2024年度医疗器械临床试验委托合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗器械临床试验委托合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.临床试验项目概述2.1临床试验目的2.2临床试验方案2.3临床试验进度安排3.委托事项及范围3.1委托事项3.2委托范围4.合作方式及费用4.1合作方式4.2费用构成4.3费用支付方式5.知识产权与保密5.1知识产权归属5.2保密条款6.责任与义务6.1甲方责任与义务6.2乙方责任与义务7.违约责任7.1违约情形7.2违约责任承担8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构9.合同生效与终止9.1合同生效条件9.2合同终止条件10.合同附件10.1附件一：临床试验方案10.2附件二：费用清单10.3附件三：其他相关文件11.合同签署11.1签署地点11.2签署日期11.3签署代表12.合同份数12.1合同正本份数12.2合同副本份数13.其他约定事项13.1不可抗力条款13.2合同变更13.3合同解除14.合同附件清单第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名称：________1.1.2甲方地址：________1.1.3甲方法定代表人：________1.1.4甲方联系方式：________1.2乙方基本信息1.2.1乙方名称：________1.2.2乙方地址：________1.2.3乙方法定代表人：________1.2.4乙方联系方式：________2.临床试验项目概述2.1临床试验目的：本临床试验旨在评估________医疗器械在________疾病治疗中的安全性和有效性。2.3临床试验进度安排：试验分为三个阶段，具体时间安排如下：2.3.1第一阶段：________2.3.2第二阶段：________2.3.3第三阶段：________3.委托事项及范围3.2.1临床试验方案制定与修订3.2.2临床试验现场的监督与指导3.2.3临床试验数据的收集与分析4.合作方式及费用4.1合作方式：本合同采用委托合作方式，甲方委托乙方进行临床试验。4.2.1临床试验实施费用4.2.2数据分析费用4.3费用支付方式：甲方应在合同签订后________日内支付全部费用，支付方式为________。5.知识产权与保密5.1知识产权归属：本合同项下产生的知识产权归甲方所有。5.2保密条款：双方对本合同内容及临床试验过程中获取的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。6.责任与义务6.1甲方责任与义务：6.1.1按照合同约定支付费用；6.1.2提供临床试验所需的医疗器械及相关资料；6.1.3协助乙方进行临床试验的顺利进行。6.2乙方责任与义务：6.2.1按照合同约定完成临床试验；6.2.2保证临床试验数据的真实性和准确性；6.2.3按时提交临床试验报告。8.争议解决8.1争议解决方式：双方在履行合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2争议解决机构：如双方选择仲裁解决争议，应选择________仲裁委员会作为争议解决机构。9.合同生效与终止9.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2.1实现合同目的；9.2.2双方协商一致解除合同；9.2.3因不可抗力导致合同无法履行；9.2.4违约方严重违约，另一方解除合同。10.合同附件10.1附件一：临床试验方案10.2附件二：费用清单10.3附件三：其他相关文件11.合同签署11.1签署地点：________11.2签署日期：________11.3签署代表：甲方代表：________；乙方代表：________12.合同份数12.1合同正本份数：________份，双方各执________份。12.2合同副本份数：________份，用于存档及报送相关部门。13.其他约定事项13.1不可抗力条款：本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、政府行为、社会异常事件等。13.2合同变更：任何一方对本合同的变更，必须以书面形式进行，并经双方签字盖章后生效。14.合同附件清单14.1附件一：临床试验方案14.1.1试验目的14.1.2试验设计14.1.3试验方法14.1.4数据收集与分析14.1.5风险评估与应对措施14.2附件二：费用清单14.2.1实施费用14.2.2分析费用14.3附件三：其他相关文件14.3.1伦理审查批件14.3.2受试者知情同意书14.3.3器械注册证复印件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念：本合同中所述的第三方是指除甲方、乙方以外的独立第三方机构或个人，包括但不限于中介方、咨询机构、监测机构、数据管理公司等。