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文档简介
中医骨伤科临床诊疗指南·肩凝症(肩周炎)
(修订)
(草案)
1.范围
本《指南》提出了肩周炎的定义、诊断、辨证及治疗建议。
本《指南》适用于肩周炎的诊断和治疗。
本《指南》适合中医骨伤科、中西医结合骨科、中医科、康复科、针灸科、推拿
科等相关临床医师使用。
2.术语和定义
下列术语和定义适用于本《指南》
2.1定义
2.1.1西医
肩关节周围炎(scapulohumeralperiarthritis),简称肩周炎,系因肩关
节周围肌腱、腱鞘、滑囊和关节囊等软组织慢性炎症粘连,限制肩关节活动,引
起肩部疼痛、活动障碍的病征[1]。多由急性、慢性或长期劳损所致。因多发生在
50岁左右,故称“五十肩”,因其主要特征为肩活动障碍,临床中又有“冻结肩”
(Frozenshoulder)、“粘连性肩周炎”(Adhesiveperiarthritisofshoulder)
之称[2]。
2.1.2中医
肩关节周围炎属于中医的“痹证”范畴。因外伤劳损、气血不足及风寒湿邪
等侵袭肩部,致使经络不通、经气不利,血脉不能濡养筋骨,筋脉拘急而痛,并
以肩部长期固定疼痛,活动受限为主要表现的肢体痹病类疾病称为“肩痹”[3-4]。
根据其临床表现和古代医籍的描述,可归属于“漏肩风”、“肩凝症”等[4]。
3.诊断
3.1病史
引起肩周炎的病因尚不甚清楚,临床上发现与年龄、性别因素有关,该病多
发于中年以后,50岁左右为发病高峰,女性高于男性[1,5,6],右肩多于左肩,体
力劳动者多见,且该病的发生多与慢性劳损有关,患者可在无明显诱因的情况下
发病,亦可于外伤后引起。Mcnab认为与自身免疫有关[7];而糖尿病、甲状腺功
能亢进、心血管疾病等可增加罹患肩周炎的风险[7]。本病为自限性疾病,病程长
短不一,数月以至经年时间,炎症消退后,症状可自行缓解。
3.2临床表现
3.2.1症状
(1)疼痛:患者常以肩周疼痛不适,活动受限,夜间尤甚为主诉。慢性起
病者开始症状轻微,仅有肩部不适及钝痛,活动多时痛甚;少数患者可急性发病,
疼痛严重,夜间更甚,影响睡眠甚至无法入睡,不敢患侧卧位。肩部受牵拉、震
动或碰撞后,可引起剧烈疼痛,且疼痛可向颈部及上肢部扩散[1]。
(2)关节活动障碍:肩关节各方向活动功能均可受限。如手臂不能上举、
外展、内收、后伸、内旋、外旋活动等。肩周炎严重程度及各期持续时间上,个
体间有很大差异,有的较短,有的持续数年,平均病程2~3年[1]。
3.2.2体征
(1)压痛点:本病可在肩关节周围找到疼痛位置明确的压痛点。压痛点广
泛,显性压痛点集中在肩胛骨背面三肌附着处,潜性压痛点分布于头颈背部,亦
可在肩峰下大结节及结节间沟处、前方的喙突、肩峰下肩袖间隙触及痛点[8]。有
时因并发上肢血液循环障碍或血管痉挛而出现手部肿胀、发凉,手指活动疼痛不
适等。急性期因疼痛而不敢活动;慢性期关节粘连,肩关节主动或被动活动皆受
限。肩部外展至一定程度有阻挡感,出现典型的“扛肩”现象,并可见肩胛肌、
冈上肌、冈下肌及三角肌等肩部肌肉萎缩[1]。
(2)运动功能障碍:患者被动做肩关节上举、外展、内收、后伸、内旋及
外旋活动时可有不同程度的障碍。
3.3体格检查
该病的诊断当以体格检查为主,首先嘱患者肩部放松,活动肩关节,寻找局
部压痛点;再逐一对患者进行如下试验,以判断疾病轻重程度:
3.3.1肩关节活动度(ROM)评定[9]
患者取坐或站立位,放松肩部,上肢置于体侧,肘伸直,以肩峰为轴心上肢
分别做前屈、后伸、外展、内收、内旋、外旋、上举等7个方向的运动。其正常
运动范围为:前屈:0°~180°;后伸:0°~60°;外展:0°~180°;内收:
0°~45°;内旋:0°~70°;外旋:0°~90°;上举:0°~180°。如患者
在某方向主动或被动活动受限,甚或自觉疼痛不适,则提示可能肩关节及其周围
组织有病变。
3.3.2摸背或摸肩胛试验[1]
为肩内收、内旋动作,即患者用手分别从同侧肩上方向后摸对侧肩上方向后
摸对侧肩胛上缘或用手从同侧肩下方向后摸对侧肩胛下缘,来判断肩关节内旋外
旋功能是否正常。
正常中指尖可经背后触及对侧肩胛下角。轻度受限肘关节仅可屈90°,中
指能过背中线;中度达不到背中线;重者仅能过同侧腋后线。
3.3.3摸耳试验[1]
即患者肩臂上举,屈肘,手指从患侧耳朵向上,越过头顶去摸健侧耳朵,正
常情况下,手指可触及对侧耳垂。如手指不能触及对侧耳部,或仅能触及部分耳
部,则为摸耳试验阳性,说明患者肩关节上举受限。
3.4辅助检查
3.4.1X线检查
影像学检查一般无明显异常[8]。早期阴性,日久可显示肩峰、大结节骨质疏
松,囊样变,偶有肩袖钙化[1]或可见骨质疏松。
3.4.2磁共振(MRI)检查
肩关节MRI检查可以确定肩关节周围结构信号是否正常,是否存在炎症,可
以作为确定病变部位,但需与X线或CT结合鉴别诊断[10]。
3.5鉴别诊断
3.5.1颈椎病
