2023年药事法规试题

第一章药事与药事管理管控

♦A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只

有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合

题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图

黑。

♦B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选

项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复

选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第1-4题

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理管控

B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理管控

C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理管控

E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

1.微观药事管理管控

2.宏观药事管理管控

3.药事管理管控的手段

4.药事管理管控的宗旨

正确答案：ABDE您选择的答案：#

第5-9题

A.药事管理管控对公众的意义

B.药事管理管控对国家的意义

C.药事管理管控对药事组织的意义

D.药事管理管控的合适的内容

E.药事管理管控的目的

1.包括药品监督管理管控、基本药物管理管控、药品价格和储备管理管控、医

疗保险用药与定点药店的管理管控、药品研发、生产、经营和服务质量的管理管

控等合适的内容

2.是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的

和有效的手段

3.履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心

4.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时;不断提高国民的健康

水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平

5.为药事组织的微观药事管理管控提供法律依据、法定标准和程序

正确答案：DABEC您选择的答案：#

第10T3题

A.药品批发组织

B.药品销售代理组织

C.药品零售组织

D.药品物流组织

E.传统药品交易中介服务组织

L向最终使用药品的病患者直接零售药品和提供药学服务

2.向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品

3.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有

权、处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品

4.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所

有权，只能按协议销售药品的组织

正确答案：CADB您选择的答案：#

第14-18题

A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量

2.保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理管控药品的购、销、

存、运等药事活动

3.保证药品储藏、配送过程中的质量

4.保证交易主体和客体的合法性

5.保证代理药品的合法性和代理药品的质量

正确答案：CADEB您选择的答案：#

♦C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

♦X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前,

选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、

少选、错选均不得分。

第19题与药事管理管控有关的说法正确的是

A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B.宏观药事管理管控是指国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、

制定并施行相关法规、规章，对药事活动施行的必要管理管控

C.微观药事管理管控是指药事组织依法通过施行相关管理管控措施，对药事活

动施行的必要管理管控

D.药事管理管控还包括职业道德范畴的自律性管理管控

E.药事管理管控的依据是宪法和法律

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第20题药事管理管控的目的包括

A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B.不断提高国民的健康水平

C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平

D.制定法律监管体系

E.实施法律监管体系

正确答案：ABC您选择的答案：#

第21题药事管理管控的合适的内容包括

A.药品监督管理管控

B.基本药物管理管控

C.药品价格和储备管理管控

D.医疗保险用药与定点药店的管理管控

E.药品研发、生产、经营和药学服务质量的管理管控

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第22题宏观药事管理管控的合适的内容包括

A.药品监督管理管控

B.基本药物管理管控

C.药品研发、生产质量管理管控

D.药品经营、药学服务质量管理管控

E.医疗保险用药销售管理管控

正确答案：AB您选择的答案：#

第23题我国宏观药事管理管控组织包括

A.药品监督管理管控部门

B.经济贸易部门

C.社会发展计划部门

D.劳动与社会保障部门

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第24题E.国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理管控等部门

