电力科技企业程序文件汇编

程序文件汇编

2021年04月01日发布2021年04月01日实施

目录

序号程序文件文件编号编制部门

01文件和资料控制程序TC-PD/CCC01-2021商务部

02管理记录控制程序TC-PD/CCC02-2021商务部

03内部质量审核控制程序TC-PD/CCC03-2021商冬部

04不合格品控制程序TC-PD/CCC04-2021商务部

05纠正和预防措施控制程序TC-PD/CCC05-2021商务部

06采购、供方选择评定和日常管理程序TC-PD/CCC06-2021商务部

07生产过程控制程序TC-PD/CCC07-2021商务部

08生产设备维护保养控制程序TC-PD/CCC08-2021商务部

09产品的标识和可追溯性控制程序TC-PD/CCC09-2021商务部

10产品检验控制程序TC-PD/CCC10-2021商务部

11例行验检和确认验检程序TC-PD/CCC11-2021商务部

12产品包装、防护、搬运、储存控制程序TC-PD/CCC12-2021商务部

13人力资源控制程序TC-PD/CCC13-2021商务部

14认证证书和标志的保管使用控制程序TC-PD/CCC14-2021商务部

15认证产品的变更和一致性控制程序TC-PD/CCC15-2021商务部

16关键元器件和材料的定期确认检验程序TC-PD/CCC16-2021商务部

17获证产品档案管理控制程序TC-PD/CCC17-2021商务部

18外部信息收集及处理控制程序TC-PD/CCC18-2021商务部

19检验试验仪器设备与人员控制程序TC-PD/CCC19-2021商务部

20风险和机遇应对措施控制程序TC-PD/CCC20-2021商务部

21环境因素识别评价和控制策划程序TC-PD/CCC21-2021商务部

22危险源辨识、风险评价和风险控制策划程序TC-PD/CCC22-2021商务部

23环境、职业健康安全法规和其他要求运用程序TC-PD/CCC23-2021商务部

24环境、职业健康安全目标和管理方案制定程序TC-PD/CCC24-2021商务部

25环境、职业健康安全运行控制程序TC-PD/CCC25-2021商务部

26环境、职业健康安全应急准备和响应控制程序TC-PD/CCC26-2021商务部

27环境职业健康安全日常检查程序TC-PD/CCC27-2021商务部

28环境职业健康安全信息沟通程序TC-PD/CCC28-2021商务部

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文件和资料控制程序

文件编号：TC-PD/CCC01-2021

1目的

对体系文件、技术文件的编制、批准、发放、使用、更改、回收、保存、

作废和销毁等进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。防土误用失效

或作废的文件和资料。

2范围

本程序适用于工厂内部质量管理体系有关文件及技术文件（包括管理手册、

程序文件、作业指导文件、质量计划、技术文件等）的控制，以及外来文件和标

准的控制与管理。

3职责

3.1总经理负责批准、发布《管理手册》

4.综合部是质量体系文件和记录的归口管理部门。

3.2技质部负责制定管理体系保证体系和技术文件及相关记录的控制。

3.3生产部负责工艺文件和资料的管理及相关记录的控制。

3.4综合部负责《管理手册》、《程序文件汇编》、操作规程、工艺文件、管理记录

等以及外来文件的控制。

3.5对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致的主要内容，

工厂应有必要的设计文件（如图纸.、样板、关键件清单等）、工艺文件和作业指

导书。

3

4程序4.1文件的分类

4.1.1按文件性质分类

a)管理手册，其中包括形成文件的质量方针和质量目标的声明。

b)为质量管理体系所编制的程序文件。

c)工厂为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括质量计划、技

术标准、企业标准、工艺文件、操作规程等。

d)《低压成套开关设备企业管理体系保证能力和产品一致性检查要求》所要

求的记录，包括管理记录、表格等。

e)外来文件包括法律法规、行政文件、国际先进标准、国家标准、行业标准

和顾客提供的图样或技术资料等。

4.1.2按文件载体分类：

a)纸张性文件。

b)非纸张性文件。

4.2文件的编号

4.2.1管理手册编号

例如：“TC-QMS/CCC-2021”表示大连天诚电力科技有限公司发布的《管理手

4

册》是企业标准，发布年代2021年。

5

4.2.2程序文件编号

TC-PD/CCCxx-2021

-----年代号

-------------连接符

-----------------文件序号

------------------------程序文件

--------------------------------连接符

------------------------------------------企业标准代号

例如：TC-PD/CCC01-2021《文件和资料控制程序》表示大连天诚电力科技有

限公司发布的程序文件，对应《程序文件汇编》中的第1个文件，发布年代2021

4.2.3作业文件编号方法

TC-WD8.5.1-01

।------年代号

-------------连接符

-------------------标准条款号

---------------------------作业文件

---------------------------------连接符

------------------------------------------企业标准代号

6

4.2.4记录编号方法如下:

4.2.5技术图样和文件的编号按国家标准或行业标准及设计文件完整性标准

执行。

4.2.6外来文件编号按各自原来的编号。

4.3文件的编写和审批

4.3.1《管理手册》日技质部组织编写，经管理负责人审核，总经理批准.