本症与颈椎病常合并发生,或互为因果,颈椎病虽然有肩部疼痛,但肩关节
被动活动不受限,压痛点在颈椎旁;肩周炎主动被动活动皆疼痛,肩关节外旋、
外展活动时疼痛明显,且范围受限,臂丛神经痛上肢放射明显[1]。
3.5.2肩手综合征
此病为上肢植物神经功能异常引起的疼痛综合征,是中风病常见的合并症之
一[11],多发于卒中后3个月内,早期以患侧肩关节疼痛、手指腕关节疼痛、活
动受限、肿胀,被动活动后剧痛为特征。如治疗不当进入第二期,以皮肤与手的
小肌肉明显萎缩或挛缩为特征,当进入第三期时手呈全部挛缩,皮肤与肌肉明
显萎缩,恢复很困难。此病与Sudeck氏骨萎缩属于同一类病变,一般在损伤后
发生[12,13]。主要症状是肩、上肢及手部疼痛,运动障碍,伴血管运动障碍。肢
体肿胀、浮肿、皮肤温度升高、发热、充血,手指喜取伸直位、被动屈曲出现明
显疼痛。肩关节活动往往受限,但无局限性压痛。可采用解热镇痛药和扩张血管
药物治疗同时加强患侧手功能的锻炼。
3.5.3胸廓出口综合征
胸廓出口综合征(ICD-10编码:G54.003)是指臂丛神经炎、锁骨下动脉、
经脉在胸廓出口处受到颈肋或痉挛肥厚的前、中斜角肌等的压迫而产生的血管或
神经的症候群。多表现为臂丛神经炎受压症状,颈、肩臂麻木、疼痛、乏力,尤
以尺神经受累为主。Adson试验阳性,肋锁压迫试验阳性,过度外展试验阳性。
X线检查可排除是否有颈肋、第7颈椎横突是否肥大、是否有锁骨及第1、2肋
骨畸形[12]。
3.5.4肩袖损伤
肩凝症(又称肩周炎)患者的肩关节被动活动差,肩周压痛点广泛,X线片
示肩关节间隙窄,骨质疏松等。肩袖损伤患者的肩部疼痛和肩关节活动障碍呈逐
渐加剧,主动和被动活动均受限。二症均有肩关节疼痛及功能活动障碍的临床表
现,此外肩袖损伤患者亦可见患臂存在外展疼痛弧,Neer’s征阳性,Hawkin
征阳性。巨大肩袖撕裂者。可有垂臂征阳性。转动关节时可能有肩袖滑过骨面的
弹拨响声[14-16]。肩关节MRI诊断是此病诊断的“金标准”。
3.5.5肱二头肌腱炎
肱二头肌腱炎(ICD-10编码:M75.225),肱二头肌长头腱鞘炎也存在肩部
疼痛,以肩关节外展后伸这一动作时痛重为特征,关节外展、外旋运动受限,其
他方向运动并不受限。肱二头肌长头肌腱炎有特殊的阳性体征,即肱二头肌抗阻
力试验阳性,而肩周炎患者一般无此体征。肩周炎有自愈倾向,部分病人可自愈;
而肱二头肌长头肌腱炎无此特点[17]。
6.分期[1,8,18,7]
6.1急性期
是以肩部软组织大量浆液渗出为主要病理特征,临床多表现肩部剧痛,活动
明显受限。特点是起病急骤,疼痛剧烈,肌肉疼挛,关节活动受限,并以夜间疼
痛加重为主要特征,肩周压痛范围广泛,外展受限明显,出现“扛肩”现象。该
期病程一般持续2~4周。X线检查多为阴性,病程久者可见骨质疏松。
6.2慢性期
此期患者疼痛和关节粘连并重,虽炎症已基本消退,疼痛明显减轻,但肩袖
形成粘连,肩关节活动受限,以外展、外旋、后伸为甚,同时伴有肩部疼痛酸重
不适为主要特征的症状,表现为关节僵硬,梳头、穿衣、举臂托物均感动作困难,
严重影响日常生活。该期病程一般持续2~3个月,年龄较大或病程较长者,可
持续数月乃至1年以上。
6.3缓解期
临床症状较轻,多有自愈倾向,肩关节隐痛或不痛,功能可恢复到正常或接
近正常。病程一般持续6~18个月。
7.中医辨证分型[19]
7.1风寒湿阻证:肩部串痛,遇风寒痛甚,得温痛减,畏风恶寒,或肩部有沉重
感。舌淡,舌苔薄白或腻,脉弦滑或弦紧。
7.2气滞血瘀证:肩部肿胀,疼痛拒按,以夜间为甚。舌暗或有瘀斑,舌苔白或
薄黄,脉弦或细涩。
7.3气血亏虚证:肩部酸痛,劳累后疼痛加重,伴头晕目眩,气短懒言,心悸失
眠,四肢乏力。舌淡,少苔或舌苔白,脉细弱或沉。
8.治疗
8.1针灸疗法
8.1.1治疗原则:急性期:舒筋通络,祛瘀止痛;慢性期:疏解粘连,滑利关节;
恢复期:养血活血,通络止痛。
8.1.2取穴:(推荐级别:C)
主穴[24、25、26、27、40、41、59]:肩髃、肩贞、肩髎、肩前、臑俞、阿是穴、合谷、外关
配穴[20,21]:手太阳经证加后溪、昆仑;手阳明经证加合谷、条口、三间;手少阳
经证加外关、阳陵泉、中渚;风寒重可加用风门、风池;湿重,可加用曲池、阴
陵泉穴;气滞血瘀加用足三里、行间、太冲;气血虚弱加足三里、气海。(推
荐级别:D)
8.1.3治疗方法:
常用治疗方法有5个:毫针针刺,电针,温针灸,穴位注射,拔罐。此外尚
有针刺运动疗法、经皮穴位电刺激、腹针、浮针、平衡针、火针等其他针刺疗法,
以及红外线(TDP)照射。其中,急性期疼痛敏感且症状严重者,应以电针为主,
以缓解疼痛,毫针针刺局部刺激量不宜过重,远端取穴可强刺激以止痛。同时结
合温针灸、穴位注射、拔罐、红外线照射。慢性期疼痛感觉减弱,针刺刺激量可
重,治疗以温针灸为主,同时结合电针、穴位注射、拔罐、红外线照射等。恢复
期如瘀滞较重则可采用刺络拔罐法以加强锻炼、调护,避免复发为基本原则。