9.我国宏观药事管理管控组织包括

A.国家药品监督管理管控局及地方各级药品监督管理管控部门

B.国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会

C.社会发展计划部门

D劳动与社会保障部门

E.国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理管控局等

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第二章药品

♦A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只

有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合

题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图

黑。

第1题

关于药品质量的理解正确的是

A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包

材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

正确答案：E您选择的答案：#

第2题

国家基本药物的遴选原则是

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良

反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重

正确答案：A您选择的答案：#

第3题

药品的首要特殊性是

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格

C.专业相关技术性强

D.缺乏相关需求价格弹性

E.竞争性

正确答案：A您选择的答案：#

♦B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选

项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复

选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第4-8题

A.生物药剂学指标

B.有效性指标

C.安全性指标

D.稳定性指标

E.均一性指标

1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、

安全性、有效性指标稳定的程度

2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、

稳定性等指标的等同程度

3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有

效程度

4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标

5.药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌

等指标

正确答案：DEBAC您选择的答案：#

♦C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

♦X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前,

选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、

少选、错选均不得分。

第9题《药品管理管控法》所规定的药品包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.放射性药品

E.诊断药品

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第10题下列属于药品的是

A.天麻饮片

B.强化维生素C的食品

C.青霉素原料

D.医疗器械

E.直接接触药品的包装材料

正确答案：AC您选择的答案：n

第11题关于药品标准正确的是

A.是国家对药品质量规格及检验方式方法所做的相关技术规定，是药品生产、

供应、使用、检验和管理管控部门共同遵循的法定依据

B.属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理管控部门颁布的《中国药典》、《中国

生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

E.《中国医院制剂规范》也是国家标准

正确答案：ABC您选择的答案：#

第12题我国药品标准的主要类型包括

A.《中国药典》

B.《中国生物制品规程》

C.《药品卫生标准》

D.国家药品监督管理管控部门颁布的未载人药典的局颁标准

E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第13题药品的特殊性包括

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品

不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品

C.专业相关技术性强，药品的质量状况必须由专业相关技术人员判断，药品的

正确使用一般都需要专业知识

D.社会公共性、需要迫切性、缺乏相关需求价格弹性及消费者低选择性

E.经济性和竞争性

正确答案：ABCD您选择的答案：#

第14题国家基本药物的来源是

A.国家药品标准收载的品种

B.上市的新药

C.地方标准再评价后的品种

D.国家批准进口的药品

E.试生产的新药

正确答案：ABD您选择的答案：

第三章药品监督管理管控

♦A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只

有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合

题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图

黑。

第1题

国家药品监督管理管控局的职能不包括

A.核发许可证、审查批准药品广告

B.拟定、修订药品管理管控法律法规、法定标准及有关药品目录

C.药品注册审批

D.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

E.利用监督管理管控手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

正确答案：A您选择的答案：#

第2题

药品监督管理管控不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于

A.药品监督管理管控的目的性原则

B.药品监督管理管控的方针性原则

C.药品监督管理管控的限制性原则

D.药品监督管理管控的方式方法性原则

E.药品监督管理管控的权威性原则

正确答案：C您选择的答案：#

♦B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选

项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复

选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第3-7题

A.药品注册管理管控

B.药事组织许可证管理管控

C.药品广告管理管控

D.药品的价格管理管控

E.药品的监督查处

1.发布前审查管理管控，处方药只能在专业媒体上发布

2.对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚

3.对药品进入市场时采取的必要的事前管理管控

4.包括新药管理管控、药品生产上市管理管控、进口药品注册管理管控、非处

方药注册管理管控等

5.对某些药事组织采取的必要的事前管理管控

正确答案：CEAAB您选择的答案：#

第8-10题

A.执业药师注册资格认证

B.执业药师注册管理管控

C.执业药师继续教育管理管控

D.执业药师监督查处

E.执业药师考试管理管控

1.对药学相关技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任

等进行的监督管理管控并依法进行处罚

2.属于事前管理管控，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》

3.又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证

书》

正确答案：DBA您选择的答案：#

第11T5题

A.国家权力机关

B.国家行政机关

C.人民法院

D.人民检察院

E.国家军事机关

1.由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成

2.是国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权，实行双重从

属制，各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级检察院负责

3.是全国武装力量，最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责

的中央军事委员会

4.即各级人民政府，是各级国家权力机关的执行机关

5.由同级国家权力机关产生，作为国家审判机关，依法独立行使审判权

正确答案：ADEBC您选择的答案：#

第16-18题

A.最高国家权力机关

B.最高国家行政机关

