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药品基础知识培训演讲人:日期:FROMBAIDU药品概念与分类药品标识与包装要求药品储存与运输管理规范药品不良反应监测与报告制度合理用药原则及注意事项法律法规与职业道德要求目录CONTENTSFROMBAIDU01药品概念与分类FROMBAIDUCHAPTER药品是一种用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质。药品能够有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量。药品在医疗保健中发挥着至关重要的作用,是保障人类健康的重要手段之一。药品定义及作用可分为中药、化学药和生物制品等。按药品性质分类按功能主治分类按剂型分类可分为解热镇痛药、抗生素、抗肿瘤药、心血管系统用药等。可分为片剂、胶囊剂、注射液、外用药等。030201药品分类方法
常见药品类型介绍中药以天然植物、动物、矿物为原料,经过炮制、制剂等工艺制成的药品,具有独特的理论和治疗体系。化学药通过化学合成或生物发酵等方法制得的药品,具有确切的化学结构和明确的作用机制。生物制品以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和使用的药品。这类药品通常具有一定的毒性或其他潜在的影响,需要在医生的指导下使用。处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。这类药品通常比较安全,适用于一些常见的轻微疾病或症状,消费者可以根据自己的需要购买和使用。但是,在使用非处方药时,也需要仔细阅读药品说明书,并按照说明书上的用法用量使用,以免出现不良反应。非处方药处方药与非处方药区别02药品标识与包装要求FROMBAIDUCHAPTER药品名称成分及含量适应症或功能主治用法用量药品标识内容解析包括通用名、商品名、英文名、汉语拼音等,应清晰、醒目。简要说明药品的主要治疗作用及适应症。标明药品的主要成分及其含量,对于复方制剂应分别列出。详细列出药品的用药方法、剂量和用药频次等。包装材料选择及标准要求包括玻璃瓶、塑料瓶、铝塑板、泡罩包装等,应符合国家相关标准。包装材料应无毒、无害,不与药品发生反应,确保药品质量稳定。包装应具有良好的密封性,防止药品受潮、氧化和污染。包装应易于开启和使用,方便患者取用和携带。包装材料种类安全性要求密封性要求便利性要求应在包装上显著位置标明药品的有效期限。有效期标注标注药品的生产批号和生产日期,以便追溯和查询。批号及生产日期包括生产厂家名称、地址、联系电话等,方便消费者联系和咨询。生产厂家信息有效期、批号、生产厂家信息标注真品药品包装印刷清晰、色彩鲜艳,假冒产品则可能印刷模糊、色彩暗淡。观察包装印刷质量部分药品包装上设有防伪标识,消费者可通过防伪码查询真伪。检查防伪标识真品药品具有特定的气味和外观特征,如发现异常应警惕可能为假冒产品。注意药品气味和外观建议消费者选择正规药店或医疗机构购买药品,避免购买到假冒产品。购买渠道选择消费者识别真伪技巧03药品储存与运输管理规范FROMBAIDUCHAPTER确保储存环境符合药品安全要求,防止药品污染、混淆和差错等事故的发生。安全性原则在满足药品储存质量的前提下,应尽量降低储存成本,提高储存效率。经济性原则储存环境的设置应方便药品的出入库操作,以及库存药品的盘点、检查和养护等工作。便利性原则储存环境条件设置原则适用于性质稳定、对温度要求不高的药品,一般温度控制在0-30℃之间。常温储存阴凉储存冷藏储存特殊药品储存适用于对光、热较敏感的药品,应存放在不高于20℃的阴凉处。适用于需要低温冷藏的药品,一般温度控制在2-10℃之间,并应注意冷藏设备的运行状态和温度监测。如麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等,应按照国家有关规定进行特殊管理。不同类型药品储存注意事项应合理选择运输工具和包装材料,确保药品在运输过程中不受挤压、撞击等外力的影响。防止破损应采取有效措施防止药品在运输过程中受到污染,如使用密封性能好的运输包装、保持运输环境的清洁卫生等。防止污染对于需要冷藏或阴凉储存的药品,应在运输过程中严格控制温度,并使用温度监测设备对运输过程中的温度进行实时监测和记录。