15.2第三方介入方式：15.2.1甲方或乙方根据合同需要，可引入第三方参与本合同的执行。15.2.2第三方介入需经甲方和乙方同意，并签订相应的合作协议。16.甲乙方与第三方的关系16.1甲乙方与第三方之间的关系是独立的，第三方不因本合同的签订而成为甲乙双方的任何一方。16.2甲方与乙方各自承担合同项下的义务和责任，第三方不承担甲乙双方的责任。17.第三方的责任与权利17.1第三方的责任：17.1.1第三方应按照甲乙双方的要求和合同约定，独立、公正、客观地履行其职责。17.1.2第三方在履行职责过程中违反合同约定的，应承担相应的违约责任。17.1.3第三方因自身原因导致试验数据、报告等出现错误或遗漏，应承担相应的责任。17.2第三方的权利：17.2.1第三方有权要求甲方和乙方提供必要的资料和信息。17.2.2第三方有权按照合同约定收取服务费用。18.第三方的责任限额18.1第三方的责任限额由甲乙双方在合作协议中约定，但不得低于本合同约定的责任限额。18.2如无特别约定，第三方责任限额为本合同约定的责任限额的50%。19.第三方介入时的额外条款19.1.1第三方的名称、地址、联系方式等基本信息。19.1.2第三方的职责范围和具体工作内容。19.1.3第三方的责任限额和违约责任。19.1.4第三方介入的费用及支付方式。20.第三方介入时的合同变更20.1第三方介入后，如需对本合同进行变更，甲乙双方应与第三方协商一致，并以书面形式修订本合同。21.第三方介入时的争议解决21.1第三方介入引起的争议，应由甲乙双方与第三方协商解决。21.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。22.第三方介入时的保密义务22.1第三方在履行职责过程中，对甲方、乙方和本合同内容负有保密义务，未经甲乙双方同意，不得向任何第三方泄露。23.第三方介入时的合同终止23.1.1第三方严重违约；23.1.2第三方因自身原因无法继续履行职责；23.1.3不可抗力导致合同无法履行。24.第三方介入时的合同解除24.1.1第三方严重违约；24.1.2第三方因自身原因无法继续履行职责；24.1.3甲方或乙方决定终止本合同。25.第三方介入时的合同附件25.1.1第三方合作协议；25.1.2第三方的资质证明；25.1.3第三方的责任限额证明。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验方案详细要求：包括试验目的、设计、方法、时间表、样本量、观察指标、数据收集与分析方法等。说明：此附件详细描述了临床试验的具体实施计划，是合同执行的重要依据。2.附件二：费用清单说明：此附件用于明确合同中的费用构成，确保双方对费用有清晰的了解。3.附件三：伦理审查批件详细要求：提供由伦理委员会批准的临床试验伦理审查批件。说明：此附件证明临床试验已通过伦理审查，符合伦理标准。4.附件四：受试者知情同意书详细要求：包括受试者同意参与试验的详细信息，确保受试者知情并同意。说明：此附件是确保受试者权利和试验合法性的重要文件。5.附件五：器械注册证复印件详细要求：提供医疗器械的注册证复印件，证明其合法性和安全性。说明：此附件用于证明医疗器械的合法性和合规性。6.附件六：第三方合作协议详细要求：包括第三方的基本信息、服务内容、费用、责任等。说明：此附件用于明确第三方在合同中的角色和责任。7.附件七：第三方资质证明详细要求：提供第三方的资质证明文件，证明其具备执行合同所需的能力。说明：此附件用于验证第三方的专业能力和信誉。8.附件八：第三方责任限额证明详细要求：提供第三方责任限额的证明文件，证明其承担的责任范围。说明：此附件用于明确第三方在违约时的责任上限。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按合同约定支付费用。乙方未按合同约定完成临床试验。第三方未按合同约定履行职责。2.责任认定标准：甲方未按合同约定支付费用，每逾期一日，应向乙方支付_____%的违约金。乙方未按合同约定完成临床试验，导致试验进度延误，每延误一日，应向甲方支付_____%的违约金。第三方未按合同约定履行职责，导致试验数据不准确或遗漏，每发生一次，应向甲乙双方支付_____%的违约金。3.示例说明：甲方未按合同约定支付费用，逾期30天，应向乙方支付合同总金额的1%作为违约金。乙方未按合同约定完成临床试验，导致试验进度延误15天，应向甲方支付合同总金额的0.5%作为违约金。