C.最高国家审判机关

D.最高国家检察机关

E.最高国家军事机关

1.全国人民代表大会及其常务委员会

2.国务院即中央人民政府

3.中央军事委员会

正确答案：ABE您选择的答案：#

♦C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

♦X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前,

选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、

少选、错选均不得分。

第19题下列说法正确的是

A.药品监督管理管控属于宏观药事管理管控的范畴

B.药品监督管理管控的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身

体健康和用药者的合法权益

C.药品监督管理管控的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康：同

时保护合法医药企业的正当权益

D.对药事组织的管理管控包括药事组织许可证管理管控、药事组织条件与行为

规范管理管控、药事组织监督查处

E.省级药品监督管理管控部门负责辖区内的药品监督管理管控工作，并对省以

下药品监督管理管控体系实行垂直管理管控

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第20题药品监督管理管控的原则包括

A.目的性原则

B.方针性原则

C.限制性原则

D.方式方法性原则

E.权威性原则

正确答案：ABCD您选择的答案：#

第21题药品管理管控的合适的内容包括

A.药品注册管理管控

B.药品生产、流通管理管控

C.药品广告管理管控

D.药品的使用管理管控

E.药品的监督查处

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第22题执业药师管理管控的合适的内容包括

A.执业药师考试管理管控

B.执业药师注册管理管控

C.执业药师继续教育管理管控

D.执业药师监督查处

E.执业药师注册资格认证

正确答案：BCDE您选择的答案：#

第23题药品监督管理管控相关技术机构包括

A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理管控中心和执业药师资格认证中心

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第24题中国药品生物制品检定所的职责包括

A.负责全国药品质量检验

B.负责生物制品的质量检验

C.负责药品的强制性检验

D.负责进口药品的质量检验

E.负责新药的质量检验

正确答案：ABD您选择的答案：#

第25题法的层次包括

A.宪法

B.国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例

C.国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章

D.最高人民法院的司法解释

E.国务院有关部门对规章的解释

正确答案：ABC您选择的答案：#

第26题法的主要特征包括

A.依照法定立法权限和程序制定

B.具有普遍约束力

C.形式上有严格要求

D.具有较高效力

E.针对不同对象发布，能反复适用

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第27题下列有关说法正确的是

A.规范性文件的共性包括：具有普遍约束力、不能被提起行政诉讼、行政诉讼

中可被引用

B.人民法院审理行政案件，以法律、行政、地方性法规为依据，参照部门规章

和地方政府规章

C.除法律、法规、规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

D.对法不能提起行政复议，但对其他行政规范性文件可以与对具体行政行为申

请复议时一并提起行政复议

E.部门规章、地方政府规章可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复

议

正确答案：ABCD您选择的答案：#

第28题国家药品监督管理管控局的主要职责是

A.负责药品注册和中药保护品种

B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

D.组织实施中药、生化制药的行业管理管控

E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理管控规范并监督实施

正确答案：ABE您选择的答案：#

第四章药品管理管控

♦A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只

有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合

题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图

黑。

第1题

化学药品的名称一般不包括

A.通用名

B.商品名

C.汉语拼音名

D.中文名

E.英文名

正确答案：D您选择的答案：#

第2题

药品注册管理管控的合适的内容不包括

A.药品名称

B.药品包装、标签、说明书的合适的内容

C.药品包装

D.药品

E.药品广告

正确答案：E您选择的答案：#

♦B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选

项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复

选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第3-7题

A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

1.直接与药品接触的包装（如安甑、注射剂瓶、铝箔等）

2.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

3.应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性

4.分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品

在运输、贮藏、使用过程中的质量

5.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案：AAABE您选择的答案：#

第8-12题

A.我国实施药品分类管理管控的指导思想

B.我国实施药品分类管理管控的目标

C.我国实施药品分类管理管控的基本原则

D.我国遴选非处方药的指导思想

E.我国遴选非处方药的原则

1.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

2.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

3.从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理管控水平出发，建立符合国

情的科学、合理的管理管控思路

4.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理管控，

规范非处方药的监督管理管控

5.2000年起，初步建立起分类管理管控制度和与其相适应的新的药品监督管理

管控法律体系，若干年后建立比较完善的分类管理管控制度

正确答案：EDACB您选择的答案：#

♦C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

♦X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前,

选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、

少选、错选均不得分。

第13题关于药品通用名的说法正确的是

A.药品通用名是药品的法定名称

B.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

C.药品通用名应当符合国家药品监督管理管控局的规定并经国家药品监督管理

管控局批准方可使用

D.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

E.药品商标应当经国家药品监督管理管控局批准方可使用，受法律保护

正确答案：ABD您选择的答案：#

第14题化学药品名称包括

A.通用名

B.化学名

C.英文名

D.汉语拼音名

E.商品名

正确答案：BCD您选择的答案：#

第15题中药制剂名称包括

A.中文名

B.汉语拼音名

C.拉丁名

D.通用名

E.商品名

正确答案：AB您选择的答案：#

第16题药品命名的原则是

A.药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似

B.同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系

C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一

般不应采用

D.药品名称应科学易懂

E.药品名称应便于指导患者合理用药

正确答案：ABC您选择的答案：#

第17题处方药分为以下哪几类

A.患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用，且社会药店

