2024年度药物临床试验伦理审查及知情同意合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药物临床试验伦理审查及知情同意合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同甲方信息1.2合同乙方信息2.合同签订背景及目的2.1研究背景2.2审查目的3.伦理审查范围及内容3.1审查范围3.2审查内容3.3审查程序4.知情同意书编制及审查4.1知情同意书编制4.2知情同意书审查4.3知情同意书修改及反馈5.研究项目伦理审查流程5.1提交伦理审查申请5.2伦理审查会议5.3伦理审查结果5.4研究项目实施监督6.伦理审查委员会组成及职责6.1伦理审查委员会组成6.2伦理审查委员会职责7.知情同意书签署流程7.1知情同意书签署7.2知情同意书存档7.3知情同意书变更及更新8.伦理审查费用及支付方式8.1伦理审查费用8.2支付方式8.3付款期限9.保密条款9.1信息保密9.2保密期限9.3违约责任10.违约责任及争议解决10.1违约责任10.2争议解决方式11.合同解除及终止条件11.1合同解除条件11.2合同终止条件12.合同生效及有效期12.1合同生效条件12.2合同有效期13.合同附件13.1伦理审查申请表13.2知情同意书模板13.3其他相关文件14.合同其他约定事项14.1合同附件14.2合同补充条款第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同甲方信息1.1.1甲方名称：_____________________1.1.2甲方地址：_____________________1.1.3甲方联系人：_____________________1.1.4甲方联系电话：_____________________1.1.5甲方电子邮箱：_____________________1.2合同乙方信息1.2.1乙方名称：_____________________1.2.2乙方地址：_____________________1.2.3乙方联系人：_____________________1.2.4乙方联系电话：_____________________1.2.5乙方电子邮箱：_____________________2.合同签订背景及目的2.1研究背景：鉴于我国药物临床试验的伦理审查及知情同意工作的重要性，甲方需对乙方进行药物临床试验项目进行伦理审查及知情同意工作。2.2审查目的：确保药物临床试验项目的伦理性和合法性，保护受试者的权益，提高临床试验的质量。3.伦理审查范围及内容3.1审查范围：本合同涉及药物临床试验项目的伦理审查，包括但不限于试验方案、知情同意书、研究者手册等内容。3.2审查内容：审查药物临床试验项目的伦理性、科学性、可行性、安全性、隐私保护等方面。4.知情同意书编制及审查4.1知情同意书编制：乙方应根据伦理审查要求，编制知情同意书。4.2知情同意书审查：甲方将对乙方编制的知情同意书进行审查，确保其符合伦理审查要求。4.3知情同意书修改及反馈：如知情同意书不符合要求，甲方将提出修改意见，乙方应按要求进行修改，并反馈修改结果。5.研究项目伦理审查流程5.1提交伦理审查申请：乙方应在项目启动前提交伦理审查申请，包括试验方案、知情同意书等材料。5.2伦理审查会议：甲方将组织伦理审查会议，对项目进行审查。5.3伦理审查结果：会议结束后，甲方将出具伦理审查意见，包括批准、修改后批准或拒绝等。5.4研究项目实施监督：甲方将对项目实施过程进行监督，确保伦理审查意见得到执行。6.伦理审查委员会组成及职责6.1伦理审查委员会组成：甲方将设立伦理审查委员会，由具有相关专业知识的人员组成。6.2伦理审查委员会职责：负责审查药物临床试验项目的伦理性，确保受试者权益得到保护。7.知情同意书签署流程7.1知情同意书签署：乙方应在研究项目实施前，取得受试者的知情同意书签署。7.2知情同意书存档：乙方应将签署的知情同意书存档备查。7.3知情同意书变更及更新：如研究项目内容发生变化，乙方应及时更新知情同意书，并取得受试者新的签署。8.伦理审查费用及支付方式8.1伦理审查费用：乙方应向甲方支付伦理审查费用，具体金额根据实际工作量及服务内容协商确定。8.2支付方式：伦理审查费用采用分期支付方式，具体支付节点及金额如下：8.2.1首付款：合同签订后5个工作日内支付总额的30%。8.2.2进度款：项目启动前支付总额的40%。8.2.3结算款：项目结束后30个工作日内支付剩余的30%。8.3付款期限：乙方应在约定的付款期限内完成付款，逾期未付款的，甲方有权暂停或终止合同。