测试仪器厂电阻应变计质量手册

质量手册

依据1809001:2000标准

审核：年月日

批准：年月日

1.手册内容

本手册系依据GB/T19001:2000idtIS09001：2000《质量管理体系要求》和本公司

的实际相结合编制而成，包括：

⑴本公司质量管理体系的范围，它包括了IS09001：2000标准除了7.3章以外的全部要求;

⑵质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；

⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

2.术语和定义

本手册采用IS09000：2000《质量管理体系一基础和术语》的术语和定义。

3.本手册为本公司的受控文件，由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质

管科统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。手册持有

者调离工作岗位时，应将手册交还质管科，办理核收登记。

4.本公司生产加工电阻应变计产品，工序过程基本能独立完成。其中制版需外协，本公

司对外协加工质量予以控制。

5.本公司影象成型，上基底胶，上保护胶为特殊过程，对特殊过程进行确认和控制。

6.本公司生产的产品为成熟的定型产品，对有特殊要求的产品做质量计划，决定对7.3

章，，设计与开发”进行删减。

7.手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

8.在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办

公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制

程序》的有关规定。

质量手册颁布令

测试仪器厂质量手册，编号:M・A/1,经公司审定，现予批准颁布，自年月日

起实施。

质量手册是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标的纲领性文件，公司全体

员工务必遵照执行。

任命书

为了贯彻执行IS09001：2000《质量管理体系一要求》，加强质量管理体系

运行的领导，特任命我公司的管理者代表。

目录

-+4-

早T标题总页数

0.0目录1

0.1质量手册说明1

0.2颁布令、任命书1

0.3企业简况1

0.4质量方针、质量目标1

0.5管理层的承诺1

0.6质量管理体系组织机构1

0.7职责和权限3

1应用范围1

2引用标准1

3术语、定义和缩略语1

4质量管理体系2

5管理职责2

6资源管理1

7产品的实现4

8测量、分析和改进2

附录1更改一览表1

附录2质量职能分配表1

附录3程序文件清单1

企业简况

测试仪器厂是国内最早研制和生产电阻应变计的厂家之一，已有二十五年

电阻应变计的生产历史。我厂具有一流的净化设施，生产环境优越，技术力量

雄厚，目前已拥有数百种不同规格型号的的应变计品种，其中蠕变自补偿系列

应变计可以满足不同量程的传感器。

我厂应变计连续四年经国家传感质量监督检验中心检测其主要特性：应变

计电阻、灵敏系数、机械滞后、蠕变、漂移、绝缘电阻、热输出七项指标均已

达到和超过国家“GB/T13992-92电阻应变计"A级标准。

我厂的应变计以独特的工艺技术，超群品质，长期的稳定性、可靠性和最

佳的性价比深受广大用户的好评。

测试仪器厂的质量方针是：

坚持质量第一满足顾客需求

强化过程控制持续质量改进

特此公布：

厂长：

日期：

测试仪器厂的质量目标是：

1.产品一次交验合格率282.5%,每年递增0.6个百分点。

2.顾客满意率N97%,每年递增0.2个百分点。

特此公布.