针刺治疗同时,患者需结合适度的功能锻炼。患者可在早晚反复做外展、上
举、内旋、外旋、前屈、后伸、环转等功能活动,如“内外运旋”、“叉手托上”、
“手拉滑车”、“手指爬墙”等动作(详见“预防调摄”部分)
①毫针针刺(推荐级别:D)[22-23]
常规穴位消毒后,采用无菌针灸针进行针刺,针刺方向及进针深度按照常规
刺法进行。每次留针时间30min,每周3-5次,10次为1个疗程。
②电针(推荐级别:C)[24-28]
患者取侧卧位,暴露患侧肩膀,选用1.5~2寸毫针,常规消毒针刺部位,
快速进针,针刺方向为肩关节腔,小幅度提插捻转得气后,连接电针仪,将电刺
激仪一对电极接在痛点部位(肩前与肩髎或肩髃与臑俞,隔次交替使用),另一
对接在合谷与外关穴上,参数设为:连续波、高频(100Hz)刺激10min后转为
低频(2Hz)刺激30min或疏密波刺激30min,强度肩关节局部为轻微刺激,以
患者有感觉为度,远端可适当加重,以患者耐受为度;如若患者不能耐受电针的
刺激,可在相同穴位附近改用不干胶电极片,参数设置同上。每周3-5次,10
次为1个疗程。
③温针灸(推荐级别:C)[29]
选用1.5~2寸的针灸针,在肩关节局部腧穴沿着病灶肩关节腔内方向进针
约1寸作用,行平补平泻手法,针刺提插捻转得气后,选用2~3个腧穴实施温
针灸,连续施灸2~3壮(每壮3克艾绒);并合谷、外关穴针刺,留针30~45min。
每周3-5次,10次为1个疗程。
④穴位注射(推荐级别:D)[30-36]
选取以上穴位1~3个,选用营养神经、活血化瘀类的注射液(比如维生素
B12、灯盏细辛注射液、香丹注射液、复方当归注射液等),抽取4-7ml,用6号
注射针头垂直刺入2-3cm后,患者有酸、麻、胀等针感后回抽无血,即可注射
药物,注射深度以靠近骨膜与韧带处为佳,必要时可多点注射,注射至每穴0.5~
1ml,每周1-3次,酌情使用。
⑤拔罐(推荐级别:D)
针灸后可在压痛点或局部腧穴加拔火罐1~3只,留罐5~10分钟。若瘀滞
严重可刺络拔罐:采用皮肤针叩刺或粗针点刺压痛点,使少量出血,再加拔火罐
1~2只,留罐5~10分钟。(拔罐为针刺治疗的一部分,不作为单一疗法对待,
下同)。
8.1.4其他针刺疗法
针刺运动疗法(推荐级别:C)[37-39]
患者取坐位,患侧远道取阳陵泉、条口、承山、丰隆、足三里、后溪常规针
法,直刺1~1.5寸,行平补平泻法,捻转得气后留针30min,同时配合活动患
侧肩部,做主被动的运动,动作由慢到快,由小到大,如手臂上举,肩关节前伸、
后伸、外展、内旋等动作,以患者耐受为度。
经皮穴位电刺激法(推荐级别:C)[40-41]
选用经皮神经刺激仪。采用两对电极(带有直径为3厘米的不干胶电极板)
分别粘贴连接患侧肩部二穴(肩前与肩髎或肩髃与臑俞,隔次交替使用),和合
谷、外关二穴;刺激参数为:连续波、高频(100Hz)刺激10分钟后转为低频
(2Hz),持续刺激30分钟,然后渐次增加各输出端的强度直至适量。
刺络拔罐法(推荐级别:D)[21]
对肩部肿胀疼痛明显而瘀阻浅表者可用皮肤针中强度叩刺患部,使局部皮肤
微微渗血,再加拔罐;如瘀阻较深者可用三棱针在肩部压痛点点刺2~3针致少
量出血,再加拔火罐,使瘀血外出,邪去络通。每周2次。
腹针(推荐级别:C)[42-43]
取穴:中脘、下脘、气海、关元,商曲(患侧)、滑肉门(患侧);操作:患
者平卧位,垂直进针,一般采用只捻转不提插或轻捻转、慢提插的手法。不要求
患者有酸、麻、胀感。留针30min,每周3-5次,连续治疗10次为1疗程。
浮针(推荐级别:C)[44-46]
患者取坐位,暴露患部,充分活动肩部。1.使用符0.6mm×32mm的中号浮针,
根据病情,在患者肩关节周围选出3个主要的肌筋膜触发点。2.确定进针点:进
针点选在压痛点下方5~6cm处。3.操作:①常规消毒后,借助浮针进针器进
针,使针尖与皮肤呈15°~25°角,调整针体使之在皮下,向前推行,针尖指
向压痛点,直至软套管没入皮下;②手持针座,针尖上翘做扫散运动,待疼痛减
轻或消失后,抽出针芯。4.留针:选择1或2个进针点,将软套管置留皮下5~
8小时后拔出,碘伏消毒,避免感染。每周3次。
平衡针疗法(推荐级别:D)[47-48]
主穴:中平穴(位于腓骨小头与外踝连线的上1/3处);配穴:疼痛及项加
颈痛穴(在手背部,握拳第四掌骨与第五掌骨之间,指掌关节前凹陷中);针刺
方法:直刺1.5寸,提插手法,强度以患者能耐受为度,同时令患者活动肩部,
动作由慢到快,用力不宜过猛,不留针。
火针(推荐级别:D)[49]
方法:在患侧肩部寻找最痛点,然后皮肤常规消毒,将消毒好的火针在酒精
灯上烧红。火针离火后在最痛点上直刺0.5~1寸迅速出针,拔针后用消毒干棉
球轻按针孔片刻。一般每次只刺2~3个痛点。
8.1.5红外线(TDP)照射(推荐级别:D)[50-51]
方法:在针刺部位加TDP照射,辐射方向与穴位垂直,温度以病人感觉舒适为
度,持续30min。
8.2中药疗法