9.保密条款9.1信息保密：双方对本合同内容以及项目实施过程中涉及的所有信息负有保密义务。9.2保密期限：保密期限自合同签订之日起至合同终止后5年。9.3违约责任：任何一方违反保密义务，导致信息泄露的，应承担相应的法律责任。10.违约责任及争议解决10.1违约责任：任何一方违反本合同约定，导致合同目的无法实现的，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。10.2争议解决方式：双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.合同解除及终止条件11.1.1合同当事人一方严重违约，经另一方书面通知后，违约方在合理期限内仍未纠正；11.1.2合同目的无法实现，且双方协商无法达成一致；11.1.3因不可抗力导致合同无法履行。11.2合同终止条件：合同履行完毕或双方协商一致解除合同，合同即终止。12.合同生效及有效期12.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同有效期：本合同有效期为自生效之日起至项目实施完毕之日止。13.合同附件13.1伦理审查申请表13.2知情同意书模板13.3其他相关文件14.合同其他约定事项14.1合同附件：本合同附件与本合同具有同等法律效力。14.2合同补充条款：本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义及范围15.1第三方定义：在本合同中，第三方是指除甲乙双方以外的，为合同履行提供专业服务、技术支持或中介服务的个人或机构。15.2第三方介入范围：第三方介入包括但不限于伦理审查、数据管理、临床试验协调、医学监测、药物供应等。16.第三方介入的引入及审批16.1引入程序：甲乙双方在合同履行过程中，如需引入第三方，应提前向对方书面通知，并说明引入第三方的原因、目的、服务内容以及预期效果。16.2审批程序：甲乙双方应共同对第三方进行审查，确保其资质、能力及信誉符合合同要求。审查通过后，方可引入第三方。17.第三方责任及权利17.1第三方责任：第三方应按照合同约定及甲乙双方的要求，履行其职责，并对因自身原因造成的损失承担相应责任。17.2第三方权利：第三方有权获得合同约定的报酬，并享有合同约定的权利。18.第三方与其他各方的划分说明18.1职责划分：第三方应明确其职责范围，并与甲乙双方明确划分各自职责，避免职责交叉或遗漏。18.2沟通协调：第三方应与甲乙双方保持良好沟通，及时反馈工作进展，确保信息畅通。19.第三方责任限额19.1责任限额定义：本合同中，第三方责任限额是指第三方因自身原因造成损失时，甲乙双方同意的第三方应承担的最高赔偿金额。19.2责任限额确定：第三方责任限额由甲乙双方在合同中约定，可根据第三方提供服务的性质、风险程度及合同金额等因素确定。19.3责任限额的调整：如需调整第三方责任限额，甲乙双方应书面协商一致，并修改合同相应条款。20.第三方违约责任20.1.1未按合同约定履行职责；20.1.2因自身原因导致项目延误；20.1.3造成甲乙双方或受试者损失；20.1.4违反保密义务。20.2违约责任承担：第三方违约时，应按照合同约定承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。21.第三方退出及替代21.1退出条件：如第三方因自身原因或不可抗力因素无法继续履行合同，应提前向甲乙双方书面通知，并协商退出事宜。21.2替代安排：甲乙双方应协商确定替代方案，确保合同履行不受影响。22.第三方介入的监督与管理22.1监督机制：甲乙双方应建立第三方介入的监督机制，对第三方的工作进行定期检查和评估。22.2管理职责：甲乙双方应明确各自在第三方介入管理中的职责，确保第三方工作顺利进行。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.伦理审查申请表详细要求：包含研究项目的基本信息、研究设计、伦理审查委员会成员名单、知情同意书草案等。说明：该表格用于向伦理审查委员会提交伦理审查申请。2.知情同意书模板详细要求：包含受试者基本信息、研究项目概述、潜在风险与受益、知情同意过程描述等。说明：该模板用于指导乙方编制知情同意书。3.研究者手册详细要求：包含研究项目背景、目的、方法、伦理审查意见、知情同意书签署情况等。说明：该手册用于指导研究者进行临床试验。4.数据管理计划详细要求：包含数据收集、存储、处理、分析及报告的流程和标准。说明：该计划用于确保数据的质量和完整性。5.临床试验协调计划详细要求：包含试验流程、时间表、人员安排、资源分配等。