测试仪器厂管理层负责人员在此郑重承诺：

带领全体员工贯彻执行本质量管理手册，实现本公司质量方针和质量目标，确保向顾客

提供最佳产品。

承诺人：

职务签名日期

厂长

管理者代表

生产科科长

技术科科长

质管科科长

供销科科长

办公室主任

质量管理体系组织机构

1质量属于公司的每一位成员，各级人员都必须清楚地理解本公司的质量方针并坚持贯

彻执行；在公司中，从厂长、各部门负责人、直至员工，每个人都对产品质量负有相应责任。

公司各级人员都应遵照质量手册、质量程序和作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和

作业，为给予顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效

证据和记录。

2质量职责和权限

2.1厂长

2.1.1规划公司的发展计划和质量管理水平，贯彻公司的经营方针，组织实施公司年度

经营计划和投资方案。

2.1.2确定公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免。

2.1.3制定公司质量方针、质量目标，颁布质量管理手册。

2.1.4委任管理者代表，授权他对质量体系的有效运行和适宜性进行监督检查。

2.1.5主持管理评审、监督检查部门质量职责的履行情况，积吸协调各职能/部门组织接

口关系，保证质量体系的正常、有效运行。

2.1.6负责提供充分资源以满足质量管理系统的有效运行。

2.1.7配合政府部门进行社会活动，建立良好沟通渠道。

2.2管理者代表

厂长指定管理层中的成员作为管理者代表，并授以明确职责：

2.2.1确保按IS09001:2000标准的要求建立、保持质量管理体系；

2.2.2向厂长报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要；

2.2.3组织内部申核，完善、保持、改进质量管理体系：

2.2.4确保公司及时获得并理解相关法律、法规的要求并了解顾客的期望和要求；

2.2.5负责就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。

2.2.6建立良好的内部沟通渠道，实现全员参与的效果。

2.2.7批准过程有效运行和控制所需的文件。

2.3供销科

2.3.1进行市场调研，了解客户期望，收集并传达产品使用可靠资料，提出项目建议。

2.3.2收集并分析顾客满意度数据。

2.3.3组织评审合同与定单，授权的销售人员对常规合同可直接评审。

2.3.4与客户联系并向其提供服务处理顾客投诉，对顾客提出的经济赔偿要求，无争议的

由供销科科长签字认可。

2.3.5负责对仓库的规范管理。

2.3.6确保向顾客提供的产品得到有效防护。

2.3.7组织评定合格供方、监督和评估供方表现，确定或取消合格供方资格。

2.3.8确保采购产品满足规定的要求。

2.5生产科

2.5.1选择过程特性监控办法、验证过程能力，发现关键工序矢控、立即停产整改。

2.5.2负责工装使用管理。

2.5.3建立、保持产品及状态标识。

2.5.4负责对操作人员进行工艺纪律检查，对违纪人员进行教育或处罚。

2.5.5对过程实施改进措施。

2.5.6保持生产区域的清洁，确保安全生产，发现隐患立即整改。

2.5.7对生产过程配置必要的设施，制订预防性维修计划并监督实施。

2.6技术科

2.6.1制定样机样品的试生产质量策划。

2.6.2制定生产工艺、编制工艺过程流程卡，编制作业指导书。

2.6.3负责技术文件的管理，确保生产现场使用有效文件。

2.6.4负责工装图纸和制作工艺的编制。

2.7质管科

2.7.1制订检验规程和编制检验指导书。

2.7.2负责对产品的监视和测量。对测量结果进行数据分析，提供改进措施。

2.7.3负责对不合格品的评审处置。

2.7.4负责顾客对产品质量投诉处理。

2.7.5负责对纠正和预防措施实施的跟踪和验证。

2.7.6对不合格原辅材料有权拒收，对不合格的产成品不准出厂行使质量否决权。

2.7.7协助管理者代表实施内部审核。

2.7.8负责对计量器具及检测设备的管理。

2.7.9对材料和产品进行标记或验证标识。

2.9办公室

2.9.1负责人员培训并评审培训结果，对不符合任职要求的人员组织培训或提出任免

建议。

2.9.2负责对管理文件的管理。

2.9.3确保内部沟通活动有效开展。

2.9.4协助厂长实施管理评审。

3内部交流

3.1公司确保在不同层次和职能之间，就质量体系的过程，包括质量要求，质量目标

及完成情况，以实施有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。

3.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、宣传布告栏等形式。

3.3公司召集各部门负责人的会议应形成会议纪要，经主持人签字认可。

1应用范围

1.1体系适用于公司、各部门的质量管理，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。

1.2体系适用于公司产品（电阻应变计）的加工，生产和服务。

1.3适用于第三方体系认证。

1.4可作为与顾客之间的合同条件。