第三方未按合同约定履行数据收集职责，导致数据不准确，每发生一次，应向甲乙双方支付合同总金额的0.2%作为违约金。全文完。2024年度医疗器械临床试验委托合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称及地址1.2合同双方法定代表人或授权代表1.3合同双方联系方式2.项目背景及目的2.1项目名称2.2项目背景2.3项目目的3.项目内容与范围3.1临床试验类型3.2试验药物或医疗器械3.3研究方法与设计3.4试验分期与进度安排3.5试验地点与参与机构4.费用及支付方式4.1项目总费用4.2费用构成4.3支付方式4.4付款时间及节点5.权利与义务5.1委托方权利5.2委托方义务5.3受托方权利5.4受托方义务6.知识产权与保密6.1知识产权归属6.2保密义务6.3保密期限7.伦理审查与知情同意7.1伦理审查7.2知情同意8.数据管理与记录保存8.1数据管理8.2记录保存9.项目变更9.1变更条件9.2变更程序9.3变更内容10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序10.3争议解决地点11.合同生效、终止与解除11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同解除条件12.合同附件12.1附件一：试验方案12.2附件二：伦理审查批准文件12.3附件三：知情同意书模板12.4附件四：其他相关文件13.其他约定13.1法律适用13.2不可抗力13.3合同文本14.合同签署与生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称及地址委托方：[委托方全称]，地址：[委托方地址]受托方：[受托方全称]，地址：[受托方地址]1.2合同双方法定代表人或授权代表委托方法定代表人/授权代表：[姓名]，身份证号码：[身份证号码]受托方法定代表人/授权代表：[姓名]，身份证号码：[身份证号码]1.3合同双方联系方式委托方联系方式：电话：[电话号码]，电子邮箱：[电子邮箱]受托方联系方式：电话：[电话号码]，电子邮箱：[电子邮箱]2.项目背景及目的2.1项目名称[项目名称]2.2项目背景[项目背景描述]2.3项目目的[项目目的描述]3.项目内容与范围3.1临床试验类型[临床试验类型，如：随机、双盲、对照等]3.2试验药物或医疗器械[试验药物或医疗器械名称及规格]3.3研究方法与设计[研究方法与设计描述]3.4试验分期与进度安排[试验分期及每个分期的预计完成时间]3.5试验地点与参与机构[试验地点及参与机构名称]4.费用及支付方式4.1项目总费用[项目总费用金额]4.2费用构成[费用构成明细，如：临床试验费用、数据管理费用等]4.3支付方式[支付方式，如：分期支付、一次性支付等]4.4付款时间及节点[付款时间及节点安排]5.权利与义务5.1委托方权利[委托方权利描述，如：监督项目进度、审查试验数据等]5.2委托方义务[委托方义务描述，如：提供试验药物或医疗器械、支付费用等]5.3受托方权利[受托方权利描述，如：进行试验操作、提交试验报告等]5.4受托方义务[受托方义务描述，如：保证试验质量、遵守伦理规范等]6.知识产权与保密6.1知识产权归属[知识产权归属描述，如：试验数据、临床试验报告等]6.2保密义务[保密义务描述，如：不得泄露试验信息、保护委托方商业秘密等]6.3保密期限[保密期限描述，如：自合同生效之日起五年]7.伦理审查与知情同意7.1伦理审查[伦理审查机构名称及审查意见]7.2知情同意[知情同意书模板及签署程序]8.数据管理与记录保存8.1数据管理[数据管理系统描述，包括数据采集、存储、处理和检索等]8.2记录保存[记录保存要求，包括保存期限、保存介质和保存条件等]9.项目变更9.1变更条件[变更条件描述，如：试验方案修改、试验地点变更等]9.2变更程序[变更程序描述，包括变更申请、审批流程、通知对方等]9.3变更内容[变更内容描述，包括变更后的试验方案、费用调整等]10.争议解决10.1争议解决方式[争议解决方式，如：协商、调解、仲裁、诉讼等]10.2争议解决程序[争议解决程序描述，包括争议提交、仲裁机构、仲裁规则等]10.3争议解决地点[争议解决地点描述，如：合同签订地、仲裁机构所在地等]11.合同生效、终止与解除11.1合同生效条件[合同生效条件描述，如：双方签字盖章、合同经公证等]11.2合同终止条件[合同终止条件描述，如：项目完成、双方协商一致等]11.3合同解除条件[合同解除条件描述，如：一方违约、不可抗力等]12.合同附件12.1附件一：试验方案[试验方案详细内容，包括研究方法、试验流程、数据收集等]12.2附件二：伦理审查批准文件[伦理审查批准文件的名称、编号及批准日期]12.3附件三：知情同意书模板[知情同意书模板内容，包括受试者信息、知情内容、签署程序等]12.4附件四：其他相关文件[其他相关文件清单，如：试验药品或医疗器械批准文件、质量标准等]13.