说明：该计划用于协调临床试验的顺利进行。6.医学监测报告详细要求：包含受试者安全数据、不良事件报告、疗效评估等。说明：该报告用于监测临床试验过程中的安全性。7.药物供应协议详细要求：包含药物供应数量、质量、价格、交付时间等。说明：该协议用于确保试验所需的药物供应。8.保密协议详细要求：包含保密信息范围、保密期限、违约责任等。说明：该协议用于保护合同双方的商业秘密。9.争议解决协议详细要求：包含争议解决方式、仲裁机构、仲裁规则等。说明：该协议用于解决合同履行过程中可能出现的争议。10.合同补充协议详细要求：包含合同未尽事宜的补充条款。说明：该协议用于对合同进行补充和完善。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：乙方未按合同约定提交伦理审查申请。责任认定标准：乙方应在合同约定的时间内提交伦理审查申请，如未按时提交，应承担违约责任。示例说明：乙方未在合同约定的时间内提交伦理审查申请，导致项目延误，应支付违约金。2.违约行为：第三方泄露合同保密信息。责任认定标准：第三方在合同履行过程中泄露保密信息，应承担违约责任。示例说明：第三方在项目实施过程中泄露了甲乙双方的商业秘密，应承担相应的法律责任。3.违约行为：甲方未按时支付第三方费用。责任认定标准：甲方未按合同约定支付第三方费用，应承担违约责任。示例说明：甲方未在合同约定的时间内支付第三方费用，第三方有权暂停或终止合同。4.违约行为：乙方未按合同约定履行数据管理职责。责任认定标准：乙方未按合同约定履行数据管理职责，导致数据质量受损，应承担违约责任。示例说明：乙方未按合同约定进行数据管理，导致数据丢失，应赔偿损失。5.违约行为：第三方未按合同约定提供服务质量。责任认定标准：第三方未按合同约定提供服务质量，导致项目无法正常进行，应承担违约责任。示例说明：第三方提供的数据管理服务不符合合同要求，导致项目延误，应赔偿损失。全文完。2024年度药物临床试验伦理审查及知情同意合同1本合同目录一览1.定义与解释1.1药物临床试验1.2伦理审查1.3知情同意1.4合同双方1.5合同期限2.伦理审查机构2.1伦理审查机构名称2.2伦理审查机构资质2.3伦理审查机构职责3.药物临床试验项目3.1项目名称3.2研究目的3.3研究设计3.4研究对象3.5研究方法3.6预期结果4.伦理审查流程4.1提交伦理审查申请4.2伦理审查委员会审查4.3伦理审查意见4.4伦理审查结果通知5.知情同意5.1知情同意书5.2知情同意过程5.3知情同意记录5.4知情同意变更6.数据保护与保密6.1数据保护责任6.2数据保密措施6.3数据访问权限7.合同费用7.1伦理审查费用7.2知情同意费用7.3其他相关费用8.付款方式8.1付款时间8.2付款方式8.3付款凭证9.合同变更与解除9.1合同变更9.2合同解除9.3合同终止10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.法律适用与管辖12.1法律适用12.2管辖法院13.合同生效13.1合同签署13.2合同生效条件14.其他约定14.1通知与送达14.2合同附件第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1药物临床试验：指在人体（患者或健康志愿者）中进行的系统性研究，以评估药物的安全性、有效性、质量、适应症或作用机制。1.2伦理审查：指由伦理审查委员会对药物临床试验的伦理学问题进行审查，确保试验符合伦理标准和法规要求。1.3知情同意：指在药物临床试验中，研究者向受试者提供关于试验的所有相关信息，并确保受试者充分理解这些信息后自愿同意参与试验。1.4合同双方：甲方为伦理审查机构，乙方为药物临床试验项目方。1.5合同期限：自合同签署之日起至2024年12月31日止。2.伦理审查机构2.1伦理审查机构名称：伦理审查委员会。2.2伦理审查机构资质：具有国家卫生健康委员会批准的伦理审查资质。2.3伦理审查机构职责：负责对乙方提交的药物临床试验项目进行伦理审查，确保试验符合伦理标准和法规要求。3.药物临床试验项目3.1项目名称：药物临床试验项目。3.2研究目的：评估药物在治疗疾病中的安全性、有效性。3.3研究设计：随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。3.4研究对象：年龄1870岁，符合诊断标准的患者。3.5研究方法：按照GCP（良好临床实践）原则进行。3.6预期结果：药物在治疗疾病中的疗效和安全性。4.伦理审查流程4.1提交伦理审查申请：乙方在试验开始前向甲方提交伦理审查申请。