2024年度药店药品临床试验合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药店药品临床试验合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3住所地1.4联系人1.5联系电话2.项目背景2.1项目名称2.2项目目的2.3项目意义3.项目内容3.1试验药品信息3.2试验方法3.3试验期限3.4试验地点4.合同双方权利义务4.1药店权利4.2药店义务4.3甲方权利4.4甲方义务4.5乙方权利4.6乙方义务5.试验药品的管理5.1药品储存5.2药品使用5.3药品回收5.4药品报废6.数据收集与分析6.1数据收集6.2数据整理6.3数据分析6.4数据报告7.试验结果的处理7.1结果报告7.2结果审核7.3结果公布7.4结果争议处理8.合同期限与变更8.1合同期限8.2合同变更9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约赔偿10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同解除11.1解除条件11.2解除程序11.3解除后的处理12.合同终止12.1终止条件12.2终止程序12.3终止后的处理13.合同生效13.1生效条件13.2生效日期13.3生效文件14.其他14.1法律适用14.2合同份数14.3合同附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方：[药店名称]乙方：[临床试验机构名称]1.2法定代表人甲方：[药店法定代表人姓名]乙方：[临床试验机构法定代表人姓名]1.3住所地甲方：[药店住所地]乙方：[临床试验机构住所地]1.4联系人甲方：[药店联系人姓名]乙方：[临床试验机构联系人姓名]1.5联系电话甲方：[药店联系电话]乙方：[临床试验机构联系电话]2.项目背景2.1项目名称2024年度[药品名称]临床试验项目2.2项目目的旨在评估[药品名称]在临床使用中的安全性和有效性，为药品上市申请提供数据支持。2.3项目意义对提高[药品名称]的市场竞争力，保障患者用药安全具有重要意义。3.项目内容3.1试验药品信息[药品名称]，[药品规格]，[药品批号]，[药品生产厂家]3.2试验方法采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。3.3试验期限自[开始日期]至[结束日期]3.4试验地点[药店名称]所属门店4.合同双方权利义务4.1药店权利4.1.1获得试验药品及相关资料。4.1.2参与试验方案的设计和实施。4.1.3获得试验数据及结果。4.2药店义务4.2.1按照试验方案要求进行药品分发和使用。4.2.2确保试验数据真实、准确、完整。4.2.3积极配合临床试验机构进行数据收集和分析。4.3甲方权利4.3.1对试验药品的质量进行监督。4.3.2对试验过程进行监督。4.3.3对试验结果进行审核。4.4甲方义务4.4.1提供合格的试验药品。4.4.2指导药店进行试验药品的管理和使用。4.4.3及时向药店提供试验方案和相关资料。4.5乙方权利4.5.1参与试验方案的设计和实施。4.5.2收集和分析试验数据。4.5.3编制试验报告。4.6乙方义务4.6.1按照试验方案进行试验。4.6.2确保试验数据真实、准确、完整。4.6.3及时向甲方和药店提供试验数据和结果。5.试验药品的管理5.1药品储存试验药品应按照说明书要求储存，确保药品质量。5.2药品使用试验药品仅限于参与试验的患者使用，不得用于其他目的。5.3药品回收试验结束后，乙方负责将剩余试验药品回收。5.4药品报废因质量问题或试验需要报废的试验药品，由乙方负责处理。6.数据收集与分析6.1数据收集药店应按照试验方案要求收集试验数据。6.2数据整理收集到的数据应进行整理，确保数据的准确性和完整性。6.3数据分析乙方负责对收集到的数据进行分析，编制试验报告。6.4数据报告试验报告应在试验结束后[报告提交日期]内提交给甲方。8.合同期限与变更8.1合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为[合同期限]，即自[开始日期]至[结束日期]。8.2合同变更任何一方需变更合同内容，应提前[提前通知天数]书面通知对方，经双方协商一致，签订书面变更协议后生效。9.