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文档简介

中医妇科临床诊疗指南•经期延长(修订)

(草案)

1范围

本《指南》规定了经期延长的诊断、辨证和治疗。

本《指南》适用于经期延长的诊断和治疗。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本《指南》。

经期延长prolongedmenstruation

经期延长是指月经周期正常,行经时间超过7天以上,甚或淋漓2周方净。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1病史[1-4]

盆腔炎性疾病史;宫内节育器史;饮食、起居、情志失调史;宫腔手术史。

3.1.2症状[2-4]

行经时间超过7天,甚至淋漓2周;月经周期正常,或伴有经量增多。

3.1.3体征[2-4]

妇科检查

功能失调性子宫出血者盆腔多无明显器质性病变。盆腔炎性疾病引起者,子宫和/或附件可有触痛。

3.1.4辅助检查[4]

3.1.4.1BBT测定

BBT呈双相型,但下降缓慢。

3.1.4.2B型超声检查

了解子宫有无器质性病变。

3.1.4.3诊断性刮宫

功能失调性子宫出血患者于月第5~6日刮宫,子宫内膜组织学仍能见到呈分泌反应的子宫内膜,

且与出血期及增生期内膜并存。

3.1.4.4血液学检查

测定PT、APTT、TT、FIB以排除凝血功能障碍。

3.2鉴别诊断[2,3,4]

崩漏

经血淋漓不断,甚者延续数十日或数月不净,同时伴有月经周期及经量的紊乱。

4辨证

4.1辨证要点[2-4]

本病辨证以月经量、色、质为主,结合全身症状、舌脉综合分析。

4.2证候[4,5]

4.2.1气虚证(证据分级:I/推荐级别:B)[6-8]

行经时间延长,量多,色淡,质清稀;神倦嗜卧,气短懒言,肢软无力,小腹空坠,头晕眼花,

面色白,纳少便溏,心悸少寐;舌质偏淡,舌苔薄白,脉缓弱。

4.2.2阴虚血热证(证据分级:II/推荐级别:C)[9-10]

行经时间延长,量少,色鲜红,质稍稠;咽干口燥,手心灼热,潮热颧红,大便燥结;舌质红,

舌苔少津少苔,脉细数。

4.2.3血瘀证(证据分级:I/推荐级别:B)[11]

月经淋漓延期不净,经量时多时少,色暗有块,经行不畅,小腹疼痛拒按;或面色晦暗,或面部

褐斑;舌质紫暗,舌边有瘀点,脉弦涩。

4.2.4湿热蕴结证(证据分级:IV/推荐级别:E)[4]

行经时间延长,量多,色鲜红,混杂黏液,阴中灼热,或伴有阴痒,平素带下量多,色黄臭秽;腰

腹胀痛,四肢沉重,全身乏力;舌质偏红,舌苔黄腻,脉滑数。

5治疗

5.1治疗原则(证据分级:Ⅳ/推荐级别:B)[2]

固冲止血调经,重在缩短经期。气虚者重在益气摄血;阴虚血热者宜滋阴清热,安冲宁血;瘀血

阻滞和湿热蕴结者以通为止,以利为涩,不可概投固涩之剂,勿犯虚虚实实之戒。

5.2分证论治

5.2.1气虚证(证据分级:I/推荐级别:B)[6-8]

治法:补气摄血,固冲调经。

主方:举元煎(《景岳全书》)

人参、黄芪、炙甘草、升麻、白术。

5.2.2阴虚血热证(证据分级:II/推荐级别:C)[9-10]

治法:养阴清热,凉血调经。

主方:两地汤(《傅青主女科》)合二至丸(《医方集解》)。

地黄、地骨皮、玄参、麦冬、阿胶、白芍、女贞子、旱莲草。

5.2.3血瘀证(证据分级:I/推荐级别:B)[11]

治法:活血祛瘀,固冲调经。

主方:桃红四物汤(《医宗金鉴》)合失笑散(《太平惠民合剂局方》)。

桃仁、红花、川芎、当归、白芍、熟地黄、蒲黄、五灵脂。

5.2.4湿热蕴结证(证据分级:IV/推荐级别:E)[4]