肩周炎以中药辨证施治为主,治宜补益气血、调补肝肾、温经通络、祛风除
湿为原则。
8.2.1中药内治
风寒湿阻证
治则:祛风散寒,利湿通络
主方:三痹汤合羌活胜湿汤加减
常用药:羌活,独活,秦艽,当归,川芎,桂枝,延胡索,木香,乳香,茯
苓,防风,桑枝,海风藤,炙甘草等。
气滞血瘀证
治则:活血祛瘀,舒筋通络
主方:桃红四物汤合舒筋活血汤加减。
常用药:当归,川芎,熟地,桃仁,红花,川牛膝,苍术,陈皮,白芍,防
风,海风藤,威灵仙,羌活,鸡血藤,延胡索,生姜,炙甘草等。
气血亏虚证
治则:补益气血,通络止痛
主方:黄芪桂枝五物汤合八珍汤加减
常用药:黄芪,桂枝,当归,川芎,白芍,太子参,熟地,白术,细辛,秦
艽,防风,炙甘草等。
8.2.2中药外治(推荐级别:D)[52-61]
中药外治法中,临床多采用中药熏蒸、离子导入、中药外洗、外涂等外用手
段,将药物作用于患者肩关节疼痛局部,外治中药配方多样,多选用威灵仙、青
风藤、海风藤、桑枝、羌活、独活等祛风湿类药物为基础药物,且各医疗机构自
拟方居多。若为风寒湿证:多可加制川乌、制草乌、防己、茯苓、桂枝等;若为
瘀滞证,多选用活血通经药物,如川芎、延胡索、红花、乳香、没药等;若为气
血虚证,多选用补气药补血药物,如鸡血藤、当归、黄芪、白术等。还有中成药
制剂,如代温灸膏、寒痹散、舒经活络洗剂等。
注:非手术治疗无效患者可选择手术治疗方法。
9.预防与调摄(推荐级别:C)[62-66]
9.1预防
肩凝症(又称肩周炎)作为一种临床常见病、多发病,退行性变是发病的首
要因素,静而少动则是其发生的基本因素,各种急慢性损伤是致发肩周炎的重要
诱因,日常适当的调护有助于延迟退变年龄或避免出现病变。具体内容包括:
1.生活作息要有规律,防止操劳多度,适当的运动锻炼。中国传统的养生学,
如气功、导引、自我按摩以及药膳等。以及常见的一些体育活动如慢跑、打太极
拳均有助于预防肩周炎的发生。
2.保持正确的坐卧站姿势,避免长时间的伏案工作,纠正不良姿势,避免长
期的不良姿势造成的慢性劳损和积累性损伤。如卧位时选用高低适中的枕头,符
合颈部的生理曲线,侧卧时尤其要注意避免下位肩部过度受压,可选择厚薄相宜
的软枕垫在耳侧,维持颈肩部的相对位置。
3.平时肩关节应当注意防寒保暖,不可久居寒湿之地,夜间休息及气候骤冷
时尤应注意肩部的保暖,避免将肩部裸露在外。其次,洗澡不宜用过凉或过热的
浴水,以免过度刺激肌肉皮肤,加重颈肩部肌肉的紧张收缩和痉挛状态。
4.坚持每天做一些保健运动,使颈肩部保持良好的关节柔韧性和功能状态。
如办公室人群可在工作间隙,起立做5~15分钟的康复运动,伸展全身筋骨,转
动头颈,舒松肩关节。
9.2调摄(练功)(推荐级别:E)
练功疗法对肩周炎恢复具有良好效应,尤其在恢复期,适当的练习可有助于
肩关节功能的恢复,而在急性期,患者肩痛剧烈,提倡以制动为主;粘连期,患
者可在早晚反复做外展、上举、内旋、外旋、前屈、后伸、环转等功能活动,如
“内外运旋”、“叉手托上”、“手拉滑车”、“手指爬墙”等动作。锻炼必须酌情而
行,循序渐进,持之以恒,久之可见效果。否则,操之过急,有损无益,同时在
平日生活中需注意肩关节的保暖工作,防止肩关节受寒或汗出当风,防止肩关节
的损伤,忌睡眠侧压等。注意饮食,忌食生冷、油腻,以低盐、低脂饮食为主,
保证睡眠质量;要消除紧张心理,解除精神负担,保持良好的心理状态,坚定战
胜疾患的信心,遵循医嘱,积极配合治疗。
现介绍锻炼方法如下:
(1)伸展训练:患者双手伸直与两肩平衡,双手握住体操棒两端,双上肢向上
伸直后尽力向胸、颈、面部依次缓慢挺伸,要求达到痛阈值后,维持3~5s,5~
10次为1节拍。
(2)云手训练:患者双下肢呈马步,与双肩、双上肢、双眼尽量同齐,两上肢
尽量扩胸做外旋、外展逆方向运动,要求双眼紧盯双手指尖,5~10次为1节拍
(3)梳头训练:用患侧手自对侧耳上,绕头顶至同侧耳后做梳头运动,10~20
次。锻炼患侧肩外展、上举。
(4)爬墙训练:患者面对墙壁站立,两手扶墙上举,健侧达到最高,患侧手指
逐渐上爬,要求达到痛阈值后,维持3~5s,然后缓慢回到原位。5~10次为1
节拍。每日记录能达到的高度,渐达到上举幅度与健侧相等。锻炼患肢上举及肩
胛活动。
(5)钟摆训练:患者站立弯腰后,双上肢尽量放松,自然下垂。先做前后甩动,
后做环旋运动,由小到大,由慢到快,要求达到痛阈值为度,维持3~5s,5~
10次为1节拍。锻炼肩关节的活动性。
(6)搭肩训练:患侧上肢上抬,手伸向对侧肩上,尽力触摸到对侧肩胛骨以下,
然后手指固定,肘关节做上下运动20~30次,并尽可能向上抬高。
(7)甩臂训练:患者站立位,做肩关节前屈、后伸、内收、外展运动,然后前
臂伸直,尽量上举抬高,在最高处时用力向后将前臂甩向背脊部,锻炼肩关节的
背伸功能;亦可由前向后用力甩动前臂,一般甩30~50次。
(8)揽腰训练:将两手在腰后相握,做扎腰带状,同时亦健手牵拉患手,5~10
次,逐渐增加摸背(对侧肩胛骨下角)。锻炼肩内旋、内收。