违约责任9.1违约情形9.1.1任何一方未按合同约定履行义务或违反合同条款。9.1.2一方未能按时提供试验药品或相关资料。9.1.3一方未能按合同约定收集、整理和分析数据。9.2违约责任9.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。9.2.2违约金数额为本合同总金额的[违约金比例]%。9.3违约赔偿9.3.1因违约造成的损失，违约方应予以赔偿，赔偿金额应足以弥补受损方的实际损失。9.3.2赔偿金额应根据实际情况，由双方协商确定。10.争议解决10.1争议解决方式本合同的争议解决方式为协商；协商不成的，提交[仲裁委员会名称]仲裁。10.2争议解决机构[仲裁委员会名称]，地址：[仲裁委员会地址]。10.3争议解决程序争议解决程序按照[仲裁委员会名称]的仲裁规则进行。11.合同解除11.1解除条件11.1.1合同期满。11.1.2一方违约，经对方催告后仍未履行。11.1.3因不可抗力致使合同无法履行。11.2解除程序11.2.1解除合同需书面通知对方。11.3解除后的处理11.3.1解除合同后，双方应退还已收款项。11.3.2双方应共同处理试验药品的回收和报废事宜。12.合同终止12.1终止条件12.1.1合同期满。12.1.2合同解除。12.2终止程序12.2.1合同终止需书面通知对方。12.3终止后的处理12.3.1终止合同后，双方应退还已收款项。12.3.2双方应共同处理试验药品的回收和报废事宜。13.合同生效13.1生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2生效日期[生效日期]，即[具体日期]。13.3生效文件本合同一式[份数]份，双方各执[份数]份，具有同等法律效力。14.其他14.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.2合同份数本合同一式[份数]份，双方各执[份数]份。14.3合同附件试验方案数据收集表试验报告其他双方约定的文件。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1本合同所称第三方，是指除甲方、乙方以外的，为履行本合同提供专业服务或协助的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、顾问、审计机构、律师事务所等。2.第三方介入情形2.1.1药品供应链管理。2.1.2数据分析及统计服务。2.1.3法律、财务咨询。2.1.4专业技术支持。2.1.5其他经双方同意的服务。3.第三方责任3.1第三方在本合同项下的责任，限于其提供的服务范围，且第三方应承担其自身行为的法律责任。3.2第三方的责任不涉及甲方、乙方或任何其他方的责任，除非第三方的行为直接导致甲方、乙方或其他方遭受损失。4.第三方权利4.1第三方有权按照合同约定，收取其提供服务的合理费用。4.2第三方有权要求甲方、乙方提供必要的信息和协助，以完成其服务。5.第三方介入程序5.1甲方或乙方需引入第三方时，应提前[提前通知天数]书面通知对方，并说明第三方的服务内容、预期费用和介入时间。5.2双方应就第三方的介入达成一致意见，并签订书面协议，明确第三方在本合同项下的权利和义务。6.第三方责任限额6.1第三方的责任限额为本合同总金额的[责任限额比例]%。6.2如第三方责任导致甲方、乙方或其他方遭受损失，超过责任限额部分的损失，由甲方、乙方或其他方自行承担。7.第三方与其他各方的划分说明7.1第三方与甲方、乙方之间的关系，由双方与第三方签订的书面协议约定。7.2第三方与任何其他方的责任划分，应遵循各自的协议或法律法规。7.3甲方、乙方应确保第三方在提供服务过程中，遵守相关法律法规和行业规范。8.第三方介入后的合同变更8.1第三方介入后，如需对本合同进行变更，应经甲方、乙方和第三方协商一致，并签订书面变更协议。8.2变更协议与本合同具有同等法律效力。9.第三方介入后的争议解决9.1第三方介入后的争议解决，仍适用本合同约定的争议解决方式。9.2如第三方与甲方、乙方之间发生争议，应通过协商解决；协商不成的，提交[仲裁委员会名称]仲裁。10.第三方介入后的合同终止10.1如第三方因故退出本合同，应提前[提前通知天数]书面通知甲方、乙方，并说明退出原因。10.2第三方退出后，甲方、乙方应继续履行本合同，除非合同约定的终止条件已成就。11.第三方介入后的合同生效11.1第三方介入后的合同生效，仍遵循本合同约定的生效条件。