2引用标准

2.1质量管理体系标准

2.1.1TS09000:2000

2.1.2GB/T19001-2000idtIS09001:2000

2.2适用的法律法规

2.2.1中华人民共和国：《合同法》、《质量法》、。

2.3适用技术标准

GB/T13992-92（电阻应变计）

如特殊要求以与顾客商定的标准为准。

3术语、定义和缩略语

3.1公司质量体系采用IS09000:2000质量管理体系一基础和术语的定义。

3.2为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：

3.2.1公司：“测试仪器厂”的简称。

3.2.2顾客；公司提供产品的接受者。

3.2.3供方：向公司提供原辅材料的供应方。

3.2.4合格：满足要求。

3.2.5不合格：未满足要求。

4质量管理体系

4.1总要求

公司按照IS09001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，

并予以持续改进。为此做到下述要求：

a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以

是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；

b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测

量分析等对过程进行管理；

c）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；

d）对过程进行测量、监控和分析及采用改进措施，是为了所策划的结果，并进行持续的

改进；

C）对提供制版的外协供方实施质量控制，确保公司的产品符合规定要求。

4.2体系文件要求

4.2.1公司质量管理体系以予文件化（以下简称体系文件）。

体系文件详细描述质量管理体系过程，过程的顺序及其相互接口关系；规定过程有效运

作及控制的准则和方法；过程的监测、分析和改进的方法。体系文件包括IS09001:2000标准

规定的文件化程序和必要的文件化程序及质量记录

公司的体系文件包括：

a）质量手册

b）程序文件

c）过程的有效运行和控制所需的文件

（包括各种管理制度、岗位职责和任职要求，技术标准、法律法规、作业指导书、质量

记录等）

d）质量记录

公司的体系文件详见文件清单。

4.2.2质量手册

管理者代表组织《质量手册》的编制；《质量手册》由厂长批准发布。

质量手册包括但不限于：

a）质量管理体系的范围；

b）描述质量管理体系各要素及其相互关系；

c）体系程序或其他引用文件；

d）《质量手册》的管理见《文件的控制》程序。

4.2.3文件控制

建立-4.1-A/0《文件的控制》程序，以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件,

包括：适用法律、法规、体系文件、技术文件.程序确保：

a）文件发布前进行批准，保证其适用性。

b）必要时对文件进行评审、更新并予以重新批准；文件更改由该文件原审批职能部门审

批。

c）编制文件利资料清单，用于识别现行文件的版本/修订状况。

d）在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相应的有效文件。

e）规定文件编号规则，使之容易识别和检索。

f）对外来文件进行标识和登录，规定发放范围。

g）从所有发放或使用场所撤出作废的文件：为法律或积累知识的目的所保留的任何作废

文件，在保留的作废文件盖上“作废保留”章予以标识。

4.2.4质量记录的控制

编制-4.2-A/0《质量记录的控制》程序，控制质量管理体系所需的质量记录，并维护记

录的标识、收集、保管、处理；保存适当的质量记录，以证明符合要求及有效的实施质量管

理体系；编制质量记录清单以方便使用。

5管理职责

5.1管理承诺

5.1.1厂长为公司质量管理体系的发展和不断完善作出郑重承诺，具体体现在：

a）向公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性；

b）确定质量方针、实施质量目标；

c）主持管理评审，确保质量管理体系持续改进、持续有效；

d）保证必要的资源，满足体系有效运行。

5.1.2管理层对质量管理体系实施和改善的承诺见0.5章节。

5.2以顾客为关注的焦点

5.2.1厂长确保顾客的需求与期望能予以满足，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以

实现达到顾客满意的目的。

5.2.2根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定公司提供产品的基本要求

如下：

a）公司生产电阻应变计；

b）持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望；

c）按期及安全交付产品。

5.2.3顾客的具体需求在签约前以明确并保证认识一致，当现有体系不能满足要求时，应

进行产品实现过程的策划。

5.2.4公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估,

