新版临床试验合同模板3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME新版临床试验合同模板合同目录第一章合同签订第一条款合同双方基本信息第二条款合同签订日期第三条款合同生效日期第四条款合同期限第二章试验目的和内容第一条款试验目的第二条款试验内容第三条款试验方法第四条款试验阶段第三章受试者信息第一条款受试者选择标准第二条款受试者知情同意第三条款受试者权益保障第四条款受试者招募方式第四章试验药品或器械第一条款试验药品或器械规格第二条款试验药品或器械质量标准第三条款试验药品或器械供应第四条款试验药品或器械储存和使用第五章研究机构和人员第一条款研究机构资质第二条款研究人员资质第三条款研究人员职责第四条款研究人员培训第六章试验数据和记录第一条款数据收集方法第二条款数据记录和保存第三条款数据分析第四条款数据共享第七章风险管理第一条款风险识别第二条款风险评估第三条款风险控制措施第四条款风险沟通与报告第八章监督与检查第一条款监督检查机构第二条款监督检查内容第三条款监督检查频次第四条款监督检查结果处理第九章合同履行与变更第一条款合同履行第二条款合同变更第三条款合同解除第四条款合同终止第十章违约责任第一条款违约行为第二条款违约责任第三条款违约赔偿第四条款违约争议解决第十一章保密条款第一条款保密信息范围第二条款保密义务第三条款保密责任第四条款保密期限第十二章合同解除和终止第一条款合同解除条件第二条款合同终止条件第三条款合同解除程序第四条款合同终止程序第十三章争议解决第一条款争议解决方式第二条款争议解决机构第三条款争议解决程序第四条款争议解决费用第十四章其他第一条款合同附件第二条款合同附件效力第三条款合同附件变更第四条款合同附件补充合同编号_________第一章合同签订第一条款合同双方基本信息第二条款合同签订日期第三条款合同生效日期第四条款合同期限第二章试验目的和内容第一条款试验目的第二条款试验内容第三条款试验方法第四条款试验阶段第三章受试者信息第一条款受试者选择标准第二条款受试者知情同意第三条款受试者权益保障第四条款受试者招募方式第四章试验药品或器械第一条款试验药品或器械规格第二条款试验药品或器械质量标准第三条款试验药品或器械供应第四条款试验药品或器械储存和使用第五章研究机构和人员第一条款研究机构资质第二条款研究人员资质第三条款研究人员职责第四条款研究人员培训第六章试验数据和记录第一条款数据收集方法第二条款数据记录和保存第三条款数据分析第四条款数据共享第七章风险管理第一条款风险识别第二条款风险评估第三条款风险控制措施第四条款风险沟通与报告第八章监督与检查第一条款监督检查机构第二条款监督检查内容第三条款监督检查频次第四条款监督检查结果处理第九章合同履行与变更第一条款合同履行第二条款合同变更第三条款合同解除第四条款合同终止第十章违约责任第一条款违约行为第二条款违约责任第三条款违约赔偿第四条款违约争议解决第十一章保密条款第一条款保密信息范围第二条款保密义务第三条款保密责任第四条款保密期限第十二章合同解除和终止第一条款合同解除条件第二条款合同终止条件第三条款合同解除程序第四条款合同终止程序第十三章争议解决第一条款争议解决方式第二条款争议解决机构第三条款争议解决程序第四条款争议解决费用第十四章其他第一条款合同附件第二条款合同附件效力第三条款合同附件变更第四条款合同附件补充合同方签字：甲方（盖章）：签字：____________日期：____________乙方（盖章）：签字：____________日期：____________附件：（此处附上合同附件清单及附件内容）多方为主导时的，附件条款及说明1.当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：附加条款一：甲方主导权说明：本合同中，甲方作为主导方，享有对试验项目的决策权和管理权。甲方有权对试验方案、研究设计、数据收集和分析等关键环节进行最终决定。附加条款二：甲方责任说明：甲方应承担试验项目的总体责任，包括但不限于试验药品或器械的采购、储存、供应和管理，以及试验过程中的所有费用。附加条款三：甲方财务责任说明：甲方应按照合同约定，及时支付乙方及第三方中介的报酬和费用。如甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。附加条款四：甲方保密义务说明：甲方对试验过程中获取的乙方及第三方中介的保密信息负有保密义务，未经乙方及第三方中介同意，不得泄露给任何第三方。