4.3.2《程序文件》由相关部门编写，各归口管理部门负责人审核，管理负

责人批准。

4.3.3工艺文件、操作规程、管理记录由归口部门编写，技质部统一标识，

主管领导批准发布实施。

4.3.4确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

4.4文件的发放

4.1.1文件发放时办理登记手续，签字领用，文件的发放、回收要填写“文

件发放回收记录”。

4.4.2工厂范围内及向审核机构发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受

控”印章，向顾客提供的文件为“非受控”文件。

4.4.3受控文件发放要注明发放编号，按DC01〜DC99发放号进行发放，发放

编号原则如下：

DC**

।——序号（从01开始）

-------------文件发放代号

4.4.4当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，

仍沿用原文件分发号，破损文件由综合部收回。

4.4.5若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应

给予新的分发号，并注明原文件分发号作废。

4.1.6提供给认证机构和供方的文件，按内部受控文件处理。

4.5文件的评审

每年三季度由综合部会同技质部组织使用部门参加，对现有体系文件的适用

性、协调性进行评审，必要时进行修订。

4.6文件的更改与换版

4.6.1体系文件的更改，由综合部组织实施。填写《文件更改申请通知》，经

厂长或管理负责人批准后实施。综合部应保留文件更改内容的记录。

4.6.2其他文件的更改，由相应主管部门填写《文件更改申请通知》，经原审

核人员审批。若指定其他人员审批时，应获得审批所需依据的有关背景资料。

4.6.3文件更改时，要按规定做好记录。所有被更改的原文件必须由相应主

管部门收回，以确保有效文件的唯一性。

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4.6.4文件页数较多，更改页数较少，则仅更改修改之页，更换修改之页后,