不可零售

B.患者不可自行用药，必须由医师、医疗相关技术人员使用，社会药店可零售

C.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售

D.必须由执业药师指导使用，社会药店可零售

E.可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买

正确答案：ABC您选择的答案：#

第18题不可零售的药品有

A.麻醉药品

B.罂粟壳

C.一类精神药品

D.放射性药品

E.米非司酮

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第19题特殊管理管控药品包括

A.戒毒药品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.放射性药品

E.医疗用毒性药品

正确答案：BCDE您选择的答案：#

第20题特殊管理管控药品管理管控模式的特点是

A.更多地使用前置性审批管理管控方式，对特殊药品的生产单位、生产计划，

经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批

B.更多、更具体、更严格的管理管控方式，对特殊管理管控药品的全程实行特

殊管理管控

C.对违法行为给予更严厉的处罚

D.多部门协同管理管控

E.特殊管理管控药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药

理、生理作用，管理管控、使用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社

会的利益

正确答案：ABCD您选择的答案：#

第21题乙类非处方药的管理管控原则包括

A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企

业可以销售乙类非处方药

B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理管控人员必须经当地地市以上

药品监督管理管控部门的有关培训、考核并持证上岗

C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采

购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录

D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、

配送，分店不得独自采购

E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和

品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学相关技术人员负责质量

管理管控工作

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第22题有关药品不良反应报告的说法正确的是

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、

淘汰药品和临床用药提供信息

C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研

制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第23题药品广告规则包括

A.前置性审查规则

B.广告发布规则

C.媒介限制规则

D.合适的内容限制规则

E.事后监督规则

正确答案：ABCD您选择的答案：#

第24题药品不良反应的分类有

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.可疑不良反应

E.迟现性不良反应

正确答案：ABCE您选择的答案：#

第六章执业药师管理管控

♦A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只

有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合

题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图

黑。

第1题

执业药师管理管控的目的是

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学相关

技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

C.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师

可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、

有效

D.提高执业药师的法律、社会、经济地位

E.促进建立与执业药师管理管控政策一致的新的经营质量管理管控制度和管理

管控模式

正确答案：B您选择的答案：#

第2题

《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督

管理管控的各个环节为

A研制、生产、流通、价格、广告、监督

B研制、生产、检验、流通、价格、广告

C研制、生产、流通、使用、广告、监督

D生产、流通、价格、广告、监督、使用

E研制、生产、流通、价格、广告、使用

正确答案：E您选择的答案：#

第3题

国家药品监督管理管控局药品注册司的职责之一是

A拟定、修订和颁布药品的法定标准

B拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准

C核发医疗器械产品注册证和生产许可证

D审核临床药理基地

E拟定、修订药品经营质量管理管控规范并监仔实施

正确答案：E您选择的答案：#

第4题

《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理管控工作

的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣相关问题的处罚

是

A处以罚款、并责令停业整顿

B通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》

C追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》

D对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》

E没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处

正确答案：E您选择的答案：#

第5题

与《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》规定不符合的是

A对以药品展销中心名义变根开办的药品集贸市场必须依法予以取缔

B除国家主管部门批准的中药材专业市场外，禁止开办其它各种药材市场

C中药材专业市场严禁出售国家规定限据销售的中药材

D城乡集贸市场可以出售自种自采的地产中药材

E城乡集贸市场可以出售中药饮片

正确答案：E您选择的答案：#

第6题

麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过

A二日常用量、连续使用不得超过五天

B二日常用量、连续使用不得超过七天

C三日常用量、连续使用不得超过五天

D三日常用量、连续使用不得超过七天

E五日常用量、连续使用不得超过七天

正确答案：D您选择的答案：#

第7题

《精神药品管理管控办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定

的处方骗取，、滥用精神药品的直接责任人员，应

A由其所在单位给予行政处分

B由司法机关依法追究其刑事责任

C由其所在单位的上级主管部门进行通报批评

D由药品监督管理管控部门处以罚款

E由药品监督管理管控部门给予警告

正确答案：A您选择的答案：#

第8题

《戒毒药品管理管控办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理管控工作的部门是

A卫生部

B公安部

C国家药品监督管理管控局

D国家经济贸易委员会

E国家中医药管理管控局

正确答案：C您选择的答案：#

第9题

加强毒性中药材饮片生产生产管理管控是为了保证

A企业树立市场观念

B企业积极参与市场竞争

C促进毒性中药材的饮片加工

D满足市场相关需求

E人民群众用药安全、有效

正确答案：E您选择的答案：#

第10题

依据《进口药品管理管控办法》，国家对进口药品实行

A认证管理管控制度

B注册审批制度

C分类管理管控制度

D资格认证制度

E登记备案制度

正确答案：B您选择的答案：#

第11题

国家药品监督管理管控局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根

据是

A《新药审批办法》

B《进口药品管理管控办法》

C《医药商品质量管理管控规范》

D《药品流通监督管理管控办法（暂行）》

E《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理管控暂行办法》

正确答案：B您选择的答案：#

第12题

在1999年开始的《药品生产企业许可证》换证工作中，暂不换证的是

A生产药用化工原料的企业

B生产药用空心胶囊的企业

C血液制品生产企业

D近两年来开办的企业

E近两年发生重大质量事故的企业

正确答案：B您选择的答案：#

第13题