附加条款五：甲方变更通知说明：甲方如需对试验项目进行重大变更，应在变更前通知乙方及第三方中介，并获得其书面同意。2.当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：附加条款一：乙方主导权说明：本合同中，乙方作为主导方，享有对试验项目的决策权和管理权。乙方有权对试验方案、研究设计、数据收集和分析等关键环节进行最终决定。附加条款二：乙方责任说明：乙方应承担试验项目的总体责任，包括但不限于试验药品或器械的采购、储存、供应和管理，以及试验过程中的所有费用。附加条款三：乙方财务责任说明：乙方应按照合同约定，及时支付甲方及第三方中介的报酬和费用。如乙方未按时支付，应承担相应的违约责任。附加条款四：乙方保密义务说明：乙方对试验过程中获取的甲方及第三方中介的保密信息负有保密义务，未经甲方及第三方中介同意，不得泄露给任何第三方。附加条款五：乙方变更通知说明：乙方如需对试验项目进行重大变更，应在变更前通知甲方及第三方中介，并获得其书面同意。3.当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：附加条款一：第三方中介职责说明：第三方中介在本合同中承担协调、监督和评估试验项目的职责。第三方中介应确保试验项目的顺利进行，并对试验结果的真实性和准确性负责。附加条款二：第三方中介费用说明：第三方中介的服务费用由合同双方协商确定，并在合同中明确。第三方中介的费用应在合同约定的支付期限内支付。附加条款三：第三方中介保密义务说明：第三方中介对试验过程中获取的合同双方的保密信息负有保密义务，未经合同双方同意，不得泄露给任何第三方。附加条款四：第三方中介报告说明：第三方中介应定期向合同双方提交试验项目的进展报告，包括试验数据、风险管理和监督结果等。附加条款五：第三方中介变更说明：如需更换第三方中介，合同双方应协商一致，并书面通知对方。更换后的第三方中介应继续履行原中介的职责。附件及其他补充说明一、附件列表：1.甲方资质证明文件2.乙方资质证明文件3.第三方中介资质证明文件4.试验方案及研究设计5.知情同意书模板6.试验药品或器械清单及质量标准7.试验数据记录表8.监督检查报告9.财务结算报告10.争议解决协议11.合同附件及相关文件二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未按时支付乙方及第三方中介的报酬和费用。乙方未按时支付甲方及第三方中介的报酬和费用。双方未按照合同约定履行合同义务。第三方中介未按照合同约定履行职责。2.违约行为认定：违约行为的认定应以合同条款为准，由合同双方共同认定或由仲裁机构或法院认定。三、法律名词及解释：1.资质证明文件：指证明合同双方及第三方中介具备相应资质的文件，如营业执照、许可证等。2.知情同意书：指受试者同意参与临床试验的书面文件，需包含试验目的、方法、风险等信息。3.质量标准：指试验药品或器械的质量要求，包括规格、纯度、稳定性等。4.数据记录表：指记录试验数据的表格，应包含受试者信息、试验结果等。5.监督检查报告：指第三方中介对试验项目进行的监督检查结果报告。6.财务结算报告：指合同双方对试验项目费用的结算报告。7.争议解决协议：指合同双方为解决争议而达成的协议。8.仲裁机构：指具有仲裁资格的机构，负责处理合同争议。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：试验过程中出现严重不良反应。解决办法：立即停止试验，评估受试者情况，并报告相关机构。2.问题：试验数据丢失或损坏。解决办法：及时备份数据，确保数据完整性和安全性。3.问题：合同双方对试验结果存在争议。解决办法：通过协商或仲裁机构解决争议。五、所有应用场景：1.药品或医疗器械研发阶段的临床试验。2.上市后药品或医疗器械的安全性和有效性评价。3.新型治疗方法或技术的临床试验。4.非药物干预措施的临床试验。