(9)搓澡训练:患者健上肢从同侧耳颈后部置一长50~70cm毛巾,随后患肩手
后伸从背部抓住毛巾,健上肢带动患肩上提,使患肩手尽量后伸,由腰椎向胸椎
上移,维持3~5s,要求达到痛阈值为度,5~10次为1节拍。
(10)展臂站立法:患者上肢自然下垂,双臂伸直,手心向下缓缓外展,渐渐向
上拉动抬起,到最大限度后停2min,然后回原处,多次练习。
(11)划圈法:划圈分为竖圈、横圈。竖圈为前后方向竖着划圈,横圈为上下左
右方向划圈。动作可顺时针或逆时针方向各划15~20圈,也可根据自己体质逐
渐加量。
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级:ⅤMINORS条目评分:13分)
说明
2014年,国家中医药管理局下达中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目,同时为
落实好《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务》,国家
中医药管理局、中华中医药学会、中华中医药学会骨伤科分会委托浙江中医药大学附属第三
医院针灸科积极开展肩周炎《中医骨伤科常见病诊疗指南》项目的修订工作(任务编号:SATCM
—2015—BZ〔077〕,以期为肩周炎中医药临床诊疗提供参考与规范,提高肩周炎的中医临床
诊疗水平,促进中医药进步与发展。
1、临床证据的检索
检索中国知网学术文献总库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献
数据库(CBM)、万方数据库(Wanfangdata)、中国中医药文献数据库、中国优秀博硕士学位论
文全文数据库、疾病诊疗数据库、中医病证诊疗标准数据库、中华医典、PubMed、
CochraneLibrary、EMBASE数据库和国家食品药品监督管理局(SFDA)数据库;检索中国临床
试验注册中心()和美国临床试验注册中心(www.)中注
册的临床试验;检索指南相关数据库包括美国国立指南库(TheNationalGuideline
Clearinghouse,NGC)(http://)、英国国家临床卓越研究所NICE
(NationalInstituteforHealthandClinicalExcellence)(.uk/),
苏格兰院际间指南协作网(ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork,SIGN)。文献
检索未设定语种限制及研究设计限制,截止日期为2015年6月31日。中文检索词:肩凝症、
五十肩、漏风肩、漏肩风、冻结肩、痹肩、凝肩、肩痹、针刺、灸法、拔罐等。英文检索词:
scapulohumeralperiarthritis、frozenshoulder、articulatiohumeriperiarthritis、
Acupuncture、Moxibustion、Acupunctureandmoxibustion、TraditionalChinesemedicine、
Cupping等。根据不同资料库的特征分别进行主题词联合自由词、关键词进行综合检索。
2、文献评价
对所检索到的每篇临床文献均按照以下方法分别作出文献评价。
2.1临床随机试验的评价:结合Cochrane偏倚风险评价工具评价,选出改良Jadad量
表评分大于等于3分的文献作为指南的证据。
2.2非随机临床试验的评价:采用MINORS条目评分。评价指标共12条,每一条分为
0-2分。前8条针对无对照组的研究,最高分为16分;后4条针对有对照组的研究,最高
分共24分。0分表示未报道;1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了充分
的信息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。
很多文献标题是随机对照,然内容实质是非随机对照,如按就诊顺序分组等。此类应归入非
随机试验。
如果存在明显质量问题,如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、
作者非临床医生的治疗报道等,应直接排出,不必用量表评分。
2.3Meta分析的评价:可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以
分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种,并给予计分,如“是”为1分,“否”、“不
清楚”或“未提及”为0分,共11分,AMSTAR量表得分0-4分为低质量,5-8分为中等质
量,9-11分为高质量。选择5分以上文献为证据。
3.证据评价分级和文献推荐级别
3.1符合前述质量要求的临床研究,可成为指南的依据:大样本的随机对照试验成果为