治法:清热利湿,止血调经。

主方:固经丸(《医学入门》)。

龟甲、黄芩、白芍、椿根白皮、黄柏、香附。

5.3中成药

5.3.1补中益气丸(口服液):适用于气虚证。(证据分级:II/推荐级别:C)[12-14]

5.3.2葆宫止血颗粒:适用于阴虚血热证。(证据分级:II/推荐级别:C)[15]

5.3.3知柏地黄丸:适用于阴虚血热证。(证据分级:III/推荐级别:D)[16]

5.3.4宫血宁胶囊:适用于湿热蕴结证。(证据分级:I/推荐级别:B)(证据分级:I/推荐级别:

A)[17-19]

5.3.5妇科千金片(妇科千金胶囊):适用于湿热蕴结证。(证据分级:I/推荐级别:A)[20-23]

5.4针灸疗法

5.4.1耳针(证据分级:I/推荐级别:B)[24]

取子宫、内生殖器为主穴。

5.4.2体针(证据分级:II/推荐级别:C)[25-26]

虚证取三阴交、关元、气海、足三里、血海、脾俞、肾俞,均行补法;血瘀证取三阴交、血海,均

行泻法。

说明

本指南修订为国家中医药管理局立项的《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修

订项目》之一,项目负责部门中华中医药学会,在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和妇科专家指导

组的指导、监督下实施。

1.临床证据的检索策略

以“经期延长”、“诊断”、“治疗”、“中医药”、“中西医结合”等作为关键词,检索中国期刊

全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普)、万方全文数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数

据库等,检索年限从建库到2015年9月,以“prolongedmenstruation”、“Diagnosis”、“Chinese

Medicine”、“IntegratedTraditionalandWesternMedicine”等作为关键词,检索MEDLINE、COCHRANE

图书馆、ClinicalTrial、美国国立指南库(TheNationalGuidelineClearinghouse,NGC)等,检索年

限近25年内,选择中医及中西医结合治疗性文献作为评价对象,对于来自同一单位同一时间段的研究和报

道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道,则选择其中一篇作为目标文献。

2.文献评价

对所检索到的每篇临床文献均按以下方法分别做出文献评价。

(1)随机临床试验的评价:结合Cochrane偏倚风险评价工具评价,选出采用改良Jadad量表评分大

于等于3分的文献作为指南的证据。

(2)非随机临床试验的评价:可采用MINORS条目评分。评价指标共12条,每一条分为0~2分。前8

条针对无对照组的研究,最高分为16分;后4条与前8条一起针对有对照组的研究,最高分共24分。0分

表示未报道;1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13

分的文献作为治疗性建议证据。

很多文献标题是随机对照,然内容实质是非随机对照,如按就诊顺序分组等。此类应归入非随机试验。

如果存在明显质量问题,如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医

生的治疗报道等,应直接排除,不必用量表评估。

(3)Meta分析的评价:可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分为“是”、“否”、

“不清楚”或“未提及”三种,并给予计分,如“是”为1分,“否”、“不清楚”或“未提及”为0分,

共11分,AMSTAR量表得分0~4分为低质量,5~8分为中等质量,9~11分为高质量。选择5分以上文

献为证据。

3.证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究,可成为指南的证据:大样本的随机对照试验成果成为高等级推荐的证

据,小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的证据。此外,也可依据文

献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。

表1文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

Ⅰ大样本,随机研究,结果清晰,假阳性或假A至少有2项I级研究结果支持

阴性的错误很低

Ⅱ小样本,随机研究,结果不确定,假阳性和/B仅有1项I级研究结果支持

或假阴性的错误较高

Ⅲ非随机,同期对照研究和基于古代文献的专C仅有II级研究结果支持

家共识

Ⅳ非随机,历史对照和当代专家共识D至少有1项III级研究结果支持

Ⅴ病例报道,非对照研究和专家意见E仅有IV级或V级研究结果支持

文献依据分级标准的有关说明:

(1)中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标准·中医临

床诊疗指南编制通则》(送审稿)“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪受传,虞舜,赵霞,戴启刚,

陈争光,徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].中华中医药杂志,2012;27(11)∶2759-2763.”