在管理评审中予以补充或修订。

5.3质量方针

质量方针由厂长确定并颁布，公司质量方针见质量管理手册0.4章节。

a）质量方针与公司总体经营方针相一致。

b）质量方针对产品要求及使顾客满意作出承诺，对持续改进作出承诺。

c）质量方针提供了制定和评审质量目标框架。

d）质量方针在组织内得到沟通和理解。

e）质量方针在持续适宜性方面得到评审。

5.4策划

5.4.1质量目标

质量目标由厂长确定并颁布，公司质量目标见质量管理手册0.4章节。

质量目标应是可量度的，并与质量方针保持一致性；

质量目标的设定是不断改进提高质量，使顾客满意；

质量目标分解到有关的职能部门中。

5.4.2质量管理体系策划

为实现质量方针、质量目标，公司制定-5.1-A/0《质量管理体系策划》程序应对质量管理

体系的过程，所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。质量管理体系的总体策划体

现在质量管理手册及相应的质量程序中。策划的更改，原则上通过管理评审研讨后由厂长确

定，以确保质量管理体系的完整性得到保持。

5.5职责、权限和沟通

以下条文叙述质量管理体系的行政管理。

5.5.1职责和权限

a）公司质量管理体系组织机构见质量管理手册0.6章节。

b）职责和权限见质量管理手册0.7章节。

5.5.2管理者代表

厂长指定管理层中的成员作为管理者代表,见质量管理手册0.2章节，并授以明确职责，：

a）确保按IS09001:2000标准的要求建立、保持质量管理体系；

b）向厂长报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要；

c）确保公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求，并了解顾客的要求；

d）就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。

5.5.3内部交流

规定质量管理体系实施过程中在各部门之间的内部交流活动。（见质量手册0.7章节）

5.6管理评审

5.6.1制定-5.2-A/0《管理评审》程序。厂长每年至少召开一次管理评审会议对质量管理

体系进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审对质量方针和目标的实现

程度进行评价并审议，是否需要对公司质量管理体系进行修订或改进。

5.6.2评审输入

管理评审的输入包括目前体系运行情况和改进的需要：

a）质量管理体系审核结果；

b）顾客的反馈意见；

c）过程执行状况和产品的符合性分析；

d）预防和纠正措施的状况；

e）上一次管理评审措施的跟踪；

f）可能影响质量管理体系的变化。

5.6.3评审输出

管理评审的输出包括与以下活动有关的措施：

a）质量管理体系的改进；

b）公司提供产品过程的改进以适应法律、法规的要求和顾客的需求。

c）所需的资源。

5.6.4管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由管理者代表保存。管理者代表

负责对管理评审会议决定中，所确定的纠正和预防措施的有效性进行跟踪，并予以记录。

6资源管理

6.1资源的提供

公司及时地确定并提供必要的资源，以满足需要：

a）质量管理体系过程的实施与改进；

b）法律、法规及顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1人员配置

公司根据人员的学历、培训、技能和资历，委派在质量管理体系中承担规定职责的人员，

确保能胜任其工作。

6.2.2意识能力和培训

公司应：

a）鉴别从事影响质量的活动的人员的能力需求；

b）提供培训，以满足所确定的需求；

c）对所提供培训的有效性进行评价；

确保所有员工知道他们的活动的关联性和重要性，以及如何通过自己的努力来达到质量

目标。

保存有关学历、培训、技能和资历适宜的记录。

详见-6.1-A/0《人力资源及培训》程序。

6.3设施

公司设施主要包括生产、检验及搬运设施。详见-6.2-A/0《生产设施和工作环境控制》

程序及-7.6-A/0《监视和测量设施的控制》程序。

6.4工作环境

公司识别和管理所需工作环境中人和物的因素，以实现产品的符合性。详见-6.2-A/0《生产设施和工

作环境控制》程序。

7.产品的实现

7.1实现过程的策划

7.1.1本章编制的质量程序文件、操作规程规定了公司提供产品所需的过程顺序及其接口

关系。

7.1.2公司在新产品开发时，对其实现过程进行策划，并形成质量计划（包括产品实现规

范）。

7.1.3产品实现过程的策划与质量管理体系的其他要求保持一致性。产品质量策划包括以

下几方面的内容：

a）产品的质量目标；

b）建立所需的过程文件，并提供特定的资源；

c）验证和确认的各项活动的结果，并制定接受准则；

d）为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录。

详见-7.1-A/0《产品质量策划》程序。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1顾客要求的识别