4.2伦理审查委员会审查：甲方组织伦理审查委员会对申请进行审查。4.3伦理审查意见：甲方在收到申请后30个工作日内给出伦理审查意见。4.4伦理审查结果通知：甲方将伦理审查意见通知乙方。5.知情同意5.1知情同意书：乙方在试验开始前向受试者提供知情同意书。5.2知情同意过程：乙方确保受试者在充分理解知情同意书内容后自愿同意参与试验。5.3知情同意记录：乙方记录受试者的知情同意过程。5.4知情同意变更：如知情同意书内容变更，乙方需重新获得受试者的知情同意。6.数据保护与保密6.1数据保护责任：甲方负责保护试验数据的安全和保密。6.2数据保密措施：甲方采取必要措施，防止试验数据泄露。6.3数据访问权限：仅授权人员可访问试验数据。7.合同费用7.1伦理审查费用：乙方支付甲方伦理审查费用人民币元。7.2知情同意费用：乙方支付甲方知情同意费用人民币元。7.3其他相关费用：双方另行协商确定。8.付款方式8.1付款时间：乙方应在合同签署之日起15个工作日内支付甲方伦理审查费用和知情同意费用。8.2付款方式：乙方通过银行转账方式支付至甲方指定账户。8.3付款凭证：乙方应在付款后5个工作日内向甲方提供付款凭证的复印件。9.合同变更与解除9.1合同变更：双方协商一致，可对合同内容进行变更，变更内容应以书面形式签订补充协议。9.2合同解除：任何一方违反合同约定，给对方造成损失的，有权解除合同，并要求赔偿损失。9.3合同终止：合同期满或双方协商一致终止合同，合同自动终止。10.违约责任10.1违约情形：包括但不限于未按时付款、提供虚假信息、违反保密协议等。10.2违约责任：违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。11.争议解决11.1争议解决方式：双方应友好协商解决争议，协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决机构：双方可约定选择仲裁机构解决争议。11.3争议解决程序：争议解决机构将按照其仲裁规则进行仲裁。12.法律适用与管辖12.1法律适用：本合同适用中华人民共和国法律。12.2管辖法院：合同争议由合同签订地人民法院管辖。13.合同生效13.1合同签署：本合同自双方代表签字（或盖章）之日起生效。13.2合同生效条件：本合同经双方代表签字（或盖章）后，自合同约定的付款时间起生效。14.其他约定14.1通知与送达：本合同项下的通知应以书面形式发送，自发送之日起视为送达。14.2合同附件：本合同附件与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义：在本合同中，“第三方”指除甲乙双方之外的任何个人、企业、机构或其他实体，包括但不限于中介方、顾问、专家、审计机构等。15.2第三方介入目的：第三方介入旨在提供专业服务、增加效率、降低风险或满足合同执行的特殊需求。16.第三方选择与授权16.1第三方选择：甲乙双方均有权选择第三方，但应确保第三方具备完成其职责所需的专业能力和资质。16.2第三方授权：甲乙双方应向第三方明确授权，包括但不限于工作范围、权限、责任和期限。17.第三方责任17.1第三方责任范围：第三方应按照甲乙双方授权的范围和合同约定履行职责，对因其职责范围内的行为或不行为导致的损失承担责任。17.2.1固定金额：根据第三方服务的性质和合同金额，约定一个固定的责任限额。17.2.2比例金额：根据合同金额的一定比例确定责任限额。17.2.3保险赔偿：要求第三方购买相应保险，以保障其责任范围内的损失。18.第三方与其他各方的关系18.1与甲方的关系：第三方应向甲方报告其工作进展和结果，并接受甲方的监督和指导。18.2与乙方的关系：第三方应与乙方合作，确保其工作符合乙方的需求和合同约定。18.3与其他第三方的关系：第三方在介入本合同时，应避免与合同无关的第三方产生冲突或利益冲突。19.第三方工作成果19.1工作成果提交：第三方应按照合同约定的时间和质量标准提交工作成果。19.2工作成果验收：甲乙双方应共同验收第三方的工作成果，并签署验收报告。20.第三方变更20.1第三方变更程序：如需更换第三方，甲乙双方应协商一致，并书面通知对方。20.2第三方变更责任：更换第三方后，原第三方与甲方和乙方之间的责任关系终止，新第三方应承担相应的责任。21.第三方退出21.1第三方退出条件：在合同约定的条件下，第三方可以退出合同。22.第三方介入的合同条款补充22.1第三方介入的合同条款：甲乙双方应在合同中增加关于第三方介入的条款，明确第三方的责任、权利和义务。22.2第三方介入的合同附件：甲乙双方可签订单独的协议或附件，详细规定第三方介入的具体事宜。