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文件的版本号不变，页/章版号须变更，并注明第几次修订。

4.6.5任何页/章的版号更改五次时，要更换版本，重新印发。

4.6.6文件更改的方式，如换版、换页、局部修改等，需在“文件更改申请

通知”中注明。

4.6.7非受控文件不需要随受控文件的更改而更改。

4.7文件的保存及销毁

4.7.1与质量管理体系相关的文件，应分类存放在干燥、通风、安全的地方。

4.7.2所有的文件原稿及其《文件发放回收无录》由综合部统一保存。各部

门设专人负责保存相关的文件，以方便存取和查阅。

4.7.3综合部负责编制并及时更新“受控文件清单”，以反映版本最新状况。

4.7.4所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤

出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。

4.7.5如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮右

上角加盖“作废”印章。

4.7.6对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请记录》，经管理

负责人批准后，由综合部授权相关部门销毁。

4.7.5作废留用的文件，应办理手续，加标识并单独存放。

4.8外来文件控制

4.8.1外来文件由相关部门管理。收到外来文件时，应识别其适用性及版本

的有效性，控制分发以确保其有效。

4.8.2综合部负责收集国际、国家和行业标准的最新版本，适时宣贯，并编

写或更新《外来文件清单》。

4.9文件管理

确保文件整洁和清晰，任何人不得在受控文件上乱涂画、拆页，不准私自外

借，确保文件的清晰、易于识别和检索。

4.10记录

记录是一种特殊的文件，按TC-PD/CCC02-2021《管理记录控制程序》执行。

4.11非纸张性文件的控制

4.11.1分类

a)电子文件(即文件贮存在磁盘或光盘上)c

b)胶片文件。

4.11.2要求

a)设计和开发中涉及计算机软件开发平台时，方案评审阶段应对特殊要求提

出说明，确定应编制的文档的种类并备案，作为应交付资料的一部分。

b)在不同的设计和开发阶段，技质部应检查应交付的文档的正确性、完整性。

4.11.3签署

a)一般应复制成纸张性文件后，进行手签。

b)对不能制成纸张性文件的，在文件审签完成后，由审签人员在纸张性的审

批结论上签署。

4.11.4贮存

a)非纸张性文件应有原盘、拷贝盘。其中原盘存于综合部，拷贝盘提供使用。

b)非纸张性文件应贮存在适宜的环境条件下，如防潮、防尘、防阳光直射、

防压、防震、防磁等。

c)胶片文件可复制成纸张性文件进行控制，并妥善保存原件。

4.11.5更改

a)由设计者或编制者填写《文件更改申请通知》，经签署完整后，综合部方

可接收，并存人磁盘。

b)对零星的更改单，经签署后可暂时更改蓝图或复印图，到一定阶段时集中

更改磁盘。

c)磁盘更改由综合部，更改完成后绘制白图或底图，交设计者校核无误后，

按更改后的磁盘更改相应的磁盘，将原始文件覆盖，作为新版本由综合部存档。

5相关文件

5.1TC-PD/CCC02-2021《管理记录控制程序》

6管理记录

6.1TC-JL01-01文件发放回收记录

6.2TC-JL01-02文件更改申请

6.3TC-JL01-03受控文件清单

6.4TC-JL01-04文件销毁申请记录

6.5TC-JL01-05外来文件清单

6.6TC-JL01-06文件借阅、复制记录

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管理记录控制程序

TC-PD/CCC02-2021

1目的

对质量、环境、职业健康安全记录的生成、发放、标识、流转、贮存、检

索、保护、保存期限和处置进行控制，以提供产品、过程符合要求及质量管理体

系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及制订纠正、预防措施以及保持和

改进强制性产品认证公司管理体系保证体系提供信息。

2范围

本程序适用于质量、环境、职业健康安全体系运行中和产品生产中形成的

质量、环境、职业健康安全记录的控制。

3职责

3.1本程序的归口管理部门为综合部，主管领导是管理者代表/管理负责人。

3.2质检部负责产品实现的过程、监视和测量、计量、审核和评审以及纠正和

预防措施等记录的管理。

3.3各部门负责本部门记录的管理。

3.4记录的填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。

4程序

4.1记录的范围

4.1.1凡是管理体系保证体系运行中的记录、报告以及与产品管理体系有关

的数据均属于记录范围。

4.1.2与管理体系保证体系有关的记录：内部审核记录、文件控制记录、纠

II

正和预防措施记录、人力资源培训记录、基础设施和工作环境管理记录、产品和

过程监视和测量记录等。

4.1.3与管理活动有关的记录：与产品有关的要求的评审记录、设计和开发、

评审、验证、确认和更改记录、供应商评价记录、监视和测量装置检定记录、不合

格品控制记录、质量计划相关记录、服务及顾客投诉记录等。

4.2质量、环境、职业健康安全记录的编号和标识

4.2.1质量、环境、职业健康安全记录编号以记录名称为编号