其他约定13.1法律适用[合同适用的法律，如：《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等]13.2不可抗力[不可抗力事件定义、通知义务、合同解除等]13.3合同文本[合同文本版本说明，如：正本一式两份，双方各执一份]14.合同签署与生效日期[合同签署日期、签署地点，以及双方签字盖章情况]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方定义[本合同所指的第三方，是指除委托方和受托方之外，因合同履行需要介入的任何个人、法人或其他组织。]15.2第三方介入范围[第三方介入范围包括但不限于中介服务、技术支持、数据管理、伦理审查、临床试验执行等方面。]16.第三方介入的同意与选择16.1第三方介入的同意[任何第三方介入本合同，需经委托方和受托方书面同意。]16.2第三方选择[委托方和受托方有权自行选择第三方，并确保第三方具备完成相关工作的资质和能力。]17.第三方责任与义务17.1责任限额[第三方在本合同项下的责任限额，由委托方和受托方根据具体情况协商确定，并在合同中明确。]17.2第三方义务[第三方应遵守本合同的相关规定，履行其合同义务，并对因其行为或疏忽导致的责任承担相应的法律责任。]18.第三方权利18.1第三方权利概述[第三方在本合同项下的权利，包括但不限于获取合同约定的工作报酬、享受合同约定的权益等。]18.2第三方权利行使[第三方的权利行使应遵循诚实信用原则，不得损害委托方和受托方的合法权益。]19.第三方与其他各方的划分说明19.1第三方与委托方[第三方与委托方之间的关系，由委托方与第三方签订的协议另行约定。]19.2第三方与受托方[第三方与受托方之间的关系，由受托方与第三方签订的协议另行约定。]19.3第三方与合同双方[第三方与合同双方之间的关系，应遵循本合同的规定，并遵守相关法律法规。]20.第三方介入的合同变更20.1变更程序[第三方介入导致合同内容变更的，应经委托方和受托方协商一致，并以书面形式进行变更。]20.2变更通知[合同变更后，委托方和受托方应及时通知第三方，并确保第三方知晓变更内容。]21.第三方介入的争议解决21.1争议解决方式[第三方介入引发的争议，应优先通过协商解决。协商不成的，可按照本合同约定的争议解决方式解决。]21.2争议解决程序[第三方介入引发的争议解决程序，应与本合同的争议解决程序一致。]22.第三方介入的合同终止22.1终止条件[第三方介入导致合同终止的条件，包括但不限于合同目的实现、合同双方协商一致、第三方违约等。]22.2终止程序[合同终止后，委托方和受托方应通知第三方，并采取必要措施处理相关事宜。]23.第三方介入的合同解除23.1解除条件[第三方介入导致合同解除的条件，包括但不限于第三方违约、不可抗力等。]23.2解除程序[合同解除后，委托方和受托方应通知第三方，并采取必要措施处理相关事宜。]24.第三方介入的合同附件[第三方介入的合同附件，包括但不限于第三方资质证明、合作协议等。]第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：试验方案详细要求：包括研究目的、方法、设计、样本量、数据收集和分析方法、伦理审查意见等。说明：试验方案应详细描述试验的各个方面，确保试验的科学性和可行性。2.附件二：伦理审查批准文件详细要求：包括伦理审查委员会的批准文件、审查意见、审查日期等。说明：伦理审查批准文件是进行临床试验的必要条件，确保试验符合伦理标准。3.附件三：知情同意书模板详细要求：包括受试者信息、知情内容、签署程序、同意书文本等。说明：知情同意书是受试者同意参与试验的书面文件，确保受试者充分了解试验的性质和风险。4.附件四：数据管理计划详细要求：包括数据收集、存储、处理、分析和报告的流程和方法。说明：数据管理计划确保数据的质量和完整性，便于后续的数据分析和报告。5.附件五：试验药物或医疗器械批准文件详细要求：包括产品注册证书、质量标准、安全性评价报告等。说明：试验药物或医疗器械的批准文件是进行临床试验的必要条件，确保其合法性和安全性。6.附件六：第三方合作协议详细要求：包括第三方职责、工作范围、费用、保密条款等。说明：第三方合作协议明确第三方在合同中的角色和责任，确保合作的顺利进行。7.附件七：争议解决协议详细要求：包括争议解决方式、仲裁机构、仲裁规则等。说明：争议解决协议确保在出现争议时，能够通过有效的方式解决。8.附件八：合同履行情况报告详细要求：包括项目进度、费用支出、问题及解决方案等。说明：合同履行情况报告用于跟踪项目进展，确保合同目标的实现。