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.伦理审查申请表要求：详细填写药物临床试验项目信息，包括研究目的、设计、方法、预期结果等。说明：用于提交给伦理审查委员会进行审查。2.知情同意书模板要求：包含受试者需了解的所有信息，包括试验目的、风险、益处、退出权利等。说明：用于获取受试者的知情同意。3.伦理审查意见书要求：包括伦理审查委员会的审查结果和意见。说明：用于通知乙方伦理审查结果。4.付款凭证要求：提供银行转账记录或现金支付收据。说明：用于证明乙方已支付合同费用。5.第三方服务协议要求：明确第三方的工作范围、职责、费用、期限等。说明：用于规范第三方在合同中的角色和责任。6.工作成果验收报告要求：详细记录第三方提交的工作成果及其验收情况。说明：用于确认第三方完成的工作质量。7.争议解决协议要求：包括争议解决方式、程序和地点。说明：用于解决合同执行过程中可能出现的争议。8.保险单要求：提供第三方购买的保险单据。说明：用于证明第三方已购买责任保险。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：乙方未按时支付合同费用。责任认定标准：乙方应支付滞纳金，滞纳金按每日万分之五计算。示例：若合同约定费用为人民币10万元，乙方逾期10天支付，则应支付滞纳金人民币1000元。2.违约行为：第三方未按约定提交工作成果。责任认定标准：第三方应赔偿因延期提交工作成果造成的损失。示例：若第三方延期提交工作成果导致乙方损失人民币5万元，则第三方应赔偿5万元。3.违约行为：甲方未按时完成伦理审查。责任认定标准：甲方应向乙方支付违约金，违约金按每日万分之五计算。示例：若合同约定伦理审查期限为30个工作日，甲方逾期5个工作日完成，则应支付违约金人民币250元。4.违约行为：第三方泄露试验数据。责任认定标准：第三方应承担法律责任，并赔偿由此造成的损失。示例：若第三方泄露试验数据导致乙方损失人民币10万元，则第三方应赔偿10万元。5.违约行为：乙方未按约定进行知情同意过程。责任认定标准：乙方应立即纠正错误，并赔偿由此造成的损失。示例：若乙方未按约定进行知情同意过程导致受试者权益受损，则乙方应赔偿损失。全文完。2024年度药物临床试验伦理审查及知情同意合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.合同标的2.1试验药物名称2.2试验目的2.3试验方案2.4试验周期3.伦理审查3.1伦理审查机构3.2伦理审查流程3.3伦理审查内容3.4伦理审查意见4.知情同意4.1知情同意书内容4.2知情同意书签署流程4.3知情同意书保管4.4知情同意书变更5.试验费用5.1试验费用总额5.2费用支付方式5.3费用支付时间5.4费用结算方式6.责任与义务6.1合同双方责任6.2伦理审查机构责任6.3知情同意书签署责任6.4费用支付责任7.合同变更与解除7.1合同变更条件7.2合同解除条件7.3合同变更与解除流程8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3保密措施10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决费用11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同终止流程12.合同附件12.1伦理审查意见书12.2知情同意书12.3其他相关文件13.合同签署日期14.合同份数第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1甲方：[甲方全称]1.1.2乙方：[乙方全称]1.2合同双方地址1.2.1甲方地址：[甲方详细地址]1.2.2乙方地址：[乙方详细地址]1.3合同双方法定代表人1.3.1甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.3.2乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.4合同双方联系方式1.4.1甲方联系方式：[甲方联系电话及电子邮箱]1.4.2乙方联系方式：[乙方联系电话及电子邮箱]2.合同标的2.1试验药物名称2.1.1试验药物名称：[试验药物具体名称]2.2试验目的2.2.1试验目的：[试验目的描述]2.3试验方案2.3.1试验方案：[试验方案详细内容]2.4试验周期2.4.1试验周期：[试验开始时间至结束时间]3.