11.2第三方介入后的合同生效日期，以双方与第三方签订的书面协议生效日期为准。12.第三方介入后的合同附件12.1.1第三方与甲方、乙方签订的书面协议。12.1.2第三方提供服务的相关文件。12.1.3本合同变更协议（如有）。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.试验方案详细描述试验目的、方法、观察指标、样本量、统计分析方法等，由甲方或乙方提供。2.数据收集表包含试验过程中所需收集的数据项目、格式、填写要求等，由甲方或乙方提供。3.试验报告包括试验结果、分析、结论等，由乙方编制。4.第三方服务协议明确第三方提供的服务内容、费用、责任等，由甲方、乙方与第三方签订。5.数据分析报告由乙方根据试验数据编制，包括统计分析、图表、结论等。6.争议解决协议如双方发生争议，经协商未能解决，可签订争议解决协议，明确争议解决方式。7.合同变更协议如合同内容需变更，双方应签订合同变更协议，明确变更内容。8.第三方责任限额协议明确第三方在本合同项下的责任限额，由甲方、乙方与第三方签订。9.保密协议明确双方对试验数据、商业秘密等的保密义务。10.付款凭证包括付款申请、发票、收据等，证明付款已发生。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1甲方或乙方未按合同约定履行义务。1.2甲方或乙方未按时提供试验药品或相关资料。1.3甲方或乙方未按合同约定收集、整理和分析数据。1.4第三方未按协议提供服务或提供的服务不符合要求。2.责任认定标准：2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。2.2违约金数额为本合同总金额的[违约金比例]%。2.3赔偿金额应根据实际情况，由双方协商确定。3.示例说明：3.1甲方未按合同约定提供试验药品，导致试验延迟。甲方应支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。3.2乙方未按合同约定收集、整理和分析数据，导致试验报告延误。乙方应支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。3.3第三方未按协议提供数据分析服务，导致试验报告无法按时完成。第三方应承担违约责任，并赔偿甲方、乙方因此遭受的损失。全文完。2024年度药店药品临床试验合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称及全称1.2合同双方法定代表人及授权代表1.3合同双方联系方式2.项目概述2.1试验项目名称2.2试验目的2.3试验药物及规格2.4试验适应症及禁忌症2.5试验方法及流程3.试验责任与义务3.1试验单位责任3.1.1试验方案制定与执行3.1.2数据收集与整理3.1.3质量控制与安全性监测3.2药品提供单位责任3.2.1提供符合规定的试验药物3.2.2提供药品说明书及相关资料3.3伦理委员会责任3.3.1伦理审查与知情同意3.3.2试验过程中的伦理监督4.试验进度安排4.1试验启动时间4.2试验分期及时间节点4.3试验完成时间5.试验费用及支付方式5.1试验费用总额5.2费用构成及分配5.3支付方式及时间6.试验数据及报告6.1数据收集与整理6.2数据分析及报告6.3数据保密及使用7.试验结果及处理7.1试验结果评价7.2结果报告及发布7.3试验结果的处理与应用8.知识产权8.1试验过程中产生的知识产权归属8.2知识产权使用及许可9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构11.合同生效及终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件12.合同附件12.1试验方案12.2知情同意书12.3其他相关文件13.合同变更及解除13.1合同变更13.2合同解除14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称及全称甲方：药店乙方：药品临床试验机构1.2合同双方法定代表人及授权代表甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式甲方联系人：联系电话方联系人：赵六联系电话：139001390002.