4.2.1管理记录编号

TCJL****

匚序t（从01开始）

-------连接符

-------------对应文件序号

------------管理记录

------------------------连接符

------------------------------------企业缩写

例如：TC-JL03-01《管理记录清单》表示在TC-PD/CCC03-2021《管理记录控

制程序》中的第1个管理记录。

4.2.2记录以其编号作为标识。

4.3记录的填写要求

4.3.1记录内容必须及时、真实、准确、全面，字迹工整、清晰，重要记录

需经校对、审核和批准。如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该

项用单斜杠（\）划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。各相关、可填栏目不

允许空白。

4.3.2记录不得随意更改，确需更改时，应采用单斜杠（\）划去原数据，在

其上方写上更改后的数据，加盖更改人的印章或签上更改人姓名及日期。

4.3.3记录以书面、表格、清单形式为主，也可采用电子媒体作为载体。清

单形式的记录以打印方式为主。

4.4空白记录的管理

4.1.1各种记录的空白表由各主管部门设计，综合部备案、编号、发放，保

证各有关工作场所都能收到相应的空白表。

4.4.2空白表由综合部统一印刷，印制。

4.4.3综合部负责编制《管理记录清单》，内容包括：“记录名称”、“记录编号”、

“使用部门”、“保存期限”等。

4.4.4综合部负责保存和管理《管理记录清单》和空白记录表式。

4.5记录的保管和贮存要求

4.5.1各部门应设专职或兼职人员负责本部门记录的汇总、编目，应保持记

录的顺序号或FI期便干查询。在封面和侧面注明部门、记录名称和H期，便于存

取和检索。

4.5.2记录的储存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀等。计算机软件里的记

录贮存要防潮、防变形、防划伤，且应有备份。

4.6记录的保存期限

按产品实际使用的有效期确定保存期限，并记于“管理记录清单”中。管理

记录的保存期不得少于36个月，对于保存期超过三年的记录，可集中保存于档

案室，但需标识清楚所属的部门、记录的名称和年份。

4.7记录的借阅

4.7.1借阅记录时，应登记并规定归还日期。必要时需经部门主管批准后方

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可借阅。

4.7.2借阅的记录不得更改、遗失、损坏和拆页。

4.7.3合同要求时，在商定期内，记录可提供给顾客（或其代表）、供方查阅。

4.8记录的处理

4.8.1根据《管理记录清单》上注明的记录保存年限，整理出超过年限的记

录或没有必要保存的记录，由资料员填写《文件销毁申请记录》，经部门负责人

审查、主管领导批准后，两人共同销毁，并做好记录。

4.8.2”文件销毁申请记录”应长期保存。

4.8.3需做长期保存的记录，由部门负责人批准并在记录上标注“长期保存”

字样。

4.9记录格式修订

4.9.1当工厂重要决贯要求修订记录，须坚持以下原则：

a）保证信息、数据的连续性。

b）便于统计和使用。

c）力求简单有效。

4.9.2技质部提出修订的方案与样张，经部门负责人审核后报管理负责人审批，

确保4.9.1的实现。有必要时，应召集相关部门征求意见。

4.9.3修订记录应同时在“管理记录清单”中注明失效日期与生效日期。

4.10质量计划

质量计划包括产品设计目标，实现过程，检测及有关资源的规定，以及产品获证

后产品的变更。

5相关文件

14

5.1TC-PD/CCCO1-2021《文件和资料控制程序》

6管理记录

6.1TC-JL02-01管理记录清单

6.2TC-JL02-02管理计划

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内部管理审核程序

TC-PD/CCC03-2021

1目的

通过策划和实施内部审核，查明管理体系保证体系的实施是否符合，管理体

系保证体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取措施持续改进。

2范围

本程序适用于管理体系保证体系内部审核。

3职责

3.1管理者代表/管理负责人聘任内部管理体系审核员，并规定其职责。

3.2综合部负责制订“内部审核计划”，并经管理者代表/管理负责人百核，总

经理批准。

3.3在管理负责人主持下，综合部组织实施审核，编制有关审核的文件、报告

和资料。

3.4各相关部门配合完成审核，并对不合格项及时采取措施。

4程序

4.1管理者代表聘任内部质量审核员，被聘人员应具有一定资格、有管理工作

经脸、熟悉审核工作，并经过培训。审核员的选择和审核的实施，应确保审核过程

的客观性和公正性。

4.2编制年度内审计划

4.2.1综合部负责根据管理体系的过程和区域的状况、重要性以及以往审核

的结果制订“内部审核计划“。一般情况下，每年对管理体系及其所涉及的部门

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审核1次，对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数。

4.2.2当出现下列情况时，由管理负责人及时组织进行内部审核。a)