伦理审查3.1伦理审查机构3.1.1伦理审查机构名称：[伦理审查机构全称]3.1.2伦理审查机构地址：[伦理审查机构详细地址]3.2伦理审查流程3.2.1伦理审查流程：[伦理审查具体步骤]3.3伦理审查内容3.3.1伦理审查内容：[伦理审查涉及的具体内容]3.4伦理审查意见3.4.1伦理审查意见：[伦理审查机构给出的意见及要求]4.知情同意4.1知情同意书内容4.1.1知情同意书内容：[知情同意书的具体内容]4.2知情同意书签署流程4.2.1知情同意书签署流程：[知情同意书的签署步骤]4.3知情同意书保管4.3.1知情同意书保管：[知情同意书的保管责任及方式]4.4知情同意书变更4.4.1知情同意书变更：[知情同意书变更的条件及流程]5.试验费用5.1试验费用总额5.1.1试验费用总额：[试验费用总金额]5.2费用支付方式5.2.1费用支付方式：[费用支付的具体方式]5.3费用支付时间5.3.1费用支付时间：[费用支付的具体时间]5.4费用结算方式5.4.1费用结算方式：[费用结算的具体方式]6.责任与义务6.1合同双方责任6.1.1甲方责任：[甲方应承担的责任]6.1.2乙方责任：[乙方应承担的责任]6.2伦理审查机构责任6.2.1伦理审查机构责任：[伦理审查机构应承担的责任]6.3知情同意书签署责任6.3.1知情同意书签署责任：[知情同意书签署过程中的责任]6.4费用支付责任6.4.1费用支付责任：[费用支付过程中的责任]8.违约责任8.1违约情形8.1.1甲方违约情形：[甲方可能出现的违约行为及描述]8.1.2乙方违约情形：[乙方可能出现的违约行为及描述]8.2违约责任承担8.2.1甲方违约责任承担：[甲方违约时应承担的具体责任]8.2.2乙方违约责任承担：[乙方违约时应承担的具体责任]8.3违约赔偿8.3.1甲方违约赔偿：[甲方违约时的赔偿金额及计算方式]8.3.2乙方违约赔偿：[乙方违约时的赔偿金额及计算方式]9.保密条款9.1保密内容9.1.1保密内容：[合同中需保密的具体信息]9.2保密期限9.2.1保密期限：[保密信息的保密期限]9.3保密措施9.3.1保密措施：[保密信息的保护措施]10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1争议解决方式：[争议解决的具体方式，如协商、调解、仲裁或诉讼]10.2争议解决机构10.2.1争议解决机构：[争议解决的具体机构名称及地址]10.3争议解决费用10.3.1争议解决费用：[争议解决过程中产生的费用承担方式]11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.1.1合同生效条件：[合同生效的具体条件]11.2合同终止条件11.2.1合同终止条件：[合同终止的具体条件]11.3合同终止流程11.3.1合同终止流程：[合同终止的具体步骤]12.合同附件12.1伦理审查意见书12.1.1伦理审查意见书：[伦理审查意见书的名称及编号]12.2知情同意书12.2.1知情同意书：[知情同意书的名称及编号]12.3其他相关文件12.3.1其他相关文件：[其他相关文件的名称及编号]13.合同签署日期13.1合同签署日期：[合同签署的具体日期]14.合同份数14.1合同份数：[合同的总份数]14.2甲方份数：[甲方应获得的合同份数]14.3乙方份数：[乙方应获得的合同份数]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方定义：[在本合同中，第三方是指除合同双方之外的，提供专业服务、咨询、监督或执行合同部分内容的独立第三方机构或个人。]15.2第三方介入情形15.2.1.1伦理审查需要第三方专业机构进行；15.2.1.2试验过程中需要第三方监督或执行特定任务；15.2.1.3合同履行过程中需要第三方提供咨询或调解服务。15.3第三方选择15.3.1第三方选择：[第三方应由合同双方协商确定，并确保其具备履行相关职责的能力和资质。]15.4第三方责任15.4.1第三方责任：[第三方在合同中的责任包括但不限于：]15.4.1.1按照合同约定提供专业服务；15.4.1.2遵守相关法律法规和伦理准则；15.4.1.3对其提供的服务结果负责。15.5第三方责任限额15.5.1第三方责任限额：[第三方在合同中的责任限额应根据其提供的服务的性质、范围和潜在风险确定，并在合同中明确。]16.甲乙方增加条款16.1甲方增加条款16.1.1.1确保第三方了解合同内容；16.1.1.2协调第三方与乙方的沟通；16.1.1.3监督第三方的工作进度和质量。16.2乙方增加条款16.2.1.1配合第三方开展工作；16.2.1.2提供必要的资料和信息；1