项目概述2.1试验项目名称2024年度药品临床试验2.2试验目的评估药品在临床治疗中的安全性和有效性。2.3试验药物及规格试验药物：药品规格：100mg/片2.4试验适应症及禁忌症适应症：适用于疾病的治疗。禁忌症：对药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女等。2.5试验方法及流程采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法。试验流程包括筛选、入组、治疗、随访等阶段。3.试验责任与义务3.1试验单位责任3.1.1试验方案制定与执行乙方负责制定试验方案，并确保方案的科学性和可行性。3.1.2数据收集与整理乙方负责收集、整理试验数据，确保数据的真实性和完整性。3.1.3质量控制与安全性监测乙方负责试验过程中的质量控制和安全监测，确保试验的顺利进行。3.2药品提供单位责任3.2.1提供符合规定的试验药物甲方负责提供符合规定的试验药物，并确保药品质量。3.2.2提供药品说明书及相关资料甲方负责提供药品说明书、临床试验批件等相关资料。3.3伦理委员会责任3.3.1伦理审查与知情同意乙方负责向伦理委员会提交伦理审查申请，并取得批准。3.3.2试验过程中的伦理监督乙方负责试验过程中的伦理监督，确保试验符合伦理要求。4.试验进度安排4.1试验启动时间试验启动时间为2024年3月1日。4.2试验分期及时间节点试验分为三个阶段，每个阶段的时间节点如下：阶段一：筛选期（2024年3月1日至2024年3月31日）阶段二：治疗期（2024年4月1日至2024年6月30日）阶段三：随访期（2024年7月1日至2024年9月30日）4.3试验完成时间试验完成时间为2024年9月30日。5.试验费用及支付方式5.1试验费用总额试验费用总额为人民币100万元。5.2费用构成及分配费用构成：药品费用、试验机构费用、伦理审查费用、数据管理费用等。费用分配：甲方承担药品费用50万元；乙方承担试验机构费用、伦理审查费用、数据管理费用等50万元。5.3支付方式及时间甲方在试验启动前支付50%的费用，试验结束后支付剩余50%的费用。6.试验数据及报告6.1数据收集与整理乙方负责收集、整理试验数据，并确保数据的真实性和完整性。6.2数据分析及报告6.3数据保密及使用试验数据及报告仅限于本合同约定的用途，未经双方同意不得泄露给第三方。7.试验结果及处理7.1试验结果评价7.2结果报告及发布试验结束后，乙方应在30日内向甲方提交试验结果报告。7.3试验结果的处理与应用试验结果将用于指导临床实践和药品研发。8.知识产权8.1试验过程中产生的知识产权归属试验过程中产生的知识产权，包括但不限于试验数据、研究报告、专利申请等，均归乙方所有。8.2知识产权使用及许可乙方同意甲方在试验范围内使用相关知识产权，但不得进行商业性复制、发行或转让。9.违约责任9.1违约情形9.1.1任何一方未按合同约定履行其义务；9.1.2任何一方提供虚假信息或隐瞒重要事实；9.1.3任何一方违反合同约定的保密条款；9.1.4任何一方因不可抗力导致合同无法履行。9.2违约责任承担9.2.1违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失；9.2.2违约方应立即采取补救措施，恢复合同的履行；9.2.3违约方未能采取补救措施或补救措施不充分的，守约方有权解除合同。10.争议解决10.1争议解决方式双方应友好协商解决合同争议。协商不成的，提交合同约定的仲裁机构仲裁。10.2争议解决机构争议提交至省市仲裁委员会，按照其仲裁规则进行仲裁。11.合同生效及终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同终止条件11.2.1试验目的达到或无法实现；11.2.2任何一方违约，经另一方通知后仍未纠正；11.2.3双方协商一致解除合同；11.2.4法律法规规定的其他终止情形。12.合同附件12.1试验方案试验方案作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。12.2知情同意书知情同意书作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。12.3其他相关文件其他相关文件，如试验药物批件、伦理审查批准文件等，作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。