提出的“中医文献依据分级标准”实施。

(2)推荐级别(或推荐强度)分为A、B、C、D、E五级。强度以A级为最高,并依次递减。

(3)该标准的“研究课题分级”中,大样本、小样本定义为:

大样本:≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本:100例的高质量的单篇

(4)Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家意见达成共识

者。Ⅳ级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。Ⅴ级中的“专家意见”仅指个别专家意

见。

4.指南工作组

(1)2012年版《中医妇科常见病诊疗指南·经期延长》起草人:杜惠兰、段彦苍、高丹、李彦品。

(2)2015年中医临床诊疗指南(修订)妇科专家指导组:

组长:罗颂平、杜惠兰

副组长:刘雁峰、赵红、金哲

成员:许丽绵、张婷婷、魏绍斌、韩延华、王东梅、谈勇、许小凤、傅萍、崔晓萍

秘书:段彦苍

(3)2015年《中医妇科常见病诊疗指南·经期延长(修订)》起草人:王小云

(4)2015年《中医妇科常见病诊疗指南·经期延长(修订)》项目工作组:组长:王小云、段彦苍;

秘书:黄旭春;成员:黎霄羽、丛慧芳、黄缨、李伟莉、梁瑞宁、刘雁峰、许小凤、张晋峰、张婷婷、翟

凤霞。

(5)2015年《中医妇科常见病诊疗指南·经期延长(修订)》(草稿)专家论证会:罗颂平、杜惠兰、

刘雁峰、赵红、金哲、许丽绵、张婷婷、魏绍斌、韩延华、王东梅、谈勇、许小凤、傅萍、崔晓萍。

5.起草和评审

《中医妇科临床诊疗指南·经期延长(修订)》在完成文献检索、文献评价、文献研究总结后,按照德

尔菲法,筛选专家,起草问卷,进行了3轮专家问卷调查,分别对答卷进行了统计分析总结,形成了指南

(修订)初稿。

指南(修订)初稿完成后召开了专家论证会,工作组成员认真按专家论证意见修改形成了指南(修订)

征求意见稿。撰写指南(修订)意见稿形成推荐建议时考虑了推荐的治疗、预防方案对健康的益处、副作

用以及危险。

工作组将指南初稿向行业内专家学者征求意见,对专家反馈意见进行了集中整理、讨论确定是否采纳并

提出理由,修改完善形成了指南评价稿。

指南评价稿提交妇科专家指导组组织的5人评估小组(项目工作组以外成员),包括临床领域和方法

学方面的专家,对指南评价稿进行评价,专家评估小组对指南总体质量的评分7分的有2位,评分6分有3位,5

位专家均表示“愿意推荐使用该指南”。同时选取不同地域8个医疗机构作为评价单位(以三级医院为主,包

括不同类别、不同等级医疗机构),完成了200例指南一致性评价,中医诊断、西医诊断及调摄与预防一致率

均为100%,辨证分类中的证候分类、证候诊断依据以及治则的一致率分别为88%、88.5%、87%,方药、主

要药物组成与用法、其他疗法的一致率为73%、74%、100%,说明评价稿与中医临床一致性高,符合临床实践。

6.本指南形成推荐治疗方案过程中,工作组成员及参与论证的有关专家均考虑了患者及其家属的观点

和选择医院,兼顾有效性、安全性和经济性。

7.本指南计划定期更新。由本指南工作组通过文献研究和专家论证会相结合的方式实现更新。

8.本指南研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的形成。

9.参与本指南开发小组的所有成员声明:他们与其他任何组织或个人无利益冲突。

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类:II,Jadad量表评分:3分)

中医妇科临床诊疗指南•经期延长

(修订)

编号:SATCM-2015-BZ(177)