《关于药品GMP管理管控工作有关相关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证

的工作相结合，并分步骤

A按企业规模组织实施

B按企业相关技术设施和设备水平组织实施

C按地区组织实施

D按企业管理管控水平组织实施

E按品种、按剂型组织实施

正确答案：E您选择的答案：#

第14题

药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录合适的内容包括

A药品生产企业、商品名、生产批号、规格

B发货日期、发货人和复核人

C品名、规格、厂名、生产批号

D购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

E购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人

正确答案：E您选择的答案：#

第15题

《医院药剂管理管控办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，

没有标准的经过安全试验并经

A医院主管院长批准后方可使用

B药剂科主任批准后方可使用

C科室副主任药师以上人员批准后方可使用

D药事管理管控委员会审核批准后方可使用

E省级药品监督管理管控部门批准后方可使用

正确答案：D您选择的答案：#

第16题

调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有

A复核签字手续

B验收制度

C报告制度

D合格标志

E检查记录

正确答案：E您选择的答案：#

第17题

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下

A使用安全的期限

B疗效保证的期限

C性状稳定的期限

D作用可靠的期限

E能够保持其质量的期限

正确答案：E您选择的答案：#

第18题

《新药保护和相关技术转让的规定》适用于中国境内

A研究、开发、经营的新药品种

B开发、经营、生产的新药品种

C研究、经营、生产的新药品种

D研究、开发、生产的新药品种

E研究、生产、使用的新药品种

正确答案：D您选择的答案：#

第19题

依据《新生物制品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中

两个单位生产的是

A第一类新生物制品

B第二类新生物制品

C第三类新生物制品

D第四类新生物制品

E第五类新生物制品

正确答案：A您选择的答案：#

第20题

医药实用新型专利权期限自申请日起计算为

A7年6个月

B10年

C20年

D7年

E12年

正确答案：B您选择的答案：#

第21题

《药品非临床研究质量管理管控规范》规定，该规范适用于

A为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B为申请药品生产上市而进行的非临床研究

C为申请新药而进行的非临床研究

D为申请药品证书注册而进行的非临床研究

E为申请药品出口而进行的非临床研究

正确答案：D您选择的答案：#

第22题

依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

A国家基本药物目录品种

B国家药品标准的品种

C国家基本医疗保险用药目录品种

D国家第一批非处方药目录品种

E公费医疗报销用药目录品种

正确答案：B您选择的答案：#

第23题

国家一级保护野生药材物种是指

A濒临灭绝状态的稀有植物物种

B濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D资源严重减少的主要常用野生药材物种

E颁布区域缩小的主要动植物物种

正确答案：B您选择的答案：#

第24题

国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是

A建立药品分类管理管控制度，保障人民用药安全有效

B加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗

C保障职工医疗用药

D加强和规范城镇职工基本医疗保障定点医疗机构管理管控

E加强和规范城镇职工基本医疗保障定零售药店管理管控

正确答案：B您选择的答案：#

第25题

国家《基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方列出

药品目录的是

A中药材

B血液制品

C中成药

D中药饮片

E西药

正确答案：B您选择的答案：#

第26题

《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为

A国家药品监督管理管控局

B人事部

C省、自治区、直辖市药品监督管理管控局

D省、自治区、直辖市人事厅

E省级、地市级、县级药品监督管理管控局

正确答案：D您选择的答案：n

第27题

县级以上药品监督管理管控行政机关对违反药品监督管理管控法律、法规、规章

的单位或个人进行行政处罚的程序，其适用的法规是

A《药品流通监督管理管控办法（暂行）》

B《中华人民共和国产品质量法》

C《药品监督行政处罚程序》

D《中华人民共和国行政复议法》

E《中华人民共和国行政诉讼法》

正确答案：C您选择的答案：#

第28题

公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益可以依法向

行政机关提出

A协商执行

B进行调解

C暂缓执行

D行政复议申请

E行政诉讼

正确答案：D您选择的答案：#

第29题

2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理管控法》规定

医疗机构配制的制剂应当是本单位

A临床需要而市场上没有供应的品种

B临床、科研需要而市场上没有供应的品种

C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E临床需要而市场上供应不足的品种

正确答案：A您选择的答案：#

第30题

国家药品监督管理管控局的职责之一是

A负责药品的储备管理管控

B制订医药行业的发展规划

C拟定、修订和颁布药品法定标准

D负责医药行业各专业统计工作

E组织实施中药、生化制药的行业管理管控

正确答案：C您选择的答案：#

第31题

药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是

A经营管理管控核心

B对外批发部门

C物流机构

D跨地区连锁的管理管控部门

E经营销售部门

正确答案：C您选择的答案：#

第32题

”关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知”中明确规定，城乡集贸市

场可以出售

A中药饮片

B化学原料药

C自种自采的地产中药材

D诊断用药

E中成药

正确答案：C您选择的答案：n

第33题

《药品流通监督管理管控办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不

得

A向跨地区连锁零售药店销售现货

B向批发企业销售现货

C向零售药店销售现货

D向医疗机构销售现货

E进行药品现货销售活动

正确答案：E您选择的答案：#

第34题

《精神药品管理管控办法》规定，精神药品的处方必须载明患者

A姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业

B姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址

C姓名、药品名称、剂量、用法、住址

D姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量

E姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

正确答案：E您选择的答案：#

第35题

《医疗用毒性药品管理管控办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂

量不得超过

A2日剂量

B3日剂量

C2日极量

D3日极量

E4日剂量

正确答案：C您选择的答案：#

第36题

药品不良反应监测专业机构的人员组成包括

A医学、流行病学及有关专业的相关技术人员

B医学、药学及有关专业的相关技术人员

C流行病、药学、统计学专业相关技术人员

D医学、药理、流行病学专业的相关技术人员

E药学、统计学专业相关技术人员

正确答案：B您选择的答案：#

第37题

负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理管控局

A药品注册司

B安全监管司

C市场监督司

D医疗器械司

E国际合作司

正确答案：c您选择的答案：#

第38题

新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托有医药工程设计资格的单位设计,

本次项目建设期限为

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

正确答案：B您选择的答案：#

第39题

新开办的化学药品生产企业，应具有国内未生产的

A三类以上（含三类）新药证书

B二类以上（含二类）新药证书

C二类以上新药证书

D四类以上新药证书

E二个以上（含二个）三类新药证书

正确答案：B您选择的答案：#

第40题

《药品经营质量管理管控规范》是药品经营质量管理管控的

A指导原则

B基本准则

C实施指南

D验收细则

E原则要求

正确答案：B您选择的答案：#