明确顾客对公司提供产品的各项要求。

a）顾客明示的及必须履行的法律法规要求。

b）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途必须的产品要求。

c）可用性、交付、支持服务、价格等要求。

顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规有规定的要求。

组织确定的任何附加要求

7.2.2产品要求的评审

在向顾客承诺提供产品前，对合同进行评审以确保：

a）明确顾客的具体需求；

b）合同或订单中与以前表述不一致的地方己经解决；

公司有能力满足已明确的要求；必要时，应进行质量策划。

若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道己变更的要

求。

详见-7.2-A/0《与顾客有关的过程控制》程序。

7.2.3顾客沟通

公司保持与顾客的联系，以保证公司了解顾客的需求，顾客了解公司提供的产品及服务。

与顾客的交流涉及：

a）产品质量信息；

b）听取和接受顾客对公司工作的意见，包括顾客投诉；

c）合同定单处理。

详见-7.2-A/0《与顾客有关的过程控制》程序。

设计和开发为对应而保留

7.4采购

7.4.1采购过程控制

公司对物资和服务的采购进行控制，以确保采购的产品符合要求。控制的方式和程度根

据采购的物资和服务对公司提供产品的实际影响而定。根据供方提供产品的能力来评价并选

择合格供方；选择和定期评定的准则；评定的结果及跟踪措施予以记录。

7.4.2采购信息

采购文件（含采购合同）应包括拟采购产品的信息；适当时可包括：

a）对供方的产品、程序、过程；人员提出有关批准资格或鉴定要求。

b）质量管理体系要求。

采购订单在发放前，对订单中所列要求的充分性进行审批。

7.4.3采购产品的验证

公司确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。

当公司或顾客提出在供方资源处进行验证时，公司在采购文件中规定预期的验证安排和

产品的放行方法。

采购控制详见-7.4-A/0《采购控制》程序。

7.5生产利服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

公司对产品生产和服务过程的提供进行控制，保证产品质量。运作控制应通过：

a）制定产品生产的过程计划；

b）使用和维护适合的生产设备设施，保持预防性维修，确保设施正常运转：

c）具备并使用监视和测量设施；

d）必要的作业指导书；

实施监视活动；

获得表示产品特性的信息；

本公司“影象成型”、“上基底胶”、“上保护胶”工艺过程为特殊工序，因为这些工艺复

杂，质量容易波动，对操作技能要求高。对特殊工序监视活动包括：人员控制、工艺参数控

制、监视和测量设施控制等。

严格实施规定的放行和交付程序。

详见-7.5-A/0《生产和服务运作的控制》程序。

5.2过程确认

公司对确认做出安排。主要是特殊工序。

过程能力鉴定；

操作人员的资格并开展继续教育；

规定适当的设备,并定期维护和鉴定，设定合理工艺参数，编制必要的作业指导书；

充分的标识和记录；

需要时再确认。

过程确认控制详见-7.5-A/0《生产和服务的运作控制》程序。

7.5.3标识和可追溯性

公司规定并实施产品标识的方法及标识内容，包括检测前后的状态标识。当有可追溯性要求时，公司

控制并记录产品的唯一性标识。

详见-7.5-A/0《生产和服务的运作控制》程序。

顾客财产

公司妥善保管顾客提供的财产，对其进行标识、验证、防护和维护。如发现顾客的财产丢

失、损坏或不适用时，记录并报告顾客。详见-7.5-A/0《生产和服务的运作控制》程序。

7.5.5产品的防护

为保证公司的产品自生产直至交付到合同规定的交付地，对采购物资和公司产品进行有

效的防护，对采购物资和产品的标识、搬运、包装、贮存和保护进行控制。

详见-7.5-A/0《生产和服务的运作控制》程序。

7.6监视和测量装置的控制

对要进行的测量作业作出规定，同时要规定用于证实产品符合规定要求的监视和测量设

备.