编制说明

立项单位:国家中医药管理局

项目负责部门:中华中医药学会

项目承担单位:广东省中医院

项目工作组:王小云、段彦苍、黄旭春、丛慧芳、

黄缨、李伟莉、梁瑞宁、刘雁峰、

许小凤、张晋峰、张婷婷、翟凤霞

二〇一六年九月

1

中医妇科临床诊疗指南•经期延长(修订)

编制说明

《中医妇科临床诊疗指南•经期延长(修订)》项目于2014年12月由国家中医药管理局立项,广东省中

医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订

项目工作方案的通知”》要求,中华中医药学会组织成立了中医妇科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、

妇科专家指导组协调后于2015年2月底成立了经期延长(修订)项目工作组。项目工作组按照统一要求,开

展了文献研究、三轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价(方法学质量评价、临床一致性评价)

等工作,并在项目工作组多次系统分析研究的基础上,按照中医临床诊疗指南编写规则,完成了起草阶段工作,

形成了《中医妇科临床诊疗指南•经期延长(修订)》的草案,包括:名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治

疗、预防和调护,以及参考文献和说明等部分。经专家指导组审核后,报中华中医药学会网上开展为期一个月的

公开征求意见,在此基础上,再形成送审稿。现就《中医妇科临床诊疗指南•经期延长(修订)》编制情况作如下

说明。

一、工作简况

(一)任务来源、完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关于印发2014

年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通知”》,立项

开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作,其中中医临床诊疗指南妇科项目19项(修

订),包括经期延长(修订)项目,项目承担单位广东省中医院,项目负责

人王小云。

本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调,中华中医药学会组织,中医临床诊

疗指南制修订专家总指导组及妇科专家指导组负责技术指导和项目执行督导。

广东省中医院为本项目的主要完成单位,协作单位有黑龙江中医药大学附属二院、荆州市中医医院、安徽

中医药大学第一附属医院、江西中医学院第二附属医院、北京中医药大学东直门医院、苏州市中医医院、山西省

中医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、河南中医学院第一附属医院等。

(二)主要工作过程

2015年2月底在中医妇科临床诊疗指南专家指导组的指导下组建了经期延长(修订)项

目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年5月12日工作组全体成员

参加在河北石家庄召开的全国中医妇科临床诊疗指南和治未病标准项目工作会,接受了此次中医临床诊疗指南

制修订和治未病标准项目的各阶段实施技术方案培训。2015年8月工作组在中医妇科临床诊疗指南专家指导

组的指导下,填写了《中医妇科临床诊疗指南•经期延长(修订)项

目任务书》,报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015年9月18日在

北京接受了《中医临床诊疗指南编写规范、同行评价培训会》培训,2015年8-10月工作组完成了文献研

究、三轮Delphi法专家问卷调查,形成了文献研究总结、调查问卷分析总结、指南修订草稿。2015年10月

9日在苏州召开专家论证会,邀请9位中医妇科学、中西医结合妇科学等专家对草稿论证,会后形成了《中

医妇科临床诊疗指南•经期延长(修订)》初稿。2015年11月28日——12月28日日项目工作组向中医药

标准研究推广基地(试点)建设单位等10家单位、30位同行业专家发送初稿征求意见,返回后按照“循证”

等原则,项目工作组讨论了提出的所有意见,决定是否采纳并提出了理由,据此修改指南初稿形成了评价稿。

2015年12月30日由妇科专家指导组组织包括中医妇科、妇产科学、统计方法学、管理学等5位专家进

行指南方法学的质量评价(AGREEⅡ工具)。2016年1月7日~1月31日项目工作组邀请8个以三级医

院为主的医疗单位开展了200例临床一致性评价,以门诊病例为主,从诊断、辨证、治疗等方面与指南进行

比较,撰写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨论了专家质量方法学评价和临床一致性评价反馈的意

见,对评价稿又作了全面的整理、修改,2016年7月形成了指南草案,经专家指导组审核后报送中华中医

药学会标准化办公室网上发布,全国征求意见后再次修改,形成送审稿。

本次指南修订的编制过程如下图所示:

文献研究

分析资料,撰写文献研究总结课题组研讨,形成第一轮专家调查问卷

采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见,形成第二轮问卷

再次采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见,形成第三轮问卷

再次采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见,形成指南修订草稿

召开专家论证会,征求修改意见再次修改,形成经期延长指南修订初稿

全国行业专家征求意见

认真讨论反馈意见,修改指南初稿形成评价稿

经指导组审核后,开展临床评价

(方法学质量评价、临床一致性评价)认真讨论临床评价意见,修改完善形成指南草案

专家指导组集体审核后(三)指南主要起草人及其所做工作,报中华中根据网上征集意见,对指南草案再作

医药学会网上公开征求意见整理、修改,形成送审稿上报

(三)指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人员根据参与情况,分为主要起草人、参加起草人和咨询、论证专家,各人的具体信息及所

做工作见下表。

1.主要起草人

姓名学位职称单位,职务承担工作

《中医妇科临床诊疗指南·经期延长

王小云学士教授、主任广东省中医院妇科,大妇科主任(修订)》负责人。组织申报、实施、

总结。

医师,博导全国名老中医药学家经验继承导

4

2.参加起草人

姓名学位职称单位,职务承担工作

参与工作讨论、实施工作、总结等。

黄旭春硕士副主任医广东省中医院

广东省中医院

黎霄羽博士主治医师参与工作讨论、实施工作等。

段彦苍河北中医学院参与工作讨论、接受专家问卷调查

博士主任医师、

同行征求意见

教授

黑龙江中医药大学第二附属医院,参与工作讨论,接受专家问卷调查,

丛惠芳博士主任医师、

参加同行评价,参加临床一致性评价

教授妇科主任

参与工作讨论,接受专家问卷调查,

黄缨硕士主任医师、荆州市中医医院,副院长

参加同行评价,参加临床一致性评价

教授

参与工作讨论,接受专家问卷调查,

李伟莉学士主任医师、安徽中医药大学第一附属医院,妇科

参加同行评价,参加临床一致性评价

教授主任

参与工作讨论,接受专家问卷调查,

梁瑞宁硕士主任医师、江西中医学院第二附属医院,副院长

参加同行评价,参加临床一致性评价

教授

刘雁峰博士主任医师、北京中医药大学东直门医院,妇科主参与工作讨论,接受专家问卷调查,

教授任参加同行评价

主任医师、苏州市中医医院,妇科主任

许小凤硕士参与工作讨论,接受专家问卷调查,

教授参加同行评价,参与专家论治会

山西省中医院,妇科主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,

张晋峰博士主任医师、

参加同行评价,参加临床一致性评价

教授

张婷婷学士主任医师、上海中医药大学附属岳阳中西医结参与工作讨论,接受专家问卷调查,

教授合医院,妇科主任参加同行评价

参与工作讨论,接受专家问卷调查,

翟凤霞博士主任医师、河南中医学院第一附属医院,妇科主

参加同行评价,参加临床一致性评价

教授任

3.咨询认证专家

姓名学位职称单位,职务承担工作

黑龙江中医药大学附属第二医院,妇

主任医师

侣雪平硕士科副主任接受专家问卷调查

主任医师、教黑龙江中医药大学附属第二医院,妇接受专家问卷调查、同行征求意见、

丛惠芳博士

授科主任临床一致性评价

胡文金学士主任医师湖北荆州市中医医院接受专家问卷调查

主任医师,教接受专家问卷调查、同行征求意见、

黄缨硕士授湖北荆州市中医医院、副院长临床一致性评价

李大剑学士主任医师安徽中医药大学第一附属医院接受专家问卷调查

安徽中医药大学第一附属医院,妇接受专家问卷调查、同行征求意见、

主任医师

李伟莉硕士科主任临床一致性评价

潘兆兰学士主任医师江西中医药大学附属医院接受专家问卷调查

梁瑞宁博士主任医师、江西中医药大学附属医院,副院长接受专家问卷调查

教授同行征求意见

临床一致性评价

刘雁峰博士主任医师、北京中医药大学东直门医院,妇科主接受专家问卷调查

教授任参加专家论证会

同行征求意见

临床一致性评价

