为违约方未按时交付项目成果违约方泄露项目秘密违约方未按约定支付费用违约方未按约定履行保密义务违约方未按约定提供技术支持或服务2.责任认定标准违约方应根据违约行为的性质、严重程度和影响，承担相应的违约责任。违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金、承担法律责任等。3.示例说明示例一：甲方未按时交付药品研发成果，导致乙方研发进度延误，甲方应赔偿乙方因此造成的直接经济损失。示例二：乙方泄露项目秘密，给甲方造成经济损失，乙方应赔偿甲方损失并承担相应的法律责任。示例三：甲方未按约定支付研发费用，乙方有权暂停研发工作，并要求甲方支付逾期付款利息。全文完。2024年度药品研发项目质量监督与医疗器械研发合作合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1项目甲方1.2项目乙方1.3甲方法定代表人1.4乙方法定代表人1.5甲方联系方式1.6乙方联系方式2.项目概述2.1项目名称2.2项目目标2.3项目起止时间2.4项目预算3.药品研发项目质量监督3.1质量监督范围3.2质量监督标准3.3质量监督方法3.4质量监督报告4.医疗器械研发合作4.1合作内容4.2技术支持与交流4.3共同研发成果分享4.4知识产权归属5.研发项目进度管理5.1项目进度计划5.2进度调整机制5.3进度监控与报告6.项目费用管理6.1费用构成6.2费用支付方式6.3费用结算7.风险管理7.1风险识别7.2风险评估7.3风险应对措施8.保密条款8.1保密范围8.2保密期限8.3违约责任9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约赔偿10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件10.3合同解除与终止程序11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效与变更12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同附件13.其他约定13.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决13.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效14.合同签署14.1甲方签字盖章14.2乙方签字盖章第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1项目甲方：制药有限公司1.2项目乙方：医疗器械研发中心1.3甲方法定代表人：1.4乙方法定代表人：2.项目概述2.1项目名称：2024年度新型抗癌药物研发项目2.2项目目标：研发一种新型抗癌药物，并完成临床试验2.3项目起止时间：2024年1月1日至2026年12月31日2.4项目预算：人民币5000万元3.药品研发项目质量监督3.1质量监督范围：包括研发过程中的原料、中间体、药物成品的质量控制3.2质量监督标准：遵循国家相关药品生产质量管理规范（GMP）及行业标准3.3质量监督方法：定期抽样检验、现场检查、文件审查等3.4质量监督报告：每月向甲方提交一次质量监督报告，内容包括检验结果、问题及改进措施4.医疗器械研发合作4.1合作内容：共同研发一款便携式心电监护设备4.2技术支持与交流：乙方提供研发所需的技术支持，双方定期进行技术交流4.3共同研发成果分享：双方共享研发成果，包括专利、技术秘密等4.4知识产权归属：双方共同研发的知识产权归双方共有，具体分配比例另行协商5.研发项目进度管理5.1项目进度计划：甲方与乙方共同制定项目进度计划，并定期进行评估5.2进度调整机制：如遇不可抗力或其他原因导致进度延误，双方可协商调整进度计划6.项目费用管理6.1费用构成：包括研发费用、设备购置费用、人员费用等6.2费用支付方式：按项目进度分期支付，具体支付时间及比例双方另行协商6.3费用结算：每月底前进行费用结算，双方确认无误后支付下一期费用7.风险管理7.1风险识别：双方共同识别项目过程中可能出现的风险，包括技术风险、市场风险、政策风险等7.2风险评估：对识别出的风险进行评估，确定风险等级及应对措施7.3风险应对措施：针对不同等级的风险，制定相应的应对措施，确保项目顺利进行8.保密条款8.1保密范围：包括但不限于项目的技术信息、商业信息、财务信息、客户信息等8.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止后三年8.3违约责任：任何一方违反保密义务，应立即停止泄露，并承担相应的法律责任9.违约责任9.1违约情形：包括但不限于未按时完成研发任务、泄露保密信息、未按约定支付费用等9.2违约责任：违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿守约方因此遭受的损失9.3违约赔偿：违约赔偿金额由双方协商确定，如协商不成，可提交仲裁或诉讼解决10.合同解除与终止10.1合同解除条件：包括一方违约、不可抗力、合同目的无法实现等10.2合同终止条件：合同期满、双方协商一致解除、合同目的实现等10.3合同解除与终止程序：任何一方提出解除或终止合同，应提前三十日书面通知对方，并说明理由11.争议解决11.1争议解决方式：通过友好协商解决，协商不成则提交仲裁或诉讼11.2争议解决机构：选择中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC）或双方约定的其他仲裁机构11.3争议解决程序：按照仲裁机构的规定进行，仲裁裁决为终局裁决12.合同生效与变更12.1合同生效条件：双方签字盖章后生效12.2合同变更程序：任何一方要求变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后签订书面变更协议12.3合同附件：本合同附件包括但不限于项目进度计划、费用预算表、保密协议等13.其他约定13.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决13.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效14.合同签署14.1甲方签字盖章：制药有限公司（盖章）14.2乙方签字盖章：医疗器械研发中心（盖章）第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义：本合同中所述的第三方，是指除甲乙双方之外的，为项目提供技术支持、资金投入、市场推广、咨询服务等服务的独立法人或其他组织。15.2第三方介入条件：第三方介入需经甲乙双方同意，并签订书面协议，明确第三方的职责、权利和义务。15.3第三方介入程序：15.3.1甲乙双方协商确定第三方介入事宜，并通知对方。15.3.2第三方提交相关资质证明和业务能力证明。15.3.3甲乙双方与第三方签订合作协议，明确合作内容、费用、责任等。15.3.4第三方正式介入项目，开始履行协议约定的职责。16.第三方责任16.1第三方责任限额：第三方因履行本合同约定的职责而产生的任何损失，其责任限额不得超过其在本合同中的实际收入。16.2第三方责任免除：因不可抗力、甲乙双方或项目本身的特殊原因导致的损失，第三方不承担赔偿责任。17.第三方权利17.1第三方权利保障：第三方有权根据合作协议，获得相应的报酬，并享有合同约定的其他权利。17.2第三方知情权：第三方有权了解项目进展情况，并参与相关决策。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方：第三方与甲方之间是