13.合同变更及解除13.1合同变更任何一方要求变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订补充协议。13.2合同解除13.2.1在合同履行过程中，如出现合同终止条件，任何一方有权解除合同；13.2.2合同解除后，双方应立即采取必要措施，妥善处理试验剩余事宜。14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义本合同中“第三方”指除甲乙双方外的任何自然人和法人，包括但不限于中介方、顾问、监理、审计、测试等服务机构或个人。15.2第三方介入情形15.2.1为提高试验效率和质量，需引入专业机构提供技术支持；15.2.2为确保试验数据的准确性和公正性，需引入第三方进行数据分析和报告；15.2.3为解决合同履行中的争议，需引入第三方调解或仲裁；15.2.4法律法规或合同约定需引入第三方。16.第三方责任限额16.1责任限额定义第三方在本合同项下的责任限额，指第三方因违反本合同约定或因自身原因造成甲乙双方损失，应承担的最高赔偿金额。16.2责任限额确定16.2.1第三方责任限额由甲乙双方在合同中约定，可根据第三方的业务范围、资质和能力等因素确定；16.2.2第三方责任限额不得低于其注册资本或保证金的50%；16.2.3第三方责任限额不得超过甲乙双方因第三方违约而遭受的实际损失。17.第三方责任划分17.1责任主体划分17.1.1第三方在合同项下的责任，由其自身承担；17.1.2第三方违反合同约定或造成损失，甲乙双方有权向第三方追偿；17.1.3第三方责任与甲乙双方的责任相互独立，甲乙双方互不承担第三方责任。17.2责任承担方式17.2.1第三方责任以赔偿金形式承担；17.2.2第三方责任承担方式、程序及期限，由甲乙双方与第三方另行约定。18.第三方权利与义务18.1第三方权利18.1.1第三方有权根据合同约定，收取相应服务费用；18.1.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的资料和协助；18.1.3第三方有权根据合同约定，对试验过程进行监督和检查。18.2第三方义务18.2.1第三方应按照合同约定，提供优质、高效的服务；18.2.2第三方应遵守国家法律法规和行业规范；18.2.3第三方应保守甲乙双方的商业秘密和试验数据。19.第三方变更与解除19.1第三方变更19.1.1甲乙双方协商一致，可更换第三方；19.1.2变更第三方后，甲乙双方应与新的第三方签订补充协议，明确双方的权利义务。19.2第三方解除19.2.1第三方违约，甲乙双方有权解除与第三方的合作关系；19.2.2第三方解除合同后，甲乙双方应立即采取必要措施，妥善处理试验剩余事宜。20.第三方争议解决20.1争议解决方式第三方争议解决方式，参照本合同第10.1条的规定。20.2争议解决机构第三方争议解决机构，参照本合同第10.2条的规定。21.第三方介入对合同的影响21.1第三方介入不影响本合同其他条款的效力；21.2第三方介入后，甲乙双方应就第三方介入事项另行签订补充协议，明确各方的权利义务。22.附加条款22.1本合同中关于第三方的约定，适用于所有第三方介入的情形；22.2本合同中关于第三方的约定，不构成甲乙双方对第三方责任的承诺；22.3本合同中关于第三方的约定，不排除甲乙双方对第三方的其他权利主张。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.试验方案详细描述试验目的、方法、流程、时间安排、数据收集和分析方法等。2.知情同意书包含试验目的、风险、受益、知情同意权等内容的文件。3.第三方资质证明第三方提供的资质证明文件，包括但不限于营业执照、专业资格证书等。4.第三方服务协议甲乙双方与第三方签订的服务协议，明确服务内容、费用、期限、责任等。5.试验记录详细记录试验过程中的各项数据、事件、异常情况等。6.数据分析报告第三方完成的数据分析报告，包括统计分析方法、结果解读等。7.试验结果报告8.伦理审查批准文件伦理委员会对试验方案进行审查并批准的文件。9.试验药物批件药品监督管理部门批准试验药物使用的文件。10.合同补充协议甲乙双方就合同内容进行变更或补充的协议。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲乙双方未按合同约定履行其义务。