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：委托方未按时支付费用责任认定：委托方应按照合同约定的支付时间支付费用，如未按时支付，应向受托方支付违约金，并承担由此产生的利息。2.违约行为：受托方未按时提交试验报告责任认定：受托方应按照合同约定的进度提交试验报告，如未按时提交，应向委托方支付违约金，并承担由此产生的损失。3.违约行为：第三方泄露试验数据责任认定：第三方泄露试验数据，应承担相应的法律责任，并赔偿由此给委托方和受托方造成的损失。4.违约行为：受托方未遵守伦理审查意见责任认定：受托方在试验过程中，如未遵守伦理审查意见，应承担相应的法律责任，并赔偿由此给受试者造成的损失。5.违约行为：第三方未履行合同义务责任认定：第三方未履行合同义务，应承担相应的法律责任，并赔偿由此给委托方和受托方造成的损失。示例说明：委托方应于每月5日前支付当月费用，如未支付，则每日应向受托方支付未支付金额的0.5%作为违约金。受托方应在试验结束后3个月内提交试验报告，如未按时提交，则每日应向委托方支付0.1%的违约金，并赔偿由此产生的额外费用。全文完。2024年度医疗器械临床试验委托合同2本合同目录一览1.定义和解释1.1合同术语1.2通用定义1.3本合同专用定义2.合同双方2.1委托方信息2.2受托方信息2.3代表人信息3.试验目的和内容3.1试验目的3.2试验内容3.3试验范围4.试验方案和设计4.1试验方案4.2试验设计4.3试验流程4.4试验方法5.试验进度安排5.1试验阶段划分5.2各阶段时间安排5.3阶段性里程碑6.试验费用及支付6.1试验费用总额6.2费用组成6.3支付方式6.4付款时间及条件7.权利与义务7.1委托方权利与义务7.2受托方权利与义务7.3双方权利与义务的变更8.试验数据的收集与处理8.1数据收集8.2数据处理8.3数据共享9.试验结果报告9.1试验结果报告内容9.2报告提交时间9.3报告提交方式10.风险管理10.1风险识别10.2风险评估10.3风险控制10.4风险沟通11.保密条款11.1保密信息定义11.2保密义务11.3保密期限12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任12.3违约赔偿13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.2合同终止条件13.3解除或终止后的处理14.其他条款14.1合同生效与解除14.2争议解决14.3合同份数14.4合同附件第一部分：合同如下：1.定义和解释1.1合同术语（1）医疗器械：指通过物理、化学、生物等方法，用于预防、诊断、治疗或缓解疾病，对人体有生理或病理作用的产品。（2）临床试验：指在正常使用条件下，对医疗器械的安全性和有效性进行系统性评价的过程。1.2通用定义（1）试验方案：指对临床试验进行规划、设计和执行的详细文件。（2）试验设计：指对临床试验进行合理安排和划分的方案。（3）试验流程：指临床试验各阶段的具体实施步骤。1.3本合同专用定义（1）委托方：指本合同中提出委托试验的一方。（2）受托方：指本合同中接受委托进行试验的一方。2.合同双方2.1委托方信息（1）名称：_________（2）地址：_________（3）联系人：_________（4）联系电话：_________2.2受托方信息（1）名称：_________（2）地址：_________（3）联系人：_________（4）联系电话：_________2.3代表人信息（1）委托方代表人：_________（2）受托方代表人：_________3.试验目的和内容3.1试验目的本试验旨在评估医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性。3.2试验内容（1）试验对象：_________（2）试验方法：_________（3）试验指标：_________3.3试验范围本试验范围为_________。4.试验方案和设计4.1试验方案（1）试验阶段：_________（2）试验分组：_________（3）试验样本量：_________4.2试验设计（1）随机化：_________（2）盲法：_________（3）对照：_________4.3试验流程（1）筛选期：_________（2）治疗期：_________（3）随访期：_________5.试验进度安排5.1试验阶段划分（1）筛选期：_________（2）治疗期：_________（3）随访期：_________5.2各阶段时间安排（1）筛选期：_________（2）治疗期：_________（3）随访期：_________5.3阶段性里程碑（1）筛选期结束：_________（2）治疗期结束：_________（3）随访期结束：_________6.