高等级推荐的证据,小样本的随机对照试验以及费随机对照试验的成果成为次级或低强度推
荐的证据。此外,也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐意见。
表1文献依据分级及推荐级别
中医文献依据分级推荐级别
Ⅰ大样本,随机研究,结果清晰,假阳性或假阴性A至少2项Ⅰ级研究结果支持
的错误很低
Ⅱ小样本,随机研究,结果不确定,假阳性和/或B仅有1项Ⅰ级研究结果支持
假阴性的错误较高
Ⅲ非随机,同期对照试验和基于古代文献的专家共C仅有Ⅱ级研究结果支持
识
Ⅳ非随机,历史对照和当代专家共识D至少1项Ⅲ级研究结果支持
Ⅴ病例报道,非对照研究和专家意见E仅有Ⅳ级或Ⅴ级研究结果支持
3.2文献依据分级标准的有关说明:
3.2.1中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按照《ZYYXH/T中华人民共和国中医药
行业标准·中医临床诊疗指南编制通则》(送审稿)“证据分级及推荐强度参考依据”中“汪
受传,虞舜,找下,戴启刚,陈争光,徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].
中华中医药杂志,2012;27(11):2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施。
3.2.2推荐级别(或推荐强度)分为A、B、C、D、E五级。强度以A级最高,并依次递
减。
3.2.3该标准的“研究课题分级”中,大样本、小样本定义为:
大样本:≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。
小样本:<100例的高质量的单篇
3.2.4Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专
家意见达成共识者。Ⅳ级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。Ⅴ级中的
“专家意见”仅指个别专家意见。
4、指南工作组
2015年中医临床诊疗指南骨科专家指导组:组长:孙树椿,朱立国;副组长:刘军,詹
红生;成员:王拥军、杨海韵、林定坤、高书图、谭远超、王平、李盛华、冷向阳、张晓峰、
张俐、张军、邬波;秘书:于杰、冯敏山、潘建科、洪坤豪。
《中医骨伤科常见病诊疗指南•肩周炎》2012年版起草人:杨海韵(佛山市中医院)
《中医骨伤科常见病诊疗指南•肩周炎(修订)》项目工作组:双组长:方剑乔杨海韵;
成员:王晨瑶陈勤李邦伟周传龙梁宜林咸明周杰马睿杰高宏姚新苗闫立超庄晟
坚韩美美龚杰;秘书:王晨瑶李邦伟;
《中医骨伤科常见病诊疗指南•肩周炎(修订)》(草稿)专家论证会:组长:方剑乔杨
海韵;成员:杨海韵(佛山市中医院);裴建(上海中医药大学附属龙华医院);倪光夏(南
京中医药大学第二附属医院);李新伟(浙江省立同德医院);楚佳梅(杭州市中医院);莫
晓枫(浙江省中医院);陈益丹(浙江医院);石焱(杭州市第一人民医院);马文(上海中
医药大学附属曙光医院);侯文光(上海中医药大学附属岳阳医院)。
5、起草和评审
《中医骨伤科常见病诊疗指南•肩周炎(修订)》在文献检索、文献评价、证据推荐等前
期工作的基础上,依据德尔菲法的基本原则,起草问卷,由全国各地的30名中医骨伤科专
家组成专家咨询组,根据锁骨骨折的中医学特点以及需要形成共识的主题进行2轮的问卷调
查,对问卷进行统计分析,按照编写规则开展指南草稿的起草,将循证证据形成的推荐建议
和专家共识形成的推荐建议等技术内容纳入,组织有关方面专家对技术内容进行充分论证,
形成指南初稿、编制说明等材料。
指南工作组将指南初稿向相关医疗机构、行业组织及专家学者等方面征求意见,对反馈
意见进行集中整理,讨论确定是否采纳并提出理由,修改完善形成了指南初稿。
项目工作组组织评估小组(4人组成,包括临床领域和方法学方面的专家,项目工作组
成员以外)对指南初稿、编制说明等材料进行评价提出所属学科专家评估小组评价意见,同
时选取全国各地10个医疗机构作为评价单位(以三甲医院为主,包括不同类别、不同等级
医疗机构),开展指南一致性评价。
6、本指南形成证据推荐过程中,工作组成员及参与论证的有关专家均考虑了医、患的
观点及选择意愿,兼顾有效性、安全性和经济性。
7、本指南计划定期更新修订。由本指南工作组通过循证医学方法和专家共识、专家论
证等相结合的方式实行更新。
8、肩周炎中医临床诊疗指南的修订是国家中医药管理局、中华中医药学会、中华中医
药学会骨伤科分会委托浙江中医药大学附属第三医院针灸科制定,经费由国家中医药管理局
资助。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的形成。
9、指南制定小组的所有成员均声明,完全独立进行指南的编制工作,未与任何利益团
体发生联系。
中医骨伤科临床诊疗指南•肩凝症(肩周炎)