控制温度运输过程中安全保障措施温湿度记录应定期对储存环境的温度和湿度进行监测和记录,以确保储存环境符合药品储存要求。异常情况处理如发现储存环境的温度、湿度等不符合要求,或药品出现质量异常情况,应立即采取措施进行调整和处理,并及时报告相关部门和人员。同时,应对异常情况进行记录和分析,以便总结经验教训,持续改进药品储存与运输管理工作。温湿度记录和异常情况处理04药品不良反应监测与报告制度FROMBAIDUCHAPTER不良反应是指在正常用法用量下,药物用于预防、诊断或治疗疾病时产生的与治疗目的无关的有害反应。根据不良反应的严重程度和发生频率,可分为轻度、中度、重度和罕见、常见、十分常见等不同类型。不良反应定义及分类标准分类标准不良反应定义监测方法和流程介绍监测方法包括自发报告、集中监测、重点医院监测、药品不良反应/事件主动监测等。流程介绍药品不良反应监测流程包括信息收集、核实、评价、上报和反馈等环节。报告途径药品生产、经营企业和医疗机构应通过药品不良反应监测网络报告药品不良反应。时限要求发现药品不良反应后,应按规定时限进行报告,严重或罕见的药品不良反应应立即报告。责任人规定药品生产、经营企业和医疗机构应指定专人负责药品不良反应报告和监测工作。报告途径、时限和责任人规定预防措施包括加强药品质量管理、合理使用药物、开展药品不良反应监测等。风险评估对药品不良反应进行风险评估,确定风险等级,并采取相应的风险控制措施。同时,应定期对药品不良反应监测数据进行分析,评估药品的安全性。预防措施和风险评估05合理用药原则及注意事项FROMBAIDUCHAPTER123在使用药品前,应仔细了解药品的名称、主要成分及其治疗作用,确保用药的针对性。了解药品名称、主要成分及作用根据医生或药师的建议,明确药品的剂量、用药时间和用药途径,确保药物发挥最佳疗效。明确用药剂量和用法按照医生或药师的建议,遵守用药疗程,即使症状得到改善,也不要随意停药或更改剂量。遵守用药疗程遵循医嘱,正确使用剂量和用法03注意药品保存和过期问题按照药品说明书要求保存药品,避免药品受潮、变质或过期,影响疗效和安全性。01不随意使用抗生素抗生素是处方药,应在医生指导下使用,避免滥用导致细菌耐药和不良反应。02不随意更换药品不同药品之间可能存在相互作用,随意更换药品可能影响疗效,甚至引发不良反应。避免滥用、误用风险儿童用药儿童用药应根据年龄、体重等因素调整剂量,避免使用不适合儿童的药品剂型,如胶囊、片等。老年人用药老年人由于生理机能减退,对药品的耐受性较差,应在医生指导下调整剂量,并密切关注不良反应。孕妇、哺乳期妇女用药孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下用药,避免使用对胎儿或婴儿有不良影响的药品。关注特殊人群用药安全谨慎使用草药、偏方草药、偏方成分不明,疗效和安全性未经科学验证,使用时存在风险,应谨慎选择。不轻信广告宣传部分草药、偏方广告宣传夸大其词,甚至存在虚假宣传,应保持理性判断,不轻信广告。咨询专业医生意见在使用草药、偏方前,最好咨询专业医生的意见,了解可能存在的风险和注意事项。草药、偏方使用风险提示06法律法规与职业道德要求FROMBAIDUCHAPTER国家相关法律法规政策解读《药品管理法》明确药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律要求。《药品注册管理办法》规定药品注册的程序、条件和要求。《药品生产质量管理规范》(GMP)确保药品生产过程的质量和安全管理。《药品经营质量管理规范》(GSP)规范药品经营企业的质量管理行为。药师需通过国家统一考试,取得药师资格证书。药师资格认证药品从业人员需接受相关法规和专业知识培训,确保具备从业能力。从业药师培训从业人员需定期参加继续教育,更新药品知识和提高业务水平。继续教育要求从业人员资质认证及培训要求从业人员应严格遵守国家法律法规,不得违法违规操作。遵守法律法规药品经营企业应诚信守法,不得虚假宣传、欺诈消费者。诚信经营从业人员应确保药品质量,不得销售假劣药品。保障药品质量药师在提供药学服务时,应尊重和保护患者隐私。保护患者隐私职业道德规范和行为准则行政处罚对违法违规的药品生产、经营企业和个
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