第41题

国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是

A2000年12月1日

B2001年2月1日

C2001年3月1日

D2001年4月1日

E2001年5月1日

正确答案：B您选择的答案：#

第42题

《医院药剂管理管控办法》规定

A乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理管控委员会

B县级医院要设立药事管理管控委员会

C县级以上医院（含县）要设立药事管理管控委员会

D地（市）级医院要设立药事管理管控委员会

E地（市）级以上医院要设立药事管理管控委员会

正确答案：C您选择的答案：#

第43题

广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应遵守法律、行政法规，同时应

遵循的原则是

A能使消费者理解

B用语清楚明白

C公平、诚实信用

D提高服务质量

E有利人民身心健康

正确答案：C您选择的答案：#

第

第一类新生物制品的制造检定规程试行期为

A1今lE

B2句iE

c3今lE

句

D4iE

E5今E

—

正确答案：C您选择的答案：#

第45题

负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及检定的部门是

A省级药品检验所

B省级药品监督管理管控部门

C中国药品生物制品检定所

D国家药品管理管控局

E省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

正确答案：C您选择的答案：#

第46题

《药品非临床研究质量管理管控规范》适用范围正确的论述为

A本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

B本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究

C本规范适用于一类药品的安全性研究

D本规范适用于一、二类药品的安全性研究

E本规范适用于化学药品的安全性研究

正确答案：A您选择的答案：#

第47题

调剂过程应严格执行"三查七对〃，三查是指

A查处方、查药品、查禁忌

B查处方、查药品、查用量

C查处方、查禁忌、查用法

D查处方、查禁忌、查科别

E查药品、查用法、查用量

正确答案：A您选择的答案：#

第48题

依据《野生药材资源保护管理管控条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种

的

中药

A羚羊

B豹骨

c猪苓

D麝香

E龙胆

正确答案：D您选择的答案：#

第49题

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政法规可以设定除

A限制人身自由以外的行政处罚

B警告以外的行政处罚

C罚款以外的行政处罚

D罚款以外的行政处罚

E没收违法所得以外的行政处罚

正确答案：A您选择的答案：#

♦B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选

项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复

选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第50-54题

A麻醉药品

B戒毒药品

C中药材

D生化药品

E诊断药品

1《中华人民共和国药品管理管控法》规定，不需使用注册商标的药品是

2《中华人民共和国药品管理管控法》规定，国家实行特殊管理管控的药品是

3《中华人民共和国药品管理管控法》规定，药品标签必须印有规定标志的是

4《中华人民共和国药品管理管控法》规定，对国内供应不足的品种，国家药品

监督管理管控部门有权限制出口的是

5《中华人民共和国药品管理管控法》规定，管理管控办法由国务院制定的是

正确答案：CAACA您选择的答案：#

第55-59题

A药品流通渠道混乱相关问题

B药品分类管理管控相关问题

C无证经营药品相关问题

D药品不良反应相关问题

E药品审批相关问题

1无《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的属于

2借行医卖药属于

3有合法证照的，从事异地经营药品的属于

4无合法证照的，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于

5非法收购药品的属于

正确答案：CCCCC您选择的答案：#

第60-64题

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

1《药品GMP证书》的有效期为

2新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为

3新开办药品生产企业取得开办资格后本次项目建设完成的年限为

4《药品生产企业许可证》有效期为

5省级药品监督管理管控部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为

正确答案：EABEB您选择的答案：#

第65-69题

A检测和调节温湿度的设施

B配备必要的冷藏箱（柜）等设施，防止商品变质

C明亮、整洁、无环境污染源

D专门的生活区和办公区

E必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

1医药经营企业的营业场所应

2库区内应有

3医药商品仓库内应具备

4企业检验商品必须有

5门市销售医药商品应

正确答案：CDAEB您选择的答案：#

第70-74题

A按医生处方购买和使用

B说明治愈率或有效率

C使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

D医疗用语或者易与药品混淆的用语

E据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告

1药品、医疗器械广告不得有的合适的内容是

2仪器、酒类、化妆品广告合适的内容不得使用的是

3农药广告不得有的合适的内容是

4应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注明的是

5烟草广告禁止

正确答案：BDCAE您选择的答案：#

第75-79题

A国家标准

B行业标准

C地方标准

D企业标准

E国际标准

1《中华人民共和国标准化法》规定，国家鼓励积极采用的标准是

2《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是

3《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准

是

4《中华人民共和国标准化法》规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是

5《中华人民共和国标准化法》规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家

标准或行业标准的是

正确答案：EBACD您选择的答案：#

第80-84题

A列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定

B统一全国量值的最高依据

C全国计量工作实施统一监督管理管控

D强制检定的工作计量器具

E国际单位制计量单位和国家选定的其它计量单位

1国务院计量行政部门对

2县级以上人民政府计量行政部门负责对

3国家法定计量单位是

4国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是

5用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方而列入目录的工作计量

器具是

正确答案：CAEBD您选择的答案：#

第85-89题

A《药品经营企业许可证》和《营业执照》

B《药品生产企业许可证》和《GSP认证证书》

C《GSP认证证书》和《营业执照》

D药品购销记录

E药品购进记录

1药品批发企业，必须建有真实、完整的

2从事药品经营，必须具有

3药品零售企业，必须建有真实、完整的

4记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是

5记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是

正确答案：DAEDE您选择的答案：U

第90-94题

A抽查性检验

B委托检验

C复核检验

D相关技术仲裁检验

E进出口药品检验

1药品检验所对各级医疗单位自制制剂进行的检验属于

2检验结果由国家药品监督管理管控部门发布《药品质量公报》的属于

3药品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品质量进行的检验属于

4药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于

5医疗单位提请药品检验所进行的检验属于

正确答案：AAABB您选择的答案：#

第95-99题

A处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处罚金，

D处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E处二年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