企业机构、管理体系发生重大变化时。

b)法律法规及其他外部要求变更时。

c)第二、三方审核之前。

d)在认证证书到期换证之前。

e)出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时。

4.2.3由综合部策划审核并编制“内部审核计划”，交管理者代表/管理负责

人审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：

a)审核目的、范围、方法、依据。

b)内部审核的工作安排。

c)审核组成员。

d)审核时间、地点。

e)受审部门及审核要点。

f)预定时间，持续时间。

g)开会时间。

h)审核报告分发范围、日期。

4.3审核准备

4.3.1在管理者代表/管理负责人主持下，成立审核组(一般由3〜4人组成)，

管理者代表/管理负责人任命内审组长和内审组员。成员适当分工。组长负责本次

审核的具体组织工作。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。

4.3.2准备审核专用文件：“内部审核通知单”、“内部审核计划”、“内部审核

记录表”、“不符合报告”O

4.3.3收集审核的依据文件：管理体系文件、法律法规、合同、技术标准和

有关制度、技术规范、质量计划和管理文件等。

4.3.4审核组长提前一周向受审核部门发出“内部审核通知”及本次“内部

审核计划”o

4.3.5受审核部门收到“内部审核计划”后，要做好必要的准备工作。若对

审核日期和审核的主要项目有异议，应提前两天通知综合部，经协商后可以另行

安排。

4.4审核实施

4.4.1召开首次会议。

a)参加会议人员：工厂领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并

由综合部保留会议记录。审核组长主持会议。

b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和日程安排及

其他有关事项。

4.4.2审核员根据“内部审核记录表”进行现场审核(检查)，必要时还要增

加相关内容的检查，确保审核的独立性。

4.4.3审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门

的管理体系的实施效果是否达到规定的要求，按规定做好记录。

4.4.4审核人员填写“内部审核记录”，若发现问题，由该项工作的负责人或操

作者确认，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。

4.4.5内审时，特别注意对产品一致性控制的有效性进行审核，包括认证产

品的关键元器件及材料供应商的评审，产品的结构与认证产品型式试验报告一

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致性的评审，及认证标志的使用和管理的审核。

4.1.6应收集顾客的投诉，把顾客的投诉作为内审的输入信息

4.4.7审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认

不合格项，并填写“不合格项报告”。

4.4.8末次会议

a)参加会议人员：最高领导者、内部审核组成员及各部门领导，与会者签到，

并由综合部保留会议记录。审核组长主持会议。

b)会议内容：内审组长重申审核目的；宣布审核结果；宣读《内部审核报告》；宣

读不符合报告；提出制订纠正措施的建议及完戌纠正措施的要求及日期；由组织

领导讲话。

c)由综合部发放“内部审核报告”到各相关部门。

4.5审核报告

4.5.1每次内审应有审核报告，对质量体系运行的有效性做出评价。审核报

告由审核组长(或授权的审核员)编写，经审核组长签署后，报管理负责人批准。

4.5.2审核报告的内容包括：

a)审核目的、范围、方法和依据。

b)审核组成员、受审核部门发言人名单。

c)审核计划实施情况总结。

d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度。

e)存在的主要问题分析。

f)对工厂管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。

g)不符合项分布情况。

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4.5.3审核报告发放范围：总经理、管理负责人、各部门负责人、受审核部

门、不合格项涉及的有关部门。

4.6审核后的跟踪

4.6.1受审核部门管理者在收到“不符合报告”后，应确保采取纠正措施，

以消除已发现的不合格及其产生的原因，填写“纠正措施报告表”中的纠正措施

栏，交审核员和管理负责人确认后，组织实施。

4.6.2审核员跟踪实施结果（包括对所采取措施的验证和验证结果的报告），

并填写“纠正措施报告表”中的相应栏目。必要时，审核组长及时向管理负责人

报告，以便协调处理相关问题。

4.6.3对短期内不能纠正的不合格项，责任部门应制订纠正措施计划，交综

合部确认。审核员对其进行跟踪监督，写出跟踪审核报告。

4.6.4纠正措施计划的发放范围：总经理、管理负责人、各部门负责人、受

审核部门、不合格项涉及的有关部门。

4.7内部审核报告、记录、文件由综合部按《管理记录控制程序》的规定保存。

4.8质量审核结果是质量改进的输入。

5相关文件

5.1TC-PD/CCC02-2021《管理记录控制程序》

6记录

6.1TC-JL03-01年度内部审核计划

6.2TC-JL03-02内审检查记录表

6.3TC-JL03-03不合格报告

6.4TC-JL03-04内部审核报告

6.5TC-JL03-05内审首/末次会议签到表

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不合格品控制程序

TC-PD/CCC04-2021

1目的

对不合格产品进行识别和控制，防止不合格的非预期使用或交付。

2范围

适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。

3职责

3.1技质部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。

3.2管理负责人在职责范围内，对不合格品做处理决定。

3.3技质部负责对不合格品采取纠正措施。

4程序

4.1不合格品的分类

4.1.1严重不合格：经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影

响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。

4.1.2一般不合格：人别或少量不影响产品质量的不合格。

4.2进货不合格品的识别和处理。

处理方式可采用退换货等。

4.2.1检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库保管员将其放置于不合格品

区，并将“进货验证记录”报采购部负责人处理。对严重不合格应填写“不合格品

审理单”，报采购部负责人做出退货决定，然后技质部将“进货验证记录”发到采

购部，由采购部办理退货手续。

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4.2.2生产过程中发现的不合格物料，经技质部重检后，按上述条款执行。