责任认定标准：违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失。示例说明：若甲方未按时支付试验费用，导致乙方无法继续试验，甲方应赔偿乙方因此产生的损失，包括但不限于试验中断造成的经济损失。2.违约行为：提供虚假信息或隐瞒重要事实。责任认定标准：违约方应承担违约责任，赔偿因此造成的损失，并可能承担法律责任。示例说明：若乙方在试验过程中发现试验药物存在严重质量问题，但未如实报告甲方，导致试验结果不准确，乙方应承担相应的责任。3.违约行为：违反合同约定的保密条款。责任认定标准：违约方应承担违约责任，赔偿因此造成的损失，并可能承担法律责任。示例说明：若第三方在试验过程中泄露试验数据，乙方应承担相应的责任，并可能要求第三方承担法律责任。4.违约行为：因不可抗力导致合同无法履行。责任认定标准：不可抗力事件发生后，双方应根据实际情况协商解决，合同可以解除或部分解除。示例说明：若试验过程中发生自然灾害，导致试验无法继续，双方应协商决定是否继续试验或解除合同。5.违约行为：第三方违约。责任认定标准：第三方违约时，甲乙双方有权向第三方追偿，追偿金额不超过第三方责任限额。示例说明：若第三方未按约定完成数据分析报告，乙方有权要求第三方承担违约责任，赔偿因此造成的损失，但赔偿金额不得超过合同约定的第三方责任限额。全文完。2024年度药店药品临床试验合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3注册地址1.4联系人1.5联系电话2.试验药品信息2.1药品名称2.2药品规格2.3药品批号2.4生产厂家2.5上市许可持有人3.试验目的和内容3.1试验目的3.2试验内容3.3试验方法3.4试验分期4.试验对象4.1入选标准4.2排除标准4.3试验样本量5.试验地点和时间5.1试验地点5.2试验时间5.3试验周期6.试验费用及支付方式6.1试验费用总额6.2费用构成6.3支付方式6.4支付时间7.试验药品的供应和管理7.1药品供应7.2药品储存条件7.3药品使用记录8.试验数据的收集、记录和分析8.1数据收集8.2数据记录8.3数据分析9.试验结果报告9.1报告内容9.2报告时间9.3报告形式10.合同变更和解除10.1变更条件10.2解除条件10.3解除程序11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同生效及终止13.1生效条件13.2生效时间13.3终止条件13.4终止程序14.其他约定事项14.1合同附件14.2保密条款14.3通知方式14.4合同解除后事宜第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3注册地址1.4联系人1.5联系电话2.试验药品信息2.1药品名称：X2.2药品规格：100mg/片2.3药品批号：2024010200012.4生产厂家：制药有限公司2.5上市许可持有人：制药集团有限公司3.试验目的和内容3.1试验目的：评估X药品在治疗某种疾病中的安全性和有效性。3.2试验内容：包括但不限于药效学、药代动力学、安全性评价等方面。3.3试验方法：采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。3.4试验分期：分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期。4.试验对象4.1入选标准：4.1.1年龄在15岁之间；4.1.2符合某种疾病的诊断标准；4.1.3无严重肝、肾功能异常；4.1.4无药物过敏史；4.1.5无严重心血管疾病。4.2排除标准：4.2.1妊娠或哺乳期女性；4.2.2已接受同类药物治疗；4.2.3近期接受过其他临床试验；4.2.4有严重精神疾病史。4.3试验样本量：共计200例。5.试验地点和时间5.1试验地点：市医院5.2试验时间：2024年1月1日至2024年12月31日5.3试验周期：每周期为4周，共分为4个周期。6.试验费用及支付方式6.1试验费用总额：人民币50万元整。6.2费用构成：6.2.1药品费用：人民币30万元；6.2.2试验操作费用：人民币10万元；6.2.3数据分析费用：人民币5万元；6.2.4其他费用：人民币5万元。6.3支付方式：甲方于合同签订后5个工作日内向乙方支付全部试验费用。7.试验药品的供应和管理7.1药品供应：乙方负责提供试验所需的X药品，确保药品质量符合国家相关规定。