新版临床试验合同模板1合同目录第一章合同概述第一条款合同名称第二条款合同目的第三条款合同双方第四条款合同生效日期第二章试验主体第一条款试验项目概述第二条款试验地点第三条款试验负责人第三章研究方案第一条款研究方法第二条款研究对象第三条款研究期限第四章试验费用及支付第一条款试验费用总额第二条款费用支付方式第三条款费用支付时间第四条款费用调整第五章试验资料及保密第一条款试验资料提交第二条款保密条款第三条款保密期限第六章合同履行与变更第一条款合同履行义务第二条款合同变更条件第三条款合同解除条件第七章违约责任第一条款违约情形第二条款违约责任承担第八章争议解决第一条款争议解决方式第二条款争议解决程序第九章合同解除与终止第一条款合同解除条件第二条款合同终止条件第十章合同解除后的处理第一条款解除后的费用结算第二条款解除后的资料返还第十一章合同附件第一条款附件一：试验方案第二条款附件二：试验地点设施清单第三条款附件三：费用明细表第十二章其他约定第一条款合同生效条件第二条款合同解除条件第三条款合同终止条件第十三章合同签署第一条款签署日期第二条款签署地点第三条款签署人第十四章合同附件清单第一条款附件一：试验方案第二条款附件二：试验地点设施清单第三条款附件三：费用明细表合同编号_________第一章合同概述第一条款合同名称：新版临床试验合同模板第二条款合同目的：明确双方在临床试验中的权利、义务和责任，确保试验的顺利进行。第三条款合同双方：甲方（试验机构）和乙方（药物/医疗器械研发企业）第四条款合同生效日期：自双方签字盖章之日起生效。第二章试验主体第一条款试验项目概述：详细描述试验项目的名称、目的、研究方法等。第二条款试验地点：明确试验的地点、设施要求等。第三条款试验负责人：指定试验负责人，负责试验的组织实施。第三章研究方案第一条款研究方法：详细说明试验的研究方法、技术路线等。第二条款研究对象：明确试验对象的入选标准和排除标准。第三条款研究期限：规定试验的开始和结束时间。第四章试验费用及支付第一条款试验费用总额：明确试验的总费用及构成。第二条款费用支付方式：规定费用的支付方式，如分期支付、一次性支付等。第三条款费用支付时间：约定每次支付费用的具体时间。第四条款费用调整：规定在特定情况下费用调整的依据和程序。第五章试验资料及保密第一条款试验资料提交：明确试验资料的提交方式、内容和时间。第二条款保密条款：约定试验资料和信息的保密义务和保密期限。第三条款保密期限：规定保密期限，如试验结束后若干年。第六章合同履行与变更第一条款合同履行义务：详细列举双方在合同履行过程中的义务。第二条款合同变更条件：规定合同变更的触发条件和程序。第三条款合同解除条件：明确合同解除的条件和程序。第七章违约责任第一条款违约情形：列举可能导致违约的行为和情形。第二条款违约责任承担：规定违约方应承担的责任和赔偿方式。第三条款违约争议解决：约定违约争议的解决方式，如协商、仲裁等。第八章争议解决第一条款争议解决方式：双方应友好协商解决合同争议；如协商不成，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。第二条款争议解决程序：争议发生后，双方应尽快协商，并尽力在争议发生后30日内达成和解；如未能达成和解，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第九章合同解除与终止第一条款合同解除条件：合同双方可协商一致解除合同；或根据合同约定的解除条件，任何一方可单方面解除合同。第二条款合同终止条件：合同因履行完毕、合同解除、法律规定的其他情形而终止。第十章合同解除后的处理第一条款解除后的费用结算：合同解除后，双方应按照合同约定进行费用结算。第二条款解除后的资料返还：合同解除后，乙方应将甲方提供的所有资料返还给甲方。第十一章合同附件第一条款附件一：试验方案第二条款附件二：试验地点设施清单第三条款附件三：费用明细表第十二章其他约定第一条款合同生效条件：合同经双方签字盖章后生效。第二条款合同解除条件：合同在特定情况下可解除，如一方违约等。第三条款合同终止条件：合同因履行完毕、合同解除、法律规定的其他情形而终止。第十三章合同签署第一条款签署日期：合同签署日期为____年__月__日。第二条款签署地点：合同签署地点为____。第三条款签署人：甲方代表（签字）：____；乙方代表（签字）：____。第十四章合同附件清单第一条款附件一：试验方案第二条款附件二：试验地点设施清单第三条款附件三：费用明细表甲方（试验机构）签字：日期：____年__月__日乙方（药物/医疗器械研发企业）签字：日期：____年__月__日多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.第一附加条款：甲方主导权说明：甲方作为试验机构，对试验的组织实施拥有主导权，包括但不限于试验方案的设计、试验地点的选择、试验负责人的指定等。