4.3不合格半成品、成品的识别和处理

处理方式有返工、返修、报废等。

4.3.1对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工

者立即返工或返修，并将检验情况记录。返工、返修后的产品必须重籽检验，仍

不合格或不适用者由管理负责人在相应的记录上做出处理决定(返工、返修、报

废等)，由技质部将记录发至生产车间和仓库进行相应的处理。

a)返工、返修由生产部执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应

的检验记录。重检不合格时，管理负责人可在检验记录上做出处理决定。

b)报废产品由生产部放置于废品区，由其组织统一处理。

4.3.2检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格

品区，由检验员在相应的检验记录上签字确认，并填写“不合格品审理单”交管

理负责人做出报废、降级或改作它用的决定。

4.4交付或开始使用后发现的不合格品

对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行

4.3条款有关规定外，技质部应组织采取相应的纠正或预防措施。采购部应及时

与顾客协调处理的办法，以满足顾客的正当要求。

4.5建立内外部信息收集渠道。

4.5.1外部信息收集渠道如各级市场监督管理局网站、国家或地区有影响力的官

方报纸等，收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测，客户投诉及

报怨等发现的认证产品不合格信息，对不合格产生的原因进行分析，并采取相应

的措施、保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录，登

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记《外部信息质量登记表》

4.5.2内部信息传递：由于国抽、省抽的抽样通常是从工厂抽取样品实验室进行检

测。如有不合格情况发生，报给认证联络员，认证联络员及时与检测中心人员联

系，对不合格产生的原因进行分析，并采取相应的措施。并在企业内部进行汇报

和传达。

4.5.3应保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。

4.6当工厂从外部获知其认证产品存在质量问题，应由管理负责人组织相关部

门人员进行原因分析并采取相应措施，问题及处理结果由认证联络员在2〜3个

工作日内通知认证机构。。

5相关文件

5.1TC-PD/CCC11-2021《例行检验和确认检验程序》

5.2TC-PD/CCC10-2021《产品的检验控制程序》

5.3TC-PD/CCC18-2021《关键元器件和材料的定期确认检验程序》

6管理记录

6.1TC-JL04-01不合格品审理单

23

纠正和预防措施控制程序

TC-PD/CCC05-2021

1目的

对不合格产品进行识别和控制，防止不合格的非预期使用或交付。

2范围

适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。

3职责

3.1技质部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。

3.2管理负责人在职责范围内，对不合格品做处理决定。

3.3技质部负责对不合格品采取纠正措施。

4程序

4.1不合格品的分类

4.1.1严重不合格：经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影

响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。

4.1.2一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。

4.2进货不合格品的识别和处理。

处理方式可采用退换货等。

4.2.1检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库保管员将其放置于不合格品

区，并将“进货验证记录”报采购部负责人处理。对严重不合格应填写“不合格品

审理单”，报采购部负责人做出退货决定，然后技质部将“进货验证记录”发到采

购部，由采购部办理退货手续。

24

4.2.2生产过程中发现的不合格物料，经技质部重检后，按上述条款执行。

4.3不合格半成品、成品的识别和处理

处理方式有返工、返修、报废等。

4.3.1对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工

者立即返工或返修，并将检验情况记录。返工、返修后的产品必须重籽检验，仍

不合格或不适用者由管理负责人在相应的记录上做出处理决定(返工、返修、报

废等)，由技质部将记录发至生产车间和仓库进行相应的处理。

c)返工、返修由生产部执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应

的检验记录。重检不合格时，管理负责人可在检验记录上做出处理决定。

d)报废产品由生产部放置于废品区，由其组织统一处理。

4.3.2检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格

品区，由检验员在相应的检验记录上签字确认，并填写“不合格品审理单”交管

理负责人做出报废、降级或改作它用的决定。

4.4交付或开始使用后发现的不合格品

对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行

4.3条款有关规定外，技质部应组织采取相应的纠正或预防措施。采购部应及时

与顾客协调处理的办法，以满足顾客的正当要求。

4.5建立内外部信息收集渠道。

4.5.1外部信息收集渠道如各级市场监督管理局网站、国家或地区有影响力的官

方报纸等，收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测，客户投诉及

报怨等发现的认证产品不合格信息，对不合格产生的原因进行分析，并采取相应

的措施、保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录，登

25

记《外部信息质量登记表》

4.5.2内部信息传递：由于国抽、省抽的抽样通常是从工厂抽取样品实验室进行检

测。如有不合格情况发生，报给认证联络员，认证联络员及时与检测中心人员联

系，对不合格产生的原因进行分析，并采取相应的措施。并在企业内部进行汇报

和传达。

4.5.3应保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。

4.6当工厂从外部获知其认证产品存在质量问题，应由管理负责人组织相关部

门人员进行原因分析并采取相应措施，问题及处理结果由认证联络员在2〜3个

工作日内通知认证机构。。

5相关文件

5.1TC-PD/CCC03-2021《内部管理审核程序》

6管理记录

6.1TC-JL05-01纠正和预防措施处理单

26

采购、供方选择评定和日常管理程序

TC-PD/CCC06-2021

1目的

对供应商进行选择评定和日常管理，确保供应商提供的关键元器件和材料满

足相关标准要求。

2范围

本程序适用于供应商的选择评定和日常管理。

3职责

31采购部负责组织有关人员对关键元器件和材料的供应商进行调查和日常管

理。

32采购部依据采购的元器件和材料对认证产品质量的影响程度编制《采购计

划》。

4程序

41采购控制

4.1.1采购部根据需要对关键元器件的供应商进行网上调查，填写《供应商调查

表》，并根据采购物资的技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期进

行比较，选择合格的供应商经各相关部门提供评价意见，技术负责人审核，总经理

批准即可列入《合格供应商名录》。关键件必须从经批准的合格供应商处购买。对同

类的重要物资，可以同时选择几家合格的供方，采购部负责建立和保存合格供应商

的管理记录。

4.2关键件的控制

27

4.2.1技质部制定《关键件进货检验规程》，技质部对供应商提供的关键件的检

验或验证进行控制。

421.1采购部根据合同定制认证产品的《采购计划》。

4.21.2对生产购进的关键元器件和材料，仓库保管员核对送货清单确认物

料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区。

4.2.1.3检验员根据《关键件进货检验规程》进行全数或抽样验证，填写《进

货验证记录》，确保入厂的关键元器件和材料与采购控制要求一致，并确认其质量

特性持续满足最终产品认证要求。

a）仓库保管员根据合格记录或标识办理入库手续。

b）验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按《不合格品控制程序》

进行处理。

C）供应商产品如出现严重质量问题，采购部应向供应商发出书面通知，如两次

发出通知且没有明显改进，应取消其供货资格。

d）采购部除要对供应商选择和评价工作外，还应对合格供应商进行日常管理的

控制。采购部在每年末会同生产部、技质部负责人按批次对每季度的进货，在质

量、供货及时性、价格合理性、产品使用情况、售后服务情况进行评定，（A：优

B：良好C：一般D：差）并算出平均分，采购部负责人填写《供应商综合评

价表》、《供应商日常管理记录表》，对于平均分为一般或差的企业，评价人可根据

实际情况上报管理负责人，由管理负责人决定是否继续留用。

4.2.2工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性

持续满足认证要求，并保存相关的记录。内容包括：

a）获得强制性产品认证证书或自愿性认证证书的关键元器件和材料，工厂应确

28

保每批进货时证书的有效性。

b）每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂

实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。

C）按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。

4.2.3工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐（至少保存36个月）。

4.2.4采购部：对供方进行控制及持续管理，业务相关供方评价与跟交货期踪评价

工作，与供方签订采购合同，并监督其按照合同约定条件履行合同；

a）供应商评价以及签订基本采购合同；

b）负责货运代理外包过程的管理控制；

c）负责运输中出现纠纷时的协调工作；

d）当月交货物品和客户对照；

e）客户资产的管理实施（图纸，模具）；

f）负责绿色采购（有害物质调杳）的推进及管理；负责相关方影响施加影响；

负责总经理交办的其他工作。

5相关文件:

5.1TC-PD/CCC16-2021《关键元器件和材料的定期确认检验程序》

6管理记录:

6.1TC-JL06-01供应商调查表

6.2TC-JL06-02合格供应商名录

6.3TC-JL06-03供应商综合评价表

6.4TC-JL06-04采购计划

6.51C-JL06-05供应商日常管理记录表

29

6.6TC-JL06-06供应商年度复评表

30

生产过程控制程序

TC-PD/CCC07-2021

1目的

对生产过程中影响产品质量的生产和服务进行控制，确保本公司生产的产品质量

满足合同和规定的要求。

2适用范围

适用于本公司生产过程的产品质量控制。

3职责

3.1综合部负责生产过程中人员的培训工作。

3.2生产技术部工程组负责提供完整、正确、统一的生产图纸、技术要求，工艺

文件、作业指导书等，并对其进行控制。

3.3生产技术部根据《订货通知单》和本公司的生产能力，合理地制定《产品实

现策划表》以及生产调度。

3.4生产车间负责对本班组生产的产品按生产计划完成并负责自检和产品质量

的有效控制。

3.5质检部负责根据《产品检验控制程序》、《例行检验和确认检验控制程序》对产

品进行检验，并进行有效的记录。

3.6生产技术部对公司生产设备负责进行统一归口管理。

4、工作程序

4.1生产技术准备和控制

31

4.1.1生产技术部负责对公司或生产部下达的公司文件、质量文件、管理制度、

生产计划、领料单等进行控制。必要时，应按要求传达到每一位员工。根据生产计

划，合理安排生产任务。

4.1.2生产车间负责本班组生产所需的技术资料、标准、作业指导书的控制。对

技术资料或生产中的技术、质量问题（或疑问）应进行了解、分析，并及时与销

售部工程组或质检部联系解决。对于较大或重复产生的问题应及时向有关部门汇

报。

4.2生产加工过程控制

4.2.1各工序操作员在生产加工过程中应严格按图纸、工艺、标准、质量计划的

要求进行加工。对发现偏离技术、质量要求时，应立即停止加工，进行整改，直

到符合要求为止。

4.2.2各工序操作人员在加工完成并按要求进行自检合格后，填写《送检单》，

报交质检部进行检验或试验。合格后方可办理入库或转序手续。

4.2.3质检部在产品实现的过程中，对产品的标识、结构、关键元器件和材料、

关键工艺要求进行检查。

4.2.4对于产品进入最终检验和试验，生产车间应与质检部检验人员做好配合工

作。对检验和试验所发现的问题应组织有关操作人员进行整改。对较大的问题在

整改之后由质检部按《纠正和预防措施控制程序》进行处理。待最终检验和试验

合格之后，质检部方可签发合格证。然后由生产车间办理入库手续。

4.3生产能力的控制

4.3.1生产技术部应安排统计人员作好各生产班组的生产任务完成情况统计和

质量情况记录，每月向管理者代表/管理负责人进行汇报。生产技术部应根据汇

32

报情况对《产品实现策划表》进行调整。对技术和质量问题应向质检部和各有关部

门进行传递。对于人员素质情况应根据需要向综合部申请培训并提交培训人数、要

求、时间等方面的报告。对特殊过程的操作人员、设备，生产技术部应每年组织一

次考核与鉴定，并保存有关记录。

4.3.2对于设备应按照《生产设备维护保养控制程序》执行。根据公司的发展以

及生产的扩大，生产部应对生产能力定期进行分析，并将分析的结果传递给公司

主管副总经理。

5相关文件

5.1TC-PD/CCC04-2021《不合格品控制程序》

5.2TC-PD/CCC05-2021《纠正和预防措施控制程序》

5.3TC-PD/CCC08-2021《生产设备维护保养控制程序》

5.4TC-PD/CCC11-2021《例行检验和确认检验控制程序》

6相关记录

6.1TC-JL07-01《送检单》

6.2TC-JL07-02《产品实现策划表》

6.3TC-JL07-03《装配过程流转卡》

33

生产设备维护保养控制程序

TC-PD/CCC08-2021

1目的

加强设备管理，保证安全生产和设备正常运行，以提高生产技术、产品质

量和经济效益，特定本制度。

2范围

本制度适用于生产设备及辅助正常生产做必须的动力设备等动力设备等非

生产设备的管理。

3职责

3.1生产部负责设备的统筹管理，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废

等。

3.2使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。

4程序

4.1设备的配置

4.1.1生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出设备的配置申请，

于《设施（工具）购置申请单》上注明所购设备的名称、型号（规格）、技术参数、

数量等，经主管领导批准后，由采购部负责采购（在设备的选型过程中需权衡质

量、价格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环保等多方面因素）。

4.1.2需要自制的设备由使用部门提出，由质检部制图，经双方共同审核，

厂长批准后，由生产部组织加工制造。

34

4.2设备的验收、建卡及出入库

4.2.1所购买的设备到货后或自制设备加工完成后，由生产部和使用部门共

同核对，于《设施（工具）验收单》上注明设备名称、型号、规格，技术参数、数

量、随机附件及资料等内容后，生产部组织使用部门进行安装调试，当确认设备

满足要求后，由生产部和使用部门双方在《设施（工具）验收单》上签字，以示验

收合格.

