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文档简介

药店GSP自查报告范文(2025年)合同编号:__________合同各方信息:甲方:(全称名称)乙方:(全称名称)甲乙双方经友好协商,本着平等、自愿、公平、诚信的原则,达成如下协议:一、自查范围和内容1.1甲方应按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规的要求,对乙方的药店进行自查。1.2甲方应检查乙方在药品采购、储存、销售、配送等环节是否符合法律法规和GSP的要求。1.3甲方应对乙方的人员管理、设施设备、质量管理体系等方面进行全面审查。二、自查时间和方式2.1甲方应自本合同签订之日起30日内完成对乙方的自查。2.2甲方自查人员应不少于2人,具备相关专业知识。2.3甲方应采取现场查看、查阅文件、询问工作人员等方式进行自查。三、自查结果处理3.1甲方应根据自查结果,对乙方存在的问题提出整改意见。3.2乙方应按照甲方的整改意见进行整改,并在整改期限内提交整改报告。3.3甲方应对乙方的整改情况进行复查,确认整改合格后予以通过。四、合同价款4.1甲方应向乙方收取自查费用,费用为人民币【】元。4.2乙方应在合同签订之日起5日内向甲方支付合同价款。五、保密条款5.1甲乙双方应对自查过程中获取的商业秘密、个人隐私等信息予以保密。5.2除非依法应当向行政机关、司法机关提供相关资料外,甲乙双方不得向第三方披露自查结果。六、违约责任6.1甲方未按照约定时间完成自查的,应向乙方支付违约金,违约金为合同价款的10%。6.2乙方未按照约定时间支付合同价款的,应向甲方支付滞纳金,滞纳金为应付款项的日利率的0.5%。七、争议解决7.1甲乙双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。八、其他条款8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。8.2本合同自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:【年】年【月】月【日】日一、附件列表:1.药品经营质量管理规范(GSP)

2.药品管理法

3.自查报告模板

4.整改报告模板

5.自查费用支付凭证

6.合同签订授权书

7.保密协议二、违约行为及认定:1.甲方未按照约定时间完成自查的,视为违约。

2.乙方未按照约定时间支付合同价款的,视为违约。

3.甲乙双方未履行保密义务的,视为违约。三、法律名词及解释:1.药品经营质量管理规范(GSP):是指药品经营企业为保证药品质量,制定和执行的关于药品采购、储存、销售、配送等方面的管理规范。

2.药品管理法:是指中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会制定的关于药品的研制、生产、经营、使用、监督管理等方面的法律。

3.自查:是指药品经营企业按照法律法规和GSP的要求,对自身的经营活动进行自我检查的行为。

4.违约金:是指当事人不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定时,按照合同约定或者依法应当支付的金钱。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方自查人员不足或专业知识不符合要求。

解决办法:甲方应确保自查人员数量和专业知识符合合同约定。2.问题:乙方在整改过程中出现困难。

解决办法:甲方应提供必要的指导和帮助,确保乙方顺利完成整改。3.问题:自查过程中发现的重大问题,甲方和乙方意见不一致。

解决办法:双方可协商解决,必要时可寻求专业机构的评估和调解。五、所有应用场景:1.药品经营企业与自查服务提供方之间的合同。

2.药品经营企业需进行GSP自查,以确保经营活动符合法律法规和GSP要求。

3.自查服务提供方向药品经营企业提供自查服务,包括现场查看、查阅文件、询问工作

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