陈艳学士主任医师、北京中医药大学东直门医院接受专家问卷调查

教授

许小凤博士主任医师、苏州市中医医院,妇科主任接受专家问卷调查

教授参加专家论证会

同行征求意见

临床一致性评价

崔晓萍博士主任医师、陕西中医学院附属医院参加专家论证会

教授

赵红硕士主任医师、中日友好医院,中医妇科主任参加专家论证会

教授

许丽绵硕士主任医师广州中医药大学第一附属医院,妇接受专家问卷调查

科副主任

张晋峰学士主任医师、山西省中医院,妇科主任接受专家问卷调查

教授

同行征求意见

张淑芬硕士主任医师山西省中医院,妇科副主任接受专家问卷调查临床一致性评价

季培英硕士主任医师上海中医药大学附属岳阳中西医结合接受专家问卷调查

医院

接受专家问卷调查

张婷婷博士主任医师、上海中医药大学附属岳阳中西医结合

参加专家论证会

教授

医院,妇科主任同行征求意见

接受专家问卷调查

翟凤霞硕士主任医师河南中医学院第一附属医院,妇科

同行征求意见

副主任

临床一致性评价

接受专家问卷调查

张晓丹学士主任医师、河南中医学院第一附属医院

教授

接受专家问卷调查

邓高丕学士主任医师、广州中医药大学第一附属医院,

同行征求意见

教授

妇科主任临床一致性评价

指南方法学质量评价

接受专家问卷调查

罗颂平博士主任医师、广州中医药大学第一附属医院,

教授

妇儿中心主任

接受专家问卷调查

金哲学士主任医师、北京中医药大学东方医院,妇科主

参加专家论证会

教授任

同行征求意见

临床一致性评价

接受专家问卷调查

刘艳霞博士主任医师、北京中医药大学东方医院,

教授

妇科主任

接受专家问卷调查

侯丽辉学士主任医师、黑龙江中医药大学附属第一医院,妇

同行征求意见

教授科主任

临床一致性评价

接受专家问卷调查

冯晓玲博士主任医师、黑龙江中医药大学附属第一医院,

教授妇科主任

王东梅博士主任医师、山东中医药大学附属医院,接受专家问卷调查

教授妇科主任同行征求意见

临床一致性评价

刘静君博士主任医师山东中医药大学附属医院接受专家问卷调查

同行征求意见

徐珉博士主任医师广东省中医院接受专家问卷调查

教授同行征求意见

杨洪艳博士主任医师广东省中医院接受专家问卷调查

教授同行征求意见

段彦苍博士主任医师、河北中医学院接受专家问卷调查

教授同行征求意见

李小毛硕士主任医师、广州中山医科大学第一附属医院指南方法学质量评价

教授

欧爱华硕士研究员、教广州中医药大学第二附属医院,指南方法学质量评价

授方法学办公室主任

夏萍博士主任医师广州中医药大学第二附属医院,指南方法学质量评价

病人服务中心主任

二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据(一)

指南编制原则

本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则,按照“能够为中医行业内实际应用,能被行业外广泛接

受和认可,并与国际诊疗指南接轨”的要求,采用本团队研究形成的循证性中医临床实践指南编制技术方法开展

经期延长指南(修订)的研究。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提,也是保障指南质量的基础。本指南在编制过程中,严格遵循科学性原则。

本团队广泛调查了国际形成循证指南证据的方法,提出了具有中医药特色的“文献研究

法”、“专家问卷调查法(Delphi法)”、“专家会议法”三法合一的研究方法,保证了诊疗指南的科学性。

团队制定了中医循证指南研制的“文献研究法”,包括“文献检索”、“文献综述”、“文献

评价和证据等级的确定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国际通行要求方法进行,要求

查找古今中外与经期延长相关的文献;“文献综述”提出了保证指南研制质量的工作要求,对

其中的临床文献按不同类别提出了文献评价方法并逐条文献进行了评价评分;在“证据等级的

确定”这一环节,团队自主开发了“中医文献依据分级及推荐级别”这一研制循证性中医指南

的关键工具并付诸实施。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良,结合中医药行业的具体情况,提出了具