2.第二附加条款：试验方案审核说明：乙方提供的试验方案需经甲方审核，甲方有权根据试验机构的实际情况和技术要求对试验方案进行调整。3.第三附加条款：试验进度监控说明：甲方应定期对试验进度进行监控，确保试验按计划进行，如有延误，甲方有权要求乙方提供解释或采取补救措施。4.第四附加条款：试验数据质量控制说明：甲方负责试验数据的质量控制，包括数据的采集、记录、整理和分析，确保数据的真实性和可靠性。5.第五附加条款：试验结果报告说明：试验结束后，甲方负责编写试验结果报告，并提交给乙方，乙方应在收到报告后一定期限内提出反馈意见。6.第六附加条款：知识产权归属说明：试验过程中产生的知识产权，除非合同另有约定，原则上归甲方所有。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：1.第一附加条款：乙方主导权说明：乙方作为药物/医疗器械研发企业，对试验的组织实施拥有主导权，包括但不限于试验方案的设计、试验地点的选择、试验负责人的指定等。2.第二附加条款：试验费用预算说明：乙方应提供详细的试验费用预算，包括人力、物力、财力等各项支出，甲方应予以审核。3.第三附加条款：试验进度管理说明：乙方负责试验进度的管理，确保试验按计划进行，如有延误，乙方应提前通知甲方，并说明原因及采取的补救措施。4.第四附加条款：试验数据提供说明：乙方应按照约定的时间和方式提供试验数据，甲方有权对数据进行审核，以确保数据的完整性和准确性。5.第五附加条款：试验结果保密说明：乙方应对试验结果进行保密，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。6.第六附加条款：知识产权许可说明：乙方应授予甲方在试验结果基础上进行进一步研究和开发的权利，具体许可范围和期限由双方协商确定。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：1.第一附加条款：第三方中介职责说明：第三方中介负责试验的监督和管理，确保试验的合法性和规范性，并对试验过程进行记录和评估。2.第二附加条款：第三方中介费用说明：第三方中介的服务费用由甲方和乙方按约定比例承担。3.第三附加条款：第三方中介报告说明：第三方中介应定期向甲方和乙方提交试验监督报告，报告内容包括试验进度、数据质量、合规性等。4.第四附加条款：第三方中介变更说明：如需更换第三方中介，双方应协商一致，并书面通知对方。5.第五附加条款：第三方中介责任说明：第三方中介在履行职责过程中，如因自身原因导致试验出现违规或延误，应承担相应的责任。6.第六附加条款：第三方中介保密说明：第三方中介应对试验过程中获取的敏感信息保密，未经授权不得向任何第三方泄露。附件及其他补充说明一、附件列表：1.附件一：试验方案2.附件二：试验地点设施清单3.附件三：费用明细表4.附件四：第三方中介资质证明5.附件五：试验数据记录表6.附件六：试验结果报告7.附件七：知识产权许可协议8.附件八：保密协议9.附件九：第三方中介监督报告二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未按时提供试验资料或设施不符合要求。认定：甲方未在合同约定的时间内提供或不符合约定的试验资料或设施，视为违约。2.违约行为：乙方未按时支付试验费用。认定：乙方未在合同约定的时间内支付试验费用，视为违约。3.违约行为：试验过程中发生严重违规行为。认定：试验过程中，任何一方违反国家相关法律法规或合同约定，视为违约。4.违约行为：试验数据造假或隐瞒重要信息。认定：试验数据存在造假或隐瞒重要信息，经第三方中介或相关机构核实，视为违约。三、法律名词及解释：1.知识产权：指专利权、商标权、著作权等法律赋予的权利。2.保密协议：双方约定在合同履行过程中对敏感信息保密的协议。3.争议解决：指双方在合同履行过程中发生的争议，通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决。4.违约责任：指违约方应承担的合同责任，包括赔偿损失、支付违约金等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：试验进度延误。解决办法：及时沟通，分析延误原因，采取补救措施，确保试验按计划进行。2.问题：试验数据质量问题。