1生产、销售假药、对人体健康造成严重危害的

2生产、销售假药，足以严重危害人体健康的

3生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的

4生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20

万元的

5生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

正确答案：BABDC您选择的答案：#

第100-104题

A由其所在单位给予行政处分

B由公安机关依照治安管理管控处罚条例处罚

C由司法机关追究刑事责任

D没收全部麻醉药品和非法所得

E以生产、贩卖毒品论处

1擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的应

2医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应

3擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的，应

4制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应

5擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应

正确答案：DABCD您选择的答案：U

第105T09题

A印有国家指定的非处方药专有标记

B省级药品监督管理管控部门批准

C附有标签和说明书

D国家药品监督管理管控局批准

E具有《药品经营企业许可证》

《处方药与非处方药分类管理管控办法》规定

1非处方药的每个销售基本单元包装必须

2非处方药的标签和说明书必须经

3非处方药的包装上必须

4经营处方药与非处方药的批发企业必须

5零售乙类非处方药的商业企业必须经

正确答案：CDAEB您选择的答案：#

第11CH114题

A应明确质量条款

B资格和质量保证相关能力的审核

C应进行质量审核，审核合格后方可经营

D应进行质量评审

E应以质量为前提，从合法的企业进货

1药品经营企业购进药品

2药品经营企业对首营企业应进行

3药品经营企业购进药品的合同

4药品经营企业购进首营品种

5药品经营企业对进货情况

正确答案：EBACD您选择的答案：#

第115Tl9题

A保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符

B向消费者出具服务单据

C按约定履行，不得无理拒绝

D作出明确的答复

E立即向有关行政部门报告和告知消费者

1经营者以产品说明书表示商品质量状况的应

2经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应

3经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应

4经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应

5经营者以广告表示商品的质量状况的应

正确答案：DCEBA您选择的答案：#

♦C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

第120T24题

A县级以上医院

B县级以下医院

C两者均是

D两者均不是

1配制制剂要严格执行操作规程、质量检验和卫生制度的是

2应当按照医院制剂规范配制制剂的是

3制剂、药检业务负责人须由药师以上相关技术人员担任的是

4制剂、药检业务负责人须由药剂士以上相关技术人员担任的是

5制剂、药检业务负责人须由主管药师以上相关技术人员担任的是

正确答案：CCBDA您选择的答案：#

第125-129题

A国家基本药物

B非处方药

C两者均是

D两者均不是

1遴选原则为应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便的是

2遴选原则为临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的是

3国家规定每两年调整一次药品目录的是

4药品目录分为西药和中成药（中药制剂）的是

5国家指定有专有标识图案的药品是

正确答案：BAACB您选择的答案：#

第130T34题

A可以申请中药品种一级保护

B可以申请中药品种二级保护

C两者皆可

D两者皆不可

1对特定疾病有显著疗效的

2对特定疾病有特殊疗效的

3已申请专利的中药人工制成品

4用于预防和治疗特殊疾病的

5已经解除一级中药保护的品种

正确答案：BADDB您选择的答案：#

第135-139题

A卫生部

B国家药品监督管理管控局

C两者均负责

D两者均不负责

1主管全国药品不良反应监测工作的部门是

2负责全国医疗预防保健机构中药品不良反应监测工作的部门是

3负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理管控制度的部

门

4负责承办全国药品不良反应监测相关技术工作的部门是

5负责通报药品不良反应监测情况、公布药品再评价结果的部门是

正确答案：BACDB您选择的答案：#

第140-144题

A第二类戒毒药品新药

B第三类戒毒药品新药

C两者均可

D两者均不是

1戒毒新药经批准后应试生产的是

2戒毒新药经批准后即可正式生产的是

3戒毒药品的国家标准由国家药典委员会负责审定的是

4已收入国外药典或批准进口的戒毒药品的是

5不含麻醉药品和精神药品的复方戒毒制剂的是

正确答案：ABCDB您选择的答案：#

第145T49题

A100级洁净室

B10000级洁净室

C两者均是

D两者均不是

1仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入的是

2生产操作人员不得化妆和佩带饰物的是

3非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞在

4最终灭菌药品大容量注射液的灌封在

5最终灭菌药品小容量注射剂的灌封在

正确答案：CCAAB您选择的答案：#

第150-154题

A第一类精神药品

B第二类精神药品

C两者均是

D两者均不是

1只限供应县以上药品监督管理管控部门指定的医疗单位使用的是

2除供医疗单位使用外，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的

是

3医疗单位购买时需持县以上药品监督管理管控部门核发的《精神药品购用卡》

在指定的经营单位购买的是

4每张处方不得超过十日常用量的是

5每张处方不得超过七日常用量的是

正确答案：ABADB您选择的答案：#

♦X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，

选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、

少选、错选均不得分。

第155题下列说法正确的是

A.药师的功能包括药学的专业性功能、基本相关技术功能、行政监督和管理管

控功能、企业家功能

B.必须由药师负责或操作的工作有：检查处方、调配需临时配制又有相关技术

要求的处方、确定标签的合适的内容、复查处方、发药

C.执业药师管理管控的必要性：只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等

严格管制，才能保证药学相关技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证

执业行为规范

D.执业药师的必要性：具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业