并控制监视和测量设施以保证测量能力与测量要求保持一致。

对监视和测量设施应：

a）进行周期检定或在使用前进行调校。送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量

单位；自己检定的，规定并记录校注的基准，其基础应可溯源至国际或国家标准；

b）在搬运、维修和储存时，应安善保护、防止损坏失准；

c）给予合适的状态标识并保留检定记录；

d）当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采取纠正措施；对用于规定要求的

监视和测量软件，在使用前应予以确认。

详见-7.6-A/0《监视和测量装置的控制》程序。

8测量、分析和改进

8.1策划

为确定产品的符合性和质量管理体系的持续改进，制定计划，实施监视和测量，包括确

定是否需要和使用统计技术。

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意度

收集有关顾客对公司工作满意却或不满意的信息、，作为质量管理体系成效的一种测量手

段；规定收集并分析这些信息的方法。详见-8.1-A/0《顾客满意度的评估》程序。

8.2.2内部审核

8.2.2.1公司每年至少进行一次内部审核，以证实体系：

a）符合IS09001:2000的要求。

b）得到有效实施并保持。

822.2制定审核计划时，考虑到被审核的活动和区域的状态和重要性，以及以前审核的结果，个别部

门或近程可相应增加审核频次；明确审核的范围、频次和方法；及审核员的独立性。

822.3审核程序包括实施审核的职责和要求，确保审核的独立性，记录审核结果，并向被审核方的管

理者报告。

S.2.2.4被审核方对在审核中发现的不符合项及时采取纠正措施，跟踪措施包括纠正措施的实施情况的

验证和验证结果的报告。

8.2.2.5详见-8.2-A/0《内部审核》程序。

8.2.3过程的监视和测量

对满足顾客要求所必须的产品实现过程进行监视和测量，以证实过程是否持续地满足其

预期的目的。

审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的

工作。

详见-8.3-A/0《过程和产品的监视和测量》程序。

8.2.4产品的监视和测量

对产品的性能及采购的物资进行监视和测量，以验证产品是否满足要求。制定检验计划,

在实现产品的过程的规定阶段中实施。

符合所使用的接收准则的证据均予以文件化。记录表明产品放行的责任人。

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成

之前，不应放行产品和交付服务。

详见-8.3-A/0《过程和产品的监视和测量》程序。

8.3不合格的控制

为确保不符合要求的产品得到识别并处于受控状态，以防止非预期使用或交付。包括：

a）不合格生产过程应及时纠正。

b）不合格产品经评审，决定处理方式并实施；不合格产品在得到纠正后，应重新验证以

证实其符合性。

C）当不合格产品在交付或投入使用后发现，公司应针对不合格的后果采取适当措施。

详见-8.4-A/0《不合格品的控制》程序。

8.4数据分析

应收集和分析适用数据，以确定质量管理体系的适用性和有效性，并规定采取的改进的措施。包括通

过监视和测量活动以及其他相关来源所产生的数据。公司应分析这些数据，以获得下列信息：

a）顾客的满意和/或不满意；

顾客要求的符合性；

过程、产品以及其趋势的特性；

供方。

详见-8.5-A/0《数据分析》程序。

8.5改进

8.5.1持续改进的策划

策划和确定用于质量管理体系的持续改进所必须的过程。通过贯彻质量方针、质量目标,

体系审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来促进质量管理体系的持续改进。

8.5.2纠正措施

采取纠正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次发生；纠正措施与所发现问题的影

响性相适应。

纠正措施的文件化程序应规定：

a）识别不合格（包括顾客投诉）；

b）确定不合格的原因；

c）评价所需采取的措施，以确保不合格不再发生；

d）确定和实施所需采取的纠正措施

e）记录所采取措施的结果；

评审所采取的纠正措施的成效。

详见-8.6-A/0《纠正和预防措施控制》程序

8.5.3预防措施

采取预防措施以消除不合格的潜在原因，防止不合格发生；预防措施与所发现问题的影响性相适应。

对于预防措施的文件化程序的规定：

a）识别潜在的不合格及其原因；

b）确定并确保所需要的预防措施的实现；

c）记录所采取措施的结果；

d）评审所采取的预防措施的成效.

详见-8.6-A/0《纠正和预防措施控制》程序。

更改一览表

修订次修改内容条款号

拟制

签名：职务：日期；

审核

签名：职务：日期：

批准

签名：职务：日期：

测试仪器厂手册文件号：M-A/1

标题：附录2质量职能分配表版本号/修订次：A/1页次1/2

管

部门办技生质车供

r理

者

公术产管销

代

过程长

表

室.科科科间科

4质量管理体系总要求■OOOOOOO

kl

质

文件要求的总则O・OOOOOO

量

4.24.2.1

文

管

质量手册

件O•OOOOOO

理

4.2.2

要

体文件控制

求OO••OOOO

系4.2.3

质量记录的控制OO•OOOOO

4.2.4

管理承诺・

5.1

以顾客为中心•OOOOOOO

5.5.2

管质量方针・OOOOOOO

理5.3

职质量目标和质量管理体•OOOOOOO

责5.4系策划

职责、权限和沟通■OOOOOOO

5.5

管理评审■OOOOOOO

5.6

资源的提供■OO

6.6.1

资人力资源的提供•OOOOO

源6.2

管基础设施O•O

理6.3

工作环境O・O

6.4

修改人

修改审批修改生效日期

测试仪器厂质量手册文件号：M-A/1

页次2/2I

标题：附录2质量职能分配表版本号/修订次：A/1

r管办技生质车供

理

者公术产管销

代

过程长衣室科科科间科

■

7.1产品实现的策划

OOOO•

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发为章节对应而保留

ZOO•

产7.4采购

品O•OOO

实7.5.1生产和服务提供的控制

7.生5

现

产O•

7.5.2生产和服务提供过程的确

和

服认

务O•O

提7.5.3标识和可追溯性

供