解决办法：加强数据质量控制，对发现的问题及时纠正，确保数据真实可靠。3.问题：合同履行过程中出现争议。解决办法：友好协商，如协商不成，可提交争议解决机制解决。五、所有应用场景：1.新药研发过程中的临床试验。2.医疗器械上市前的临床试验。3.保健品或功能性食品的安全性评价试验。4.第三方医学研究机构的委托试验。5.产学研合作中的临床试验。新版临床试验合同模板2合同目录第一章合同概述第一条款合同名称第二条款合同签订日期第三条款合同双方第四条款合同目的第二章合同主体第一条款甲方主体资格第二条款乙方主体资格第三条款合同履行主体第三章试验项目第一条款试验项目名称第二条款试验项目目的第三条款试验项目内容第四条款试验项目阶段第四章试验方案第一条款试验方案制定依据第二条款试验方案制定程序第三条款试验方案内容第四条款试验方案修改程序第五章试验实施第一条款试验实施时间第二条款试验实施地点第三条款试验实施人员第四条款试验实施流程第六章数据收集与分析第一条款数据收集方法第二条款数据分析方法第三条款数据保密措施第四条款数据使用权限第七章试验结果第一条款试验结果报告第二条款试验结果提交时间第三条款试验结果保密措施第四条款试验结果使用权限第八章合同履行与变更第一条款合同履行义务第二条款合同履行期限第三条款合同变更程序第四条款合同解除条件第九章违约责任第一条款违约责任承担方式第二条款违约责任赔偿标准第三条款违约责任追究程序第十章争议解决第一条款争议解决方式第二条款争议解决程序第三条款争议解决地点第十一章合同生效与终止第一条款合同生效条件第二条款合同终止条件第三条款合同解除程序第十二章合同附件第一条款附件内容第二条款附件效力第十三章其他约定第一条款合同解释第二条款合同生效日期第三条款合同份数合同编号_________第一章合同概述第一条款合同名称：新版临床试验合同第二条款合同签订日期：____年____月____日第三条款合同双方：甲方（临床试验机构）：________________________乙方（药物研发企业）：________________________第四条款合同目的：明确双方在临床试验项目中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行。第二章合同主体第一条款甲方主体资格：甲方具备开展临床试验的资质，包括但不限于临床试验机构许可证、伦理委员会批准文件等。第二条款乙方主体资格：乙方具备药物研发企业的合法资格，拥有开展临床试验所需的资金、技术和人力资源。第三条款合同履行主体：甲方和乙方各自按照合同约定履行相应的权利和义务。第三章试验项目第一条款试验项目名称：________________________第二条款试验项目目的：明确试验项目的具体研究目的，包括但不限于药物疗效、安全性、适应症等。第三条款试验项目内容：详细描述试验项目的具体内容，包括但不限于试验设计、试验方案、样本量等。第四条款试验项目阶段：明确试验项目所涉及的阶段，如筛选期、治疗期、随访期等。第四章试验方案第一条款试验方案制定依据：依据我国相关法律法规、国际临床试验规范和临床研究指南等。第二条款试验方案制定程序：甲方和乙方共同参与试验方案的制定，经双方协商一致后确定。第三条款试验方案内容：详细描述试验方案的具体内容，包括但不限于试验设计、试验方法、药物使用、样本量等。第四条款试验方案修改程序：试验方案如需修改，双方应协商一致，并按照相关法律法规和规范进行。第五章试验实施第一条款试验实施时间：根据试验方案确定的具体实施时间。第二条款试验实施地点：明确试验实施的地点，包括但不限于临床试验机构、研究中心等。第三条款试验实施人员：明确试验实施人员的职责、资格和培训要求。第四条款试验实施流程：详细描述试验实施的流程，包括但不限于筛选、入组、治疗、随访等。第六章数据收集与分析第一条款数据收集方法：明确数据收集的方法，包括但不限于纸质记录、电子数据采集等。第二条款数据分析方法：明确数据分析的方法，包括但不限于统计分析、生物标志物检测等。第三条款数据保密措施：采取保密措施，确保数据的安全性和隐私性。第四条款数据使用权限：明确数据的使用权限，包括但不限于甲方、乙方、监管机构等。第七章试验结果第一条款试验结果报告：明确试验结果报告的格式、内容、提交时间等。第二条款试验结果提交时间：根据试验方案和合同约定确定试验结果提交的时间。第三条款试验结果保密措施：采取保密措施，确保试验结果的安全性和隐私性。第四条款试验结果使用权限：明确试验结果的使用权限，包括但不限于甲方、乙方、监管机构等。