行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而

保障公众的用药安全、有效

E.执业药师管理管控的目的：保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障

公众的用药安全、有效

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第156题实施执业药师资格制度的意义有

A.转变药品零售企业及其员工的观念、行为

B.促进建立与执业药师管理管控政策一致的新的经营质量管理管控制度和管理

管控模式

C.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营

D.使我国的药品零售企业逐步适应日益激烈的竞争和竞争模式的变化

E.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第157题我国执业药师管理管控的合适的内容包括

A.执业药师资格认证管理管控

B.执业药师注册管理管控

C.执业药师继续教育管理管控

D.执业药师执业行为管理管控

E.执业药师发展管理管控

正确答案：ABCD您选择的答案：#

第158题必须由药师负责或操作的工作有

A.检查处方

B.调配需临时配制且有相关技术要求的处方

C.确定标签的合适的内容

D.贴标签

E.复查处方、发药、提供专业意见

正确答案：ABCE您选择的答案：#

第159题我国制定中国药典（2000年版，一部）的指导思想是

A突出特色

B立足国情

C立足提高

D赶超与国情相结合

E先进与特色相结合

正确答案：AC您选择的答案：n

第160题《国务院关于进一步加强药品管理管控工作的紧急通知》规定，个体

工商户可以

A依法申请从事药品零售业务

B依法申请从事药品批发业务

C依法申请从事药品的生产业务

D依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务

E承包药品生产和批发企业

正确答案：AD您选择的答案：#

第161题国家药品监督管理管控局颁布的《药品流通监督管理管控办法（暂行）》,

主要是对

A药品生产企业的生产的监督管理管控

B药品生产企业的销售的监督管理管控

C药品经营的监督管理管控

D药品采购的监督管理管控

E药品销售人员的监督管理管控

正确答案：BCDE您选择的答案：#

第162题生产，销售假药致人死亡，对直接责任人员可判处

A十年以上有期徒刑、并处罚金或者没收财产

B无期徒刑、并处罚金或者没收财产

C三年以上十年以下有期徒刑、并处罚金

D死刑、并处罚金或者没收财产

E七年以上十年以下有期徒刑、并处罚金

正确答案：ABD您选择的答案：#

第163题下列关于戒毒药品使用管理管控的论述，正确的是

A戒毒治疗药品按处方药管理管控

B戒毒治疗辅助药品按非处方药管理管控

C戒毒用美沙酮处方要留存一年备查

D戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售

E自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场

正确答案：ABDE您选择的答案：#

第164题国内药品生产、经营企业及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须

提供证件是

A《进口药品注册证申请表》

B加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件

C加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件

D符合药品生产质量管理管控规范（GMP）的证明文件

E符合药品生产企业开办条件的证明文件

正确答案：BC您选择的答案：#

第165题药品实施GMP制度是

A国家对药品生产企业监督检查的一种手段

B保证药品质量的一种科学的先进的管理管控方式方法

C规范企业科研行为的一种手段

D提高企业整体素质和企业市场竞争相关能力

E药品监督管理管控工作的重要合适的内容

正确答案：BDE您选择的答案：#

第166题依据《医药商品质量管理管控规范》，必须由业务部门征求企业质量、

物价、似部门的意见，报经理同意后方可收购的医药商品有

A首次经营的品种

B增加规格的商品

C改变包装材料、容器的产品

D改变包装方式的产品

E发展新的产销关系

正确答案：BCDE您选择的答案：#

第167题医院自配制剂的范围主要包括

A临床常用而疗效确切的协定处方制剂

B临床需要的科研、试验用处方制剂

C一些性质不稳定或效期短的制剂

D市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

E某些尚处于保密和申请专利的制剂

正确答案：ABCDE您选择的答案：#

第168题《医院药剂管理管控办法》规定药事管理管控委员会的任务是

A审定本院用药计划

B制订本院基本用药目录和处方手册

C按照《基本用药目录》采购药品，搞好供应

D根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用新相关技术创制新剂型

E组织评价新老药物的临床疗效现不良反应

正确答案：ABE您选择的答案：#

第169题《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者、销售者

A应承担产品质量责任

B不得伪造产地，伪造冒用他人厂名

C不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品

D不得伪造或者冒用认证标志

E不得用冒用名优标志

正确答案：ABCD您选择的答案：#

第170题商标专用权的内涵是

A商标权人在核定的商品或服务上的权独占使用该注册商标

B商标权人有权禁止他人伪造、擅自制造注册商标标识、服务本次项目专用

C商标权人有权根据自己的意志，将其注册商标转让给他人所有

D商标权人有权许可他人使用其注册商标

E商标权人有权禁止他人在同一商品、类似商品上使用与其注册相似的商标

正确答案：ABCD您选择的答案：#

第171题《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受理公民，法人和其

他组织哪些行政行为不服提起的诉讼

A认为行政机关侵犯法律规定的经营管理管控权的

B对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

C对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服的

D行政机关工作人对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

E认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发

正确答案：ABCE您选择的答案：#

第172题在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，国家建立并

完善的制度包括

A基本药物制度

B商业医疗保险制度

C处方药与非处方药分类管理管控制度

D药品经营管理管控制度

E中央与省两级医药储备制度

正确答案：ACE您选择的答案：#

第173题《整顿中药材专业市场的标准》中规定，设立中药材专业市场应具备

的条件包括

A有专业市场管理管控机构和称职的管理管控人员

B有执业药师或从业药师

C有严格的管理管控办法

D有与经营规模相适应的质量检测人员

E有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备