4.2.2验收不合格的设备，由采购部与制造单位协商处理，并于《设施（工具）

验收单》上记录处理结果。

4.2.3生产部对验收合格的设备进行编号，建立《生产设备管理卡》，并在《生

产设施一览表》上予以登记。

4.2.4仓库根据合格的验收单办理入库手续，使用部门需经生产部批准后，

方可向仓库领取所需设备。

4.2.5对于低值易损耗的工装夹具、辅具等，可直接由生产部验收合格后入

库，不需要建卡及登录于一览表。

4.3设备的使用、维护和保养

4.3.1质检部负责组织编写设备操作规程，发放至相关部门遵照执行。对于

大型、精密，稀有或关键（工序）设备，由质检部在操作规程或一览表中明确，该类

设备需指定专人操作，经质检部组织培训后，持证上岗，并做好相应设备的运行

和交接班记录。

4.3.2大型、精密、稀有或关键（工序）设备，必须填写相应的维护保养记录。

4.3.3操作者要正确使用、维护好相关设备。附件和工具，防止损坏和遗失。

禁止设备超负荷作业或使用精密机械设备做粗加工。

35

4.3.4作业现场使用的状态良好的设备，可不再另行标识。

4.4设备的检修和技术改造

4.4.1生产部每年一月初编制本年度的《生产设施维护、保养计划表》，在使

用部门的协助下按计划进行检修。在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以

填写《生产设施检修单》申请生产部检修。在检修中的设备需挂红色检修牌，

检修后的设备使用前，需要有使用部门负责人的签名认可，由生产部将设备检修

的情况，记录于《生产设施检修单》及相应的《生产设备管理卡》上。

4.4.2设备的技术改造可纳入检修计划一并执行。

4.5设备的封存

4.5.1闲置或长期不使用的生产设备，可作封存保管，加封存标识，封存的

设备应切断电源、放净油箱中的油，擦拭干净，导轨表面涂油防锈，随机装置、

附件、专用工具同时封存，并做好防锈工作。

4.5.2设备启封使用时，要做好维护保养，试运转正常，经使用部门负责人

认可后，方可投入使用，封存和启封的情况需在《生产设备管理卡》中记录，封

存期间可不做日常维护保养。

4.6设备的报废

4.6.1对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经

济时，由生产部填写《生产设施报废（封存）单》，经主管经理批准后报废，生产

部于《生产设备管理卡》及《生产设施一览表》中注明报废情况。

4.6.2对于低值易损耗的工装夹具、辅具等，由使用部门以《生产设施报废（封存）

单》提出申请，经生产部批准后，即可报废。

4.6.3报废的设备需挂黑色报废牌。

36

4.7设备事故的处理

4.7.1设备因非正常磨损而造成停产或效能降低影响使用寿命，使设备损失

价值达到规定数额者称为设备事故。

4.7.2设备发生事故应立即停止操作，保持现场，由生产部会同发生部门进

行原因调查，采取相应的措施并妥善处理，生产部将调查及处理的情况以书面报

告的形式呈交公司主管领导。

4.8以下内容可作为确定设备维护保养项目、制定检修计划、管理指标的参考：

4.8.1设备的维护保养可参考如下分类规定：

a)每班维护：要求操作者班前对设备各部位检查，按规定加润滑油，确认正

常后才能使用，设备运行中要严格执行操作规程，发现异常及时处理。下班前清

扫、擦拭设备、填写《生产设备日常维护、保养记录》。

b)周末维护：要求操作者在周末和节假日前，对设备进行较彻底的清扫、调

整各部位配合间隙，紧固松动部位，更换个别易损件，填写《生产设备日常维

护、保养记录》。

c)定期维护：一般需要质检部的辅导和配合，内容如下：

一一检查、调整各部位配合间隙，紧固松动部位，更换个别易损件，

——由维修电工负责清扫、检查、调整电器线路及装置。

一一设备通过定期维护保养后，必须达到：内外清洁，呈现本色。操作灵活，运

转正常，

——定期维护的部分内容可纳入《生产设施检修计划》。

d)一级保养(简称一保)：以操作者为主，维修人员配合，它以定期检查为主，辅

以维护性检修，目的是减少设备有形磨损，消除臆患，为完成生产任务提供

保障。

e）二级保养（简称二保）：以维修人员为主，噪作者参加，是设备磨损的一种

补偿形式，是以维持设备的技术状态为主的检修形式。

设备通过定期维护保养后，必须达到：内外清洁，呈现本色。操作灵活,

运转正常。

4.8.2设备的检修可参考如下分类规定：

a）设备小修：针对维护保养中发现的问题，拆卸有关的零部件，进行检查、

调整更换或修复矢效的零件，以恢复设备的正常功能：

b）设备项修。是对状态劣化已达不到生产工艺要求的项目按实际需要进行

针对性的项目修理，一般要进行部分拆卸、检查、更换或修复失效的零

件，从而恢复所修部件的性能和精度。

c）设备中修：针对故障较多、复杂，且具有一定维修难度的设备所进行的

维修。

d）设备大修，是对设备进行全面的修理，整机拆卸，根据技术要求更换或

修复所有磨损件，校正和调整整个设备及电气系统，修复设备的附件、

翻新外观等，以恢复设备的规定精度和性能。

4.8.3设备管理考核指标。

a）主要设备完好宰：机械设备90%以上，动力设备95%以上，

b）设备可利用率。要求达到95%以上。

c）设备故障停机率。要求控制在1%以内，

d）大修理设备返修率。要求控制在1%以内。

5相关记录

38

5.1TC-JL08-01设备（工具）购置申请单

5.2TC-JL08-02设备（工具）验收单

5.3TC-JL08-03生产设备管理卡

5.4TC-JL08-04生产设备一览表

5.5TC-JL08-05生产设备维护、保养计划表

5.6TC-JL08-06生产设备检修计划

5.7TC-JL08-07生产设备检修单

5.8TC-JL08-08生产设备报废（封存）单

5.9TC-JL08-09生产设备日常维护、保养记录

39

产品的标识和可追溯性控制程序

TC-PD/CCC09-2021

1目的

对公司采购的金属材料，生产加工的产品进行适当的标识，以防止不同产品的

误用以及确保在需要时对产品质量的形成过程实现可追溯性。

2适用范围

适用于公司采购的金属原材料，生产加工的产品以及对成品进行的标识。

3职责

3.1仓库保管员负责金属原材料标识。

3.2生产车间负责自己的可追溯性标识。

3.3生产技术部负责成品包装后的标识。

3.4质检部负责对有追溯性要求的质量问题进行调查。

4工作程序

4.1采购的金属原材料标识仓库保管员对金属原材料在采购入库后，挂牌分区

摆放整齐。

4.2工序过程中的标识

4.2.1生产车间在柜架装配中，应加贴不干胶标识，待装配后先将壳体订上”铭

牌”作为唯一性标识，并在《装配过程流转卡》上记录出装配、配线、母线安装

人员姓名，从而达到装配质量出现问题时，可追溯到与此产品装配有关的人员的

责任。

4.2.2生产工艺员在产品第一道工序时就应在每个产品上挂《装配过程流转卡》

40

及《整改卡》标识。检验人员在巡检时如发现总装产品在装配中出现不符合项时，立

即在《整改卡》中明确指出，生产部负责对其进行整改，直至达到要求后，整改人

和检验人员在整改条款后签署姓名及日期。成品通过检验和试验后，此《装配过程

流转卡》及《整改卡》取下，加以保存，以便在需要时可追溯。

4.3成品入库并已包装后，应在包装箱明显处标注（喷漆或用粗标号笔手写）该

产品型号、规格、出厂编号、发送单位，以及起吊位置、防水、易碎、体积、重

量等内容作为标识。

4.4对标识的控制各部门负责标识管理人员应认真做好标识管理工作，确保各

种标识在使用中的有效性。对由于工作疏忽而造成标识混乱、无效所带来的损失

负全责。

4.5当产品在顾客安装现场进行安装、调试、过程中因本公司产品发生质量问题

时，公司售后服务人员通过产品出厂编号、合格证中检验印章、元件生产厂家等，

进行追溯并加以记录。随后，根据追溯落实查找到责任人或供方，以便于公司处

理。

5相关记录TC-JL09-01《整改卡》

下为该程序的流程图

产品检验控制程序