7.2药品储存条件：乙方需按照药品说明书的要求，在规定的温度和湿度条件下储存药品。7.3药品使用记录：乙方应详细记录药品的发放、使用和回收情况，确保药品使用过程符合规范。8.试验数据的收集、记录和分析8.1数据收集：乙方需按照试验方案的要求，收集受试者的基本信息、临床观察指标、实验室检查指标等数据。8.2数据记录：所有收集到的数据需准确记录在指定的试验记录表中，并由试验人员签字确认。8.3数据分析：乙方需对收集到的数据进行统计分析，包括但不限于安全性分析、有效性分析、药代动力学分析等。9.试验结果报告9.1报告内容：试验结果报告应包括试验概述、受试者招募情况、试验方法、结果分析、结论等。9.2报告时间：试验结束后30个工作日内，乙方需向甲方提交试验结果报告。9.3报告形式：报告以电子版形式提交，同时提供纸质版一份。10.合同变更和解除10.1变更条件：经双方协商一致，可对合同内容进行变更。10.2.1一方严重违约，经另一方催告后仍未纠正；10.2.2由于不可抗力导致试验无法继续进行；10.2.3合同目的无法实现。10.3解除程序：一方提出解除合同，需书面通知另一方，并说明解除原因。11.违约责任11.1违约情形：任何一方未履行合同约定的义务，均构成违约。11.2违约责任：违约方需承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。12.争议解决12.1争议解决方式：双方发生争议，应通过友好协商解决。12.2争议解决机构：如协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。13.合同生效及终止13.1生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2生效时间：2024年1月1日。13.3终止条件：合同履行完毕或双方协商一致解除合同。13.4终止程序：合同终止后，双方需进行结算，并办理相关手续。14.其他约定事项14.1合同附件：本合同附件包括但不限于试验方案、知情同意书、试验记录表等。14.2保密条款：双方对本合同内容及试验过程中的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。14.3通知方式：本合同项下的通知以书面形式进行，可通过邮寄、电子邮件、传真等方式送达。14.4合同解除后事宜：合同解除后，双方需妥善处理试验剩余事宜，包括但不限于受试者随访、试验数据归档等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念：本合同中提及的第三方，包括但不限于但不限于中介方、数据管理方、统计分析方、试验监测方等，是指除甲乙双方以外的，根据合同需要提供专业服务的独立第三方机构或个人。15.2第三方介入目的：第三方介入的目的是为了确保临床试验的顺利进行，提高数据质量，确保试验结果的客观性和准确性。16.第三方介入的安排16.1第三方选择：甲乙双方应共同决定第三方机构或个人的选择，并确保其具备完成相关任务的能力和资质。16.2第三方职责：第三方应按照合同约定，履行其职责，包括但不限于：16.2.1中介方：协助甲乙双方进行合同谈判、签订合同，并监督合同的执行。16.2.2数据管理方：负责试验数据的收集、整理、存储和分析。16.2.4试验监测方：负责监督临床试验的实施，确保试验符合伦理和法规要求。17.第三方责任和权利17.1第三方责任：第三方应按照合同约定，对其提供的服务承担责任。若因第三方原因导致合同目的无法实现或造成损失，第三方应承担相应的赔偿责任。17.2第三方权利：第三方有权获得合同约定的报酬，并有权要求甲乙双方提供必要的信息和配合。18.第三方责任限额18.1责任限额定义：本合同中，第三方责任限额是指第三方对甲乙双方因第三方原因造成的损失所承担的最高赔偿责任金额。18.2责任限额确定：第三方责任限额由甲乙双方在合同中约定，具体金额应根据第三方提供服务的性质、规模、风险等因素确定。18.3责任限额适用范围：第三方责任限额适用于因第三方故意或重大过失造成的损失，但不包括因不可抗力或甲乙双方自身原因造成的损失。19.第三方与其他各方的划分说明19.1职责划分：甲乙双方与第三方之间的职责划分应明确，确保各方在合同执行过程中各自承担相应的责任。19.2联系与沟通：甲乙双方应与第三方保持有效沟通，确保试验的顺利进行。第三方应及时向甲