有代表性权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统计分析方法,使之成为有效凝

聚专家共识的方法。

按照团队提出的“专家会议法”要求,邀请了以中医妇科学专家为主,相关中医与中西医

结合学科专家、指南研究方法学与中医文献学专家、管理学专家等组成的专家论证组召开专家

论证会,就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指南草稿,特别是其中存有争议、

有待讨论、商榷的内容,请专家们给出较客观的和专业化的意见,形成本指南初稿。

2.实用性

本指南研制的目的主要是为了规范妇科经期延长的临床医疗行为,给临床医生推荐可以实

际应用的经期延长诊断、中医辨证和治疗的策略与方法。即本指南要求适用于妇科临床,使临

床医生全面了解相关知识、易于实际操作,能在中医诊治经期延长的医疗工作中得到广泛的实

际应用。

在指南研制过程中,不仅查找了相关的中医古籍论述、现代大量的中医与中西医结合临床报道、国内外诊

疗文献、学术著作与教材等,将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调查问卷,调查了分布于全国各地区

以中医妇科临床医师为主的专家,集中他们的意见,再经过专家论证和行业专家广泛征求意见,将形成的评价

稿邀请8个三级甲等医院做了200例患者的临床一致性评价,所有主要评价项目的一致性均达到80%以上。使

本指南从研制过程到结果保证了其实用性和可操作性。

3.规范性

本指南在研制过程中,均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中医药学会、中医临床诊疗指南

制修订专家总指导组及妇科专家指导组的要求,主要遵照《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床

诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求(试行)》以及已经颁布的各项相关标准、指南实施。

所采用的技术方法,包括文献检索和文献评价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、

专家质量方法学评价方法、临床一致性评价方法等,均按照国际比较公认,以及本团队长期研究形成、为

《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求

(试行)》所采纳的方法进行。保证了本指南的研制方法,包括技术方法及形成的指南规格体例、名词术语、

诊疗措施、语言文字等的规范性要求。

(二)确定指南主要内容的方法和论据

1.指南的主要内容

《中医妇科临床诊疗指南•经期延长(修订)》共有6个组成部分:范围、术语和定义、诊断、辨证、治

疗、预防和调摄。

(1)范围

(2)术语和定义

(3)诊断

——诊断要点

——病史

——症状

——体征

——辅助检查

——鉴别诊断

(4)辨证

——辨证要点

——证候

(5)治疗

——治疗原则

——分证论治

——中成药

——针灸疗法

(6)预防和调摄

——预防

——调摄

2.确定指南主要内容的方法

(1)文献的收集和筛选

以网络检索为主,同时使用手工检索。以“经期延长”、“诊断”、“治疗”、“随机对照试验”“中

医药”、“中西医结合”等作为检索词组合,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普)、

万方全文数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库等,检索年限从建库到2015年9月,以“prolong

menstruation”、“Diagnosis”、“Randomizedcontrolledtrial”、“ChineseMedicine”、“Integrated

TraditionalandWesternMedicine”等作为关键词,检索MEDLINE、COCHRANE图书馆、ClinicalTrial、美

国国立指南库(TheNationalGuidelineClearinghouse,NGC)等,检索年限近25年内,选择中医及中西

医结合治疗性文献作为评价对象,对于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容

重复的研究和报道,则选择其中一篇作为目标文献。手工检索主要检索诊疗指南、标准、规范、药品说明书、

专利说明书,以及相关中西医妇科教材、专著,同时注意搜集未公开发表的科研报告、学位论文、会议论文等灰

色文献。

在基于文献研究确定调查问卷,调查获得最终结果后,以问卷结果确定的方

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