(修订)
编号:SATCM-2015-BZ〔077〕
编制说明
立项单位:国家中医药管理局
项目负责部门:中华中医药学会
项目承担单位:浙江中医药大学附属第三医院
工作组成员:方剑乔(浙江中医药大学附属第三医院)
杨海韵(佛山市中医院)
二〇一六年六月
中医骨伤科临床诊疗指南•肩凝症(肩周炎)
(修订)
编制说明
《肩凝症(肩周炎)中医临床诊疗指南(修订)》项目于2014年12月由国家中医药
管理局立项,浙江中医药大学附属第三医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3
号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要
求,中华中医药学会组织成立了中医骨伤科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、骨伤
科专家指导组协调后于2015年2月底成立了肩凝症(肩周炎)(修订)项目工作组。项
目工作组按照统一要求,主要的研究方案严格按照中华中医药学会制定的《中医临床诊疗
指南制修订技术要求(试行)》及《中医临床诊疗指南制修订评价方案(草案)》执行,开
展了文献研究(循证证据的检索、筛选,采用“中医文献依据分级标准”进行证据的评
价、推荐)、两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价(方法学质量评
价、临床一致性评价)等工作,并在项目工作组多次系统分析研究的基础上,按照临床诊
疗指南编写规则,原有指南《肩周炎诊疗指南》(2012版)的基础上,完成了修订指南的
起草阶段工作,形成了《肩凝症(肩周炎)中医临床诊疗指南(修订)》的草案,包括:范
围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、功能锻炼,以及参考文献和说明等部分。经专家指
导组审核后,报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见,在此基础上,再形
成送审稿。现就《肩凝症(肩周炎)中医临床诊疗指南(修订)》编制情况作如下说明。
(一)工作简况
(1)任务来源
2014年,国家中医药管理局下达中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目,同时
为落实好《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务》,
国家中医药管理局、中华中医药学会、中华中医药学会骨伤科分会委托浙江中医药大学附
属第三医院针灸科积极开展《肩凝症(肩周炎)中医临床诊疗指南(修订)》项目的修订工
作(任务编号:SATCM-2015-BZ〔077〕)。根据国家中医药管理局政策法规与监督司印发的
《2015中医临床诊疗指南制修订项目方案》(国中医药法监法标便函〔2015〕3号)的要
求,本研究方案严格按照中华中医药学会制定的《中医临床诊疗指南制修订技术要求(试
行)》及《中医临床诊疗指南制修订评价方案(草案)》执行。主要是基于循证医学原则及
中医文献依据分级标准结合专家共识、专家论证、同行征求意见、临床评价,对肩周炎中
医临床诊疗指南进行系统的修订,以期为肩周炎中医药临床诊疗提供参考与规范,提高肩
周炎的中医临床诊疗水平,促进中医药进步与发展。
(2)工作组简况
指南专家指导组:中华中医药学会成立中医临床诊疗指南专家总指导组,中华中医药
学会骨伤科分会成立专家指导组,专家指导组以国内知名专家孙树椿和朱立国为组长、刘
军和詹红生为副组长,由对骨伤科常见病具有充分的了解和较高的治疗水平且熟悉指南编
制要求的专家成员组成。专家指导组负责肩凝症(肩周炎)诊疗指南修订工作的技术指导
和项目执行督导,制定指南修订技术实施方案,指导指南工作组按照有关技术要求开展指
南制修订工作;负责指南修订工作质量管理,审核指南工作组提交的数据资料和技术文
件;负责指南工作组的组织与协调。
指南工作组:项目承担单位(浙江中医药大学附属第三医院针灸科)在中华中医药学会
骨伤科分会专家指导组的指导下,组织成立指南工作组。指南工作组实行双组长制,由项
目承担单位浙江中医药大学附属第三医院方剑乔教授及专家指导组推荐杨海韵教授为组
长,由熟悉肩凝症(肩周炎)病种临床诊疗及指南编制方法学的骨干成员组成。在专家指
导组的指导下,指南工作组长期负责肩凝症(肩周炎)中医临床诊疗指南的修订工作,管
理指南修订工作经费的使用,对指南修订工作质量负责。工作组组成单位由浙江中医药大
学附属第三医院、上海中医药大学附属龙华医院、南京中医药大学第二附属医院、浙江
省立同德医院、杭州市中医院、浙江省中医院、浙江医院、杭州市第一人民医院、上
海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳医院等10家代表性医院组成。
具体工作组组成成员详见表.