试验费用及支付6.1试验费用总额：_________6.2费用组成（1）研究设计费：_________（2）设备费：_________（3）材料费：_________（4）人员费：_________（5）其他费用：_________6.3支付方式（1）付款比例：_________（2）付款时间：_________6.4付款条件（1）验收合格后支付：_________（2）分期支付：_________8.试验数据的收集与处理8.1数据收集（1）数据收集方法：_________（2）数据收集时间：_________（3）数据收集地点：_________8.2数据处理（1）数据录入：_________（2）数据审核：_________（3）数据统计：_________8.3数据共享（1）数据共享对象：_________（2）数据共享方式：_________（3）数据共享时间：_________9.试验结果报告9.1试验结果报告内容（1）试验概述（2）试验方法（3）试验结果（4）讨论（5）结论9.2报告提交时间（1）初步报告：_________（2）最终报告：_________9.3报告提交方式（1）电子版：_________（2）纸质版：_________10.风险管理10.1风险识别（1）识别风险：_________（2）记录风险：_________10.2风险评估（1）评估风险等级：_________（2）制定风险应对措施：_________10.3风险控制（1）实施风险控制措施：_________（2）监控风险控制效果：_________10.4风险沟通（1）定期沟通：_________（2）紧急沟通：_________11.保密条款11.1保密信息定义（1）保密信息：指涉及本合同的内容、数据、技术等可能对委托方或受托方产生不利影响的信息。11.2保密义务（1）保密期限：自合同签订之日起_________年。（2）保密范围：涉及本合同的所有信息。11.3保密期限（1）保密期限：自合同签订之日起_________年。12.违约责任12.1违约情形（1）未按合同约定完成试验的；（2）提供虚假数据或信息的；（3）未遵守保密条款的；12.2违约责任（1）违约方应承担相应的违约责任；（2）违约方应支付违约金，违约金金额为_________；12.3违约赔偿（1）违约方应赔偿因违约给对方造成的损失；（2）赔偿金额根据实际情况确定。13.合同解除与终止13.1合同解除条件（1）合同双方协商一致；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）一方严重违约；13.2合同终止条件（1）合同履行完毕；（2）合同解除；13.3解除或终止后的处理（1）解除或终止合同后，双方应按照合同约定进行清算；（2）清算后的剩余款项应按照合同约定支付。14.其他条款14.1合同生效与解除（1）本合同自双方签字盖章之日起生效；（2）合同解除或终止后，本合同失效；14.2争议解决（1）合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决；（2）协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼；14.3合同份数本合同一式_________份，双方各执_________份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念和范围1.1第三方定义在本合同中，第三方是指除甲乙双方之外的，参与本合同履行过程中的其他组织或个人，包括但不限于中介方、顾问、监测机构、数据管理公司、临床试验机构等。1.2第三方介入范围（1）协助甲乙双方进行合同谈判和签订；（2）提供专业咨询和服务；（3）进行临床试验的监测和数据分析；（4）协助试验用医疗器械的采购和运输；（5）提供临床试验相关的其他支持和服务。2.第三方介入的审批程序2.1第三方介入的提出任何一方有意引入第三方介入时，应提前______个工作日向对方提出书面申请，并说明第三方介入的目的、范围、资质和预计费用。2.2第三方介入的审批对方收到申请后，应在______个工作日内给予答复。如同意第三方介入，双方应共同与第三方签订补充协议，明确各方的权利和义务。3.第三方责任限额3.1第三方责任界定第三方在履行本合同时，其责任应限于其提供的专业服务范围内。对于因第三方原因导致的合同违约或损失，第三方应承担相应的责任。3.2第三方责任限额（1）第三方对甲乙双方的责任限额为人民币_________万元；（2）第三方对试验用医疗器械生产厂商的责任限额为人民币_________万元；（3）第三方对试验对象的赔偿限额为人民币_________万元。4.第三方权利和义务4.1第三方权利（1）第三方有权根据本合同和补充协议的约定，获得相应的报酬；（2）第三方有权要求甲乙双方提供