第八章合同履行与变更第一条款合同履行义务：双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务，确保临床试验的顺利进行。第二条款合同履行期限：合同期限自签订之日起至双方约定的合同终止条件满足之日止。第三条款合同变更程序：如需变更合同内容，双方应协商一致，并以书面形式签署变更协议。第四条款合同解除条件：合同解除条件包括但不限于违约、不可抗力等因素，具体详见合同附件。第九章违约责任第一条款违约责任承担方式：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第二条款违约责任赔偿标准：赔偿标准应根据实际损失、合同约定等因素确定。第三条款违约责任追究程序：违约责任的追究应按照合同约定或相关法律法规进行。第十章争议解决第一条款争议解决方式：双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。第二条款争议解决程序：如协商不成，任何一方可向合同签订地人民法院提起诉讼。第三条款争议解决地点：争议解决地点为合同签订地。第十一章合同生效与终止第一条款合同生效条件：合同自双方签字盖章之日起生效。第二条款合同终止条件：合同终止条件包括但不限于合同履行完毕、合同解除、合同到期等。第三条款合同解除程序：合同解除程序应按照合同约定或相关法律法规进行。第十二章合同附件第一条款附件内容：合同附件包括但不限于试验方案、伦理审查文件、知情同意书等。第二条款附件效力：合同附件与合同具有同等法律效力。第十三章其他约定第一条款合同解释：本合同如有歧义，应按有利于合同订立目的的原则进行解释。第二条款合同生效日期：合同自双方签字盖章之日起生效。第三条款合同份数：本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。第十四章合同签署第一条款签署日期：本合同于____年____月____日签订。第二条款签署地点：本合同签订地点为____。甲方（临床试验机构）签字：________________________法定代表人（或授权代表）签字：________________________日期：____年____月____日乙方（药物研发企业）签字：________________________法定代表人（或授权代表）签字：________________________日期：____年____月____日多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.甲方主导条款第一条款：甲方作为临床试验主导方，负责试验的整体策划、组织实施和监督管理。第二条款：甲方应确保试验符合国家相关法律法规、伦理规范和临床试验标准。第三条款：甲方应定期向乙方报告试验进展情况，包括但不限于试验进度、数据收集、结果分析等。2.伦理审查条款第一条款：甲方应负责试验的伦理审查工作，确保试验符合伦理审查委员会的要求。第二条款：试验方案、知情同意书等文件应经伦理审查委员会批准后方可实施。第三条款：伦理审查委员会的决议为最终决定，甲方应严格遵守。3.数据管理条款第一条款：甲方负责建立数据管理流程，确保数据的真实、完整、准确。第二条款：甲方应定期对数据进行备份，防止数据丢失或损坏。第三条款：乙方有权查阅数据，甲方应提供必要的支持。4.试验结果发布条款第一条款：试验结果发布前，甲方应与乙方协商确定发布方式、时间和内容。第二条款：甲方应确保试验结果的发布符合相关法律法规和伦理规范。第三条款：乙方有权在甲方发布的试验结果中引用自己的研究成果。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：1.乙方主导条款第一条款：乙方作为临床试验主导方，负责试验的整体策划、组织实施和监督管理。第二条款：乙方应确保试验符合国家相关法律法规、伦理规范和临床试验标准。第三条款：乙方应定期向甲方报告试验进展情况，包括但不限于试验进度、数据收集、结果分析等。2.乙方责任条款第一条款：乙方应承担试验过程中可能出现的任何风险，包括但不限于药物不良反应、试验设备故障等。第二条款：乙方应提供充足的试验药物和试验设备，确保试验的顺利进行。第三条款：乙方应确保试验过程中的数据真实、完整、准确。3.乙方知识产权条款第一条款：乙方拥有试验过程中产生的知识产权，包括但不限于