项目工作组成员名单
序号姓名工作单位职称职务
1王晨瑶浙江中医药大学附属第三医院副主任医师
2陈勤浙江中医药大学附属第三医院主治医师
3李邦伟浙江中医药大学附属第三医院主治医师
4周传龙浙江中医药大学附属第三医院主治医师
5梁宜浙江中医药大学附属第三医院副主任医师
6林咸明浙江中医药大学附属第三医院主任医师
7周杰浙江中医药大学附属第三医院主治医师
8马睿杰浙江中医药大学附属第三医院副主任医师
9高宏浙江中医药大学附属第三医院主任医师
10姚新苗浙江中医药大学附属第三医院主任医师
11闫立超浙江中医药大学研究生
12庄晟坚浙江中医药大学研究生
13韩美美浙江中医药大学研究生
14龚杰浙江中医药大学研究生
双组长
序号姓名工作单位职称职务
1方剑乔浙江中医药大学附属第三医院主任中医师
2杨海韵佛山市中医院主任中医师
工作组(项目)秘书
序号姓名工作单位职称职务
1王晨瑶浙江中医药大学附属第三医院副主任中医师
2李邦伟浙江中医药大学附属第三医院主治医师
工作组成员单位(合作单位)情况
序号单位名称单位性质专家代表
1浙江省立同德医院事业李新伟
2杭州市中医院事业包烨华
3浙江省中医院事业莫晓枫
4浙江医院事业陈益丹
上海中医药大学附属曙光医
5事业沈卫东
院
上海中医药大学附属岳阳中
6事业李璟
西医结合医院(岳阳医院)
上海中医药大学附属龙华医
7事业裴建
院
南京中医药大学第二附属医
8事业倪光夏
院
9杭州市第一人民医院事业石焱
10
(3)主要工作过程
1、文献研究和前期准备
按照修订的工作要求和专家指导组制定的技术实施方案,开展文献研究和专家问卷调
查等工作,查阅收集相关古代文献、现代文献和国外文献,运用循证医学等方法,开展有
关证据的收集、筛选评价和分级,结合专家共识,形成证据推荐。
1.1文献检索
针对肩凝症患者或人群、干预措施或暴露因素、结局指标等方面提取肩凝症有关主题
词及自由词、关键词。检索范围包括肩凝症病名、诊疗技术、治法、方药、知名专家姓名
等。检索的病名包括古往今来肩周炎的所有病名。检索的数据库包括国内外中英文数据
库。制定检索策略,以主题词结合自由词的形式,由工作组讨论检其科学性、可行性后,
开展检索。以计算机检索为主,同时使用手工检索。在制定检索策略时,重视古代文献、
名老中医专家经验、医案医话等相关文献,将古代文献有意义的部分纳入研究中,将全国
本领域知名专家姓名作为检索词进行检索,重视国际组织、政府、学术团队发布的在临床
与研究中广泛应用的标准、指南、规范等。
1.4筛选文献
筛选文献按照下面的程序开展:制定一套明确的关于肩凝症(肩周炎)文献纳入与排
除标准,由双人进行对文章进行筛选,保证过程的准确性。通过阅读题目与摘要排除无关
的文章。对于符合标准文献阅读全文进行评估。
1.5证据评价、分级与推荐形成
1.5.1对所检索到的临床文献按照以下方法分别作出文献评价。
临床随机试验的评价:结合Cochrane手册(版本:5.1.0及以上版本)偏倚风险评价工
具评价(ROBtool),选出改良Jadad量表评分大于等于3分的文献作为指南的证据。
非随机临床试验的评价:采用MINORS条目评分。评价指标共12条,每一条分为0-2
分。前8条针对无对照组的研究,最高分为16分;后4条针对有对照组的研究,最高分共
24分。0分表示未报道;1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了充分的信
息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。很多文献标题是随机对照,然内
容实质是非随机对照,如按就诊顺序分组等。此类应归入非随机试验。如果存在明显质量
问题,如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医生的治
疗报道等,应直接排出,不必用量表评分。
Meta分析的评价:可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分
为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种,并给予计
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